Карбіс

Инструкція до застосування: інформація для пацієнта

Карбіс, 8 мг, таблетки

Карбіс, 16 мг, таблетки

Карбіс, 32 мг, таблетки

Кандесартан цилексетил

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом цієї інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі необхідності ви могли її знову прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для певної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникли будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перераховані в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Карбіс і для чого він використовується
• 2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Карбіс
• 3. Як застосовувати препарат Карбіс
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Карбіс
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Карбіс і для чого він використовується

Назва препарату - Карбіс. Активною речовиною препарату є кандесартан цилексетил. Він належить до групи препаратів, званих антагоністами рецептора ангіотензину II. Він викликає розслаблення і розширення судин. Це допомагає знижувати артеріальний тиск. Препарат Карбіс також полегшує серцю насосну функцію.

• у лікуванні високого артеріального тиску (гіпертонії) у дорослих, а також у дітей і підлітків віком від 6 до 18 років,
• у дорослих пацієнтів у лікуванні серцевої недостатності з зниженою функцією міокарда, коли інгібітори конвертази ангіотензину (АСЕ) не можуть бути застосовані або як доповнення до терапії інгібіторами АСЕ, коли симптоми серцевої недостатності зберігаються незважаючи на лікування, а не можна застосувати препарати з групи антагоністів рецептора мінералокортикоїду (МРА). (Інгібітори АСЕ та МРА - це препарати, що застосовуються у лікуванні серцевої недостатності).

2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Карбіс

Коли не застосовувати препарат Карбіс:

• якщо пацієнт має чутливість до кандесартану цилексетилу або будь-якого іншого компонента цього препарату (перелічених у пункті 6),
• під час вагітності понад 3 місяці (також слід уникати застосування препарату Карбіс на ранній стадії вагітності - див. пункт "Вагітність і годування грудьми"),
• у разі важкої хвороби печінки або непрохідності жовчних шляхів (утруднення відтоку жовчі з жовчного міхура),
• у дітей віком менше 1 року,
• якщо пацієнт має цукровий діабет або порушення функції нирок і приймає препарат, що знижує артеріальний тиск, який містить аліскірен.

У разі сумнівів, чи відноситься якась із вищезазначених ситуацій до пацієнта, слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням препарату Карбіс.

Попередження та заходи обережності

Перш ніж почати застосування препарату Карбіс, слід обговорити це з лікарем або фармацевтом:

• якщо у пацієнта є порушення функції серця, печінкиабо нирокабо проводиться діаліз,
• якщо пацієнту нещодавно була проведена операція з трансплантації нирки,
• якщо у пацієнта є сильні блювоти або діарея,
• якщо у пацієнта є хвороба наднирників, звана синдромом Конна (первинний гіпералдостеронізм),
• якщо у пацієнта є низький артеріальний тиск,
• якщо у пацієнта раніше був інсульт,
• слід обов'язково повідомити лікаря про вагітність, підозру на вагітність або планування вагітності. Не рекомендується застосування препарату Карбіс на ранній стадії вагітності. Не слід приймати препарат Карбіс після 3 місяців вагітності, оскільки його застосування в цей період може серйозно нашкодити плоду (див. пункт "Вагітність і годування грудьми").
• якщо пацієнт приймає будь-який із нижче перерахованих препаратів, що застосовуються для лікування високого артеріального тиску:
• інгібітор АСЕ (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо у пацієнта є порушення функції нирок, пов'язані з цукровим діабетом,
• аліскірен.
• якщо пацієнт приймає інгібітор АСЕ одночасно з препаратом, що належить до групи препаратів, відомих як антагоністи рецептора мінералокортикоїду (МРА). Ці препарати застосовуються у лікуванні серцевої недостатності (див. "Карбіс і інші препарати").

Лікар, який веде пацієнта, може періодично контролювати функцію нирок, артеріальний тиск та рівень електролітів (наприклад, калію) у крові з регулярними інтервалами.

Також див. інформацію під заголовком "Коли не застосовувати препарат Карбіс:". Лікар може рекомендувати частіші kontroli та проведення аналізів, якщо будь-який із вищезазначених пунктів відноситься до пацієнта.

Лікар може рекомендувати частіші kontroli та проведення аналізів, якщо будь-який із вищезазначених пунктів відноситься до пацієнта.

Якщо пацієнт буде підданий хірургічній операції, він повинен повідомити лікаря або стоматолога про прийняття препарату Карбіс. Це пов'язано з тим, що препарат Карбіс, у поєднанні з деякими анестезуючими засобами, може викликати зниження артеріального тиску.

Діти та підлітки

Застосування препарату Карбіс було досліджено у дітей. Для отримання додаткової інформації слід поговорити з лікарем. Препарату Карбіс не слід давати дітям віком менше 1 року через потенційну загрозу для розвитку нирок.

Карбіс і інші препарати

Слід повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.

Карбіс може впливати на дію інших препаратів, а інші препарати можуть впливати на дію препарату Карбіс.

Якщо пацієнт приймає деякі препарати, лікар може періодично рекомендувати проведення аналізів крові.

Особливо слід повідомити лікаря, якщо пацієнт приймає наступні препарати:

• інші препарати, що знижують артеріальний тиск, включаючи бета-адреноблокатори, діазоксид і інгібітори АСЕ, такі як еналаприл, каптоприл, лізиноприл або раміприл,
• ністероїдні протизапальні препарати (НПЗП), такі як ібупрофен, напроксен, диклофенак, целекоксиб або еторикоксиб (препарати, що полегшують біль і запалення),
• аспірин (у дозі більше 3 г на добу) (препарат, що полегшує біль і запалення),
• додатки калію, замінники кухонної солі, що містять калій (препарати, що збільшують рівень калію у крові),
• гепарин (препарат, що розріджує кров),
• мочогінні препарати,
• літій (препарат, що застосовується у лікуванні психічних розладів).

Лікар, який веде пацієнта, може бути змушений змінити дозу та (або) застосувати інші заходи обережності:

• якщо пацієнт приймає інгібітор АСЕ або аліскірен (див. також інформацію під заголовком "Коли не застосовувати препарат Карбіс:" та "Попередження та заходи обережності"),
• якщо пацієнт приймає інгібітор АСЕ одночасно з певними препаратами, що застосовуються у лікуванні серцевої недостатності, відомими як антагоністи рецептора мінералокортикоїду (МРА) (наприклад, спіронолактон, еплеренон).

Карбіс з їжею, питтям і алкоголем

Карбіс можна приймати під час їжі або незалежно від їжі.

Під час застосування препарату Карбіс слід проконсультуватися з лікарем, якщо планується вживання алкоголю. Карбіс може викликати головокружіння або безсенсорність.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.

Вагітність

Слід повідомити лікаря про підозру на вагітність (або планування вагітності). Лікар зазвичай рекомендуватиме припинити застосування препарату Карбіс перед планованою вагітністю або негайно після підтвердження вагітності та рекомендуватиме приймати інший препарат замість Карбісу. Не рекомендується застосування препарату Карбіс на ранній стадії вагітності, і не слід його приймати після 3 місяців вагітності, оскільки його застосування в цей період може серйозно нашкодити плоду.

Годування грудьми

Слід повідомити лікаря про годування грудьми або намір годувати грудьми. Не рекомендується приймати препарат Карбіс під час годування грудьми, особливо якщо годується новонародженний або передчасно народжений ребенок. Лікар може рекомендувати застосування іншого препарату.

Проведення транспортних засобів і обслуговування машин

Під час застосування препарату Карбіс деякі пацієнти можуть відчувати втому та головокружіння. Якщо такі симптоми виникнуть, не слід керувати транспортними засобами, використовувати інструменти чи обслуговувати машини.

Карбіс містить лактозу, яка є видом цукру

Якщо пацієнта інформували лікарі про те, що в нього виявлена непереносимість деяких цукрів, він повинен зв'язатися з лікарем, перш ніж почати приймати цей препарат.

3. Як застосовувати препарат Карбіс

Цей препарат слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта. Важливо приймати препарат Карбіс щоденно.

Карбіс можна приймати під час їжі або незалежно від їжі. Таблетку слід ковтати, запиваємою водою. Таблетки слід приймати щоденно о приблизно одній і тій самій порі. Це допоможе пацієнтові пам'ятати про прийняття дози. Таблетку можна розділити на рівні дози.

Високий артеріальний тиск

Рекомендована доза кандесартану становить 8 мг один раз на добу. Лікар може збільшити дозу до 16 мг один раз на добу, а потім до 32 мг один раз на добу, залежно від реакції на лікування.

Лікар може рекомендувати меншу початкову дозу в разі деяких пацієнтів, наприклад, пацієнтів з порушеннями функції печінки, нирок, пацієнтів, які втратили велику кількість рідини, наприклад, через блювоту, діарею або застосування діуретиків.

У деяких пацієнтів чорної раси реакція на лікування може бути слабшою, якщо препарат Карбіс застосовується в монотерапії. У цьому випадку може бути необхідним застосування більших доз.

Застосування у дітей та підлітків з високим артеріальним тиском

Діти віком від 6 до 18 років:

Рекомендована початкова доза становить 4 мг один раз на добу.

Пацієнти з масою тіла менше 50 кг: у деяких пацієнтів з недостатньою контролем артеріального тиску лікар може вирішити збільшити дозу препарату до максимально 8 мг один раз на добу.

Пацієнти з масою тіла 50 кг та більше: у деяких пацієнтів з недостатньою контролем артеріального тиску лікар може вирішити збільшити дозу препарату до 8 мг один раз на добу та до 16 мг один раз на добу.

Серцева недостатність у дорослих

Рекомендована початкова доза кандесартану становить 4 мг один раз на добу. Лікар може збільшити дозу шляхом її подвоєння в інтервалах не менше 2 тижнів до 32 мг один раз на добу. Препарат Карбіс може бути прийнятий з іншими препаратами, що застосовуються у лікуванні серцевої недостатності, а лікар вирішить, яка терапія є найбільш підходящою для пацієнта.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Карбіс

У разі прийняття більшої дози препарату Карбіс, ніж рекомендована, слід негайно зв'язатися з лікарем або фармацевтом.

Пропуск застосування препарату Карбіс

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози. Слід прийняти наступну дозу о звичайній порі.

Прекращення застосування препарату Карбіс

Прекращення прийняття препарату може привести до повторного зростання артеріального тиску. Не слід припиняти застосування препарату, якщо тільки лікар не рекомендуватиме цього.

У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного пацієнта.

Важливо, щоб пацієнт знав про можливість їх виникнення.

Слід негайно припинити застосування препарату Карбіс і звернутися по медичну допомогу, якщо в пацієнта виникла будь-яка з нижче перерахованих алергічних реакцій:

• утруднення дихання, з набряком обличчя, губ, язика та (або) горла або без набряку,
• набряк обличчя, губ, язика та (або) горла, який може викликати утруднення при ковтанні,
• посилене свербіння шкіри (з піднятими висипаннями).

Карбіс може викликати зниження кількості білих кров'яних тілець. Це може бути причиною зниження опірності до інфекцій, тому в пацієнта може виникнути втома, інфекція та гарячка. Якщо такі симптоми виникнуть, слід зв'язатися з лікарем. Лікар може періодично рекомендувати проведення аналізів крові, щоб перевірити, чи викликає препарат Карбіс будь-які порушення крові (агранулоцитоз).

Інші можливі побічні ефекти:

Часті побічні ефекти (можуть виникнути у не більше 1 з 10 пацієнтів):

• Головокружіння/чуття обертання
• Біль у голові
• Інфекція дихальних шляхів
• Низький артеріальний тиск. Це може викликати головокружіння або безсенсорність.
• Зміни у результатах аналізів крові:
• збільшення рівня калію у крові, особливо якщо у пацієнта є порушення функції нирок або серцевої недостатності. У разі значного збільшення рівня може виникнути втома, слабкість, нерегулярна робота серця або відчуття оніміння.
• Вплив на функцію нирок, особливо у разі існуючих порушень функції нирок або серцевої недостатності. У дуже рідких випадках може виникнути ниркова недостатність.

Дуже рідкі побічні ефекти (можуть виникнути у не більше 1 з 10 000 пацієнтів):

• Набряк обличчя, губ, язика та (або) горла
• Зниження кількості червоних або білих кров'яних тілець. Це може викликати втому, інфекцію або гарячку.
• Висипання на шкірі, кропив'янка
• Свербіння
• Біль у спині, боль у суглобах та м'язах
• Зміни у функції печінки, включаючи гепатит. Це може викликати втому, жовтяницю шкіри та очей, а також симптоми, подібні до грипу.
• Кашель.
• Нудота
• Зміни у результатах аналізів крові:
• зниження рівня натрію у крові. У разі значного зниження рівня може виникнути слабкість, відсутність енергії або м'язові спазми.

Частота невідома (частота не може бути визначена на підставі наявних даних):

• Діарея.

Побічні ефекти у дітей, які лікуються з приводу високого артеріального тиску, схожі на ті, що спостерігаються у дорослих пацієнтів, але трапляються частіше. Дуже часто у дітей спостерігається запалення горла, часто трапляються катар, гарячка та прискорений ритм серця, однак ці побічні ефекти не спостерігаються у дорослих.

Зголошення побічних ефектів

Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перераховані в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна zgолошувати безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України:

вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03022

Телефон: +38 (044) 279-64-04

Факс: +38 (044) 279-64-04

e-mail: adm@moz.gov.ua

Зголошуючи побічні ефекти, можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Карбіс

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.

Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після позначки "EXP". Термін придатності означає останній день вказаного місяця.

Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання.

Лікарських засобів не слід викидати у каналізацію або домашні контейнери для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить препарат Карбіс

• Активною речовиною препарату є кандесартан цилексетил. Кожна таблетка містить 8 мг, 16 мг або 32 мг кандесартану цилексетилу.
• Інші компоненти: лактоза моногідрат, кросповідон, магнію стеарат, залізний оксид червоний (E172).

Як виглядає препарат Карбіс і що містить упаковка

Таблетки 8 мг są рожеві, округлі, легенько опуклі зрізаними краями та з рискою поділу на одній стороні, діаметром 7 мм.

Таблетки 16 мг są рожеві, округлі, легенько опуклі зрізаними краями та з рискою поділу на одній стороні, діаметром 7 мм.

Таблетки 32 мг są рожеві, округлі, легенько опуклі зрізаними краями та з рискою поділу на одній стороні, діаметром 9 мм.

Таблетку 8 мг, 16 мг і 32 мг можна розділити на рівні дози.

Упаковка: 14, 28, 56 або 84 (тільки для доз 8 мг та 16 мг) таблеток у блистерах, у паперовій коробці

Відповідальний суб'єкт та виробник:

ТОВ "КРКА", вул. Шмар'єшка, 6, 8501 Ново Место, Словенія

Для отримання більш детальної інформації щодо назв лікарських засобів в інших країнах-членах Європейського економічного простору слід звернутися до місцевого представника відповідального суб'єкта:

ТОВ "КРКА-ПОЛСКА", вул. Рівна, 5, 02-235 Варшава, Польща

Телефон: +48 22 57 37 500

Дата останньої актуалізації інструкції: