


Запитайте лікаря про рецепт на СУГАММАДЕКС ГЛЕНМАРК 100 мг/мл розчин для ін'єкцій
Опис: інформація для користувача
Sugammadex Glenmark 100 мг/мл розчин для ін'єкцій EFG
Прочитайте уважно весь опис перед тим, як вам буде введено це лікарське засоб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
Зміст опису
Що таке Sugammadex Glenmark
Цей лікарський засіб містить активну речовину сугаммадекс. Він вважається Селективним агентом, що зв'язується з блокаторами, оскільки діє лише з певними м'язовими релаксантами, такими як бромур рокуронію або бромур векуронію.
Для чого використовується Sugammadex
Якщо вам потрібно операція, ваші м'язи повинні бути повністю розслаблені, що полегшує хірургові проведення операції. Для цього під час загальної анестезії вам будуть введені лікарські засоби, щоб ваші м'язи розслабились. Їх називають м'язовими релаксантами, наприклад, бромур рокуронію або бромур векуронію. Оскільки ці лікарські засоби також блокують м'язи дихання, вам буде потрібна допомога для дихання (штучне дихання) під час і після операції, поки ви не зможете дихати знову самостійно.
Sugammadex використовується для прискорення відновлення м'язів після операції, щоб ви знову могли дихати самостійно. Він діє, поєднуючись з бромуром рокуронію або бромуром векуронію в вашому організмі. Його можна використовувати у дорослих завжди, коли використовується бромур рокуронію або бромур векуронію, і у дітей та підлітків (від 2 до 17 років), коли використовується бромур рокуронію для помірного рівня розслаблення.
Повідомте вашого анестезіолога, якщо це ваш випадок.
Попередження та застереження
Проконсультуйтеся з вашим анестезіологом перед тим, як почати використання сугаммадексу
Діти та підлітки
Цей лікарський засіб не рекомендований для дітей молодших 2 років.
Інші лікарські засоби та Sugammadex Glenmark
Повідомте вашого анестезіолога, якщо ви приймаєте, недавно приймали або можете приймати інші лікарські засоби.
Сугаммадекс може впливати на інші лікарські засоби або бути під впливом їх.
Деякі лікарські засоби зменшують дію Sugammadex Glenmark
Особливо важливо повідомити вашому анестезіологу, якщо ви недавно приймали:
Sugammadex Glenmark може впливати на гормональні контрацептиви
Сугаммадекс може зробити гормональні контрацептиви, такі як "пігулки", вагінальне кільце, імплантати або внутрішньоматковий гормональний пристрій (ВМГП), менш ефективними, оскільки зменшує кількість прогестагену, який до вас доходить. Кількість прогестагену, втраченої внаслідок використання сугаммадексу, приблизно така ж, як втрачена, коли ви забуваєте одну з пігулок.
Вплив на аналіз крові
Загалом, сугаммадекс не має впливу на лабораторні тести. Однак він може впливати на результати аналізу крові, коли вимірюються рівні прогестерону. Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ваші рівні прогестерону потрібно буде проаналізувати в день введення сугаммадексу.
Вагітність та годування грудьми
Повідомте вашого анестезіолога, якщо ви вагітні або можете бути вагітні чи якщо ви годуєте грудьми.
Можливо, вам усе-таки буде введено сугаммадекс, але це потрібно буде обговорити раніше.
Не відомо, чи може сугаммадекс проходити в грудне молоко. Ваш анестезіолог допоможе вам вирішити, чи потрібно перервати годування грудьми, чи уникнути лікування сугаммадексом, враховуючи користь годування грудьми для дитини та користь сугаммадексу для матері.
Водіння транспортних засобів та використання машин
Сугаммадекс не має відомого впливу на здатність водіння транспортних засобів та використання машин.
Sugammadex Glenmark містить натрій
Цей лікарський засіб містить до 9,7 мг натрію (основного компонента кухонної солі) в кожному мл. Це відповідає 0,5% від максимальної добової норми споживання натрію, рекомендованої для дорослого.
Доза
Ваш анестезіолог розрахує дозу сугаммадексу, яку вам потрібно, залежно від:
Звичайна доза становить 2-4 мг на кг ваги тіла для дорослих і для дітей та підлітків від 2 до 17 років. Можна використовувати дозу 16 мг/кг у дорослих, якщо потрібно термінове відновлення м'язового розслаблення.
Як вводиться Sugammadex Glenmark
Sugammadex буде введено вашому анестезіологу. Він вводиться однократно внутрішньовенно.
Якщо вам буде введено більше Sugammadex Glenmark, ніж рекомендовано
Оскільки ваш анестезіолог буде контролювати ситуацію ретельно, малоймовірно, що вам буде введено надмірну кількість сугаммадексу. Але навіть якщо це трапиться, малоймовірно, що це викличе будь-які проблеми.
Якщо у вас виникли інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим анестезіологом або іншим лікарем.
Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Якщо ці побічні ефекти трапляються, поки ви під впливом анестезії, ваш анестезіолог їх виявить і лікуватиме.
Часті (можуть впливати до 1 особи з 10)
Рідкі (можуть впливати до 1 особи з 100)
Частота невідома
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим анестезіологом або іншим лікарем, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему іспанського фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.
Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну його дії, вказаного на етикетці та упаковці після "CAD". Термін дії лікарського засобу - останній день місяця, вказаного.
Тримайте флакон у зовнішній упаковці, щоб захистити його від світла. Після відкриття та розведення тримайте при температурі 2-8°C і використовуйте протягом 24 годин.
Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Спитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам більше не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.
Кожен мл розчину для ін'єкцій містить сугаммадекс-натрій, еквівалентний 100 мг сугаммадексу.
Кожна ампула по 2 мл містить сугаммадекс-натрій, еквівалентний 200 мг сугаммадексу.
Кожна ампула по 5 мл містить сугаммадекс-натрій, еквівалентний 500 мг сугаммадексу.
Вигляд продукту та вміст упаковки
Sugammadex Glenmark - прозорий розчин для ін'єкцій, безбарвний або злегка жовтуватий.
Випускається у двох різних розмірах упаковок, кожна з яких містить 10 ампул по 2 мл або 10 ампул по 5 мл розчину для ін'єкцій.
Можливо, що будуть випускатися лише деякі розміри упаковок.
Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку та відповідальна особа за виробництво
Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку:
Glenmark Arzneimittel GmbH
Industriestr. 31
82194 Gröbenzell
Німеччина
Відповідальна особа за виробництво:
Pharma Pack Hungary Kft
Building B, Raktárvárosi út 9
Törökbálint, 2045
Угорщина
Pharma Pack Hungary Kft
Vasút u. 13, Budaörs
H-2040 Угорщина
Для отримання додаткової інформації щодо цього лікарського засобу зверніться до місцевого представника власника дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку:
Glenmark Farmacéutica, S.L.U.
C/ Retama 7, 7ª planta
28045 Madrid
Іспанія
Цей лікарський засіб дозволений у країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:
Країна | Назва лікарського засобу |
Німеччина | Sugammadex Glenmark 100 мг/мл розчин для ін'єкцій |
Данія | Sugammadex Glenmark |
Іспанія | Sugammadex Glenmark 100 мг/мл розчин для ін'єкцій EFG |
Фінляндія | Sugammadex Glenmark |
Італія | Sugammadex Glenmark |
Норвегія | Sugammadex Glenmark |
Швеція | Sugammadex Glenmark |
Дата останнього перегляду цього опису:березень 2023 р.
Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)
Найкращі аналоги з тією самою діючою речовиною та терапевтичним ефектом.
Консультація щодо дозування, побічних ефектів, взаємодій, протипоказань та поновлення рецепта на СУГАММАДЕКС ГЛЕНМАРК 100 мг/мл розчин для ін'єкцій – за рішенням лікаря та згідно з місцевими правилами.