Ібутацт

Укладена інформація для пацієнта

Ібутакт 40 мг/мл, суспензія для перорального прийому

Ібупрофен

Перш ніж використовувати препарат, уважно прочитайте вміст цієї інформації для пацієнта, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід використовувати саме так, як описано в цій інформації для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря, фармацевта або медсестри.

• ‒Збережіть цю інформацію, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
• ‒Якщо потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
• ‒Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які можливі побічні ефекти, не перераховані в цій інформації, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.
• ‒Якщо: після 24 годин (якщо дитина молодша 6 місяців) після 3 днів (якщо пацієнт старший 6 місяців) не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, зверніться до лікаря.

Зміст інформації для пацієнта

• 1. Що таке препарат Ібутакт і для чого він призначений
• 2. Інформація, яка повинна бути відомою до використання препарату Ібутакт
• 3. Як використовувати препарат Ібутакт
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Ібутакт
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Ібутакт і для чого він призначений

Препарат Ібутакт містить активну речовину ібупрофен, який належить до групи нестероїдних протизапальних препаратів (НПЗП), які мають анальгетичну, протизапальну і жарознижуючу дію.
Показаннями для застосування препарату є:

• гарячка різного походження, зокрема під час грипу, простуди, а також під час реакції на вакцинацію;
• болі різного походження середньої інтенсивності, такі як:
• ‒головний біль, біль у горлі і м'язах (наприклад, під час вірусних інфекцій),
• ‒болі в зубах, болі після стоматологічних процедур, болі під час прорізування зубів,
• ‒болі в суглобах і кістках через травми опорно-рухового апарату (наприклад, розтягнення),
• ‒болі через травми м'яких тканин,
• ‒післяопераційні болі,
• ‒болі вух, які виникають під час запальних процесів у середньому вусі.

Якщо після 3 днів не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, зверніться до лікаря.
Препарат Ібутакт призначений для дітей з масою тіла понад 5 кг (у віці понад 3 місяці), підлітків і дорослих.

2. Інформація, яка повинна бути відомою до використання препарату Ібутакт

Коли не використовувати препарат Ібутакт:

• якщо пацієнт має алергію на ібупрофен або будь-який інший компонент препарату (перелічені в пункті 6) та на інші нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП);
• якщо в пацієнта раніше спостерігалася реакція гіперчутливості, така як: бронхіальна астма, катар, свербіжна висипка на шкірі або набряк губ, обличчя, язика або горла після застосування препаратів, які містять саліцилову кислоту (наприклад, аспірин) або інших нестероїдних протизапальних препаратів (НПЗП);
• якщо в пацієнта спостерігаються порушення згортання крові;
• якщо в пацієнта є або була виразкова хвороба шлунка і (або) дванадцятипалої кишки з перфорacíєю або кровотечею, або якщо в пацієнта спостерігалися два або більше такі епізоди в минулому;
• якщо в пацієнта спостерігалася кровотеча або перфорація травного тракту, пов'язана з попереднім застосуванням нестероїдних протизапальних препаратів (НПЗП) (дитина може мати блювоту з кров'ю або темні частинки, які нагадують кавову гущу або смолистий стул з кров'ю);
• якщо пацієнт має підвищену схильність до кровотеч, або проблеми з утворенням деяких компонентів крові (наприклад, недостатність тромбоцитів - тромбоцитопенія);
• якщо пацієнт має важку ниркову, печінкову або серцеву недостатність;
• якщо пацієнтка перебуває на третьому триместрі вагітності;
• якщо пацієнт є дегідратованим;
• якщо дитина важить менше 5 кг і перебуває у віці менше 3 місяців;
• якщо в пацієнта спостерігається кровотеча;
• якщо в пацієнта спостерігається кровотеча в мозку (кровотеча з мозкових судин) або інша активна кровотеча.

Попередження та заходи обережності

Повідомте фармацевта або лікаря, якщо:

• ‒в пацієнта діагностовано деякі захворювання шкіри (системний червоний вовчак, змішане захворювання сполучної тканини);
• ‒в пацієнта діагностовано захворювання травного тракту та хронічні запальні захворювання кишечника (виразкове захворювання товстої кишки, хвороба Крона);
• ‒в пацієнта діагностовано підвищене артеріальне тиску та (або) порушення серцевої діяльності;
• ‒в пацієнта діагностовано порушення ниркової або печінкової діяльності;
• ‒спостерігається дегідратування через підвищене ризик ниркової недостатності;
• ‒пацієнт має порушення згортання крові або приймає антикоагулянти;
• ‒пацієнт хворіє або хворів на бронхіальну астму або іншу алергічну хворобу;
• ‒пацієнт має симптоми алергічної реакції після прийому саліцилової кислоти;
• ‒пацієнт хворіє на вітряну віспу;
• ‒пацієнт приймає інші обезболювальні препарати групи НПЗП (в тому числі інгібітори ЦОГ-2).
• ‒у пацієнта спостерігається інфекція — див. нижче, пункт «Інфекції».

Під час застосування ібупрофену спостерігалися симптоми алергічної реакції на цей препарат, включаючи труднощі з диханням, набряк обличчя та шиї (ангіоневротичний набряк), біль у грудній клітці.
У разі появи будь-якого з цих симптомів слід негайно припинити застосування препарату Ібутакт та негайно звернутися до лікаря або медичної служби швидкої допомоги.
У зв'язку з застосуванням ібупрофену спостерігалися важкі шкірні реакції, такі як лущення шкіри, поліформна еритема, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, лікарський синдром з еозинофілією та системними симптомами (DRESS) та гостра універсальна осутка кропивниця (AGEP). Якщо в пацієнта спостерігається будь-який з цих симптомів, пов'язаних з цими важкими шкірними реакціями, описаними в пункті 4, слід негайно припинити застосування препарату Ібутакт та звернутися за медичною допомогою.

Інфекції

Препарат Ібутакт може маскувати симптоми інфекції, такі як гарячка та біль. У зв'язку з цим препарат Ібутакт може затримувати застосування відповідного лікування інфекції та внаслідок цього збільшувати ризик ускладнень. Це спостерігалося під час бактеріального пневмонії та бактеріальних інфекцій шкіри, пов'язаних з вітряною віспою. Якщо пацієнт приймає цей препарат під час інфекції, а симптоми інфекції тривають або погіршуються, слід негайно проконсультуватися з лікарем
Не слід одночасно застосовувати препарат Ібутакт та інші обезболювальні препарати групи НПЗП (в тому числі інгібітори ЦОГ-2).
Якщо в пацієнта спостерігається кровотеча з травного тракту, висипка на шкірі, ушкодження слизових оболонок, слід припинити застосування цього препарату та проконсультуватися з лікарем.
Аналогічно до інших протизапальних препаратів, препарат Ібутакт може маскувати симптоми інфекції (такі як: гарячка, біль, набряк).
Прийом обезболювальних та протизапальних препаратів, таких як Ібутакт, може бути пов'язаний з незначним збільшенням ризику інфаркту міокарда або інсульту, особливо при тривалому застосуванні у великих дозах. Не слід перевищувати рекомендовану дозу або тривалість лікування (див. пункт 3).
Під час тривалого лікування великими дозами обезболювальних препаратів можуть спостерігатися головні болі, які не слід лікувати збільшенням дози препаратів. Загалом, хронічний прийом обезболювальних препаратів, особливо в поєднанні з іншими обезболювальними препаратами, може спричинити тривале ушкодження нирок та ризик ниркової недостатності.
Перед застосуванням препарату Ібутакт пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем або фармацевтом, якщо:

• ‒в пацієнта спостерігаються серцеві захворювання, такі як серцева недостатність, стенокардія (біль у грудній клітці), пацієнт мав інфаркт міокарда, операцію шунтування, спостерігається у пацієнта захворювання периферичних артерій (слабе кровообіг у ногах через звуження або блокування артерій) або якщо пацієнт переніс будь-який інсульт (в тому числі міні-інсульт або транзиторну ішемічну атаку — ТІА);
• ‒пацієнт хворіє на артеріальну гіпертензію, цукровий діабет, спостерігається у пацієнта підвищений рівень холестерину, в родині пацієнта спостерігалися серцеві захворювання або інсульт, або якщо пацієнт палить.

Препарат Ібутакт може спричиняти порушення зору (темні плями, порушення кольорового зору).
У такому випадку слід припинити застосування препарату та провести офтальмологічне обстеження.

Препарат Ібутакт та інші препарати

Повідомте лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт зараз приймає або приймав недавно, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Це особливо важливо, якщо пацієнт приймає:

• ‒інші препарати, які містять ібупрофен або інші нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП), включаючи ті, які можна купити без рецепта
• ‒саліцилову кислоту (аспірин) для профілактики інфаркту міокарда та інсульту
• після застосування ібупрофену захист може бути зменшений
• ‒антикоагулянти (наприклад, варфарин)
• ‒антиагреганти (наприклад, дипіридамол, клопідогрел)
• ‒міфепристон (для медикаментозного переривання вагітності)
• ‒зидовудин (для лікування ВІЛ/СНІДу)
• ‒похідні сульфонілу, такі як глібенкламід (для лікування цукрового діабету)
• ‒метотрексат (для лікування псоріазу, ревматоїдного артриту та деяких видів раку)
• ‒глікозиди серця (наприклад, дигоксин для лікування деяких серцевих захворювань)
• ‒діуретики
• ‒антигіпертензивні препарати (наприклад, каптоприл, атенолол, лозартан)
• ‒кортикостероїди (протизапальні препарати)
• ‒антидепресанти СІЗНС (для лікування депресії)
• ‒антибіотики аміноглікозиди (для лікування інфекцій)
• ‒літій (для лікування порушень настрою)
• ‒циклоспорин або такролімус (для профілактики відторгнення трансплантату після трансплантації)
• ‒холестирамін (для зниження рівня холестерину)
• ‒вориконазол або флуконазол (типи антимікотичних препаратів)
• ‒пробенецид і сульфінпіразон (для лікування подагри)
• ‒баклофен (препарат, який знижує м'язовий тонус)
• ‒ритонавір (препарат для лікування ВІЛ/СНІДу)
• ‒продукти, які містять Гінкго білоба, оскільки вони можуть збільшувати ризик кровотеч.

У разі сумнівів, чи стосується будь-яка з вищезазначених ситуацій пацієнта, перед застосуванням препарату слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Якщо пацієнт або опікун пацієнта не впевнений, які препарати приймає пацієнт, слід показати препарати лікарю або фармацевту.
Препарат Ібутакт може впливати на дію інших препаратів або інші препарати можуть впливати на дію препарату Ібутакт. Наприклад:

• ‒препарати, які мають антикоагулянтну дію (тобто розріджують кров, запобігають утворенню тромбів, такі як аспірин — саліцилова кислота, варфарин, тиклопідін),
• ‒препарати, які знижують артеріальне тиску (інгібітори АПФ, такі як каптоприл, бета-адреноблокатори, такі як препарати, які містять атенолол, антагоністи рецепторів ангіотензину II, такі як лозартан).

Також інші препарати можуть підлягати впливу або мати вплив на лікування препаратом Ібутакт. Тому перед застосуванням препарату Ібутакт з іншими препаратами завжди слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Препарат Ібутакт з їжею, питтям і алкоголем

Препарат слід приймати найкраще після їжі.
Не слід вживати алкоголь під час застосування препарату Ібутакт, оскільки це може спричинити посилення побічних ефектів.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує вагітність, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Вагітність
Не слід приймати препарат Ібутакт протягом останніх 3 місяців вагітності, оскільки це може нашкодити неродженій дитині або спричинити ускладнення під час пологів. Препарат може спричиняти порушення ниркової та серцевої діяльності у неродженої дитини. Препарат може збільшувати схильність до кровотеч у пацієнтки та її дитини, а також спричиняти затримку або подовження пологів. У перші 6 місяців вагітності не слід застосовувати препарат Ібутакт, якщо тільки лікар не вважає його застосування абсолютно необхідним. Якщо лікування необхідно протягом цього періоду або під час спроб завагітніти, слід застосовувати мінімальну дозу протягом найкоротшого можливого часу.
Від 20-го тижня вагітності препарат Ібутакт може спричиняти звуження судини, яка транспортує кров (артеріальний проток) у серці дитини або порушення ниркової діяльності, які можуть привести до низького рівня околоплідних вод (олігогідрамніоз). Якщо лікування необхідно протягом тривалого періоду, лікар може призначити додатковий моніторинг.
Годування грудьми
Ібупрофен у невеликій кількості проникає до грудного молока годуючої матері. При короткочасному прийомі ібупрофену у рекомендованих дозах шкідливий вплив на немовлят малоймовірний.
Фертильність
Ібупрофен належить до групи препаратів (НПЗП), які можуть погіршувати фертильність у жінок. Це дію є тимчасовим після припинення застосування препарату. Малоймовірно, що цей препарат, який застосовується епізодично, вплине на можливість завагітніти, однак перед застосуванням препарату слід повідомити лікаря, якщо в пацієнтки спостерігаються проблеми з фертильністю.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами

Препарат Ібутакт не має впливу або має незначний вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами, якщо він застосовується короткочасно та згідно з рекомендаціями.

Препарат Ібутакт містить сорбітол

Препарат містить 40 мг сорбітолу в кожному 1 мл пероральної суспензії.
Сорбітол є джерелом фруктози. Якщо раніше в пацієнта дорослого або дитини спостерігалася нетолерантність деяких цукрів або раніше спостерігалася спадкова нетолерантність фруктози, рідка генетична хвороба, при якій організм пацієнта не розщеплює фруктозу, слід проконсультуватися з лікарем перед прийняттям препарату або його застосуванням у дитини.

Препарат Ібутакт містить пропіленгліколь

Препарат містить 10 мг пропіленгліколю в кожному 1 мл пероральної суспензії.

Препарат Ібутакт містить бензоат натрію (Е 211)

Препарат містить 2 мг бензоату натрію (Е 211) в кожному 1 мл пероральної суспензії.

Препарат Ібутакт містить натрій

Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на 10 мл пероральної суспензії, тобто препарат вважається «безнатрійним».

3. Як застосовувати препарат Ібутакт

Цей препарат завжди слід застосовувати саме так, як описано в цій інформації для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря, фармацевта або медсестри. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.
Слід застосовувати мінімальну ефективну дозу протягом найкоротшого періоду, необхідного для полегшення симптомів. Якщо під час інфекції симптоми інфекції (такі як гарячка та біль) тривають або погіршуються, слід негайно проконсультуватися з лікарем (див. пункт 2).
Препарат призначений для короткочасного застосування.
Дозування препарату може відрізнятися залежно від пацієнта, його віку та захворювання.
Кожні 5 мл суспензії містять 200 мг ібупрофену.
Препарат не містить цукру.
Перед застосуванням слід добре встряхнути пляшку.

Застосування у дітей та підлітків

Не рекомендується застосовувати препарат Ібутакт дітям у віці менше 3 місяців або з масою тіла менше 5 кг через відсутність достатніх даних про застосування у цій віковій групі.
Дітям у віці менше 6 місяців слід застосовувати препарат лише після консультації з лікарем.
У разі дітей у віці від 3 до 6 місяців слід проконсультуватися з лікарем, якщо симптоми погіршуються або не проходять протягом 24 годин.
У разі дітей у віці 6 місяців та старших, а також підлітків, слід проконсультуватися з лікарем, якщо застосування цього препарату необхідно протягом більше 3 днів або якщо симптоми погіршуються.
Не слід застосовувати більшу дозу препарату, ніж рекомендована.
Рекомендована добова доза препарату становить 20-30 мг/кг маси тіла, яку слід застосовувати у 3-4 поділених дозах. Між прийомами препарату слід зберігати інтервал не менше 6 годин.

Застосування у дорослих пацієнтів

У разі дорослих пацієнтів рекомендується застосовувати інші лікарські форми ібупрофену у дозі 200 мг, 400 мг або 600 мг. Однак у разі наявності проблеми з ковтанням препарат у вигляді суспензії може бути застосований 4 рази на добу по 7,5 мл (що відповідає одній дозі 300 мг ібупрофену).
У разі дорослих пацієнтів та підлітків максимальна рекомендована доза препарату Ібутакт становить 1200 мг на добу.
Якщо необхідно застосовувати препарат протягом більше 3 днів для зниження температури або більше 4 днів для лікування болю, або якщо стан пацієнта погіршується, слід проконсультуватися з лікарем

Пацієнти похилого віку

Не потрібно коригувати дозування, крім випадків ниркової або печінкової недостатності.
У такому разі дозу слід встановити індивідуально.
Якщо симптоми не проходять або погіршуються, слід звернутися до лікаря.
Слід застосовувати мінімальну ефективну дозу протягом найкоротшого можливого часу, необхідного для полегшення симптомів.
Не слід застосовувати більшу дозу препарату, ніж рекомендована.
До упаковки додається мірна ложка або дозувальна стрижень для перорального застосування об'ємом 5 мл з поділками, які полегшують дозування.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Ібутакт

Якщо пацієнт застосував більшу, ніж рекомендована, дозу препарату Ібутакт або якщо дитина випадково прийняла препарат, слід завжди звернутися до лікаря або до найближчої лікарні, щоб отримати думку про можливу загрозу для здоров'я та пораду щодо дій, які слід вчинити в такому випадку.
Симптоми можуть включати нудоту, біль у шлунку, блювоту (можуть бути сліди крові), головний біль, звук у вухах, дезорієнтацію та озноб.
Після прийому великої дози спостерігалися сонливість, біль у грудній клітці,tachykardia, втрату свідомості, судоми (головним чином у дітей), слабкість та головокружіння, кров у сечі, відчуття холоду та проблеми з диханням.

Пропуск застосування препарату Ібутакт

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
У разі пропущеної дози наступну дозу слід прийняти за необхідності, якщо остання доза була прийнята не менше 4 годин тому.

Перерване застосування препарату Ібутакт

У разі подальших сумнівів щодо застосування цього препарату слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, Ібутакт може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не спостерігаються у всіх пацієнтів.
Препарати, такі як Ібутакт, можуть спричиняти незначне збільшення ризику інфаркту міокарда (заводу серця) або інсульту.
Спостерігалися затримка води (набряки), підвищене артеріальне тиску та серцева недостатність у зв'язку з застосуванням препаратів групи НПЗП.

Якщо в пацієнта спостерігається один з нижченаведених важких побічних ефектів, слід припинити застосування препарату та негайно звернутися до лікаря:

Дуже рідко(спостерігаються у не більше 1 з 10 000 пацієнтів):

• ‒наявність крові у калі або чорний, смолистий стул;
• ‒блювота з кров'ю або з частинками, які нагадують кавову гущу;
• ‒важкі алергічні реакції, які проявляються: набряком обличчя, язика, шиї або горла, труднощами з диханням, прискореним серцебиттям, ознобом, головокружінням або втратою свідомості;
• ‒свистячий дихання (астма), посилення астматичних нападів, труднощі з диханням;
• ‒симптоми менінгіту, такі як: шийний біль, гарячка, дезорієнтація, головний біль, нудота, блювота. Ризик розвитку менінгіту підвищується у пацієнтів з існуючими автоімунними захворюваннями, такими як системний червоний вовчак або змішане захворювання сполучної тканини;
• ‒червоні, не підняті, подібні до тарілки або круглі плями на тулубі, часто з пухирями в центрі, лущення шкіри, виразки у роті, горлі, носі, статевих органах та очах. Ці важкі шкірні реакції можуть передуватися гарячці та симптомами, подібним до грипу (лущення шкіри, поліформна еритема, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз);
• ‒посилення існуючих важких інфекцій шкіри;
• ‒виразки шлунка та (або) дванадцятипалої кишки, а також кровотеча з травного тракту;
• ‒захворювання нирок, які можуть привести до ниркової недостатності (пацієнт може виділяти більше або менше сечі, може спостерігатися кров у сечі або сеча може бути мутною, пацієнт може відчувати задихання, бути слабким та втомленим, не мати апетиту, мати набряки на ногах);
• ‒підвищене артеріальне тиску, серцева недостатність (пацієнт може бути надмірно втомленим, мати труднощі з диханням або набряки на ногах);
• ‒порушення показників морфології крові (анемія, лейкопенія, тромбоцитопенія, панцитопенія, агранулоцитоз). Першими симптомами є: гарячка, біль у горлі, поверхневі виразки на слизових оболонках рота, симптоми, подібні до грипу, втома, кровотеча (наприклад, синяки, кровотеча з носа).

Частота невідома(частота не може бути встановлена на підставі наявних даних):

• ‒біль у грудній клітці, який може бути симптомом потенційно важкої алергічної реакції, відомої як синдром Куніса;
• ‒можуть спостерігатися важкі шкірні реакції, відомі як синдром DRESS. До симптомів синдрому DRESS належать: поширена висипка на шкірі, висока температура тіла та збільшені лімфатичні вузли, а також збільшення кількості еозинофілів (тип білих кров'яних клітин);
• ‒червона, лущача висипка з вузлами під шкірою та пухирями, з одночасною гарячкою. Симптоми зазвичай з'являються на початку лікування (гостра універсальна осутка кропивниця);
• ‒важкі інфекції шкіри та м'яких тканин як ускладнення можуть спостерігатися під час вітряної віспи;
• ‒підвищена чутливість до світла.

Крім того, якщо в пацієнта спостерігається один з нижченаведених важких побічних ефектів, слід припинити застосування препарату та негайно звернутися до лікаря:

Недостатньо часто(спостерігаються у 1-10 з 1 000 пацієнтів)

• ‒алергічні реакції шкіри, такі як: свербіж, кропивниця (червона висипка);
• ‒порушення зору;
• ‒біль у шлунку, нудота.

Рідко(спостерігаються у 1-10 з 10 000 пацієнтів)

• ‒головокружіння, безсоння, збудження, дратівливість, втома;
• ‒ушкодження зорового нерва;
• ‒блювота;
• ‒звук у вухах.

Дуже рідко(спостерігаються у менше 1 з 10 000 пацієнтів)

• ‒жовтяниця шкіри або очей, світлий стул або біль у епігастрії (причиною цих симптомів можуть бути порушення функції печінки);
• ‒втома, нетипові синяки або необґрунтоване кровотеча, біль у горлі, виразки у роті, симптоми, подібні до грипу, включаючи гарячку. Це може бути спричинено змінами у морфології крові;
• ‒інфекції, пов'язані з запаленням (наприклад, розвиток некротичного фасціїту), у виняткових випадках важкі інфекції шкіри та м'яких тканин як ускладнення можуть спостерігатися під час вітряної віспи.

Інші можливі побічні ефекти:
Часто(спостерігаються у 1-10 з 100 пацієнтів

• ‒втома.

Недостатньо часто(спостерігаються у 1-10 з 1 000 пацієнтів)

• ‒головний біль.

Рідко(спостерігаються у 1-10 з 10 000 пацієнтів)

• ‒набряк, діарея, метеоризм, запор. Слід проконсультуватися з лікарем, якщо метеоризм триває більше кількох днів і є неприємним.

Дуже рідко(спостерігаються у менше 1 з 10 000 пацієнтів)

• ‒посилення виразкової хвороби товстої кишки та хвороби Крона;
• ‒набряки або виразки на слизових оболонках рота.

Частота невідома(частота не може бути встановлена на підставі наявних даних)

• ‒затримка рідини, яка може спричиняти набряки кінцівок;
• ‒підвищене артеріальне тиску;
• ‒збільшення ризику інфаркту міокарда або інсульту (це може бути спричинено тривалим застосуванням ібупрофену у великих дозах). На рівні дози, яка застосовується у дітей, ймовірність появи цих побічних ефектів низька.

Звітність про побічні ефекти

Якщо спостерігаються будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які можливі побічні ефекти, не перераховані в цій інформації, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7
04053, м. Київ
Телефон: 0 800 503 603
Факс: (044) 279-64-82
Адреса електронної пошти: [adverse.event@moz.gov.ua](mailto:adverse.event@moz.gov.ua)
Веб-сайт: vidd.moz.gov.ua
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальній особі.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Ібутакт

Не зберігайте при температурі вище 25 °C.
Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Перед застосуванням слід добре встряхнути пляшку.
Строк зберігання після першого відкриття пляшки: 3 місяці.
Не застосовуйте препарат після закінчення терміну зберігання, вказаного на упаковці. Термін зберігання позначає останній день вказаного місяця.
Препаратів не слід викидати у каналізацію або домашні контейнери для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Ібутакт

• ‒Активною речовиною препарату є ібупрофен. 1 мл пероральної суспензії містить 40 мг ібупрофену.
• ‒Інші компоненти препарату: пропіленгліколь, безводна цитринова кислота, бензоат натрію (Е 211), содій сакхарин, цитрат натрію, сорбітол, гліцерол, ксантанову камедь, полісорбат 80, очищена вода, апельсиновий аромат.

Як виглядає препарат Ібутакт та що містить упаковка

Препарат Ібутакт є білою пероральною суспензією з апельсиновим смаком
Упаковка:
Пляшка об'ємом 200 мл з апельсинового скла типу III, закрита кришкою з високомолекулярного поліетилену з пробкою або без неї, з захистом від дітей, в паперовій коробці. До упаковки додається мірна ложка з поліпропілену об'ємом 5 мл з поділками: 1,25 мл, 2,5 мл, 3,75 мл та 5 мл або дозувальна стрижень для перорального застосування з поліетилену об'ємом 5 мл з циліндром для вимірювання з поліпропілену з поділками через 0,25 мл.
Упаковка містить: 200 мл пероральної суспензії.

Відповідальна особа

TACTICA Pharmaceuticals Sp. z o.o.
вул. Королеви Ядвіги, 148а/1а
30-212 Краків
телефон: +48 889 388 538
{Логотип відповідальної особи}

Виробник

Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica S.A.
Parque Industrial Manuel Lourenço Ferreira, Lotes 8,15 e 16
3450-232 Mortágua - Португалія
Дата останньої актуалізації інформації для пацієнта: