Ібупрофен Б. Браун

ЛИСТКОВКА ДЛЯ ПАЦІЄНТА

Листківка, додана до упаковки: інформація для пацієнта

Ібупрофен Б. Браун, 400 мг/100 мл, розчин для інфузії

Ібупрофен

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом листківки перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю листківку, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або медсестри.
• Якщо у пацієнта з'являються будь-які неприємні симптоми, включаючи будь-які неприємні симптоми, не перелічені в цій листківці, необхідно повідомити про це лікаря або медсестру. Див. пункт 4.

Зміст листківки

• 1. Що таке Ібупрофен Б. Браун і для чого він призначений
• 2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Ібупрофен Б. Браун
• 3. Як застосовувати Ібупрофен Б. Браун
• 4. Можливі неприємні дії
• 5. Як зберігати Ібупрофен Б. Браун
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке Ібупрофен Б. Браун і для чого він призначений

Ібупрофен належить до групи лікарських засобів, званих ненстероїдними протизапальними засобами (НПЗ).
Цей препарат призначений для застосування у дорослих для короткочасного лікування симптомів гострого болю
середньої інтенсивності, а також для короткочасного лікування симптомів гарячки — у ситуаціях, коли клінічно
обґрунтоване внутрішньовенне введення через неможливість використання інших шляхів введення.

2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Ібупрофен Б. Браун

Коли не застосовувати препарат Ібупрофен Б. Браун:

• якщо пацієнт має алергію на ібупрофен або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6);
• якщо у пацієнта раніше спостерігалися задуха, астма, висип, катар або набряк обличчя після застосування ібупрофену, саліцилової кислоти або інших подібних обезболювальних засобів (з групи НПЗ);
• якщо у пацієнта є захворювання, яке спричиняє схильність до кровотеч
• якщо у пацієнта є захворювання, яке спричиняє схильність до кровотеч, або активне кровотеч;
• якщо у пацієнта є захворювання, яке спричиняє схильність до кровотеч, або активне кровотеч;
• якщо у пацієнта раніше спостерігалося кровотеч з шлунка або кишечника чи перфорація шлунка чи кишечника під час прийому препаратів групи НПЗ;
• якщо у пацієнта є кровотеч у мозку або інше активне кровотеч;
• якщо пацієнт страждає на важке захворювання нирок, печінки або серця;
• якщо пацієнт дуже обезводнений (внаслідок блювоти, діареї або недостатнього припливу рідини);
• якщо пацієнтка перебуває в останньому триместрі вагітності.

Осторожності та заходи обережності

Перед початком застосування препарату Ібупрофен Б. Браун необхідно обговорити це з лікарем або
медсестрою.
Прийом протизапальних і обезболювальних засобів, таких як ібупрофен, може бути пов'язаний з
незначним збільшенням ризику інфаркту міокарда або інсульту, особливо при застосуванні у великих
дозах. Необхідно не перевищувати рекомендовану дозу і тривалість лікування.
Алергічні реакції
Відзначалися випадки важких алергічних реакцій, включаючи екзфоліативний дерматит, поліформну
еритему, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, алергічна реакція з еозинофілією
і системними симптомами (англ. drug reaction with eosinophilia and
systemic symptoms, DRESS) і гостра генералізована екзантема пускулоза (англ. acute generalised
exanthematous pustulosis, AGEP), пов'язані з застосуванням препарату Ібупрофен Б. Браун. Якщо пацієнт
зауважить будь-які з цих важких алергічних реакцій, описаних у пункті 4, він повинен припинити
застосування препарату Ібупрофен Б. Браун і негайно звернутися за медичною допомогою.
При застосуванні ібупрофену повідомлялися про алергічні реакції на цей препарат, включаючи проблеми
з диханням, набряк обличчя і шиї (ангіоневротичний набряк), біль у грудній клітці.
Якщо з'являються будь-які з цих симптомів, необхідно негайно припинити застосування препарату Ібупрофен Б. Браун і звернутися за медичною допомогою.
Перед застосуванням препарату Ібупрофен Б. Браун пацієнт повинен обговорити лікування з лікарем або
фармацевтом, якщо:

• у пацієнта є захворювання серця, такі як ниркова недостатність, стенокардія (біль у грудній клітці), пацієнт мав інфаркт міокарда, операцію шунтування, у пацієнта є захворювання периферичних артерій (слабе кровообіг у ногах через звуження або блокування артерій) або якщо у пацієнта був інсульт (в тому числі міні-інсульт або транзиторна ішемічна атака - ТІА);
• пацієнт страждає на гіпертонію, цукровий діабет, у пацієнта підвищений рівень холестерину, у родині пацієнта спостерігалися захворювання серця або інсульт, або якщо пацієнт палить;
• якщо пацієнт недавно переніс велику операцію;
• якщо у пацієнта раніше спостерігалося виразка шлунка або дванадцятипалої кишки, кровотеч з шлунка або дванадцятипалої кишки чи перфорація шлунка або дванадцятипалої кишки. У цих випадках лікар буде розглядати доцільність призначення пацієнтові препарату, який захищає шлунок;
• якщо у пацієнта є астма або інші захворювання дихальної системи;
• якщо пацієнт лікується від інфекції - див. пункт «Проведення при інфекціях»;
• якщо пацієнт страждає на нирки або печінку, має вік понад 60 років або тривало приймає ібупрофен - у цьому випадку лікар може регулярно проводити контрольні дослідження. Лікар повідомить пацієнта про частоту проведення цих досліджень;
• якщо пацієнт обезводнений, наприклад, через діарею, тоді він повинен пити велику кількість рідини і негайно звернутися до лікаря, оскільки в цьому випадку ібупрофен може спричинити ниркову недостатність через обезводнення;
• якщо у пацієнта є захворювання Крона або виразковий коліт - оскільки ібупрофен може спричинити загострення цих захворювань;
• якщо пацієнт зауважить будь-які ушкодження, набряк або червоність шкіри, починає відчувати труднощі з диханням (задуха), введення препарату необхідно негайно припинити і звернутися до лікаря або медсестри;
• якщо пацієнт має вітряну віспу - оскільки при застосуванні цього препарату можуть виникнути ускладнення;
• якщо у пацієнта виявлено вроджені порушення метаболізму порфірину (наприклад, гостра порфірія);
• якщо пацієнт споживає алкоголь приблизно в той самий час, коли вводиться цей препарат, це може збільшити ризик неприємних дій у шлунку, кишечнику та нервовій системі;
• якщо пацієнт має сінну гарячку, поліпи носа або хронічні захворювання дихальної системи, які перебігають з порушеннями дихання типу обструктивного - оскільки у цих пацієнтів підвищений ризик алергічних реакцій. Алергічні реакції можуть мати форму нападів астми (так звана астма анальгетиків), раптового набряку (ангіоневротичний набряк) або висипу;
• дуже важливо, щоб пацієнт отримував найменшу можливу дозу, яка забезпечує полегшення та контроль болю, і щоб він не отримував цього препарату довше, ніж це необхідно для контролю симптомів;
• описані кілька випадків асеептичного менінгіту під час застосування цього препарату. Ризик виникнення цього ускладнення є вищим у пацієнтів, які страждають на системний червоний вовчак і подібні захворювання сполучної тканини;
• необхідно уникати одночасного застосування цього препарату та інших препаратів групи НПЗ, включаючи селективні інгібітори циклооксигенази-2.

Проведення при інфекціях
Ібупрофен Б. Браун може маскувати симптоми інфекції, такі як гарячка і біль. Тому можливо, що застосування препарату Ібупрофен Б. Браун може затримати належне лікування інфекції, що може призвести до підвищеного ризику ускладнень. Це явище спостерігалося у пацієнтів із пневмонією, викликаною бактеріями, та бактеріальною інфекцією шкіри, пов'язаною з вітряною віспою. Якщо пацієнт застосовує цей препарат під час інфекції, а симптоми інфекції тривають або загострюються, необхідно негайно проконсультуватися з лікарем.
Неприємні дії можна мінімізувати шляхом застосування найменшої ефективної дози протягом найкоротшого часу, необхідного для контролю симптомів.
Загалом, звичайне застосування (багатьох видів) обезболювальних засобів може призвести до тривалого важкого пошкодження нирок.
Тривале застосування обезболювальних засобів може викликати головний біль, який не можна лікувати збільшенням дози препарату.
Ібупрофен може впливати на наступні лабораторні дослідження:

• час кровотечі (може бути збільшений ще на добу після закінчення застосування цього препарату);
• концентрація глюкози в крові (може бути знижена);
• кліренс креатинін (може бути знижений);
• гематокрит або концентрація гемоглобіну (можуть бути знижені);
• концентрація азоту сечовини в крові, а також концентрація креатинін та потасію в сироватці (можуть бути підвищені);
• збільшення активності амінотрансфераз печінки. Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнт має пройти лабораторне дослідження, а застосовує або недавно застосовував ібупрофен.

Діти та підлітки

Не встановлено безпеки застосування та ефективності препарату Ібупрофен Б. Браун у дітей та підлітках. Цього препарату не слід застосовувати у дітей та підлітках (у віці до 18 років).

Ібупрофен Б. Браун та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або медсестру про всі препарати, які пацієнт зараз приймає, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Нижче перелічені деякі інші препарати, на які дія може впливати Ібупрофен Б. Браун або які можуть впливати на дію препарату Ібупрофен Б. Браун. Наприклад:
­
інші препарати групи ненстероїдних протизапальних засобів (НПЗ), включаючи інгібітори ЦОГ-2 (наприклад, целекоксиб), можуть збільшувати ризик виразок шлунку та кишечника і кровотеч з шлунку та кишечника через сумування дії;
­
препарати групи антикоагулянтів (препарати, які розріджують кров і запобігають утворенню тромбів, такі як ацетилсаліцилова кислота, варфарин, тиклопідін);
­
глікозиди серця, наприклад дигоксин (застосовується при лікуванні серцевої недостатності), фенітоїн (застосовується при лікуванні епілепсії) та солі літію (застосовуються при лікуванні депресії) можуть збільшувати свою концентрацію в крові, якщо застосовуються разом з ібупрофеном;
­
метотрексат (застосовується при лікуванні деяких пухлин та деяких ревматичних захворювань) при прийомі в тому самому часі, що і ібупрофен (з інтервалом до 24 годин між прийомом одного з них і іншого), може збільшувати свою концентрацію в крові і посилювати ризик токсичних дій;
­
міфепристон (препарат для переривання вагітності);
­
препарати групи антидепресантів, наприклад флуоксетин, також можуть збільшувати ризик кровотеч з шлунку та кишечника;
­
препарати, які знижують артеріальний тиск (препарати групи інгібіторів АПФ, наприклад каптоприл; препарати групи бета-адреноблокаторів, наприклад атенолол; препарати групи антагоністів рецепторів ангіотензину II, наприклад лозартан);
­
кортикостероїди (наприклад, гідрокортизон) (застосовуються при запальних захворюваннях) - оскільки вони збільшують ризик виразок шлунку та кишечника і кровотеч з шлунку та кишечника;
­
мочогінні препарати (наприклад, бендрофлуметіазид) - оскільки НПЗ можуть послаблювати дію цих препаратів і можуть збільшувати ризик пошкодження нирок (застосування препаратів, які зберігають калію, разом з ібупрофеном може призвести до підвищеного рівня калію в крові);
­
препарати, які містять пробенецид або сульфінпіразон, можуть сповільнювати виведення ібупрофену з організму;
­
циклоспорин і такролімус (препарати, які застосовуються для профілактики відторгнення трансплантату) можуть збільшувати ризик пошкодження нирок;
­
походні сульфонілмочовини, наприклад глібенкламід (препарати, які застосовуються при лікуванні цукрового діабету). Під час спільного застосування цих препаратів з ібупрофеном рекомендується контролювати рівень глюкози в крові;
­
антібіотики групи хінолонів, наприклад ципрофлоксацин - через підвищений ризик виникнення судом;
­
вориконазол, флуконазол (інгібітори ЦП2С9, які застосовуються при грибкових інфекціях) можуть збільшувати концентрацію ібупрофену в крові;
­
зидовудин (застосовується при лікуванні ВІЛ-інфекції) - через підвищений ризик виникнення гемартрозів і синяків;
­
антібіотики групи аміноглікозидів (тип антибіотиків). НПЗ можуть погіршувати виведення аміноглікозидних антибіотиків;
­
препарати, які містять екстракт з мілорєбу двоклапового, також званого мілорєбом дволистим ( Ginkgo biloba) (фітопрепарати, які часто застосовуються при деменції) можуть збільшувати ризик кровотеч. Також деякі інші препарати можуть підлягати впливу або мати вплив на лікування Ібупрофеном Б. Браун
Тому перед застосуванням препарату Ібупрофен Б. Браун разом з іншими препаратами завжди необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітна, або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або медсестрою перед застосуванням цього препарату.
Вагітність
Цього препарату не слід застосовувати жінкам під час останніх 3 місяців вагітності. Він може спричиняти порушення, пов'язані з нирками та серцем, у ненародженого дитини. Він також може збільшувати схильність до кровотеч у пацієнтки та дитини, а також спричиняти затримку або подовження пологів.
Не рекомендується застосування ібупрофену протягом перших 6 місяців вагітності, якщо тільки лікар не вважає його застосування абсолютно необхідним. Якщо під час цього періоду або під час спроб завагітнути необхідно застосування ібупрофену, необхідно застосовувати найменшу можливу дозу протягом найкоротшого часу.
Внутрішньовенне лікування ібупрофеном не повинно тривати довше 3 діб. Якщо з 20-го тижня вагітності ібупрофен застосовується довше ніж кілька днів, це може призвести до порушення функції нирок у ненародженого дитини, що може призвести до зниження кількості амніотичної рідини, яка оточує дитину (олігогідрамніоз). Це також може призвести до звуження судини (провідної артерії) у серці дитини. Якщо необхідно застосування ібупрофену протягом тривалого періоду, лікар може призначити додатковий моніторинг.
Годування грудьми
Цей препарат проникає до молока жінок, які годують грудьми, однак його можна застосовувати під час годування грудьми, якщо він застосовується у рекомендованій дозі та протягом найкоротшого часу. Якщо ж цей препарат застосовується у дозах, більших за 1200 мг на добу, або тривало, лікар може порадити припинити годування грудьми.
Фертильність
Ібупрофен може ускладнювати завагітнення. Якщо пацієнтка планує завагітніти або має труднощі з завагітненням, вона повинна повідомити про це лікаря.

Проведення транспортних засобів та обслуговування машин

У разі одноразового або короткочасного застосування цього препарату немає необхідності дотримуватися будь-яких заходів обережності. Однак у разі тривалого лікування виникнення неприємних дій, наприклад, втоми та порушення рівноваги, може погіршувати здатність керувати транспортними засобами та (або) обслуговувати машини. Це особливо важливо у разі одночасного вживання алкоголю.
Ібупрофен Б. Браун містить натрій.Одна пляшка об'ємом 100 мл містить 358 мг натрію (основного компонента кухонної солі). Це відповідає 17,9% максимальної рекомендованої добової дози натрію в дієті для дорослих.

3. Як застосовувати Ібупрофен Б. Браун

Цей препарат може бути призначений лише лікарем і може бути введений лише лікарем або медсестрою у місці, де доступне належне обладнання.
Рекомендована доза для дорослих становить 400 мг внутрішньовенно (капельниця, введена безпосередньо в вену),
наступну дозу 400 мг можна введення через 6-8 годин залежно від стану пацієнта та реакції на лікування. Необхідно не перевищувати максимальну добову дозу, яка становить 1200 мг.
Лікар буде вводити пацієнтові найменшу ефективну дозу протягом найкоротшого часу, необхідного для полегшення симптомів. Якщо у пацієнта виявлена одночасна інфекція, необхідно негайно проконсультуватися з лікарем, якщо симптоми (такі як гарячка та біль) тривають або загострюються. Крім того, лікар буде стежити за тим, щоб пацієнт отримував достатню кількість рідини, щоб мінімізувати ризик неприємних дій у нирках.
Застосування необхідно обмежувати ситуаціями, коли пероральне введення не є відповідним.
Пацієнти повинні якнайшвидше перейти на пероральне лікування.
Обговорюваний препарат призначений для короткочасного лікування гострих симптомів і не повинен застосовуватися довше ніж 3 доби.

Спосіб введення

Внутрішньовенне введення. Розчин необхідно вводити у вигляді інфузії тривалістю 30 хвилин. Перед застосуванням необхідно провести візуальну оцінку розчину. Не застосовувати, якщо виявлені твердих частинок або зміна кольору.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Ібупрофен Б. Браун

Якщо пацієнт вважає, що йому була введена більша доза ібупрофену, ніж повинна була бути, він повинен звернутися до лікаря або медсестри.
Симптоми передозування можуть включати нудоту, болі в шлунку, блювоту (можуть бути сліди крові), болі голови, дзвін у вухах, дезорієнтацію та нистагм. Після прийому великої дози спостерігалося сонливість, біль у грудній клітці, тахікардія, втрату свідомості, судоми (головним чином у дітей), слабкість та головокружіння, кров у сечі, низький рівень калію в крові, відчуття холоду та проблеми з диханням.
Може також виникнути зниження артеріального тиску, синюшність шкіри або слизових оболонок (цианоз), кровотеч з шлунку чи кишечника, а також порушення функції печінки та нирок.

4. Можливі неприємні дії

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти неприємні дії, хоча вони не виникнуть у кожного. Неприємні дії можна мінімізувати шляхом застосування найменшої ефективної дози протягом найкоротшого часу, необхідного для лікування симптомів. У пацієнта може виникнути одне або декілька з відомих неприємних дій, типових для препаратів групи НПЗ (див. нижче). Якщо виникне будь-яка з перелічених неприємних дій, необхідно припинити застосування цього препарату та негайно звернутися за медичною допомогою. Особи похилого віку, які застосовують цей препарат, підлягають підвищеному ризику виникнення цих неприємних дій.

• червоні, неунесені, тарілоподібні або округлі плями на тулубі, часто з пухирцями в центрі, лущенням шкіри, виразками ротової порожнини, горла, носа, геніталій та очей. Ці важкі висипи можуть бути попереджені гарячкою та симптомами, подібними до грипу [екзфоліативний дерматит, поліформна еритема, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз];
• розлегла висип, висока температура тіла та збільшені лімфатичні вузли (синдром DRESS);
• червона, лущаючася розлегла висип з гранулями під шкірою та пухирцями, якій супроводжується гарячкою. Симптоми зазвичай з'являються на початку лікування (гостра універсальна пускулозна екзантема).

При застосуванні препаратів групи НПЗ описувалися дуже рідкі випадки загострення стану, викликаного інфекцією (наприклад, розвиток некротичного фасціїту).
У виняткових випадках під час вітряної віспи можуть виникнути важкі інфекції шкіри та ускладнення в підшкірній тканині.
Неприємні дії, які виникають дуже часто (можуть виникати частіше ніж у 1 з 10 осіб):

• втома або безсоння, біль голови, порушення рівноваги.
• запор, біль у животі, нудота, блювота, метеоризм, діарея, запор, а також незначна втрата крові з шлунку та кишечника, яка може спричинити анемію.

Неприємні дії, які виникають часто (можуть виникати з частотою не більше 1 з 10 осіб):

• головокружіння.
• висип.
• біль та відчуття печіння в місці введення препарату.
• виразки шлунку та кишечника, під час яких може виникнути кровотеч та перфорація. Виразковий стоматит, загострення виразкового коліту та захворювання Крона.

Неприємні дії, які виникають не дуже часто (можуть виникати з частотою не більше 1 з 100 осіб):

• безсоння, збудження, дратівливість або втома, тривога та порушення рухової активності.
• порушення зору.
• шум у вухах (відчуття дзвону або звону в вухах).
• зниження виділення сечі, а також, особливо у пацієнтів з гіпертонією або захворюваннями нирок, ниркова недостатність, синдром ниркової недостатності, міжстінійне запалення нирок, якому може супроводжуватися гостра ниркова недостатність.
• кропив'янка, свербіж, плямистість (у тому числі алергічна плямистість), висип.
• алергічні реакції з змінами шкіри та свербінням, а також напади астми (яким можуть супроводжуватися зниження артеріального тиску).

Неприємні дії, які виникають рідко (можуть виникати з частотою не більше 1 з 1000 осіб):

• відворотне токсичне порушення зору (подвійне бачення).
• проблеми зі слухом.
• звуження стравоходу (судин кровообігу в стравоході), ускладнення дивертикулітів товстої кишки, неспецифічний кровоточний коліт. У разі виникнення кровотечі з шлунку чи кишечника може розвинутися анемія.
• пошкодження ниркової тканини (некроз ниркових сосочків), особливо при тривалому застосуванні препарату, підвищення рівня сечовини в крові.
• жовтіння шкіри чи склер (білків) очей, дисфункція печінки, пошкодження печінки, особливо при тривалому застосуванні препарату, гостре запалення печінки.
• психотичні реакції, нервозність, дратівливість, сплутаність або дезорієнтація та депресія
• швидкість шийного м'яза.

Неприємні дії, які виникають дуже рідко (можуть виникати з частотою не більше 1 з 10 000 осіб):

• порушення кровотворення (анемія, лейкопенія, тромбоцитопенія, панцитопенія, агранулоцитоз). Першими симптомами є: гарячка, запалення горла, поверхневі виразки ротової порожнини, симптоми, подібні до грипу, посилення втоми, кровотечі з носа та підшкірні крововиливи.
• тахікардія (прискорене серцебиття), ниркова недостатність, інфаркт міокарда.
• гіпертонія.
• асептичний менінгіт (швидкість шийного м'яза, біль голови, нудота, блювота, гарячка чи сплутаність). Особливо схильні пацієнти з аутоімунними захворюваннями (СЛЕ, змішане захворювання сполучної тканини).
• запалення стравоходу чи підшлункової залози, звуження кишечника.
• астма, утруднене дихання (спазм бронхів), задуха та свистячий одdech.
• системний червоний вовчак (аутоімунне захворювання), важкі алергічні реакції (набряк обличчя, набряк язика, набряк внутрішньої частини горла та супроводжуюче звуження дихальних шляхів, задуха, прискорене серцебиття, зниження артеріального тиску та загрозливий для життя шок).

Неприємні дії, частота виникнення яких невідома (частота не може бути встановлена на підставі наявних даних):

• біль у грудній клітці, який може бути симптомом потенційно важкої алергічної реакції, відомої як синдром Куніса.
• ниркова недостатність.
• реакції в місці введення, наприклад набряк, гематома або кровотеч.
• можуть виникнути важкі шкіряні реакції, відомі як синдром DRESS. До симптомів синдрому DRESS належать: висип, гарячка, набряк лімфатичних вузлів, а також підвищення кількості еозинофілів (тип білих кров'яних клітин).
• червона лущаючася висип з гранулями під шкірою та пухирцями, розташованими переважно в складках шкіри, на тулубі та верхніх кінцівках, з гарячкою, яка виникає на початку лікування (гостра універсальна пускулозна екзантема). Якщо такі симптоми виникнуть, необхідно припинити застосування препарату Ібупрофен Б. Браун та негайно звернутися за медичною допомогою. Див. також пункт 2.

Зголошення неприємних дій

Якщо виникнуть будь-які неприємні симптоми, включаючи будь-які неприємні симптоми, не перелічені в цій листківці, необхідно повідомити про це лікаря. Неприємні дії можна zgолошувати безпосередньо до Відділу моніторингу неприємних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я:
Ал. Єрозолімські 181С, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49-21-301, факс: +48 22 49-21-309,
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl .
Неприємні дії можна також zgолошувати подміотові, відповідальному за випуск препарату.
Зголошуючи неприємні дії, буде можливо зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати Ібупрофен Б. Браун

Препарат необхідно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Немає спеціальних рекомендацій щодо зберігання.
Не застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на етикетці після скорочення «EXP». Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Номер серії знаходиться на упаковці після скорочення «Lot». Не застосовувати цей препарат, якщо виявлені твердих частинок або зміна забарвлення.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить Ібупрофен Б. Браун

• Активною речовиною препарату є ібупрофен. Кожна пляшка об'ємом 100 мл містить 400 мг ібупрофену.
• Інші компоненти: аргінін, хлорид натрію, соляна кислота, гідроксид натрію, вода для ін'єкцій.

Як виглядає Ібупрофен Б. Браун та що містить упаковка

Ібупрофен Б. Браун має вигляд прозорого, безбарвного до блідо-жовтого розчину для інфузії, який не містить твердих частинок.
Розчин міститься у пляшках, виготовлених з LDPE, об'ємом 100 мл з кришкою типу Twincap у упаковках по 10 та 20 пляшок.
Не всі величини упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальний суб'єкт

• B. Braun Melsungen AG Carl-Braun-Strasse 1 34212 Мельзунген Німеччина

Виробник

• B. Braun Medical, S.A. Ctra. Terrasa, 121, Rubí 08191 Барселона Іспанія

Для отримання більш детальної інформації необхідно звернутися до місцевого представника відповідального суб'єкта:

Цей препарат дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору та у Сполученому Королівстві (Північній Ірландії) під наступними назвами:

Дата останньої актуалізації листківки: 11-10-2024