Ібупрофен Гасцо

Інструкція до пакування: інформація для пацієнта

Ібупрофен Хаско

200 мг, м'які капсули

Ібупрофен

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом цієї інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби ви могли знову її прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для певної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
• Якщо в пацієнта виникли будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Ібупрофен Хаско і для чого він використовується
• 2. Інформація, важлива перед використанням препарату Ібупрофен Хаско
• 3. Як використовувати препарат Ібупрофен Хаско
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Ібупрофен Хаско
• 6. Зміст пакування і інші інформації

1. Що таке препарат Ібупрофен Хаско і для чого він використовується

Ібупрофен Хаско містить ібупрофен - речовину з групи нестероїдних протизапальних препаратів (НПЗП), які мають болюсні, жарознижувальні і протизапальні властивості.
Показаннями для застосування препарату є:

• болі різного походження від легкого до помірного (головні болі, включаючи мігрень, зубний біль, м'язові, суглобові і кісткові болі, болі після травм, невралгії, болі, що супроводжують застуду і грип),
• болі під час менструації,
• стани з підвищеною температурою тіла різного походження (в тому числі під час грипу, застуди або інших інфекційних захворювань),
• симптоматичне лікування остеоартрозу і ревматоїдного артриту (в тому числі ювенільного ревматоїдного артриту).

2. Інформація, важлива перед використанням препарату Ібупрофен Хаско

Коли не використовувати препарат Ібупрофен Хаско

• якщо пацієнт має алергію на ібупрофен або будь-яку іншу речовину, що входить до складу препарату (перелічену в пункті 6),
• у пацієнтів, у яких під час лікування аспірином або іншими НПЗП раніше спостерігалися будь-які симптоми алергії у вигляді риніту, кропив'янки або бронхіальної астми,
• у пацієнтів, у яких раніше спостерігалися перфорація (прокол) або кровотеча з шлунково-кишкового тракту, пов'язані з попереднім лікуванням НПЗП,
• якщо спостерігається активна або рецидивуюча виразкова хвороба шлунка і (або) дванадцятипалої кишки, або кровотеча з шлунково-кишкового тракту (передбачувані важкі кровотечі або більше одного епізоду виразок або кровотеч),
• якщо спостерігається важка ниркова або печінкова недостатність,
• якщо спостерігається важка серцева недостатність або захворювання коронарних артерій,
• у пацієнтів зі склонністю до кровотеч (геморагічна діатез),
• в останніх трьох місяцях вагітності,
• якщо спостерігається кровотеча в мозку або інша активна кровотеча,
• у дітей віком до 6 років з масою тіла менше 20 кг,
• якщо пацієнт важко обезводнений (через блювоту, діарею або недостатнє зволоження),
• якщо пацієнт хворіє на захворювання невідомої етіології, внаслідок якого відбувається утворення аномальних клітин крові.

Попередження і обережність

Перш ніж почати використовувати препарат Ібупрофен Хаско, обговоріть це з лікарем або фармацевтом.
Необхідно бути особливо обережним при застосуванні препарату Ібупрофен Хаско:

• якщо в пацієнта виявлені автоімунні захворювання (системний червоний вовчак, захворювання сполучної тканини), через підвищений ризик розвитку симптомів асептичного менінгіту,
• якщо в пацієнта виявлені вроджені порушення метаболізму порфіринів (наприклад, гостра переривчаста порфірія),
• якщо в пацієнта виявлені захворювання шлунково-кишкового тракту та хронічні запальні захворювання кишечника (виразкове коліт, хвороба Крона),
• якщо в пацієнта виявлені артеріальна гіпертонія і (або) порушення серцевої діяльності,
• якщо в пацієнта виявлені порушення функції нирок або печінки,
• якщо в пацієнта виявлені затримка рідини та набряки, пов'язані з прийомом НПЗП у минулому,
• якщо пацієнт приймає антикоагулянти, або якщо в пацієнта виявлені порушення згортання крові (ібупрофен може тимчасово гальмувати агрегацію тромбоцитів і подовжувати час кровотечі),
• якщо в пацієнта виявлені порушення утворення кров'яних клітин,
• якщо в пацієнта спостерігаються порушення дихальної системи або симптоми алергічної реакції в минулому (після застосування препарату може спостерігатися бронхоспазм),
• непосредньо після великих хірургічних операцій,
• у разі прийому пацієнтом інших препаратів (особливо антикоагулянтів, мочогінних, серцевих або кортикостероїдних препаратів),
• під час застосування препарату у осіб похилого віку (див. пункт 3).

Необхідно уникати одночасного прийому препарату Ібупрофен Хаско з іншими НПЗП, включаючи селективні інгібітори циклооксигенази-2, оскільки це збільшує ризик розвитку побічних ефектів.
Пацієнти з захворюваннями шлунково-кишкового тракту в анамнезі, особливо особи похилого віку, повинні повідомляти лікаря про будь-які нетипові симптоми, пов'язані з шлунково-кишковим трактом (особливо кровотечі), особливо на початку лікування.
Необхідно бути особливо обережним і проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням препарату у пацієнтів з артеріальною гіпертонією і (або) серцевою недостатністю з затримкою рідини, гіпертонією і набряками, які були пов'язані з застосуванням НПЗП у минулому.
Прийом протизапальних/анальгетичних препаратів, таких як ібупрофен, може бути пов'язаний з невеликим збільшенням ризику інфаркту міокарда або інсульту, особливо при застосуванні великих доз. Необхідно не перевищувати рекомендовану дозу і тривалість лікування.
Перш ніж застосовувати препарат Ібупрофен Хаско, пацієнт повинен обговорити лікування з лікарем або фармацевтом, якщо:

• у пацієнта спостерігаються захворювання серця, такі як серцева недостатність, стенокардія (біль у грудній клітці), пацієнт мав інфаркт міокарда, операцію шунтування, спостерігається захворювання коронарних артерій (погане кровообіг у ногах через звуження або блокування артерій) або якщо пацієнт переніс інсульт (в тому числі міні-інсульт або транзиторну ішемічну атаку - ТІА),
• пацієнт хворіє на артеріальну гіпертонію, цукровий діабет, спостерігається підвищений рівень холестерину, у родині пацієнта спостерігалися захворювання серця або інсульт, або якщо пацієнт палить,
• у пацієнта спостерігається інфекція - див. нижче, пункт "Інфекції".

Під час застосування ібупрофену спостерігалися симптоми алергічної реакції на цей препарат, включаючи труднощі з диханням, набряк обличчя і шиї (ангіоневротичний набряк), біль у грудній клітці.
Якщо ви помітили будь-який з цих симптомів, негайно припиніть застосування препарату Ібупрофен Хаско і зверніться до лікаря або медичної служби швидкої допомоги.
Існує ризик розвитку кровотечі з шлунково-кишкового тракту, виразок або перфорації, які можуть бути смертельними і які не обов'язково повинні бути попереджені симптомами або можуть спостерігатися у пацієнтів, у яких такі симптоми попереджали.
Якщо спостерігається кровотеча або виразка шлунково-кишкового тракту, необхідно припинити застосування ібупрофену.
Пацієнти з захворюваннями шлунково-кишкового тракту в анамнезі, особливо особи похилого віку, повинні повідомляти лікаря про будь-які нетипові симптоми, пов'язані з шлунково-кишковим трактом (особливо кровотечі), особливо на початку лікування.
Ці пацієнти повинні застосовувати найменшу ефективну дозу препарату.
Необхідно бути обережним при застосуванні ібупрофену у пацієнтів, які приймають інші препарати, які можуть збільшити ризик розвитку порушень шлунка і кишечника або кровотечі, такі як кортикостероїди або антикоагулянти (наприклад, аценокумарол або гепарин), селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну або інгібітори агрегації тромбоцитів, такі як аспірин.
Ібупрофен може бути причиною затримки натрію, калію та рідини в організмі пацієнтів, які раніше не хворіли на захворювання нирок.
Це може спричинити набряки або навіть серцеву недостатність або артеріальну гіпертонію у пацієнтів з попередніми захворюваннями.
Тривале застосування ібупрофену, особливо в поєднанні з іншими анальгетиками, може спричинити тривале пошкодження нирок і ризик розвитку ниркової недостатності.
Пацієнти з найбільшим ризиком розвитку таких реакцій - це пацієнти з порушеннями функції нирок, серцевої недостатності, порушеннями функції печінки, які приймають мочогінні, антигіпертензивні препарати (інгібітори АПФ) та особи похилого віку.
Пацієнти, у яких лікування препаратами НПЗП було припинено, загалом повертаються до стану, який був до лікування.
Побічні ефекти на шкіру
Зафіксовано випадки важких побічних ефектів на шкіру, пов'язаних з застосуванням препарату Ібупрофен Хаско.
Якщо з'являються: будь-яка висипка на шкірі, зміни на слизових оболонках, пухирі або інші симптоми алергії, необхідно припинити застосування препарату Ібупрофен Хаско і негайно звернутися по медичну допомогу, оскільки це можуть бути перші симптоми дуже важкої реакції на шкіру.
Див. пункт 4.
При застосуванні ібупрофену спостерігалися важкі побічні ефекти на шкіру, такі як екзфоліативний дерматит, поліформна еритема, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, синдром ДРЕСС та гостра генералізована пустульозна еритема.
Якщо в пацієнта спостерігається будь-який з цих важких побічних ефектів на шкіру, описаних у пункті 4, необхідно негайно припинити застосування препарату Ібупрофен Хаско і звернутися по медичну допомогу.
При тривалому лікуванні ібупрофеном необхідний періодичний контроль функції печінки і нирок, а також кількості кров'яних клітин, особливо у пацієнтів групи високого ризику.
Інфекції
Препарат Ібупрофен Хаско може маскувати симптоми інфекції, такі як підвищена температура тіла і біль.
Через це препарат Ібупрофен Хаско може затримати застосування відповідного лікування інфекції і, як наслідок, призвести до збільшення ризику ускладнень.
Це було спостережено при бактеріальному пневмонії та бактеріальних інфекціях шкіри, пов'язаних з вітряною віспою.
Якщо пацієнт приймає цей препарат під час інфекції, а симптоми інфекції тривають або погіршуються, необхідно негайно проконсультуватися з лікарем.
Під час тривалого лікування великими дозами анальгетичних препаратів можуть спостерігатися головні болі, які не повинні лікуватися збільшенням доз препаратів.
Ібупрофен може тимчасово гальмувати агрегацію тромбоцитів і подовжувати час кровотечі.
Через це пацієнтів з порушеннями згортання крові або тих, хто приймає антикоагулянти, необхідно обережно спостерігати.
Необхідно уникати вживання алкоголю під час застосування препарату, оскільки це може спричинити посилення побічних ефектів, особливо тих, які пов'язані з шлунково-кишковим трактом і нервовою системою.
Вплив на фертильність у жінок
Див. пункт "Вагітність, годування грудьми і вплив на фертильність".
Діти і підлітки
У пацієнтів, які обезводнені - дітей і підлітків, існує ризик порушення функції нирок.
Особи похилого віку
У пацієнтів похилого віку існує підвищений ризик розвитку побічних ефектів, викликаних застосуванням НПЗП, особливо кровотечі з шлунково-кишкового тракту і перфорації, які можуть бути смертельними (див. пункт 3).
Прийом препарату в найменшій ефективній дозі протягом найкоротшого періоду, необхідного для полегшення симптомів, зменшує ризик розвитку побічних ефектів.

Препарат Ібупрофен Хаско і інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які зараз приймає пацієнт, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Необхідно уникати прийому препарату Ібупрофен Хаско у разі застосування інших НПЗП (в тому числі інгібіторів циклооксигенази-2, таких як целекоксиб або еторикоксиб), інших анальгетичних препаратів або аспірину (у дозах, які застосовуються для полегшення болю).
Препарат Ібупрофен Хаско може впливати на дію інших препаратів або інші препарати можуть впливати на дію препарату Ібупрофен Хаско.
Наприклад:

• препарати, які мають антикоагулянтну дію (тобто розріджують кров/запобігають утворенню тромбів, такі як аспірин/кислота ацетилсаліцилова, варфарин, тиклопідин);
• препарати, які знижують артеріальний тиск (інгібітори АПФ, такі як каптопріл, бета-адреноблокатори, такі як препарати, які містять атенолол, антагоністи рецепторів ангіотензину II, такі як лосартан.

Також деякі інші препарати можуть піддаватися впливу або мати вплив на лікування препаратом Ібупрофен Хаско.
Через це перед застосуванням препарату Ібупрофен Хаско з іншими препаратами завжди необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Особливо перед прийомом ібупрофену необхідно повідомити лікаря про застосування будь-якого з нижче перелічених препаратів:

• аспірин у малій дозі (75 мг), один раз на добу,
• препарати, які знижують артеріальний тиск (в тому числі інгібітори АПФ),
• бета-адреноблокатори (β-блокатори),
• мочогінні препарати та препарати, які зберігають калію,
• метотрексат (протипухлинний препарат),
• препарати, які знижують згортання крові (антикоагулянти, наприклад аценокумарол або гепарин), антиагреганти, наприклад клопідогрел і тиклопідин),
• моклобемід і літій (препарати проти депресії),
• інгібітори зворотного захоплення серотоніну (препарати проти депресії),
• глікозиди, які підвищують силу серцевих скорочень (наприклад дигоксин),
• фенитоїн (препарат проти епілепсії),
• кортикостероїди (наприклад преднізолон або дексаметазон),
• циклоспорин і такролімус (імунодепресивні препарати),
• зидовудин і ритонавір (препарати проти ВІЛ),
• антібіотики (хінолони або аміноглікозиди),
• похідні сульфонілмочовини (препарати проти цукрового діабету),
• пробенецид і сульфінпіразон (препарати, які застосовуються, зокрема, при лікуванні подагри).

Деякі антикоагулянти (наприклад аспірин, аценокумарол, варфарин, тиклопідин), деякі препарати, які знижують артеріальний тиск (інгібітори АПФ, наприклад каптопріл, бета-адреноблокатори, наприклад препарати, які містять атенолол, антагоністи рецепторів ангіотензину II), а також деякі інші препарати можуть піддаватися впливу або мати вплив на дію ібупрофену.
Через це перед застосуванням ібупрофену разом з іншими препаратами завжди необхідно проконсультуватися з лікарем.

Вагітність, годування грудьми і вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Вагітність
Необхідно уникати застосування препарату Ібупрофен Хаско, якщо пацієнтка вагітна протягом останніх 3 місяців, оскільки це може нашкодити ненародженій дитині або спричинити ускладнення під час пологів.
Це може спричинити порушення, пов'язані з нирками і серцем у ненародженій дитині.
Це також може збільшити схильність до кровотеч у пацієнтки і дитини, а також спричинити затримку або подовження пологів.
Під час перших 6 місяців вагітності не слід застосовувати препарат, якщо це не абсолютно необхідно і не рекомендовано лікарем.
Якщо лікування необхідно під час цього періоду або під час спроб завагітніти, необхідно застосувати найменшу дозу протягом найкоротшого періоду.
Від 20-го тижня вагітності препарат Ібупрофен Хаско може спричинити порушення функції нирок у ненародженій дитині, якщо він приймається протягом більше ніж кількох днів, це може привести до зменшення кількості околоплідних вод (олігогідрамніоз) або звуження судини (провідної артерії) у серці дитини.
Якщо лікування необхідно протягом тривалого періоду, лікар може рекомендувати додатковий контроль.
Годування грудьми
Ібупрофен у невеликій кількості проникає до молока годуючих жінок.
При короткочасному прийомі ібупрофену в дозах, які застосовуються для лікування болю і підвищеної температури тіла, шкідливий вплив на немовлят здається малоймовірним.
Якщо jedoch рекомендується тривале застосування ібупрофену, необхідно розглянути питання про раннє завершення годування грудьми.
Фертильність
Ібупрофен може ускладнювати завагітніння.
Якщо пацієнтка планує завагітніти або має проблеми з завагітнінням, вона повинна повідомити про це лікаря.

Водіння транспортних засобів і робота з механізмами

Препарат Ібупрофен Хаско загалом не впливає на здатність водіння транспортних засобів і роботу з механізмами.
Однак побічні ефекти, які спостерігаються при великих дозах препарату, такі як втома, сонливість, головокружіння (які часто повідомляються) і порушення зору (які рідше повідомляються), можуть у окремих випадках порушувати здатність водіння транспортних засобів і роботу з механізмами.
Це дію може посилити вживання алкоголю.

Препарат Ібупрофен Хаско містить сорбітол та натрій

Препарат містить 62,5 мг сорбітолу в кожній капсулі.
Сорбітол є джерелом фруктози.
Якщо раніше в пацієнта спостерігалася нетолерантність до деяких цукрів або спостерігалася спадкова нетолерантність до фруктози, рідка генетична хвороба, при якій організм пацієнта не розщеплює фруктозу, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийомом препарату або його застосуванням у дитини.
Жовтий хіноліновий барвник (Е 104) та патентований синій барвник (Е 131), які входять до складу оболонки капсули, містять натрій.
Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію в кожній капсулі, тобто препарат вважається "вільним від натрію".

3. Як застосовувати препарат Ібупрофен Хаско

Цей препарат завжди повинен застосовуватися згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.
У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Препарат застосовується перорально.
Препарат Ібупрофен Хаско завжди повинен застосовуватися згідно з рекомендаціями лікаря.
Доза ібупрофену залежить від віку пацієнта і маси тіла.
Необхідно застосовувати найменшу ефективну дозу протягом найкоротшого періоду, необхідного для полегшення симптомів.
Якщо під час інфекції симптоми (наприклад підвищена температура тіла і біль) тривають або погіршуються, необхідно негайно проконсультуватися з лікарем (див. пункт 2).
Препарат призначений для пацієнтів з масою тіла понад 20 кілограмів (у віці близько 6 років).
Болі від легкого до помірного та підвищена температура тіла
Дорослі і підлітки віком понад 12 років (з масою тіла ≥ 40 кг):
Початкова доза становить від 1 до 2 капсул (200 мг - 400 мг ібупрофену).
Потім за необхідності 1 (200 мг) до 2 (400 мг) капсул кожні 4 (для дози 200 мг) до 6 годин (для дози 400 мг).
Максимальна добова доза не повинна перевищувати 1200 мг (6 капсул).
Дозування при мігренозних болях: 400 мг (2 капсули) у вигляді одноразової дози, якщо це необхідно 400 мг кожні 4 до 6 годин.
Максимальна добова доза не повинна перевищувати 1200 мг (6 капсул).
Діти віком 6-12 років (з масою тіла > 20 кг):
Діти віком 6-9 років (20-29 кг): добова доза зазвичай становить 20 мг/кг маси тіла в поділених дозах, початкова доза 200 мг (1 капсула).
Потім за необхідності 1 капсула кожні 8 годин.
Максимальна добова доза становить 3 капсули (600 мг ібупрофену).
Діти віком 10-12 років (з масою тіла 30-39 кг): початкова доза 200 мг (1 капсула).
Потім за необхідності 1 капсула кожні 6 годин.
Максимальна добова доза становить 4 капсули (800 мг ібупрофену).
Болі під час менструації
Дорослі і підлітки віком понад 12 років:
200-400 мг (1-2 капсули), 1-3 рази на добу за необхідності в інтервалах 4 до 6 годин.
Максимальна добова доза не повинна перевищувати 1200 мг (6 капсул).
Симптоматичне лікування остеоартрозу і ревматоїдного артриту (в тому числі ювенільного ревматоїдного артриту):
Дорослі і підлітки віком понад 12 років:
Зазвичай застосовувана доза становить 400-600 мг (2-3 капсули) 3 рази на добу.
Дозу підтримання 600-1200 мг (3-6 капсул) можна застосовувати у деяких пацієнтів.
У тяжких випадках доза може бути збільшена до максимальної 2400 мг (12 капсул) у 3 або 4 поділених дозах.
Після досягнення клінічної полегшення дозу необхідно зменшити до найменшої ефективної дози.
Діти віком 6-12 років при ювенільному ревматоїдному артриті:
Рекомендована доза становить 20 мг/кг маси тіла до 40 мг/кг маси тіла на добу у 3 або 4 поділених дозах.
Після досягнення полегшення дозу необхідно зменшити до найменшої ефективної дози.
Особи похилого віку:
НПЗП необхідно застосовувати з обережністю, особливо у осіб похилого віку, які більш схильні до розвитку побічних ефектів та потенційно смертельних кровотеч з шлунково-кишкового тракту, виразок і перфорації.
Якщо лікування необхідно, препарат Ібупрофен Хаско повинен застосовуватися у найменших дозах протягом найкоротшого періоду, необхідного для контролю симптомів.
Лікування необхідно періодично оцінювати та припиняти, якщо воно не приносить користі або якщо спостерігаються симптоми нетолерантності.
Порушення функції нирок:
У пацієнтів з легким до помірного порушеннями функції нирок доза повинна бути найменшою та застосовуватися протягом найкоротшого періоду, необхідного для контролю симптомів та моніторингу функції нирок.
Порушення функції печінки:
У пацієнтів з легким до помірного порушеннями функції печінки доза повинна бути найменшою та застосовуватися протягом найкоротшого періоду, необхідного для контролю симптомів та моніторингу функції печінки.
Якщо симптоми погіршуються, незважаючи на застосування препарату, необхідно звернутися до лікаря.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Ібупрофен Хаско

Якщо пацієнт застосував більшу, ніж рекомендована, дозу препарату Ібупрофен Хаско або якщо дитина випадково прийняла препарат, необхідно завжди звернутися до лікаря або до найближчої лікарні, щоб отримати думку про можливу загрозу для здоров'я та пораду щодо дій, які необхідно вчинити в такому випадку.
Симптоми можуть включати нудоту, біль у шлунку (біль у епігастрії), рідше діарею, блювоту (можуть бути сліди крові), головний біль, звук у вухах (тинітус), дезорієнтацію та нистагм.
Після прийому великої дози спостерігалися сонливість, біль у грудній клітці, тахікардія, втата свідомості, судоми (головним чином у дітей), слабкість та головокружіння, кров у сечі, відчуття холоду, проблеми з диханням та кровотеча з шлунка і кишечника.
Випадки передозування спостерігаються рідко.
У дітей одноразове прийняття дози понад 400 мг (2 капсули) може спричинити симптоми передозування.
У дорослих доза, яка може спричинити такі симптоми, не була точно визначена.
Важке отруєння може спричиняти порушення в центральній нервовій системі, які проявляються сонливістю, дуже рідко також збудженням та дезорієнтацією або комою.
Дуже рідко можуть спостерігатися судоми.
У дітей можуть спостерігатися міоклонічні судоми (повторювані судоми м'язів).
Під час важких отруєннь може спостерігатися метаболічна кислотоз (порушення кислотно-лужної рівноваги), а час протромбіну (показник, пов'язаний з системою згортання крові) може бути збільшений.
Може спостерігатися гостра ниркова недостатність, пошкодження печінки, артеріальна гіпотонія, респіраторний колапс або ціаноз.
У пацієнтів з астмою може спостерігатися загострення симптомів астми.
Не існує специфічного антидоту.
Застосовується симптоматичне та підтримуюче лікування, яке полягає у очищенні організму.
Лікар повинен контролювати життєво важливі показники та розглянути можливість перорального застосування активованого вугілля протягом 1 години після передозування.
У разі появи симптомів передозування необхідно негайно припинити застосування препарату та звернутися до лікаря.

Пропуск застосування препарату Ібупрофен Хаско

Необхідно уникати застосування подвійної дози для компенсації пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням препарату, необхідно звернутися до лікаря.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не у всіх вони спостерігаються.
Перелічені нижче побічні ефекти включають всі побічні ефекти, які спостерігалися під час лікування ібупрофеном, включаючи ті, які спостерігаються при тривалому лікуванні великими дозами, яке застосовується у пацієнтів з ревматичними захворюваннями.
Відносно нижче перелічених реакцій на препарат необхідно пам'ятати, що вони в основній масі залежать від дози, а їхня поява є індивідуально змінною.

Пацієнти, які приймають препарат Ібупрофен Хаско, повинні припинити застосування препарату та негайно звернутися до лікаря у разі появи ознак або симптомів виразки, пошкодження слизової оболонки або кровотечі з шлунково-кишкового тракту (смолистий кал, кров'яні блювоти), гострого

болю у епігастрії, нечіткого зору або інших симптомів, пов'язаних з очима, висипки на шкірі
або інших реакцій підвищеної чутливості, збільшення маси тіла або набряків.

Якщо в пацієнта спостерігається будь-який з нижче перелічених симптомів, необхідно негайно припинити застосування ібупрофену та звернутися по медичну допомогу:

• червоні, плоскі, подібні до тарілки або округлі плями на тулубі, часто з пухирями в центрі, лущення шкіри, виразки в роті, горлі, носі, статевих органах та очах.
  Ці важкі висипки на шкірі можуть бути попереджені підвищеною температурою тіла та симптомами, подібними до грипу (екзфоліативний дерматит, поліформна еритема, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз),
• розлегла висипка, висока температура тіла та збільшення лімфатичних вузлів (синдром ДРЕСС),
• червона, лущива висипка з гранулями під шкірою та пухирями, з одночасною підвищеною температурою тіла.
  Симптоми зазвичай з'являються на початку лікування (гостра універсальна пустульозна еритема).

Найчастіше спостерігаються побічні ефекти, пов'язані з шлунково-кишковим трактом.
Можуть спостерігатися виразки, перфорація (прокол) або кровотеча з шлунково-кишкового тракту, іноді зі смертельним результатом (особливо у осіб похилого віку).
Необов'язково вони повинні бути попереджені симптомами або можуть спостерігатися у пацієнтів, у яких такі симптоми попереджали.
Ризик кровотечі з шлунково-кишкового тракту особливо залежить від рівня доз і тривалості застосування ібупрофену.
Прийом ібупрофену, особливо тривалий і у великих дозах (2400 мг на добу), може бути пов'язаний з невеликим збільшенням ризику тромбозу артерій (наприклад інфаркту міокарда або інсульту).
Інші можливі побічні ефекти включають:

Часто(спостерігаються у 1 до 10 пацієнтів з 100):

• згага, біль у шлунку, нудота, блювота, метеоризм, діарея, диспепсія, запор та незначні кровотечі з шлунково-кишкового тракту, які можуть призвести до анемії.

Нечасто(спостерігаються у 1 до 10 пацієнтів з 1000):

• реакції підвищеної чутливості з висипкою на шкірі та свербежем, а також напади задишки (можливі спостереження у поєднанні з артеріальною гіпотонією).
  У таких випадках необхідно припинити застосування препарату та негайно звернутися до лікаря,
• головний біль, сонливість, головокружіння, безсоння, збудження, розлука або втома,
• порушення зору,
• виразки шлунково-кишкового тракту, потенційно з кровотечею та перфорацією, виразки слизової оболонки рота, загострення виразкової хвороби товстої кишки, хвороба Крона, гастрит, смолистий кал, кров'яні блювоти.

Рідко(спостерігаються у 1 до 10 пацієнтів з 10 000):

• звук у вухах,
• пошкодження ниркової тканини (некроз папіляр) та збільшення рівня сечової кислоти в крові.

Дуже рідко(спостерігаються у менше 1 пацієнта з 10 000):

• важкі, універсальні реакції підвищеної чутливості.
  Вони можуть спостерігатися у вигляді набряку обличчя, набряку мови, набряку внутрішньої частини горла з порушеннями дихання, ниркової недостатності, порушеннями серцевої діяльності, артеріальною гіпотонією, до загрозливого для життя шоку включно.
  Якщо спостерігається один з вищезазначених симптомів, який може спостерігатися вже після першого застосування препарату, необхідна негайна медична допомога,
• реакції, пов'язані з пухирями, включаючи синдром Стівенса-Джонсона (важкий, загрозливий для життя тип алергічної реакції) та токсичний епідермальний некроліз, а також екзфоліативний дерматит.
  Найбільший ризик розвитку цих важких реакцій спостерігається на початку лікування, у більшості випадків протягом першого місяця застосування препарату,
• порушення системи кровотворення (анемія, лейкопенія, тромбоцитопенія, панцитопенія, агранулоцитоз).
  Першими симптомами можуть бути підвищена температура тіла, біль у горлі, виразки в роті, симптоми, подібні до грипу, слабкість великої ступені, носові кровотечі та підшкірні крововиливи.
  Під час тривалого застосування препарату необхідно регулярно контролювати показники морфології крові,
• утворення набряків, особливо з артеріальною гіпертонією або нирковою недостатністю, нирковий синдром, міжстінічне запалення нирок, яке супроводжується гострою нирковою недостатністю.
  Через це необхідно регулярно контролювати функцію нирок під час тривалого застосування препарату,
• порушення функції печінки, пошкодження печінки (особливо при тривалому застосуванні), ниркова недостатність, гостре запалення печінки.
  Через це необхідно регулярно контролювати функцію печінки під час тривалого застосування препарату,
• тахікардія, ниркова недостатність, інфаркт міокарда,
• артеріальна гіпертонія,
• езофагіт, панкреатит, утворення стенозуючих стриктур кишечника,
• психотичні реакції, депресія,
• інфекції, пов'язані зі станами, які є причиною застосування НПЗП (наприклад розвиток некротизуючого фасціїту).
  Якщо під час застосування ібупрофену спостерігаються або погіршуються симптоми інфекції, пацієнт повинен негайно звернутися до лікаря.
  Лікар оцінить, чи існують показання для застосування антиінфекційного лікування (антибіотикотерапія).
  Під час застосування ібупрофену спостерігалися симптоми асептичного менінгіту з шийним напруженням, головним болем, нудотою, блювотою, підвищеною температурою тіла або порушеннями свідомості,
• у разі інфекції, викликаної вірусом вітряної віспи, можуть спостерігатися важкі інфекції шкіри та ускладнення, пов'язані з м'якими тканинами.

Частота невідома(частота не може бути визначена на основі наявних даних):

• біль у грудній клітці, який може бути симптомом потенційно важкої алергічної реакції, відомої як синдром Куніса.
• важкі реакції на шкіру, відомі як синдром ДРЕСС.
  Симптоми синдрому ДРЕСС включають висипку на шкірі, підвищену температуру тіла та збільшення лімфатичних вузлів, а також збільшення кількості еозинофілів (тип білих кров'яних клітин).
• червона лущива висипка з гранулями під шкірою та пухирями, розташована в основному в шкіряних складках, на тулубі та верхніх кінцівках, з підвищеною температурою тіла на початку лікування (гостра універсальна пустульозна еритема).
  Якщо такі симптоми спостерігаються, необхідно припинити застосування препарату Ібупрофен Хаско та негайно звернутися по медичну допомогу.
  Див. також пункт 2,
• шкіра стає чутливою до світла.

Звітність про побічні ефекти

Якщо спостерігаються будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта, або медсестру.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу непередбачуваних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України:
вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03022
телефон: +38 (044) 279-64-04, факс: +38 (044) 279-64-04
Веб-сайт: https://www.moz.gov.ua/
Побічні ефекти також можна повідомляти до особи, відповідальної за реєстрацію лікарського засобу.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Ібупрофен Хаско

Зберігати при температурі нижче 25°C.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи.
Препарат повинен зберігатися у місці, недоступному для дітей.
Не застосовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Лікарські засоби не повинні викидатися у каналізацію або домашні контейнери для відходів.
Необхідно запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються.
Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки і інші інформації

Що містить препарат Ібупрофен Хаско

• Активною речовиною препарату є ібупрофен.
  1 м'яка капсула містить 200 мг ібупрофену.
• Інші складові частини (допоміжні речовини) включають макрогол 400, гідроксид потасію 50%, желатину, рідкий сорбітол, частково обезвожений, жовтий хіноліновий барвник (Е 104), патентований синій барвник (Е 131).

Як виглядає препарат Ібупрофен Хаско і що містить упаковка

Препарат Ібупрофен Хаско має форму овальних, зелених, прозорих м'яких капсул з рідиною ібупрофену, гладкої та блискучої поверхні.
Упаковка препарату містить 60 м'яких капсул.

Особа, відповідальна за реєстрацію, і виробник

ПАТ "Фармацевтична компанія "Харківська фармацевтична фабрика"

Інформація про препарат

телефон: +38 (057) 764-40-44
електронна пошта: info@hph.com.ua

Дата останньої актуалізації інструкції: