Ібупрофен Баннер

Укладена інструкція: інформація для користувача

Ібупрофен Баннер, 100 мг, жувальні капсули, м'які

Ібупрофен

Перш ніж приймати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди приймайте точно так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до фармацевта. Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які можливі побічні ефекти, не перераховані в інструкції, повідомте про це лікарю або фармацевту. Див. пункт 4.
• У разі дітей та підлітків у віці від 7 до 17 років, якщо через 3 дні не відбулося поліпшення або пацієнт відчуває себе гірше, зверніться до лікаря. У разі дорослих, якщо через 3 дні при гарячці або 4 дні при болі не відбулося поліпшення або пацієнт відчуває себе гірше, зверніться до лікаря.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Ібупрофен Баннер і для чого він використовується
• 2. Інформація, яку потрібно знати перед прийняттям препарату Ібупрофен Баннер
• 3. Як приймати препарат Ібупрофен Баннер
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Ібупрофен Баннер
• 6. Зміст упаковки та інша інформація

1. Що таке препарат Ібупрофен Баннер і для чого він використовується

Активною речовиною є ібупрофен, який належить до групи нестероїдних протизапальних препаратів (НПЗП).
Препарат Ібупрофен Баннер використовується для короткочасного симптоматичного лікування легкого та середнього болю, наприклад, головного болю, болю під час менструації, зубного болю, а також гарячки та болю при простуді.

2. Інформація, яку потрібно знати перед прийняттям препарату Ібупрофен Баннер

Не приймайте цей препарат або не давайте його дитині:

• якщо пацієнт має алергію на ібупрофен, арахіс або сою чи будь-який інший компонент цього препарату (перелічений у пункті 6);
• якщо раніше спостерігалися реакції гіперчутливості (наприклад, задишка, астма, катар, висипка, набряк обличчя, язика, губ або горла) після прийняття ібупрофену, саліцилової кислоти або інших нестероїдних протизапальних препаратів (НПЗП);
• якщо спостерігається важка ниркова, серцева або печінкова недостатність;
• якщо спостерігається кровотеча в мозок (кровотеча в мозкових судинах) або інша кровотеча;
• якщо спостерігаються порушення кровотворення невідомої причини;
• якщо спостерігається важка дегідратація (внаслідок блювоти, діареї або прийому недостатньої кількості рідини);
• якщо спостерігається активна або рецидивна виразкова хвороба шлунка та (або) дванадцятипалої кишки (виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки) або кровотеча з травної системи (два або більше епізодів підтвердженої виразкової хвороби або кровотечі з виразкової хвороби);
• якщо раніше спостерігалося кровотеча з травної системи або перфорация, пов'язані з попереднім прийняттям НПЗП.

Не приймайте цей препарат, якщо пацієнтка перебуває в останніх 3 місяцях вагітності.

Попередження та обережність

Під час прийняття ібупрофену спостерігалися симптоми алергічної реакції на цей препарат, включаючи труднощі з диханням, набряк обличчя та шиї (набряк судин), біль у грудній клітці. У разі появи будь-якого з цих симптомів потрібно негайно припинити прийняття препарату Ібупрофен Баннер і негайно звернутися до лікаря або медичної служби.

• якщо пацієнт має астму або інші алергічні захворювання, оскільки може спостерігатися задишка;
• якщо пацієнт має кATAR, полipi носа або хронічні обструктивні захворювання дихальної системи, існує підвищене ризик алергічних реакцій. Ці реакції можуть проявлятися нападами астми (так звана астма, індукована лікарськими засобами), набряком Квінке або кропив'янкою;
• якщо пацієнт має або мав проблеми з дефекацією;
• якщо у пацієнта спостерігаються порушення функції нирок;
• порушення функції печінки. При тривалому прийнятті препарату Ібупрофен Баннер потрібно регулярно контролювати показники функції печінки, нирок, а також морфологію крові;
• необхідно бути обережним, якщо пацієнт приймає інші препарати, які можуть збільшувати ризик виникнення виразок або кровотеч, наприклад, пероральні кортикостероїди (наприклад, преднізолон), лікарські засоби, що впливають на згортання крові (наприклад, варфарин), селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (лікарські засоби, що використовуються для лікування депресії) або лікарські засоби, що впливають на агрегацію тромбоцитів (наприклад, ацетилсаліцилова кислота);
• якщо пацієнт приймає інший препарат НПЗП (включаючи інгібітори COX-2, наприклад, еторикоксиб або целекоксиб), потрібно уникати їх спільного прийняття (див. пункт «Препарат Ібупрофен Баннер та інші лікарські засоби»);
• якщо пацієнт має СЛЕ (системний червоний вовчак, захворювання імунної системи, яке впливає на сполучну тканину та викликає біль у суглобах, зміни шкіри та порушення інших органів) або змішане захворювання сполучної тканини;
• якщо у пацієнта спостерігаються певні спадкові порушення кровотворення (наприклад, гостра переривчаста порфірія);
• якщо у пацієнта спостерігаються порушення згортання крові;
• у зв'язку з прийняттям ібупрофену спостерігалися важкі реакції шкіри, багатоклітинний ексфоліативний синдром, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, синдром ДРЕС та гостра генералізована осутка пухирна (AGEP). Якщо у пацієнта спостерігається будь-який з цих симптомів важких реакцій шкіри, описаних у пункті 4, потрібно негайно припинити прийняття препарату Ібупрофен Баннер і звернутися по медичну допомогу.
• якщо у пацієнта спостерігається хронічне запальне захворювання кишечника, наприклад, хвороба Крона або виразкове запалення товстої кишки;
• якщо дитина дегідрована, оскільки існує ризик порушень функції нирок у дегідрованих дітей;
• якщо у пацієнта нещодавно проведена операція;
• якщо у пацієнта спостерігається вітрянка, рекомендується уникати прийняття препарату Ібупрофен Баннер під час інфекції.
• у пацієнта спостерігається інфекція - див. нижче, пункт «Інфекції».

Виникнення побічних ефектів можна мінімізувати шляхом прийняття найменшої ефективної дози протягом найкоротшого терміну, необхідного для контролю симптомів.
Прийом лікарських засобів, що впливають на згортання крові та болю, наприклад ібупрофену, може бути пов'язаний з незначним збільшенням ризику інфаркту міокарда або інсульту, особливо при прийнятті великих доз. Не слід перевищувати рекомендовану дозу та тривалість лікування.
Перед прийняттям препарату Ібупрофен Баннер пацієнт повинен обговорити лікування з лікарем або фармацевтом, якщо:

• у пацієнта спостерігаються захворювання серця, наприклад, серцева недостатність, стенокардія (біль у грудній клітці), пацієнт мав інфаркт міокарда, операцію шунтування, спостерігається захворювання периферичних артерій (слабе кровообіг у ногах або ступнях через звуження або блокування артерій) або якщо пацієнт мав інсульт (включаючи «міні-інсульт» або транзиторну ішемічну атаку «ТІА»).
• пацієнт хворіє на гіпертонію, цукровий діабет, спостерігається підвищене рівня холестерину, у родині пацієнта спостерігалися захворювання серця або інсульт, або якщо пацієнт палить.

Тривале прийняття лікарських засобів, що впливають на болю, через головний біль може посилити його. У разі появи або підозри на таку ситуацію потрібно припинити прийняття препарату Ібупрофен Баннер і звернутися до лікаря. Лікарські засоби, що викликають головний біль, потрібно підозрювати у пацієнтів, у яких часто або щоденно спостерігаються головні болі尽管 (або через) регулярне прийняття лікарських засобів, що впливають на болю.

Відноситься до дорослих, які приймають цей препарат

Діє попередження та інформація, наведені в цьому пункті, а також наступна інформація:

• ібупрофен належить до групи лікарських засобів, які можуть порушувати фертильність у жінок. Це дія проходження після припинення прийняття препарату. Малоймовірно, щоб цей препарат, прийнятий епізодично, впливав на здатність завагітіти, однак потрібно повідомити лікаря про проблеми з зачаттям перед його прийняттям;
• під час перших 6 місяців вагітності цей препарат потрібно приймати тільки за рекомендацією лікаря;
• прийом лікарських засобів, що впливають на згортання крові та болю, наприклад Ібупрофен Баннер, може бути пов'язаний з незначним збільшенням ризику інфаркту міокарда або інсульту, особливо при прийнятті великих доз. Не слід перевищувати рекомендовану дозу та тривалість лікування;
• перед прийняттям препарату Ібупрофен Баннер пацієнт повинен обговорити лікування з лікарем або фармацевтом, якщо у пацієнта спостерігаються захворювання серця, наприклад, серцева недостатність, або якщо пацієнт мав інсульт. Пацієнт хворіє на гіпертонію, цукровий діабет, спостерігається підвищене рівня холестерину, у родині пацієнта спостерігалися захворювання серця або інсульт, або якщо пацієнт палить.
• пацієнти з порушеннями згортання крові або іншими порушеннями кровотечі повинні обговорити лікування з лікарем або фармацевтом.

Пацієнти похилого віку

У пацієнтів похилого віку існує підвищений ризик побічних ефектів, особливо щодо шлунка та кишечника, під час прийняття препаратів НПЗП. Для отримання додаткової інформації див. пункт 4. «Можливі побічні ефекти». У разі попереднього виникнення побічних ефектів у травній системі, особливо у осіб похилого віку, потрібно повідомляти про будь-які тривожні симптоми у шлунку (особливо кровотеча у травній системі), особливо на початку лікування.

Препарат Ібупрофен Баннер та інші лікарські засоби

Повідомте лікаря або фармацевту про всі лікарські засоби, які зараз приймає пацієнт, а також про лікарські засоби, які планує приймати.
Препарат Ібупрофен Баннер може впливати на дію інших лікарських засобів або інші лікарські засоби можуть впливати на дію препарату Ібупрофен Баннер. Наприклад:

• лікарські засоби, що впливають на згортання крові (тобто розріджують кров/запобігають утворенню тромбів, наприклад ацетилсаліцилова кислота/варфарин, тиклопідін)
• лікарські засоби, що знижують артеріальний тиск (інгібітори АПФ, наприклад каптопріл, бета-адреноблокатори, наприклад лікарські засоби, що містять атенолол, антиагент рецептора ангіотензину II, наприклад лозартан).

Також деякі інші лікарські засоби можуть підлягати впливу або мати вплив на лікування препаратом Ібупрофен Баннер.
Тому перед прийняттям препарату Ібупрофен Баннер з іншими лікарськими засобами завжди потрібно poradитися з лікарем або фармацевтом.
Це стосується особливо наступних лікарських засобів:

Прийом препарату Ібупрофен Баннер з алкоголем

Не слід вживати алкоголь під час прийняття препарату Ібупрофен Баннер. Виникнення деяких побічних ефектів, наприклад побічних ефектів, пов'язаних з травною системою або центральною нервовою системою, може бути більш імовірним, якщо алкоголь вживати одночасно з препаратом Ібупрофен Баннер.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед прийняттям цього препарату.
Вагітність
Пацієнтка повинна повідомити лікаря, якщо вона завагітніє під час прийняття препарату Ібупрофен Баннер. Не слід приймати цей препарат, якщо пацієнтка перебуває в останніх 3 місяцях вагітності, оскільки він може нашкодити ненародженій дитині або викликати проблеми під час пологів. Він може викликати проблеми з нирками та серцем у ненародженої дитини. Він може впливати на схильність до кровотеч у пацієнтки та її дитини, а також викликати затримку або продовження пологів понад очікуваний час. Не слід приймати цей препарат у перших 6 місяцях вагітності, якщо тільки це не абсолютно необхідно та не рекомендовано лікарем. Ібупрофен, прийнятий протягом тривалого часу, починаючи з 20 тижня вагітності, може викликати у ненародженої дитини проблеми з нирками, які можуть призвести до низького рівня околоплідних вод (олігогідрамніоз) або звуження судини (провід тетра артеріоз) у серці дитини. Якщо пацієнтці потрібно лікування протягом тривалого часу, лікар може рекомендувати додатковий моніторинг.
Годування грудьми
Тільки невеликі кількості ібупрофену та продуктів його розпаду проникають до молока жінок, які годують грудьми. Препарат Ібупрофен Баннер можна приймати під час годування грудьми, якщо він приймається у рекомендованій дозі та протягом можливо найкоротшого часу.
Фертильність
Препарат Ібупрофен Баннер належить до групи лікарських засобів (НПЗП), які можуть порушувати фертильність жінок. Це дія проходження після припинення прийняття препарату.

Проведення транспортних засобів та обслуговування машин

У разі короткочасного прийняття цей препарат не має впливу або має незначний вплив на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.
Препарат Ібупрофен Баннер містить соєву лецитин.Не слід приймати у разі встановленої гіперчутливості до арахісу або сої.
Препарат Ібупрофен Баннер містить глюкозу та сахарозу. Якщо лікар встановив у пацієнта нетолерантність до певних цукрів, то перед прийняттям цього препарату пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем.
Препарат Ібупрофен Баннер міститьменше 1 ммоль (23 мг) натрію на жувальну капсулу, м'яку, тобто препарат вважається «вільним від натрію».

3. Як приймати препарат Ібупрофен Баннер

Цей препарат завжди приймайте точно так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Препарат Ібупрофен Баннер приймається всередину.
Капсули потрібно жувати, а потім проковтувати. Не потрібно запивати водою.
Цей препарат призначений для короткочасного прийняття.
Необхідно приймати найменшу ефективну дозу протягом найкоротшого терміну, необхідного для контролю симптомів. Якщо під час інфекції симптоми (наприклад, гарячка та біль) тривають або посилюються, потрібно негайно проконсультуватися з лікарем (див. пункт 2).

Не рекомендується приймати цей препарат дітям у віці до 7 років або дітям з масою тіла менше 20 кг.

Діти з масою тіла від 20 до 39 кг (у віці від 7 до 11 років):

Рекомендована доза препарату така:
У дітей дозування ібупрофену залежить від маси тіла, при цьому зазвичай одноразова доза становить від 5 до 10 мг/кг маси тіла, а максимальна добова доза становить від 20 до 30 мг/кг маси тіла.

Максимальна добова доза

600 мг ібупрофену
(6 капсул)
900 мг ібупрофену
(9 капсул)
Якщо необхідно, дози потрібно приймати приблизно кожні 6-8 годин, (при збереженні мінімуму 6 годин інтервалу між кожною дозою).
ПЕРЕДУЖЕННЯ: Не перевищуйте вказану дозу.
Дорослі та підлітки з масою тіла ≥ 40 кг (у віці 12 років та старше):
Початкова доза - 200 мг або 400 мг ібупрофену. Якщо необхідно, можна прийняти додаткові дози по 200 мг або 400 мг ібупрофену (2 або 4 капсули). Інтервал між наступними дозами повинен встановлюватися залежно від спостережуваних симптомів та з урахуванням максимальної добової дози. Він не повинен бути коротшим за 6 годин. Не слід перевищувати загальну добову дозу 1200 мг ібупрофену на добу.

Маса тіла Одноразова доза Максимальна добова доза (вік)

≥40 кг
200 мг або 400 мг ібупрофену (2
або 4 капсули)
1200 мг (12 капсул)
(Дорослі та підлітки від 12 років)
У разі прийняття препарату у дітей та підлітків у віці від 7 до 17 років потрібно проконсультуватися з лікарем, якщо потрібно приймати препарат більше 3 днів або якщо симптоми посилюються. Якщо у дорослих існує необхідність приймати препарат довше 3 днів при гарячці або довше 4 днів при болі або якщо симптоми посилюються, потрібно проконсультуватися з лікарем.

Прийом більшої, ніж рекомендована, дози препарату Ібупрофен Баннер

Якщо пацієнт прийняв більшу, ніж рекомендована, дозу препарату Ібупрофен Баннер або якщо дитина випадково прийняла препарат, потрібно завжди звернутися до лікаря або до найближчої лікарні, щоб отримати думку про можливу загрозу для здоров'я та пораду щодо дій, які потрібно вчинити в такому випадку.
Симптоми передозування можуть включати нудоту, біль у шлунку, блювоту (можуть бути сліди крові), дзвін у вухах, головний біль, дезорієнтацію, нистагм, кровотечу з травної системи (див. також розділ 4 нижче) або рідко діарею. Після прийняття великої дози спостерігалися головокружіння, нерізке бачення, низький артеріальний тиск, збудження, дезорієнтація, кома, гіперкаліємія

(підвищений рівень потасію в крові), подовжений час протромбіну/МНВ, ймовірно, через порушення циркулюючих факторів згортання крові, гостра ниркова недостатність, пошкодження печінки, депресія дихання, ціаноз, загострення астми у астматиків, сонливість, біль у грудній клітці, тахікардія, втата свідомості, судоми (головним чином у дітей), слабкість та головокружіння, кров у сечі, низький рівень потасію в крові, відчуття холоду та проблеми з диханням.

Пропуск прийняття препарату Ібупрофен Баннер

Не приймайте подвійну дозудля компенсації пропущеної дози препарату.
У разі подальших сумнівів щодо прийняття цього препарату зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не в усіх вони будуть спостерігатися.
Виникнення побічних ефектів можна мінімізувати шляхом прийняття найменшої ефективної дози протягом найкоротшого терміну, необхідного для контролю симптомів. Хоча побічні ефекти спостерігаються не дуже часто, у дитини може виникнути одне з відомих побічних ефектів НПЗП. Якщо виникне або якщо існують побоювання, потрібно припинити прийняття препарату Ібупрофен Баннер і якнайшвидше проконсультуватися з лікарем. У пацієнтів похилого віку, які приймають цей препарат, існує підвищений ризик побічних ефектів.

ПРИПИНІТЬ ПРИЙМАННЯ цього препарату і негайно зверніться до лікаря, якщо у пацієнта виникнуть:

• симптоми кровотечі з кишечника, наприклад: сильний біль у животі, чорний, смолистий кал, блювота з кров'ю або темними частинками, які виглядають як fusy з кави.
• симптоми рідкісної, але важкої алергічної реакції, наприклад: загострення астми, свистячий дихання або задишка з невідомих причин, набряк обличчя, язика або горла, труднощі з диханням, прискорене серцебиття, зниження артеріального тиску, що призводить до шоку. Ці побічні ефекти можуть виникнути навіть після першого використання цього препарату. Якщо виникне будь-який з цих симптомів, потрібно негайно звернутися до лікаря.
• важкі реакції шкіри, наприклад: висипка, що покриває все тіло, лущення шкіри, утворення пухирів або лущення шкіри, включаючи важку реакцію шкіри, відому як синдром ДРЕС (частота невідома). Симптоми синдрому ДРЕС включають: висипку шкіри, гарячку, набряк лімфатичних вузлів та збільшення кількості еозинофілів (вид білих кров'яних клітин).
• червоні, лускаті висипки з гіпертрофією під шкірою та пухирями, розташовані переважно в складках шкіри, на тулубі та кінцівках, з гарячкою на початку лікування (гостра генералізована осутка пухирна). Якщо такі симптоми виникнуть, потрібно припинити прийняття препарату Ібупрофен Баннер і негайно звернутися по медичну допомогу. Див. також пункт 2;
• розлога висипка, висока температура тіла та збільшені лімфатичні вузли (синдром ДРЕС).
• червона, лущаюча висипка з гіпертрофією під шкірою та пухирями, розташована переважно в складках шкіри, на тулубі та кінцівках, з гарячкою на початку лікування (гостра генералізована осутка пухирна).
• біль у грудній клітці, який може бути симптомом потенційно важкої алергічної реакції, відомої як синдром Куніса.

ПОВІДОМТЕ ЛІКАРЮ, якщо у пацієнта виникнуть наступні побічні ефекти або якщо вони загостряться будь-які побічні ефекти, не перераховані в інструкції.

Часто(не частіше, ніж у 1 з 10 пацієнтів)

• розлади шлунка та кишечника, наприклад: печія, біль у животі, нудота, блювота, діарея, запор та метеоризм, а також незначні кровотечі у шлунку та (або) кишечнику, які можуть викликати анемію.

Незbyt часто(не частіше, ніж у 1 з 100 пацієнтів)

• виразки шлунка та кишечника, перфорція або кровотеча, запалення слизової оболонки ротової порожнини з виразками, загострення існуючої хвороби кишечника (коліт або хвороба Крона), запалення слизової оболонки шлунка;
• головний біль, головокружіння, безсоння, збудження, дратівливість або втома;
• розлади зору;
• різноманітні висипки шкіри;
• алергічні реакції з кропив'янкою та свербінням.

Рідкоспостерігаються побічні ефекти (можуть виникнути не частіше, ніж у 1 з 1000 пацієнтів)

• дзвін у вухах;
• підвищений рівень сечовини в крові, біль у боках тулуба та (або) животі, кров у сечі та гарячка можуть бути ознаками пошкодження нирок (некроз папіляр нирок);
• підвищений рівень сечової кислоти в крові;
• зниження рівня гемоглобіну.

Бардzo рідкоспостерігаються побічні ефекти (можуть виникнути не частіше, ніж у 1 з 10 000 пацієнтів)

• запалення стравоходу, панкреатит, утворення подібних до діафрагми звужень кишечника;
• серцева недостатність, інфаркт міокарда та набряк обличчя або рук;
• відміна сечі та набряк (особливо у пацієнтів з високим артеріальним тиском або порушеннями функції нирок), набряк та каламутна сеча (синдром ниркової недостатності); запальне захворювання нирок (інтерстіційний нефрит), яке може призвести до гострої ниркової недостатності. Якщо виникне один з вище перелічених симптомів або якщо пацієнт загалом відчуває себе погано, потрібно припинити прийняття препарату Ібупрофен Баннер і негайно звернутися до лікаря, оскільки це можуть бути перші ознаки пошкодження або ниркової недостатності;
• психотичні реакції, депресія;
• високе артеріальне тиск, запалення судин;
• тахікардія;
• порушення функції печінки, пошкодження печінки (перші симптоми можуть включати зміну кольору шкіри), особливо під час тривалого лікування, ниркова недостатність, гостре запалення печінки;
• проблеми з утворенням кров'яних клітин - перші симптоми включають: гарячку, біль у горлі, поверхневі виразки у ротовій порожнині, симптоми грипу, сильне втома, кровотеча з носа та шкіри, а також незрозумілі синяки. У таких випадках потрібно негайно припинити терапію та звернутися до лікаря. Не слід проводити самостійне лікування лікарськими засобами, що впливають на болю, або лікарськими засобами, які знижують температуру тіла (протигарячкові лікарські засоби);
• важкі інфекції шкіри та ускладнення м'яких тканин під час інфекції вітряної віспи;
• загострення запальних станів, пов'язаних з інфекцією (наприклад, некротичний фасциїт) після прийняття деяких лікарських засобів, що впливають на болю (НПЗП). Якщо виникнуть симптоми інфекції або вони загостряться, потрібно негайно звернутися до лікаря. Необхідно встановити, чи існують підстави для прийняття лікарських засобів, що впливають на інфекцію, або антибіотиків;
• під час прийняття ібупрофену спостерігалися симптоми асептичного менінгіту зі шийним напруженням, головним болем, нудотою, блювотою, гарячкою або порушеннями свідомості. Більше можуть бути схильні пацієнти з порушеннями імунної системи (СЛЕ, змішане захворювання сполучної тканини). Якщо такі симптоми виникнуть, потрібно негайно звернутися до лікаря;
• важкі реакції шкіри, що проходять з висипкою, червоністю та утворенням пухирів [наприклад, синдром Стівенса-Джонсона, багатоклітинний ексфоліативний синдром, токсичний епідермальний некроліз (синдром Лаєлла)], випадіння волосся (алопеція).

Частота невідома:(частота не може бути встановлена на підставі наявних даних)

• симптоми, пов'язані з диханням, включаючи астму, спазм бронхів або задишку;
• може виникнути важка реакція шкіри, відома як синдром ДРЕС. Симптоми синдрому ДРЕС включають: висипку шкіри, гарячку, набряк лімфатичних вузлів, а також збільшення кількості еозинофілів (вид білих кров'яних клітин). Червона луската висипка з гіпертрофією під шкірою та пухирями, розташована переважно в складках шкіри, на тулубі та кінцівках, з гарячкою на початку лікування (гостра генералізована осутка пухирна). Якщо такі симптоми виникнуть, потрібно припинити прийняття препарату Ібупрофен Баннер і негайно звернутися по медичну допомогу. Див. також пункт 2;
• шкіра стає чутливою до світла.

Прийом лікарських засобів, подібних до цього, може бути пов'язаний з незначним збільшенням ризику інфаркту міокарда (інфаркту міокарда) або інсульту.

Зголошення побічних ефектів

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які можливі побічні ефекти, не перераховані в інструкції, повідомте про це лікарю або фармацевту. Побічні ефекти можна zgолошувати безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України:
вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03038
телефон: 0 800 503 608
електронна пошта: [adre@dlu.gov.ua](mailto:adre@dlu.gov.ua).
Побічні ефекти також можна zgолошувати відповідальній особі.
Зголошуючи побічні ефекти, можна буде зібрати більше інформації про безпеку використання лікарського засобу.

5. Як зберігати препарат Ібупрофен Баннер

Не зберігайте при температурі вище 30°C.
Препарат потрібно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на паковці. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Лікарських засобів не слід викидати у каналізацію або домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інша інформація

Що містить препарат Ібупрофен Баннер

Активною речовиною препарату є ібупрофен. Одна жувальна капсула містить 100 мг ібупрофену
Інші компоненти: желатина, вода, глюкозний сироп, сахароза, фумарова кислота (Е 297), сукралоза, цитринова кислота (Е 330), ацесульфам калію (Е 950), динатрій едетат, апельсиновий аромат* та Opacode White NS-7818011** *Аромат містить: д-лімонен, етил ацетат і альфа-пінен **у складі друкарського чорнила входить: вода, діоксид титану (Е 171), пропілен гліколь, ізопропіловий спирт, гіпромелоза 3cP Речовини, що використовуються у виробництві: тригліцериди середньоланцюгових жирних кислот, ізопропіловий спирт та соєва лецитина

Як виглядає препарат Ібупрофен Баннер та що містить упаковка

Препарат Ібупрофен Баннер - це світло-жовта до темно-жовтої, квадратна, м'яка жувальна желатинова капсула з надруком хеш-тегу (#) білим чорнилом.
Препарат Ібупрофен Баннер випускається в блистерах PVC/PE/PVdC/Алюмінієві
Упаковка містить 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 30, 32 та 48 капсул.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальна особа та виробник

Відповідальна особа:

Patheon Softgels B.V. (діюча під назвою Banner Pharmacaps Europe)
De Posthoornstraat 7
5048 AS Tilburg
Noord-Brabant
Нідерланди

Виробник:

Patheon Softgels B.V.
De Posthoornstraat 7
5048 AS Tilburg
Noord-Brabant
Нідерланди

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Нідерланди
Ібупрофен Баннер 100 мг, м'які жувальні капсули
Австрія
Ібупрофен Баннер 100 мг, м'які капсули для жування
Чехія
Ібупрофен Баннер 100 мг, м'яка жувальна капсула
Франція
Ібупрофен Баннер 100 мг, м'які капсули для жування
Хорватія
Ібупрофен Баннер 100 мг, м'які капсули для жування
Ірландія
Ібупрофен Баннер 100 мг, м'які жувальні капсули
Латвія
Ібупрофен Баннер 100 мг, м'які жувальні капсули
Мальта
Ібупрофен Баннер 100 мг, м'які жувальні капсули
Польща
Ібупрофен Баннер 100 мг, м'які жувальні капсули
Румунія
Ібупрофен Баннер 100 мг, м'які капсули для жування

Дата останньої актуалізації інструкції: 12/2024