Ібутева Макс

Укладення до упаковки: інформація для пацієнта

IbuTeva Max, 400 мг, плівкові таблетки
Ібупрофен

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом цієї брошури, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід використовувати саме так, як описано в брошурі для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.

• Збережіть цю брошуру, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які неприємні симптоми, включаючи будь-які можливі неприємні симптоми, не перелічені в цій брошурі, повідомте про це лікарю або фармацевту. Див. пункт 4.
• Якщо після 3 днів у дітей та підлітків або після 7 днів у дорослих не відбулося покращення або пацієнт почувається гірше, зверніться до лікаря.

Зміст брошури

• 1. Що таке препарат IbuTeva Max і для чого він використовується
• 2. Інформація, яку потрібно знати до використання препарату IbuTeva Max
• 3. Як використовувати препарат IbuTeva Max
• 4. Можливі неприємні симптоми
• 5. Як зберігати препарат IbuTeva Max
• 6. Зміст упаковки та інша інформація

1. Що таке препарат IbuTeva Max і для чого він використовується

IbuTeva Max належить до групи препаратів, званих НПЗП (ністероїдні протизапальні препарати), які діють шляхом зменшення болю, запалення та підвищеної температури.
IbuTeva Max використовується для полегшення болю легкого або середнього ступеня, такого як: головний біль, включаючи мігреновий головний біль, зубний біль, болючий менструальний цикл та гарячка.

2. Інформація, яку потрібно знати до використання препарату IbuTeva Max

Коли не приймати препарат IbuTeva Max:

• якщо пацієнт має алергію на ібупрофен або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6)
• якщо в пацієнта відбулася реакція гіперчутливості, така як: астма, катар, свербіжна висипка шкіри або набряк губ, обличчя, язика або горла після прийому препаратів, що містять ацетилсаліцилову кислоту або інші болезаспокійливі та протизапальні препарати (НПЗП)
• якщо в пацієнта відбулося виразкове захворювання або кровотеча в шлунку чи дванадцятипалійній кишці, пов'язане з прийомом болезаспокійливих та протизапальних препаратів (НПЗП)
• якщо в пацієнта відбулося виразкове захворювання або кровотеча з шлунку чи дванадцятипалійної кишки або якщо в пацієнта відбулися два чи більше таких епізоди в минулому
• якщо в пацієнта відбулися важкі порушення функції печінки, нирок або серця (в тому числі коронарне захворювання)
• якщо пацієнтка знаходиться в останніх трьох місяцях вагітності
• якщо пацієнт сильно обезводнений (через блювоту, діарею або недостатнє зволоження)
• якщо в пацієнта відбулося активне кровотеча (включаючи кровотеча в мозок)
• якщо в пацієнта виявлено невідомого походження порушення, які призводять до порушення виробництва аномальних клітин крові.

Попередження та обережність

Перш ніж почати приймати препарат IbuTeva Max, потрібно обговорити це з лікарем:

• якщо в пацієнта відбулося системний червоний вовчак або інші автоімунні захворювання
• якщо в пацієнта відбулося вроджене захворювання червоного барвника крові - гемоглобіну (порфірія)
• якщо в пацієнта відбулися хронічні запальні захворювання кишечника, такі як: виразкове запалення товстої кишки, захворювання Крона або інші захворювання шлунку чи кишечника
• якщо в пацієнта відбулися порушення формування червоних кров'яних тілець
• якщо в пацієнта відбулося порушення процесу згортання крові
• якщо в пацієнта відбулася алергія, катар, астма, хронічний набряк слизової оболонки носа, поліпози носа або хронічна обструктивна хвороба легень, оскільки ібупрофен може викликати звуження дихальних шляхів та труднощі з диханням (спазм бронхів)
• якщо в пацієнта відбулося важке порушення функції печінки, нирок або серця,
• якщо в пацієнта відбулися проблеми з серцем, включаючи серцеву недостатність, стенокардію (біль у грудній клітці) або підвищене артеріальне тисняча, або якщо в пацієнта відбулося інфаркт міокарда, операція коронарного шунтування або будь-який інсульт чи транзиторна ішемічна атака («ТІА») або якщо в пацієнта відбулися проблеми з циркуляцією крові в кінцівках (периферична артеріальна хвороба). Див. пункт «Вплив на серце та мозок».
• якщо пацієнт знаходиться безпосередньо після великої хірургічної операції
• якщо пацієнтка знаходиться у першому півріччі вагітності
• якщо пацієнтка годує грудьми
• у пацієнта відбулося інфекційне захворювання - див. нижче, пункт «Інфекційні захворювання».

Необхідно використовувати найменшу можливу дозу протягом найкоротшого періоду, щоб зменшити ризик неприємних симптомів.
Вплив на травну систему
Необхідно уникати одночасного прийому препарату IbuTeva Max з НПЗП, включаючи селективні інгібітори циклооксигенази-2.
Пацієнти похилого віку
Якщо пацієнт знаходиться у похилому віці, він може бути більш сприйнятливим до появи неприємних симптомів, особливо кровотеч та перфорації травної системи, які потенційно можуть бути смертельними.
Виразки, перфорації та кровотеча в шлунку чи дванадцятипалійній кишці
Якщо в пацієнта раніше відбулося виразкове захворювання шлунку чи дванадцятипалійної кишки, особливо якщо воно було ускладнено перфорацією чи кровотечею, потрібно уважно спостерігати за будь-якими нетиповими симптомами в області черевної порожнини та негайно повідомити лікаря, особливо якщо вони відбуваються на початку лікування. Ризик кровотечі та виразкового захворювання травної системи є більшим у пацієнтів похилого віку. Якщо відбулося кровотеча чи виразкове захворювання травної системи, лікування повинно бути припинено.
Кровотеча, виразкове захворювання чи перфорації шлунку чи кишки можуть відбуватися без будь-яких попереджувальних сигналів навіть у пацієнтів, які раніше не мали таких проблем. Це може бути смертельним.
Ризик виразкового захворювання, перфорації чи кровотечі в травній системі зазвичай збільшується після великих доз ібупрофену. Ризик також збільшується, якщо одночасно з ібупрофеном приймаються деякі інші препарати (див. пункт «IbuTeva Max та інші препарати»).
Препарати групи НПЗП слід приймати з обережністю у пацієнтів з захворюваннями травної системи в анамнезі (виразкове запалення товстої кишки, захворювання Крона), оскільки їхній стан може погіршитися.
Вплив на серце та мозок
Прийом препаратів протизапальних/болезаспокійливих, таких як ібупрофен, може бути пов'язаний з невеликим збільшенням ризику інфаркту міокарда (серцевого нападу) або інсульту, особливо якщо вони приймаються у високих дозах. Не слід перевищувати рекомендовану дозу чи тривалість лікування.
Перш ніж почати приймати препарат IbuTeva Max, потрібно обговорити це з лікарем або фармацевтом, якщо:

• пацієнт має проблеми з серцем, включаючи серцеву недостатність, стенокардію (біль у грудній клітці), або якщо він мав інфаркт міокарда, операцію коронарного шунтування чи будь-який інсульт чи транзиторна ішемічна атака («ТІА»).
• пацієнт має підвищене артеріальне тисняча, цукровий діабет, підвищений рівень холестерину, або якщо в нього відбулися серцеві захворювання чи інсульт у членів родини, або якщо пацієнт є палючим.

Вплив на нирки
При прийомі препарату у пацієнтів, які обезводнені, ібупрофен може викликати проблеми з нирками.
Ібупрофен може викликати проблеми з функцією нирок навіть у пацієнтів, які раніше не мали проблем з нирками. У зв'язку з цим може відбуватися набряк ніг, а також серцевої недостатності чи підвищеного артеріального тиснячого у пацієнтів з такими схильностями.
Ібупрофен може викликати пошкодження нирок, особливо у пацієнтів, у яких раніше відбулися проблеми з нирками, серцем чи печінкою, у пацієнтів, які приймають мoczопідні препарати чи інгібітори конвертази ангіотензину (АСЕ), а також у пацієнтів похилого віку.
Відмова від прийому ібупрофену зазвичай призводить до покращення.
Алергічні реакції шкіри
Відзначено випадки важких алергічних реакцій шкіри, пов'язаних з прийомом ібупрофену. Якщо з'являються: будь-яка висипка на шкірі, зміни на слизових оболонках, пухирі чи інші симптоми алергії, потрібно припинити прийом ібупрофену та негайно звернутися за медичною допомогою, оскільки це можуть бути перші симптоми дуже важкої алергічної реакції шкіри. Див. пункт 4.
Інфекційні захворювання
Ібупрофен може маскувати симптоми інфекційного захворювання, такі як гарячка та біль. У зв'язку з цим ібупрофен може затримувати застосування відповідного лікування інфекційного захворювання та призводити до збільшення ризику ускладнень. Це було відзначено при бактеріальному пневмонії та бактеріальних інфекціях шкіри, пов'язаних з вітряною віспою. Якщо пацієнт приймає цей препарат під час інфекційного захворювання, а симптоми інфекційного захворювання тривають чи погіршуються, потрібно негайно звернутися до лікаря.
Вітряна віспа
Під час вітряної віспи (лат. varicella) рекомендовано уникати прийому ібупрофену.
Асептичне запалення оболонки мозку та спинного мозку (запалення оболонки мозку без бактеріальної інфекції

Під час лікування ібупрофеном відзначено випадки запалення оболонки мозку та спинного мозку (симптоми: жорсткість шиї, біль у голові, нудота, блювота, гарячка чи дезорієнтація). Хоча ймовірність захворювання є вищою у пацієнтів з автоімунними захворюваннями, такими як системний червоний вовчак чи змішане захворювання сполучної тканини, однак вони були відзначені й у пацієнтів, які не мають хронічного захворювання.
Інші попередження
Під час тривалого прийому великих доз болезаспокійливих препаратів може відбуватися біль у голові, якого не слід лікувати збільшенням дози цього препарату. При звичайному прийомі болезаспокійливих препаратів може відбуватися тривале пошкодження нирок та підвищення ризику серцевої недостатності.
Ібупрофен може періодично збільшувати час кровотечі.
При тривалому прийомі ібупрофену потрібен регулярний контроль параметрів печінки, функції нирок та морфології крові.
IbuTeva Max може ускладнювати вагітність. Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнтка планує вагітність або якщо у неї відбулися проблеми з вагітністю. Див. пункт « Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність».
Діти та підлітки
Не слід приймати у дітей віком до 12 років.

IbuTeva Max та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт зараз приймає або приймав недавно, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Неприємні симптоми препарату IbuTeva Max можуть бути посилені деякими препаратами, які приймаються одночасно. Крім того, препарат IbuTeva Max може збільшувати або зменшувати ефективність інших препаратів, які приймаються одночасно, або посилювати їх неприємні симптоми.

• Особливо потрібно повідомити лікаря або фармацевта, якщо пацієнт приймає будь-який з наступних препаратів:інші нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП)
• препарати, що розріджують кров або запобігають згортанню (наприклад, ацетилсаліцилова кислота, варфарин, гепарин)
• інгібітори агрегації тромбоцитів (проти згортання), такі як клопідогрел, тиклопідин
• селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (препарати, що використовуються при депресії) такі як: пароксетин, сертралін, циталопрам
• кортикостероїди (що використовуються при лікуванні запальних захворювань)
• метотрексат (що використовується при лікуванні раку та автоімунних захворювань)
• дігоксин (що використовується при лікуванні серцевих захворювань)
• фенітойн (що використовується при профілактиці судом при епілепсії)
• літій (що використовується при лікуванні депресії та манії)
• мочопідні препарати, включаючи препарати, що зберігають калію
• препарати, що використовуються при лікуванні підвищеного артеріального тиснячого (інгібітори АСЕ, такі як каптоприл, бета-адреноблокатори, такі як атенолол, антагоністи ангіотензину II, наприклад лозартан)
• холестирамін (що використовується при лікуванні підвищеного рівня холестерину)
• аміноглікозиди (що використовуються проти деяких типів бактерій)
• циклоспорин, такролімус (що використовуються як імунодепресивні препарати після трансплантації органів)
• зидовудин або ритонавір (що використовуються при лікуванні пацієнтів з ВІЛ)
• міфепристон
• пробенецид або сульфінпіразон (що використовуються при лікуванні подагри)
• антібіотики хінолонові
• сульфонілмочевина (що використовується при лікуванні цукрового діабету 2 типу)
• флуконазол або вориконазол (що використовуються при лікуванні грибкових інфекцій)
• бісфосфонати (що використовуються при остеопорозі, хворобі Педжета та для зменшення рівня кальцію в крові)
• окспентифілін (пентоксифілін) (що використовується при лікуванні порушень кровообігу в кінцівках)
• баклофен (міOREлаксант)
• гінкго білоба (мілORобій японський).

IbuTeva Max з їжею та питтям

Препарат IbuTeva Max слід приймати перорально, запиваємий склянкою води під час або після їжі.
Необхідно уникати вживання алкоголю, оскільки він може посилювати неприємні симптоми препарату IbuTeva Max, особливо ті, що стосуються шлунку, кишки чи мозку.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього препарату.
Препарат IbuTeva Max не слід приймати протягом останніх 3 місяців вагітності, оскільки він може викликати важкі захворювання серця, легень та нирок у ненародженого дитини. Якщо препарат приймається наприкінці вагітності, він може викликати схильність до кровотечі у матері та дитини та послаблювати скорочення матки, що може затримувати пологи.
Під час першого півріччя вагітності препарат IbuTeva Max можна приймати тільки за рекомендацією лікаря та тільки якщо це абсолютно необхідно.
Під час прийому препарату ібупрофен присутній у грудному молоці пацієнтки, яка годує грудьми, та під час короткочасного лікування цим препаратом зазвичай немає потреби переривати годування грудьми. Однак, якщо рекомендовано тривале прийом препарату, потрібно розглянути можливість раннього закінчення годування грудьми.
Цей препарат належить до групи препаратів (НПЗП), які можуть порушувати фертильність у жінок. Це дія є тимчасовою та припиняється після закінчення терапії.

Проведення транспортних засобів та обслуговування машин

Ібупрофен може у деяких пацієнтів погіршувати час реакції внаслідок неприємних симптомів, таких як головокружіння, включно блендикового походження, сонливість або порушення зору. У окремих випадках здатність керувати транспортним засобом або обслуговувати машини може бути погіршена. Це дія може бути посилена у разі одночасного вживання алкоголю.
IbuTeva Max містить натрій
Цей препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на одну таблетку, тобто препарат вважається «безнатрійним».

3. Як використовувати препарат IbuTeva Max

Препарат IbuTeva Max завжди слід використовувати саме так, як описано в брошурі для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів потрібно звернутися до лікаря або фармацевта.
Необхідно використовувати найменшу ефективну дозу протягом найкоротшого періоду, необхідного для полегшення симптомів. Якщо під час інфекційного захворювання його симптоми (такі як гарячка та біль) тривають чи погіршуються, потрібно негайно проконсультуватися з лікарем (див. пункт 2).
У дорослих препарат IbuTeva Max не слід приймати без консультації з лікарем довше ніж 7 днів.
У дітей та підлітків препарат IbuTeva Max не слід приймати без консультації з лікарем довше ніж 3 дні.

Рекомендована доза:

½ до 1 таблетки приймають одразу або 3-4 рази на добу з інтервалом 4-6 годин.
Максимальна добова доза не повинна перевищувати 3 таблетки (1200 мг).
Мігреновий біль
1 таблетка приймають 1-3 рази на добу з інтервалом 4-6 годин.
Максимальна добова доза не повинна перевищувати 3 таблетки (1200 мг).
Болючий менструальний цикл
Препарат приймають у дозі ½ до 1 таблетки, 1-3 рази на добу за необхідності з інтервалом 4-6 годин. Максимальна добова доза не повинна перевищувати 3 таблетки (1200 мг).

Спосіб прийому:

Таблетки потрібно приймати перорально, запиваємий склянкою води під час або після їжі. Для полегшення прийому або дозування таблетки можна ділити на половини.
Якщо у дорослих протягом 7 днів не відбулося покращення або відбулося погіршення симптомів, потрібно звернутися до лікаря. Якщо потрібно приймати препарат у дітей та підлітків довше ніж 3 дні або відбулося погіршення симптомів, потрібно проконсультуватися з лікарем.
Пацієнти похилого віку
Якщо пацієнт знаходиться у похилому віці, він повинен завжди проконсультуватися з лікарем перед початком прийому препарату IbuTeva Max, оскільки пацієнт може бути більш сприйнятливим до появи неприємних симптомів, особливо кровотеч та перфорації травної системи, які потенційно можуть бути смертельними. Лікар порекомендує відповідне застосування препарату.
Порушення функції печінки та нирок
Якщо пацієнт має захворювання, пов'язане з порушенням функції нирок чи печінки, потрібно завжди проконсультуватися з лікарем перед прийомом препарату IbuTeva Max. Лікар порекомендує відповідне застосування препарату.

Прийом більшої ніж рекомендована дози препарату IbuTeva Max:

Якщо пацієнт прийняв більшу дозу препарату IbuTeva Max, ніж рекомендована, або якщо дитина випадково прийняла препарат, потрібно завжди звернутися до лікаря або до найближчої лікарні, щоб отримати думку про можливу загрозу здоров'ю та пораду щодо дій, які потрібно вчинити в такому випадку.
Симптоми передозування можуть включати: нудоту, біль у шлунку, діарею, блювоту (можуть бути сліди крові), біль у голові, звук у вухах, дезорієнтацію та окулоплегію. Також може відбуватися кровотеча з шлунку чи кишки.
Після прийому великої дози у важких випадках передозування повідомлялося про появу сонливості, болю у грудній клітці,tachykardії, втрати свідомості, збудження, дезорієнтації, коми, судом (головним чином у дітей), слабкості, головокружіння, спазмів (головним чином у дітей), порушення зору, проблем з очима, ниркової недостатності, крові в сечі, пошкодження печінки, зниження артеріального тиснячого, відчуття холоду, проблем з диханням, синього забарвлення губ, язика та пальців та підвищення схильності до кровотечі. У пацієнтів з астмою може відбуватися загострення захворювання.

Пропуск прийому препарату IbuTeva Max

У разі пропуску прийому дози препарату потрібно прийняти її якнайшвидше, за винятком випадків, коли залишилося менше чотирьох годин до прийому наступної дози.
Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози препарату.
У разі сумнівів щодо прийому препарату потрібно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі неприємні симптоми

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати неприємні симптоми, хоча вони не обов'язково відбуватимуться в кожного пацієнта.
Відбування неприємних симптомів є більш імовірним після прийому великих доз та тривалого лікування.
Наступні неприємні симптоми є важливими та потребують негайних дій. Необхідно припинити прийом препарату IbuTeva Max та негайно звернутися до лікаря, якщо відбулися наступні симптоми:

• Чорний смолистий кал або блювота з кров'ю (виразкове захворювання травної системи з кровотечею, часте неприємне діяння).
• Набряк обличчя, язика або горла, які можуть викликати труднощі з ковтанням або диханням та кропив'янка (набряк судин, рідке неприємне діяння), прискорене серцебиття, значне зниження артеріального тиснячого крові або загрозливий життю шок (анafilактична реакція, рідке неприємне діяння)
• Якщо в пацієнта відбулося інфекційне захворювання з симптомами, такими як гарячка та важке погіршення загального стану здоров'я або гарячка з місцевими симптомами інфекції, такими як біль у горлі, роті чи проблеми з сечовиділенням, потрібно негайно звернутися до лікаря. Ібупрофен може викликати зниження кількості білих кров'яних тілець, що може призвести до зниження імунітету до інфекції. Необхідно провести аналіз крові для визначення причини зниження кількості білих кров'яних тілець (агранулоцитоз, рідке неприємне діяння). Необхідно повідомити лікаря про прийом цього препарату.
• Важкі зміни шкіри та слизових оболонок з висипкою, лущенням шкіри, особливо ніг, рук, долонь та стоп, які також можуть включати обличчя та рот (мультIFORMна еритема, лущення шкіри, синдром Стівенса-Джонсона), токсичний епідермальний некроліз, дуже рідке неприємне діяння). .
• Також може відбуватися важча форма, при якій пухирі стають більші та розливаються, а частина шкіри може піддаватися некрозу (синдром Лайелла). Також може відбуватися важке інфекційне захворювання з розкладом (некрозом) шкіри, підшкірної клітковини та м'язів (.мартвічний некроз фасції, дуже рідке неприємне діяння)
• Можуть відбуватися важкі алергічні реакції шкіри, відомі як синдром DRESS. До симптомів синдрому DRESS належать: висипка шкіри, гарячка, набряк лімфатичних вузлів та збільшення кількості еозинофілів (рідкісного типу білих кров'яних тілець, частота невідома)
• Червона лущива висипка з загрубіннями під шкірою та пухирями, розташована переважно у складках шкіри, на тулубі та кінцівках, з гарячкою на початку лікування (Остра універсальна кропив'янка, , AGEP, частота невідома). Якщо такі симптоми відбуватимуться, потрібно припинити прийом препарату IbuTeva Max та негайно звернутися за медичною допомогою. Див. також пункт 2.

Інші можливі неприємні симптоми
Часто (можуть відбуватися не частіше ніж у 1 з 10 пацієнтів)

• Біль у голові, головокружіння
• Порушення травної системи (нудота, діарея, блювота, біль у шлунку, метеоризм, запор, чорний кал, кровотеча з шлунку та кишки, блювота з кров'ю)
• Висипка
• Змучення

Незbyt часто (можуть відбуватися не частіше ніж у 1 з 100 пацієнтів)

• Катар (риніт)
• Алергічна реакція на світло
• Безсоння, тривога
• Порушення зору
• Порушення слуху
• Астма, спазм бронхів, труднощі з диханням
• Виразки в роті
• Виразковий шлунок, виразкова кишка, перфорований виразковий шлунок, запалення слизової оболонки шлунку
• Запалення печінки, жовтяниця, порушення функції печінки
• Свербіж, маленькі синяки на шкірі та слизових оболонках
• Чутливість шкіри до світла
• Порушення функції нирок
• Сонливість
• Парестезія
• Втрата слуху

Рідко (можуть відбуватися не частіше ніж у 1 з 1000 пацієнтів):

• Анафілактична реакція
• Депресія, дезорієнтація
• Порушення зору
• Шум у вухах (звук у вухах), головокружіння блендикового походження
• Пошкодження печінки
• Затримка рідини в організмі (набряк) Збільшення рівня азотистих речовин у крові та активності ферментів печінки, зниження рівня гемоглобіну та гематокриту, гальмування агрегації тромбоцитів, подовження часу кровотечі, зниження рівня кальцію в крові, збільшення рівня сечовини в крові.

Бардzo рідко (можуть відбуватися не частіше ніж у 1 з 10 000 пацієнтів)

• Порушення утворення кров'яних клітин (анемія (зниження кількості червоних кров'яних тілець), лейкопенія, нейтропенія, тромбоцитопенія, панцитопенія, агранулоцитоз)
• Ниркова недостатність, інфаркт міокарда або підвищене артеріальне тисняча
• Панкреатит
• Езофагіт
• Ниркова недостатність
• Випадання волосся (алопеція)

Частота невідома (частота не може бути встановлена на основі доступних даних):

• Посилення виразкового захворювання товстої кишки (виразкове запалення товстої кишки) та захворювання Крона (хвороба кишечника)

Препарати, такі як IbuTeva Max, можуть викликати невелике збільшення ризику інфаркту міокарда (серцевого нападу) або інсульту.
Затримка рідини в організмі (набряк), підвищене артеріальне тисняча та ниркова недостатність спостерігалися при прийомі препаратів групи НПЗП.
Прийом препарату IbuTeva Max може викликати зниження кількості білих кров'яних тілець та імунітету пацієнта до інфекційних захворювань. Якщо в пацієнта відбулося інфекційне захворювання з симптомами, такими як гарячка, значне погіршення загального стану здоров'я або гарячка з місцевими симптомами інфекції, такими як біль у горлі, роті чи проблеми з сечовиділенням, потрібно негайно звернутися до лікаря. Будуть проведені аналізи крові для визначення можливого зниження кількості білих кров'яних тілець (агранулоцитоз). Це важливо, щоб повідомити лікаря про прийом препарату.

Зголошення неприємних симптомів

Якщо відбулися будь-які неприємні симптоми, включаючи будь-які неприємні симптоми, не перелічені в цій брошурі, потрібно повідомити про це лікарю або фармацевту. Неприємні симптоми можна zgолошувати безпосередньо до Департаменту моніторингу неприємних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я, 02-222 Варшава, вул. Єрусалимські аллеї, 181С, тел. +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Неприємні симптоми також можна zgолошувати подмість, відповідальній за випуск препарату.
Зголошуючи неприємні симптоми, можна буде зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати препарат IbuTeva Max

Препарат зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після «Термін придатності», «Термін придатності (EXP)» або «EXP». Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Немає спеціальних рекомендацій щодо зберігання.
Препарати не слід викидати до каналізації чи побутових контейнерів для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, що робити з препаратами, яких вже не потрібно. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інша інформація

Що містить препарат IbuTeva Max

• Активною речовиною препарату є ібупрофен. Кожна таблетка містить 400 мг ібупрофену.
• Інші складові препарату: Ядро таблетки:мікрокристалічна целюлоза, безводний колоїдний діоксид кремнію, гідроксипропілцелюлоза, лаурилсульфат натрію, кроскармелоза натрію, тальк Плівкова оболонка(Opadry White 06B28499):гіпромелоза 5сП, гіпромелоза 15сП, гіпромелоза 50сП, макрогол 400, двутленок титану (Е 171).

Як виглядає препарат IbuTeva Max та що містить упаковка

Плівкова таблетка.
400 мг: білі, овальні, опуклі з обох сторін таблетки з рисками для поділу по одній стороні.
Величини упаковок:
Блістри:6, 12 або 24 плівкові таблетки.
Пакування:50 плівкових таблеток.
Не всі величини упаковок повинні бути в обігу.

Подмість, відповідальна за випуск

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
вул. Емілії Платер, 53
00-113 Варшава
тел. (22) 345 93 00

Виробник:

Balkanpharma – Dupnitsa AD
3 Samokovsko Shosse Str.
2600 Dupnitsa
Болгарія
Medis International a.s.
виробничий завод Bolatice
Промислова 961/16, 747 23 Bolatice
Чеська Республіка
Balkanpharma-Razgrad AD
68 Aprilsko vastanie Bled
Razgrad 7200
Болгарія
Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:
Ірландія
Buplex 400 мг плівкові таблетки
Мальта
Irfen 400 мг
Норвегія
Ifenin
Польща
IbuTeva Max
Румунія
Adagin Forte 400 мг плівкові таблетки
Дата останньої актуалізації брошури:січень 2022 р.