Ібупрофен Алкалоід - Інт

Упаковка інструкцій: інформація для користувача

Ібупрофен Алкалоїд-ІНТ, 100 мг/5 мл, суспензія для перорального прийому

Ібупрофен

Перш ніж приймати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом цієї інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід приймати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які можливі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікарю або фармацевту. Див. пункт 4.
• Якщо після проходження 1 дня лікування (дітям у віці 3 - 6 місяців з масою тіла понад 5 кг) або 3 днів (дітям у віці 6 місяців і старшим) не відбулося покращення або дитина почувається гірше, зверніться до лікаря. У разі молоді слід порадитися з лікарем, якщо симптоми погіршаться або не зникнуть протягом 3 днів. У разі дорослих з гарячкою слід порадитися з лікарем, якщо симптоми погіршаться або не зникнуть протягом 3 днів. У разі лікування болю у дорослих слід порадитися з лікарем, якщо симптоми погіршаться або не зникнуть протягом 5 днів, якщо лікар не призначить інакше.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Ібупрофен Алкалоїд-ІНТ і для чого він призначений
• 2. Інформація, яка повинна бути відомою до застосування препарату Ібупрофен Алкалоїд-ІНТ
• 3. Як застосовувати Ібупрофен Алкалоїд-ІНТ
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати Ібупрофен Алкалоїд-ІНТ
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Ібупрофен Алкалоїд-ІНТ і для чого він призначений

Цей препарат містить ібупрофен. Ібупрофен належить до групи лікарських засобів, які називаються ненаркотичними протизапальними засобами (НПЗ), які зменшують біль, запалення та знижують температуру тіла під час гарячки. Ібупрофен Алкалоїд-ІНТ застосовується у дітей у віці від 3 місяців (з масою тіла понад 5 кг) і старших для короткочасного лікування симптомів:

• легкого або помірного болю, наприклад, головного болю та болю зубів,
• гарячки,
• гострого болю та гарячки, пов'язаних з застудою.

2. Інформація, яка повинна бути відомою до застосування препарату Ібупрофен Алкалоїд-ІНТ

Коли не слід застосовувати препарат Ібупрофен Алкалоїд-ІНТ:

• якщо пацієнт має алергію на ібупрофен або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в пункті 6),
• якщо у пацієнта були алергічні реакції (наприклад, труднощі з диханням, закладення носа, висипка) на ацетилсаліцилову кислоту або інші протизапальні засоби,
• у пацієнта з активною виразковою хворобою шлунка, виразкою дванадцятипалої кишки або кровотечею, якщо у пацієнта раніше був виразка шлунка, дванадцятипалої кишки або кровотеча після застосування препарату Ібупрофен Алкалоїд-ІНТ або подібного препарату в минулому,
• якщо у пацієнта є або був кровотеча з травної системи або перфорація (прокол) внаслідок попереднього застосування НПЗ,
• якщо у пацієнта є важка хвороба печінки та нирок,
• якщо у пацієнта є важка серцева недостатність,
• якщо у пацієнта є підвищена схильність до кровотеч,
• якщо дитина молодша 3 місяців або вага менше 5 кг,
• якщо пацієнтка перебуває в останніх 3 місяцях вагітності.

У разі сумнівів щодо вищезазначених захворювань перед застосуванням цього препарату слід звернутися до лікаря або фармацевта.

Попередження та обережність

Перш ніж почати застосування препарату Ібупрофен Алкалоїд-ІНТ, слід обговорити це з лікарем або фармацевтом:

• у пацієнта є інфекція - див. нижче пункт «Інфекції»,
• якщо у пацієнта є деякі захворювання імунної системи (міксома тканини, системний червоний вовчак, порушення імунної системи, які впливають на сполучну тканину, викликаючи біль у суглобах, зміни шкіри та порушення інших органів), оскільки може збільшитися ризик розвитку асептичного менінгіту,
• у разі порушення функції нирок або печінки,
• якщо у пацієнта є захворювання серця, включаючи серцеву недостатність, стенокардію (біль у грудній клітці), пацієнт мав інфаркт міокарда, операцію коронарного шунтування, у пацієнта є захворювання периферичних артерій (погане кровообіг у ногах через звуження або блокування артерій) або якщо пацієнт переніс інсульт (включаючи мікроінсульт або транзиторну ішемічну атаку - ТІА),
• якщо у пацієнта є артеріальна гіпертензія, цукровий діабет, підвищений рівень холестерину, у пацієнта або його родичів раніше була хвороба серця або інсульт, або якщо пацієнт палить,
• якщо у пацієнта є захворювання шлунка або кишок (включаючи виразкове коліт та хворобу Крона),
• якщо у пацієнта є астма, хронічне риніт (хронічний насморк або кATAR), або алергічні захворювання, оскільки якщо є будь-яке з цих захворювань, препарат Ібупрофен Алкалоїд-ІНТ може викликати труднощі з диханням, висипку або важкі алергічні реакції,
• якщо у пацієнта є запальні захворювання кишок, раніше були виразки шлунка або підвищена схильність до кровотеч з інших причин.

Слід застосовувати найменшу можливу дозу протягом найкоротшого періоду, щоб зменшити ризик побічних ефектів. Застосування доз, більших за рекомендовані, може бути пов'язано з таким ризиком. Це також означає, що слід уникати застосування одночасно кількох препаратів з групи НПЗ. Застосування обезболюючих препаратів тривалий час може викликати головний біль, який не слід лікувати збільшенням кількості обезболюючих препаратів. Якщо така ситуація стосується пацієнта, слід звернутися до лікаря або фармацевта. Препарат Ібупрофен Алкалоїд-ІНТ може маскувати симптоми інфекції. Під час застосування ібупрофену спостерігалися симптоми алергічної реакції на цей препарат, включаючи труднощі з диханням, набряк обличчя та шиї (набряк Квінке), біль у грудній клітці. У разі появи будь-якого з цих симптомів слід негайно припинити застосування препарату Ібупрофен Алкалоїд-ІНТ і звернутися до лікаря або медичної служби допомоги. Пацієнти, у яких раніше були захворювання травної системи, особливо особи похилого віку, повинні звернутися до лікаря у разі появи симптомів шлунково-кишкових розладів (особливо кровотечі з травної системи), особливо на початку лікування. У пацієнтів похилого віку існує підвищений ризик розвитку побічних ефектів, особливо кровотечі та перфорації травної системи, які можуть закінчитися смертю. Слід припинити лікування і звернутися до лікаря у разі появи кровотечі або виразки травної системи під час лікування препаратом Ібупрофен Алкалоїд-ІНТ. Прийом препаратів, які мають протизапальну та обезболюючу дію, таких як ібупрофен, може бути пов'язаний з невеликим збільшенням ризику інфаркту міокарда або інсульту, особливо якщо вони застосовуються у великих дозах. Не слід перевищувати рекомендовану дозу та тривалість лікування (1 день для дітей у віці 3-6 місяців, з масою тіла понад 5 кг, або 3 дні для дітей у віці 6 місяців і старших). Цей препарат належить до групи препаратів НПЗ, які можуть зменшувати фертильність у жінок. Це дія зникає після припинення застосування препарату. Див. також пункт «Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність». Не слід застосовувати препарат Ібупрофен Алкалоїд-ІНТ у жінок, які планують вагітність. Перед початком лікування слід звернутися до лікаря. Див. також пункт «Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність». Слід припинити застосування препарату Ібупрофен Алкалоїд-ІНТ і негайно звернутися до лікаря, якщо у пацієнта з'явився будь-який з наступних симптомів (набряк Квінке):

• набряк обличчя, язика або горла,
• труднощі з ковтанням,
• кропив'янка та труднощі з диханням.

Важкі шкірні реакції Під час застосування ібупрофену спостерігалися важкі шкірні реакції, включаючи висипку, яка відшаровується, поліформна еритема, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, лікарський синдром з еозинофілією та системними симптомами (DRESS) та гостра загальна осутка кропив'янка (AGEP). Якщо у пацієнта з'явився будь-який з цих симптомів, слід негайно припинити застосування препарату Ібупрофен Алкалоїд-ІНТ і звернутися до медичної служби допомоги. Інфекції Препарат Ібупрофен Алкалоїд-ІНТ може маскувати симптоми інфекції, такі як гарячка та біль. У зв'язку з цим, препарат Ібупрофен Алкалоїд-ІНТ може затримувати застосування відповідного лікування інфекції та внаслідок цього збільшувати ризик ускладнень. Це було спостережено при бактеріальному пневмонії та бактеріальних інфекціях шкіри, пов'язаних з вітрянкою. Якщо пацієнт приймає цей препарат під час інфекції, а симптоми інфекції зберігаються або погіршуються, слід негайно проконсультуватися з лікарем. У пацієнтів з вітрянкою слід уникати застосування цього препарату. Препарат Ібупрофен Алкалоїд-ІНТ може викликати зниження кількості білих кров'яних клітин та імунної системи. Якщо у пацієнта з'явився інфекційний процес з такими симптомами, як гарячка та важке загальне погіршення стану або гарячка з місцевими симптомами, такими як біль у горлі, роті або з боку сечової системи, слід негайно звернутися до лікаря. Буде проведено аналіз крові, щоб перевірити, чи не відбулося зниження кількості білих кров'яних клітин (агранулоцитоз). Слід повідомити лікаря про застосування препарату Ібупрофен Алкалоїд-ІНТ. Препарат слід застосовувати з обережністю у пацієнтів, які перебувають у стані дефіциту рідини, оскільки існує ризик порушення функції нирок, особливо у дітей, підлітків та осіб похилого віку.

Ібупрофен Алкалоїд-ІНТ та інші препарати

Не слід застосовувати одночасно різні види обезболюючих препаратів, якщо це не рекомендовано лікарем. Слід повідомити лікаря або фармацевту про всі препарати, які пацієнт зараз приймає, а також про препарати, які планується застосовувати у пацієнта, включаючи препарати, які можна придбати без рецепта. Препарат Ібупрофен Алкалоїд-ІНТ може впливати на дію інших препаратів або інші препарати можуть впливати на дію препарату Ібупрофен Алкалоїд-ІНТ. Це стосується препаратів, які застосовуються для лікування або профілактики:

• пухлин та порушень імунної системи (метотрексат);
• манійно-депресивних захворювань (літій);
• аритмій серця (дігоксин);
• болючих станів (ацетилсаліцилова кислота);
• закреплення крові (препарати, які мають протизакреплюючу дію, тобто розріджують кров/запобігають утворенню тромбів, такі як аспірин/ацетилсаліцилова кислота, дикумарол, варфарин, тиклопідин);
• депресії (препарати, які називаються селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну - СІЗЗС);
• гіпертонії (препарати, які знижують артеріальний тиск, тобто інгібітори АПФ, такі як каптопріл, бета-адреноблокатори, такі як препарати, які містять атенолол, препарати, які є антагоністами рецепторів ангіотензину II, такі як лозартан, діуретики);
• відторгнення трансплантату (імунодепресивні препарати, такі як циклоспорин або такролімус);
• запалення (кортикостероїди);
• бактеріальних інфекцій (деякі антибіотики, включаючи аміноглікозиди);
• грибкових інфекцій (наприклад, вориконазол або флуконазол);
• цукрового діабету (похідні сульфонілмочовини);
• високого рівня холестерину (холестирامین);
• інфекції ВІЛ (зидовудин).

Також деякі інші препарати можуть піддаватися впливу або мати вплив на лікування препаратом Ібупрофен Алкалоїд-ІНТ. Тому перед застосуванням препарату Ібупрофен Алкалоїд-ІНТ з іншими препаратами завжди слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Ібупрофен Алкалоїд-ІНТ з їжею, питтям та алкоголем

Препарат Ібупрофен Алкалоїд-ІНТ можна приймати з їжею та питтям. Особам з чутливим шлунком рекомендовано приймати ібупрофен під час їжі. Для швидшого загаломлення болю препарат Ібупрофен Алкалоїд-ІНТ можна приймати на голодний шлунок. Прийом препарату Ібупрофен Алкалоїд-ІНТ одночасно з алкоголем може збільшувати побічні ефекти.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату. Вагітність Не слід застосовувати препарат Ібупрофен Алкалоїд-ІНТ протягом останніх 3 місяців вагітності, оскільки це може зашкодити ненародженій дитині або спричинити ускладнення під час пологів. Застосування препарату Ібупрофен Алкалоїд-ІНТ може викликати порушення функції нирок та серця у ненародженій дитині. Це також може впливати на схильність до кровотеч у пацієнтки та її дитини та спричиняти затримку або продовження періоду пологів. Під час перших 6 місяців вагітності не слід застосовувати препарат, якщо це не абсолютно необхідно та рекомендовано лікарем. Якщо у пацієнтки необхідно лікування під час цього періоду або під час спроб завагітніти, слід застосовувати найменшу можливу дозу протягом найкоротшого періоду. Препарат Ібупрофен Алкалоїд-ІНТ, прийнятий протягом періоду понад кілька днів, починаючи з 20 тижня вагітності, може викликати порушення нирок у ненародженій дитині, що може призвести до недостатньої кількості околоплідних вод (олігогідрамніоз) або звуження судини (протоку пульмональної артерії) у серці дитини. У разі лікування протягом більш ніж кількох днів лікар може рекомендувати додатковий моніторинг. Годування грудьми Ібупрофен у невеликих кількостях проникає до молока годуючих жінок. У разі короткочасного прийому ібупрофену у рекомендованих дозах шкідливий вплив на немовлят здається малоймовірним. Фертильність Застосування ібупрофену може впливати на фертильність. Не рекомендовано застосування ібупрофену, якщо жінка планує вагітність або якщо вона піддається дослідженням через безпліддя.

Проведення транспортних засобів та обслуговування машин

Застосування препарату Ібупрофен Алкалоїд-ІНТ може у деяких пацієнтів погіршувати реакцію через побічні ефекти, такі як порушення зору, головокружіння або сонливість. Це слід враховувати у ситуаціях, коли потрібна повна психофізична працездатність, наприклад, під час керування транспортними засобами та особливо під час споживання алкоголю. Препарат Ібупрофен Алкалоїд-ІНТ містить 1,5 г сорбітолуна кожні 5 мл суспензії для перорального прийому. Сорбітол є джерелом фруктози. Якщо раніше було встановлено у пацієнта (або його дитини) нетолерантність до деяких цукрів або раніше було встановлено у пацієнта спадкову нетолерантність фруктози, рідку генетичну хворобу, при якій організм пацієнта не розщеплює фруктозу, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийняттям препарату або його поданням дитині. У разі застосування у дорослих, через великі дози, сорбітол може викликати дискомфорт зі сторони травної системи та може мати легке проносне дію. Препарат Ібупрофен Алкалоїд-ІНТ містить 0,19 мг аспартамуна кожні 5 мл суспензії для перорального прийому. Аспартам є джерелом фенілаланіну. Це може бути шкідливим для пацієнтів з фенілкетонурією. Це рідка генетична хвороба, при якій фенілаланін накопичується в організмі через його неправильне виведення. Препарат Ібупрофен Алкалоїд-ІНТ містить 0,50 мг бензоату натріюна кожні 5 мл суспензії для перорального прийому. Препарат Ібупрофен Алкалоїд-ІНТ містить 12 мг пропіленгліколюна кожні 5 мл суспензії для перорального прийому. Препарат Ібупрофен Алкалоїд-ІНТ міститьменше 1 ммоль (23 мг) натріюу максимальній одній дозі (10 мл) для застосування у дітей, тобто препарат вважається «безнатрієвим». У разі застосування у дорослих препарат Ібупрофен Алкалоїд-ІНТ містить 40,66 мг (1,768 ммоль) натрію (основного компонента кухонної солі) у максимальній одній дозі (20 мл). Це відповідає 2,033% максимальної рекомендованої добової дози натрію в дієті у дорослих.

3. Як приймати Ібупрофен Алкалоїд-ІНТ

Цей препарат завжди слід приймати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта. Рекомендується, щоб пацієнти з чутливим шлунком приймали препарат Ібупрофен Алкалоїд-ІНТ з їжею. Діти та підлітки у віці до 12 роківДози слід приймати кожні 6-8 годин. Слід чекати хоча б 4 години між прийомами наступних доз. Інтервали між прийомами наступних доз повинні залежати від наявних симптомів. Не слід перевищувати рекомендовану добову дозу. Доза становить:

До упаковки додається пластикова дозувальна ложка для перорального прийому об'ємом 5 мл, якою слід користуватися для прийому препарату. Інструкція використання дозувальної ложки:

• 1. Перед кожним застосуванням слід потрясти флакон.
• 2. Відкрити кришку флакону.
• 3. Зняти захисний ковпачок з дозувальної ложки.
• 4. Помістити флакон на тверду, рівну поверхню та вставити дозувальну ложку до флакону.
• 5. Повільно відтягнути поршень дозувальної ложки до відмітки на шкалі, яка відповідає кількості препарату в мл (мл), згідно з таблицею дозування.
• 6. Вийняти дозувальну ложку з флакону.
• 7. Слід переконатися, що дитина тримається у вертикальному положенні.
• 8. Помістити кінчик дозувальної ложки до рота дитини та повільно натиснути на поршень, щоб поступово звільнити препарат.
• 9. Чекати, поки дитина проковтне препарат.
• 10. Повторювати кроки з 4 до 9 до моменту прийому всієї дози.
• 11. Після прийому препарату закрити флакон. Вимити дозувальну ложку у теплій воді та залишити до висихання.

Тривалість лікування Цей препарат призначений лише для короткочасного застосування. Слід приймати найменшу можливу дозу протягом найкоротшого періоду, необхідного для загаломлення симптомів у дитини. У разі дітей у віці від 3 до 6 місяців препарат можна приймати дитині лише після консультації з лікарем. У разі дітей у віці від 3 до 6 місяців слід проконсультуватися з лікарем, якщо симптоми погіршаться або не зникнуть протягом максимум 24 годин. Якщо у дітей у віці від 6 місяців застосування цього препарату буде необхідним протягом періоду понад 3 дні або якщо симптоми погіршаться, слід проконсультуватися з лікарем. Слід приймати найменшу ефективну дозу протягом найкоротшого періоду, необхідного для загаломлення симптомів. Якщо під час інфекції симптоми інфекції (наприклад, гарячка та біль) зберігаються або погіршуються, слід негайно проконсультуватися з лікарем (див. пункт 2). Дорослі та підлітки у віці понад 12 роківСлід приймати 10 мл або 20 мл суспензії для перорального прийому (200 мг або 400 мг ібупрофену), за необхідності до трьох разів на добу. Слід зберігати 4-6 годин перерви між прийомами наступних доз. Не слід приймати одну дозу понад 20 мл суспензії для перорального прийому (400 мг ібупрофену). Не слід приймати понад 60 мл суспензії для перорального прийому (1200 мг ібупрофену) протягом 24 годин. Тривалість лікування У разі дорослих з гарячкою слід проконсультуватися з лікарем, якщо симптоми погіршаться або не зникнуть протягом 3 днів. У разі лікування болю у дорослих слід проконсультуватися з лікарем, якщо симптоми погіршаться або не зникнуть протягом 5 днів, якщо лікар не призначить інакше. У разі підлітків слід проконсультуватися з лікарем, якщо симптоми погіршаться або не зникнуть протягом 3 днів. Пацієнти з захворюваннями печінки чи нирок Якщо у пацієнта є проблеми з печінкою чи нирками, лікар призначить відповідну дозу. Слід приймати найменшу можливу дозу.

Прийом більшої, ніж рекомендована, дози препарату Ібупрофен Алкалоїд-ІНТ

Якщо пацієнт прийняв більшу, ніж рекомендована, дозу препарату Ібупрофен Алкалоїд-ІНТ або якщо дитина випадково прийняла препарат, слід завжди звернутися до лікаря або до найближчої лікарні, щоб отримати думку про можливу загрозу для здоров'я та пораду щодо дій, які слід вчинити в такому випадку. Симптоми передозування можуть включати нудоту, біль у шлунку, блювоту (можуть бути сліди крові), кровотечу з травної системи (див. також пункт 4 нижче), діарею, головний біль, звук у вухах, дезорієнтацію та нистагм. Можуть також виникнути збудження, сонливість або кома. У окремих випадках у пацієнта можуть виникнути судоми. Після прийому великої дози повідомлялося про сонливість, біль у грудній клітці, серцебиття, втрату свідомості, судоми (головним чином у дітей), слабкість та головокружіння, кров у сечі, низький рівень калію в крові, відчуття холоду та труднощі з диханням. Крім того, час протромбіну/МНР може бути подовжено, ймовірно, через порушення дії кров'яних факторів згортання. Можуть також виникнути гостра ниркова недостатність та ушкодження печінки. У осіб з астмою захворювання можуть загостритися. Крім того, може виникнути низький артеріальний тиск та труднощі з диханням.

Пропуск прийому препарату Ібупрофен Алкалоїд-ІНТ

У разі пропуску дози слід прийняти наступну, коли це буде необхідно, за умови, що остання доза була прийнята хоча б 4 години тому. Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози. У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього препарату слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть. Найважливіші побічні ефекти

Слід припинити застосування препарату Ібупрофен Алкалоїд-ІНТ та негайно звернутися до медичної служби допомоги, якщо виникнуть будь-які з наступних симптомів:

• червоні, не випуклі, подібні до тарілки або круглі плями на тулубі, часто з пухирями всередині, лущення шкіри, виразки у роті, горлі, носі, статевих органах та очах. Ці важкі висипки можуть передувати гарячці та симптомам, подібним до грипу (лущення шкіри, поліформна еритема, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз).
• Розлегла висипка, висока температура тіла та збільшені лімфатичні вузли (синдром DRESS).
• Червона, лущива висипка з вузлами під шкірою та пухирями, з одночасною гарячкою. Симптоми зазвичай з'являються на початку лікування (гостра загальна осутка кропив'янка).
• Біль у грудній клітці, який може бути симптомом потенційно важкої алергічної реакції, відомої як синдром Куніса (частота не може бути визначена на підставі наявних даних).

Інші побічні ефекти
Часто(можуть виникнути у не більш ніж 1 з 10 осіб):

• головний біль, головокружіння
• Побічні ефекти, пов'язані з травною системою (нудота, діарея, блювота, біль у шлунку, метеоризм, запор, мелена, кровотеча з шлунка та кишок, блювота з кров'ю)
• втома
• висипка.

Нечасто(можуть виникнути у не більш ніж 1 з 100 осіб):

• катар
• алергія
• безсоння, тривога
• порушення зору, порушення слуху
• спазм бронхів, астма
• виразка у роті
• виразка шлунка, виразка кишок, перфорація виразки шлунка, гастрит
• гепатит, жовтяниця, порушення функції печінки
• свербіння, маленькі синяки на шкірі та слизових оболонках
• чутливість до світла
• порушення функції нирок
• зміни у кількості кров'яних клітин
• анемія (зниження кількості червоних кров'яних клітин або гемоглобіну, які можуть викликати блідість шкіри та привести до втоми)
• сонливість
• поколювання
• втрата слуху.

Рідко(можуть виникнути у не більш ніж 1 з 1000 осіб):

• не бактеріальне менінгіт
• алергічна реакція
• депресія, стан сплутаності
• порушення зору, звук у вухах (дзвоніння у вухах), головокружіння
• ушкодження печінки та заторність рідини в організмі.

Бардzo рідко(можуть виникнути у не більш ніж 1 з 10 000 осіб):

• панкреатит, ниркова недостатність.

Частота невідома (частота не може бути визначена на підставі наявних даних):

• загострення виразкової хвороби товстої кишки, коліту та хвороби Крона (хвороба товстої кишки).

Слід пам'ятати, що препарат Ібупрофен Алкалоїд-ІНТ може подовжувати час кровотечі. У пацієнтів з вітрянкою спорадично виникали важкі інфекції шкіри. Під час застосування НПЗ може виникнути або загостритися інфекція шкіри, пов'язана з інфекцією (наприклад, може виникнути некротизуючий фасциїт, який характеризується інтенсивним болем, високою гарячкою, набряком та підвищенням температури шкіри, виникненням пухирів, некрозом). Якщо під час застосування ібупрофену виникнуть або загостряться симптоми інфекції, слід негайно звернутися до лікаря. Застосування препаратів, таких як препарат Ібупрофен Алкалоїд-ІНТ, може трохи збільшувати ризик інфаркту міокарда або інсульту.

Зголошення побічних ефектів

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікарю або фармацевту. Побічні ефекти можна zgолошувати безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України, вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03022, телефон: +38 (044) 279-64-04, факс: +38 (044) 279-64-04, електронна пошта: [adverse.events@moz.gov.ua](mailto:adverse.events@moz.gov.ua). Побічні ефекти можна також zgолошувати до особи, відповідальної за препарат. Зголошуючи побічні ефекти, можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати Ібупрофен Алкалоїд-ІНТ

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей. Термін зберігання після першого відкриття флакону: 3 місяці. Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну зберігання, вказаного на пачці після «Термін зберігання (EXP)». Термін зберігання означає останній день вказаного місяця. Немає спеціальних рекомендацій щодо умов зберігання препарату. Лікарських засобів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Ібупрофен Алкалоїд-ІНТ

• Активною речовиною препарату є ібупрофен. 5 мл суспензії для перорального прийому містить 100 мг ібупрофену.
• Інші компоненти: гліцерол, сорбітол 70% рідинний некристалізуючий, камедь ксантанової, мікрокристалічна целюлоза та карамелоза натрію, полісорбат 80, едетат дисодію, содова сачарина (Е 954), лимонна кислота моногідратна, цитрат натрію дигідратний, бензоат натрію (Е 211), емульсія симетикону 30%, хлорид натрію, очищена вода. Аромат абрикосовий: пропіленгліколь, речовини смакові, натуральна речовина смакова, олійка апельсинова, олійка лимонна. Аромат маскуючий смак: мальтодекстрин, речовини смакові, аспартам (Е 951), соль потасію ацесульфаму (Е 950).

Як виглядає препарат Ібупрофен Алкалоїд-ІНТ та що містить упаковка

Ібупрофен Алкалоїд-ІНТ - майже біла або майже коричнева, однорідна суспензія з абрикосовим запахом. Флакон з коричневого скла нейтрального об'єму 125 мл з кришкою з ПП або кришкою з ПП, захищеною від дітей, розміщено разом з дозувальною ложкою об'ємом 5 мл у паперовій коробці. Флакон містить 100 мл суспензії для перорального прийому.

Особа, відповідальна за препарат, та імпортер

Alkaloid-INT d.o.o. Šlandrova ulica 4 1231 Любляна - Чрнуче Словенія Телефон: 386 1 300 42 90 Факс: 386 1 300 42 91 електронна пошта: info@alkaloid.si

Дата останнього оновлення інструкції: