Ібупрофен Др. Макс

Инструкція до пакування: інформація для пацієнта

Ібупрофен Др. Макс, 400 мг, м'які капсули

Ібупрофен

Перш ніж приймати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди приймають точно так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря, фармацевта або медсестри.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які можливі побічні ефекти, не перелічені в інструкції, повідомте про це лікарю або фармацевту. Див. пункт 4.
• Дорослі: Порадьтеся з лікарем, якщо пацієнт не відчуває полегшення або відчуває себе гірше після 4 днів у випадку болю або 3 днів у випадку лихоманки та мігреневого головного болю.
• Молодь (у віці 12-18 років): Порадьтеся з лікарем, якщо після 3 днів не відбулося поліпшення або якщо пацієнт відчуває себе гірше.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Ібупрофен Др. Макс і для чого він використовується
• 2. Інформація, яка повинна бути відомою перед застосуванням препарату Ібупрофен Др. Макс
• 3. Як застосовувати препарат Ібупрофен Др. Макс
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Ібупрофен Др. Макс
• 6. Зміст пакування і інші відомості

1. Що таке препарат Ібупрофен Др. Макс і для чого він використовується

Препарат Ібупрофен Др. Макс містить активну речовину ібупрофен. Він належить до групи препаратів, які називаються нестероїдними протизапальними препаратами (НПЗП). НПЗП полегшують симптоми, змінюючи реакцію організму на біль, набряк і високу температуру.
Препарат Ібупрофен Др. Макс використовується для полегшення болей слабкої та середньої інтенсивності, таких як головні болі, гостра мігрень з аурою або без аури, зубний біль, менструальний біль, біль і лихоманка під час простуди.
У випадку запальних і дегенеративних захворювань суглобів, хребта і м'яких тканин опорно-рухового апарату, які супроводжуються болем, червоним забарвленням, набряком і тугістю суглобів, а також невралгією (боль в нервах), препарат можна застосовувати лише за згоди лікаря.
Для дорослих і молоді з масою тіла від 40 кг (12 років і старше).

2. Інформація, яка повинна бути відомою перед застосуванням препарату Ібупрофен Др. Макс

Коли не застосовувати препарат Ібупрофен Др. Макс:

• якщо пацієнт має алергію на ібупрофен або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6).
• якщо в пацієнта виникла алергічна реакція, така як астма, труднощі з диханням, червоне забарвлення обличчя, язика або горла, кропив'янка, свербіж носа і катар, алергічна реакція на аспірин або інший препарат групи НПЗП.
• якщо в пацієнта виникло виразка або кровотеча з шлунка (або якщо виникли 2 або більше такі епізоди в минулому).
• якщо в пацієнта в минулому виникло кровотеча або перфорація травного тракту під час застосування НПЗП.
• якщо в пацієнта діагностовано кровотеча з мозкових судин або інше активне кровотеча.
• якщо в пацієнта виникли необяснені порушення системи кровотворення.
• якщо в пацієнта виникло сильне відволоження (спричинене блювотою, діареєю або недостатнім споживанням рідини).
• якщо в пацієнта виникла важка ниркова, печінкова або серцева недостатність.
• якщо пацієнтка перебуває в останніх 3 місяцях вагітності.

Остережності та заходи обережності

Перш ніж почати застосування препарату Ібупрофен Др. Макс, необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом:

• безпосередньо після великої хірургічної операції.
• якщо пацієнт має або мав в минулому астму або алергічне захворювання, оскільки може виникнути труднощі з диханням.
• якщо в пацієнта виникло кATAR сінної лихоманки, поліпів слизової оболонки носа або хронічної обструктивної хвороби легень, оскільки існує підвищене ризик виникнення алергічних реакцій. Алергічні реакції можуть виникнути у вигляді нападів астми (так звана астма анальгетиків), червоного забарвлення обличчя або кропив'янки.
• якщо пацієнт має серцеве захворювання.
• якщо в пацієнта колись виникли виразки шлунка або кишечника (див. також пункт «Коли не застосовувати препарат Ібупрофен Др. Макс»).
• якщо в пацієнта виникло захворювання травного тракту (як виразкове запалення товстої кишки, хвороба Крона).
• якщо в пацієнта виникло системне червоне забарвлення шкіри або змішане захворювання сполучної тканини (хвороба шкіри, суглобів і нирок).
• якщо діагностовано спадкові порушення системи кровотворення (остра порфірія).
• якщо пацієнт має порушення згортання крові.
• якщо пацієнт приймає інші НПЗП. Необхідно уникати одночасного застосування з іншими НПЗП, включаючи селективні інгібітори циклооксигенази-2, через підвищене ризик виникнення побічних ефектів (див. пункт «Препарат Ібупрофен Др. Макс і інші препарати» нижче).
• у випадку вітряної віспи (варіцели) рекомендується уникати застосування препарату Ібупрофен Др. Макс.
• якщо пацієнт є у похилому віці.
• якщо в пацієнта виникло інфекційне захворювання - див. нижче, пункт «Інфекційні захворювання».

Лікування необхідно починати з найменшої доступної дози, якщо пацієнт мав колись виразки шлунка або кишечника, є у похилому віці або потребує одночасного застосування низьких доз ацетилсаліцилової кислоти або інших препаратів, які можуть підвищувати ризик шлунково-кишкових ускладнень (див. «Препарат Ібупрофен Др. Макс і інші препарати»). Лікар також може призначити лікування препаратами, які захищають слизову оболонку шлунка (наприклад, мізопростол або інгібітори протонної помпи). Необхідно повідомити лікаря, якщо виникнуть будь-які незвичайні шлункові симптоми, особливо ознаки кровотечі, такі як блювота з кров'ю або чорний кал, який нагадує смолу (див. також пункт 4. «Можливі побічні ефекти»).

Пацієнти з нирковою або печінковою недостатністю повинні перш ніж застосовувати ібупрофен проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Препарати, такі як препарат Ібупрофен Др. Макс, можуть підвищувати ризик інфаркту міокарда («інфаркту серцевого м'яза») або інсульту. Ризик є вищим у випадку великих доз або тривалого лікування. Необхідно не перевищувати рекомендовану дозу чи тривалість лікування (див. пункт 3).
Перш ніж застосовувати препарат, пацієнт повинен обговорити лікування з лікарем або фармацевтом, якщо:
він має серцеве захворювання, таке як серцева недостатність, стенокардія (біль у грудній клітці), або мав інфаркт міокарда, операцію шунтування коронарних артерій, якщо у нього виникло захворювання периферичних артерій (слабе кровообіг у ногах або ступнях через вузькі або заблоковані артерії), або будь-якого роду інсульт (включаючи «міні»-інсульт або транзиторну ішемічну атаку, транзиторну ішемічну атаку «ТІА») або вважає, що існує ризик виникнення цих захворювань (наприклад, якщо пацієнт має високий тиск, цукровий діабет, високий рівень холестерину, у родині пацієнта виникли серцево-судинні захворювання або інсульт, або якщо пацієнт палить).

Під час застосування ібупрофену виникли симптоми алергічної реакції на цей препарат, включаючи труднощі з диханням, червоне забарвлення обличчя і шиї (ангіоневротичний набряк), біль у грудній клітці.
У разі виникнення будь-якого з цих симптомів необхідно негайно припинити застосування препарату Ібупрофен Др. Макс і негайно звернутися до лікаря або медичної служби допомоги.
У зв'язку з застосуванням ібупрофену виникли важкі реакції шкіри, такі як лущення шкіри, мультиформна еритема, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, лікарський синдром з еозинофілією і системними симптомами (DRESS) та гостра генералізована пустульозна еритема (AGEP). Якщо в пацієнта виник будь-який з цих симптомів, пов'язаних з цими важкими реакціями шкіри, описаних у пункті 4, необхідно негайно припинити застосування препарату Ібупрофен Др. Макс і звернутися по медичну допомогу.
Побічні ефекти можна мінімізувати застосуванням препарату у найменшій ефективній дозі протягом найкоротшого періоду, необхідного для полегшення симптомів. Особи похилого віку, які застосовують цей препарат, є більш схильними до ризику виникнення побічних ефектів.
Загалом, часте застосування (багатьох видів) препаратів проти болю може призвести до тривалих важких порушень функції нирок. Ризик це може бути підвищений у випадку фізичного навантаження, пов'язаного з втратою солі і відволоженням. З цієї причини необхідно цього уникати.
Тривале застосування будь-яких препаратів проти болю при головних болях може призвести до посилення цих болей. Якщо така ситуація має місце або очікується, необхідно припинити прийняття препарату і звернутися до лікаря. У пацієнтів, у яких головні болі виникли часто або щоденно, незважаючи на (або через) регулярне застосування препаратів проти головних болів, необхідно очікувати діагнозу, що це болі голови, викликані зловживанням препаратами.
У випадку тривалого застосування препарату Ібупрофен Др. Макс необхідно регулярне контролювання показників функції печінки, нирок та морфології крові. Лікар може призначити проведення аналізів крові під час лікування.

Інфекційні захворювання

Препарат Ібупрофен Др. Макс може маскувати симптоми інфекційного захворювання, такі як лихоманка і біль. У зв'язку з цим препарат Ібупрофен Др. Макс може затримувати застосування відповідного лікування інфекційного захворювання, а внаслідок цього призвести до підвищеного ризику ускладнень. Це було спостережено при бактеріальному пневмонії та бактеріальних інфекціях шкіри, пов'язаних з вітряною віспою.
Якщо пацієнт приймає цей препарат під час виникнення інфекційного захворювання, а симптоми інфекційного захворювання тривають або посилюються, необхідно негайно проконсультуватися з лікарем.

Діти і молодь

Існує ризик порушень функції нирок у відволожених дітей і молоді.
Не рекомендується застосування препарату Ібупрофен Др. Макс у молоді з масою тіла нижче 40 кг або у дітей нижче 12 років.

Препарат Ібупрофен Др. Макс і інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевту про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує застосовувати.
Препарат Ібупрофен Др. Макс може впливати на дію інших препаратів або інші препарати можуть впливати на дію препарату Ібупрофен Др. Макс, наприклад:

• препарати, які мають протизакріпну дію (тобто препарати, які розріджують кров/запобігають утворенню кров'яних згустків, наприклад ацетилсаліцилова кислота, варфарин, тиклопідин).
• препарати, які знижують високий тиск, наприклад інгібітори АПФ (такі як каптоприл), бета-адреноблокатори (такі як атенолол), антагоністи рецепторів ангіотензину II (такі як лозартан).

Крім того, деякі інші препарати можуть піддаватися впливу або мати вплив на дію препарату Ібупрофен Др. Макс. У зв'язку з цим завжди перед застосуванням препарату Ібупрофен Др. Макс разом з іншими препаратами пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Особливо необхідно повідомити лікаря або фармацевта, якщо пацієнт приймає будь-який з наступних препаратів:

• Ацетилсаліцилова кислота або інші НПЗП (препарати проти запалення і болю): оскільки це може підвищувати ризик виразок або кровотеч з шлунково-кишкового тракту.
• Дігоксин (при серцевій недостатності): оскільки дія дігоксину може бути посилена.
• Глюкокортикоїди (препарати, які містять кортизон або речовини, подібні до кортизону): оскільки це може підвищувати ризик виразок або кровотеч з шлунково-кишкового тракту.
• Протиплаткетарні препарати: оскільки це може підвищувати ризик кровотечі.
• Фенітоїн (застосовується при епілепсії): оскільки дія фенітоїну може бути посилена.
• Селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (препарати, які застосовуються при депресії): вони можуть підвищувати ризик кровотечі з шлунково-кишкового тракту.
• Літій (препарат, який застосовується при маніакально-депресивному психозі і депресії): оскільки дія літію може бути посилена.
• Пробенецид і сульфінпіразон (препарати, які застосовуються при подагрі): оскільки видалення ібупрофену може бути затримане.
• Препарати, які застосовуються при високому тиску і мoczопідні препарати: оскільки ібупрофен може знижувати дію цих препаратів і може існувати ризик підвищеного ризику для нирок.
• Мoczопідні препарати, які зберігають калію: оскільки це може призвести до гіперкаліємії (високого рівня калію в крові).
• Метотрексат (препарат, який застосовується при раку або ревматизмі): поскольку дія метотрексату може бути посилена.
• Такролімус і циклоспорин (імунодепресивні препарати): оскільки може виникнути ушкодження нирок.
• Зидовудин (препарат, який застосовується при ВІЛ/СНІД): оскільки застосування ібупрофену може призвести до підвищеного ризику кровотечі в суглобах або кровотечі, яка призводить до набряку у пацієнтів з гемофілією, хворих на ВІЛ.
• Сульфонілмочевина (препарат, який застосовується при цукровому діабеті): можуть виникнути взаємодії.
• Антибіотики хінолонові: оскільки ризик виникнення судом може бути підвищений.
• Аміноглікозиди (антібіотики): оскільки видалення аміноглікозидів може бути затримане.
• Міфепристон (препарат, який призначений для переривання вагітності): оскільки ібупрофен може знижувати дію цього препарату.
• Бісфосфонати (препарати, які призначені для лікування остеопорозу): оскільки вони можуть підвищувати ризик виразок або кровотеч з шлунково-кишкового тракту.
• Окспентифілін (пентоксифілін) (препарат, який рекомендований для підвищення кровотоку до рук і ніг): поскольку це може підвищувати ризик кровотечі з шлунково-кишкового тракту.
• Баклофен, м'язовий розслаблювач: оскільки токсичність баклофену може бути підвищена.
• Вориконазол або флуконазол (препарати, які призначені для лікування грибкових інфекцій): оскільки чутливість до ібупрофену може бути підвищена.

Одночасне застосування препарату Ібупрофен Др. Макс з продуктами, які містять гінкго білобу, може підвищувати ризик кровотечі.

Низька доза ацетилсаліцилової кислоти

Не слід приймати цей препарат, якщо пацієнт приймає ацетилсаліцилову кислоту в дозах вище 75 мг на добу. Якщо пацієнт приймає ацетилсаліцилову кислоту в низькій дозі (до 75 мг на добу), він повинен повідомити лікаря або фармацевта перед прийняттям препарату Ібупрофен Др. Макс.

Препарат Ібупрофен Др. Макс і алкоголь

Під час прийняття препарату Ібупрофен Др. Макс слід уникати вживання алкоголю, оскільки це може посилювати можливі побічні ефекти.

Вагітність, годування грудьми і плодовітність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.

Вагітність

Не слід приймати препарат Ібупрофен Др. Макс, якщо пацієнтка вагітна останніх 3 місяців, оскільки це може нашкодити неродженій дитині або призвести до проблем під час пологів.
Це може призвести до проблем з нирками і серцем у неродженій дитині. Це також може підвищувати схильність до кровотечі у пацієнтки і дитини, а також призвести до затримки або подовження періоду пологів. У перші 6 місяців вагітності не слід застосовувати препарат Ібупрофен Др. Макс, якщо тільки лікар не вважає його застосування абсолютно необхідним. Якщо необхідне лікування в цьому періоді або під час спроб вагітності, слід застосовувати найменшу дозу протягом найкоротшого періоду. З 20 тижня вагітності препарат Ібупрофен Др. Макс може призвести до порушень функції нирок у неродженій дитині, якщо він приймається тривалий час. Це може призвести до низького рівня плідної рідини, яка оточує дитину (олігогідрамніоз), або звуження судини (провідної артерії) у серці дитини. Якщо необхідне лікування протягом тривалого періоду, лікар може призначити додатковий моніторинг.

Годування грудьми

Ібупрофен виявляється в грудному молоці в дуже малій кількості, і годування грудьми зазвичай не повинно бути припинено під час короткочасного прийняття препарату. Однак, якщо рекомендується тривале лікування, слід розглянути питання про припинення годування грудьми.

Плодовітність

Препарат Ібупрофен Др. Макс належить до групи препаратів (НПЗП), які можуть погіршувати плодовітність у жінок.
Цей ефект є зворотнім після припинення прийняття препарату. Малоймовірно, щоб застосування препарату Ібупрофен Др. Макс спорадично вплинуло на шанси вагітності, однак слід повідомити лікаря перед прийняттям препарату, якщо пацієнтка має проблеми з вагітністю.

Проведення транспортних засобів і управління механізмами

У випадку короткочасного застосування і при нормальному дозуванні цей препарат не має суттєвого впливу або має незначний вплив на здатність керувати транспортними засобами і управління механізмами. Якщо виникнуть побічні ефекти, такі як втома, головокружіння, сонливість і порушення зору, не слід керувати транспортними засобами чи управляти механізмами. Вживання алкоголю підвищує ризик виникнення цих побічних ефектів.

Препарат Ібупрофен Др. Макс містить сорбитол

Препарат містить 50 мг сорбитолу в кожній капсулі.

3. Як застосовувати препарат Ібупрофен Др. Макс

Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Необхідно застосовувати найменшу ефективну дозу протягом найкоротшого періоду, необхідного для полегшення симптомів. Якщо під час інфекційного захворювання його симптоми (такі як лихоманка і біль) тривають або посилюються, слід негайно проконсультуватися з лікарем (див. пункт 2).

Дорослі і молодь з масою тіла від 40 кг (12 років і старше)

Рекомендована доза становить 400 мг (1 капсула), якщо необхідно, до 3 разів на добу. Необхідно зберігати інтервал не менше 6 годин між прийняттям доз 400 мг (1 капсула). Не слід приймати більше 1200 мг (3 капсули) протягом 24 годин.
При лікуванні мігреневого головного болю рекомендована доза становить 1 капсула 400 мг в одній дозі. Якщо необхідно, слід приймати дозу 400 мг (1 капсула) з інтервалом 4-6 годин. Не слід приймати більше 1200 мг (3 капсули) протягом 24 годин.
Якщо у дорослих препарат застосовується протягом більше 3 днів у випадку мігреневого головного болю або лихоманки або протягом більше 4 днів у лікуванні болю, або якщо симптоми посилюються, слід проконсультуватися з лікарем. Якщо у молоді (у віці 12 років і старше) цей препарат застосовується протягом більше 3 днів або якщо симптоми посилюються, слід проконсультуватися з лікарем.

Застосування у дітей і молоді

Не рекомендується застосування препарату Ібупрофен Др. Макс у молоді з масою тіла нижче 40 кг або у дітей нижче 12 років.

Спосіб застосування

Капсули препарату Ібупрофен Др. Макс слід ковтати цілими, запиваємо великою кількістю води. Не слід жувати капсули.
Пацієнти з чутливим шлунком повинні приймати капсули під час їжі. Прийом капсули після їжі може затримувати дію препарату при полегшенні болю або зниженні лихоманки. Не слід перевищувати рекомендовану дозу, а також не слід приймати препарат частіше, ніж це рекомендовано.

Прийом більшої, ніж рекомендована, дози препарату Ібупрофен Др. Макс

У випадку прийому більшої, ніж рекомендована, дози препарату Ібупрофен Др. Макс або випадкового прийому препарату дитиною завжди слід звернутися до лікаря або найближчої лікарні для отримання поради щодо ризику та рекомендацій щодо дій, які слід вчинити. Симптоми передозування можуть включати нудоту, біль у шлунці, блювоту (яка може містити кров), біль у голові, дзвін у вухах, сплутаність і тремор очних яблук. Після прийому великих доз повідомлялося про сонливість, біль у грудній клітці,tachykardію, втрату свідомості, судоми (головним чином у дітей), слабкість і головокружіння, кров у сечі, низький рівень калію в крові, відчуття холоду та проблеми з диханням. У важких випадках отруєння може виникнути тривале кровотеча, гостра ниркова недостатність, ушкодження печінки та погіршення астми у пацієнтів з астмою.

Пропуск прийому дози препарату Ібупрофен Др. Макс

Необхідно ознайомитися з інструкцією щодо прийому препарату та не приймати більше, ніж це рекомендовано.
Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього препарату слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не повинні виникнути у кожного пацієнта.
Побічні ефекти можна мінімізувати застосуванням препарату у найменшій ефективній дозі протягом найкоротшого періоду, необхідного для полегшення симптомів. Особи похилого віку, які застосовують цей препарат, є більш схильними до ризику виникнення побічних ефектів.
Прийом таких препаратів, як препарат Ібупрофен Др. Макс, може бути пов'язаний з незначним підвищенням ризику інфаркту міокарда (інфаркту серцевого м'яза) або інсульту. Ризик є вищим у випадку великих доз або тривалого лікування. Необхідно не перевищувати рекомендовану дозу чи тривалість лікування (див. пункт 3).
Деякі з перелічених нижче побічних ефектів можуть виникнути рідше, якщо максимальна добова доза становить 1200 мг у порівнянні з лікуванням великими дозами у пацієнтів з ревматизмом.

Якщо пацієнт виявляє будь-які з наступних симптомів або побічних ефектів, він повинен припинити прийняття препарату і негайно звернутися до лікаря:

• виразки шлунка або кишечника, яким часом може супроводжуватися кровотеча і перфорація, блювота з кров'ю або смолистий кал (часто: можуть виникнути у 1 з 10 пацієнтів);
• хвороба нирок, яка проявляється кров'ю в сечі, може бути пов'язана з нирковою недостатністю (не дуже часто: може виникнути у 1 з 100 пацієнтів);
• сильна алергічна реакція (дуже рідко: може виникнути у 1 з 10 000 осіб), з такими симптомами, як:
• труднощі з диханням або необяснене свистіння;
• головокружіння або прискорене серцебиття;
• низький тиск, який може призвести до шоку;
• червоне забарвлення обличчя, губ або горла.
• червоне забарвлення, не висхідне, подібне до тарілки або округле плями на тулубі, часто з пухирями в центрі, лущення шкіри, виразки в роті, горлі, носі, статевих органах і очах. Ці важкі висипки можуть передуватися лихоманкою та симптомами, подібними до грипу (лущення шкіри, мультиформна еритема, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз) (дуже рідко: може виникнути у 1 з 10 000 пацієнтів);
• червона, лущаюча висипка з вузлами під шкірою і пухирями, розташовані головним чином на складках шкіри, тулубі і верхніх кінцівках, якій супроводжується лихоманкою на початку лікування (гостра універсальна пустульозна еритема). Див. також пункт 2 (частота невідома: частота не може бути оцінена на основі доступних даних);
• важка реакція шкіри, яка може виникнути на ділянках рота або інших частинах тіла з симптомами, такими як: червоні, часто сверблячі пухирі, подібні до висипки при корі, які виникають на кінцівках і часом на обличчі та інших частинах тіла. Пухирі можуть змінюватися на пухирі або можуть розвиватися, утворюючи великі, червоні плями з блідим центром. Реакції шкіри супроводжуються лихоманкою, больові горло, біль у голові та (або) діарея (дуже рідко: може виникнути у 1 з 10 000 пацієнтів);
• сильне лущення або «зняття» шкіри (дуже рідко: може виникнути у 1 з 10 000 пацієнтів);
• запалення підшлункової залози з супутнім гострим болем у верхній частині шлунка, часто з нудотою і блювотою (дуже рідко: може виникнути у 1 з 10 000 пацієнтів);
• нудота, блювота, втрата апетиту, загальне погане самопочуття, лихоманка, свербіж, жовте забарвлення шкіри і білків очей, світлий кал, темна сеча, які можуть бути симптомами ниркової або печінкової недостатності (дуже рідко: може виникнути у 1 з 10 000 пацієнтів);
• хвороби серця, яким супроводжується поверхневе дихання та набряк ніг і ступнів, викликаний громадженням рідини (ниркова недостатність) (дуже рідко: може виникнути у 1 з 10 000 пацієнтів);
• асептичне запалення оболонки мозку і спинного мозку (запалення навколо мозку або спинного мозку, якому супроводжуються симптоми, такі як лихоманка, нудота, блювота, біль у голові, тугість шиї і дуже висока чутливість до яскравого світла, а також порушення свідомості) (дуже рідко: може виникнути у 1 з 10 000 пацієнтів);
• інфаркт міокарда (дуже рідко: може виникнути у 1 з 10 000 пацієнтів) або інсульт (частота невідома: частота не може бути оцінена на основі доступних даних);
• гостра ниркова недостатність (некроз ниркових сосочків) особливо після тривалого застосування препарату (рідко: може виникнути у 1 з 1 000 пацієнтів);
• посилення запальних станів, викликаних інфекцією (наприклад, некротизуюче запалення фасції) особливо під час одночасного застосування інших препаратів групи НПЗП (дуже рідко: може виникнути у 1 з 10 000 пацієнтів);
• проблеми з утворенням клітин крові - перші симптоми: лихоманка, біль у горлі, поверхневі виразки в роті, симптоми, подібні до грипу, сильне виснаження, кровотеча з носа і шкіри (дуже рідко: можуть виникнути у 1 з 10 000 осіб);
• може виникнути важка реакція шкіри, яка називається синдромом DRESS. Симптоми синдрому DRESS включають: висипку шкіри, лихоманку, набряк лімфатичних вузлів та збільшення кількості еозинофілів (роду білих клітин) (частота невідома: частота не може бути оцінена на основі доступних даних).

Інші побічні ефекти:

Дуже часто (можуть виникнути у 1 з 10 пацієнтів):

• нудота, серцебиття, гази, діарея, запор, блювота, біль у шлунці.

Часто (можуть виникнути у менш ніж 1 з 10 пацієнтів):

• біль у голові, сонливість, головокружіння, втома, збудження, труднощі з засипанням, дратівливість;
• прихована кровотеча, яка може призвести до стану, при якому спостерігається зниження кількості червоних клітин крові (симптоми: втома, болі у голові, труднощі з диханням під час фізичних вправ, головокружіння та блідість шкіри), виразки в роті та опіки, запалення товстої кишки (симптоми: діарея, зазвичай з домішкою крові та слизу, біль у шлунці, лихоманка), посилення хвороби кишківника, запалення слизової оболонки кишківника.

Не дуже часто (можуть виникнути у менш ніж 1 з 100 пацієнтів):

• кропив'янка, свербіж, виразки шкіри або синяки під шкірою, висипка шкіри, напади астми (іноді з низьким тиском);
• катар або закладеність носа, чхання, тиск або біль у обличчі, труднощі з диханням;
• запалення шлунка (симптоми: біль, нудота, блювота, кров'яні блювоти, кров у калі);
• збільшена чутливість шкіри до сонця;
• громадження рідини в тканинах тіла, особливо у пацієнтів з високим тиском або порушеннями функції нирок;
• порушення зору.

Рідко (можуть виникнути у менш ніж 1 з 1 000 пацієнтів):

• хвороби шкіри, суглобів і нирок (системний червоний лупус);
• депресія, дезорієнтація, марення, психічні захворювання з дивними або тривожними думками та настроями;
• дзвін, свист, шум, дзвоніння або інші постійні шуми в вухах;
• збільшення азотемії крові, амінотрансфераз і алкалічної фосфатази в сироватці, зниження рівня гемоглобіну та гематокриту, гальмування агрегації тромбоцитів, подовження часу кровотечі, зниження рівня кальцію в сироватці, підвищення рівня сечової кислоти в сироватці, видимі при аналізі крові;
• втрата зору.

Дуже рідко (можуть виникнути у менш ніж 1 з 10 000 пацієнтів):

• швидке або нерегулярне серцебиття (пальпітації);
• громадження рідини в тканинах тіла;
• високий тиск;
• запалення стравоходу, звуження кишківника;
• випадання волосся або рідіння волосся;
• важкі інфекції шкіри з ускладненнями, пов'язаними з м'якими тканинами; можуть виникнути під час вітряної віспи;
• порушення менструації.

Частота невідома (не може бути оцінена на основі доступних даних):

• біль у грудній клітці, який може бути симптомом потенційно важкої алергічної реакції, яка називається синдромом Куніса.

Зголошення побічних ефектів

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевту. Побічні ефекти можна zgолошувати безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України, вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03022, телефон: +38 (044) 279-16-16, факс: +38 (044) 279-16-17, електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected]), веб-сайт: https://adverse.events/
Побічні ефекти також можна zgолошувати відповідальній особі.
Зголошення побічних ефектів дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Ібупрофен Др. Макс

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці та блистері після: EXP.
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Не слід зберігати при температурі вище 30°C.
Лікарських засобів не слід викидати в каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування і інші відомості

Що містить препарат Ібупрофен Др. Макс

• Активною речовиною препарату є ібупрофен. Кожна капсула містить 400 мг ібупрофену.
• Інші компоненти: макрогол 400 (Е 1521), сорбитан олеат (Е 494), повідон К30, гідроксид калію (Е 525). Компоненти капсули: желатина (Е 441), макрогол 400 (Е 1521), сорбитол, рідкий (Е 420), тріґліцериди середньої довжини ланцюга. Компоненти блискучого шару: ізопропіловий спирт.

Як виглядає препарат Ібупрофен Др. Макс і що містить пакування

Прозора, овальна, м'яка желатинова капсула, яка містить безбарвну до світло-жовтої, прозору, липку рідину, упакована в прозорі блистери з PVC/Алюмінієм.
Розміри: 15,25 мм х 10 мм.
Величина пакування: 10, 12, 20, 24, 30, 48 і 50 капсул.
Не всі величини пакувань повинні бути в обігу.

Відповідальна особа і виробник

Відповідальна особа:

Dr. Max Pharma s.r.o.
Na Florenci 2116/15
Nové Město
110 00 Прага 1
Чеська Республіка
телефон: (+420) 516 770 199

Виробник/Імпортер:

Medis International a.s.
Prumyslova 961/16
747 23 Bolatice
Чеська Республіка

Цей препарат дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами :

Чеська Республіка:

Ібупрофен Др. Макс
Польща:
Ібупрофен Др. Макс
Словаччина:
Ібупрофен Др. Макс 400 мг
Румунія:
Ібупрофен Др. Макс 400 мг капсули м'які
Італія:
Ібупрофен Др. Макс

Дата останньої актуалізації інструкції: 10/2024