Ібупрофен Макс Ауровітас

Укладена інструкція: інформація для користувача

Ібупрофен МАКС Ауровітас, 400 мг, м'які капсули

Ібупрофен

Перш ніж приймати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом цієї інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди приймайте точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які можливі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікарю або фармацевту. Див. пункт 4.
• Якщо після 3 днів у молоді або після 3 днів у випадку гарячки чи мігрені, а також після 5 днів у випадку болю у дорослих не відбулося поліпшення або пацієнт відчуває себе гірше, зверніться до лікаря.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Ібупрофен МАКС Ауровітас і для чого він призначений
• 2. Інформація, яку потрібно знати до застосування препарату Ібупрофен МАКС Ауровітас
• 3. Як застосовувати препарат Ібупрофен МАКС Ауровітас
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Ібупрофен МАКС Ауровітас
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Ібупрофен МАКС Ауровітас і для чого він призначений

Препарат Ібупрофен МАКС Ауровітас містить активну речовину ібупрофен. Він належить до групи нестероїдних протизапальних препаратів (НПЗП). НПЗП мають болюсні та жарознижувальні властивості.
Препарат Ібупрофен МАКС Ауровітас показаний для короткочасного симптоматичного лікування легкого до помірного болю, такого як головний біль, симптоми грипу, зубний біль, м'язовий біль, болючий менструальний цикл та гарячка.
Препарат Ібупрофен МАКС Ауровітас також показаний для лікування легкого до помірного болю при мігрені з аурою або без аури у дорослих.
Якщо після 3 днів у молоді або після 3 днів у випадку гарячки чи мігрені, а також після 5 днів у випадку болю у дорослих не відбулося поліпшення або пацієнт відчуває себе гірше, зверніться до лікаря.

2. Інформація, яку потрібно знати до застосування препарату Ібупрофен МАКС Ауровітас

Коли не застосовувати препарат Ібупрофен МАКС Ауровітас

• Якщо пацієнт має гіпersenситивність до ібупрофену або будь-якого з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6);
• Якщо у пацієнта виникла алергічна реакція, така як астма, труднощі з диханням, набряк обличчя, язика або горла, кропив'янка, свербіж ніздрів і катар, після прийому аспірину або іншого препарату з групи НПЗП;
• Якщо у пацієнта є виразка або кровотеча з шлунка або дванадцятипалої кишки (або якщо такі епізоди повторювалися двічі або більше в минулому);
• Якщо у пацієнта в минулому було кровотеча або перфорація травного тракту під час застосування НПЗП;
• Якщо у пацієнта діагностовано кровотеча з мозкових судин або іншу активну кровотеча;
• Якщо у пацієнта є нез'ясовані порушення системи кровотворення;
• Якщо у пацієнта є важка дегідратация (спровокована блювотою, діареєю або недостатнім споживанням рідини);
• Якщо у пацієнта є важка ниркова, печінкова або серцева недостатність;
• Якщо пацієнтка знаходиться на останніх трьох місяцях вагітності.

Попередження та обережність

Перш ніж почати застосування препарату Ібупрофен МАКС Ауровітас, обговоріть це з лікарем або фармацевтом

• Якщо пацієнт щойно переніс велику хірургічну операцію;
• Якщо пацієнт має або мав в минулому астму або алергічну хворобу, оскільки може виникнути задишка;
• Якщо у пацієнта є катар сінної лихоманки, поліпози слизової оболонки носа або хронічна обструктивна хвороба легень, оскільки існує підвищений ризик виникнення алергічних реакцій. Алергічні реакції можуть виникнути у вигляді нападів астми (так звана астма анальгетиків), набряку Квінке або кропив'янки;
• Якщо у пацієнта колись були виразки шлунка або кишківника (див. також пункт «Коли не застосовувати препарат Ібупрофен МАКС Ауровітас»);
• Якщо у пацієнта є хвороба травного тракту (як виразковий коліт, хвороба Крона);
• Якщо у пацієнта є системний червоний вовчак або змішана хвороба сполучної тканини (хвороба шкіри, суглобів і нирок);
• Якщо у пацієнта діагностовано спадкові порушення системи кровотворення (остра порфірія);
• Якщо у пацієнта є порушення згортання крові;
• Якщо пацієнт приймає інші НПЗП. Необхідно уникати одночасного застосування з іншими НПЗП, включаючи селективні інгібітори циклооксигенази-2, через підвищений ризик виникнення побічних ефектів (див. пункт «Препарат Ібупрофен МАКС Ауровітас і інші препарати» нижче);
• У випадку вітряної віспи (варіцели) рекомендується уникати застосування цього лікарського засобу;
• Якщо пацієнт у похилому віці;
• Якщо у пацієнта є захворювання нирок або печінки;
• Якщо у пацієнта є інфекція - див. пункт «Інфекції» нижче;
• Під час застосування ібупрофену виникали симптоми алергічної реакції на цей препарат, включаючи труднощі з диханням, набряк обличчя і шиї (набряк судин), біль у грудній клітці. У разі появи будь-якого з цих симптомів необхідно негайно припинити застосування цього лікарського засобу і звернутися до лікаря або медичної служби;
• У зв'язку з застосуванням ібупрофену виникли важкі реакції шкіри, такі як лущення шкіри, багатоклітинний ексфоліативний дерматит, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, лікарський синдром з еозинофілією та системними симптомами (DRESS) та гостра генералізована осутка кропив'янка (AGEP). Якщо у пацієнта виник будь-який з цих симптомів важких реакцій шкіри, описаних у пункті 4, необхідно негайно припинити застосування препарату Ібупрофен МАКС Ауровітас і звернутися до лікаря;

Інфекції

• Препарат Ібупрофен МАКС Ауровітас може маскувати симптоми інфекції, такі як гарячка і біль. У зв'язку з цим препарат Ібупрофен МАКС Ауровітас може затримати застосування відповідного лікування інфекції, що може привести до підвищеного ризику ускладнень. Це було спостережено при бактеріальному пневмонії та бактеріальних інфекціях шкіри, пов'язаних з вітряною віспою. Якщо пацієнт приймає цей препарат під час інфекції, а симптоми інфекції тривають або погіршуються, необхідно негайно проконсультуватися з лікарем.

Лікування необхідно розпочинати з найнижчої доступної дози, якщо пацієнт мав колись виразки шлунка або кишківника, є у похилому віці або потребує одночасного застосування малих доз ацетилсаліцилової кислоти або інших препаратів, які можуть підвищувати ризик шлунково-кишкових ускладнень (див. «Препарат Ібупрофен МАКС Ауровітас і інші препарати»). Лікар також може призначити лікування препаратами, які захищають слизову оболонку шлунка (наприклад, мізопростол або інгібітори протонної помпи). Необхідно повідомити лікаря, якщо виникнуть будь-які незвичайні шлункові симптоми, особливо ознаки кровотечі, такі як блювота з кров'ю або чорний кал, який нагадує смолу (див. також пункт 4. «Можливі побічні ефекти»).
Прийом препаратів проти запалення і болю, таких як ібупрофен, може бути пов'язаний з незначним підвищенням ризику інфаркту міокарда або інсульту, особливо при застосуванні у великих дозах. Необхідно не перевищувати рекомендовану дозу чи тривалість лікування (див. пункт 3).
Перш ніж застосувати препарат Ібупрофен МАКС Ауровітас, необхідно обговорити лікування з лікарем або фармацевтом, якщо:

• У пацієнта є захворювання серця, включаючи серцеву недостатність, стенокардію (біль у грудній клітці), пацієнт мав інфаркт міокарда, операцію з встановлення шунту, у пацієнта є захворювання периферичних артерій (слабе кровообіг у ногах або ступнях через звуження або блокування артерій) або якщо у пацієнта стався інсульт (включаючи «міні-інсульт» або транзиторну ішемічну атаку «ТІА»).
• Пацієнт страждає на гіпертонію, цукровий діабет, у пацієнта підвищений рівень холестерину, у родині пацієнта були випадки серцевого захворювання або інсульту, або якщо пацієнт палить.

Побічні ефекти можна мінімізувати, застосовуючи найменшу ефективну дозу протягом найкоротшого періоду, необхідного для полегшення симптомів. Особи похилого віку більш схильні до виникнення побічних ефектів.

Шкірні реакції

У зв'язку з лікуванням препаратом Ібупрофен МАКС Ауровітас повідомлялося про важкі реакції шкіри. У разі появи висипу на шкірі, змін на слизових оболонках, пухирів або інших симптомів алергії необхідно припинити застосування препарату Ібупрофен МАКС Ауровітас і негайно звернутися до лікаря, оскільки це можуть бути перші симптоми дуже важкої реакції шкіри (див. пункт 4).
Загалом, часте застосування (багатьох видів) препаратів проти болю може привести до тривалих важких порушень функції нирок. Ризик цього може бути підвищений при фізичному навантаженні, пов'язаному з втратою солі і дегідратациєю. Через це необхідно уникати цього.
Тривале застосування будь-яких препаратів проти болю при лікуванні головного болю може привести до його посилення. Якщо така ситуація має місце або підозрюється, необхідно припинити прийом препарату і звернутися до лікаря. У пацієнтів, у яких головний біль виникає часто або щоденно, незважаючи на (або через) регулярне застосування препаратів проти головного болю, необхідно підозрювати, що це болючий синдром, викликаний зловживанням препаратами.
При тривалому застосуванні препарату Ібупрофен МАКС Ауровітас необхідно регулярно контролювати показники функції печінки, нирок та морфології крові. Лікар може призначити проведення аналізів крові під час лікування.

Діти та підлітки

Існує ризик порушень функції нирок у дегідратованих дітей та підлітків.
Препарат Ібупрофен МАКС Ауровітас не рекомендується для застосування у підлітків з масою тіла нижче 40 кг або у дітей віком нижче 12 років.

Препарат Ібупрофен МАКС Ауровітас і інші препарати

Цей лікарський засіб може впливати на дію деяких інших препаратів або інші препарати можуть впливати на його дію. Наприклад:

• препарати, які мають протизакріплювальну дію (тобто препарати, які розріджують кров/запобігають утворенню згустків, такі як аспірин - ацетилсаліцилова кислота, варфарин, тиклопідин),
• препарати, які знижують високий тиск, (інгібітори АПФ такі як каптопріл, препарати, які блокують бета-адренорецептори такі як атенолол, антагоністи рецептора ангіотензину II такі як лозартан).

Також деякі інші препарати можуть підлягати впливу або мати вплив на дію препарату Ібупрофен МАКС Ауровітас. Через це перед застосуванням цього лікарського засобу разом з іншими препаратами пацієнт повинен завжди проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Необхідно повідомити лікаря або фармацевту про всі препарати, які зараз приймаються або приймалися нещодавно, а також про препарати, які пацієнт планує приймати. Особливо необхідно повідомити, якщо пацієнт приймає:

• ацетилсаліцилову кислоту або інші НПЗП (препарати проти запалення і болю): оскільки це може підвищувати ризик виразок або кровотеч у шлунково-кишковому тракті.
• дігоксин (який застосовується при серцевій недостатності): оскільки дія дігоксину може бути посилена.
• глюкокортикоїди (препарати, які містять кортизон або речовини, подібні до кортизону): оскільки це може підвищувати ризик виразок або кровотеч у шлунково-кишковому тракті.
• фенітоїн (який застосовується при лікуванні епілепсії): оскільки дія фенітоїну може бути посилена.
• селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (препарати, які застосовуються при депресії): вони можуть підвищувати ризик кровотечі у шлунково-кишковому тракті.
• літій (препарат, який застосовується при лікуванні маніакально-депресивної хвороби та депресії): оскільки дія літію може бути посилена.
• пробенецид і сульфінпіразон (препарати, які застосовуються при лікуванні подагри): оскільки виділення ібупрофену може бути затримане.
• моклобемід (який застосовується при лікуванні депресії).
• препарати, які зберігають калій, виділення яких відбувається з сечею: оскільки це може привести до гіперкаліємії (високого рівня калію в крові).
• метотрексат (препарат, який застосовується при лікуванні раку або ревматизму): оскільки дія метотрексату може бути посилена.
• такролімус і циклоспорин (імунодепресивні препарати): оскільки може виникнути ушкодження нирок.
• зидовудин (препарат, який застосовується при лікуванні ВІЛ/СНІД): оскільки застосування ібупрофену може підвищувати ризик кровотечі в суглобах або кровотечі, яка призводить до набряку у пацієнтів з гемофілією, хворих на ВІЛ.
• зидовудин або ритонавір (які застосовуються при лікуванні пацієнтів з ВІЛ).
• сульфонілмочевина (препарат, який застосовується при лікуванні цукрового діабету): можуть виникнути взаємодії.
• антібіотики хінолонові: оскільки ризик судом може бути підвищений.
• міфепристон (препарат, який призначений для медикаментозного переривання вагітності): оскільки ібупрофен може послаблювати дію цього препарату.
• бісфосфонати (препарати, які призначені для лікування остеопорози): оскільки вони можуть підвищувати ризик виразок або кровотеч у шлунково-кишковому тракті.
• окспентифілін (пентоксифілін) (препарат, який рекомендується для підвищення кровотоку до рук і ніг): оскільки це може підвищувати ризик кровотечі у шлунково-кишковому тракті.
• баклофен, м'язовий розслаблювальний препарат: оскільки токсичність баклофену може бути підвищена.
• фітопрепарат з гінкго білобоким: існує можливість підвищеного ризику кровотечі при одночасному застосуванні з ібупрофеном.
• вориконазол і флуконазол (інгібітори CYP2C9) (які застосовуються при грибкових інфекціях), оскільки дія ібупрофену може бути посилена. Необхідно розглянути можливість зменшення дози ібупрофену, особливо якщо великі дози ібупрофену застосовуються разом з вориконазолом або флуконазолом.
• холестирамін (який застосовується при лікуванні високого рівня холестерину).

Препарат Ібупрофен МАКС Ауровітас і алкоголь

Під час прийому цього лікарського засобу необхідно уникати вживання алкоголю, оскільки це може посилювати можливі побічні ефекти.

Вагітність, годування грудьми і вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітна або планує мати дитину, повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.

Вагітність

Необхідно уникати застосування препарату Ібупрофен МАКС Ауровітас, якщо пацієнтка вагітна останніх три місяці, оскільки це може нашкодити ненародженій дитині або спричинити проблеми під час пологів. Препарат Ібупрофен МАКС Ауровітас може викликати проблеми з нирками і серцем у ненародженій дитині. Він також може підвищувати схильність до кровотеч у пацієнтки та дитини, а також спричиняти затримку або подовження періоду пологів. У перші шість місяців вагітності не рекомендується застосування препарату Ібупрофен МАКС Ауровітас, якщо тільки лікар не вважає його застосування абсолютно необхідним. Якщо лікування необхідно під час цього періоду або під час спроб вагітності, необхідно застосовувати найменшу дозу протягом найкоротшого часу. Починаючи з 20 тижня вагітності, препарат Ібупрофен МАКС Ауровітас може викликати порушення функції нирок у ненародженій дитині, якщо він приймається триваліше ніж кілька днів. Це може привести до низького рівня плідної води, яка оточує дитину (олігогідрамніоз) або звуження судини, яка транспортує кров (привідної судини) у серці дитини. Якщо лікування необхідно протягом тривалого періоду, лікар може призначити додатковий моніторинг.

Годування грудьми

Незначні кількості ібупрофену можуть проникати до молока жінок, які годують грудьми. Однак, оскільки на даний час не відомі жодні шкідливі ефекти для немовлят, зазвичай немає потреби припиняти годування грудьми під час короткочасного застосування ібупрофену у рекомендованій дозі, у випадку гарячки та болю.

Фертильність

Препарат Ібупрофен МАКС Ауровітас належить до групи препаратів (НПЗП), які можуть порушувати фертильність у жінок. Це дія є зворотною після припинення препарату. Необхідно повідомити лікаря перед прийняттям препарату, якщо пацієнтка планує вагітність або має проблеми з зачаттям.

Проведення транспортних засобів і обслуговування машин

У разі короткочасного застосування та після звичайного застосування препарату немає впливу або вплив незначний на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.
Якщо виникнуть побічні ефекти, такі як втома, головокружіння, сонливість та порушення зору, не слід керувати транспортними засобами чи обслуговувати машини. Вживання алкоголю підвищує ризик цих побічних ефектів.

Препарат Ібупрофен МАКС Ауровітас містить сорбітол

Цей препарат містить 79,20 мг сорбітолу в кожній капсулі.
Сорбітол є джерелом фруктози. Якщо раніше в пацієнта було виявлено нетолерантність до деяких цукрів або раніше в пацієнта було виявлено спадкову нетолерантність до фруктози, рідку генетичну хворобу, при якій організм пацієнта не розщеплює фруктозу, необхідно проконсультуватися з лікарем перед прийняттям або отриманням цього препарату пацієнтом (або його дитиною).

3. Як застосовувати препарат Ібупрофен МАКС Ауровітас

Цей препарат завжди застосовуйте точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря, фармацевта або медсестри. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Необхідно застосовувати найменшу ефективну дозу протягом найкоротшого періоду, необхідного для полегшення симптомів. Якщо під час інфекції симптоми інфекції тривають або погіршуються, необхідно негайно проконсультуватися з лікарем (див. пункт 2).

Дозування

Легкий до помірного біль і (або) гарячка
Дорослі і підлітки з масою тіла понад 40 кг (у віці 12 років і старші)
Рекомендована одноразова доза становить 1 капсула 400 мг, яку можна приймати до 3 разів на добу з інтервалом 6-8 годин. Необхідно не приймати більше 3 капсул (1200 мг ібупрофену) протягом 24 годин.
У осіб похилого віку з підвищеним ризиком виникнення побічних ефектів необхідно застосовувати найменшу можливу дозу протягом найкоротшого часу, необхідного для полегшення симптомів.
Необхідно не перевищувати рекомендовані дози чи тривалість лікування (3 дні у підлітків і 3 дні у випадку гарячки та 5 днів у випадку болю у дорослих).
Препарат Ібупрофен МАКС Ауровітас не призначений для застосування у підлітків з масою тіла нижче 40 кг і у дітей віком нижче 12 років.
У разі нападу мігрені
Дорослі
Необхідно прийняти одну капсулу 400 мг якомога швидше після початку нападу.
Якщо не відбулося полегшення після першої дози, не слід приймати другу дозу під час цього ж нападу. Однак напад можна лікувати іншою терапією, яка не містить нестероїдних протизапальних препаратів чи ацетилсаліцилової кислоти.
Якщо біль повторюється, можна прийняти другу дозу, за умови, що між двома дозами збережено інтервал 8 годин. Необхідно не приймати більше 3 капсул (1200 мг ібупрофену) протягом 24 годин.
Якщо після 3 днів пацієнт не відчуває себе краще або відчуває себе гірше, необхідно звернутися до лікаря.

Спосіб застосування

Капсули препарату Ібупрофен МАКС Ауровітас необхідно ковтати цілими, запиваємо великою кількістю води. Необхідно не розжовувати капсули.

Прийом більшої ніж рекомендована доза препарату Ібупрофен МАКС Ауровітас

У разі прийому більшої ніж рекомендована доза препарату Ібупрофен МАКС Ауровітас або випадкового прийому препарату дітьми, необхідно завжди звернутися до лікаря або найближчої лікарні для отримання поради щодо ризику та дій, які необхідно вчинити.
Симптоми передозування можуть включати нудоту, біль у животі, блювоту (яка може містити кров), кровотечу з шлунково-кишкового тракту (див. також пункт 4 нижче), діарею, головний біль, дзвін у вухах, запаморочення, тремор очей і кров у калі. Також може виникнути дезорієнтація або кома. Після прийому великих доз повідомлялося про сонливість, біль у грудній клітці, тахікардію, втрату свідомості, судоми (головним чином у дітей), слабкість і запаморочення, кров у сечі, низький рівень калію в крові, збудження, блідість шкіри і слизових оболонок (ціаноз), відчуття холоду та проблеми з диханням. Крім того, у разі важкого отруєння тривалість кровотечі може збільшуватися, ймовірно, через порушення дії циркулюючих факторів згортання. Можуть виникнути гостра ниркова недостатність та ушкодження печінки. У астматиків можливо посилення астми. Крім того, може виникнути низький тиск та сповільнення дихання (депресія дихання).
У разі передозування необхідно негайно звернутися до лікаря, навіть якщо пацієнт відчуває себе добре.

Пропуск застосування препарату Ібупрофен МАКС Ауровітас

Необхідно ознайомитися з інструкцією щодо прийому препарату та не застосовувати його більше, ніж рекомендовано. Необхідно не застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
У разі подальших сумнівів щодо застосування цього препарату зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.
Побічні ефекти можна мінімізувати, застосовуючи найменшу ефективну дозу протягом найкоротшого періоду, необхідного для полегшення симптомів. Особи похилого віку, які застосовують цей препарат, більш схильні до виникнення побічних ефектів.
Препарати, такі як препарат Ібупрофен МАКС Ауровітас, можуть бути пов'язані з незначним підвищенням ризику інфаркту міокарда (завал серцевого м'язу) або інсульту (див. пункт 2 «Попередження та обережність»).

У разі підозри на виникнення будь-якого з наступних побічних ефектів або симптомів, необхідно припинити застосування цього препарату та негайно звернутися до лікаря:

• виразки шлунка або кишківника, яким іноді може супроводжуватися кровотеча та перфорація, блювота з кров'ю або смолистий кал (часто: можуть виникнути у 1 з 10 осіб);
• хвороба нирок, яка проявляється кров'ю в сечі. Це може бути пов'язано з нирковою недостатністю (не дуже часто: може виникнути у не більше 1 з 100 осіб);
• важкі алергічні реакції (дуже рідко: може виникнути у не більше 1 з 10 000 осіб), з такими симптомами, як:
• труднощі з диханням або нез'ясований свистячий дихання,
• запаморочення або швидке серцебиття,
• низький тиск, який може призвести до шоку,
• набряк обличчя, губ або горла;
• потенційно загрозливі для життя висипки на шкірі, які проявляються сильним виникненням пухирів та кровотечею з губ, області очей, ротової порожнини, горла, носа та статевих органів або важка реакція шкіри, яка починається з появи болючих червоних місць, потім великих пухирів, а закінчується лущенням шкіри. Це супроводжується гарячкою та ознобом, болем у м'язах та загальним поганим самопочуттям (лущення шкіри, багатоклітинний ексфоліативний дерматит, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз) (дуже рідко: може виникнути у не більше 1 з 10 000 осіб);

червоно-коричнева, лущена, розлегла висипка з загрубіннями під шкірою та пухирями, розташована переважно в складках шкіри, на тулубі та верхніх кінцівках, з гарячкою на початку лікування (гостра універсальна осутка кропив'янка). Див. також пункт 2 (частота невідома: частота не може бути визначена на основі доступних даних);

• червоно-коричнева, лущена висипка з пухирями, розташована переважно в складках шкіри, на тулубі та верхніх кінцівках, з гарячкою на початку лікування (гостра універсальна осутка кропив'янка). Див. також пункт 2 (частота невідома: частота не може бути визначена на основі доступних даних);
  • важка реакція шкіри, яка може виникнути в області ротової порожнини або інших частинах тіла з симптомами, такими як: червоні, часто сверблячі пухирці, подібні до висипки при вітряній віспі, які можуть виникати на кінцівках та іноді на обличчі та інших частинах тіла. Пухирці можуть перетворюватися на пухирі або розвиватися з утворенням великих червоних точок з блідим центром. Реакції шкіри можуть супроводжуватися гарячкою, болем у горлі, болем голови та (або) діареєю (дуже рідко: може виникнути у не більше 1 з 10 000 осіб);
  • сильне лущення або «зняття» шкіри (дуже рідко: може виникнути у не більше 1 з 10 000 осіб);
  • запалення підшлункової залози з супутнім гострим болем у верхній частині живота, часто з нудотою та блювотою (дуже рідко: може виникнути у не більше 1 з 10 000 осіб);
  • нудота, блювота, втрата апетиту, загальне погане самопочуття, гарячка, свербіж, жовтяниця шкіри та білків очей, світлий кал, темна сеча, які можуть бути симптомами запалення або недостатності печінки (дуже рідко: може виникнути у не більше 1 з 10 000 осіб);
  • хвороби серця з задишкою та набряком ніг або ступнів, викликаних гіпертонією (серцева недостатність) (дуже рідко: може виникнути у не більше 1 з 10 000 осіб);
  • асептичне запалення оболонок мозку та спинного мозку (запалення області мозку або спинного мозку, якому супроводжуються симптоми, такими як гарячка, нудота, блювота, головний біль, твердість шиї та порушення свідомості, а отже, відсутність повного контакту з оточенням) (дуже рідко: може виникнути у не більше 1 з 10 000 осіб);
  • інфаркт міокарда (завал серцевого м'язу, дуже рідко: може виникнути у не більше 1 з 10 000 осіб) або інсульт (частота невідома: частота не може бути визначена на основі доступних даних);
  • гостра ниркова недостатність (некроз ниркових сосочків) особливо після тривалого застосування препарату (рідко: може виникнути у не більше 1 з 1 000 осіб);
  • посилення запальних станів, викликаних інфекцією (наприклад, некротизуюче фасціїт) особливо при одночасному застосуванні інших препаратів групи НПЗП (дуже рідко: може виникнути у не більше 1 з 10 000 осіб);
  • порушення виробництва клітин крові - перші симптоми: гарячка, біль у горлі, поверхневі виразки ротової порожнини, симптоми грипу, сильне втомлення, носова кровотеча та кровотеча з шкіри (дуже рідко: можуть виникнути у не більше 1 з 10 000 осіб);
  • може виникнути важка реакція шкіри, яка називається синдромом DRESS. Симптоми DRESS включають: висипку на шкірі, гарячку, набряк лімфатичних вузлів та підвищення кількості еозинофілів (виду білих клітин крові) (частота невідома: частота не може бути визначена на основі доступних даних).

  Інші побічні ефекти: Дуже часто (можуть виникнути у більше 1 з 10 осіб):

  • нудота, серцебиття, гази, діарея, запор, блювота, біль у животі.

  Часто (можуть виникнути у не більше 1 з 10 осіб):

  • головний біль, сонливість, запаморочення, відчуття ковзання, втома, збудження, безсоння, дратівливість;
  • утайна втрата крові, яка може привести до стану, при якому відбувається зниження кількості червоних клітин крові (симптоми: втома, головний біль, труднощі з диханням під час вправ, запаморочення та блідість шкіри), виразки ротової порожнини та оприщування, запалення товстої кишки (симптоми: діарея, зазвичай з домішкою крові та слизу, біль у животі, гарячка), посилення хвороби запальних кишківників, запалення слизової оболонки кишківника.
    Не дуже часто (можуть виникнути у не більше 1 з 100 осіб):
    • кропив'янка, свербіж, виразки на шкірі або синяки під шкірою, висипка на шкірі, напади астми (іноді з низьким тиском);
    • катар або закладання носа, чхання, тиск або біль у обличчі, труднощі з диханням;
    • запалення шлунка (симптоми: біль, нудота, блювота, кровотеча з шлунка);
    • гіпертонія, набряк тканин організму, особливо у пацієнтів з високим тиском або порушеннями функції нирок;
    • порушення зору.

    Рідко (можуть виникнути у не більше 1 з 1 000 осіб):

    • хвороби шкіри, суглобів та нирок (системний червоний вовчак);
    • депресія, сплутаність, марення, психічні захворювання з дивними або тривожними думками чи настроєм;
    • дзвін, свист, гудіння, дзвоніння або інші постійні шуми в вухах;
    • підвищення азотемії крові, підвищення активності амінотрансфераз та алкалічної фосфатази в сироватці, зниження рівня гемоглобіну та гематокриту, гіпокоагуляція, подовження часу кровотечі, зниження рівня кальцію в сироватці, підвищення рівня сечової кислоти в сироватці, які можуть бути виявлені при аналізі крові;
    • втрата зору.

    Дуже рідко (можуть виникнути у не більше 1 з 10 000 осіб):

    • швидке або нерегулярне серцебиття (пальпітації);
    • гіпертонія;
    • запалення стравоходу, звуження кишківника;
    • нетипове випадання волосся або рідіння волосся;
    • у разі вітряної віспи можуть виникнути важкі інфекції шкіри з ускладненнями, пов'язаними з м'якими тканинами;
    • порушення менструального циклу.

    Частота невідома (частота не може бути визначена на основі доступних даних):

    • шкіра стає чутливою до світла;
    • біль у грудній клітці, який може бути симптомом потенційно важкої алергічної реакції, яка називається синдромом Куніса.

    Звіт про побічні ефекти

    Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікарю або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України, вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03038, телефон: +38 (044) 279-64-04, факс: +38 (044) 279-64-05, електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected]), веб-сайт: https://adverse.event/moz.gov.ua
    Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальній особі.
    Звіт про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

    5. Як зберігати препарат Ібупрофен МАКС Ауровітас

    Препарат необхідно зберігати в місці, недоступному для дітей.
    Не застосовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці та блистері після: EXP.
    Термін придатності вказує на останній день вказаного місяця.
    Не зберігайте при температурі вище 30 °C.
    Лікарських засобів не слід викидати в каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

    6. Зміст упаковки і інші відомості

    Що містить препарат Ібупрофен МАКС Ауровітас

    • Активна речовина препарату - ібупрофен. Кожна капсула містить 400 мг ібупрофену.
    • Інші компоненти: Ядро капсули:макрогол 600, гідроксид потасію Оболонка капсули:желатина, рідкий сорбітол Друкований склад:склад друкарських фарб (чорний): оксид заліза (E 172) пропіленгліколь (E 1520) гіпромелоза 2910 (6 сП)

    Як виглядає препарат Ібупрофен МАКС Ауровітас і що містить упаковка

    Прозорі, безбарвні, овальні, розміру «12», м'які желатинові капсули з надруком «I400» чорним харчовим друком, які містять прозору, безбарвну до світло-жовтої, липку рідину.
    Цей лікарський засіб випускається в блистерах PVC/PVDC/Алюмінієві по 10, 12, 14, 20, 30, 36 і 50 капсул.
    Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

    Відповідальна особа і виробник/імпортер

    Відповідальна особа:

    Ауровітас Фарма Польща ТОВ
    вул. Сократа, 13Д, офіс 27
    01-909 Варшава
    електронна пошта: [email protected]

    Виробник/Імпортер:

    APL Swift Services (Мальта) Ltd.
    HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far
    Бірзеббуджа, BBG 3000
    Мальта
    Arrow Генірікс
    26 Avenue Tony Garnier
    69007 Ліон
    Франція

    Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

    Бельгія:
    Ібупрофен АБ 400 мг м'які капсули/капсули моллі/м'які капсули
    Франція:
    ІБУПРОФЕН АРРОВ КОНСЕЙ 400 мг, м'яка капсула
    Італія:
    Ібупрофен Ауробіндо Фарма
    Нідерланди:
    Ібупрофен Ліквід Капс Ауро 400 мг, м'які капсули
    Польща:
    Ібупрофен МАКС Ауровітас
    Португалія:
    Ібупрофен Генерікс

    Дата останньої актуалізації інструкції: 05/2025