Ібупрофен
Цей препарат завжди слід використовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта.
Препарат належить до групи лікарських засобів, які називаються нестероїдними протизапальними препаратами (НПЗП) з болегасним, протизапальним і жарознижувальним діями.
Цей препарат призначений для короткочасного, тимчасового використання у дорослих людей при гострих, помірних болях різного походження:
Препарат у дорослих людей з супутніми хронічними захворюваннями слід використовувати після консультації з лікарем.
Прийом препарату в найменшій ефективній дозі протягом найкоротшого періоду, необхідного для полегшення симптомів, зменшує ризик появи неприємних дій.
Вживання протизапальних і болегасних препаратів, таких як ібупрофен, може бути пов'язано з трохи більшим ризиком інфаркту міокарда або інсульту, особливо при прийомі в великих дозах. Не слід перевищувати рекомендовану дозу або тривалість лікування.
Під час прийому ібупрофену спостерігалися симптоми алергічної реакції на цей препарат, включаючи труднощі з диханням, набряк обличчя та шиї (ангіоневротичний набряк), біль у грудній клітці.
У разі появи будь-якого з цих симптомів слід негайно припинити прийом препарату та звернутися до лікаря або медичної служби термінової допомоги.
Перед початком прийому препарату слід обговорити це з лікарем або фармацевтом, якщо:
Інфекції
можуть приховувати симптоми інфекції, такі як гарячка та біль. У зв'язку з цим може бути відкладено застосування відповідного лікування інфекції,
а внаслідок цього може збільшитися ризик ускладнень. Це було спостережено при бактеріальному пневмонії та бактеріальних інфекціях шкіри, пов'язаних з вітрянкою.
Якщо пацієнт приймає цей препарат під час інфекції, а симптоми інфекції зберігаються або погіршуються, слід негайно звернутися до лікаря.
Під час вітрянки слід уникати прийому препарату.
Не слід вживати алкоголь під час прийому препарату, оскільки це може збільшити неприємні дії, особливо ті, які пов'язані з травною системою та нервовою системою.
Слід повідомити лікаря або фармацевту про всі препарати, які зараз приймає пацієнт, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Препарат може впливати на інші препарати, а інші препарати можуть впливати на дію цього препарату. Наприклад:
Перед прийомом препарату з іншими препаратами слід завжди проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Особливо слід повідомити лікаря або фармацевту, якщо пацієнт приймає будь-який із нижче перелічених препаратів:
Прийом ібупрофену з фітопрепаратами, які містять гінкго білобу (Ginkgo biloba) або філепендулю улмарію (Filipendula ulmaria), може збільшити ризик кровотечі внаслідок протиагрегантної дії. Одночасний прийом ібупрофену та препаратів, які містять ефедрину (Ephedra sinica), може збільшити ризик пошкодження слизової оболонки травної системи.
Також інші препарати можуть піддаватися впливу або мати вплив на дію препарату. Тому перед прийомом препарату з іншими препаратами завжди слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Їжа зменшує всмоктування ібупрофену з травної системи.
Під час прийому ібупрофену в великих дозах та одночасному вживанні алкоголю можуть спостерігатися симптоми, такі як втома та головні болі.
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього препарату.
Вагітність
Якщо пацієнтка завагітніє під час прийому препарату, вона повинна повідомити про це лікаря.
Не слід приймати препарат, якщо пацієнтка знаходиться на останніх трьох місяцях вагітності, оскільки він може нашкодити ненародженій дитині або бути причиною ускладнень під час пологів. Препарат може викликати порушення функції нирок та серця у ненародженої дитини. Він також може збільшити схильність до кровотечі у пацієнтки та дитини, а також викликати затримку або подовження періоду пологів. У перші шість місяців вагітності не слід приймати препарат, якщо лікар не вважає його абсолютно необхідним. Якщо лікування необхідно в цей період або під час спроб завагітніти, слід використовувати найменшу дозу протягом можливо найкоротшого часу. Починаючи з 20 тижня вагітності, препарат може викликати порушення функції нирок у ненародженої дитини, якщо він приймається протягом більше ніж кількох днів (це може призвести до низького рівня плідної рідини, яка оточує дитину, або звуження судини, яка транспортує кров до серця дитини). Якщо лікування необхідно протягом тривалого періоду, лікар може рекомендувати додатковий моніторинг.
Годування грудьми
Ібупрофен у невеликій кількості проникає до молока годуючих жінок. При короткочасному прийомі ібупрофену в дозах, які використовуються для лікування болю, шкідливий вплив на немовлят здається малоймовірним. Однак якщо рекомендується тривалий прийом ібупрофену, слід розглянути можливість раннього закінчення годування грудьми.
Фертильність
Ібупрофен може ускладнювати завагітніння. Якщо пацієнтка планує завагітніти або має проблеми з завагітнінням, вона повинна повідомити про це лікаря.
Ібупрофен не має суттєвого впливу на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.
У разі появи порушень зору, втоми, головокружіння чи інших неприємних симптомів з боку нервової системи не рекомендується керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.
Препарат містить 90 мг сорбітолу в кожній капсулі.
Препарат містить 1,2 ммоль (або 47 мг) калію на одну капсулу, що слід враховувати у пацієнтів з зниженою функцією нирок та у пацієнтів, які контролюють вміст калію в раціоні.
Цей препарат завжди слід використовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза становить:
Дорослі:
Рекомендована доза становить 600 мг ібупрофену (1 капсула) однократно.
У разі потреби дозу можна повторити через 6-8 годин. Максимальна добова доза без консультації з лікарем не повинна перевищувати 1200 мг (2 капсули).
Препарат слід використовувати лише у разі, якщо пацієнт не відчуває полегшення після прийому ібупрофену в дозі 400 мг (максимально 1200 мг ібупрофену на добу). У такому разі дозу 600 мг ібупрофену можна використовувати з урахуванням інтервалу
Слід використовувати найменшу ефективну дозу протягом найкоротшого періоду, необхідного для полегшення симптомів. Якщо під час інфекції симптоми інфекції зберігаються або погіршуються, слід негайно звернутися до лікаря (див. пункт 2).
Неприємні дії можна мінімізувати шляхом використання найменших ефективних доз протягом можливо найкоротшого періоду часу, необхідного для контролю симптомів.
Якщо необхідно використовувати препарат протягом більше ніж 3 днів або якщо симптоми погіршуються, слід звернутися до лікаря.
Особливі групи пацієнтів
Люди похилого віку:
Не слід приймати без узгодження з лікарем. Нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП) слід використовувати з обережністю, особливо у пацієнтів похилого віку, які більш схильні до появи неприємних дій і піддаються ризику потенційно смертельних кровотеч у травній системі, виразок та перфорації.
Порушення функції нирок або печінки:
Не слід приймати без узгодження з лікарем. Не потрібно коригувати дозу у пацієнтів з легким або помірним порушенням функції нирок або печінки. Однак у цих пацієнтів рекомендується використовувати найменшу ефективну дозу протягом можливо найкоротшого часу, необхідного для контролю симптомів.
Вживання препарату є протипоказаним у дітей та підлітків віком нижче 18 років.
Спосіб прийому
Препарат призначений для прийому всередину. Капсулу слід ковтати цілою, запивючи склянкою води.
Рекомендується, щоб пацієнти з чутливим шлунком приймали препарат з їжею.
Якщо пацієнт прийняв більшу, ніж рекомендована, дозу препарату або якщо дитина випадково прийняла препарат, слід завжди звернутися до лікаря або до найближчої лікарні, щоб отримати думку про можливу загрозу для здоров'я та пораду щодо дій, які слід вчинити в такому випадку.
Симптоми передозування можуть включати нудоту, біль у шлунку, блювоту (можуть бути сліди крові), кровотечу з травної системи (смолистий кал, кров'яні блювоти), діарею, головний біль, дзвін у вухах, збудження, сонливість, дезорієнтацію або кому. Можуть також спостерігатися збудження, сонливість, дезорієнтація або кома. Рідко у пацієнтів спостерігаються конвульсії. Після прийому великих доз спостерігалися сонливість, біль у грудній клітці,tachykardia, втата свідомості, конвульсії (головним чином у дітей), слабкість та головокружіння, кров у сечі, низький рівень калію у крові, відчуття холоду та труднощі з диханням. Крім того, може збільшитися час протромбіну/МНВ, ймовірно, через порушення дії циркулюючих факторів згортання крові. Можуть спостерігатися гостра ниркова недостатність та пошкодження печінки. У астматиків можливо загострення астми. Крім того, може спостерігатися низький артеріальний тиск та труднощі з диханням або ціаноз.
У дітей одноразовий прийом дози понад 400 мг/кг може викликати симптоми передозування. У дорослих пацієнтів доза, яка може викликати такі симптоми, не була точно визначена. У дітей можуть спостерігатися міоклонічні конвульсії (повторюваніся конвульсії м'язів).
Лікування
Не існує специфічного антидоту (протидії). Застосовується симптоматичне та підтримуюче лікування. Можна розглянути прийом активованого вугілля всередину протягом 1 години після передозування.
У разі появи симптомів передозування слід негайно припинити прийом препарату та звернутися до лікаря або лікарняного відділення термінової допомоги.
Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з прийомом цього препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати неприємні дії, хоча не у всіх пацієнтів вони спостерігаються.
Слід припинити прийом ібупрофену та негайно звернутися до лікаря, якщо з'являється будь-який із наступних симптомів:
Перелік нижче наведених неприємних дій включає всі неприємні дії, які спостерігалися під час лікування ібупрофеном, включаючи ті, які спостерігаються при тривалому лікуванні великими дозами, застосованими у пацієнтів з ревматичними захворюваннями.
Відносно нижче перелічених реакцій слід пам'ятати, що вони в більшості залежать від дози, а їхня поява є індивідуально змінною.
гострого болю в епігастрії, нечіткого зору або інших симптомів, пов'язаних з очима, шкірної виразки або інших реакцій надчутливості, збільшення маси тіла або набряків.
Найчастіше спостерігаються неприємні дії, пов'язані з травною системою. Можуть спостерігатися виразки, перфорація чи кровотеча з травної системи, іноді з летальним наслідком (особливо у людей похилого віку). Не завжди вони можуть бути передуваті симптомами попередження або можуть спостерігатися у пацієнтів, у яких такі симптоми попередження спостерігалися.
Ризик кровотечі з травної системи особливо залежить від розміру доз та тривалості прийому ібупрофену.
Прийом ібупрофену, особливо тривалий у великих дозах (2400 мг на добу), може бути пов'язаний з незначним збільшенням ризику тромбозу артерій (наприклад інфаркту міокарда або інсульту).
Часто (спостерігаються у не більше ніж 1 з 10 пацієнтів):
Нечасто (спостерігаються у не більше ніж 1 з 100 пацієнтів):
Рідко (спостерігаються у не більше ніж 1 з 1000 пацієнтів):
Бардzo рідко (спостерігаються у не більше ніж 1 з 10 000 пацієнтів):
Частота невідома (частота не може бути визначена на основі наявних даних):
Якщо з'являються будь-які неприємні симптоми, включаючи всі неприємні симптоми, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікарю або фармацевту. Неприємні дії можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу неприємних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я
вул. Єрусалимські Алеї, 181С
02-222 Варшава
Телефон: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Неприємні дії також можна повідомляти представнику юридичної особи, відповідальної за лікарський засіб.
Звітність про неприємні дії дозволить зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.
Зберігати при температурі нижче 25°C.
Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці з картону після слів "Термін придатності". Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Лікарських засобів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити довкілля.
Активною речовиною препарату є ібупрофен. Кожна 1 м'яка капсула містить 600 мг ібупрофену.
Інші компоненти: макрогол 600, гідроксид потасію, очищена вода. Оболонка капсули:
желатина, сорбітол рідкий, частково деґідратований, очищена вода;
Склад друкарського чорнила Opacode black NS-78-17821: оксид заліза чорний (E 172), ізопропіловий спирт, пропіленгліколь, гіпромелоза.
Овальні, прозорі капсули природнього кольору з надписом "600".
Блістер PVC/PVDC/Алюміній у картонній пачці.
10 шт. (1 блистер по 10 шт.)
US Pharmacia Ltd.
вул. Зєнбічна, 40
50-507 Вроцлав
Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до:
USP Здоров'я Ltd.
вул. Полєцкі, 35, 02-822 Варшава
телефон: +48 (22) 543 60 00
Є запитання про цей препарат чи свої симптоми? Запишіться на відеоприйом — лікар пояснить лікування та, за потреби, оформить рецепт.