Іновокс Ултра смак міемтови

Укладена інструкція: інформація для пацієнта

ІНОВОКС Ультра м'ятний смак,

8,75 мг, жувальні таблетки
Флурбіпрофен

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря, фармацевта або медсестри.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які можливі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікарю, фармацевту або медсестрі. Див. пункт 4.
• Якщо після проходження 3 днів не відбулося поліпшення або пацієнт відчуває себе гірше, слід зв'язатися з лікарем.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат ІНОВОКС Ультра м'ятний смак і для чого його застосовують
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату ІНОВОКС Ультра м'ятний смак
• 3. Як застосовувати препарат ІНОВОКС Ультра м'ятний смак
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат ІНОВОКС Ультра м'ятний смак
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат ІНОВОКС Ультра м'ятний смак і для чого його застосовують

ІНОВОКС Ультра м'ятний смак містить активну речовину флурбіпрофен. Флурбіпрофен належить до групи препаратів, званих ненстероїдними протизапальними препаратами (НПЗП), які мають болєгінні, жарознижувальні і протизапальні властивості.
ІНОВОКС Ультра м'ятний смак застосовується для короткочасного полегшення симптомів запалення горла, таких як: біль, набряк і труднощі при ковтанні, у дорослих і підлітків старше 12 років.
Якщо після проходження 3 днів не відбулося поліпшення або пацієнт відчуває себе гірше, слід звернутися до лікаря.

2. Важливі відомості перед прийняттям ІНОВОКС Ультра м'ятний смак

Коли не приймати препарат ІНОВОКС Ультра м'ятний смак:

• якщо пацієнт має алергію на флурбіпрофен або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6);
• якщо пацієнт хворіє на астму, мав свистячий дихання або задишку, катар, набряк обличчя або висипку на шкірі з свербінням (кропив'янку) після прийняття ацетилсаліцилової кислоти або будь-якого препарату з групи т.з. ненстероїдних протизапальних препаратів (НПЗП);
• якщо目前 або в минулому було виявлено у пацієнта виразку в шлунку або кишках (два або більше епізодів виразки шлунку або дванадцятипалої кишки);
• якщо в пацієнта виникло кровотеча або перфорція травного тракту, важке запалення товстої кишки або порушення крові після застосування іншого препарату з групи НПЗП;
• якщо пацієнтка є в останніх трьох місяцях вагітності;
• якщо в пацієнта було виявлено важку серцеву недостатність, захворювання печінки або нирок.

сторінка 1 з 6

Попередження і заходи обережності

Перед початком застосування ІНОВОКС Ультра необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом:

• якщо в пацієнта раніше було виявлено астму або алергію,
• якщо в пацієнта було виявлено запалення мигдаликів (набряк мигдаликів) або якщо існує підозра на бактеріальну інфекцію (адже пацієнту може знадобитися призначення антибіотика),
• якщо в пацієнта було виявлено захворювання серцево-судинної системи, печінки або нирок,
• якщо пацієнт переніс інсульт,
• якщо пацієнт хворіє на захворювання кишечника (виразкове запалення товстої кишки, хвороба Крона),
• якщо пацієнт має артеріальну гіпертензію,
• якщо пацієнт хворіє на хронічне автоімунне захворювання (у тому числі системний червоний вовчак або змішане захворювання сполучної тканини),
• якщо пацієнт є у похилому віці, оскільки в цьому випадку з більшим prawdopodobieństвом можуть виникнути побічні ефекти, перелічені в цій інструкції,
• якщо пацієнтка є у першому триместрі вагітності або годує грудьми,
• у пацієнта виникло інфекційне захворювання - див. підпункт «Інфекційні захворювання» нижче.

Інфекційні захворювання
Ненстероїдні протизапальні препарати (НПЗП) можуть маскувати симптоми інфекційного захворювання, такі як гарячка і біль.
Це може призвести до затримки відповідного лікування інфекційних захворювань, що може збільшити ризик ускладнень.
Якщо пацієнт приймає цей препарат під час тривалого інфекційного захворювання і його симптоми зберігаються або погіршуються, слід негайно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Під час застосування ІНОВОКС Ультра м'ятний смак

• Після виникнення перших симптомів реакції шкіри (висипка, лущення) або інших симптомів алергічної реакції слід припинити застосування цього препарату і негайно проконсультуватися з лікарем.
• Необхідно повідомляти лікарю про будь-які незвичайні симптоми, пов'язані з порожниною рота (особливо кровотеча). Необхідно проконсультуватися з лікарем, якщо загальний стан не покращується, якщо погіршується або розвиваються нові симптоми.
• Застосування препаратів, що містять флурбіпрофен, може бути пов'язано з незначним збільшенням ризику серцевого нападу (інфаркту міокарда) або інсульту. Ризик є більшим при застосуванні високих доз і при тривалому застосуванні препарату. Не слід перевищувати рекомендовану дозу препарату та тривалість лікування (3 дні).
• У разі тривалого застосування анальгетичних препаратів або у разі застосування не згідно з рекомендаціями, можуть виникнути головні болі, яких не слід лікувати збільшеними дозами даного препарату.

Діти і підлітки

Не слід давати цей препарат дітям у віці до 12 років.

ІНОВОКС Ультра м'ятний смак і інші препарати

Необхідно повідомити лікарю або фармацевту про всі препарати, які зараз приймаються або приймалися нещодавно, включаючи ті, що продаються без рецепта. Особливо слід повідомити про прийняття:

• малих доз ацетилсаліцилової кислоти (до 75 мг на добу),
• препаратів, що застосовуються при артеріальній гіпертензії або серцевій недостатності (гіпотензивні препарати, глікозиди),
• препаратів, що впливають на водний баланс (діуретики, включаючи ті, що зберігають калію),
• препаратів, що розріджують кров (антитромботичні, антиагрегантні),
• препаратів від подагри (пробенецид, сульфінпіразон),
• інших препаратів з групи НПЗП або кортикостероїдів (наприклад, целекоксиб, ібупрофен, соль натрію диклофенаку або преднізолон),
• міфепристону (препарату, що застосовується для медикаментозного переривання вагітності),

сторінка 2 6

• антібіотиків групи хінолонів (наприклад, ципрофлоксацин),
• циклоспорину або такролімусу (препаратів, що застосовуються для імунносупресії),
• фенітойну (препарату, що застосовується для лікування епілепсії),
• метотрексату (препарату, що застосовується для лікування автоімунних захворювань або пухлин),
• літію або селективних інгібіторів зворотного захоплення серотоніну (препаратів, що застосовуються для лікування депресії),
• оральних гіпоглікемічних препаратів (що застосовуються для лікування цукрового діабету),
• зідовудину (препарату, що застосовується для лікування ВІЛ-інфекції).

Застосування ІНОВОКС Ультра м'ятний смак з їжею, питтям і алкоголем

Під час лікування ІНОВОКС Ультра м'ятний смак слід уникати вживання алкоголю, оскільки це може збільшити ризик кровотечі з шлунку або кишок.

Вагітність, годування грудьми і вплив на фертильність

Якщо пацієнтка є у вагітності або годує грудьми, підозрює, що може бути у вагітності або планує мати дитину, повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Дoustні форми (наприклад, таблетки) флурбіпрофену можуть викликати побічні ефекти у ненародженого дитини. Не відомо, чи це саме ризик стосується препарату ІНОВОКС Ультра м'ятний смак.
Якщо пацієнтка є у вагітності або годує грудьми, підозрює, що може бути у вагітності або планує зайнятися вагітністю, повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату. Не слід застосовувати препарат ІНОВОКС Ультра м'ятний смак у останніх 3 місяцях вагітності. Не слід застосовувати препарат ІНОВОКС Ультра м'ятний смак у перших 6 місяцях вагітності, якщо це не абсолютно необхідно і не рекомендовано лікарем. Якщо лікування необхідно в цьому періоді, слід застосовувати найменшу дозу протягом найкоротшого часу.
Флурбіпрофен належить до групи препаратів, які можуть впливати на фертильність у жінок. Цей ефект зникає після припинення застосування препарату. Малоймовірно, щоб ці таблетки впливали на можливість зайнятися вагітністю, якщо вони приймаються час від часу, однак слід проконсультуватися з лікарем перед прийняттям цього препарату, якщо в пацієнтки були проблеми з зайняттям вагітністю.

Проведення транспортних засобів і обслуговування машин

Не проводилися дослідження щодо впливу цього препарату на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.
Однак після прийняття препаратів з групи НПЗП можуть виникнути головокружіння або порушення зору. Якщо виникнуть такі симптоми, не слід керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.

Препарат ІНОВОКС Ультра м'ятний смак містить сахарозу і глюкозу

Препарат містить 1,351 г сахарози і 1,128 г глюкози в 1 таблетці. Це слід враховувати у пацієнтів з цукровим діабетом. Якщо раніше було виявлено у пацієнта нетолерантність до деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийняттям препарату.

3. Як застосовувати препарат ІНОВОКС Ультра м'ятний смак

Завжди слід приймати ІНОВОКС Ультра м'ятний смак точно так, як описано в цій інструкції або рекомендовано лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Необхідно застосовувати найменшу ефективну дозу протягом найкоротшого періоду, необхідного для полегшення симптомів.
Якщо в пацієнта виникло інфекційне захворювання, слід негайно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом, якщо його симптоми зберігаються або погіршуються (див. пункт 2).

Рекомендована доза

Дорослі і підлітки старше 12 років: за необхідності 1 таблетка кожні 3-6 годин.
сторінка 3 6
Не слід приймати більше 5 таблеток на добу.

• Повільно розсмоктувати 1 таблетку до її розчинення в порожнині рота.
• Завжди слід переміщати таблетку в порожнині рота, поки вона не розчиниться.

Застосування у дітей

Не слід давати цей препарат дітям у віці до 12 років.

Цей препарат призначений лише для короткочасного лікування.

Необхідно приймати якнайменшу кількість таблеток протягом якнайкоротшого часу, необхідного для полегшення симптомів. Якщо виникне подразнення порожнини рота, лікування флурбіпрофеном слід припинити.
Не слід приймати препарат ІНОВОКС Ультра м'ятний смак довше 3 днів, якщо лікар не рекомендував інакше. Необхідно проконсультуватися з лікарем, якщо загальний стан не покращується, якщо погіршується або розвиваються нові симптоми.

Прийом більшої ніж рекомендована доза препарату ІНОВОКС Ультра м'ятний смак

Необхідно повідомити про це лікарю або фармацевту або негайно звернутися до найближчої лікарні.
Симптоми передозування можуть включати: нудоту або блювоту, болі в шлунку, або рідше діарею.
Можливо також виникнення дзвону в вухах, болю голови або кровотечі з травного тракту.
У разі подальших питань щодо застосування цього продукту слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.

НЕОБХІДНО ПРИПИНИТИ ПРИЙМАННЯ препарату ІНОВОКС Ультра м'ятний смак і негайно звернутися до лікаря, якщо виникнуть наступні симптоми:

• симптоми алергічної реакції, наприклад астма, необумовлений свистячий дихання або коротке дихання, свербіння, кATAR, набряк обличчя або висипка на шкірі, та інші,
• набряк обличчя, язика або горла, що викликає труднощі з диханням, серцебиття, зниження артеріального тиску, що призводить до шоку (можуть виникнути навіть при першому застосуванні препарату),
• важкі шкірні реакції, такі як лущення, утворення пухирів.

Якщо виникнуть будь-які з наступних симптомів або побічні ефекти, не перелічені в інструкції, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

Побічні ефекти, які можуть виникнути:

Часто(можуть стосуватися менше 1 з 10 осіб)

• головокружіння, біль голови,
• підразнення горла,
• виразка в порожнині рота і біль в порожнині рота,
• біль горла,
• дискомфорт або незвичайні відчуття в порожнині рота (такі як відчуття тепла, печіння, мрякання, церпання тощо),
• нудота і діарея.

Недостатньо часто(можуть стосуватися менше 1 з 100 осіб)

• сонливість,
• відчуття сонливості або труднощі з засипанням,
• загострення астми та спазм бронхів, коротке дихання, свистячий дихання,

сторінка 4 6

• пухирі в порожнині рота і горлі, відчуття оніміння горла,
• сухість в порожнині рота,
• відчуття паління в роті, порушення смаку, метеоризм, біль шлунку, гази, запор, нудота, блювота,
• зниження чутливості в горлі,
• гарячка, біль,
• висипка на шкірі, свербіння шкіри.

Рідко(можуть стосуватися менше 1 з 1000 осіб)

• анafilактична реакція.

Частота невідома(не можна оцінити частоту на основі доступних даних)

• анемія, тромбоцитопенія (мала кількість тромбоцитів, що може викликати утворення синяків і кровотеч),
• набряк (набряк), артеріальна гіпертензія, серцева недостатність або інфаркт міокарда,
• важкі форми шкірних реакцій, такі як реакції з утворенням пухирів, включаючи синдром Стівенса-Джонсона, синдром Лаєлла і токсична некроліз назви,
• гепатит.

Зголошення побічних ефектів

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в інструкції, слід повідомити про це лікарю або фармацевту. Побічні ефекти можна zgолошувати безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7, 03057, м. Київ
Тел: +38 (044) 206-92-44,
Факс: +38 (044) 206-92-44,
Адреса електронної пошти: [[email protected]](mailto:[email protected])
Побічні ефекти можна зголошувати також відповідальній особі.
Зголошуючи побічні ефекти, можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат ІНОВОКС Ультра м'ятний смак

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не зберігати при температурі вище 25°C.
Не застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після скорочення «EXP». Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Препаратів не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити довкілля.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить препарат ІНОВОКС Ультра м'ятний смак

Активною речовиною препарату є флурбіпрофен. Одна таблетка містить 8,75 мг флурбіпрофену.
Інші компоненти препарату: сахароза, глюкоза, макрогол 300 (Е-1521), м'ятний ефірний олій, левоментол, гідроксид потасію.
сторінка 5 6

Як виглядає препарат ІНОВОКС Ультра м'ятний смак і що містить упаковка

Препарат ІНОВОКС Ультра м'ятний смак має форму округлих таблеток, без забарвлення або з жовтуватим забарвленням, діаметром 19±1 мм.
Таблетки упаковуються в блистерні упаковки з фольги PVC/PVDC/Алюмінію в паперовій коробці.
Упаковка містить 8, 12, 16, 20, 24 або 36 таблеток.

Відповідальна особа:

US Pharmacia Ltd.
вул. Зєнбічна, 40, 50-507 Вроцлав

Виробник:

LOZY'S PHARMACEUTICALS S.L.
Кемпус Емпресаріал с/н,
31795 Лекароз Наварра, Іспанія

Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до:

USP Здоров'я Ltd.
вул. Полєцка, 35, 02-822 Варшава
Тел:+48 (22) 543 60 00

Дата останньої актуалізації інструкції: червень 2025

сторінка 6 6