Ібупрофен Модафен

Укладена інструкція: інформація для пацієнта

Ібупрофен Фармаклан, 200 мг, плівкові таблетки

Ібупрофен

Перш ніж приймати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом цієї інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди приймайте точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які можливі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікарю, фармацевту або медсестрі. Див. пункт 4.
• Дорослі: Якщо через 3 дні при лихоманці або через 4 дні при болі не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, зверніться до лікаря. Діти та підлітки: Якщо через 3 дні не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, зверніться до лікаря.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Ібупрофен Фармаклан і для чого він використовується
• 2. Інформація, яку потрібно знати перед прийняттям препарату Ібупрофен Фармаклан
• 3. Як приймати препарат Ібупрофен Фармаклан
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Ібупрофен Фармаклан
• 6. Зміст упаковки і інші інформації

1. Що таке препарат Ібупрофен Фармаклан і для чого він використовується

Препарат Ібупрофен Фармаклан містить активну речовину ібупрофен, яка належить до групи нестероїдних протизапальних препаратів (НПЗП), які діють шляхом зменшення болю та лихоманки.
Препарат Ібупрофен Фармаклан використовується для короткочасного симптоматичного лікування легкого до середнього болю, такого як зубний біль, менструальний біль і головний біль, і (або) для короткочасного симптоматичного лікування лихоманки.
Препарат Ібупрофен Фармаклан, 200 мг, плівкові таблетки призначені для застосування у дорослих, підлітків і дітей з масою тіла від 20 кг (у віці 7 років і старше).
Дорослі: Зверніться до лікаря, якщо симптоми погіршуються або якщо лихоманка триває довше ніж 3 дні, або якщо біль триває довше ніж 4 дні.
Діти та підлітки: Зверніться до лікаря, якщо симптоми погіршуються або лихоманка чи біль тривають довше ніж 3 дні.

2. Інформація, яку потрібно знати перед прийняттям препарату Ібупрофен Фармаклан

Коли не приймати препарат Ібупрофен Фармаклан

• Якщо пацієнт має алергію на ібупрофен або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6).
• Якщо в пацієнта раніше відбувалася алергічна реакція, така як бронхоспазм, астма, катар, свербіжна висипка шкіри або набряк губ, обличчя, язика або горла (ангіоневротичний набряк) після прийому ацетилсаліцилової кислоти або інших нестероїдних протизапальних препаратів (НПЗП).
• Якщо в пацієнта раніше відбувалося кровотеча або перфорація шлунка чи кишок у зв'язку з попереднім лікуванням НПЗП.
• Якщо в пацієнта зараз відбувається виразка або кровотеча з шлунка чи тонкої кишки (дуоденум), або якщо раніше пацієнт мав два або більше таких епізодів виразок чи кровотеч з шлунка чи дуоденум (пептичні виразки).
• Якщо в пацієнта відбуваються незрозумілі порушення кровотворення.
• Якщо в пацієнта відбувається важка серцева недостатність.
• Якщо в пацієнта відбувається важка печінкова чи ниркова недостатність.
• Якщо пацієнтка перебуває в останніх трьох місяцях вагітності.
• Якщо в пацієнта відбувається важка дегідрація (наприклад, через блювоту, діарею чи недостатнє прийом рідини).

Попередження та обережність

Перш ніж приймати препарат Ібупрофен Фармаклан, обговоріть це з лікарем або фармацевтом:

• Якщо в пацієнта відбувається системний червоний вовчак (анг. systemic lupus erythematosus, SLE, аутоімунне захворювання) або змішане захворювання сполучної тканини (аутоімунне захворювання, яке атакує сполучну тканину).
• Під час вітряної віспи рекомендується уникати прийому цього препарату.
• Якщо в пацієнта відбуваються або раніше відбувалися захворювання шлунка чи кишок (виразкове захворювання товстої кишки, хвороба Крона), оскільки стан пацієнта може погіршитися.
• Якщо в пацієнта відбуваються певні спадкові порушення кровотворення (наприклад, гостра періодична порфірія).
• Якщо в пацієнта відбувається порушення функції печінки чи нирок.
• Якщо пацієнт переніс важку операцію.
• Якщо в пацієнта відбувається підвищена чутливість (алергія) до інших речовин.
• Якщо в пацієнта відбувається сезонний катар, полipi носа чи хронічна обструктивна хвороба легень через підвищене ризик алергічних реакцій. Алергічні реакції можуть проявлятися у вигляді астматичних нападів (так звана астма від протизапальних препаратів), раптових набряків (набряк Квінке) чи кропив'янки.
• Якщо пацієнт дегідрований.
• Якщо в пацієнта відбувається інфекція - див. пункт «Інфекції» нижче. Ризик появи побічних ефектів збільшується при збільшенні дози препарату та у осіб похилого віку. Тому необхідно розпочинати лікування з найменшої можливої дози та продовжувати лікування протягом можливо найкоротшого періоду, необхідного для полегшення симптомів.

Інфекції

Препарат Ібупрофен Фармаклан може маскувати симптоми інфекції, такі як лихоманка та біль. Тому можливо, що препарат Ібупрофен Фармаклан може затримати застосування відповідного лікування інфекції, що може призвести до підвищеного ризику ускладнень. Це було спостережено при бактеріальному пневмонії та бактеріальних інфекціях шкіри, пов'язаних з вітряною віспою.
Якщо пацієнт приймає цей препарат під час інфекції, а симптоми інфекції тривають або погіршуються, необхідно негайно проконсультуватися з лікарем.

Вплив на серцево-судинну систему

Прийом нестероїдних протизапальних/протиболевих препаратів, таких як ібупрофен, може бути пов'язаний з невеликим підвищенням ризику інфаркту міокарда (інфаркту серцевого м'яза) або інсульту, особливо якщо вони приймаються у великих дозах. Не перевищуйте рекомендовану дозу чи тривалість лікування.
Перш ніж розпочати прийом препарату Ібупрофен Фармаклан, пацієнт повинен обговорити лікування з лікарем або фармацевтом, якщо:

• У пацієнта відбуваються захворювання серця, включаючи серцеву недостатність, стенокардію (біль у грудній клітці) чи пацієнт мав інфаркт міокарда, операцію шунтування чи захворювання периферичних артерій (слабе кровообіг у ногах чи ступнях через звуження чи блокування артерій), або будь-який вид інсульту (включаючи «міні-інсульт» чи транзиторну ішемічну атаку - анг. transient ischaemic attack, ТІА);
• Пацієнт має високий тиск, цукровий діабет, високий рівень холестерину, у родині пацієнта відбувалися захворювання серця чи інсульт, або якщо пацієнт палить.

Вплив на травну систему

Необхідно уникати одночасного прийому препарату Ібупрофен Фармаклан з іншими нестероїдними протизапальними препаратами (НПЗП), включаючи так звані інгібітори ЦОГ-2 (інгібітори циклооксигенази-2).
Кровотеча з травної системи, виразки та перфорації:
При прийомі всіх НПЗП повідомлялося про кровотечі з травної системи, виразки та перфорації, іноді з летальним результатом. Вони відбувалися в будь-який момент лікування, з або без попередніх симптомів чи важких травно-кишкових подій у анамнезі.
Ризик появи кровотечі з травної системи, виразок та перфорацій збільшується при збільшенні дози НПЗП і є вищим у пацієнтів з виразками в анамнезі, особливо з ускладненнями у вигляді кровотечі чи перфорації (див. пункт 2 «Коли не приймати препарат Ібупрофен Фармаклан») та у пацієнтів похилого віку. Цим пацієнтам необхідно розпочинати лікування з найменшої доступної дози. Для цих пацієнтів, а також для пацієнтів, які потребують додаткового лікування низькими дозами ацетилсаліцилової кислоти чи іншими препаратами, які можуть збільшити ризик травно-кишкових ускладнень, необхідно розглянути лікування у поєднанні з препаратами, які захищають шлунок (наприклад, мізопростолом чи інгібіторами протонної помпи).
Особи, у яких раніше відбувалися побічні ефекти, пов'язані з травною системою - особливо особи похилого віку - повинні звернутися до лікаря у разі появи нетипових симптомів з боку черевної порожнини (особливо кровотечі з травної системи), особливо на початку лікування.
Рекомендується обережність при прийомі інших препаратів, які можуть збільшити ризик виразок чи кровотеч, наприклад, пероральних кортикостероїдів, препаратів, які розріджують кров (антитромботичні препарати), таких як варфарин, селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (використовувані при лікуванні психічних розладів, включаючи депресію) чи інгібітори агрегації тромбоцитів, таких як ацетилсаліцилова кислота (див. пункт 2 «Препарат Ібупрофен Фармаклан та інші препарати»).
Необхідно припинити лікування та звернутися до лікаря у разі появи кровотечі з травної системи чи виразки під час лікування препаратом Ібупрофен Фармаклан.

Алергічні реакції шкіри

При прийомі препарату Ібупрофен Фармаклан повідомлялося про важкі алергічні реакції шкіри. Необхідно припинити прийом препарату Ібупрофен Фармаклан та негайно звернутися по медичну допомогу, якщо у пацієнта з'являється висипка шкіри, зміни на слизових оболонках, пухирі чи інші симптоми алергії, оскільки це можуть бути перші симптоми дуже важкої алергічної реакції шкіри. Див. пункт 4.

Інші попередження

Дуже рідко спостерігалися важкі, гострі алергічні реакції (наприклад, анафілактичний шок). У разі появи перших симптомів алергічної реакції після прийому препарату Ібупрофен Фармаклан лікування необхідно припинити та звернутися до лікаря. Дії, необхідні з медичних причин, повинні бути здійснені працівником охорони здоров'я.
Ібупрофен може тимчасово гальмувати функцію тромбоцитів (агрегацію тромбоцитів). Тому пацієнти з порушеннями згортання крові повинні бути обережно моніторовані.
Тривале використання будь-яких болезаспокійливих препаратів для лікування головного болю може його загострити. У разі появи або підозри на таку ситуацію необхідно звернутися до лікаря та припинити лікування. Діагноз головного болю, викликаного зловживанням препаратами (анг. Medication Overuse
Headache, МОХ), повинен бути підозрений у пацієнтів, у яких спостерігаються часті або щоденні головні болі попри (або через) регулярне використання болезаспокійливих препаратів.
Під час тривалого використання ібупрофену необхідно регулярно моніторувати функцію печінки, нирок та морфологію крові.
Загалом, звичайне прийом болезаспокійливих препаратів, особливо у поєднанні з кількома болезаспокійливими препаратами, може призвести до тривалого пошкодження нирок. Ризик це може бути підвищений у разі фізичного навантаження, пов'язаного з втратою солі та дегідрацією. Тому необхідно уникати цього.

Діти та підлітки

У дегідрованих дітей та підлітків існує ризик порушення функції нирок.
Препарат Ібупрофен Фармаклан, 200 мг, плівкові таблетки не призначені для дітей з масою тіла нижче 20 кг або у віці нижче 7 років.

Препарат Ібупрофен Фармаклан та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які зараз приймає пацієнт, а також про препарати, які пацієнт планує приймати. Препарат Ібупрофен Фармаклан може впливати на дію деяких інших препаратів або інші препарати можуть впливати на його дію.
Наприклад:

• препарати, які розріджують кров (антитромботичні препарати), наприклад, ацетилсаліцилова кислота, варфарин, тиклопідін
• препарати, які знижують високий тиск, наприклад, інгібітори АПФ, такі як каптоприл, бета-адреноблокатори, такі як атенолол, або антагоністи рецепторів ангіотензину II, такі як лосартан, а також діуретики (використовувані для збільшення виділення сечі)
• інші нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП), включаючи інгібітори циклооксигенази-2 або ацетилсаліцилову кислоту - оскільки вони збільшують ризик виразок чи кровотеч з травної системи
• дігоксин (використовуваний при лікуванні різних серцевих захворювань), оскільки дія дігоксину може бути посилена
• літій (використовуваний при лікуванні депресії та манії), оскільки дія літію може бути посилена
• фенітоїн (використовуваний при профілактиці нападів епілепсії), оскільки дія фенітоїну може бути посилена
• зидовудин (використовуваний при лікуванні ВІЛ/СНІДу)
• глюкокортикоїди (використовувані при лікуванні запальних захворювань), оскільки вони можуть збільшити ризик появи виразок чи кровотеч з травної системи
• метотрексат (використовуваний при лікуванні деяких пухлин та аутоімунних захворювань)
• препарати, відомі як імунодепресанти, наприклад, циклоспорин та такролімус, оскільки може відбуватися пошкодження нирок
• препарати, відомі як селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (анг. Selective SerotoninReuptake Inhibitors, СІЗЗС), використовувані при лікуванні депресії
• антібіотики-хінолони, наприклад, ципрофлоксацин, оскільки ризик появи судом може бути підвищений
• аміноглікозиди (рід антибіотиків), оскільки НПЗП можуть знижувати виділення аміноглікозидів
• міфепристон, оскільки НПЗП можуть знижувати дію міфепристону
• діуретики (таблетки, які збільшують виділення сечі), оскільки дія діуретиків може бути послаблена
• діуретики, які зберігають калію, оскільки це може призвести до гіперкаліємії
• пробенецид або сульфінпіразон (використовувані при лікуванні подагри), оскільки виділення ібупрофену може бути затримане
• холестирамін (використовуваний для зниження рівня холестерину)
• препарати, відомі як сульфонілмочовини, наприклад, глібенкламід (використовуваний при лікуванні цукрового діабету), оскільки вони можуть впливати на рівень цукру в крові
• вориконазол або флуконазол (рід грибкових препаратів) (інгібітори CYP2C9), оскільки дія ібупрофену може бути посилена. Необхідно розглянути зменшення дози ібупрофену, особливо при використанні великих доз ібупрофену з вориконазолом або флуконазолом.
• Гінкго білоба (фітопрепарат), оскільки існує підвищений ризик кровотеч
• ритонавір (противірусний препарат) може збільшувати концентрацію НПЗП в крові
• алкоголь, бісфосфонати (використовувані при остеопорозі) чи пентоксифілін (використовуваний при порушеннях кровообігу в периферичних артеріях) можуть посилювати побічні ефекти з боку травної системи, а також ризик кровотеч та виразок
• баклофен (міорелаксант) через підвищену токсичність баклофену Деякі інші препарати також можуть впливати на лікування препаратом Ібупрофен Фармаклан. Тому перед прийомом препарату Ібупрофен Фармаклан з іншими препаратами завжди зверніться до лікаря або фармацевта.

Препарат Ібупрофен Фармаклан та алкоголь

Необхідно уникати вживання алкоголю, оскільки він може посилювати побічні ефекти цього препарату, особливо ті, які впливають на шлунок, кишки чи мозок.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітна або планує мати дитину, повинна звернутися до лікаря перед прийомом цього препарату.
Вагітність

• Необхідно уникати прийому ібупрофену, якщо пацієнтка вагітна останніх 3 місяців, оскільки він може нашкодити ненародженій дитині чи бути причиною ускладнень під час пологів. Ібупрофен може викликати порушення функції нирок та серця у ненародженій дитині. Він також може збільшувати схильність до кровотеч у пацієнтки та дитини, а також викликати затримку або продовження періоду пологів.
• У перші 6 місяців вагітності не слід приймати ібупрофен, якщо тільки лікар не вважає його використання абсолютно необхідним. Якщо лікування необхідно під час цього періоду або під час спроб вагітності, необхідно використовувати найменшу можливу дозу протягом можливо найкоротшого періоду, необхідного для полегшення симптомів. Від
• 20-го тижня вагітності ібупрофен може викликати у ненародженій дитині звуження судини (каналу) у серці дитини чи порушення нирок, які можуть призвести до низького рівня амніотичної рідини, яка оточує дитину (олігогідрамніоз). Якщо лікування необхідно протягом тривалого періоду, лікар може порекоменувати додатковий моніторинг.

Годування грудьми
Ібупрофен проникає в грудне молоко у дуже малій кількості та зазвичай не потребує переривання годування грудьми під час короткочасного прийому ібупрофену у рекомендованій дозі при лікуванні лихоманки та болю.
Фертильність
Препарат Ібупрофен Фармаклан може викликати труднощі з вагітністю. Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнтка планує вагітність або має проблеми з вагітністю.
Препарат належить до групи препаратів (НПЗП), які можуть негативно впливати на фертильність у жінок.
Цей ефект є тимчасовим після припинення прийому препарату.

Водіння транспортних засобів та обслуговування механізмів

Ібупрофен зазвичай не впливає або має незначний вплив на здатність водіння транспортних засобів та обслуговування механізмів. Однак, оскільки при вищих дозах можуть відбуватися побічні ефекти з боку центральної нервової системи, такі як втома та головокружіння, здатність реагувати та участь у дорожньому русі та обслуговуванні механізмів може бути порушена в окремих випадках. Це стосується у більшій мірі поєднання з алкоголем.

Препарат Ібупрофен Фармаклан містить натрій

Цей препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на плівкову таблетку, тобто препарат вважається «безнатрієвим».

3. Як приймати препарат Ібупрофен Фармаклан

Цей препарат завжди приймайте точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта. У разі сумнівів зверніться до лікаря чи фармацевта.
Необхідно приймати найменшу ефективну дозу протягом найкоротшого періоду, необхідного для полегшення симптомів. У разі інфекції необхідно негайно звернутися до лікаря, якщо симптоми (такі як лихоманка та біль) тривають або погіршуються (див. пункт 2).
ДОЗУВАННЯ:

Дорослі та підлітки з масою тіла від 40 кг (у віці 12 років та старше):

Зазвичай приймається доза 1 або 2 таблетки (200-400 мг ібупрофену) у одній дозі або 3-4 рази на добу, залежно від потреб. Інтервал між прийомами повинен становити не менше 6 годин. Максимальна добова доза не повинна перевищувати 6 таблеток (1200 мг) протягом 24 годин.

Діти з масою тіла від 20 кг (у віці 7 років) до 39 кг (у віці 11 років):

Діти з масою тіла 20-29 кг (у віці 7-9 років): 1 таблетка (200 мг ібупрофену) 1-3 рази на добу залежно від потреб, з інтервалом не менше 6 годин між прийомами.
Максимальна добова доза не повинна перевищувати 3 таблеток (600 мг) протягом 24 годин.
Діти з масою тіла 30-39 кг (у віці 10-11 років): 1 таблетка (200 мг ібупрофену) 1-4 рази на добу залежно від потреб, з інтервалом не менше 6 годин між прийомами.
Максимальна добова доза не повинна перевищувати 4 таблеток (800 мг) протягом 24 годин.

Тривалість лікування:

Якщо застосування цього препарату у дорослих необхідно протягом більше 3 днів при лихоманці або протягом більше 4 днів при болі, або якщо симптоми погіршуються, необхідно звернутися до лікаря.
Якщо застосування цього препарату у дітей та підлітків необхідно протягом більше 3 днів або якщо симптоми погіршуються, необхідно звернутися до лікаря.
Спосіб прийому
Препарат Ібупрофен Фармаклан приймається перорально.
Таблетки необхідно проковтнути, запивши склянкою води. Таблетки необхідно проковтнути цілими, без розжовування, жування, подрібнення, ламання чи всмоктування, щоб уникнути дискомфорту в роті чи подразнення горла.
Пацієнтам з чутливим шлунком рекомендується приймати таблетки разом з їжею.
У разі прийому препарату коротко після їжі початок дії ібупрофену може бути затриманий.
Особи похилого віку
Особи похилого віку повинні завжди консультуватися з лікарем перед прийомом препарату Ібупрофен Фармаклан. Пацієнт може бути більш схильний до появи побічних ефектів, особливо кровотеч, виразок та перфорацій травної системи, які можуть бути смертельними.
Лікар дасть пацієнтові відповідну пораду.
Порушення функції печінки чи нирок
Якщо в пацієнта відбуваються порушення функції нирок чи печінки, перед прийомом препарату Ібупрофен Фармаклан необхідно консультуватися з лікарем. Необхідно уникати прийому цього препарату у разі важкої печінкової чи ниркової недостатності.

Прийом більшої ніж рекомендована дози препарату Ібупрофен Фармаклан

У разі прийому більшої ніж рекомендована дози препарату Ібупрофен Фармаклан або у разі випадкового прийому цього препарату дітьми необхідно завжди звернутися до лікаря чи найближчої лікарні для отримання поради щодо ризику та дій, які необхідно вчинити.
Симптоми можуть включати нудоту, біль у животі, блювоту (яка може бути з кров'ю) чи, рідше, діарею. Крім того, може відбуватися головний біль, кровотеча з травної системи, нудота, дзвін у вухах, дезорієнтація та тремор очних яблук, а також загострення астми у астматиків. При великих дозах повідомлялося про сонливість, збудження, дезорієнтацію, біль у грудній клітці, серцебиття, втрату свідомості, судоми (головно у дітей), головокружіння, слабкість та головокружіння, кров у сечі, низький тиск, гіперкаліємія, метаболічний ацидоз, подовження часу протромбіну/МНВ, гостра ниркова недостатність, пошкодження печінки, депресія дихання, ціаноз, відчуття холоду та порушення дихання.

Пропуск прийому дози препарату Ібупрофен Фармаклан

Необхідно уникати прийому подвійної дози для компенсації пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо прийому цього препарату зверніться до лікаря чи фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони будуть відбуватися.
Пацієнт може мінімізувати ризик появи побічних ефектів, приймаючи найменшу ефективну дозу протягом найкоротшого періоду, необхідного для полегшення симптомів.
Відносно наступних побічних ефектів необхідно врахувати, що вони в основному залежать від дози та відрізняються залежно від пацієнта.
Найчастіше спостережувані побічні ефекти мають характер травно-кишкових. Можуть відбуватися виразки травної системи, перфорації чи кровотечі з травної системи, іноді з летальним результатом, особливо у осіб похилого віку. Після прийому повідомлялося про нудоту, блювоту, діарею, метеоризм, запор, диспепсію, біль у животі, смолистий стул, блювоту з кров'ю чи, менш часто, кров у сечі. Рідше спостерігалося запалення слизової оболонки шлунка.
Прийом препаратів, таких як ібупрофен, може бути пов'язаний з невеликим підвищенням ризику інфаркту міокарда (інфаркту серцевого м'яза) чи інсульту. При прийомі НПЗП повідомлялося про затримку рідини (набряки), високий тиск та серцеву недостатність.
Перелік нижче наведених побічних ефектів включає всі побічні ефекти, які відбувалися під час тривалого лікування великими дозами у пацієнтів з ревматизмом. Подані частоти, які перевищують дуже рідкі повідомлення, відносяться до короткочасного прийому добових доз до максимально 1200 мг ібупрофену при пероральному прийомі та максимально 1800 мг при застосуванні свічок.
Необхідно ПРИПИНИТИприйом препарату Ібупрофен Фармаклан та негайно звернутися до лікаря, якщо відбуватиметься будь-який з нижче наведених симптомів:

• Симптоми асептичного менінгіту, такі як: головний біль, нудота, блювота, висока температура, шийний біль чи порушення свідомості (дуже рідко: можуть відбуватися до 1 на 10 000 осіб). Предиспонованими є пацієнти з аутоімунними захворюваннями (СЛЕ, змішане захворювання сполучної тканини).
• Симптоми кровотечі з травної системи, такі як: відносно сильний біль у верхній частині живота, наявність крові у стулі (калі) чи чорний, смолистий стул, блювота з кров'ю чи з темними частинками, які нагадують фільтр кави (не дуже часто: можуть відбуватися до 1 на 100 осіб).
• Симптоми важких алергічних реакцій, таких як: набряк обличчя, язика чи горла, труднощі з диханням, прискорене серцебиття, низький тиск чи шок, який загрожує життю (дуже рідко: можуть відбуватися до 1 на 10 000 осіб).
• Важкі висипки, які охоплюють все тіло, з пухирями на шкірі, особливо на ногах, руках, руках та ногах, які також можуть охоплювати обличчя та рот (еритема мультиформна, синдром Стівенса-Джонсона). Це може бути ще більш важким, пухирі стають більшими та поширюються, а частини шкіри можуть відшаровуватися (синдром Лаєлла) (дуже рідко: можуть відбуватися до 1 на 10 000 осіб). Також може відбуватися важка інфекція, яка проявляється руйнуванням (некрозом) шкіри, підшкірної тканини та м'язів (некротизуюче фасциїт) (дуже рідко: можуть відбуватися до 1 на 10 000 осіб).
• Червона, лущаюча, поширена висипка з вузликами під шкірою та пухирями, розташовані в основному на складках шкіри, тулубі та верхніх кінцівках з лихоманкою на початку лікування (гостра генералізована пустульозна еритема) (частота невідома: частота не може бути визначена на основі доступних даних). У разі появи цих симптомів необхідно припинити прийом препарату Ібупрофен Фармаклан та негайно звернутися до лікаря. Див. також пункт 2.
• Втрата зору, нечітке або порушення зору (порушення зору) (не дуже часто: можуть відбуватися до 1 на 100 осіб).

Інші побічні ефекти

Часто (можуть відбуватися до 1 на 10 осіб):

• побічні ефекти з боку травної системи, такі як забрасування кислоти шлункової рідини, біль у животі, нудота, діарея, блювота, метеоризм та запор
• незначне кровотеча з травної системи, яке в рідких випадках може викликати анемію

Не дуже часто (можуть відбуватися до 1 на 100 осіб):

• алергічні реакції з висипкою та свербінням, а також астматичні напади (ймовірно, з падінням артеріального тиску)
• головний біль
• головокружіння чи відчуття втоми
• побудження та дратівливість
• відчуття сонливості
• труднощі з засипанням
• відчуття головокружіння (вертиго)
• різноманітні висипки шкіри
• виразка шлунка чи кишок, потенційно з кровотечею та перфорацією (дірка у стінці травної системи)
• загострення виразкового коліту (коліту) та хвороби Крона
• запалення слизової оболонки шлунка
• запалення слизових оболонок ротової порожнини з виразками (виразкове захворювання ротової порожнини)

Рідко (можуть відбуватися до 1 на 1 000 осіб):

• токсична нейропатія зорового нерва
• втрата слуху
• дзвін у вухах (тинітус)
• пошкодження ниркової тканини (некроз ниркових сосочків), підвищення рівня сечової кислоти в крові, підвищення рівня азотемії в крові

Дуже рідко (можуть відбуватися до 1 на 10 000 осіб):

• запалення підшлункової залози
• запалення стравоходу
• утворення діафрагмальних утворень у кишці
• порушення функції печінки, ниркової недостатності, гостре запалення печінки, пошкодження печінки, особливо при тривалому лікуванні
• незрозумілі порушення кровотворення (анемія, лейкопенія, тромбоцитопенія, панцитопенія, агранулоцитоз) - перші симптоми: температура, біль у горлі, поверхневі виразки ротової порожнини, симптоми грипу, сильна втома, носові кровотечі та кровотечі зі шкіри. У таких випадках необхідно негайно припинити лікування та звернутися до лікаря. Необхідно припинити самолікування болезаспокійливими препаратами чи ліхуманними препаратами (протипіретиками).
• депресія, психотичні реакції
• серцебиття (відчуття швидкого серцебиття, трепету чи ломотання серця), серцева недостатність, інфаркт міокарда
• високий артеріальний тиск, запалення судин
• астма, бронхоспазм, задишка (труднощі з диханням)
• волоссяпадіння (втрати волосся)
• набряк та каламутна сеча (нεφротичний синдром); захворювання нирок (інтерстиціальний нефрит), яке може призвести до гострої ниркової недостатності. Зменшення виділення сечі, гіпертонія, загальне погіршення стану здоров'я можуть бути симптомами захворювання нирок, а навіть ниркової недостатності. Якщо ці симптоми відбуватимуться або погіршуватимуться, необхідно припинити прийом препарату Ібупрофен Фармаклан та негайно звернутися до лікаря.

Частота невідома (частота не може бути визначена на основі доступних даних):

• може відбуватися важка алергічна реакція шкіри, відома як синдром DRESS (анг. Drug Reaction withEosinophilia and Systemic Symptoms). Симптоми синдрому DRESS включають: висипку шкіри, температуру, набряк лімфатичних вузлів та підвищення кількості еозинофілів (рід шлункових клітин).
• відчуття оніміння, поколювання, колючого відчуття
• запалення зорового нерва
• закупорка носа та катар
• шкіра стає чутливою до світла (алергічні реакції на світло).

Звітність про побічні ефекти

Якщо відбуватимуться будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікарю чи фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України, вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03041, телефон: +38 (044) 279-64-04, факс: +38 (044) 279-64-05, електронна пошта: adr@moz.gov.ua, веб-сайт: www.moz.gov.ua
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальній особі.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати препарат Ібупрофен Фармаклан

• Препарат необхідно зберігати в місці, недоступному для дітей.
• Не застосовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці або блистері після: EXP. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
• Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання препарату.
• Лікарських препаратів не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші інформації

Що містить препарат Ібупрофен Фармаклан

Активною речовиною препарату є ібупрофен. Кожна плівкова таблетка містить 200 мг ібупрофену.
Інші компоненти: ядро таблетки - мікрокристалічна целюлоза 102, желатинізована кукурудзяна крохма, повідон К-90, лаурилсульфат натрію, кроскармелоза натрію, колоїдний діоксид кремнію, стеарин магнію, оболонка таблетки - гіпромелоза 2910, гідроксипропілцелюлоза, макрогол 400, діоксид титану (Е 171).

Як виглядає препарат Ібупрофен Фармаклан та що містить упаковка

Білі або майже білі, округлі плівкові таблетки з гравіруванням «G2» на одній стороні та гладкі на іншій стороні. Приблизительно діаметр таблетки становить 8,52 мм, а товщина 4,60 мм.
Безбарвний, прозорий блистер з ПВХ/Алюмінієвої фольги у зовнішній тектурній пачці, яка містить 10 або 12 таблеток у блистері.
Величини упаковок:
10, 12, 20, 24, 30, 40, 48 таблеток.
Не всі величини упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальна особа та імпортер

Відповідальна особа:
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
61118 Bad Vilbel
Німеччина
Імпортер:
Pharmazet Group s.r.o.
Třtinová 260/1
196 00 Прага 9
Чехія

Цей препарат дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Чехія: Ібупрофен Фармаклан
Естонія:
Ібупрофен Фармаклан 200 мг плівкові таблетки EFG
Німеччина:
Ібупрофен Фармаклан 200 мг плівкові таблетки
Франція:
ІБУПРОФЕН ФАРМАКЛАН 200 мг плівкові таблетки
Фінляндія:
Ібупрофен Фармаклан
Польща:
Ібупрофен Фармаклан

Дата останньої актуалізації інструкції: