Ібупрофен Б. Браун

УПОВІТКА ДЛЯ ПАЦІЕНТА

Упаковка з інформацією для пацієнта

Ібупрофен Б. Браун, 600 мг/100 мл, розчин для інфузії

Ібупрофен

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом цієї упаковки, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю упаковку, щоб у разі потреби ви могли знову її прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або медсестри.
• Якщо в пацієнта виникли будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій упаковці, повідомте про це лікарю або медсестрі. Див. пункт 4.

Зміст упаковки

• 1. Що таке Ібупрофен Б. Браун і для чого він призначений
• 2. Інформація, яку потрібно знати до застосування препарату Ібупрофен Б. Браун
• 3. Як застосовувати Ібупрофен Б. Браун
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати Ібупрофен Б. Браун
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке Ібупрофен Б. Браун і для чого він призначений

Ібупрофен належить до групи лікарських засобів, званих нестероїдними протизапальними препаратами (НПЗП).
Цей препарат призначений для застосування у дорослих для короткочасного лікування симптомів гострого болю
середньої інтенсивності - в ситуаціях, коли внутрішньовенне введення є клінічно обґрунтованим через неможливість використання інших шляхів введення.

2. Інформація, яку потрібно знати до застосування препарату Ібупрофен Б. Браун

Коли не застосовувати препарат Ібупрофен Б. Браун:

• якщо пацієнт має алергію на ібупрофен або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6);
• якщо в пацієнта колись у минулому виникли задуха, астма, висип, кatar або набряк обличчя після застосування ібупрофену, саліцилової кислоти або інших подібних обезболювальних препаратів (з групи НПЗП);
• якщо в пацієнта є захворювання, яке викликає схильність до кровотечі або активне кровотеча;
• якщо в пацієнта зараз або раніше (більше двох разів у минулому) виникли виразки шлунка або кровотеча з шлунка;
• якщо в пацієнта колись у минулому виникли кровотеча з шлунка або кишок або перфорация шлунка або кишок під час прийому препаратів групи НПЗП;
• якщо в пацієнта є кровотеча в мозку або інша активна кровотеча;
• якщо в пацієнта є важке захворювання нирок, печінки або серця;
• якщо пацієнт дуже обезводнений (внаслідок блювоти, діареї або недостатньої подачі рідини);
• якщо пацієнтка є у третьому триместрі вагітності.

Попередження та заходи обережності

Перш ніж почати застосування препарату Ібупрофен Б. Браун, потрібно обговорити це з лікарем або
медсестрою.
Прийом препаратів проти запалення та болю, таких як ібупрофен, може бути пов'язаний з
незначним збільшенням ризику інфаркту міокарда або інсульту, особливо при застосуванні у великих
дозах. Не слід перевищувати рекомендовану дозу та тривалість лікування.
Алергічні реакції
Відзначено випадки важких алергічних реакцій, включаючи екзфоліативний дерматит, поліформний
еритем, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, алергічна реакція з еозінофілією та
системними симптомами (англ. drug reaction with eosinophilia and
systemic symptoms, DRESS) та гостра генералізована пустульозна екзантема (англ. acute generalised
exanthematous pustulosis, AGEP), пов'язані з застосуванням препарату Ібупрофен Б. Браун. Якщо пацієнт
помітить будь-які з цих важких алергічних реакцій, описаних у пункті 4, він повинен припинити застосування препарату Ібупрофен Б. Браун і негайно звернутися за медичною допомогою.
При застосуванні ібупрофену повідомлялося про алергічні реакції на цей препарат, включаючи проблеми з диханням, набряк обличчя та шиї (ангіоневротичний набряк), біль у грудній клітці.
Якщо відмічено будь-які з цих симптомів, потрібно негайно припинити застосування препарату Ібупрофен Б. Браун і негайно звернутися до лікаря або швидкої допомоги.
Перш ніж застосувати препарат Ібупрофен Б. Браун, пацієнт повинен обговорити лікування з лікарем або
фармацевтом, якщо:

• в пацієнта є захворювання серця, такі як ниркова недостатність, стенокардія (біль у грудній клітці), пацієнт мав інфаркт міокарда, операцію шунтування, у пацієнта є захворювання периферичних артерій (слабе кровообіг у ногах через звуження або блокування артерій) або якщо пацієнт мав інсульт (в тому числі мікроінсульт або транзиторну ішемічну атаку - ТІА);
• пацієнт хворіє на гіпертонію, цукровий діабет, у пацієнта підвищений рівень холестерину, в родині пацієнта були випадки серцевих захворювань або інсульту, або якщо пацієнт палить;
• якщо пацієнт недавно переніс велику операцію;
• якщо в пацієнта колись виникли виразки шлунка або дванадцятипалої кишки, кровотеча з шлунка або дванадцятипалої кишки чи перфорация шлунка або дванадцятипалої кишки. У цих випадках лікар розглядатиме доцільність призначення пацієнту препарату, який захищає шлунок;
• якщо пацієнт має астму або інші захворювання дихальної системи;
• якщо пацієнт лікується від інфекції - див. пункт «Проведення при інфекціях»;
• якщо пацієнт хворіє на нирки або печінку, має вік понад 60 років або тривало приймає ібупрофен - у цьому випадку лікар може регулярно проводити контрольні дослідження. Лікар повідомить пацієнта про частоту проведення цих досліджень;
• якщо пацієнт обезводнений, наприклад, через діарею, тоді він повинен пити велику кількість рідини та негайно звернутися до лікаря, оскільки в цьому випадку ібупрофен може викликати ниркову недостатність через обезводнення;
• якщо в пацієнта є хвороба Крона або виразковий коліт - оскільки ібупрофен може викликати загострення цих захворювань;
• якщо пацієнт помітить будь-які травми, набряк або червоність шкіри, починає відчувати труднощі з диханням (задуха), введення препарату слід негайно припинити та звернутися до лікаря або медсестри;
• якщо пацієнт має вітряну віспу - оскільки при застосуванні цього препарату можуть виникнути ускладнення;
• якщо в пацієнта виявлено вроджені порушення метаболізму порфірину (наприклад, гостра інтермітуюча порфірія);
• якщо пацієнт вживає алкоголь приблизно в той же час, коли вводиться цей препарат, це може збільшити ризик виникнення побічних ефектів у шлунку, кишках та нервовій системі;
• якщо пацієнт має сінну лихоманку, поліпи носа або хронічні захворювання дихальної системи, які супроводжуються порушеннями дихання типу обструктивного - оскільки в цих пацієнтів

відмічено підвищений ризик алергічних реакцій. Алергічні реакції можуть мати форму
астматичних нападів (так звана астма, викликана анальгетиками), раптового набряку (ангіоневротичний набряк) або
висипу;

• дуже важливо, щоб пацієнт отримував найменшу можливу дозу, яка забезпечує полегшення та контроль болю, та щоб він не приймав цей препарат довше, ніж це необхідно для контролю симптомів;
• описано кілька випадків асеептичного менінгіту під час застосування цього препарату. Ризик виникнення цього ускладнення є вищим у пацієнтів, які хворіють на системний червоний вовчак і подібні захворювання сполучної тканини;
• необхідно уникати одночасного застосування цього препарату та інших препаратів групи НПЗП, включаючи селективні інгібітори циклооксигенази-2.

Проведення при інфекціях
Ібупрофен Б. Браун може маскувати симптоми інфекції, такі як гарячка та біль. Тому можливим є,
що застосування препарату Ібупрофен Б. Браун може затримати належне лікування інфекції, що може привести
до підвищеного ризику ускладнень. Таке явище спостерігалося у пацієнтів із пневмонією, викликаною бактеріями, та бактеріальною інфекцією шкіри, пов'язаною з вітряною віспою. Якщо пацієнт приймає цей препарат під час інфекції, а симптоми інфекції тривають або погіршуються, потрібно негайно проконсультуватися з лікарем.
Побічні ефекти можна мінімізувати шляхом застосування найменшої ефективної дози протягом найкоротшого часу, необхідного для контролю симптомів.
Загалом, звичайне прийняття (багатьох типів) обезболювальних препаратів може привести до
тривалого важкого пошкодження нирок.
Тривале застосування обезболювальних препаратів може викликати головний біль, який не слід лікувати збільшенням дози препарату Ібупрофен Б. Браун.
Ібупрофен може впливати на наступні лабораторні дослідження:

• час кровотечі (може бути подовжено ще на добу після закінчення застосування цього препарату);
• рівень глюкози в крові (може знижуватися);
• кліренс креатиніну (може знижуватися);
• гематокрит або рівень гемоглобіну (можуть знижуватися);
• рівень азоту сечовини в крові, а також рівень креатиніну та потасію в сироватці (можуть підвищуватися);
• збільшення активності амінотрансфераз печінки. Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнт має пройти лабораторне дослідження, а приймає або недавно приймав ібупрофен.

Діти та підлітки

Не встановлено безпеки застосування та ефективності препарату Ібупрофен Б. Браун у дітей та підлітках. Цього препарату не слід застосовувати у дітей та підлітках (у віці до 18 років).

Ібупрофен Б. Браун та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або медсестру про всі препарати, які пацієнт зараз приймає, або приймав недавно, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Нижче перелічено деякі інші препарати, на які може впливати Ібупрофен Б. Браун або які можуть впливати на дію препарату Ібупрофен Б. Браун. Наприклад:
­
інші препарати групи нестероїдних протизапальних препаратів (НПЗП), включаючи інгібітори ЦОГ-2 (наприклад, целекоксиб), можуть збільшувати ризик виразок травного тракту та кровотечі з травного тракту через сумування дії;
­
препарати групи антикоагулянтів (препарати, які розріджують кров та запобігають утворенню кров'яних згустків, такі як саліцилова кислота, варфарин, тиклопідін);
­
глікозиди серця, наприклад дигоксин (застосовується при лікуванні серцевої недостатності), фенітоїн (застосовується при лікуванні епілепсії) та солі літію (застосовуються при лікуванні депресії) можуть збільшувати свій рівень у крові, якщо застосовуються разом з ібупрофеном;
­
метотрексат (застосовується при лікуванні деяких злоякісних пухлин та деяких ревматичних захворювань) прийнятий у тому ж часі, що й ібупрофен (з інтервалом до 24 годин між прийомом одного та іншого), може збільшувати свій рівень у крові та посилювати ризик токсичних ефектів;
­
міфепристон (препарат для переривання вагітності);
­
препарати групи антидепресантів, наприклад флуоксетин, також можуть збільшувати ризик кровотечі з шлунка та кишок;
­
препарати, які знижують артеріальний тиск (препарати групи інгібіторів АПФ, наприклад каптоприл; препарати групи бета-адреноблокаторів, наприклад атенолол; препарати групи антагоністів рецептора ангіотензину II, наприклад лозартан);
­
кортикостероїди (наприклад, гідрокортизон) (застосовуються при запальних захворюваннях) - оскільки вони збільшують ризик виразок шлунка та кишок та кровотечі з шлунка та кишок;
­
мочогінні препарати (наприклад, бендрофлуметіазид) - оскільки НПЗП можуть послаблювати дію цих препаратів та збільшувати ризик пошкодження нирок (застосування препаратів, які зберігають калію, разом з ібупрофеном може привести до підвищеного рівня калію у крові);
­
препарати, які містять пробенецид або сульфінпіразон, можуть сповільнювати виведення ібупрофену з організму;
­
циклоспорин та такролімус (препарати, які застосовуються для профілактики відторгнення трансплантату) можуть збільшувати ризик пошкодження нирок;
­
похідні сульфонілмочовини, наприклад глібенкламід (препарати, які застосовуються при лікуванні цукрового діабету). Під час спільного застосування цих препаратів з ібупрофеном рекомендується контролювати рівень глюкози у крові;
­
антібіотики групи хінолонів, наприклад ципрофлоксацин - через підвищений ризик виникнення судом;
­
вориконазол, флуконазол (інгібітори ЦПП2С9, які застосовуються при грибкових інфекціях) можуть збільшувати рівень ібупрофену у крові;
­
зидовудин (застосовується при лікуванні ВІЛ-інфекції) - через підвищений ризик виникнення крововиливів у суглоби та синяків;
­
антібіотики групи аміноглікозидів (тип антибіотиків). НПЗП можуть погіршувати виведення аміноглікозидних антибіотиків;
­
препарати, які містять екстракт мілорzęбу двоклапового, також званого мілорzęбем дволистим ( Ginkgo biloba) (фітопрепарати, які часто застосовуються при деменції) можуть збільшувати ризик кровотечі.
Також деякі інші препарати можуть піддаватися впливу або впливати на лікування Ібупрофеном Б. Браун
Тому завжди перед застосуванням препарату Ібупрофен Б. Браун з іншими препаратами слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або медсестрою перед застосуванням цього препарату.
Вагітність
Цього препарату не слід застосовувати жінкам під час останніх трьох місяців вагітності. Він може викликати порушення, пов'язані з нирками та серцем, у ненародженого дитини. Він також може збільшувати схильність до кровотечі у пацієнтки та дитини, а також викликати затримку або подовження періоду пологів.
Не рекомендується застосування ібупрофену протягом перших шести місяців вагітності, якщо тільки лікар не вважає його застосування абсолютно необхідним. Якщо під час цього періоду або при спробах завагітніти необхідно застосування ібупрофену, слід застосовувати найменшу можливу дозу протягом найкоротшого часу.
Внутрішньовенне введення ібупрофену не повинно тривати довше трьох днів. Якщо з 20-го тижня вагітності ібупрофен вводиться довше кількох днів, це може призвести до порушень функції нирок у ненародженого дитини, що може привести до зниження кількості амніотичної рідини, яка оточує дитину (олігогідрамніоз). Це також може викликати звуження кров'яного судини (провідної артерії) у серці дитини. Якщо необхідно застосування ібупрофену протягом тривалого періоду, лікар може призначити додатковий моніторинг.
Годування грудьми
Цей препарат проникає до молока годуючих жінок, однак його можна приймати під час годування грудьми, якщо він застосовується у рекомендованій дозі та протягом найкоротшого часу. Якщо ж цей препарат застосовується у дозах, більших ніж 1200 мг на добу, або тривало, лікар може порекомендувати припинити годування грудьми.
Фертильність
Ібупрофен може ускладнювати завагітніть. Якщо пацієнтка планує завагітніти або має труднощі з завагітнітью, вона повинна повідомити про це лікаря.

Проведення транспортних засобів та обслуговування машин

У разі одноразового або короткочасного застосування цього препарату немає необхідності дотримуватися особливих обережностей. Однак у разі тривалого лікування виникнення побічних ефектів, наприклад, втоми та порушення рівноваги, може погіршувати здатність керувати транспортними засобами та (або) обслуговувати машини. Це особливо важливо у разі одночасного вживання алкоголю.
Ібупрофен Б. Браун містить натрій.Цей препарат містить 360 мг натрію (основного компонента кухонної солі)
на флакон. Це відповідає 18,0% максимальної рекомендованої добової дози натрію в дієті для дорослих.
У разі виникнення будь-яких побічних ефектів, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій упаковці, потрібно повідомити про це лікаря.

3. Як застосовувати Ібупрофен Б. Браун

Цей препарат може бути призначений лише лікарем і може бути введений лише лікарем або медсестрою у місці, де доступне належне обладнання.
Рекомендована доза для дорослих становить 600 мг внутрішньовенно (капельниця, введена безпосередньо в вену),
наступну дозу 600 мг можна введення через 6-8 годин залежно від стану пацієнта та реакції на лікування. Не слід перевищувати максимальну добову дозу, яка становить 1200 мг.
Лікар буде вводити пацієнту найменшу ефективну дозу протягом найкоротшого часу, необхідного для полегшення симптомів. Якщо в пацієнта виявлена супутня інфекція, потрібно негайно проконсультуватися з лікарем, якщо симптоми (такі як гарячка та біль) тривають або погіршуються. Крім того, лікар буде стежити за тим, щоб пацієнт отримував достатню кількість рідини, щоб мінімізувати ризик побічних ефектів у нирках.
Застосування слід обмежувати ситуаціями, коли пероральне введення не є відповідним.
Пацієнти повинні якнайшвидше перейти на пероральне лікування.
Обговорюваний препарат призначений для короткочасного лікування гострих симптомів і не повинен застосовуватися довше трьох діб.

Спосіб введення

Внутрішньовенне введення. Розчин слід вводити у вигляді інфузії тривалістю 30 хвилин. Перед застосуванням потрібно провести візуальну оцінку розчину. Не слід застосовувати, якщо виявлено присутність твердих частинок або зміну кольору.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Ібупрофен Б. Браун

Якщо пацієнт вважає, що йому була введена більша доза ібупрофену, ніж повинна була бути, тоді потрібно звернутися до лікаря або медсестри.
Симптоми передозування можуть включати нудоту, біль у шлунку, блювоту (можуть бути сліди крові), біль у голові, дзвін у вухах, дезорієнтацію та нистагм. Після прийому великої дози відмічалося сонливість, біль у грудній клітці,tachykardia, втрату свідомості, судоми (головним чином у дітей), слабкість та головокружіння, кров у сечі, низький рівень калію у крові, відчуття холоду та проблеми з диханням.
Може також виникнути зниження артеріального тиску, синюшність шкіри або слизових оболонок (цианоз), кровотеча з шлунка чи кишок, а також порушення функції печінки та нирок.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного. Побічні ефекти можна мінімізувати шляхом застосування найменшої ефективної дози протягом найкоротшого часу, необхідного для лікування симптомів. У пацієнта може виникнути одне або декілька з відомих побічних ефектів, типових для препаратів групи НПЗП (див. нижче). Якщо виникне будь-який з перелічених побічних ефектів, потрібно припинити застосування цього препарату та негайно звернутися до лікаря. Особи похилого віку, які приймають цей препарат, піддаються підвищеному ризику виникнення цих побічних ефектів.
Найчастішими побічними ефектами є ті, які стосуються травного тракту (шлунка та кишок). Можуть виникнути виразки шлунка (виразки шлунка чи кишок), перфорації (передіуріння стінки шлунка чи кишок) чи кровотеча з шлунка чи кишок, у деяких випадках зі смертельним результатом, особливо у осіб похилого віку. Нудота, блювота, діарея, метеоризм, запор, нездужання, біль у животі, нестравність, блювота з кров'ю, виразковий стоматит, загострення виразкового коліту та хвороби Крона. Рідше відмічалися випадки гастриту. Особливо ризик виникнення кровотечі з шлунка та кишок залежить від дози та тривалості застосування.
При застосуванні препаратів групи НПЗП відмічалися випадки набряків (нагромадження надмірної рідини в тканинах), гіпертонії та серцевої недостатності. Застосування таких препаратів, як ібупрофен, може бути пов'язане з незначним збільшенням ризику інфаркту міокарда або інсульту.
Дуже рідко відмічалися важкі алергічні реакції (в тому числі реакції в місці інфузії, анафілактичний шок), а також важкі алергічні реакції шкіри, алопеція, реакції шкіри, чутливі до світла, та алергічне васкуліт.
Необхідно припинити застосування ібупрофену та негайно звернутися за медичною допомогою, якщо відмічено будь-який з наступних симптомів:

• червоні, неунесені, тарілоподібні або округлі плями на тулубі, часто з пухирями посередині, лущенням шкіри, виразками ротової порожнини, горла, носа, статевих органів та очей. Ці важкі висипи можуть бути попереджені гарячкою та симптомами, подібними до грипу [екзфоліативний дерматит, поліформний еритем, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз];
• розлегла висип, висока температура тіла та збільшені лімфатичні вузли (синдром DRESS);
• червона, лущива розлегла висип з гранулями під шкірою та пухирями, якій супроводжується гарячкою. Симптоми зазвичай з'являються на початку лікування (гостра універсальна пустульозна екзантема).

При застосуванні препаратів групи НПЗП відмічалися дуже рідкі випадки загострення стану, викликаного інфекцією (наприклад, розвиток некротизуючого фасціїту).
У виняткових випадках під час вітряної віспи можуть виникнути важкі інфекції шкіри та ускладнення в підшкірній тканині.
Побічні ефекти, які виникають дуже часто (можуть виникнути частіше ніж у 1 з 10 осіб):

• Втома або безсоння, біль у голові, порушення рівноваги.
• Згaga, біль у животі, нудота, блювота, метеоризм, діарея, запор, а також незначна кровотеча з шлунка та кишок, яка може викликати анемію.

Побічні ефекти, які виникають часто (можуть виникнути з частотою не більше 1 з 10 осіб):

• Головокружіння.
• Висип.
• Біль та відчуття печіння в місці введення препарату.
• Виразки травного тракту, під час яких може виникнути кровотеча та перфорації. Виразковий стоматит, загострення виразкового коліту та хвороби Крона.

Побічні ефекти, які виникають не дуже часто (можуть виникнути з частотою не більше 1 з 100 осіб):

• Безсоння, збудження, дратівливість або втома, тривога та рухова неспокійність.
• Порушення зору.
• Шум у вухах (відчуття дзвону або звону в вухах).
• Зниження виділення сечі, а також, особливо у пацієнтів з гіпертонією або захворюваннями нирок, ниркова недостатність, синдром ниркової недостатності, міжістинкове запалення нирок, якому може супроводжуватися гостра ниркова недостатність.
• Кропив'янка, свербіж, плямистість (у тому числі алергічна плямистість), висип.
• Алергічні реакції зі зміною шкіри та свербінням, а також астматичні напади (яким можуть супроводжуватися зниження артеріального тиску).

Побічні ефекти, які виникають рідко (можуть виникнути з частотою не більше 1 з 1000 осіб):

• Відворотне токсичне порушення зору (подвійне бачення).
• Проблеми зі слухом.
• Звуження стравоходу (кров'яних судин у стравоході), ускладнення дивертикулітної хвороби товстої кишки, неспецифічне кровоточне запалення товстої кишки. У разі виникнення кровотечі з шлунка чи кишок може розвинутися анемія.
• Пошкодження ниркової тканини (некроз ниркових сосочків), особливо при тривалому застосуванні препарату, підвищений рівень сечовини у крові.
• Жовтіння шкіри чи склер (білкових оболонок очей), порушення функції печінки, пошкодження печінки, особливо при тривалому застосуванні препарату, гостре запалення печінки.
• Психотичні реакції, нервозність, дратівливість, сплутаність чи дезорієнтація та депресія
• Шийний спазм.

Побічні ефекти, які виникають дуже рідко (можуть виникнути з частотою не більше 1 з 10 000 осіб):

• Порушення кровотворення (анемія, лейкопенія, тромбоцитопенія, панцитопенія, агранулоцитоз). Першими симптомами є: гарячка, запалення горла, поверхневі виразки ротової порожнини, симптоми, подібні до грипу, підвищена втома, носові кровотечі та підшкірні крововиливи.
• Тахікардія (прискорене серцебиття), серцева недостатність, інфаркт міокарда.
• Гіпертонія.
• Асеептичний менінгіт (шийний спазм, біль у голові, нудота, блювота, гарячка чи сплутаність). Особливо схильні до цього пацієнти з аутоімунними захворюваннями (СЛЕ, змішане захворювання сполучної тканини).
• Запалення стравоходу чи підшлункової залози, звуження кишки.
• Астма, утруднене дихання (спазм бронхів), задуха та свистящий дихання.
• Системний червоний вовчак (аутоімунне захворювання), важкі алергічні реакції (набряк обличчя, набряк язика, набряк внутрішньої частини горла та супутнє звуження дихальних шляхів, задуха, прискорене серцебиття, зниження артеріального тиску та загрозлива для життя анафілактичний шок).

Побічні ефекти, частота виникнення яких невідома (частота не може бути встановлена на підставі наявних даних):

• Біль у грудній клітці, який може бути симптомом потенційно важкої алергічної реакції, відомої як синдром Куніса.
• Ниркова недостатність.
• Реакції в місці введення, наприклад набряк, гематома чи кровотеча.
• Можуть виникнути важкі алергічні реакції, відомі як синдром DRESS. До симптомів синдрому DRESS належать: висип, гарячка, набряк лімфатичних вузлів, а також підвищення кількості еозинофілів (тип білих кров'яних клітин).
• Червона луската висип з гранулями під шкірою та пухирями, розташована переважно в складках шкіри, на тулубі та верхніх кінцівках, з гарячкою, яка виникає на початку лікування (гостра універсальна пустульозна екзантема). Якщо такі симптоми виникнуть, потрібно припинити застосування препарату Ібупрофен Б. Браун та негайно звернутися за медичною допомогою. Див. також пункт 2.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій упаковці, потрібно повідомити про це лікаря. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Відділу моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України:
вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03022, телефон: +38 (044) 279-16-16, факс: +38 (044) 279-16-17,
Веб-сайт: https://www.moz.gov.ua/
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальній особі.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати Ібупрофен Б. Браун

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Немає спеціальних рекомендацій щодо зберігання.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на етикетці після скорочення «EXP». Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Номер серії знаходиться на упаковці після скорочення «Lot».
Не слід застосовувати цей препарат, якщо відмічено присутність твердих частинок або зміну забарвлення.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить Ібупрофен Б. Браун

• Активною речовиною препарату є ібупрофен. Кожна флакон містить 600 мг ібупрофену.
• Інші компоненти: аргінін, хлорид натрію, соляна кислота, гідроксид натрію, вода для ін'єкцій.

Як виглядає Ібупрофен Б. Браун та що містить упаковка

Ібупрофен Б. Браун має вигляд прозорого, безбарвного до блідо-жовтого розчину для інфузії, який не містить твердих частинок.
Розчин міститься у флаконах з LDPE об'ємом 100 мл з кришкою типу Twincap у упаковках по 10 та 20 флаконів.
Не всі величини упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальна особа

• B. Braun Melsungen AG Carl-Braun-Strasse 1 34212 Мельзунген Німеччина

Виробник

• B. Braun Medical, S.A. Ctra. Terrasa, 121, Rubí 08191 Барселона Іспанія

Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до місцевого представника відповідальної особи:

Цей препарат дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору та у Великій Британії (Північній Ірландії) під наступними назвами:

Дата останньої актуалізації упаковки: 11-10-2024