Ібутріксен Фаст

Укладена інструкція: інформація для пацієнта

Ibutrixen Fast, 400 мг, м'які капсули

Ібупрофен

Перш ніж приймати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом цієї інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Цей препарат завжди слід приймати саме так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.
• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перераховані в цій інструкції, повідомте про це лікарю або фармацевту. Див. пункт 4.
• Якщо після 3 діб у молоді або у дорослих при мігренозних головних болях або лихоманці, або після 4 діб у дорослих при лікуванні болю не відбулося покращення або пацієнт почувається гірше, зверніться до лікаря.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Ibutrixen Fast і для чого він призначений
• 2. Інформація, яку потрібно знати до прийому препарату Ibutrixen Fast
• 3. Як приймати препарат Ibutrixen Fast
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Ibutrixen Fast
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Ibutrixen Fast і для чого він призначений

Препарат Ibutrixen Fast належить до групи нестероїдних протизапальних препаратів (НПЗП) і містить ібупрофен. Ібупрофен зменшує біль і лихоманку.
Препарат Ibutrixen Fast застосовується для короткочасного симптоматичного лікування:

• болю легкої та середньої інтенсивності, наприклад, головні болі, менструальні болі, зубний біль.
• гострих мігренозних головних болів з аурою або без аури
• лихоманки.

Препарат Ibutrixen Fast показаний для дорослих і молоді з масою тіла не менше 40 кг (у віці 12 років і старше).

2. Інформація, яку потрібно знати до прийому препарату Ibutrixen Fast

Коли не приймати препарат Ibutrixen Fast:

• якщо пацієнт має алергію на ібупрофен або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6).
• якщо в пацієнта виникли алергічні реакції, такі як задишка, астма, ангіоневротичний набряк, кропив'янка або риніт після прийому ацетилсаліцилової кислоти або подібних обезболюючих препаратів (НПЗП)
• якщо в пацієнта є важка ниркова недостатність, важка серцева недостатність або важка печінкова недостатність
• якщо пацієнтка перебуває в останніх трьох місяцях вагітності (див. пункт «Вагітність і годування грудьми»)
• якщо в пацієнта є активна або рецидивуюча виразкова хвороба шлунка і (або) дванадцятипалої кишки (виразкова хвороба) або кровотеча (не менше 2 різних підтверджених епізодів

виразки або кровотечі)

• якщо в пацієнта раніше було кровотеча з травної системи або перфорація в зв'язку з прийомом НПЗП
• якщо в пацієнта є кровотеча з церебральних судин (кровотеча в мозок) або інші активні кровотечі
• якщо пацієнт важко обезводнений (наприклад, через блювоту, діарею або прийом недостатньої кількості рідини)
• якщо в пацієнта є невияснені порушення кровотворення (гематопоез)

Осторожності та попередження

Прийом протизапальних і (або) обезболюючих препаратів, таких як ібупрофен, може бути пов'язаний з невеликим збільшенням ризику інфаркту міокарда або інсульту, особливо при прийомі великих доз. Не перевищуйте рекомендовану дозу і тривалість лікування.
Під час прийому ібупрофену спостерігалися симптоми алергічної реакції на цей препарат, включаючи труднощі з диханням, набряк обличчя і шиї (ангіоневротичний набряк), біль у грудній клітці. Якщо ви помітили будь-який з цих симптомів, негайно припиніть прийом препарату Ібупрофен і зверніться до лікаря або медичної служби.

Перш ніж почати прийом препарату Ibutrixen Fast, зверніться до лікаря або фармацевта, якщо:

• у пацієнта є захворювання серця, такі як серцева недостатність, стенокардія (біль у грудній клітці) або якщо пацієнт переніс інфаркт міокарда, операцію шунтування, захворювання периферичних артерій (слабе кровообіг у ногах або ступнях через звуження або блокування артерій) або будь-який вид інсульту (включаючи «міні-інсульт» або транзиторну ішемічну атаку, «ТІА»)
• пацієнт страждає від гіпертонії, цукрового діабету, має високий рівень холестерину, у родині пацієнта були випадки серцевих захворювань або інсульту, або якщо пацієнт палить
• у пацієнта є порушення функції печінки або нирок. Загалом, звичайне прийом кількох видів обезболюючих препаратів може призвести до постійних проблем з нирками. Ризик цього може бути збільшений при фізичному навантаженні, пов'язаному з втратою солі і обезводненням (наприклад, через блювоту, діарею або недостатній прийом рідини).
  пацієнт має або мав проблеми з травною системою або хронічне запалення кишечника, таке як виразкова хвороба товстої кишки (коліт) або хвороба Крона.
  слід бути обережним, якщо пацієнт приймає інші препарати, які можуть збільшити ризик виразки або кровотечі, такі як пероральні кортикостероїди (наприклад, преднізолон), препарати, що розріджують кров (наприклад, варфарин), селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (препарати від депресії) або препарати, що пригнічують агрегацію тромбоцитів (наприклад, ацетилсаліцилова кислота).
  пацієнт приймає інший препарат групи НПЗП (включаючи інгібітори ЦОГ-2, такі як целекоксиб або еторикоксиб), оскільки слід уникати їх одночасного прийому (див. пункт «Препарат Ibutrixen Fast і інші препарати»).
  у пацієнта є змішане захворювання сполучної тканини (автоімунне захворювання) або системний червоний вовчак (автоімунне захворювання)
  пацієнт має певні генетичні порушення кровотворення (такі як гостра порфірія)
  у пацієнта є порушення згортання крові
  пацієнт недавно переніс важку хірургічну операцію
  пацієнт обезводнений
  пацієнт має або мав астму або будь-які алергічні захворювання, оскільки може виникнути задишка.
  пацієнт має кATAR сінний, полipi носа або хронічне обструктивне захворювання дихальної системи, існує підвищений ризик виникнення алергічних реакцій. Алергічні реакції можуть проявлятися як напади астми (так звана астма анальгетиків), ангіоневротичний набряк або кропив'янка.
  у пацієнта є інфекції - див. пункт «Інфекції» нижче.
  Довгострокове прийом будь-яких видів обезболюючих препаратів для головних болів може спричинити їх посилення. Якщо виникли або підозрюються такі випадки, слід звернутися до лікаря і припинити лікування.
  Алергічні реакції на шкіру
  При прийомі ібупрофену спостерігалися важкі алергічні реакції на шкіру, такі як висипка, що лущиться, багатоклітинний висип, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, лікарський висип з еозинофілією та системними симптомами (DRESS) та гостра генералізована осутка пухирчатка (AGEP). Слід припинити прийом капсул Ібупрофену і негайно звернутися до лікаря, якщо ви помітили будь-який з симптомів, пов'язаних з висипкою на шкірі, змінами на слизових оболонках, пухирями або іншими симптомами алергії, оскільки це можуть бути перші ознаки дуже важкої алергічної реакції на шкіру. Див. пункт 4.
  Ризик виникнення побічних ефектів мінімалізується шляхом прийому найменшої ефективної дози протягом найкоротшого можливого часу. Пацієнти похилого віку піддаються підвищеному ризику виникнення побічних ефектів препаратів групи НПЗП, особливо кровотечі з травної системи та перфорації, які можуть бути смертельними. Не слід приймати одночасно різні обезболюючі препарати, якщо тільки лікар не призначив таке лікування.
  Кровотеча з травної системи, виразка або перфорація, які можуть бути смертельними, були зареєстровані під час прийому всіх препаратів групи НПЗП в будь-який момент лікування, з або без попередніх серйозних захворювань травної системи в анамнезі. При виникненні кровотечі з травної системи або виразки лікування слід негайно припинити. Ризик кровотечі з травної системи, виразки або перфорації є вищим при збільшенні дози НПЗП, у пацієнтів з виразковим захворюванням в анамнезі, особливо ускладненим кровотечею або перфорацією (див. пункт 2), а також у осіб похилого віку. Цим пацієнтам слід починати лікування з найменшої доступної дози. У цих пацієнтів, а також у пацієнтів, які потребують одночасного прийому ацетилсаліцилової кислоти в малих дозах або інших препаратів, які можуть збільшити ризик травної системи, слід розглянути можливість лікування в поєднанні з препаратами, що захищають (наприклад, мізопростол або інгібітори протонної помпи).
  Пацієнти з токсичним впливом на травну систему в анамнезі, особливо похилого віку, повинні повідомляти про будь-які нетипові симптоми в животі (особливо кровотеча з травної системи), особливо на початку лікування.
  Інфекції
  Препарат Ibutrixen Fast може маскувати симптоми інфекції, такі як лихоманка і біль. Тому прийом препарату Ibutrixen Fast може затримати введення відповідного лікування інфекції, а в результаті призвести до підвищеного ризику ускладнень. Це було спостережено при бактеріальному пневмонії та бактеріальних інфекціях шкіри, пов'язаних з вітряною віспою. Якщо пацієнт приймає цей препарат під час інфекції, а симптоми інфекції тривають або посилюються, слід негайно звернутися до лікаря. Під час вітряної віспи (варіцели) рекомендується уникати прийому цього препарату.
  Слід звернутися до лікаря, якщо будь-який з вище перелічених станів стосується пацієнта.

  Діти та молодь

  У молоді, яка перебуває в стані обезводнення, існує ризик порушення функції нирок.
  Цей препарат не призначений для прийому дітям у віці до 12 років та молоді з масою тіла менше 40 кг.

  Препарат Ibutrixen Fast та інші препарати

  Слід повідомити лікаря або фармацевту про всі препарати, які пацієнт зараз приймає, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
  Препарат Ibutrixen Fast може впливати на дію інших препаратів або інші препарати можуть впливати на дію цього препарату.
  Наприклад:
  препарати, що розріджують кров (тобто антикоагулянти, які запобігають утворенню тромбів, такі як ацетилсаліцилова кислота, варфарин, тиклопідин)
  препарати, що знижують артеріальний тиск (інгібітори АПФ, такі як каптопріл, бета-адреноблокатори, такі як атенолол, антагоністи рецепторів ангіотензину II, такі як лосартан).
  Деякі інші препарати також можуть впливати на лікування препаратом Ibutrixen Fast у капсулах.
  Тому перед прийомом препарату Ibutrixen Fast з іншими препаратами слід завжди проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
  Особливо слід повідомити лікаря або фармацевта, якщо приймаються:

  Інші препарати групи НПЗП, включаючи інгібітори ЦОГ-2.	Оскільки це може збільшити ризик виникнення побічних ефектів
  Дигоксин (препарат, що застосовується для лікування серцевої недостатності)	Оскільки дія дигоксину може посилитися
  Глікокортикостероїди (препарати, що містять кортизон або речовини, подібні до кортизону)	Оскільки вони можуть збільшити ризик виникнення виразок шлунка і кишки або кровотечі
  Препарати, що пригнічують агрегацію тромбоцитів	Оскільки вони можуть збільшити ризик кровотечі
  Ацетилсаліцилова кислота (у малій дозі)	Оскільки її дія, що розріджує кров, може бути ослабленою
  Препарати, що розріджують кров (наприклад, варфарин)	Оскільки ібупрофен може посилити дію цих препаратів
  Фенітоїн (препарат, що застосовується для лікування епілепсії)	Оскільки дія фенітоїну може посилитися
  Селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (препарати, що застосовуються для лікування депресії)	Оскільки вони можуть збільшити ризик кровотечі з травної системи
  Літій (препарат, що застосовується для лікування маніакально-депресивного психозу та депресії)	Оскільки дія літію може посилитися
  Пробенецид і сульфінпіразон (препарати, що застосовуються для лікування подагри)	Оскільки виділення ібупрофену може бути затримане
  Препарати, що знижують артеріальний тиск, і діуретики (препарати, що допомагають позбутися солі і води з організму)	Оскільки ібупрофен може ослабити дію цих препаратів і може виникнути підвищений ризик для нирок
  Діуретики, що зберігають калію, наприклад, амілорид, канреоат калію, спіронолактон, тріамтерен.	Оскільки це може привести до гіперкаліємії
  Метотрексат (препарат, що застосовується для лікування раку або ревматичних захворювань)	Оскільки дія метотрексату може посилитися.

  Такролімус і циклоспорин (імунодепресивні препарати)	Оскільки може відбутися пошкодження нирок
  Зидовудин: (препарат, що застосовується для лікування ВІЛ/СНІД)	Оскільки прийом препарату Ibutrixen Fast може збільшити ризик кровотечі в суглобах або кровотечі, що призводить до набряку у пацієнтів, інфікованих вірусом ВІЛ, які страждають від гемофілії.
  Сульфонілмочевини (препарати, що застосовуються для лікування цукрового діабету)	Оскільки вони можуть впливати на рівень цукру в крові
  Антибіотики групи хінолонів	Оскільки може збільшитися ризик виникнення судом (судом)
  Вориконазол і флуконазол (інгібітори CYP2C9) застосовуються при грибкових інфекціях	Оскільки дія ібупрофену може посилитися. Слід розглянути можливість зменшення дози ібупрофену, особливо якщо ібупрофен приймається в великих дозах з вориконазолом або флуконазолом.
  Аміноглікозиди	Препарати групи НПЗП можуть зменшувати виділення аміноглікозидів.
  Баклофен (препарат, що застосовується для лікування спастичності)	Токсичність баклофену може виникнути після початку прийому ібупрофену.
  Ритонавір (препарат, що застосовується для лікування інфекції ВІЛ)	Ритонавір може збільшувати концентрацію препаратів групи НПЗП в крові.
  Холестирамін	При одночасному прийомі ібупрофену і холестираміну всмоктування ібупрофену затримується і зменшується. Препарати слід приймати з інтервалом у кілька годин.
  Гінкго білоба	Гінкго може збільшувати ризик кровотечі під час прийому препаратів групи НПЗП.
  Міфепристон (для переривання вагітності)	Якщо препарати групи НПЗП приймаються протягом 8-12 днів після прийому міфепристону, вони можуть ослабити дію міфепристону.
  Алкоголь, бісфосфонати і окспентифілін (пентоксифілін)	Можуть посилювати побічні ефекти з боку травної системи, а також збільшувати ризик кровотечі та виразки.

  Препарат Ibutrixen Fast та алкоголь
  Не слід пити алкоголь під час прийому препарату Ibutrixen Fast. Деякі побічні ефекти, наприклад, пов'язані з травною системою або центральною нервовою системою, можуть бути більш імовірними, якщо алкоголь приймається одночасно з препаратом Ibutrixen Fast.

  Вагітність, годування грудьми та фертильність

  Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітна або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього препарату.
  Вагітність
  Не слід приймати препарат Ibutrixen Fast, якщо пацієнтка вагітна останніх 3 місяців, оскільки це може нашкодити ненародженій дитині або привести до ускладнень під час пологів.
  Препарат може спричинити порушення, пов'язані з нирками та серцем, у ненародженій дитині. Препарат може збільшувати схильність до кровотечі у пацієнтки та дитини, а також привести до затримки або подовження пологів. У перші 6 місяців вагітності не слід приймати препарат Ibutrixen Fast, якщо тільки лікар не вважає його використання абсолютно необхідним. Якщо лікування необхідно під час цього періоду або під час спроби завагітніти, слід застосовувати найменшу можливу дозу протягом найкоротшого можливого часу. Починаючи з 20 тижня вагітності, препарат Ibutrixen Fast може спричинити у ненародженій дитині звуження судини, що переносить кров (каналу артерії) в серці дитини, або порушення нирок, які можуть привести до низького рівня околоплідних вод (олігогідрамніоз).
  Якщо лікування необхідно протягом тривалого періоду, лікар може порекомендувати додаткове спостереження.
  Якщо пацієнтка приймала цей препарат під час вагітності, вона повинна негайно поговорити з лікарем/акушеркою, щоб можна було врахувати відповідне спостереження.
  Годування грудьми
  Ібупрофен проникає в молоко матері, але, ймовірно, не впливає на дитину.
  Під час годування грудьми допускається короткочасне прийом цього препарату в рекомендованих дозах. Слід поговорити з лікарем, якщо існує необхідність тривалого прийому препарату під час годування грудьми.
  Фертильність
  Препарат належить до групи НПЗП, які можуть порушувати фертильність у жінок. Це дія є тимчасовою після припинення прийому препарату.
  Слід проконсультуватися з лікарем, якщо будь-який з вище перелічених станів стосується пацієнта.

  Проведення транспортних засобів і обслуговування машин

  Ібупрофен зазвичай не впливає або має незначний вплив на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.
  Однак, оскільки при більших дозах можуть виникнути побічні ефекти з боку центральної нервової системи, такі як сонливість і головокружіння, здатність реагувати та участь у дорожньому русі та обслуговуванні машин може бути порушена в окремих випадках. Це стосується особливо прийому препарату з одночасним вживанням алкоголю.

  Препарат Ibutrixen Fast містить сою

  Препарат Ibutrixen Fast містить лецитин сої. Не слід приймати у разі встановленої надчутливості до арахісу або сої.

  Препарат Ibutrixen Fast містить калію

  Цей препарат містить 28 мг калію в одній капсулі. Це слід враховувати у пацієнтів з зниженою функцією нирок або у пацієнтів, які контролюють вміст калію в дієті.

  Препарат Ibutrixen Fast містить сорбітол

  Містить сорбітол (Е 420). Сорбітол є джерелом фруктози. Якщо раніше у пацієнта було встановлено непереносимість деяких цукрів або встановлено непереносимість фруктози, рідкісне генетичне захворювання, при якому організм пацієнта не розщеплює фруктозу, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийомом або застосуванням цього препарату.

  3. Як приймати препарат Ibutrixen Fast

  Цей препарат завжди слід приймати саме так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
  Найменша ефективна доза повинна бути прийнята протягом найкоротшого можливого часу. Якщо у пацієнта є інфекція, слід негайно звернутися до лікаря, якщо симптоми (такі як лихоманка і біль) тривають або посилюються (див. пункт 2).
  Дорослі та молодь з масою тіла не менше 40 кг (у віці 12 років і старше):
  Рекомендована одноразова доза становить 1 капсула ібупрофену (400 мг). За необхідності можна прийняти додаткову дозу 1 капсула ібупрофену (400 мг). Відповідній інтервал між дозами слід вибирати залежно від спостережуваних симптомів і максимальної рекомендованої добової дози.
  Він не повинен бути коротшим за 6 годин. Не слід приймати більше 3 капсул препарату Ibutrixen Fast (1200 мг) протягом 24 годин.
  Цей препарат призначений лише для короткочасного прийому.
  Спосіб прийому
  Капсули слід ковтати цілими, запиваючи великою кількістю рідини. Особам з чутливим шлунком рекомендується приймати препарат Ibutrixen Fast з їжею.
  Слід проконсультуватися з лікарем:

  • Дорослі - якщо потрібно лікування мігренозних головних болів або лихоманки триваліше 3 діб, а також якщо потрібно лікування болю триваліше 4 діб або якщо симптоми посилюються.
  • Молодь у віці від 12 до 17 років - якщо лікування потрібно триваліше 3 діб або якщо симптоми посилюються.

  Прийом у дітей та молоді
  Цей препарат не призначений для прийому дітям у віці до 12 років та молоді з масою тіла менше 40 кг.

  Прийом більшої, ніж рекомендована, дози препарату Ibutrixen Fast

  У разі прийому більшої кількості капсул, ніж рекомендовано, або у разі випадкового прийому цього препарату дітьми, слід негайно звернутися до лікаря або звернутися до найближчої лікарні, щоб отримати думку про можливу загрозу для здоров'я та пораду щодо дій, які слід вирішити в такому випадку.
  Симптоми передозування можуть включати нудоту, біль у животі, блювоту (яка може бути з кров'ю), кровотечу з травної системи (див. пункт 4), діарею, головний біль, дзвін у вухах, збентеження та тремор очних яблук, а також посилення астми у пацієнтів, які страждають від астми. Крім того, може виникнути збудження, сонливість, дезорієнтація або кома. Іноді у пацієнтів можуть виникнути судоми.
  При прийомі великих доз повідомлялося про сонливість, біль у грудній клітці, тахікардію, втрату свідомості, судоми (головним чином у дітей), слабкість та головокружіння, наявність крові в сечі, низький рівень калію в крові, відчуття холоду та проблеми з диханням. Крім того, час протромбіну/МНВ може бути подовжено, ймовірно, через порушення дії циркулюючих факторів згортання. Можуть виникнути гостра ниркова недостатність та пошкодження печінки. Крім того, може виникнути низький артеріальний тиск та сповільнення дихання.

  У разі пропуску дози препарату Ibutrixen Fast

  Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
  У разі будь-яких подальших сумнівів щодо прийому цього препарату слід звернутися до лікаря або фармацевта.

  4. Можливі побічні ефекти

  Як і всі препарати, препарат Ibutrixen Fast може спричинити побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.

  • У зв'язку з лікуванням препаратами групи НПЗП повідомлялося про гіпертензію, серцева недостатність та ниркова недостатність.
  • Біль у грудній клітці, який може бути симптомом потенційно важкої алергічної реакції, названої синдромом Куніса.

  Найчастіше спостережувані побічні ефекти стосуються травної системи. Вони можуть включати виразки шлунка та (або) дванадцятипалої кишки (виразкова хвороба), перфорацію або кровотечу, іноді смертельну, особливо у пацієнтів похилого віку (див. пункт 2 «Осторожності та попередження»). Після застосування препарату повідомлялося про:

  • нудоту, блювоту, діарею, метеоризм, запор, диспепсію, біль у животі, мелена, гематемез, рани (виразки) в ротовій порожнині та горлі (виразкове запалення ротової порожнини), посилення запалення товстої кишки та хвороби Крона (див. пункт 2 «Осторожності та попередження»). Рідше спостерігалося запалення слизової оболонки шлунка (гастрит). Особливо ризик виникнення кровотечі з травної системи залежить від розміру дози та тривалості лікування.

  Слід припинити прийом препарату Ibutrixen Fast і негайно звернутися до лікаря, якщо виникнуть будь-які з наступних симптомів:

  • сильний біль у животі, особливо після початку прийому препарату Ibutrixen Fast (не дуже часто: може стосуватися до 1 з 100 осіб).
  • чорний стул, діарея з кров'ю або блювота з кров'ю (не дуже часто: може стосуватися до 1 з 100 осіб).
  • висипка на шкірі, сильне лущення шкіри або пухирі, зміни на слизових оболонках (дуже рідко: може стосуватися до 1 з 10 000 осіб) або будь-які симптоми надчутливості (не дуже часто: може стосуватися до 1 з 100 осіб).
  • лихоманка, біль у горлі та ротовій порожнині, симптоми грипу, відчуття втоми, носова кровотеча та шкірна. Це може бути спричинено зниженням кількості білих кров'яних клітин в організмі (агранулоцитоз) (дуже рідко: може стосуватися до 1 з 10 000 осіб).
  • важкий або тривалий головний біль (дуже рідко: може стосуватися до 1 з 10 000 осіб).
  • пухирі на руках і ногах (синдром Стівенса-Джонсона) (дуже рідко: може стосуватися до 1 з 10 000 осіб);
  • Може виникнути важка алергічна реакція, відома як синдром DRESS. Симптоми синдрому DRESS включають: висипку на шкірі, лихоманку, набряк лімфатичних вузлів та збільшення кількості еозинофілів (вид білих кров'яних клітин) (частота невідома: частота не може бути встановлена на основі доступних даних).
  • Червона, лущена, поширена висипка з нерівностями під шкірою та пухирями, розташовані переважно в складках шкіри, на тулубі та кінцівках, якій супроводжується лихоманкою на початку лікування (гостра генералізована осутка пухирчатка). У разі виникнення таких симптомів слід припинити прийом препарату Ibutrixen Fast і негайно звернутися до лікаря. Див. також пункт 2 (частота невідома: частота не може бути встановлена на основі доступних даних).
  • Червоні, непухирчасті, подібні до тарілки або круглі плями на тулубі, часто з пухирями в центрі, лущення шкіри, виразки в ротовій порожнині, горлі, носі, статевих органах та очах. Ці важкі висипки на шкірі можуть передуватися лихоманкою та симптомами грипу (лущення шкіри, багатоклітинний висип, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, лікарський висип з еозинофілією та системними симптомами).
  • Поширена висипка, висока температура тіла та збільшені лімфатичні вузли (синдром DRESS).
  • Червона, лущена висипка з вузлами під шкірою та пухирями, з одночасною лихоманкою. Симптоми зазвичай виникають на початку лікування (гостра генералізована осутка пухирчатка).

  Інші побічні ефекти, які можуть виникнути

  • Часто: можуть виникнути у максимум 1 з 10 осіб диспепсія, нудота, блювота, діарея, метеоризм, запор, диспепсія, біль у животі, мелена, гематемез, рани (виразки) в ротовій порожнині та горлі (виразкове запалення ротової порожнини), посилення запалення товстої кишки та хвороби Крона (див. пункт 2 «Осторожності та попередження»). Рідше спостерігалося запалення слизової оболонки шлунка (гастрит). Особливо ризик виникнення кровотечі з травної системи залежить від розміру дози та тривалості лікування.
  • Не дуже часто: може стосуватися до 1 з 100 осіб виразка травної системи, потенційно з кровотечею та перфорацією, виразкове запалення ротової порожнини, погіршення існуючої хвороби кишки (коліт або хвороба Крона), гастрит.
  • алергічні реакції з висипкою на шкірі та свербежем, а також напади астми (можливі зі зниженням артеріального тиску).

  Порушення центральної нервової системи, такі як головний біль, головокружіння, безсоння, збудження, дратівливість та втома.
  порушення зору

  • Рідко: можуть виникнути у максимум 1 з 1 000 осіб шум у вухах, втата слуху. Біль у боках, особливо у верхній частині живота, та кров у сечі можуть бути симптомами пошкодження нирок (некроз папіляр). Підвищений рівень сечовини в крові, підвищений рівень креатиніну в крові.
  • Дуже рідко: може стосуватися до 1 з 10 000 осіб Якщо під час прийому препарату Ibutrixen Fast виникли або посилилися симптоми інфекції, слід негайно звернутися до лікаря. Не слід приймати препарати, що розріджують кров, без консультації з лікарем. Проблеми з утворенням кров'яних клітин (анемія, лейкопенія, тромбоцитопенія, панцитопенія, агранулоцитоз) - перші симптоми: лихоманка, біль у горлі, поверхневі виразки в ротовій порожнині, симптоми грипу, сильне втомлення, носова кровотеча та шкірна. У таких випадках слід негайно припинити лікування та проконсультуватися з лікарем. Не слід приймати самостійно обезболюючі препарати або препарати, що знижують температуру тіла (протигрипозні препарати). Важкі загальні алергічні реакції (алергічні реакції) - симптомами можуть бути: набряк обличчя, язика та горла, задишка, прискорене серцебиття, зниження артеріального тиску, аж до шокового стану, який загрожує життю. У разі виникнення будь-якого з цих симптомів, який може виникнути навіть при першому прийомі, необхідна негайна медична допомога. Алергічні реакції на шкіру
    При прийомі ібупрофену повідомлялося про важкі алергічні реакції на шкіру, такі як висипка, що лущиться, багатоклітинний висип, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, лікарський висип з еозинофілією та системними симптомами (DRESS) та гостра генералізована осутка пухирчатка (AGEP). Слід припинити прийом капсул Ібупрофену та негайно звернутися до лікаря, якщо ви помітили будь-який з симптомів, пов'язаних з висипкою на шкірі, змінами на слизових оболонках, пухирями або іншими симптомами алергії, оскільки це можуть бути перші ознаки дуже важкої алергічної реакції на шкіру. Див. пункт 4.
    Ризик виникнення побічних ефектів мінімалізується шляхом прийому найменшої ефективної дози протягом найкоротшого можливого часу. Пацієнти похилого віку піддаються підвищеному ризику виникнення побічних ефектів препаратів групи НПЗП, особливо кровотечі з травної системи та перфорації, які можуть бути смертельними. Не слід приймати одночасно різні обезболюючі препарати, якщо тільки лікар не призначив таке лікування.
    Кровотеча з травної системи, виразка або перфорація, які можуть бути смертельними, були зареєстровані під час прийому всіх препаратів групи НПЗП в будь-який момент лікування, з або без попередніх серйозних захворювань травної системи в анамнезі. При виникненні кровотечі з травної системи або виразки лікування слід негайно припинити. Ризик кровотечі з травної системи, виразки або перфорації є вищим при збільшенні дози НПЗП, у пацієнтів з виразковим захворюванням в анамнезі, особливо ускладненим кровотечею або перфорацією (див. пункт 2), а також у осіб похилого віку. Цим пацієнтам слід починати лікування з найменшої доступної дози. У цих пацієнтів, а також у пацієнтів, які потребують одночасного прийому ацетилсаліцилової кислоти в малих дозах або інших препаратів, які можуть збільшити ризик травної системи, слід розглянути можливість лікування в поєднанні з препаратами, що захищають (наприклад, мізопростол або інгібітори протонної помпи).
    Пацієнти з токсичним впливом на травну систему в анамнезі, особливо похилого віку, повинні повідомляти про будь-які нетипові симптоми в животі (особливо кровотеча з травної системи), особливо на початку лікування.
    Інфекції
    Препарат Ibutrixen Fast може маскувати симптоми інфекції, такі як лихоманка і біль. Тому прийом препарату Ibutrixen Fast може затримати введення відповідного лікування інфекції, а в результаті призвести до підвищеного ризику ускладнень. Це було спостережено при бактеріальному пневмонії та бактеріальних інфекціях шкіри, пов'язаних з вітряною віспою. Якщо пацієнт приймає цей препарат під час інфекції, а симптоми інфекції тривають або посилюються, слід негайно звернутися до лікаря. Під час вітряної віспи (варіцели) рекомендується уникати прийому цього препарату.
    Слід звернутися до лікаря, якщо будь-який з вище перелічених станів стосується пацієнта.

    Прийом препаратів, таких як Ibutrixen Fast, може бути пов'язаний з невеликим збільшенням ризику інфаркту міокарда або інсульту (див. пункт 2 «Інші попередження»).

    Звіт про побічні ефекти

    Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перераховані в цій інструкції, слід повідомити про це лікарю або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
    вул. Щаслива, 4
    02000 Київ
    Телефон: +38 (044) 279-64-04
    Факс: +38 (044) 279-64-04
    Електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected])
    Веб-сайт: https://adverse.event/moz.gov.ua .
    Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальній особі.
    Звіт про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку препарату.

    5. Як зберігати препарат Ibutrixen Fast

    Цей препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
    Не слід приймати препарат Ibutrixen Fast після закінчення терміну придатності (EXP) на пачці та блистері.
    Термін придатності вказується останнім днем місяця.
    Не зберігайте при температурі вище 25°C.
    Препарати не слід викидати в каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

    6. Зміст упаковки та інші відомості

    Що містить препарат Ibutrixen Fast

    • Активною речовиною препарату є ібупрофен. Кожна капсула містить 400 мг ібупрофену.
    • Інші компоненти: вміст капсули: макрогол 6000, вода для ін'єкцій, гідроксид калію, оболонка капсули: желатина, сорбітол (Е 420), еритрозин (Е 127), вода для ін'єкцій, лецитин сої, трігліцериди середньої довжини ланцюга, макрогол 6000

    Як виглядає препарат Ibutrixen Fast та що містить упаковка

    Препарат Ibutrixen Fast - прозорі, рожево-червоні, овальні, м'які желатинові капсули, які містять липкий рідкий препарат від прозорого до блідо-рожевого кольору.
    Величина упаковки: блистери PVDC/PVC/алюміній по 2, 4, 10, 12, 16, 20, 24, 30, 50 м'яких капсул. Блистери упаковуються в картонні пачки.
    Не всі величини упаковок повинні бути доступні в обігу.

    Відповідальна особа

    Promedo Pharma Products GmbH
    вул. Анкламер, 28
    10115 Берлін
    Німеччина
    [email protected]

    Імпортер

    Fairmed Healthcare GmbH
    вул. Марії Гепперт, 3
    23562 Любек
    Німеччина

    Цей препарат дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

    Дата останньої актуалізації інструкції: