Ібупрофен
Цей препарат завжди слід приймати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.
Активною речовиною препарату є ібупрофен, який належить до групи нестероїдних протизапальних препаратів (НПЗП). Препарат має анальгетичну, протизапальну та жарознижуючу дію. Препарат призначений для використання у немовлят і дітей у наступних випадках:
Перш ніж почати використовувати препарат Ібупром для дітей Форте, слід обговорити це з лікарем або фармацевтом, особливо якщо раніше в пацієнта спостерігалися:
У дітей, які перебувають у стані дефіциту рідини, існує ризик порушення ниркової діяльності. Існує ризик розвитку кровотечі з травної системи, виразки або перфорації, яке може бути смертельним і не завжди супроводжується попереджувальними симптомами. У разі розвитку кровотечі з травної системи або виразки слід негайно припинити прийом препарату. Пацієнти з захворюваннями травної системи в анамнезі, особливо особи похилого віку, повинні повідомити лікаря про будь-які нетипові симптоми, пов'язані з травною системою (особливо про кровотечу), особливо на початку лікування препаратом. Одночасне і тривале використання різних обезболюючих препаратів може привести до пошкодження нирок з ризиком ниркової недостатності (нефропатія, пов'язана з прийомом анальгетиків). Прийом таких препаратів, як ібупрофен, може бути пов'язаний з незначним збільшенням ризику інфаркту міокарда (серцевого нападу) або інсульту. Ризик це збільшується при тривалому прийомі великих доз препарату. Не слід приймати більших доз і триваліше лікування, ніж рекомендовано. Якщо симптоми зберігаються, загострення або не припиняються, слід звернутися до лікаря. Алергічні реакції на шкірі У зв'язку з прийомом ібупрофену спостерігалися важкі алергічні реакції на шкірі, такі як лущення шкіри, поліформна еритема, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, лікарський синдром з еозинофілією та системними симптомами (DRESS) та гостра загальна осутка кросткова (AGEP). Якщо в пацієнта спостерігається будь-який з симптомів цих важких алергічних реакцій на шкірі, описаних у пункті 4, слід негайно припинити прийом препарату Ібупром для дітей Форте і звернутися за медичною допомогою. Прийом протизапальних/обезболюючих препаратів, таких як ібупрофен, може бути пов'язаний з незначним збільшенням ризику інфаркту міокарда або інсульту, особливо при прийомі великих доз. Не слід перевищувати рекомендовану дозу і тривалість лікування. Під час прийому ібупрофену спостерігалися симптоми алергічної реакції на цей препарат, включаючи труднощі з диханням, набряк обличчя та шиї (набряк Квінке), біль у грудній клітці. У разі спостереження будь-якого з цих симптомів слід негайно припинити прийом препарату Ібупром для дітей Форте і негайно звернутися до лікаря або медичної служби. Перед прийомом препарату Ібупром для дітей Форте пацієнт повинен обговорити лікування з лікарем або фармацевтом, якщо:
Інфекції Препарат Ібупром для дітей Форте може маскувати симптоми інфекції, такі як лихоманка та біль. У зв'язку з цим препарат Ібупром для дітей Форте може затримувати застосування відповідного лікування інфекції, а внаслідок цього збільшувати ризик ускладнень. Це спостерігалося при бактеріальному пневмонії та бактеріальних інфекціях шкіри, пов'язаних з вітряною віспою. Якщо пацієнт приймає цей препарат під час інфекції, а симптоми інфекції зберігаються або загострення, слід негайно проконсультуватися з лікарем. Препарат належить до групи препаратів (нестероїдні протизапальні препарати), які можуть негативно впливати на фертильність у жінок. Це є тимчасовим ефектом і припиняється після закінчення прийому препарату. Слід проконсультуватися з лікарем, навіть якщо вищезазначені попередження стосуються ситуацій, які спостерігалися в минулому.
Слід повідомити лікаря або фармацевту про всі препарати, які зараз приймає пацієнт, а також про препарати, які пацієнт планує приймати. Препарат Ібупром для дітей Форте може впливати на дію інших препаратів або інші препарати можуть впливати на дію препарату Ібупром для дітей Форте. До таких препаратів належать, наприклад:
Також деякі інші препарати можуть піддаватися впливу або мати вплив на лікування препаратом Ібупром для дітей Форте. Тому перед прийомом препарату Ібупром для дітей Форте з іншими препаратами завжди слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Харчові продукти не впливають на всмоктування препарату.
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, припускає, що вона може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього препарату. Вагітність Не слід приймати препарат Ібупром для дітей Форте, якщо пацієнтка вагітна протягом останніх 3 місяців, оскільки це може нашкодити ненародженій дитині або бути причиною ускладнень під час пологів. Препарат Ібупром для дітей Форте може викликати порушення ниркової діяльності та серцевої діяльності у ненародженій дитині. Він може збільшувати схильність до кровотечі у пацієнтки та дитини, а також викликати затримку або продовження періоду пологів. У перші 6 місяців вагітності не слід приймати препарат Ібупром для дітей Форте, якщо лікар не вважає його використання абсолютно необхідним. Якщо лікування необхідно в цьому періоді або під час спроб вагітності, слід використовувати мінімальну дозу протягом мінімального часу. Починаючи з 20 тижня вагітності, препарат Ібупром для дітей Форте, якщо він приймається триваліше ніж кілька днів, може призвести до порушення ниркової діяльності у ненародженій дитині (це може призвести до низького рівня плідної рідини, яка оточує дитину) або звуження судини, яка переносить кров (післядилової артерії) у серці дитини. Якщо лікування необхідно протягом тривалого періоду, лікар може порекомендувати додатковий моніторинг. Годування грудьми Ібупрофен може проникати у грудне молоко жінок, які годують, у невеликих кількостях, однак не відомі випадки побічних ефектів у немовлят, яких годують грудьми. Фертильність Вплив препарату на фертильність - див. пункт "Попередження та обережність".
Під час короткочасного прийому та у рекомендованих дозах препарат не впливає або має незначний вплив на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.
Препарат містить рідкий мальтитол. Якщо раніше в пацієнта спостерігалася непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийомом препарату.
Препарат містить 5 мг бензоату натрію на 5 мл пероральної суспензії.
Препарат містить 0,000826 мг бензилового спирту на 5 мл пероральної суспензії. Бензиловий спирт може викликати алергічні реакції. Не слід давати маленьким дітям (у віці до 3 років) триваліше ніж тиждень без поради лікаря або фармацевта. Пацієнти з захворюваннями печінки або нирок, а також жінки під час вагітності або годування грудьми повинні проконсультуватися з лікарем, оскільки велика кількість бензилового спирту може накопичуватися в їхньому організмі та викликати побічні ефекти (так звану метаболічну кислотозу).
Препарат містить 28,95 мг натрію (1,26 ммоль) (основного компонента кухонної солі) на 5 мл пероральної суспензії. Це відповідає 1,45% максимальної рекомендованої добової дози натрію в дієті для дорослих.
Цей препарат завжди слід використовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта. До упаковки препарату додається дозатор у вигляді піпетки з поділками, які полегшують дозування. Рекомендована добова доза препарату Ібупром для дітей Форте становить від 20 мг до 30 мг на кілограм маси тіла, подана у роздрібних дозах. Схема дозування з використанням дозатора, який додається до упаковки, може бути досягнута наступним чином: Немовлята масою тіла 5-7 кг (у віці від 3 до 5 місяців):3 рази по 1-1,5 мл протягом доби (що відповідає приблизно 120-180 мг ібупрофену на добу). Немовлята масою тіла 8-10 кг (у віці від 6 до 12 місяців):3 рази по 1,75-2 мл протягом доби (що відповідає приблизно 210-240 мг ібупрофену на добу). Діти масою тіла 11-15 кг (у віці від 13 місяців до 3 років):3 рази по 2,25-3 мл протягом доби (що відповідає приблизно 270-360 мг ібупрофену на добу). Діти масою тіла 16-20 кг (у віці від 4 до 5 років):3 рази по 3,25-4 мл протягом доби (що відповідає приблизно 390-480 мг ібупрофену на добу). Діти масою тіла 21-29 кг (у віці від 6 до 8 років):3 рази по 4,25-5,75 мл протягом доби (що відповідає приблизно 510-690 мг ібупрофену на добу). Діти масою тіла 30-40 кг (у віці від 9 до 11 років):3 рази по 6-8 мл протягом доби (що відповідає приблизно 720-960 мг ібупрофену на добу). У наведеній схемі дозування менша об'єм препарату відповідає нижчій масі тіла та аналогічно - більша об'єм препарату відповідає вищій масі тіла. Наведені вікові діапазони є орієнтовними. Дорослі та підлітки у віці понад 12 років:рекомендованою дозою для симптоматичного лікування болю та лихоманки є 3 рази по 10 мл протягом доби, до припинення симптомів. Слід використовувати мінімальну ефективну дозу протягом мінімального часу, необхідного для полегшення симптомів. Якщо під час інфекції симптоми лихоманки та болю зберігаються або загострення, слід негайно проконсультуватися з лікарем (див. пункт 2). Слід зберігати перерву між дозами 6-8 годин.
Якщо у дітей у віці понад 6 місяців необхідно приймати препарат триваліше ніж 3 дні або стан пацієнта погіршується, слід звернутися до лікаря. Не слід приймати більшу дозу препарату, ніж рекомендовано. Препарат призначений лише для короткочасного прийому. Перед прийомом препарату слід добре потрусити. Препарат можна приймати безпосередньо або розчиняти у воді чи сoku. У осіб з чутливою травною системою рекомендується приймати препарат під час їжі або після нього. У разі порушення ниркової діяльності або печінки зниження дози не є необхідним (пацієнти з важкою нирковою або печінковою недостатністю, див. пункт 2. Інформація, яка повинна бути відомою до використання препарату Ібупром для дітей Форте).
Якщо пацієнт прийняв більшу, ніж рекомендована, дозу препарату Ібупром для дітей Форте або якщо дитина випадково прийняла препарат, слід завжди звернутися до лікаря або до найближчої лікарні, щоб отримати думку про можливу загрозу для здоров'я та пораду щодо дій, які слід вчинити в такому випадку. Симптоми передозування можуть включати нудоту, біль у шлунку, блювоту (можуть спостерігатися сліди крові), кровотечу з травної системи (див. пункт 4 нижче), діарею, головний біль, звук у вухах, запаморочення та нистагм. Також може спостерігатися збудження, сонливість, дезорієнтація або кома. Рідко у пацієнтів спостерігаються судоми. Після прийому великих доз спостерігалися сонливість, біль у грудній клітці, серцебиття, втрату свідомості, судоми (головним чином у дітей), слабкість та запаморочення, кров у сечі, низький рівень калію в крові, відчуття холоду та труднощі з диханням. Крім того, може спостерігатися подовження часу протромбіну/МНВ, ймовірно, через порушення дії циркулюючих факторів згортання крові. Можливо спостерігатися гостра ниркова недостатність та пошкодження печінки. У осіб з бронхіальною астмою можливо загострення астми. Крім того, можливо спостерігатися низький артеріальний тиск та труднощі з диханням.
Лікування є симптоматичним та підтримуючим, яке полягає у видаленні з організму надміру препарату. Лікар буде контролювати серцеву діяльність та моніторити симптоми життєво важливих функцій, якщо вони стабільні. Лікар розгляне можливість призначення активованого вугілля перорально протягом 1 години після передозування. У разі частих або тривалих судомів лікар призначить діазепам або лоразепам внутрішньовенно. У разі пацієнтів з бронхіальною астмою лікар призначить препарати, які розширюють бронхи.
Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони спостерігаються. Можливість побічних ефектів можна зменшити шляхом прийому мінімальної ефективної дози протягом мінімального часу, необхідного для полегшення симптомів. У дитини може спостерігатися одне з відомих побічних ефектів препаратів групи НПЗП. Якщо спостерігаються побічні ефекти або у разі сумнівів, слід припинити прийом препарату та проконсультуватися з лікарем якомога швидше. Особи похилого віку, які приймають цей препарат, належать до групи з підвищеним ризиком побічних ефектів.
мозку разом зі шийним напруженням, головним болем, поганим самопочуттям, лихоманкою або порушеннями свідомості. Пацієнти з існуючими автоімунними захворюваннями (СЛЕ, змішане захворювання сполучної тканини) більш схильні до спостереження побічних ефектів. Слід негайно звернутися до лікаря у разі їхнього спостереження. Прийом ібупрофену може бути пов'язаний з незначним збільшенням ризику інфаркту міокарда (серцевого нападу) або інсульту. Побічні ефекти з невідомою частотою спостереження(частота не може бути визначена на основі наявних даних):
Якщо спостерігаються будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перераховані в цій інструкції, слід звернутися до лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України, вул. Січових Стрільців, 43, м. Київ, 04053, телефон: +38 (044) 279-64-04, факс: +38 (044) 279-64-04, електронна пошта: [adrs@mozu.gov.ua](mailto:adrs@mozu.gov.ua). Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту. Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.
Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей. Відкриту упаковку слід використати протягом 6 місяців. Після першого відкриття препарат слід зберігати при температурі нижче 25°C. Препарат не слід використовувати після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця. Препарати не слід викидати у каналізацію або домашні контейнери для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.
Густина, майже біла суспензія. Упаковки: флакон об'ємом 30 мл, 100 мл, 150 мл або 200 мл. До упаковки додається дозатор у вигляді піпетки, який полегшує дозування. Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.
US Pharmacia Ltd
вул. Зєнбічка, 40, 50-507 Вроцлав
Farmasierra Manufacturing, S.L.
Країна Ірун, км 26,200
Сан-Себастьян-де-лос-Рейес, 28709 Мадрид, Іспанія
Farmalider, S.A.
Країна Арагонесес, 2, Алькобендас, 28108 Мадрид, Іспанія
Delpharm Bladel B.V.
Промислова вулиця, 1
5531 АД Бладель, Нідерланди
Edefarm, S.L.
Промислова зона Енчілагар-дель-Рулло, 117
Вільямарчанте, Валенсія, 46191, Іспанія
Для отримання більш детальної інформації про цей препарат слід звернутися до представника відповідального суб'єкта:
USP Здоров'я Ltd
вул. Полєчкі, 35
02-822 Варшава
телефон: +48 (22) 543 60 00
Є запитання про цей препарат чи свої симптоми? Запишіться на відеоприйом — лікар пояснить лікування та, за потреби, оформить рецепт.