Ібурапід

Укладення до пакування: інформація для пацієнта

Ібурапід, 200 мг, покриті таблетки

Ібупрофен

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом цієї брошури перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід застосовувати саме так, як описано в цій брошури для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.

• Необхідно зберегти цю брошуру, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які небажані симптоми, включаючи будь-які можливі небажані симптоми, не перелічені в цій брошури, слід повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.
• Якщо після закінчення 3 днів не відбулося поліпшення або пацієнт відчуває себе гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст брошури

• 1. Що таке препарат Ібурапід і для чого він призначений
• 2. Інформація, яка повинна бути відомою до застосування препарату Ібурапід
• 3. Як застосовувати препарат Ібурапід
• 4. Можливі небажані дії
• 5. Як зберігати препарат Ібурапід
• 6. Зміст пакування і інші відомості

1. Що таке препарат Ібурапід і для чого він призначений

Ібупрофен належить до групи препаратів - нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП) з лікувальною дією: протизапальною, знеболюючою і жарознижувальною.
Ібурапід застосовується у наступних випадках:
болі різного походження від легкого до помірного (головні болі, зокрема напруження і мігрень, зубний біль, невралгії, м'язові, суглобові і кісткові болі, болі, що супроводжують грип і застуду),
жар різного походження (в тому числі під час грипу, застуди або інших інфекційних захворювань),
болі при менструації.

2. Інформація, яка повинна бути відомою до застосування препарату Ібурапід

Коли не застосовувати препарат Ібурапід

якщо пацієнт має алергію на ібупрофен або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6),
якщо пацієнт має алергію на препарати групи НПЗП, включаючи ацетилсаліцилову кислоту або інші речовини; наявність в анамнезі астми, набряку Квінке (хвороби шкіри і слизових оболонок, що характеризується наявністю набряків), бронхоспазму, риніту (катару) або кропив'янки, пов'язаних з прийомом ацетилсаліцилової кислоти або інших препаратів групи НПЗП,
якщо в пацієнта наявна важка ниркова і (або) печінкова недостатність,
у разі наявності виразкової хвороби шлунка і (або) дванадцятипалої кишки (активної або в анамнезі), перфорації або кровотечі, включно тих, що виникли після застосування НПЗП,
у важкій серцевій недостатності (клас IV за NYHA),
якщо в пацієнта наявне важке артеріальне гіпертонія,
1
якщо в пацієнта наявне кровотеча з церебральних судин або інші активні кровотечі,
якщо в пацієнта наявні нез'ясовані порушення системи кровотворення,
якщо в пацієнта наявне важке зневоднення (спричинене блювотою, діареєю або недостатнім водопостачанням),
у разі наявності кровотечної діатези (сприятливості до кровотечі в області, наприклад, шкіри і слизових оболонок, носа, травної системи) та прийому антикоагулянтів,
у разі одночасного прийому інших препаратів групи НПЗП, включаючи інгібітори COX-2,
у останніх трьох місяцях вагітності,
у дітей з масою тіла нижче 20 кг.

Обережність і застереження

Перед початком застосування препарату Ібурапід необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Необхідно бути особливо обережним:
у осіб з порушеною функцією печінки та (або) нирок, а також серцево-судинної системи; у осіб, у яких наявні порушення ниркової функції, слід застосовувати ефективні дози, möglichше малі, з одночасним моніторингом їхньої функції,
у осіб з бронхіальною астмою або алергією - прийом препарату може спричинити бронхоспазм,
у осіб, у яких спостерігалися кATAR сінної лихоманки, носові поліпи та хронічні обструктивні захворювання дихальної системи, через підвищений ризик виникнення алергічних реакцій; алергічні реакції можуть мати форму нападів астми (так званої анальгетичної астми),
у осіб, у яких наявна системний червоний вовчак та змішана хвороба сполучної тканини

• наявна підвищений ризик розвитку асептичного менінгіту, під час вітряної віспи - рекомендується уникати застосування препарату Ібурапід, у осіб, у яких наявні спадкові захворювання системи кровотворення (остра періодична порфірія), у осіб з захворюваннями травної системи в анамнезі (виразкове запалення товстої кишки, хвороба Крона) - може відбуватися загострення симптомів, у осіб з порушеннями серцевого ритму, артеріальною гіпертонією, інфарктом міокарда або серцевою недостатністю в анамнезі - може відбуватися затримка рідини в організмі через погіршення ниркової функції, у осіб, які одночасно приймають антикоагулянти та мають порушення згортання крові
• ібупрофен може подовжувати час кровотечі, у осіб з порушеннями утворення червоних кров'яних тілець, у осіб з цукровим діабетом, безпосередньо після великої операції, у пацієнта наявна інфекція - див. нижче, пункт "Інфекції".

Під час застосування ібупрофену спостерігалися важкі шкірні реакції, такі як лущення шкіри, поліформна еритема, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, лікарський синдром з еозинофілією та системними симптомами (DRESS) та гостра загальна осутка кропив'янка (AGEP). Якщо в пацієнта виник будь-який з симптомів, пов'язаних з цими важкими шкірними реакціями, описаними в пункті 4, слід негайно припинити застосування препарату Ібурапід і звернутися за медичною допомогою.
Під час застосування ібупрофену спостерігалися симптоми алергічної реакції на цей препарат, включаючи труднощі з диханням, набряк обличчя і шиї (набряк Квінке), біль у грудній клітці.
У разі появи будь-якого з цих симптомів слід негайно припинити застосування препарату Ібурапід і негайно звернутися до лікаря або медичної служби.

Діти і підлітки

У зневоднених дітей і підлітків наявна ризик порушення ниркової функції.

Пацієнти похилого віку

У осіб віком понад 65 років наявна підвищений ризик виникнення небажаних дій.
2
Під час тривалого застосування препарату, особливо у осіб з захворюваннями травної системи в анамнезі, особливо у осіб віком понад 65 років, наявна ризик кровотечі з травної системи, виразки або перфорації. У разі появи будь-яких нетипових симптомів з боку травної системи, особливо на початку лікування, слід негайно припинити прийом препарату і повідомити лікаря.
Необхідно бути обережним при застосуванні препарату Ібурапід у пацієнтів, які одночасно приймають інші препарати, які можуть підвищувати ризик порушень з боку травної системи або можуть підвищувати ризик кровотечі, такі як кортикостероїди або антикоагулянти, наприклад, варфарин (аценокумарол) або антиагреганти, наприклад, ацетилсаліцилова кислота.
Одночасне, тривале застосування різних знеболюючих препаратів може привести до пошкодження нирок з ризиком ниркової недостатності.
Під час тривалого застосування препарату Ібурапід необхідно регулярно контролювати показники печінкової функції, ниркової функції та морфології крові.
Шкірні реакції
Відзначалися випадки важких шкірних реакцій, пов'язаних з застосуванням препарату Ібурапід. Якщо з'являються: будь-яка висипка на шкірі, зміни на слизових оболонках, пухирі або інші симптоми алергії, слід припинити прийом препарату Ібурапід і негайно звернутися за медичною допомогою, оскільки це можуть бути перші симптоми дуже важкої шкірної реакції. Див. пункт 4.
Препарат може маскувати симптоми наявної інфекції.
Інфекції
Ібурапід може приховувати симптоми інфекції, такі як жар і біль. У зв'язку з цим Ібурапід може затримувати застосування відповідного лікування інфекції, а внаслідок цього підвищувати ризик ускладнень. Це було відзначено під час бактеріального запалення легенів і бактеріальних інфекцій шкіри, пов'язаних з вітряною віспою. Якщо пацієнт приймає цей препарат під час наявної інфекції, а симптоми інфекції тривають або погіршуються, слід негайно проконсультуватися з лікарем.
Препарат належить до групи препаратів (НПЗП), які можуть порушувати фертильність у жінок. Застосування цього препарату не рекомендується у разі жінок, які намагаються завагітіти. Це дія є тимчасовою і припиняється після закінчення терапії.
Прийом протизапальних і знеболюючих препаратів, таких як ібупрофен, може бути пов'язаний з незначним підвищенням ризику інфаркту міокарда або інсульту, особливо при застосуванні великих доз. Не слід перевищувати рекомендовану дозу і тривалість лікування.
Перед застосуванням препарату Ібурапід пацієнт повинен обговорити лікування з лікарем або фармацевтом, якщо:
у пацієнта наявні захворювання серця, такі як серцевна недостатність, стенокардія (біль у грудній клітці), пацієнт мав інфаркт міокарда, операцію шунтування, наявна захворювання периферичних артерій (погане кровообіг у ногах через звуження або блокування артерій) або якщо пацієнт переніс будь-який інсульт (в тому числі міні-інсульт або транзиторну ішемічну атаку – ТІА),
пацієнт хворіє на артеріальну гіпертонію, цукровий діабет, наявна підвищений рівень холестерину, у родині пацієнта наявна захворювання серця або інсульт, або якщо пацієнт палить.
Під час тривалого застосування знеболюючих препаратів може виникнути головний біль, який не слід лікувати шляхом збільшення дози препарату. Необхідно припинити застосування препарату і проконсультуватися з лікарем, якщо при прийомі препарату Ібурапід часто виникають головні болі.
Прийом препарату у мінімально ефективній дозі протягом мінімально необхідного періоду, необхідного для полегшення симптомів, зменшує ризик небажаних дій.
3
Препарат Ібурапід, як продукт, що випускається без рецепта, рекомендується для застосування протягом короткого періоду часу, хоча не виключено застосування за рекомендацією лікаря.
У разі появи нових або загострення вище перелічених симптомів слід звернутися до лікаря або фармацевта.

Препарат Ібурапід і інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які зараз приймає пацієнт, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Препарат Ібурапід може впливати на дію інших препаратів або інші препарати можуть впливати на дію препарату Ібурапід.
Препарат Ібурапід слід застосовувати з обережністю у поєднанні з:
ацетилсаліциловою кислотою, іншими нестероїдними протизапальними препаратами, включаючи селективні інгібітори циклооксигенази-2 або глюкокортикостероїди; застосування цих препаратів одночасно з ібупрофеном може підвищувати ризик виникнення небажаних дій з боку травної системи,
препаратами, які знижують артеріальне тис, (інгібіторами АПФ, такими як каптоприл, бета-адреноблокаторами, такими як препарати, що містять атенолол, препаратами, які є антагоністами рецептора ангіотензину II, такими як лосартан) і діуретиками: ібупрофен (подібно до інших нестероїдних протизапальних препаратів) може знижувати дію цих препаратів,
діуретиками, що зберігають калію: наявна ризик підвищення рівня калію в крові,
препаратами, які мають антикоагулянтну дію (тобто розріджують кров/запобігають утворенню тромбів, такі як ацетилсаліцилова кислота, варфарин, тиклопідин): окремі клінічні дані свідчать про те, що препарати групи НПЗП можуть підвищувати дію препаратів, які знижують згортання крові,
літієм: наявні дані про потенційний підвищення рівня літію в крові під час одночасного прийому ібупрофену (подібно до інших нестероїдних протизапальних препаратів),
метотрексатом: наявна ризик підвищення рівня метотрексату в крові під час одночасного застосування ібупрофену (подібно до інших нестероїдних протизапальних препаратів),
фенітоїном: наявна ризик підвищення рівня фенітоїну в крові під час одночасного застосування ібупрофену (подібно до інших нестероїдних протизапальних препаратів),
глікозидами серцевими (наприклад, дигоксином): через можливість підвищення дії дигоксину,
інгібіторами зворотного захоплення серотоніну (SSRI): через можливість підвищення ризику кровотечі з боку травної системи,
аміноглікозидами: ібупрофен може сповільнювати виведення аміноглікозидів з організму, посилюючи їх токсичну дію,
такролімусом, циклоспорином: наявна ризик пошкодження нирок,
холестираміном: холестирамін, прийнятий одночасно з ібупрофеном, знижує його абсорбцію

• необхідно зберігати мінімум 2-годинний інтервал, пробенецидом або сульфінпіразоном: через можливість затримки виведення ібупрофену, антибіотиками групи хінолонів: через підвищений ризик виникнення судом, похідними сульфоніломочевини: через можливість виникнення взаємодії, зидовудином: наявні дані про підвищений ризик виникнення кровотечі в суглобах і гематом у пацієнтів з гемофілією, ВІЛ-позитивних, які одночасно приймають зидовудин і ібупрофен, мифепристоном - не слід застосовувати НПЗП у період 8-12 днів після введення мифепристону, оскільки вони можуть знижувати дію мифепристону.

Також інші препарати можуть піддаватися впливу або мати вплив на лікування препаратом Ібурапід. Тому перед застосуванням препарату Ібурапід з іншими препаратами завжди слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Препарат Ібурапід з їжею, питтям і алкоголем

4
Таблетки слід ковтати цілими, запивючи водою.
У осіб з порушеннями травної системи рекомендується приймати препарат Ібурапід під час їжі.
Необхідно уникати вживання алкоголю, оскільки він може посилювати небажані дії препарату Ібурапід, особливо з боку травної системи і центральної нервової системи.

Вагітність, годування грудьми і вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Не слід приймати препарат Ібурапід протягом останніх 3 місяців вагітності, оскільки це може нашкодити ненародженій дитині або спричинити ускладнення під час пологів. Це може вплинути на склонність до кровотечі у матері і дитини та спричинити, що пологи будуть пізнішими або тривалішими, ніж очікувалося. Не слід приймати препарат Ібурапід протягом перших 6 місяців вагітності, якщо це не абсолютно необхідно і не рекомендовано лікарем. Якщо лікування в цьому періоді або під час спроби завагітіти є необхідним, слід застосовувати мінімальну дозу протягом можливо найкоротшого часу.
Препарат Ібурапід, прийнятий протягом періоду більше ніж кілька днів, починаючи з 20 тижня вагітності, може спричинити порушення ниркової функції у ненародженій дитині, що може привести до низького рівня плідної рідини, що оточує дитину (олігогідрамніоз) або звуження судини (провідної артерії) у серці дитини. Якщо лікування протягом більше ніж кілька днів є необхідним, лікар може рекомендувати додатковий моніторинг.
Препарат проникає в грудне молоко жінок, які годують грудьми, але його можна застосовувати під час годування грудьми, якщо він застосовується у рекомендованій дозі і протягом можливо найкоротшого часу.
Препарат належить до групи препаратів (НПЗП), які можуть порушувати фертильність у жінок. Застосування цього препарату не рекомендується у разі жінок, які намагаються завагітіти. Це дія є тимчасовою і припиняється після закінчення терапії.

Проведення транспортних засобів і обслуговування машин

Загалом ібупрофен не має впливу або має незначний вплив на здатність керування транспортними засобами і обслуговування машин. Однак через можливість виникнення небажаних дій, таких як: втома, сонливість, головокружіння (згідно з частими повідомленнями) і порушення зору (згідно з не дуже частими повідомленнями) під час застосування великих доз, здатність керування транспортними засобами і обслуговування машин може бути порушена в окремих випадках. Це дія може бути посилена у разі одночасного вживання алкоголю.
Препарат Ібурапід містить лактозу.Якщо раніше в пацієнта була виявлена нетолерантність до деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийомом препарату.
Препарат Ібурапід містить червону косенилову (Е 124) і азорубін (Е 122)– препарат може спричинити алергічні реакції.
Препарат Ібурапід містить натрій.Цей препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто препарат вважається "вільним від натрію".

3. Як застосовувати препарат Ібурапід

Цей препарат завжди слід застосовувати саме так, як описано в цій брошури для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Виникнення небажаних дій можна мінімізувати шляхом застосування мінімальної ефективної дози протягом мінімально необхідного періоду, необхідного для контролю симптомів.
5
Необхідно застосовувати мінімальну ефективну дозу протягом мінімально необхідного періоду, необхідного для полегшення симптомів. Якщо під час інфекції її симптоми (такі як жар і біль) тривають або погіршуються, слід негайно проконсультуватися з лікарем (див. пункт 2).
Дорослі і підлітки (від 12 років) з масою тіла 40 кг і більше:
Початкова доза ібупрофену становить 200 мг (1 таблетка) або 400 мг (2 таблетки). У разі необхідності можна прийняти додаткові дози: тобто 200 мг (1 таблетка) або 400 мг ібупрофену (2 таблетки). Інтервал між прийомами наступних доз повинен встановлюватися відповідно до наявних симптомів і з урахуванням максимальної рекомендованої добової дози. Він не повинен бути коротшим ніж 6 годин у разі дози 400 мг (2 таблетки) та не коротшим ніж 4 години у разі дози 200 мг (1 таблетка). У течение 24 годин не слід перевищувати загальну добову дозу 1200 мг ібупрофену (6 таблеток).
Дозування при мігренному головному болі становить 400 мг (2 таблетки) у одній дозі, а у разі необхідності 400 мг (2 таблетки) кожні 4-6 годин. Максимальна добова доза ібупрофену не повинна перевищувати 1200 мг (6 таблеток). Прийом препарату слід обмежувати до максимум двох або трьох днів на тиждень.

Застосування у дітей

Діти з масою тіла 20-29 кг (від 6 до 9 років): 1 таблетка 200 мг.
У разі необхідності, 1 таблетка кожні 6-8 годин.
Не слід перевищувати дозу 3 таблетки на добу (600 мг).
Діти з масою тіла 30-39 кг (від 10 до 12 років): 1 таблетка 200 мг.
У разі необхідності, 1 таблетка кожні 4-6 годин.
Не слід перевищувати дозу 4 таблетки на добу (800 мг).
Спосіб застосування
Перорально.
Таблетки слід ковтати цілими, запивуючи водою.
У осіб з порушеннями травної системи рекомендується приймати препарат Ібурапід під час їжі.
Препарат не слід застосовувати у дітей з масою тіла нижче 20 кг.
Препарат не слід застосовувати у дітей молодше 6 років.
Пацієнти похилого віку
Якщо пацієнт похилого віку, він повинен завжди проконсультуватися з лікарем перед початком застосування препарату Ібурапід, через підвищений ризик виникнення небажаних дій. Лікар рекомендуватиме відповідне застосування препарату.
Порушення функції печінки і нирок
Якщо пацієнт хворіє на порушення функції нирок або печінки, слід завжди проконсультуватися з лікарем перед застосуванням препарату Ібурапід. Лікар рекомендуватиме відповідне застосування препарату.
У разі відчуття, що дія препарату є надто сильною або надто слабкою, слід звернутися до лікаря.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Ібурапід

Якщо пацієнт застосував більшу ніж рекомендовану дозу препарату Ібурапід або якщо дитина випадково прийняла препарат, слід завжди звернутися до лікаря, фармацевта або відвідати найближчу лікарню, щоб отримати думку про можливу загрозу для здоров'я і пораду щодо дій, які слід вчинити в такому випадку.
Відзначалися випадки різного ступеня тяжкості небажаних дій.
Симптоми передозування можуть включати: нудоту, болі в шлунку, блювоту (можуть бути сліди крові) і біль у животі або діарею. Також можуть виникнути шуми в вухах, звоніння в вухах, дезорієнтація і нистагм, біль у голові і кровотеча з травної системи. Після прийому великої дози спостерігалися сонливість, періодичне збудження, біль у грудній клітці, тахікардія, втрату свідомості, кому, судоми (головним чином у дітей), слабкість і головокружіння, кров у сечі, відчуття холоду і проблеми з диханням, судоми (особливо у дітей), ниркова недостатність, пошкодження печінки.
У пацієнтів з астмою може відбуватися загострення захворювання.

Пропуск застосування препарату Ібурапід

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Перервання застосування препарату Ібурапід

У разі подальших сумнівів щодо застосування цього препарату слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі небажані дії

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти небажані дії, хоча не у всіх вони виникнуть.
Якщо в пацієнта виник будь-який з нижче перелічених симптомів, слід негайно припинити застосування ібупрофену і звернутися за медичною допомогою:

• Червоні, плоскі, подібні до тарілки або круглі плями на тулубі, часто з пухирями в центрі, лущення шкіри, виразки в роті, горлі, носі, статевих органах і очах. Ці важкі шкірні реакції можуть передувати жару і симптомам, подібним до грипу (лущення шкіри, поліформна еритема, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз).
• Розлегла висипка, висока температура тіла і збільшені лімфатичні вузли (синдром DRESS).
• Червона, лущаючася висипка з вузлами під шкірою і пухирями, розташована переважно в складках шкіри, на тулубі і верхніх кінцівках, з жаром, який виникає на початку лікування (гостра загальна осутка кропив'янка).

У зв'язку з лікуванням препаратами групи НПЗП повідомлялося про виникнення набряків, артеріальної гіпертонії і серцевої недостатності.
Прийом препаратів, що містять ібупрофен, може бути пов'язаний з незначним підвищенням ризику інфаркту міокарда (інфаркт міокарда) або інсульту. Підвищення ризику відбувається у разі застосування великих доз препарату і у разі тривалого застосування препарату.
Небажані дії, які виникають нечасто (у менше 1 з 100 осіб):
висипка,
нестравність, біль у шлунку, нудота,
головні болі,
порушення зору,
кропив'янка і свербіж.
Небажані дії, які виникають рідко (у менше 1 з 1000 осіб):
діарея, метеоризм, запор, блювота, запалення слизової оболонки шлунка,
депресія, дезорієнтація, марення, безсоння,
головокружіння, збудження, раздражливість і відчуття втоми,
токсичне зниження зору,
шуми в вухах,
зниження рівня гемоглобіну і гематокриту, гіпокоагуляція, подовження часу кровотечі, зниження рівня кальцію в сироватці, підвищення рівня сечової кислоти в сироватці.
Небажані дії, які виникають дуже рідко (у менше 1 з 10 000 осіб):
7
порушення показників морфології крові (анемія, лейкопенія – зниження кількості білих кров'яних тілець, лейкоцитів, тромбоцитопенія – зниження кількості тромбоцитів, панцитопенія – недостатність усіх нормальних кров'яних клітин: червоних, білих і тромбоцитів, агранулоцитоз – відсутність певного типу білих кров'яних клітин - гранулоцитів),
порушення функції печінки, особливо під час тривалого застосування,
поліформна еритема, синдром Стівенса-Джонсона (важкий, загрозливий життю тип алергічної реакції), токсичний епідермальний некроліз,
смолистий кал, кров'яні блювоти, виразкове запалення слизової оболонки рота,
загострення виразкової хвороби шлунка і (або) дванадцятипалої кишки, кровотеча з травної системи і перфорації, особливо у осіб віком понад 65 років,
асептичний менінгіт,
набряки, дисурія (дискомфорт під час сечовипускання), зниження кількості виділеної сечі, ниркова недостатність, некроз ниркових сосочків, підвищення рівня сечовини в сироватці, підвищення рівня натрію в крові (затримка натрію),
важкі алергічні реакції, такі як набряк обличчя, язика і горла, задишка, тахікардія (прискорене серцебиття), гіпотонія (нагле зниження артеріального тиску), шок,
загострення астми і бронхоспазм,
у пацієнтів з наявними аутоімунними захворюваннями (системний червоний вовчак, змішана хвороба сполучної тканини) під час лікування ібупрофеном відзначалися окремі випадки симптомів, які виникають при асеptyчному менінгіті, такі як шийний біль, головний біль, нудота, блювота, жар, дезорієнтація,
набряк, артеріальна гіпертонія, серцевна недостатність, пов'язана з застосуванням препаратів групи НПЗП у великих дозах,
артеріальна гіпертонія.
Частота виникнення "частота невідома"
Червона лущаючася висипка з вузлами під шкірою і пухирями, розташована переважно в складках шкіри, на тулубі і верхніх кінцівках, з жаром, який виникає на початку лікування (гостра загальна осутка кропив'янка). Якщо такі симптоми виникнуть, слід припинити прийом препарату Ібурапід і негайно звернутися за медичною допомогою. Див. також пункт 2.
Шкіра стає чутливою до світла.
Можуть виникнути важкі шкірні реакції, відомі як синдром DRESS. До симптомів синдрому DRESS належать: розлегла висипка шкіри, жар, набряк лімфатичних вузлів та підвищення кількості еозинофілів (тип білих кров'яних клітин).
Біль у грудній клітці, який може бути симптомом потенційно важкої алергічної реакції, відомої як синдром Куніса.

Звітність про небажані дії

Якщо виникнуть будь-які небажані симптоми, включаючи будь-які небажані симптоми, не перелічені в цій брошури, слід повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Небажані дії можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України: вул. Січових Стрільців, 43, м. Київ, 04053,
Телефон: +38 (044) 279-16-04, Факс: +38 (044) 279-16-04, електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected]).
Небажані дії також можна повідомляти відповідальній особі.
Звітність про небажані дії дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Ібурапід

Не зберігати при температурі вище 25°C.
8
Зберігати в оригінальній упаковці.
Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на блистерній упаковці і пачці після:
EXP. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Не слід застосовувати цей препарат, якщо було виявлено, що блистер пошкоджений.
Лікарських засобів не слід викидати в каналізацію або домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить препарат Ібурапід

Активною речовиною препарату є ібупрофен (Ібупрофен)- 200 мг.
Інші компоненти (допоміжні речовини) - це:
Ядро таблетки: мікрокристалічна целюлоза, лактоза моногідрат, кукурудзяний крохмаль, кроскармелоза натрію, повідон К30, тальк, диметикон, колоїдний безводний діоксид кремнію.
Покриття таблетки: Опадрі 03F240028 Pink: тальк, гіпромелоза, діоксид титану (Е 171), макрогол 6000, червона косенилова (Е 124), азорубін (Е 122).

Як виглядає препарат Ібурапід і що містить упаковка

Покрита таблетка
Блискучі пурпурні, двосторонньо опуклі круглі таблетки, покриті, упаковані в блистери, в тверду пачку. Один блистер містить 10 таблеток.
Величина упаковок:
10 таблеток – 1 блистер по 10 шт.
20 таблеток – 2 блистери по 10 шт.
30 таблеток – 3 блистери по 10 шт.
40 таблеток – 4 блистери по 10 шт.
50 таблеток – 5 блистерів по 10 шт.
60 таблеток – 6 блистерів по 10 шт.
Не всі величини упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальна особа

Фармак Інтернешнл Сп. з о.о.
вул. Косцюшка, 65
00-667 Варшава
телефон: +48 22 822 93 06
електронна пошта: [email protected]

Імпортер

Ворваг Фарма Оперіейшнс Сп. з о.о.
вул. Генерала Мар'яна Лангевича, 58
95-050 Константинів Лодзинський
телефон/факс: 42 654 00 70 / 42 654 02 91
9

Дата останньої актуалізації брошури:

10