Ібупрофен Зентіва

Укладення до упаковки: інформація для пацієнта

Ібупрофен Зентіва, 200 мг, плівкові таблетки

Ібупрофен

Перш ніж приймати препарат, уважно прочитайте вміст цієї брошури, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди приймайте точно так, як описано в цій брошурі для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.

• Збережіть цю брошуру, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій брошурі, повідомте про це лікарю або фармацевту. Див. пункт 4.
• Якщо після 3 днів у разі лихоманки або мігреневого головного болю або 5 днів у разі болю не відбулося поліпшення або пацієнт почувається гірше, зверніться до лікаря.

Зміст брошури

• 1. Що таке препарат Ібупрофен Зентіва і для чого він призначений
• 2. Інформація, яка повинна бути відомою до прийому препарату Ібупрофен Зентіва
• 3. Як приймати препарат Ібупрофен Зентіва
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Ібупрофен Зентіва
• 6. Зміст упаковки і інші інформації

1. Що таке препарат Ібупрофен Зентіва і для чого він призначений

Ібупрофен Зентіва належить до групи препаратів, які називаються ненаркотичними протизапальними засобами (НПЗ). Ці препарати мають анальгетичну, жарознижуючу і протизапальну дію. Дорослі і підлітки (у віці 12-18 років, від 40 кг маси тіла): Препарат Ібупрофен Зентіва застосовується для короткочасного, симптоматичного лікування болю середньої інтенсивності, такого як:

• головний біль (в тому числі мігреновий головний біль),
• біль у спині, а також біль у м'язах і суглобах,
• біль у зубах,
• біль під час менструації.

Ібупрофен Зентіва застосовується при гострих болових станах і лихоманці, пов'язаній з застудою. Діти у віці 6-12 років (20-40 кг маси тіла) можуть бути лікувані препаратом Ібупрофен Зентіва, 200 мг під час гострих болових станів і лихоманці, пов'язаній з застудою. Препарат Ібупрофен Зентіва 200 мг рекомендований для застосування у дорослих, підлітків і дітей від 20 кг маси тіла (у віці понад 6 років).

2. Інформація, яка повинна бути відомою до прийому препарату Ібупрофен Зентіва

Коли не приймати препарат Ібупрофен Зентіва

• якщо в пацієнта виявлена гіперчутливість до ібупрофену або будь-якого з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6).
• якщо в пацієнта колись у минулому виникли реакції гіперчутливості у вигляді астми, кATARу, сверблячої висипки на шкірі або набряку губ, обличчя, язика або горла після прийому

препаратів саліцилової кислоти або інших ненаркотичних протизапальних засобів.

• якщо в пацієнта є або колись були повторювані виразки або кровотеча з шлунка або тонкого кишечника (дуоденуму) з двома або більше такими епізодами в минулому.
• якщо в пацієнта виникло кровотеча з травної системи або перфорація, пов'язані з попереднім лікуванням НПЗ.
• якщо в пацієнта є порушення процесу утворення крові або порушення згортання крові.
• якщо пацієнт має важку серцеву недостатність, печінкову або ниркову недостатність.
• якщо пацієнт сильно обезводнений (через блювоту, діарею або прийом недостатньої кількості рідини).
• якщо в пацієнта є будь-яке активне кровотеча (в тому числі в мозку).
• якщо пацієнтка є у останніх 3 місяцях вагітності (див. пункт «Вагітність, годування грудьми і вплив на фертильність»).

Попередження і застереження

Перш ніж почати приймати препарат Ібупрофен Зентіва, обговоріть це з лікарем або фармацевтом:

• якщо пацієнт має порушення функції нирок або печінки.
• якщо пацієнт має астму.
• якщо пацієнт має кATAR сінний, поліпози носа або хронічні обструктивні захворювання дихальної системи, через підвищене ризик алергічних реакцій.
• якщо пацієнт приймає також препарати, які можуть збільшити ризик виразки або кровотечі (див. нижче, пункт «Препарат Ібупрофен Зентіва та інші препарати»).
• якщо в пацієнта є захворювання серця, такі як серцева недостатність, стенокардія (біль у грудній клітці), пацієнт мав інфаркт міокарда, операцію шунтування, є захворювання периферичних артерій (слабе кровообіг у руках, ногах або ступнях через звуження або блокування артерій) або якщо пацієнт переніс будь-який інсульт (в тому числі міні-інсульт або транзиторну ішемічну атаку).
• якщо пацієнт має артеріальну гіпертензію, цукровий діабет, є підвищене рівня холестерину, у родині пацієнта були захворювання серця або інсульт, або якщо пацієнт палить.
• якщо в пацієнта є системний червоний вовчак (розлад імунної системи) або змішане захворювання сполучної тканини (ризик асеептичного менінгіту).
• якщо в пацієнта є виразкова хвороба травної системи, така як хвороба Крона або виразкове коліт.
• якщо в пацієнта є проблема з правильним механізмом згортання крові.
• якщо пацієнт був останнім часом підданий розлогій хірургічній операції.
• якщо пацієнтка є у перших шести місяцях вагітності.
• якщо пацієнтка годує грудьми (див. пункт «Вагітність, годування грудьми і вплив на фертильність»).
• якщо в пацієнта є інфекція - див. пункт "Інфекції" нижче.

Під час застосування ібупрофену повідомлялося про симптоми алергічної реакції на цей препарат, включаючи проблеми з диханням, набряк обличчя і шиї (набряк судин), біль у грудній клітці. Якщо пацієнт помітить будь-який з цих симптомів, він повинен негайно припинити прийом препарату Ібупрофен Зентіва і звернутися до лікаря або швидкої допомоги. Пацієнти похилого вікуПацієнти похилого віку повинні бути обізнані про підвищене ризик виникнення у них побічних ефектів, особливо кровотечі з травної системи та перфорації, які можуть привести до смерті. Виразки, перфорація і кровотеча в шлунку або кишечникуКровотеча, виразка або перфорація шлунка або кишечника можуть виникнути без будь-яких попереджувальних симптомів, навіть у пацієнтів, які ніколи раніше не мали таких проблем. Це може загрожувати життю. Ризик кровотечі з шлунка або кишечника, виразки або перфорації суттєво збільшується при застосуванні великих доз ібупрофену. Воно також більше у осіб похилого віку, більше інформації на цю тему знаходиться в пункті «Особи похилого віку» у розділі «Як приймати препарат Ібупрофен Зентіва». Ризик також збільшується при прийомі деяких інших препаратів одночасно з ібупрофеном (див. пункт «Препарат Ібупрофен Зентіва та інші препарати»). Пацієнти, які колись мали проблеми з шлунком, особливо особи похилого віку, повинні бути обережними щодо будь-яких нетипових симптомів з боку шлунка або кишечника і негайно повідомляти про них лікарю. Необхідно припинити лікування у разі виникнення кровотечі або виразки в травній системі під час лікування ібупрофеном. Вплив на серце і мозокПрийом препаратів протизапальної та (або) анальгетичної дії, таких як ібупрофен, може бути пов'язаний з незначним збільшенням ризику інфаркту міокарда або інсульту, особливо при застосуванні великих доз. Не перевищуйте рекомендовану дозу і тривалість лікування. Будь-який ризик є більш імовірним при великих дозах і тривалому лікуванні. Алергічні реакції шкіриПри застосуванні ібупрофену повідомлялося про важкі алергічні реакції шкіри, такі як лущення шкіри, поліформна еритема, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, лікарський синдром з еозинофілією та системними симптомами (DRESS) та гостра генералізована пустульозна еритема (AGEP). Якщо в пацієнта виник будь-який з цих симптомів, пов'язаних з цими важкими алергічними реакціями шкіри, описаними в пункті 4, необхідно негайно припинити прийом препарату Ібупрофен Зентіва і звернутися по медичну допомогу. Вплив на ниркиІбупрофен може викликати порушення функції нирок, навіть у пацієнтів, які раніше не мали захворювань нирок. Це може привести до набряку ніг, а також до серцевої недостатності або високого артеріального тиску у осіб, які до цього мали схильність до цих захворювань. Ібупрофен може викликати пошкодження нирок, особливо у пацієнтів, які вже мають захворювання нирок, серця або печінки, або приймають діуретики, або інгібітори АПФ, а також у осіб похилого віку. Однак, припинення прийому ібупрофену зазвичай призводить до одужання. ІнфекціїІбупрофен Зентіва може маскувати симптоми інфекції, такі як лихоманка і біль. У зв'язку з цим Ібупрофен Зентіва може затримувати застосування відповідного лікування інфекції, а внаслідок цього збільшувати ризик ускладнень. Це було спостережено при бактеріальному пневмонії та бактеріальних інфекціях шкіри, пов'язаних з вітрянкою. Якщо пацієнт приймає цей препарат під час інфекції, а симптоми інфекції тривають або погіршуються, необхідно негайно проконсультуватися з лікарем. Інші попередженняТривале застосування будь-якого анальгетичного препарату для лікування головного болю може погіршити його дію. Якщо незважаючи на (або через) регулярне застосування препарату для лікування головного болю виникли часті або щоденні головні болі, необхідно проконсультуватися з лікарем перед застосуванням іншого анальгетичного препарату. Лікування необхідно припинити у разі діагностики головного болю, викликаного зловживанням препаратами (анг. medication overuse headache, MOH). Не приймати препарат Ібупрофен Зентіва, якщо пацієнтка планує вагітність. Необхідно спочатку проконсультуватися з лікарем. Див. також пункт "Вагітність, годування грудьми і вплив на фертильність".

Діти і підлітки

Не застосовувати препарат Ібупрофен Зентіва, 200 мг у дітей віком нижче 20 кг маси тіла (віком нижче 6 років). Необхідно проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього препарату, якщо:

• дитина сильно хвора або має біль у животі, шию або спину.
• дитина має важкі захворювання вух, горла або трахеї.

Якщо в дитини є лихоманка, необхідно проконсультуватися з лікарем, якщо:

• дитина не пила жодних рідин або втратила велику кількість рідин через тривалі блювоти або діарею.
• лікування не дало жодного ефекту щодо болю або лихоманки після першого дня.
• виникли нові симптоми або біль у животі чи проблеми з шлунком погіршилися або тривають тривалий час.

Препарат Ібупрофен Зентіва та інші препарати

Необхідно повідомити лікарю або фармацевту про всі препарати, які зараз приймає пацієнт, або які він планує приймати. Препарат Ібупрофен Зентіва може впливати на дію інших препаратів або інші препарати можуть впливати на дію препарату Ібупрофен Зентіва. Наприклад:

• препарати, які мають протизакреплюючу дію (такі як розріджувачі крові/запобіжники утворення тромбів, такі як саліцилова кислота, варфарин, тиклопідін).
• препарати, які знижують артеріальний тиск (інгібітори АПФ, такі як каптопріл, бета-адреноблокатори, такі як препарати, які містять атенолол, препарати, які є антагоністами рецептора ангіотензину II, такі як лозартан).
• інші препарати групи НПЗ або саліцилова кислота, оскільки ці препарати можуть збільшувати ризик виникнення виразок шлунка або кровотечі з травної системи.
• метотрексат (застосовується для лікування раку та автоімунних захворювань), оскільки ібупрофен може посилювати дію цього препарату.
• дігоксин (застосовується для лікування різних захворювань серця), оскільки дія дігоксину може бути посилена.
• фенітоїн (застосовується для профілактики нападів епілепсії), оскільки ібупрофен може посилювати дію цього препарату.
• літій (застосовується для лікування депресії та манії), оскільки ібупрофен може посилювати дію цього препарату.
• препарати, які зберігають калію, оскільки це може привести до гіперкаліємії (збільшення рівня калію в крові).
• холестирамін (застосовується для лікування підвищеного рівня холестерину), оскільки дія ібупрофену може бути зменшена. Препарати необхідно приймати з інтервалом не менше одного години.
• аміноглікозиди (препарати, які мають протибактеріальну дію), оскільки ібупрофен може зменшувати видалення аміноглікозидів, їх спільне застосування може збільшувати ризик токсичності.
• СІЗДС (препарати, які мають протидепресивну дію), такі як пароксетин, сертралін, циталопрам, оскільки вони можуть збільшувати ризик кровотечі з травної системи.
• моклобемід (РІМА - препарат, який застосовується для лікування депресії або соціальної фобії), оскільки дія ібупрофену може бути посилена.
• циклоспорин, такролімус (для зниження імунітету після трансплантації органу), оскільки може виникнути пошкодження нирок.
• зидовудин (застосовується для лікування пацієнтів, інфікованих вірусом ВІЛ), оскільки застосування цього препарату може привести до підвищеного ризику кровотечі в суглобах або кровотечі, яка призводить до набряку у пацієнтів з гемофілією ВІЛ (+).
• ритонавір (застосовується для лікування пацієнтів, інфікованих вірусом ВІЛ), оскільки ритонавір може збільшувати концентрацію ібупрофену.
• міфепристон, оскільки ібупрофен може послаблювати дію цього препарату.
• пробенецид або сульфінпіразон (у лікуванні подагри), оскільки видалення ібупрофену може бути затримане.
• антібіотики хінолонові, оскільки може бути підвищений ризик виникнення судом.
• похідні сульфонілмочовини (у лікуванні цукрового діабету 2 типу), оскільки дія цих препаратів може бути посилена.
• кортикостероїди (застосовуються при запальних станах), оскільки ці препарати можуть збільшувати ризик виникнення виразок травної системи або кровотечі.
• бісфосфонати (застосовуються при остеопорозі, хворобі Педжета та для зменшення підвищеного рівня кальцію в крові), оскільки вони можуть збільшувати ризик виникнення виразок або кровотечі.
• окспентифілін (пентоксифілін) (застосовується для лікування захворювань кровообігу в артеріях ніг або рук), оскільки вона може збільшувати ризик виникнення виразок травної системи або кровотечі.
• баклофен (міOREлаксант), оскільки токсичність баклофену може бути підвищена.
• інгібітори CYP2C9, оскільки спільне застосування ібупрофену з інгібіторами CYP2C9 (вориконазол, флуконазол) може збільшувати експозицію до ібупрофену (субстрат CYP2C9).

Препарат Ібупрофен Зентіва з їжею, питтям і алкоголем

Якщо в пацієнта чутливий шлунок, рекомендується приймати цей препарат разом з їжею. Необхідно уникати алкоголю, оскільки він може посилювати побічні ефекти цього препарату, особливо ті, які стосуються шлунка, кишечника або мозку.

Вагітність, годування грудьми і вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього препарату. Вагітність Не застосовувати препарат Ібупрофен Зентіва в останніх трьох місяцях вагітності, оскільки він може нашкодити ненародженій дитині або бути причиною проблем під час пологів. Він може викликати проблеми з нирками і серцем у ненародженій дитині. Він може збільшувати схильність до кровотечі у пацієнтки та дитини, а також викликати затримку або подовження періоду пологів. У перші шість місяців вагітності не слід застосовувати препарат Ібупрофен Зентіва, якщо тільки лікар не вважає його застосування абсолютно необхідним. Якщо необхідне лікування в цьому періоді або під час спроб завагітніти, необхідно застосувати мінімальну дозу протягом можливо коротшого часу. Починаючи з 20 тижня вагітності, препарат Ібупрофен Зентіва може привести до порушення функції нирок у ненародженій дитині, якщо він приймається тривалий час. Це може привести до низького рівня плідної рідини, яка оточує дитину (олігогідрамніоз) або звуження судини (післядилатованого аортального протоку) в серці дитини. Якщо необхідне лікування протягом тривалого періоду, лікар може порекоменувати додатковий моніторинг. Годування грудьми Ібупрофен проникає в молоко жінок, які годують грудьми, але не вірогідно, щоб він мав вплив на дитину, якщо застосовується для короткочасного лікування. Однак, якщо рекомендовано тривале лікування, необхідно розглянути питання про раннє закінчення годування грудьми. Фертильність Препарат Ібупрофен Зентіва може ускладнювати завагітніти. Необхідно повідомити лікаря про плани завагітніти або про проблеми з завагітнінням. Препарат належить до групи препаратів (НПЗ), які можуть погіршувати фертильність у жінок. Це дія є оборотною після припинення застосування препарату.

Проведення транспортних засобів і управління механізмами

Ібупрофен загалом не впливає на здатність керувати транспортними засобами та управління механізмами. Однак, оскільки можуть виникнути побічні ефекти, викликані великими дозами препарату, такі як втома та головокружіння, здатність керувати транспортними засобами або управління механізмами може бути порушена. Це особливо важливо у разі спільного вживання алкоголю.

3. Як приймати препарат Ібупрофен Зентіва

Цей препарат завжди приймайте точно так, як описано в цій брошурі для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. Як приймати препарат Ібупрофен Зентіва Таблетку необхідно проковтнути, запивши склянкою води. Не розжовуйте, не жуйте та не всмоктуйте таблетку, щоб уникнути подразнення шлунка або горла. Якщо в пацієнта чутливий шлунок, рекомендується приймати цей препарат з їжею. Як багато приймати препарату Ібупрофен Зентіва Мінімальна ефективна доза повинна бути застосована протягом найкоротшого терміну, необхідного для полегшення симптомів. Якщо в пацієнта є інфекція, необхідно негайно звернутися до лікаря, якщо симптоми (такі як лихоманка та біль) тривають або погіршуються (див. пункт 2). Дорослі: Якщо пацієнт не відчуває поліпшення або відчуває себе гірше після 3 днів у разі лихоманки або мігренового головного болю або після 5 днів у разі болю, необхідно проконсультуватися з лікарем. Діти та підлітки: Якщо необхідно застосовувати цей препарат тривалий час або якщо симптоми погіршуються, необхідно проконсультуватися з лікарем. Доза ібупрофену у дітей та підлітків залежить від віку та маси тіла пацієнта. Не застосовуйте препарат Ібупрофен Зентіва, 200 мг у дітей масою тіла нижче 20 кг або молодше 6 років. Більші дози, ніж рекомендовані, можуть становити серйозне ризик. Не слід застосовувати різні види анальгетичних препаратів одночасно без поради лікаря. Легкий до середнього болю та гострий біль і лихоманка, пов'язана з застудоюДля застосування доз у дітей необхідно використовувати препарат Ібупрофен Зентіва, 200 мг. Діти масою тіла 20-29 кг (у віці 6-9 років):Максимальна добова доза: 600 мг (3 таблетки по 200 мг). Одна таблетка 200 мг, 1-3 рази на добу за необхідності. Між прийомами таблеток необхідно зберігати інтервал не менше 4-6 годин. Діти масою тіла 30-40 кг (у віці 10-12 років):Максимальна добова доза: 800 мг (4 таблетки по 200 мг). Одна таблетка 200 мг, 1-4 рази на добу, з інтервалом не менше 4-6 годин між прийомами таблеток. Дорослі та підлітки масою тіла від 40 кг (у віці понад 12 років):Максимальна добова доза: 1200 мг. Дозу необхідно приймати наступним чином: Таблетки 200 мг: одна-дві таблетки як одноразова доза або 3-4 рази на добу. Між прийомами таблеток необхідно зберігати інтервал не менше 4-6 годин. Максимальна добова доза не повинна перевищувати 6 таблеток. Одноразова доза більше 400 мг не забезпечує кращого полегшення болю. Мігреновий головний більДорослі та підлітки масою тіла від 40 кг (у віці понад 12 років):Максимальна добова доза: 1200 мг. Дозу необхідно приймати наступним чином: Дві таблетки по 200 мг приймаються за необхідності, 1-3 рази на добу. Між прийомами таблеток необхідно зберігати інтервал не менше 4-6 годин. Одноразова доза більше 400 мг не забезпечує кращого полегшення болю. Біль під час менструаціїДорослі та підлітки масою тіла від 40 кг (у віці понад 12 років):Максимальна добова доза: 1200 мг. Дозу необхідно приймати наступним чином: Одна-дві таблетки по 200 мг при перших симптомах, пов'язаних з менструацією, 1-3 рази на добу. Між прийомами таблеток необхідно зберігати інтервал не менше 4-6 годин. Одноразова доза більше 400 мг не забезпечує кращого полегшення болю. Особи похилого віку Якщо пацієнт похилого віку, він повинен завжди проконсультуватися з лікарем перед прийомом препарату Ібупрофен Зентіва. Якщо пацієнт похилого віку, він буде більш схильний до побічних ефектів, особливо до кровотечі та перфорації травної системи, які можуть бути смертельними. Лікар дасть відповідну пораду. Порушення функції печінки або нирок Якщо в пацієнта є порушення функції нирок або печінки, необхідно завжди проконсультуватися з лікарем перед застосуванням препарату Ібупрофен Зентіва.

Прийом більшої, ніж рекомендована, дози препарату Ібупрофен Зентіва

Якщо пацієнт прийняв більшу, ніж рекомендована, дозу препарату Ібупрофен Зентіва або якщо дитина випадково прийняла препарат, необхідно завжди звернутися до лікаря або до найближчої лікарні, щоб отримати думку про можливу загрозу для здоров'я та пораду щодо дій, які необхідно вирішити в цьому випадку. Симптоми передозування можуть включати нудоту, біль у шлунку, блювоту (можуть бути сліди крові), головний біль, звук у вухах, запаморочення і озноб. При прийомі великих доз спостерігалося втрату свідомості, судоми (головним чином у дітей), слабкість і головокружіння, кров у сечі, низький рівень калію в крові, відчуття холоду та проблеми з диханням. Крім того, може виникнути низький артеріальний тиск.

Пропуск прийому препарату Ібупрофен Зентіва

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози. У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть. Побічні ефекти є більш імовірними після застосування великих доз і тривалого лікування.

Припиніть прийом препарату Ібупрофен Зентіва і негайно зверніться до лікаря у разі виникнення будь-якого з наступних побічних ефектів:

• Набряк судин (може виникнути у до 1 з 10 000 осіб) з такими симптомами, як:
• набряк обличчя, язика або горла
• тривожність при ковтанні
• висипка та труднощі з диханням.
• Чорний, смолистий кал або блювота з домішкою крові (можуть виникнути у до 1 з 10 осіб).
• Важкі зміни шкіри та слизових оболонок, такі як некроліз шкіри та (або) поліформна еритема (дуже рідко виникнення побічних ефектів). Крім того, можуть виникнути важкі алергічні реакції шкіри, відомі як синдром DRESS. До симптомів синдрому DRESS належать: висипка шкіри, лихоманка, набряк лімфатичних вузлів та збільшення кількості еозинофілів (вид білих кров'яних тілець). Частота невідома (частота не може бути оцінена на основі наявних даних).
  • Червона лущаюча висипка з вузлами під шкірою та пухирцями, розташована переважно у складках шкіри, на тулубі та кінцівках, з лихоманкою на початку лікування (гостра генералізована пустульозна еритема). Частота виникнення невідома (частота не може бути оцінена на основі наявних даних).
  • Незрячість або інші проблеми з очима, такі як чутливість до світла, втрата зору (можуть виникнути у до 1 з 1000 осіб).
  • Висипка, підвищена чутливість шкіри до сонця.
  • Алергічна реакція, така як кропивниця, свербляча шкіра.

  Дуже часто(можуть виникнути у більше 1 з 10 осіб):

  • Згaga, біль у животі, нудота.
  • Порушення травної системи, такі як діарея, погане самопочуття, блювота, метеоризм, запор.

  Часто(можуть виникнути у до 1 з 10 пацієнтів):

  • Виразка травної системи з перфорацією або без перфорації.
  • Запалення кишечника та загострення виразкової хвороби товстого кишечника (коліт) та захворювання травної системи (хвороба Крона) та ускладнення дивертикулів товстого кишечника (перфорація або свищ).
  • Мікроскопічні кровотечі з кишечника, які можуть викликати анемію.
  • Виразки та запалення порожнини рота.
  • Головний біль, сонливість, головокружіння, втома, збудження, безсоння та раздражливість.

  Незbyt часто(можуть виникнути у до 1 з 100 осіб):

  • Запалення слизової оболонки шлунка.
  • Захворювання нирок, включаючи розвиток набряку, запалення нирок та ниркову недостатність.
  • Катар, астма.
  • Висипка, підвищена чутливість шкіри до сонця.
  • Алергічна реакція, така як кропивниця, свербляча шкіра.

  Рідко(можуть виникнути у до 1 з 1000 осіб):

  • Депресія, станів сплутування, марення.
  • Синдром червоного вовчака.
  • Збільшення рівня азотемії в крові та інших ферментів печінки, зниження гемоглобіну та гематокриту, гальмування агрегації тромбоцитів та подовження часу кровотечі, зниження рівня кальцію в сироватці та збільшення рівня сечовини в сироватці.

  Дуже рідко(можуть виникнути у до 1 з 10 000 осіб):

  • Неприємне відчуття серцебиття, серцевої недостатності або інфаркту міокарда чи високого артеріального тиску.
  • Порушення утворення крові (з симптомами, такими як лихоманка, біль у горлі, поверхневі виразки порожнини рота, симптоми грипу, сильна втома, кровотечі з носа та шкіри).
  • Звук або дзвін у вухах.
  • Запалення стравоходу або підшлункової залози.
  • Звуження кишечника.
  • Пошкодження печінки, яке викликає жовтяницю шкіри або білків очей, а також затримку рідини в організмі.
  • Запалення мозкових оболон (без бактеріальної інфекції).
  • Пошкодження ниркової тканини.
  • Волосіння.
  • Психотичні реакції
  • Запалення судин.
  • Ібупрофен може маскувати симптоми інфекції, загострення інфекції або ускладнення інфекції. Якщо пацієнт приймає цей препарат під час інфекції, а симптоми інфекції тривають або погіршуються, необхідно негайно проконсультуватися з лікарем.

  Частота невідома(частота не може бути оцінена на основі наявних даних):

  • Мрякіння рук та ніг.
  • Тривожність.
  • Ослаблений слух.
  • Загальне погане самопочуття.
  • Запалення зорового нерва, яке може викликати порушення зору.
  • Низька кількість нейтрофілів (вид білих кров'яних тілець).
  • Біль у грудній клітці, який може бути симптомом потенційно важкої алергічної реакції, відомої як синдром Куніса.

  Застосування препаратів, таких як препарат Ібупрофен Зентіва, може незначно збільшувати ризик інфаркту міокарда або інсульту. При застосуванні НПЗ повідомлялося про затримку рідини в організмі (набряки), високий артеріальний тиск та серцеву недостатність. Препарат Ібупрофен Зентіва може викликати зниження кількості білих кров'яних тілець, а імунітет до інфекцій може бути знижений. Якщо в пацієнта виникла інфекція з симптомами, такими як лихоманка та важке погіршення загального стану або лихоманка з симптомами місцевої інфекції, такими як біль у горлі або порожнині рота чи проблеми з сечовиділенням, необхідно негайно звернутися до лікаря. Буде проведено дослідження крові для перевірки можливого зниження кількості білих кров'яних тілець (агранулоцитоз). важливо повідомити лікаря про застосування препарату. Під час лікування ібупрофеном спостерігалося кілька випадків запалення мозкових оболон (з симптомами, такими як шийний синдром, головний біль, нудота, блювота, лихоманка чи дезорієнтація) у пацієнтів з існуючими автоімунними захворюваннями, такими як системний червоний вовчак або змішане захворювання сполучної тканини.

  Звіт про побічні ефекти

  Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій брошурі, необхідно повідомити про це лікарю або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів Аль. Єрусалимські 181С, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl Побічні ефекти також можна повідомляти подміотові, відповідальному за лікарський засіб, або його представнику в Польщі. Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

  5. Як зберігати препарат Ібупрофен Зентіва

  Препарат необхідно зберігати в місці, недоступному для дітей. Зберігати при температурі нижче 25°C. Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи. Не застосовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця. Препарати не слід викидати в каналізацію або домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

  6. Зміст упаковки та інші інформації

  Що містить препарат Ібупрофен Зентіва

  Активною речовиною препарату є ібупрофен. Кожна таблетка містить 200 мг ібупрофену. Інші компоненти: Ядро таблетки: мікрокристалічна целюлоза, кроскармелоза натрію, гіпромелоза 2910/5, стеаринова кислота, колоїдний діоксид кремнію, магній стеарат. Плівкова оболонка: гіпромелоза 2910/5, макрогол 300, тальк, діоксид титану (Е 171), залізний оксид, жовтий (Е 172).

  Як виглядає препарат Ібупрофен Зентіва та що містить упаковка

  Яскраво-жовті до бежових, круглі плівкові таблетки діаметром 9 мм. Таблетки упаковані в блистерні упаковки PVC/Алюмінію. Розміри упаковок: 10, 12, 20, 24, 50, 100 плівкових таблеток Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

  Подміот, відповідальний за лікарський засіб

  Зентіва, к.с., У кабельової 130 Долні Мехолупи 102 37 Прага 10 Чеська Республіка

  Виробник

  Зентіва, к.с., У кабельової 130 Долні Мехолупи 102 37 Прага 10 Чеська Республіка С.Ц. Зентіва С.А. Б-л Теодора Палладі, 50, сектор 3, 032266 Бухарест Румунія

  Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

  Для отримання більш детальної інформації про препарат необхідно звернутися до представника подміоту, відповідальному за лікарський засіб, в Польщі:

  Зентіва Польща Сп. з о.о. Ул. Бонифратерська 17 00-203 Варшава тел.: +48 22 375 92 00 Дата останньої актуалізації брошури:січень 2025

  Данія, Естонія, Латвія, Литва, Словаччина, Польща	Ібупрофен Зентіва
  Ісландія, Швеція	Ібетин