Інй. Натріі хлораті 10% Полпгарма

Укладена інструкція до пакування: інформація для користувача

INJ. NATRII CHLORATI 10% POLPHARMA

100 мг/мл, концентрат для приготування розчину для інфузії

Натрій хлорид

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або медсестри.
• Цей препарат призначений лише для конкретної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
• Якщо в пацієнта виникли будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікарю або медсестрі. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Inj. Natrii Chlorati 10% Polpharma і для чого його застосовують
• 2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Inj. Natrii Chlorati 10% Polpharma
• 3. Як застосовувати препарат Inj. Natrii Chlorati 10% Polpharma
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Inj. Natrii Chlorati 10% Polpharma
• 6. Зміст пакування та інші відомості

1. Що таке препарат Inj. Natrii Chlorati 10% Polpharma і для чого його застосовують

Inj. Natrii Chlorati 10% Polpharma - гіпертонічний розчин хлориду натрію (тобто з концентрацією вищою ніж у тканинах організму), що застосовується при порушеннях водно-електролітного балансу. Іони натрію та хлору необхідні для нормальної функції організму.
Дефіцит цих іонів часто спостерігається при гіпоосмотичній дегідратації (дегідратації разом з втратою солі),
після надмірної втрати з тканинними рідинами. Концентрат Inj. Natrii Chlorati 10% Polpharma зазвичай застосовується як додаток до інших інфузійних розчинів, що фармакологічно та хімічно сумісні, з метою збільшення кількості вводимих іонів без надмірного навантаження організму рідинами. Як гіпертонічний розчин, його не слід застосовувати без розведення.
Показання для застосування Inj. Natrii Chlorati 10% Polpharma:

• Гіпонатрімія (зниження концентрації натрію в сироватці).
• Гіпотонічна інтоксикація (відміна води).
• Допоміжне застосування при метаболічній алкалозі.

2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Inj. Natrii Chlorati 10% Polpharma

Коли не застосовувати препарат Inj. Natrii Chlorati 10% Polpharma

Не слід застосовувати препарат Inj. Natrii Chlorati 10% Polpharma у разі:

• гіпертонії (збільшення концентрації натрію в сироватці),
• гіперхлоремії (збільшення концентрації хлору в сироватці),
• метаболічної кислотози (збільшення кислотних метаболітів у крові),
• едем.

Остережності та заходи обережності

Перш ніж почати застосування препарату Inj. Natrii Chlorati 10% Polpharma, обговоріть це з лікарем або медсестрою.
Необхідно бути обережним при введенні хлориду натрію пацієнтам з невиправленою серцевою недостатністю,
цирозом печінки, станом передеclampsiєю, набряком та порушеннями функції нирок.
Необхідно бути обережним при введенні хлориду натрію пацієнтам дуже молодим та пацієнтам похилого віку.
Під час лікування лікар буде контролювати концентрацію натрію, калію та хлору в сироватці, а також буде контролювати водний баланс.
У разі визначення натрію в крові результати можуть бути помилково низькими у пацієнтів з гіперліпідемією (підвищеним рівнем холестерину LDL та тригліцеридів у крові), гіперпротеінемією (підвищеною концентрацією білка у крові) та у пацієнтів з цукровим діабетом.
Не слід застосовувати розчин, якщо ампула пошкоджена або розчин не є прозорим.

Inj. Natrii Chlorati 10% Polpharma та інші препарати

Повідомте лікаря про всі препарати, які пацієнт приймає зараз або приймав раніше, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Не слід застосовувати одночасно з іншими препаратами, що затримують натрій в організмі, через небезпеку виникнення гіпертонії.
Розчин не сумісний з солями срібла, ртуті та свинцю.

Вагітність та годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього препарату.
Вагітність
Не існує протипоказань щодо застосування розведеного розчину хлориду натрію під час вагітності. Однак застосування Inj. Natrii Chlorati 10% Polpharma повинно проводитися під контролем лікаря, оскільки гіпертонічний розчин може мати шкідливий вплив на плід.
Годування грудьми
Не існує протипоказань до застосування розведеного розчину хлориду натрію під час годування грудьми.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Препарат не впливає на здатність керувати транспортними засобами, обслуговувати машини та психофізичну працездатність.

3. Як застосовувати препарат Inj. Natrii Chlorati 10% Polpharma

Препарат може бути введений лише кваліфікованим медичним персоналом.
Дозу встановлює лікар індивідуально для кожного пацієнта, залежно від клінічної картини та результатів визначення параметрів водно-електролітного балансу.
Концентрат вводиться внутрішньовенно капельно після попереднього розведення або як додаток до інфузійних розчинів.
Гіпонатрімія
У кожному випадку лікар встановить причину гіпонатрімії та буде спрямовувати зусилля на її ліквідацію.
При гострій гіпонатрімії з симптомами, що тривають менше 24 годин, слід підвищити концентрацію іонів натрію в сироватці до 120-125 ммоль/л протягом 24 годин або протягом коротшого часу.
У пацієнтів з симптомами гіпонатрімії слід підвищувати концентрацію іонів натрію в сироватці зі швидкістю 0,5 ммоль/л до досягнення концентрації 120-125 ммоль/л. Таким чином, можна уникнути ускладнень з боку центральної нервової системи або набряку легень.
Збільшення концентрації іонів натрію в сироватці протягом 24 годин не повинно перевищувати 12 ммоль/л.
Водна інтоксикація
Зазвичай вводиться 3% або 5% розчин хлориду натрію. Не слід вводити більше 100 мл/годину.
У 1 мл 3% розчину NaCl міститься 0,51 ммоль іонів натрію, а у 1 мл 5% розчину NaCl - 0,86 ммоль іонів натрію.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Inj. Natrii Chlorati 10% Polpharma

Неправильне та надмірне внутрішньовенне введення фізіологічного розчину (наприклад, після операцій, у пацієнтів з порушеннями функції серця або нирок тощо) може спричинити збільшення концентрації натрію в крові, що призводить до дегідратації внутрішніх органів (наприклад, мозку - що може призвести до тромбозу та кровотечі).
Побічні ефекти, пов'язані з надмірним введенням хлориду натрію, включають: нудоту, блювоту, діарею, спазми в животі, посилене спрагу, зменшення виділення слини та сліз, потіння, гарячку, тахікардію, ниркову недостатність, набряк та задуху, зупинку дихання, головні болі, головокружіння, відчуття тривоги, дратівливість, слабкість, тремор та жорсткість м'язів, судоми, кому та смерть.
У разі виникнення вищезазначених симптомів слід повідомити про це лікарю або медсестрі.
Лікар прийме рішення про застосування симптоматичного лікування.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричинити побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.
Побічні ефекти можуть виникнути у разі неправильної оцінки водно-електролітного балансу.
Найчастіше спостерігалися гіпертонія та гіперхлоремія.
Місцеві реакції з боку судин включають біль та червоність, якщо розчин вводиться занадто швидко, або недостатньо розведений.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікарю або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я
Ал. Єрусалимські 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: mz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Inj. Natrii Chlorati 10% Polpharma

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Зберігати при температурі нижче 25°C. Концентрат в поліетилених ампулах слід захищати від дії пари та активних хімічних речовин або речовин з інтенсивним запахом.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну його дії, вказаного на паковці та етикетці. Термін дії означає останній день вказаного місяця.
Напис на паковці після абревіатури EXP означає термін дії, а після абревіатури Lot - номер серії.
Препаратів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Слід запитати у фармацевта, як усунути препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить препарат Inj. Natrii Chlorati 10% Polpharma

• Активною речовиною препарату є хлорид натрію. 1 мл концентрату містить 100 мг хлориду натрію.
• Інші складові частини: вода для ін'єкцій.

Як виглядає препарат Inj. Natrii Chlorati 10% Polpharma та що містить пакування

Безбарвний або майже безбарвний прозорий розчин.
Пакування містить:

• 10 скляних ампул об'ємом 10 мл;
• 5 поліетилених ампул об'ємом 10 мл.

Відповідальний суб'єкт та виробник

Заклади фармацевтичної промисловості POLPHARMA S.A.
вул. Пельплінська 19, 83-200 Старогард Гданський
тел. + 48 22 364 61 01

Дата останньої актуалізації інструкції: