Ібупром Ултрамакс

Упаковка з інструкцією для пацієнта

ІБУПРОМ УЛТРАМАКС, 600 мг, плівкові таблетки

Ібупрофен

Перш ніж використовувати препарат, уважно прочитайте вміст цієї інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід використовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які можливі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.
• Якщо після 3 днів не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, зверніться до лікаря.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат ІБУПРОМ УЛТРАМАКС і для чого він призначений
• 2. Інформація, важлива перед використанням препарату ІБУПРОМ УЛТРАМАКС
• 3. Як використовувати препарат ІБУПРОМ УЛТРАМАКС
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат ІБУПРОМ УЛТРАМАКС
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат ІБУПРОМ УЛТРАМАКС і для чого він призначений

Препарат ІБУПРОМ УЛТРАМАКС належить до групи препаратів, які називаються ненаркотичними протизапальними препаратами (НПЗП) з болюсним, протизапальним і жарознижувальним діями.
Препарат призначений для короткочасного застосування у дорослих при гострих, помірних болях різного походження:

• головні болі (в тому числі мігрень),
• болі зубів,
• м'язові та кісткові болі (в тому числі болі у спині),
• післятравматичні та післяопераційні болі, включаючи стоматологічні процедури,
• невралгії,
• болі під час менструації.

2. Інформація, важлива перед використанням препарату ІБУПРОМ УЛТРАМАКС

Коли не використовувати препарат ІБУПРОМ УЛТРАМАКС:

• якщо пацієнт має алергію на ібупрофен, інші ненаркотичні протизапальні препарати (НПЗП) або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6),
• якщо пацієнт мав раніше задишку, бронхіальну астму, кATAR сінний, набряк або кропив'янку після застосування ацетилсаліцилової кислоти або інших подібних болюсних препаратів (НПЗП),
• якщо пацієнт має важку серцеву недостатність,
• якщо в пацієнта спостерігаються важкі порушення функції печінки або нирок,
• якщо в пацієнта спостерігаються невияснені порушення кровотворення,
• якщо в пацієнта спостерігається кровотеча в мозок або інша активна кровотеча,
• якщо в пацієнта спостерігалася кровотеча або перфорація шлунка чи кишок після застосування НПЗП,
• якщо пацієнт має, зараз або в минулому, рецидивуючі виразки шлунка і (або) дванадцятипалої кишки або кровотечу з травної системи (хоча б два підтверджені випадки виразок або кровотечі),
• якщо пацієнт має важку дегідратацію (викликана блювотою, діареєю або прийманням недостатньої кількості рідини),
• якщо пацієнтка перебуває на третьому триместрі вагітності,
• у віці до 18 років.

Остережності та заходи обережності

Препарат ІБУПРОМ УЛТРАМАКС у дорослих з супутніми хронічними захворюваннями слід застосовувати після консультації з лікарем.
Прийом препарату в найменшій ефективній дозі протягом найкоротшого періоду, необхідного для пом'якшення симптомів, зменшує ризик виникнення побічних ефектів.
Застосування протизапальних і болюсних препаратів, таких як ібупрофен, може бути пов'язане з дещо більшим ризиком інфаркту міокарда або інсульту, особливо при застосуванні у великих дозах. Не слід перевищувати рекомендовану дозу або тривалість лікування.
Під час застосування ібупрофену спостерігалися симптоми алергічної реакції на цей препарат, включаючи труднощі з диханням, набряк обличчя та шиї (ангіоневротичний набряк), біль у грудній клітці.
У разі появи будь-якого з цих симптомів слід негайно припинити застосування препарату ІБУПРОМ УЛТРАМАКС і негайно звернутися до лікаря або медичної служби.

• у пацієнта спостерігалися захворювання серця, включаючи серцеву недостатність, стенокардію (біль у грудній клітці), пацієнт мав інфаркт міокарда, операцію шунтування, спостерігається у пацієнта захворювання периферичних артерій (порушення кровообігу в ногах або ступнях через звуження або блокування артерій), або якщо пацієнт переніс інсульт (в тому числі міні-інсульт або транзиторну ішемічну атаку «ТІА»),
• пацієнт страждає на гіпертонію, цукровий діабет, спостерігається у нього підвищений рівень холестерину, у родині пацієнта спостерігалися захворювання серця або інсульт, або якщо пацієнт палить,
• у пацієнта спостерігаються аутоімунні захворювання (системний червоний вовчак, захворювання сполучної тканини), через підвищений ризик виникнення симптомів асеептичного менінгіту,
• пацієнт приймає інші болюсні препарати групи НПЗП або ацетилсаліцилову кислоту в добовій дозі понад 75 мг,
• у пацієнта спостерігаються вроджені порушення метаболізму порфіринів (наприклад, гостра переривчаста порфірія),
• у пацієнта спостерігаються захворювання травної системи та хронічні запальні захворювання кишок (виразкова хвороба товстої кишки, хвороба Крона),
• у пацієнта спостерігаються зрідження рідини та набряки, пов'язані з прийманням препаратів групи НПЗП,
• спостерігається дегідратація (особливо у дітей та підлітків) через підвищений ризик ниркової недостатності,
• у пацієнта спостерігаються порушення функції печінки або нирок,
• у пацієнта спостерігаються активна бронхіальна астма або симптоми алергічної реакції в минулому (після застосування препарату може виникнути бронхоспазм),
• якщо пацієнт переніс велику хірургічну операцію,
• у разі прийому інших препаратів (особливо антикоагулянтів, мoczопіднісних, серцевих або кортикостероїдних препаратів), або якщо у пацієнта спостерігаються порушення згортання крові (ібупрофен може тимчасово гальмувати злипання тромбоцитів і збільшувати час кровотечі),
• під час застосування препарату у осіб похилого віку (див. пункт 3),
• у пацієнта спостерігається інфекція - див. нижче, пункт «Інфекції».

Не слід застосовувати препарат ІБУПРОМ УЛТРАМАКС одночасно з іншими ненаркотичними протизапальними препаратами (НПЗП), включаючи інгібітори циклооксигенази-2 (інгібітори COX-2).
Пацієнти з захворюваннями травної системи в анамнезі, особливо пацієнти похилого віку, повинні повідомляти лікаря про будь-які нетипові симптоми, пов'язані з травною системою (особливо кровотечу), особливо на початку лікування.
Не слід застосовувати препарат ІБУПРОМ УЛТРАМАКС пацієнтам з гіпертонією та (або) серцевою недостатністю з зрідженням рідини, гіпертонією та набряками, які є пов'язані з прийманням НПЗП в минулому.
Ібупрофен може бути причиною зрідження натрію, калію та рідини в організмі пацієнтів, які раніше не страждали на захворювання нирок. Це може привести до набряку або навіть серцевої недостатності чи гіпертонії у пацієнтів з предиспозицією до таких порушень.
Тривале застосування ібупрофену, особливо у поєднанні з іншими болюсними препаратами, може привести до тривалого пошкодження нирок і підвищеного ризику ниркової недостатності.
Пацієнти з найбільшим ризиком виникнення таких реакцій - пацієнти з порушеннями функції нирок, серцевої недостатності, порушеннями функції печінки, які приймають мoczопіднісні та антигіпертензивні препарати (інгібітори АПФ) та пацієнти похилого віку. Пацієнти, у яких буде припинено лікування препаратами групи НПЗП, загалом повертаються до стану, який був до лікування.
При тривалому застосуванні ібупрофену необхідна періодична перевірка функції печінки та нирок, а також кількості кров'яних клітин, особливо у пацієнтів групи високого ризику.
Під час тривалого лікування великими дозами болюсних препаратів можуть виникнути болі голови, які не слід лікувати збільшенням доз препаратів.
Побічні ефекти з боку шкіри
При застосуванні ібупрофену спостерігалися важкі побічні ефекти з боку шкіри, такі як лущення шкіри, поліформна еритема, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, реакція з еозинофілією та системними симптомами (DRESS) та гостра загальна осутка кропив'янка (AGEP). Якщо в пацієнта виникне будь-який з цих важких побічних ефектів з боку шкіри, описаних у пункті 4, слід негайно припинити застосування препарату ІБУПРОМ УЛТРАМАКС і звернутися по медичну допомогу.
Інфекції
Препарат ІБУПРОМ УЛТРАМАКС може маскувати симптоми інфекції, такі як гарячка та біль. Через це препарат ІБУПРОМ УЛТРАМАКС може затримати застосування відповідного лікування інфекції та привести до підвищеного ризику ускладнень. Це було спостережено при бактеріальному пневмонії та бактеріальних інфекціях шкіри, пов'язаних з вітряною віспою.
Якщо пацієнт приймає цей препарат під час інфекції, а симптоми інфекції тривають або погіршуються, слід негайно звернутися до лікаря.
Препарат належить до групи препаратів (ненаркотичні протизапальні препарати), які можуть негативно впливати на фертильність у жінок. Це дія є тимчасовою та зникає після закінчення застосування препарату.
Під час вітряної віспи не слід застосовувати препарат ІБУПРОМ УЛТРАМАКС.
Не слід споживати алкоголь під час застосування препарату, оскільки це може привести до посилення побічних ефектів, особливо тих, які пов'язані з травною системою та нервовою системою.

Препарат ІБУПРОМ УЛТРАМАКС та інші препарати

Слід повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт зараз приймає, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Препарат ІБУПРОМ УЛТРАМАКС може впливати на інші препарати, а інші препарати можуть впливати на дію цього препарату. Наприклад:
 антикоагулянти (тобто розріджувачі крові або препарати, які запобігають утворенню тромбів, наприклад ацетилсаліцилова кислота, варфарин, тиклопідін).
 препарати, які знижують артеріальний тиск (інгібітори АПФ, наприклад каптоприл, бета-адреноблокатори, наприклад атенолол або антагоністи рецепторів ангіотензину II, наприклад лосартан).
Перед застосуванням препарату ІБУПРОМ УЛТРАМАКС з іншими препаратами слід завжди проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Особливо слід повідомити лікаря або фармацевта, якщо пацієнт приймає будь-який з нижче перелічених препаратів:

• інші препарати групи НПЗП (в тому числі інгібітори COX-2, такі як целекоксиб або еторикоксиб),
• мoczопіднісні препарати та препарати, які зберігають калію,
• протиплаткетарні препарати (наприклад ацетилсаліцилова кислота) та селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (антидепресивні препарати), оскільки вони збільшують ризик виникнення побічних ефектів з боку травної системи,
• метотрексат (препарат, який застосовується при лікуванні пухлин або ревматичних захворювань), оскільки може збільшуватися дія метотрексату,
• літій (препарат, який застосовується при лікуванні депресії), оскільки може збільшуватися дія літію,
• глікозиди серцевої діяльності (наприклад дигоксин), оскільки ібупрофен може збільшувати концентрацію цього препарату в крові,
• фенитоїн (препарат, який застосовується при лікуванні епілепсії), оскільки ібупрофен може збільшувати концентрацію цього препарату в крові,
• кортикостероїдні препарати (наприклад преднізолон або дексаметазон), оскільки вони можуть збільшувати ризик виразок або кровотечі з боку травної системи,
• такролімус (препарат, який гальмує імунну реакцію), оскільки підвищується ризик токсичного впливу на нирки,
• циклоспорин (препарат, який гальмує імунну реакцію), оскільки існують обмежені дані про підвищений ризик токсичного впливу на нирки,
• зидовудин (препарат, який застосовується при лікуванні СНІДу), оскільки застосування препарату ІБУПРОМ УЛТРАМАКС може привести до підвищення ризику кровотечі в суглобах або кровотечі, яка приводить до набряків (у пацієнтів з гемофілією з позитивним результатом тесту на наявність антитіл до ВІЛ),
• ритонавір (препарат, який застосовується при лікуванні інфекцій, викликаних вірусом ВІЛ): ритонавір може збільшувати концентрацію препаратів групи НПЗП в крові,
• антібіотики (хінолонові або аміноглікозидні),
• похідні сульфонілмочевини (препарати, які застосовуються при лікуванні цукрового діабету): можуть виникнути клінічні взаємодії між цими препаратами та препаратами групи НПЗП; рекомендується контролювати рівень глюкози в крові,
• пробенецид і сульфінпіразон (препарати, які застосовуються при лікуванні подагри): можуть затримувати виведення ібупрофену,
• холестирамін: може затримувати та зменшувати абсорбцію препаратів групи НПЗП,
• вориконазол і флуконазол (препарати, які застосовуються при лікуванні грибкових інфекцій): можуть збільшувати експозицію препаратів групи НПЗП,
• баклофен (препарат, який розслабляє м'язи): токсична дія баклофену може виникнути після початку застосування ібупрофену,
• аміноглікозиди (тип антибіотиків): препарати групи НПЗП можуть зменшувати виведення аміноглікозидів,
• міфепристон: не слід застосовувати НПЗП протягом 8-12 днів після введення міфепристону, оскільки вони можуть послаблювати дію міфепристону,
• антагоністи кальцієвих каналів: знижена ефективність антигіпертензивної дії та підвищений ризик кровотечі з боку травної системи,
• дезипрамін: підвищена токсичність дезипраміну, типова для трициклічних антидепресивних препаратів,
• левофлоксацин і офлоксацин: підвищений ризик важких побічних ефектів з боку центральної нервової системи,
• похідні тієнопірідину: підвищений ризик кровотечі внаслідок адитивної дії протиагрегантної та антикоагулянтної,
• бісфосфонати: підвищений ризик побічних ефектів з боку травної системи,
• препарати, які мають антикоагулянтну дію (тобто розріджувачі крові або препарати, які запобігають утворенню тромбів, наприклад ацетилсаліцилова кислота, варфарин, тиклопідін),
• препарати, які знижують артеріальний тиск (інгібітори АПФ, наприклад каптоприл, бета-адреноблокатори, наприклад атенолол або антагоністи рецепторів ангіотензину II, наприклад лосартан).

Застосування ібупрофену з трав'яними препаратами, такими як Гінкго білоба ( Ginkgo biloba) та Вишня звичайна ( Filipendula ulmaria), може підвищувати ризик кровотечі внаслідок протиагрегантної дії. Одночасне прийняття ібупрофену та продуктів, які містять Ефедру китайську ( Ephedra sinica), може привести до підвищення ризику пошкодження слизової оболонки травної системи.
Також інші препарати можуть піддаватися впливу або мати вплив на дію препарату ІБУПРОМ УЛТРАМАКС. Тому перед застосуванням препарату ІБУПРОМ УЛТРАМАКС з іншими препаратами завжди слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Застосування препарату ІБУПРОМ УЛТРАМАКС з їжею, питтям та алкоголем

Їжа зменшує абсорбцію ібупрофену з боку травної системи.
Під час застосування ібупрофену у великих дозах та одночасному вживанні алкоголю можуть виникнути симптоми, такі як втома та болі голови.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітна або планує мати дитину, повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Вагітність
Якщо пацієнтка завагітніє під час застосування препарату ІБУПРОМ УЛТРАМАКС, повинна повідомити про це лікаря.
У останніх 3 місяцях вагітності НЕ слід приймати цей препарат, оскільки ібупрофен може мати дуже серйозний, а навіть смертельний вплив на серце та нирки дитини, навіть після одноразового застосування.
Не слід приймати препарат ІБУПРОМ УЛТРАМАКС, якщо пацієнтка перебуває на останніх 3 місяцях вагітності, оскільки він може нашкодити ненародженій дитині або бути причиною проблем під час пологів. Препарат ІБУПРОМ УЛТРАМАКС може привести до проблем з нирками та серцем у ненародженої дитини. Він також може збільшувати схильність до кровотечі у пацієнтки та дитини, а також привести до затримки або подовження періоду пологів. У перші 6 місяців вагітності не слід застосовувати препарат ІБУПРОМ УЛТРАМАКС, якщо тільки лікар не вважає його застосування абсолютно необхідним. Якщо необхідно лікування в цей період або під час спроб вагітності, слід застосовувати найменшу дозу протягом найкоротшого періоду. Починаючи з 20 тижня вагітності, препарат ІБУПРОМ УЛТРАМАКС може привести до порушень функції нирок у ненародженої дитини, якщо він приймається тривалий час. Це може привести до низького рівня амніотичної рідини, яка оточує дитину (олігогідрамніоз), або звуження судини, яка несеКров до серця дитини.
Якщо необхідне лікування протягом тривалого періоду, лікар може порекомендувати додатковий моніторинг.
Годування грудьми
Ібупрофен у невеликій кількості проникає до молока годуючих жінок. При короткочасному прийманні ібупрофену у дозах, які застосовуються при лікуванні болю, шкідливий вплив на немовлят видається малоймовірним. Однак, якщо рекомендовано тривале приймання ібупрофену, слід розглянути можливість раннього закінчення годування грудьми.
Фертильність
Ібупрофен може ускладнювати завагітніння. Якщо пацієнтка планує завагітніння або має проблеми з завагітнінням, повинна повідомити про це лікаря.

Проведення транспортних засобів та управління механізмами

Короткочасне застосування препарату ІБУПРОМ УЛТРАМАКС згідно з рекомендованою дозою не має впливу або має незначний вплив на здатність керувати транспортними засобами та управління механізмами.
У разі виникнення порушень зору, втоми, головокружіння чи інших побічних ефектів з боку нервової системи не рекомендується керувати транспортними засобами та управління механізмами.

Препарат ІБУПРОМ УЛТРАМАКС містить лактозу

Якщо раніше в пацієнта спостерігалася нетолерантність до деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед застосуванням препарату.

Препарат ІБУПРОМ УЛТРАМАКС містить пропіленгліколь

Препарат містить 0,97 мг пропіленгліколю в кожній таблетці.

Препарат ІБУПРОМ УЛТРАМАКС містить натрій

Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на 1 таблетку, тобто препарат вважається «безнатрієвим».

3. Як застосовувати препарат ІБУПРОМ УЛТРАМАКС

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза становить:
Дорослі:
Рекомендована доза становить 600 мг ібупрофену (1 таблетка) однократно.
У разі необхідності дозу можна повторити через 6-8 годин. Максимальна добова доза без консультації з лікарем не повинна перевищувати 1200 мг (2 таблетки).
Препарат ІБУПРОМ УЛТРАМАКС слід застосовувати тільки у разі, якщо пацієнт не відчуває покращення після застосування ібупрофену у дозі 400 мг ( максимально 1200 мг ібупрофену/добу). У такому разі дозу 600 мг ібупрофену можна застосувати з урахуванням 6-8-годинного інтервалу після прийому дози 400 мг.
Слід застосовувати найменшу ефективну дозу протягом найкоротшого періоду, необхідного для пом'якшення симптомів. Якщо під час інфекції симптоми (такі як гарячка та біль) тривають або погіршуються, слід негайно звернутися до лікаря (див. пункт 2).
Побічні ефекти можна мінімізувати шляхом застосування найменших ефективних доз протягом найкоротшого періоду часу, необхідного для контролю симптомів.
Якщо необхідно застосування препарату протягом більш ніж 3 днів або якщо симптоми погіршуються, слід звернутися до лікаря.
Особливі групи пацієнтів
Пацієнти похилого віку:
Препарат слід застосовувати тільки після консультації з лікарем. Ненаркотичні протизапальні препарати (НПЗП) слід застосовувати з обережністю, особливо у пацієнтів похилого віку, які більш схильні до виникнення побічних ефектів і піддаються ризику потенційно смертельних кровотеч з боку травної системи, виразок та перфорації.
Ниркова або печінкова недостатність:
Препарат слід застосовувати тільки після консультації з лікарем. Не існує необхідності коригування дози у пацієнтів з легким або помірним порушенням функції нирок або печінки. Однак у цих пацієнтів рекомендується застосування найменшої ефективної дози протягом найкоротшого періоду, необхідного для контролю симптомів.

Застосування препарату ІБУПРОМ УЛТРАМАКС є протипоказаним у дітей та підлітках віком до 18 років.
Спосіб застосування
Препарат ІБУПРОМ УЛТРАМАКС призначений для перорального застосування. Таблетки слід ковтати цілими, запиваючи склянкою води.
Рекомендується пацієнтам з чутливим шлунком приймати препарат ІБУПРОМ УЛТРАМАКС з їжею.

Прийом більшої, ніж рекомендована, дози препарату ІБУПРОМ УЛТРАМАКС

Якщо пацієнт прийняв більшу, ніж рекомендована, дозу препарату ІБУПРОМ УЛТРАМАКС або якщо дитина випадково прийняла препарат, слід завжди звернутися до лікаря або найближчої лікарні, щоб отримати думку про можливу загрозу для здоров'я та пораду щодо дій, які слід вчинити в такому випадку.
Симптоми передозування можуть включати нудоту, болі в шлунку, блювоту (можуть спостерігатися сліди крові), кровотечу з боку травної системи (див. пункт 4 нижче), діарею, біль у голові, дзвін у вухах, сплутаність або інші симптоми з боку нервової системи. Можуть також виникнути збудження, сонливість, дезорієнтація або кома. Рідко у пацієнтів спостерігаються судоми. Після прийому великих доз спостерігалися сонливість, біль у грудній клітці,tachykardія, втата свідомості, судоми (головним чином у дітей), слабкість та головокружіння, кров у сечі, низький рівень калію в крові, відчуття холоду та труднощі з диханням. Крім того, може подовжуватися час протромбіну/МНВ, ймовірно, через порушення дії циркулюючих факторів згортання. Можуть виникнути гостра ниркова недостатність та пошкодження печінки. У астматиків можливо загострення астми. Крім того, може виникнути низький артеріальний тиск та труднощі з диханням або ціаноз.
У дітей можуть виникнути міоклонічні судоми (повторювані судоми м'язів).
У дітей одноразовий прийом дози понад 400 мг/кг маси тіла може викликати симптоми передозування. У дорослих доза, яка може викликати такі симптоми, не була точно встановлена.
Лікування
Не існує специфічного антидоту (протидії). Застосовується симптоматичне та підтримуюче лікування. Можна розглянути пероральне введення активованого вугілля протягом 1 години після передозування.
У разі виникнення симптомів передозування слід негайно припинити приймання препарату та звернутися до лікаря або лікарняного відділення невідкладної допомоги.

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
У разі виникнення будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього препарату слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, препарат ІБУПРОМ УЛТРАМАКС може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного пацієнта.
Слід припинити застосування ібупрофену та негайно звернутися по медичну допомогу, якщо виникне будь-який з наступних симптомів:
 червоні, плоскі, подібні до тарілки або круглі плями на тулубі, часто з пухирями в центрі, лущення шкіри, виразки в роті, горлі, носі, статевих органах та очах. Ці важкі висипання на шкірі можуть передуватися гарячкою та симптомами, подібними до грипу (лущення шкіри, поліформна еритема, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз).
 поширена висипка, висока температура тіла та збільшені лімфатичні вузли (синдром DRESS).
 червона, лущена висипка з вузлами під шкірою та пухирями, з одночасною гарячкою.
Симптоми зазвичай виникають на початку лікування (гостра загальна осутка кропив'янка).
Перелік нижче наведених побічних ефектів включає всі побічні ефекти, які були спостережені під час лікування ібупрофеном, включаючи ті, які виникли при тривалому застосуванні великих доз, застосованих у пацієнтів з ревматичними захворюваннями.
Відносно нижче перелічених реакцій слід пам'ятати, що вони в основному залежать від дози, а їх виникнення є індивідуально змінним.

болю у епігастрії, нечіткого зору або інших симптомів, пов'язаних з очима, висипки на шкірі
або інших реакцій надчутливості, збільшення маси тіла або набряків.
Найчастіше спостережувані побічні ефекти стосуються травної системи. Можуть виникнути виразки, перфорація (передіуріння) або кровотеча з боку травної системи, іноді з летальним наслідком (особливо у осіб похилого віку). Вони не обов'язково повинні бути передувані симптомами попередження або можуть виникнути у пацієнтів, у яких такі симптоми попередження спостерігалися.
Ризик кровотечі з боку травної системи особливо залежить від рівня доз та тривалості застосування ібупрофену.
Прийом ібупрофену, особливо тривалий у великих дозах (2400 мг на добу), може бути пов'язаний з дещо підвищеним ризиком тромбозу артерій (наприклад інфаркту міокарда або інсульту).
Часто (виникають у не більше 1 з 10 осіб):

• запор, болі в шлунку, нудота, блювота, метеоризм, діарея, диспепсія, запор та незначні кровотечі з боку травної системи, які можуть привести до анемії. Нечасто (виникають у не більше 1 з 100 осіб):
• реакції надчутливості з висипкою на шкірі та свербінням, а також напади задишки (можливе виникнення в поєднанні зі зниженням артеріального тиску); у таких випадках слід припинити приймання препарату та негайно звернутися до лікаря,
• болі в голові, сонливість, головокружіння, безсоння, збудження, розтрачуваність або втома,
• порушення зору,
• виразки травної системи, потенційно з кровотечею та перфорацією, виразки слизової оболонки рота, загострення виразкової хвороби товстої кишки, хвороба Крона, гастрит, смолистий кал, кров'яні блювоти. Рідко (виникають у не більше 1 з 1000 осіб):
• шум у вухах,
• пошкодження тканини нирок (некроз папілярної частини нирок) та підвищення рівня сечової кислоти в крові. Бардzo рідко (виникають у не більше 1 з 10 000 осіб):
• важкі, загальні реакції надчутливості. Вони можуть виникнути, наприклад, як набряк обличчя, набряк язика, набряк внутрішньої частини горла з порушеннями дихання, ниркова недостатність, порушення дихання, прискорення серцебиття, зниження артеріального тиску, аж до загрозливого для життя шоку. Якщо виникне один з вищезазначених симптомів, що може статися вже після першого прийому препарату, необхідна негайна медична допомога.
  • порушення системи кровотворення (анемія, лейкопенія, тромбоцитопенія, панцитопенія, агранулоцитоз). Першими симптомами можуть бути гарячка, біль у горлі, виразки в роті, симптоми, подібні до грипу, слабкість високого ступеня, носові кровотечі та підшкірні крововиливи. Під час тривалого прийому препарату слід регулярно контролювати показники морфології крові.
  • утворення набряків, особливо з гіпертонією або нирковою недостатністю, нирковий синдром, міжтканинний нефрит, якому супроводжується гостра ниркова недостатність. Через це слід регулярно контролювати функцію нирок під час тривалого прийому препарату.
  • порушення функції печінки, пошкодження печінки (особливо при тривалому застосуванні), ниркова недостатність, гостре запалення печінки. Через це слід регулярно контролювати функцію печінки під час тривалого прийому препарату.
  • tachykardія, ниркова недостатність, інфаркт міокарда,
  • гіпертонія,
  • езофагіт, панкреатит, утворення перетяжної стриктури кишок,
  • психотичні реакції, депресія,
  • інфекції, пов'язані зі станами, які є причиною застосування ненаркотичних протизапальних препаратів (наприклад виникнення некротизуючого фасціїту). Якщо під час застосування ібупрофену виникнуть або погіршаться симптоми інфекції, пацієнт повинен негайно звернутися до лікаря. Лікар оцінить, чи існують показання для застосування антиінфекційного лікування (антибіотикотерапія). Під час застосування ібупрофену спостерігалися симптоми асеептичного менінгіту з шийним синдромом, болем у голові, нудотою, блювотою, гарячкою або порушеннями свідомості. Особливо схильними до цього видаються пацієнти з аутоімунними захворюваннями (СЛЕ, змішане захворювання сполучної тканини).
  • у разі інфекції, викликаної вірусом вітряної віспи, можуть виникнути важкі інфекції шкіри та ускладнення з боку м'яких тканин.

  Частота невідома (частота не може бути встановлена на основі доступних даних):

  • біль у грудній клітці, який може бути симптомом потенційно важкої алергічної реакції, названої синдромом Куніса,
  • шкіра стає чутливою до світла.

  Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна zgолошувати безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
  вул. Миколи Амосова, 7
  03022, м. Київ
  Телефон: +38 (044) 206 27 47
  Факс: +38 (044) 206 27 47
  Адреса електронної пошти: [adverse.event@moz.gov.ua](mailto:adverse.event@moz.gov.ua)
  Побічні ефекти можна zgолошувати також представнику юридичної особи, відповідальної за лікарський засіб.
  Зголошення побічних ефектів дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування лікарського засобу.

  5. Як зберігати препарат ІБУПРОМ УЛТРАМАКС

  Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
  Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці з картону після «Термін придатності». Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
  Зберігати при температурі нижче 30˚С.
  Лікарських засобів не слід викидати у каналізацію або домашні контейнери для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

  6. Зміст упаковки та інші відомості

  Що містить препарат ІБУПРОМ УЛТРАМАКС

  Активною речовиною препарату є ібупрофен. Кожна плівкова таблетка містить 600 мг ібупрофену.
  Інші компоненти: ядро таблетки: гіпромелоза 2910 (6 мПа·с), кроскармелоза натрію, лактоза моногідрат, мікрокристалічна целюлоза, желатинізована кукурудзяна крохмаль, колоїдна безводна діоксид кремнію та стеарат магнію; оболонка таблетки: гіпромелоза 2910 (6 мПа·с), діоксид титану (E 171), тальк та пропіленгліколь.

  • оболонка таблетки: гіпромелоза 2910 (6 мПа·с), діоксид титану (E 171), тальк та пропіленгліколь.

  Плівкова таблетка. Білі, подовжні, обидві сторони опуклі плівкові таблетки.
  Препарат ІБУПРОМ УЛТРАМАКС випускається в блистерах (Алюмінієва фольга/ПВХ/ПВдК) по 10 плівкових таблеток, в пачці з картону.

  Юридична особа, відповідальна за лікарський засіб

  ТОВ «Фармацевтична компанія «УСФ»
  вул. Залізнична, 15
  03035, м. Київ

  ROVI PHARMA INDUSTRIAL SERVICES, S.A.
  Vía Complutense, 140, Alcalá de Henares,
  28805 Мадрид, Іспанія
  Farmalider, S.A.
  C/Aragoneses, 2, Alcobendas
  28108 Мадрид, Іспанія
  TOLL MANUFACTURING SERVICES, S.L
  C/Aragoneses, 2
  28108 Alcobendas, Мадрид, Іспанія
  Для отримання більш детальної інформації про цей лікарський засіб слід звернутися до місцевого представника юридичної особи, відповідальної за лікарський засіб:
  {логотип юридичної особи, відповідальної за лікарський засіб}
  ТОВ «Фармацевтична компанія «УСФ»
  вул. Миколи Амосова, 7
  03022, м. Київ
  телефон: +38 (044) 206 27 47

  Польща
  ІБУПРОМ УЛТРАМАКС