Карбіс

Укладена інструкція до упаковки: інформація для користувача

Карбіс, 8 мг, таблетки

Карбіс, 16 мг, таблетки

Карбіс, 32 мг, таблетки

Кандесартан цилексетил

Необхідно уважно ознайомитись з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість її знову прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений строго для певної особи. Не слід його передавати іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Карбіс і для чого його застосовують
• 2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Карбіс
• 3. Як застосовувати препарат Карбіс
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Карбіс
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Карбіс і для чого його застосовують

Препарат називається Карбіс. Активною речовиною препарату є кандесартан цилексетил. Він належить до групи
ліків, які називаються антагоністами рецептора ангіотензину II. Він спричиняє розслаблення і розширення
судин. Це допомагає знижувати артеріальний тиск. Препарат Карбіс також полегшує серцю
помпування крові до всіх частин тіла.
Карбіс застосовується:

• у лікуванні високого артеріального тиску (гіпертонії) у дорослих, а також у дітей і підлітків у віці від 6 до <18 років,< li>
• у дорослих пацієнтів у лікуванні серцевої недостатності з зниженою функцією міокарда, коли інгібітори конвертази ангіотензину (АСЕ) (англ. Angiotensin Converting Enzyme Inhibitors, ACEI) не можуть бути застосовані або як доповнення до терапії інгібіторами АСЕ, коли симптоми серцевої недостатності зберігаються попри лікування, а не можна застосувати ліки з групи антагоністів рецептора мінералокортикоїду (англ. Mineralocorticoid Receptor Antagonist, MRA). (Інгібітори АСЕ та MRA є ліками, які застосовуються у лікуванні серцевої недостатності).

2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Карбіс

Коли не застосовувати препарат Карбіс:

• якщо пацієнт має чутливість до кандесартану цилексетилу або будь-якого з інших складників цього препарату (перелічених у пункті 6),
• під час вагітності понад 3 місяці (необхідно також уникати препарату Карбіс на ранній стадії вагітності - див. пункт ,,Вагітність і годування грудьми’’),
• у разі важкої хвороби печінки або непрохідності жовчних шляхів (утруднення відтоку жовчі з жовчного міхура),
• у дітей у віці нижче 1 року,
• якщо пацієнт має цукровий діабет або порушення функції нирок і лікується препаратом, який знижує артеріальний тиск, що містить аліскірен.

У разі сумнівів, чи належить пацієнт до однієї з вище перелічених ситуацій, необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням препарату Карбіс.

Остроговорення та заходи обережності

Перед початком застосування препарату Карбіс необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом:

• якщо існують порушення, пов'язані з серцем, печінкоюабо ниркамиабо проводиться діалізтерапія,
• якщо нещодавно проводилася операція з трансплантації нирки,
• якщо існують або існували сильні блювоти або діарея,
• якщо існує хвороба наднирників, яка називається синдромом Конна (первинний гіпералдостеронізм),
• якщо існує низький артеріальний тиск,
• якщо коли-небудь існував інсульт,
• необхідно обов'язково повідомити лікаря про вагітність, підозру або планування вагітності. Не рекомендується застосування препарату Карбіс на ранній стадії вагітності. Не можна приймати препарат Карбіс понад 3 місяці вагітності, оскільки застосування у цей період може серйозно нашкодити дитині (див. пункт ,,Вагітність і годування грудьми’’).
• якщо пацієнт приймає будь-який з нижче перелічених препаратів, які застосовуються у лікуванні високого артеріального тиску:
• інгібітор АСЕ (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо у пацієнта існують порушення функції нирок, пов'язані з цукровим діабетом,
• аліскірен.
• якщо пацієнт приймає інгібітор АСЕ одночасно з препаратом, який належить до групи ліків, відомих як антагоністи рецептора мінералокортикоїду (MRA). Ці ліки застосовуються у лікуванні серцевої недостатності (див. „Карбіс та інші ліки”).”

Лікар, який веде пацієнта, може контролювати функцію нирок, артеріальний тиск та рівень електролітів (наприклад,
калію) у крові з регулярними інтервалами часу.
Див. також інформацію під заголовком „Коли не застосовувати препарат Карбіс:”.
Лікар може рекомендувати частіші перевірки та проведення аналізів, якщо будь-який з вище перелічених пунктів стосується пацієнта.
Лікар може рекомендувати частіші перевірки та проведення аналізів, якщо будь-який з вище перелічених пунктів стосується пацієнта.
Якщо пацієнт буде підданий хірургічній операції, він повинен повідомити лікаря або
стоматолога про прийняття препарату Карбіс. Це пов'язано з тим, що препарат Карбіс, у поєднанні з
більшістью засобів анестезії, може спричиняти зниження артеріального тиску.

Діти та підлітки

Застосування препарату Карбіс було досліджено у дітей. Для отримання додаткової інформації необхідно порозмовати зі своїм лікарем. Препарату Карбіс не слід давати дітям у віці нижче 1 року
через потенційну загрозу для розвитку нирок.

Карбіс та інші ліки

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі ліки, які приймає пацієнт
наразі або останнім часом, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Карбіс може впливати на дію інших ліків, а інші ліки можуть впливати на препарат Карбіс.
Якщо пацієнт приймає деякі ліки, лікар може періодично рекомендувати проведення аналізів крові.
Особливо необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнт приймає наступні ліки:

• інші ліки, які знижують артеріальний тиск, включаючи бета-адреноблокатори, діазоксид і інгібітори АСЕ, такі як еналаприл, каптоприл, лізиноприл або раміприл,
• ністероїдні протизапальні ліки (НПЗЛ), такі як ібупрофен, напроксен, диклофенак, целекоксиб або еторикоксиб (ліки, які полегшують біль і запалення),
• кислота ацетилсаліцилова (у дозі більшій ніж 3 г на добу) (лік, який полегшує біль і запалення),
• додатки калію, замінники кухонної солі, які містять калій (ліки, які збільшують рівень калію у крові),
• гепарин (лік, який розріджує кров),
• мочогінні ліки,
• літ (лік, який застосовується у лікуванні психічних розладів).

Лікар, який веде пацієнта, може бути змушений змінити дозу та (або) застосувати інші заходи
обережності:

• якщо пацієнт приймає інгібітор АСЕ або аліскірен (див. також інформацію під заголовком „Коли не застосовувати препарат Карбіс:” та „Остроговорення та заходи обережності”),
• якщо пацієнт приймає інгібітор АСЕ одночасно з певними ліками, які застосовуються у лікуванні серцевої недостатності, відомими як антагоністи рецептора мінералокортикоїду (MRA) (наприклад, спіронолактон, еплеренон).

Карбіс з їжею, питтям і алкоголем

Карбіс можна приймати під час їжі або незалежно від їжі.
Під час застосування препарату Карбіс необхідно проконсультуватися з лікарем, якщо планується вживання
алкоголю. Карбіс може спричиняти оmdlіння або головокружіння.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми, припускає, що може бути вагітною або коли планує мати
дитину, повинна порадитися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Вагітність
Необхідно повідомити лікаря про підозру (або планування) вагітності. Лікар зазвичай рекомендуватиме припинити застосування препарату Карбіс перед планованою вагітністю або негайно після підтвердження вагітності
та рекомендуватиме приймати інший препарат замість препарату Карбіс. Не рекомендується застосування препарату Карбіс на ранній стадії вагітності і не можна його застосовувати після 3 місяців вагітності, оскільки застосування у цей період може серйозно нашкодити дитині.
Годування грудьми
Необхідно повідомити лікаря про годування грудьми або намір годувати грудьми. Не рекомендується прийняття препарату Карбіс під час годування грудьми, особливо у разі годування новонародженого або передчасного дитини. Лікар може рекомендувати застосування іншого препарату.

Проведення транспортних засобів і обслуговування машин

Під час застосування препарату Карбіс деякі пацієнти можуть відчувати втому і головокружіння. Якщо
виникнуть такі симптоми, не слід керувати транспортними засобами, використовувати інструменти чи обслуговувати машини.

Карбіс містить лактозу, яка є видом цукру

Якщо пацієнт був повідомлений лікарем, що в нього виявлена нетолерантність до деяких
цукрів, він повинен зв'язатися з лікарем перед початком застосування цього препарату.

3. Як застосовувати препарат Карбіс

Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів
необхідно звернутися до лікаря або фармацевта. важливо приймати препарат Карбіс щоденно.
Карбіс можна приймати під час їжі або незалежно від їжі. Таблетку необхідно проковтнути, попивши водою. Таблетки необхідно приймати щоденно о приблизно одній і тій самій порі. Це допоможе пацієнтові
пам'ятати про прийняття дози. Таблетку можна поділити на рівні дози.

Високий артеріальний тиск

Рекомендована доза кандесартану становить 8 мг один раз на добу. Лікар може збільшити дозу до 16 мг один раз на
добу, а потім до 32 мг один раз на добу, залежно від реакції на лікування.
Лікар може рекомендувати меншу початкову дозу у разі деяких пацієнтів, наприклад, пацієнтів з
порушеннями, пов'язаними з печінкою, нирками, пацієнтів, які втратили велику кількість рідини, наприклад, через блювоту, діарею або застосування діуретиків.
У деяких пацієнтів негроїдної раси реакція на лікування може бути слабшою, якщо препарат Карбіс застосовується у монотерапії. У цьому випадку може бути необхідним застосування більших доз.

Застосування у дітей та підлітків з високим артеріальним тиском

Діти у віці від 6 до <18 років:< em>
Рекомендована початкова доза становить 4 мг один раз на добу.
Пацієнти з масою тіла <50 кг: у деяких пацієнтів з недостатньою контролем артеріального тиску лікар може вирішити збільшити дозу препарату до максимально 8 мг один раз на добу.
Пацієнти з масою тіла ≥50 кг: у деяких пацієнтів з недостатньою контролем артеріального тиску лікар може вирішити збільшити дозу препарату до 8 мг один раз на добу та до 16 мг один раз
на добу.

Серцева недостатність у дорослих

Рекомендована початкова доза кандесартану становить 4 мг один раз на добу. Лікар може збільшити дозу шляхом
її подвоєння, з інтервалами не менше 2 тижнів, до 32 мг один раз на добу. Препарат Карбіс може
бути прийнятий з іншими ліками, які застосовуються у лікуванні серцевої недостатності, а лікар вирішить,
яка терапія є найбільш підходящою для пацієнта..

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Карбіс

У разі прийняття більшої дози препарату Карбіс, ніж рекомендована, необхідно негайно зв'язатися з
лікарем або фармацевтом.

Переміщення застосування препарату Карбіс

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози. Необхідно прийняти наступну
дозу о звичайній порі.

Прекращення застосування препарату Карбіс

Прекращення прийняття препарату може привести до повторного зростання артеріального тиску. Не слід
перекидати застосування препарату, якщо тільки лікар не рекомендуватиме цього.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися
до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.
Важливо, щоб пацієнт знав про можливість їх виникнення.

Необхідно негайно припинити застосування препарату Карбіс і звернутися по медичну допомогу, якщо у пацієнта виникне будь-яка з нижче перелічених алергічних реакцій:

• утруднення дихання, з набряком обличчя, губ, язика та (або) горла або без набряку,
• набряк обличчя, губ, язика та (або) горла, який може спричиняти утруднення при ковтанні,
• збільшений свербіж шкіри (з піднятими висипами).

Карбіс може спричиняти зниження кількості білих кров'яних тілець. Це може бути причиною зниження
імунітету до інфекцій, тому у пацієнта може виникнути втома, інфекція та гарячка. Якщо
виникнуть такі симптоми, необхідно зв'язатися з лікарем. Лікар може періодично рекомендувати
проведення аналізів крові, щоб перевірити, чи препарат Карбіс спричиняє будь-які порушення
крові (агранулоцитоз).
Інші можливі побічні ефекти:

Часті побічні ефекти (можуть виникнути у не більше ніж 1 з 10 пацієнтів):

• Головокружіння/чувство коливання
• Біль голови
• Інфекція дихальних шляхів
• Низький артеріальний тиск. Це може спричиняти оmdlіння або головокружіння.
• Зміни в результатах аналізів крові:
• збільшення рівня калію у крові, особливо якщо у пацієнта існують порушення функції нирок або серцевої недостатності. У разі значного збільшення рівня може виникнути втома, слабкість, нерегулярна діяльність серця або відчуття оніміння.
• Вплив на функцію нирок, особливо у разі існуючих порушень функції нирок або серцевої недостатності. У дуже рідких випадках може виникнути ниркова недостатність.

Дуже рідкі побічні ефекти (можуть виникнути у не більше ніж 1 з 10 000 пацієнтів):

• Набряк обличчя, губ, язика та (або) горла
• Зниження кількості червоних або білих кров'яних тілець. Це може спричиняти втому, інфекцію або гарячку.
• Висип на шкірі, кропив'янка
• Свербіж
• Біль у спині, біль у суглобах та м'язах
• Зміни в функції печінки, включаючи гепатит. Це може спричиняти втому, жовтяницю шкіри та очей та симптоми, подібні до грипу.
• Кашель.
• Нудота
• Зміни в результатах аналізів крові:
• зниження рівня натрію у крові. У разі значного зниження рівня може виникнути слабкість, відсутність енергії або м'язові спазми.

Частота невідома (частота не може бути визначена на основі доступних даних):

• Діарея.

Побічні ефекти у дітей, які лікувалися з високим артеріальним тиском, схожі на ті, які спостерігаються у дорослих пацієнтів, але виникають частіше. Дуже часто у дітей виникає запалення горла, часто виникають катар, гарячка та прискорений ритм серця, однак ці побічні ефекти не спостерігалися у дорослих.

Звіт про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти
безпосередньо до Відділу моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України:
вул. Миколи Амосова, 7, 03022, м. Київ
Тел.: +38 (044) 279-65-42
Факс: +38 (044) 279-65-42
e-mail: [[email protected]](mailto:[email protected]).
Дякуючи повідомленню про побічні ефекти, можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Карбіс

Препарат необхідно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після EXP. Термін
придатності означає останній день вказаного місяця.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання.
Ліків не слід викидати у каналізацію або домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати
фармацевта, як усунути ліки, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити
довкілля.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Карбіс

• Активною речовиною препарату є кандесартан цилексетил. Кожна таблетка містить 8 мг, 16 мг або 32 мг кандесартану цилексетилу.
• Інші складники: лактоза моногідрат, крохмаль кукурудзяний, макрогол 8000, гідроксипропілцелюлоза, карамелоза кальцієва, стеарин магнію і оксид заліза червоний (E172).

Як виглядає препарат Карбіс і що містить упаковка

Таблетки 8 мг є світло-рожевими, округлими, легенько двовипуклими з обрізаними краями та з рисками поділу
по одній стороні, діаметром 7 мм.
Таблетки 16 мг є світло-рожевими, округлими, легенько двовипуклими з обрізаними краями та з рисками поділу
по одній стороні, діаметром 7 мм.
Таблетки 32 мг є світло-рожевими, округлими, легенько двовипуклими з обрізаними краями та з рисками поділу
по одній стороні, діаметром 9 мм.
Таблетку 8 мг, 16 мг і 32 мг можна поділити на рівні дози.
Упаковки: 14, 28, 56 або 84 (тільки для доз 8 мг та 16 мг) таблеток у блистерах, у паперовій
коробці

Відповідальний суб'єкт та виробник:

КРКА, д.д., Ново Место, Шмарєшка цеста 6, 8501 Ново Место, Словенія
Для отримання більш детальної інформації щодо назв продуктів лікарських засобів в інших країнах-членах Європейського економічного простору необхідно звернутися
до місцевого представника відповідального суб'єкта:
КРКА-ПОЛЩА Сп. з о.о.
вул. Рівна, 5
02-235 Варшава
Тел. 22 57 37 500

Дата останньої актуалізації інструкції: