Для дорослих і підлітків з масою тіла 40 кг і більше (у віці 12 років і старше)
Ібупрофен
Цей препарат завжди приймайте точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта або за рекомендацією лікаря або фармацевта.
Ібупрофен АПТЕО МЕД містить ібупрофен, який належить до групи препаратів, званих ненстероїдними протизапальними препаратами (НПЗП), що зменшують біль і гарячку.
Цей препарат застосовується для короткочасного лікування симптомів болю малої або середньої інтенсивності, такого як головний біль, менструальний біль, зубний біль, а також гарячки.
Якщо після проходження 3 днів у випадку лікування гарячки та 4 днів у випадку лікування болю не відбулося покращення або пацієнт почувається гірше, зверніться до лікаря.
Прийом протизапальних і (або) болезаспокійливих препаратів, таких як ібупрофен, може бути пов'язаний з невеликим зростанням ризику інфаркту міокарда або інсульту, особливо якщо вони застосовуються у великих дозах. Не слід перевищувати рекомендовану дозу і тривалість лікування.
У зв'язку з застосуванням ібупрофену виникали важкі реакції на шкірі, такі як лущення шкіри, багатогранний висип, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний некротичний екзфоліативний дерматит, лікарський реакційний синдром з еозинофілією та системними симптомами (DRESS) та гостра загальна пухирчаста осутка (AGEP). Якщо в пацієнта виник будь-який з цих симптомів, пов'язаних з цими важкими реакціями на шкірі, описаних у пункті 4, слід негайно припинити прийняття препарату Ібупрофен АПТЕО МЕД і звернутися за медичною допомогою.
Виникнення побічних ефектів можна обмежити, застосовуючи найменшу ефективну дозу протягом найкоротшого періоду, необхідного для полегшення симптомів.
Кровотечі з травного тракту, виразки або перфорації, які можуть бути смертельними, реєструвалися під час застосування всіх препаратів групи НПЗП, у будь-який період лікування незалежно від того, чи виникли раніше симптоми попередження чи ні, чи виникли важливі події, пов'язані з травним трактом, у анамнезі чи ні.
Ризик виникнення кровотечі з травного тракту, виразок або перфорацій підвищується з підвищенням дози НПЗП та у пацієнтів з виразками в анамнезі, особливо якщо вони ускладнювалися кровотечею або перфорацією (див. «Коли не приймати препарат Ібупрофен АПТЕО МЕД» у пункті 2), і у пацієнтів похилого віці. У таких пацієнтів лікування слід розпочинати з найменших ефективних доз. У таких пацієнтів, а також у пацієнтів, які потребують одночасного застосування ацетилсаліцилової кислоти у малій дозі або інших препаратів, які можуть підвищувати ризик порушень, пов'язаних з травним трактом, слід розглянути можливість одночасного застосування з препаратами, які мають захисну дію на слизову оболонку шлунка (наприклад, мізопростолом або інгібіторами протонної помпи).
Пацієнти, у яких раніше виникли побічні ефекти, пов'язані з травним трактом, особливо особи похилого віці, повинні повідомляти про всі тривожні симптоми, пов'язані з черевною порожниною (особливо кровотечу з травного тракту), особливо на початку лікування.
Слід бути обережним у пацієнтів, які приймають одночасно препарати, які підвищують ризик виразок або кровотечі, такі як кортикостероїди, антикоагулянти, такі як варфарин, селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (застосовувані у лікуванні психічних розладів, включаючи депресію) або інгібітори агрегації тромбоцитів, наприклад ацетилсаліцилова кислота (див. «Препарат Ібупрофен АПТЕО МЕД та інші препарати» у пункті 2).
Слід припинити застосування препарату та звернутися до лікаря, якщо під час прийняття препарату Ібупрофен АПТЕО МЕД виникне кровотеча з травного тракту або виразка.
Важкі та гострі реакції надчутливості (наприклад, анafilактичний шок) спостерігаються дуже рідко. Після виникнення перших симптомів важкої надчутливості після прийняття препарату Ібупрофен АПТЕО МЕД слід припинити прийняття препарату та негайно повідомити лікаря.
Ібупрофен може періодично гальмувати діяльність тромбоцитів (агрегацію тромбоцитів). З цієї причини під час лікування слід уважно спостерігати за пацієнтами з порушеннями згортання крові.
Ібупрофен може маскувати симптоми інфекції та гарячки.
Загалом хронічне прийняття болезаспокійливих препаратів (різного типу) може привести до тривалого ушкодження нирок. Ризик цього може підвищуватися під час фізичного навантаження, якому супроводжується втрата солей та зневоднення. З цієї причини слід уникати такого лікування.
У зневоднених підлітків існує ризик порушення функції нирок.
Тривале застосування різних типів болезаспокійливих препаратів у випадку головного болю може погіршувати симптоми. Якщо в пацієнта виникла така ситуація або існує підозра, що вона може виникнути, слід проконсультуватися з лікарем і припинити прийняття препарату. У пацієнтів з частим або щоденним головним болем, незважаючи на (або через) регулярне застосування препаратів від головного болю, можна підозрювати, що це болючий головний біль, викликаний зловживанням препаратами.
Якщо будь-який з вищезазначених випадків стосується пацієнта, слід звернутися до лікаря перед застосуванням препарату Ібупрофен АПТЕО МЕД.
Під час застосування ібупрофену виникали симптоми алергічної реакції на цей препарат, включаючи труднощі з диханням, набряк навколо обличчя та шиї (набряк судин), біль у грудній клітці.
У разі виявлення будь-якого з цих симптомів слід негайно припинити прийняття препарату Ібупрофен АПТЕО МЕД і звернутися до лікаря або медичної служби швидкої допомоги.
Препарат Ібупрофен АПТЕО МЕД може впливати на дію інших препаратів або інші препарати можуть впливати на дію препарату Ібупрофен АПТЕО МЕД, наприклад
Слід повідомити лікарю або фармацевту про всі препарати, які зараз приймає пацієнт, а також про препарати, які пацієнт планує приймати. Особливо якщо пацієнт приймає:
аспірин - ацетилсаліцилову кислоту або інші препарати групи НПЗП (протизапальні та болезаспокійливі препарати) | оскільки це може підвищувати ризик виникнення виразок травного тракту та кровотеч |
дігоксин (застосовуваний при серцевій недостатності) | оскільки це може підвищувати концентрацію цих препаратів у сироватці |
глікокортикостероїди (препарати, які містять кортизон та його похідні) | оскільки це може підвищувати ризик виразок травного тракту та кровотеч |
препарати, які мають протиплаточну дію (наприклад, тиклопідин) | оскільки це може підвищувати ризик виникнення кровотеч |
препарати, які розріджують кров (наприклад, варфарин) | оскільки ібупрофен може посилювати дію цих препаратів |
міфепристон | оскільки це може знижувати ефективність препарату |
похідні сульфонілмочевини | оскільки реєструвалися рідкі випадки гіпоглікемії у пацієнтів |
фенітоїн (застосовуваний у лікуванні епілепсії) | оскільки це може підвищувати концентрацію цих препаратів у сироватці |
селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (застосовувані у лікуванні депресії) | оскільки це може підвищувати ризик кровотечі з травного тракту |
літій (застосовуваний у лікуванні маніакально-депресивних розладів та депресії) | оскільки це може підвищувати дію літію |
пробенецид та сульфінпіразон (застосовувані у лікуванні подагри) | оскільки це може сповільнювати виведення ібупрофену |
препарати, які знижують кров'яний тиск, та мочогінні препарати | оскільки ібупрофен може знижувати дію цих препаратів та може існувати підвищений ризик ушкодження нирок |
аміноглікозиди (деякі антибіотики) | препарати групи НПЗП можуть знижувати виведення аміноглікозидів |
мочогінні препарати, які зберігають калій | оскільки це може привести до гіперкаліємії |
метотрексат (застосовуваний у лікуванні пухлин та ревматизму) | оскільки це може привести до підвищення концентрації метотрексату та посилення його дії |
токсичного | |
холестирамін | оскільки це знижує абсорбцію ібупрофену |
такролімус та циклоспорин | оскільки це може підвищувати ризик ушкодження нирок |
зидовудин (застосовуваний у лікуванні СНІДу) | оскільки застосування ібупрофену може підвищувати ризик кровотечі в суглобах або кровотечі, яка призводить до набряку у пацієнтів з гемофілією, інфікованих ВІЛ |
мілорізаб двоклаповий (Ginkgo biloba) - рослинний препарат | оскільки це може підвищувати ризик кровотечі, пов'язаного з одночасним прийняттям препаратів групи НПЗП |
антібіотики хінолонові | оскільки це може підвищувати ризик судом |
вориконазол, флуконазол (інгібітори CYP2C9) - препарати проти грибкових інфекцій | оскільки це може посилювати дію ібупрофену. Слід розглянути можливість зниження дози ібупрофену, особливо якщо ібупрофен застосовується у великих дозах одночасно з вориконазолом або флуконазолом. |
Деякі інші препарати можуть впливати на дію препарату Ібупрофен АПТЕО МЕД або препарат Ібупрофен АПТЕО МЕД може впливати на дію інших препаратів. Тому перед застосуванням препарату Ібупрофен АПТЕО МЕД з іншими препаратами слід завжди проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Виникнення деяких побічних ефектів, таких як ті, що стосуються травного тракту або центральної нервової системи, може бути більш імовірним у разі одночасного прийняття препарату Ібупрофен АПТЕО МЕД та вживання алкоголю.
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітна або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Вагітність
Не слід застосовувати препарат Ібупрофен АПТЕО МЕД протягом останніх 3 місяців вагітності, оскільки це може нашкодити ненародженій дитині або спричинити ускладнення при пологах. Це може спричинити порушення функції нирок і серця у ненародженій дитині. Це також може вплинути на схильність до кровотечі у пацієнтки та дитини та спричинити, щоб пологи були пізнішими або тривалішими, ніж очікувалося. Не слід приймати Ібупрофен АПТЕО МЕД протягом перших 6 місяців вагітності, якщо це не абсолютно необхідно та не рекомендовано лікарем. Якщо вам потрібно лікування під час цього періоду або під час спроби завагітніти, слід застосовувати найменшу дозу протягом найкоротшого часу. Препарат Ібупрофен АПТЕО МЕД, прийнятий протягом більше ніж кількох днів з 20 тижня вагітності, може спричинити порушення функції нирок у ненародженій дитині, які можуть привести до низького рівня плідної рідини, що оточує дитину (олігогідрамніоз), або звуження судини (провідної артерії) у серці дитини. Якщо вам потрібно лікування протягом більше ніж кількох днів, лікар може рекомендувати додаткове спостереження.
Не слід застосовувати ібупрофен у жінок, які планують вагітність або є вагітними. Застосування препарату під час вагітності може відбуватися лише за рекомендацією лікаря.
Годування грудьми
Цей препарат можна застосовувати під час годування грудьми протягом максимум 3 днів (під час лікування гарячки) або 4 днів (у лікуванні болю), оскільки лише невеликі кількості цього препарату проникають у молоко матері.
Вплив на фертильність
Препарат Ібупрофен АПТЕО МЕД належить до групи препаратів НПЗП, які можуть негативно впливати на фертильність у жінок. Це дія є тимчасовою та припиняється після закінчення лікування.
Під час застосування великих доз препарату Ібупрофен АПТЕО МЕД можуть виникати побічні ефекти з боку центральної нервової системи, такі як втома та головокружіння.
У окремих випадках час реакції може збільшуватися, а здатність до активної участі в русі та роботі з машинами може бути обмеженою. Одночасне вживання алкоголю може посилювати побічні ефекти.
Якщо раніше в пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийняттям цього препарату.
Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто препарат вважається «безнатрієвим».
Цей препарат завжди приймайте точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта або за рекомендацією лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Виникнення побічних ефектів можна обмежити, застосовуючи найменшу ефективну дозу протягом найкоротшого періоду, необхідного для полегшення симптомів.
Слід застосовувати найменшу ефективну дозу протягом найкоротшого періоду, необхідного для полегшення симптомів. Якщо під час інфекції симптоми (такі як гарячка та біль) зберігаються або погіршуються, слід негайно проконсультуватися з лікарем (див. пункт 2).
Прийом всередину. У осіб з чутливим травним трактом рекомендується приймати препарат Ібупрофен АПТЕО МЕД під час прийому їжі.
Якщо ви відчуваєте, що дія препарату надто сильна або надто слабка, зверніться до лікаря або фармацевта.
У разі прийому більшої, ніж рекомендована, дози препарату або якщо дитина випадково прийняла цей препарат, завжди слід негайно звернутися до лікаря або до відділення швидкої медичної допомоги, щоб отримати думку щодо ризику та поради щодо дій, які слід вчинити.
Симптоми прийому більшої, ніж рекомендована, дози препарату можуть включати: нудоту, блювоту (яка може містити кров), біль у животі, діарею, звук у вухах, головний біль, дезорієнтацію, тремор очей, кровотечу з травного тракту, збудження, дезорієнтацію, кому, тривалий час протромбіну/МНВ, гостру ниркову недостатність, ушкодження печінки, артеріальну гіпотензію, депресію дихання, ціаноз, загострення астми у пацієнтів з астмою. При великих дозах реєструвалися сонливість, біль у грудній клітці, тахікардія, втрату свідомості, судоми (головним чином у дітей), слабкість та головокружіння, кров у сечі, низька концентрація калію у крові, відчуття холоду та труднощі з диханням.
Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього препарату зверніться до лікаря або фармацевта.
Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.
Виникнення побічних ефектів можна обмежити, застосовуючи найменшу ефективну дозу протягом найкоротшого періоду, необхідного для полегшення симптомів. Можливо виникнення одного з відомих побічних ефектів препаратів групи НПЗП (див. нижче). У такому разі або у разі сумнівів слід припинити застосування препарату та якнайшвидше звернутися до лікаря. Особи похилого віку, які приймають цей препарат, більш схильні до ризику виникнення побічних ефектів.
Часто(можуть виникнути у не більше ніж 1 з 10 пацієнтів)
Не дуже часто(можуть виникнути у не більше ніж 1 з 100 пацієнтів)
Рідко(можуть виникнути у не більше ніж 1 з 1000 пацієнтів)
Бардzo рідко(можуть виникнути у не більше ніж 1 з 10 000 пацієнтів)
Частота невідома(частота не може бути визначена на підставі наявних даних)
Прийом препаратів, таких як Ібупрофен АПТЕО МЕД, може бути пов'язаний з невеликим зростанням ризику інфаркту міокарда (завалу серцевого м'яза) або інсульту.
У зв'язку з лікуванням НПЗП реєструвалися випадки набряків, артеріальної гіпертензії та серцевої недостатності.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікарю або фармацевту, або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів: Ал. Єрусалимські 181С, 02-222 Варшава, тел.: 22 49 21 301, факс: 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальній особі.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці та блистері після скорочення: EXP. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Блістери слід зберігати в зовнішній упаковці для захисту від світла. Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання препарату.
Лікарських засобів не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.
Покриття таблетки Opadry White 03G28692: гіпромелоза, діоксид титану (E 171), макрогол 6000, макрогол 400
Покриті таблетки
Білі покриті таблетки подушкоподібної форми, з виштампуванням на одній стороні номера «235» та гладкі на другій стороні.
Величини упаковки: 10, 12, 20, 24, 30, 48, 50, 60, 84, 100 таблеток.
Не всі величини упаковок повинні бути в обігу.
Synoptis Pharma Sp. z o.o.
вул. Краків'яків 65
02-255 Варшава
тел. 607 696 231
Synoptis Industrial Sp. z o.o.
вул. Рабовічна 15
62-020 Сваржендз
Wave Pharma Limited
Головний поверх, будинок Кавендіша
369 Бернт-Оук-Бродвей
Еджвер, HA8 5AW,
Велика Британія
Interpharma Services Ltd.
43А Черні-Врач-Бульвар
1407 Софія
Болгарія
Ascend Laboratories (UK) Ltd.
4 поверх, будинок Кавендіша
369 Бернт-Оук-Бродвей
Еджвер HA8 5AW
Велика Британія
Ascend GmbH
Себастьян-Кнепп-Штрасе 41
60439 Франкфурт-на-Майні,
Німеччина
Дата останньої актуалізації інструкції:серпень 2024
Є запитання про цей препарат чи свої симптоми? Запишіться на відеоприйом — лікар пояснить лікування та, за потреби, оформить рецепт.