Ібупрофен
важливу інформацію для пацієнта.
Цей лікарський засіб завжди слід приймати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з
рекомендаціями лікаря або фармацевта.
Активною речовиною лікарського засобу є ібупрофен, який належить до групи лікарських засобів, званих нестероїдними протизапальними засобами (НПЗ). Лікарський засіб має анальгетичну, протизапальну і жарознижуючу дію.
Лікарський засіб призначений для застосування у немовлят і дітей у наступних випадках:
Перш ніж почати приймати лікарський засіб Ібупром для дітей, необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом,
особливо якщо у пацієнта раніше було виявлено:
У дітей, які страждають від обезвоєння, існує ризик порушення ниркової діяльності.
Існує ризик виникнення кровотечі з травної системи, виразки або перфорації, яке
може бути смертельним і не завжди передує симптоми попередження. У разі
виникнення кровотечі з травної системи чи виразки необхідно негайно припинити прийом лікарського засобу.
Пацієнти з захворюваннями травної системи в анамнезі, особливо особи похилого віку,
повинні повідомити лікаря про будь-які нетипові симптоми, пов'язані з травною системою
(особливо про кровотечу), особливо на початку лікування лікарським засобом.
Одночасне і тривале прийом різних лікарських засобів може привести до
ушкодження нирок з ризиком ниркової недостатності (нефропатія після застосування анальгетиків).
Прийом таких лікарських засобів, як ібупрофен, може бути пов'язаний з незначним збільшенням ризику
серцевого нападу (інфаркту міокарда) або інсульту. Ризик це збільшується при тривалому прийомі великих доз
лікарського засобу.
Алергічні реакції
При застосуванні ібупрофену спостерігалися важкі алергічні реакції, такі як
ексфоліативний дерматит, поліформна еритема, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, лікарський синдром з еозинофілією та системними симптомами (DRESS)
та гостра генералізована пустульозна еритема (AGEP). Якщо у пацієнта виникнуть будь-які з цих важких алергічних реакцій, описаних у пункті 4, необхідно негайно припинити прийом лікарського засобу Ібупром для дітей і звернутися за медичною допомогою.
Не слід приймати більших доз і триваліше лікування, ніж рекомендовано. Якщо симптоми
перетруються, загострення або не припиняються, необхідно звернутися до лікаря (див. пункт 2).
Прийом лікарських засобів, які мають протизапальну та анальгетичну дію, таких як ібупрофен, може бути пов'язаний з незначним збільшенням ризику
серцевого нападу або інсульту, особливо при тривалому прийомі великих доз.
Не слід перевищувати рекомендовану дозу і тривалість лікування.
Лікарський засіб належить до групи лікарських засобів (нестероїдні протизапальні засоби), які можуть негативно впливати на фертильність у жінок. Це вплив є тимчасовим і припиняється після закінчення лікування лікарським засобом.
Необхідно проконсультуватися з лікарем, навіть якщо вищеозначені попередження стосуються ситуацій, які мали місце в минулому.
Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі лікарські засоби, які приймає пацієнт
на даний момент або останнім часом, а також про лікарські засоби, які пацієнт планує приймати.
Лікарський засіб Ібупром для дітей може впливати на дію інших лікарських засобів або інші лікарські засоби можуть впливати на
дію лікарського засобу Ібупром для дітей. До таких лікарських засобів належать, наприклад:
Також інші лікарські засоби можуть підлягати впливу або мати вплив на лікування лікарським засобом Ібупром для
дітей. Тому перед прийомом лікарського засобу Ібупром для дітей з іншими лікарськими засобами завжди необхідно
проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Харчування не має впливу на всмоктування лікарського засобу.
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітна або планує мати
дітей, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Вагітність
Не слід приймати лікарський засіб Ібупром для дітей, якщо пацієнтка вагітна протягом останніх 3 місяців вагітності,
оскільки він може нашкодити ненародженому дитяті або бути причиною ускладнень під час пологів.
Лікарський засіб Ібупром для дітей може викликати порушення ниркової діяльності та серцевої діяльності у ненародженого дитяті. Він
може збільшувати схильність до кровотеч у пацієнтки та дитини, а також викликати затримку або продовження
пологів. У перші 6 місяців вагітності не слід приймати лікарський засіб Ібупром для дітей, якщо тільки лікар не вважає його застосування абсолютно необхідним. Якщо лікування необхідно протягом цього періоду або під час спроб вагітності, необхідно застосовувати мінімальну дозу протягом найкоротшого можливого часу. Починаючи з 20 тижня вагітності лікарський засіб Ібупром для дітей, якщо він приймається триваліше ніж кілька днів, може викликати порушення ниркової діяльності у ненародженого дитяті (це може призвести до зниження рівня амніотичної рідини, яка оточує дитину) або звуження судини (післядипломної артерії) у серці дитини. Якщо лікування необхідно протягом тривалого періоду, лікар може порекомендувати додатковий моніторинг.
Годування грудьми
Ібупрофен може проникати в грудне молоко у невеликій кількості, однак не відомі випадки виникнення побічних ефектів у немовлят, які годуються грудьми.
Фертильність
Вплив лікарського засобу на фертильність - див. пункт Попередження та обережність.
Під час короткочасного прийому та у рекомендованих дозах лікарський засіб не впливає або має незначний вплив на здатність керувати транспортними засобами та управління механізмами.
Лікарський засіб містить мальтитол. Якщо раніше в пацієнта виявлена нетолерантність деяких цукрів,
пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийомом лікарського засобу.
Лікарський засіб містить 1 мг бензоату натрію на 1 мл суспензії.
Лікарський засіб містить 0,000826 мг бензилового спирту на 5 мл суспензії. Бензиловий спирт може
причиняти алергічні реакції. Не слід призначати маленьким дітям (у віці до 3 років) триваліше ніж тиждень без поради лікаря або фармацевта. Пацієнти з захворюваннями печінки або нирок, а також жінки під час вагітності або годування грудьми повинні проконсультуватися з лікарем, оскільки велика кількість бензилового спирту може накопичуватися в їхньому організмі та викликати побічні ефекти (так звану метаболічну кислотозу).
Лікарський засіб містить 17,96 мг натрію (0,78 ммоль) (основного компонента кухонної солі) на 5 мл суспензії.
Це відповідає 0,89% максимальної рекомендованої добової дози натрію в дієті для дорослих.
Цей лікарський засіб завжди слід приймати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з
рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
До упаковки лікарського засобу додається дозатор у вигляді шприца з поділками, які полегшують дозування.
Рекомендована добова доза лікарського засобу Ібупром для дітей становить від 20 мг до 30 мг на кілограм маси тіла,
подана у дозах, розділених згідно з наступним схемою:
Немовлята у віці від 3 до 6 місяців (з масою тіла 5 - 7,6 кг):3 рази по 2,5 мл протягом доби
(що відповідає 150 мг ібупрофену на добу).
Немовлята у віці від 6 до 12 місяців (з масою тіла 7,7 - 9 кг):3-4 рази по 2,5 мл протягом доби
(що відповідає 150-200 мг ібупрофену на добу).
Діти у віці від 1 до 3 років (з масою тіла 10 - 15 кг):3 рази по 5 мл протягом доби
(що відповідає 300 мг ібупрофену на добу).
Діти у віці від 4 до 6 років (з масою тіла 16 - 20 кг):3 рази по 7,5 мл протягом доби
(що відповідає 450 мг ібупрофену на добу).
Діти у віці від 7 до 9 років (з масою тіла 21 - 29 кг):3 рази по 10 мл протягом доби
(що відповідає 600 мг ібупрофену на добу).
Діти у віці від 10 до 12 років (з масою тіла 30 - 40 кг):3 рази по 15 мл протягом доби
(що відповідає 900 мг ібупрофену на добу).
Необхідно застосовувати мінімальну ефективну дозу протягом найкоротшого періоду, необхідного для полегшення
симптомів. Якщо під час інфекції його симптоми (такі як гарячка та біль) пертруються або загострення, необхідно негайно проконсультуватися з лікарем (див. пункт 2).
Необхідно зберігати перерву між прийомами лікарського засобу 6-8 годин.
Якщо у дітей у віці понад 6 місяців необхідно приймати лікарський засіб триваліше ніж 3 дні або
стан пацієнта погіршується, необхідно звернутися до лікаря.
Не слід приймати більшу дозу лікарського засобу, ніж рекомендовано.
Лікарський засіб призначений тільки для короткочасного прийому.
Перш ніж прийняти лікарський засіб, необхідно добре потрусити упаковку. Лікарський засіб можна приймати безпосередньо або розчиняти у воді чи сoku.
У осіб з чутливим травним трактом рекомендується приймати лікарський засіб під час прийому їжі або попивати молоком.
У легких і середніх порушеннях ниркової діяльності або печінки зниження дози не є необхідним (пацієнти з важкою нирковою недостатністю або печінковою недостатністю, див. пункт 2. Важливі відомості перед прийомом лікарського засобу Ібупром для дітей).
Якщо пацієнт прийняв більшу дозу лікарського засобу Ібупром для дітей, ніж рекомендовано, або якщо дитина
прийняла лікарський засіб випадково, необхідно завжди звернутися до лікаря або до найближчої лікарні,
щоб отримати думку про можливу загрозу для здоров'я та пораду щодо дій, які необхідно вчинити в такому випадку.
Симптоми передозування можуть включати нудоту, біль у шлунку, блювоту (можуть бути сліди крові), кровотечу з травної системи (див. пункт 4 нижче), діарею, головний біль,
дзвін у вухах, запаморочення та нистагм. Можуть також виникнути збудження, сонливість,
дезорієнтація або кома. Рідко у пацієнтів виникають конвульсії. Після прийому великих доз виникала сонливість, біль у грудній клітці, серцебиття, втрату свідомості, конвульсії (головним чином у дітей), слабкість та запаморочення, кров у сечі, низький рівень калію в крові, відчуття холоду
та труднощі з диханням. Крім того, може збільшуватися час протромбіну/МНВ, ймовірно, внаслідок порушення дії циркулюючих факторів згортання. Можуть виникнути гостра ниркова недостатність та ушкодження печінки. У пацієнтів з бронхіальною астмою можливо загострення астми. Крім того, може виникнути низький тиск та труднощі з диханням.
Лікування передозування:Лікування є симптоматичним та підтримуючим, яке полягає у видаленні з організму надміру лікарського засобу. Лікар буде контролювати серцеву діяльність та моніторити симптоми життєво важливих функцій, якщо вони стабільні. Розгляне питання про призначення активованого вугілля перорально протягом 1 години після передозування. У разі виникнення частих або тривалих конвульсій лікар призначить діазепам або лоразепам внутрішньовенно. У разі пацієнтів з бронхіальною астмою лікар призначить бронхолітики.
Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
Як і будь-який лікарський засіб, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Виникнення побічних ефектів можна зменшити шляхом застосування мінімальної дози протягом найкоротшого періоду, необхідного для полегшення симптомів. У дитини може виникнути одне з відомих побічних ефектів лікарських засобів групи НПЗ. Якщо виникнуть побічні ефекти або у разі сумнівів, необхідно припинити прийом лікарського засобу та проконсультуватися з лікарем якнайшвидше. Особи похилого віку, які приймають цей лікарський засіб, належать до групи з підвищеним ризиком виникнення проблем, пов'язаних з побічними ефектами.
Побічні ефекти з невідомою частотою виникнення(частота не може бути визначена на основі доступних даних)
Прийом ібупрофену може бути пов'язаний з незначним збільшенням ризику серцевого нападу (інфаркту міокарда) або інсульту.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які можливі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України,
вул. Миколи Амосова, 7, 03057, м. Київ,
телефон: +38 (044) 279-64-17, факс: +38 (044) 279-64-17
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальній особі.
За допомогою повідомлення про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку використання лікарського засобу.
Лікарський засіб слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Відкриту упаковку лікарського засобу необхідно вживати протягом 6 місяців.
Після першого відкриття лікарський засіб слід зберігати при температурі нижче 25°C.
Лікарського засобу не слід використовувати після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.
Термін придатності вказується останнім днем вказаного місяця.
Лікарських засобів не слід викидати у каналізацію або домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.
Густа, майже біла суспензія.
Упаковки: пляшка об'ємом 100 мл, 150 мл або 200 мл. До упаковки лікарського засобу додається дозатор у вигляді шприца, який полегшує дозування. Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.
US Pharmacia Sp. z o.o.
вул. Зєнбічка, 40, 50-507 Вроцлав
Farmasierra Manufacturing, S.L.
Шосе Ірун, км 26,200
Сан-Себастьян-де-лос-Рейєс, 28709 Мадрид, Іспанія
Farmalider, S.A.
вул. Арагонська, 2, Алькобендас, 28108 Мадрид, Іспанія
Delpharm Bladel B.V.
Промислова вул., 1
5531 AD Бладель, Нідерланди
Edefarm, S.L.
Промислова зона Енчілагар-дель-Рульйо, 117
Вільямарчанте, Валенсія, 46191, Іспанія
Для отримання більш детальної інформації про цей лікарський засіб необхідно звернутися до представника відповідальної особи:
USP Здоров'я Sp. z o.o.
вул. Полєчкі, 35
02-822 Варшава
телефон: +48 (22) 543 60 00
Є запитання про цей препарат чи свої симптоми? Запишіться на відеоприйом — лікар пояснить лікування та, за потреби, оформить рецепт.