Йодек потасу Г.л. Пгарма

Листок для пацієнта, доданий до упаковки: інформація для користувача

Йодид калію Г.Л. Фарма, 65 мг, таблетки
Калію йодид
Перш ніж використовувати препарат, необхідно ретельно ознайомитися з вмістом листка, оскільки він містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цей листок, щоб у разі потреби мати можливість знову його прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений для конкретної особи. Необхідно уникати передачі його іншим особам. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в листку, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст листка

• 1. Що таке препарат Йодид калію Г.Л. Фарма і для чого він призначений
• 2. Важлива інформація перед прийняттям препарату Йодид калію Г.Л. Фарма
• 3. Як приймати препарат Йодид калію Г.Л. Фарма
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Йодид калію Г.Л. Фарма
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Йодид калію Г.Л. Фарма і для чого він призначений

Йодид калію використовується в разі ядерних катастроф або пошкоджень ядерних реакторів з метою запобігання поглинанню радіоактивного йоду щитоподібною залозою.
Під час пошкоджень ядерних реакторів може відбутися викид радіоактивного йоду. У разі забруднення радіоактивним йодом він поглинається щитоподібною залозою. Прийом нерадіоактивного йоду (наприклад, у вигляді йодиду калію) запобігає поглинанню радіоактивного йоду щитоподібною залозою до або після забруднення.

2. Важлива інформація перед прийняттям препарату Йодид калію Г.Л. Фарма

Коли не приймати препарат Йодид калію Г.Л. Фарма

• якщо пацієнт має алергію на йодид калію або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в пункті 6),
• якщо у пацієнта є автоімунні захворювання, пов'язані з захворюваннями шкіри (оприщковий дерматит Дюрінга),
• якщо у пацієнта є гіперфункція щитоподібної залози, яка проявляється надмірним виробленням гормонів щитоподібної залози,
• якщо у пацієнта є порушення судинної системи (васкуліт з гіпокомплементемією),

Остеріження та заходи обережності

Перш ніж почати приймати препарат Йодид калію Г.Л. Фарма, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта:

• у разі наявності злоякісної пухлини щитоподібної залози або підозри на неї,
• у разі звуження дихальних шляхів (що викликає труднощі з диханням). Прийом препарату Йодид калію Г.Л. Фарма може погіршити цей стан,
• якщо у пацієнта проводиться або проводилася раніше терапія захворювань щитоподібної залози,
• якщо у пацієнта є не лікована автономія щитоподібної залози,
• якщо у пацієнта є порушення функції нирок,
• у разі порушення функції наднирників та пов'язаної з цим терапії,
• якщо пацієнт є дегідратованим або має спазми, викликані спекою,
• у разі прийому препаратів, перелічених в пункті «Інші препарати та препарат Йодид калію Г.Л. Фарма».

Діти

Якщо новонародженому дитяті декілька тижнів, після прийому препарату Йодид калію Г.Л. Фарма необхідно звернутися до лікаря якомога швидше для контролю функції щитоподібної залози.

Інші препарати та препарат Йодид калію Г.Л. Фарма

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які зараз приймаються або приймалися раніше, а також про препарати, які планується приймати.
Необхідно пам'ятати, що ця інформація стосується також препаратів, які приймалися недавно.
Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнт приймає:

• препарати, які пригнічують функцію щитоподібної залози; у разі одночасного прийому з препаратом Йодид калію Г.Л. Фарма стан пацієнта повинен бути ретельно моніторований лікарем,
• каптоприл або еналаприл; ці препарати можуть викликати збільшення рівня калію в крові,
• хінідин; дія хінідину на серце може бути посилена препаратом Йодид калію Г.Л. Фарма,
• препарати, що зберігають калію, такі як амілорид або триамтерен; ці препарати можуть викликати збільшення рівня калію в крові.

Прийом препарату Йодид калію Г.Л. Фарма може впливати на терапію з використанням радіоактивного йоду та результати досліджень щитоподібної залози.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

У разі вагітності, годування грудьми або підозри на вагітність перед прийняттям цього препарату необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Жінки у вагітності не повинні приймати більше однієї дози, тобто 2 таблетки. Якщо препарат Йодид калію Г.Л. Фарма приймається у пізньому періоді вагітності, рекомендується перевірити функцію щитоподібної залози у новонародженого.
Жінки, які годують грудьми, не повинні приймати більше однієї дози, тобто 2 таблетки.
Йод виділяється у грудне молоко, але його кількість не достатня для повного захисту дитини. Тому необхідно давати таблетки йоду дитяті (див. пункт «Як приймати препарат Йодид калію Г.Л. Фарма»).

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Йодид калію не впливає на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.

Препарат Йодид калію Г.Л. Фарма містить лактозу.

Цей препарат містить лактозу. Якщо у пацієнта є нетолерантність до деяких цукрів, необхідно проконсультуватися з лікарем перед прийняттям цього препарату.

3. Як приймати препарат Йодид калію Г.Л. Фарма

Таблетки, що містять йод, необхідно приймати лише у разі ядерних катастроф та після повідомлення відповідних органів влади, наприклад, через радіо або телебачення.

Не приймати самостійно рішення про прийняття препарату.

Препарат необхідно приймати завжди згідно з інструкціями, вказаними в цьому листку, або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Для забезпечення належного захисту препарат необхідно приймати якомога швидше (найкраще у течение 2 годин) після оголошення про забруднення радіоактивним йодом.
Однак, якщо дія радіоактивного йоду триває довше (>24 год.) та повторюється, прийом таблеток протягом 8 годин після дії радіоактивного йоду все ще є корисним.
Таблетки можна розжовувати або ковтати ціліми. Для дітей, які годуються грудьми, можна розчавити таблетки та розбавити їх у воді, сиропі або іншій рідині. Повне розчинення таблетки може тривати до 6 хвилин. Необхідно переконатися, що таблетка повністю розчинилася перед прийомом її дитиною.
Рекомендована доза:
Дорослі та діти старші 12 років:
2 таблетки
Діти від 3 до 12 років:
1 таблетка
Діти від місяця до 3 років:
½ таблетки
Новонароджені та діти молодші 1 місяця:
¼ таблетки
Жінки у вагітності:
2 таблетки.
Це доза, яка забезпечує захист для дитини.
Жінки, які годують грудьми:
2 таблетки
Новонароджені, жінки у вагітності та жінки, які годують грудьми, а також дорослі старші 60 років не повинні приймати більше однієї дози.
Препарат Йодид калію Г.Л. Фарма не рекомендується особам старшим 40 років, оскільки менш імовірно, що ця вікова група отримає користь від лікування йодом після дії радіоактивного йоду. Однак особи, які піддаються дії великих доз радіоактивного йоду (наприклад, працівники рятувальних служб, які беруть участь у рятувальних операціях), ймовірно, отримають користь від лікування.

Прийом більшої кількості препарату, ніж рекомендована доза

Прийом більшої кількості препарату, ніж вказано вище, не збільшує захисної дії.
Якщо пацієнт приймає надмірну кількість препарату Йодид калію Г.Л. Фарма, може виникнути отруєння йодом з важкими побічними ефектами, такими як порушення дихання та порушення серця.
У разі прийому надмірної кількості препарату Йодид калію Г.Л. Фарма необхідно негайно звернутися до лікаря.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Рідко (можуть виникнути у більше ніж 1 з 1000 пацієнтів):

• Червоні плями на шкірі, що з'являються тимчасово

Частота невідома (частота виникнення не може бути визначена на основі доступних даних):

• Алергічні реакції, такі як набряк слизових оболонок, головний біль, свистячий дихання або кашель, порушення травлення
• Автоімунні захворювання, викликані йодом (хвороба Грейвса, хвороба Хашимото), вузлова форма та викликана йодом тимчасова гіпер- або гіпофункція щитоподібної залози
• Гіперфункція щитоподібної залози (характеризується втратою маси тіла, збільшенням апетиту, нетолерантністю до спеки та підвищеною потливістю), запалення щитоподібної залози, збільшення щитоподібної залози з або без набряку слизових оболонок (згущення шкіри та тканин, особливо на обличчі)
• Депресія, нервозність, імпотенція, безсоння (після багаторазового прийому)
• Запалення слизових оболонок, порушення травлення

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в листку, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Січових Стрільців, 49
04053 Київ
Телефон: +380 44 279 64 04
Факс: +380 44 279 64 04
Електронна пошта: [adm@moz.gov.ua](mailto:adm@moz.gov.ua)
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволяє зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати препарат Йодид калію Г.Л. Фарма

Препарат необхідно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не зберігати при температурі вище 25°C.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла та вологи.
Не використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після: EXP.
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Лікарські засоби не повинні викидатися у каналізацію або домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Йодид калію Г.Л. Фарма

• Активною речовиною препарату є йодид калію. 1 таблетка містить 65 мг йодиду калію, що відповідає 50 мг йоду.
• Інші компоненти препарату: кукурудзяна крохмаль, лактоза моногідрат, мікрокристалічна целюлоза (Е 460), кополімер метакрилової кислоти, стеаринат магнію (Е 572).

Як виглядає препарат Йодид калію Г.Л. Фарма та що містить упаковка

Білі або жовтувато-коричневі, округлі опуклі таблетки з лінією поділу у вигляді хреста на внутрішній стороні та нерівностями на зовнішній стороні.
Упаковка містить блистер з 2, 4, 6, 10 або 20 таблетками.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальний суб'єкт та виробник

G.L. Pharma GmbH
Шлоссплац 1
8502 Ланнах
Австрія
Для отримання більш детальної інформації необхідно звернутися до місцевого представника відповідального суб'єкта:
G.L. PHARMA POLAND Sp. z o.o.
Алея Яна Павла II 61/313
01-031 Варшава, Польща
Телефон: 022/ 636 52 23; 636 53 02
biuro@gl-pharma.pl

Цей лікарський засіб зареєстрований в країнах-членах Європейського Союзу під наступними назвами:

Нідерланди:
Кайодан 65 мг таблетки
Болгарія:
калиев йодид Г.Л. Фарма 65 мг таблетки
Кіпр:
йодид калію Г.Л. Фарма 65 мг таблетки
Чехія:
йодид калію Г.Л. Фарма 65 мг таблетки
Естонія:
потасій-йодид Г.Л. Фарма
Фінляндія:
каліюм-йодид Г.Л. Фарма 65 мг таблетки
Ірландія:
потасій-йодид Г.Л. Фарма 65 мг таблетки
Ісландія:
каліум-йодід Г.Л. Фарма 65 мг таблетки
Латвія:
потасій-йодид Г.Л. Фарма 65 мг таблетки
Литва:
потасій-йодид Г.Л. Фарма 65 мг таблетки
Мальта:
потасій-йодид Г.Л. Фарма 65 мг таблетки
Польща:
йодид калію Г.Л. Фарма
Португалія:
йодид калію Г.Л. Фарма 65 мг таблетки
Румунія:
йодурă де потасій Г.Л. Фарма 65 мг таблетки
Швеція:
каліум-йодид Г.Л. Фарма 65 мг таблетки
Словаччина:
йодид калію Г.Л. Фарма 65 мг таблетки
Словенія:
калієв йодид Г.Л. Фарма 65 мг таблетки
Велика Британія:
потасій-йодид 65 мг таблетки
Дата останньої актуалізації листка:09.11.2021