Ібумакс Форте 600 мг

Укладена інструкція: інформація для пацієнта

Ібумакс Форте 600 мг, покриті таблетки

Ібупрофен

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом цієї інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід використовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які можливі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікарю або фармацевту. Див. пункт 4.
• Якщо не відбулося покращення протягом 3 днів або пацієнт відчуває себе гірше, зверніться до лікаря.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Ібумакс Форте 600 мг і для чого він призначений
• 2. Важлива інформація перед використанням препарату Ібумакс Форте 600 мг
• 3. Як використовувати препарат Ібумакс Форте 600 мг
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Ібумакс Форте 600 мг
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Ібумакс Форте 600 мг і для чого він призначений

Препарат Ібумакс Форте 600 мг містить ібупрофен - речовину з групи нестероїдних протизапальних лікарських засобів (НПЛЗ), яка має болегасну, жарознижуючу та протизапальну дію.
Показаннями для застосування препарату є:

• головні болі (в тому числі мігрень),
• болі зубів,
• м'язові, суглобові та кісткові болі (в тому числі болі у спині),
• післятравматичні, післяопераційні болі, включаючи болі, пов'язані з стоматологічними процедурами,
• невралгії,
• болі під час менструації

2. Важлива інформація перед використанням препарату Ібумакс Форте 600 мг

Коли не слід використовувати препарат Ібумакс Форте 600 мг:

• якщо пацієнт має алергію на активну речовину, інші нестероїдні протизапальні лікарські засоби (НПЛЗ) або будь-яку з інших складових частин цього препарату (перелічених у пункті 6),
• у пацієнтів, у яких під час лікування аспірином або іншими нестероїдними протизапальними лікарськими засобами (НПЛЗ) раніше спостерігалися будь-які симптоми алергії у вигляді кatarу, кропив'янки або бронхіальної астми,
• у пацієнтів, у яких раніше спостерігалися перфорація (пробиття) або кровотеча з шлунково-кишкового тракту, пов'язані з попереднім лікуванням НПЛЗ,
• якщо спостерігається активна або рецидивна виразкова хвороба шлунка і (або) дванадцятипалої кишки, або кровотеча з шлунково-кишкового тракту (передбачені важкі кровотечі, два або більше незалежних епізодів підтвердженого виразку або кровотечі),
• якщо спостерігається важка ниркова або важка печінкова недостатність,
• якщо спостерігається важка серцева недостатність або захворювання коронарних артерій,
• у пацієнтів з кровотечею (сприятливість до кровотечі),
• останні три місяці вагітності,
• якщо спостерігається кровотеча в мозку або інші активні кровотечі,
• якщо пацієнт значно обезводнений (через блювоту, діарею або недостатнє споживання рідини),
• у віці до 18 років.

Осторожності та заходи обережності

Препарат Ібумакс Форте 600 мг у дорослих пацієнтів з супутніми хронічними захворюваннями слід використовувати після консультації з лікарем.
Перш ніж почати використання Ібумакс Форте 600 мг, слід обговорити це з лікарем або фармацевтом:

• якщо в пацієнта спостерігаються захворювання серця, такі як серцева недостатність, стенокардія (біль у грудній клітці), пацієнт мав інфаркт міокарда, операцію шунтування, спостерігається у пацієнта захворювання периферичних артерій (слабе кровообіг у ногах через звуження або блокування артерій) або якщо пацієнт переніс будь-який інсульт (в тому числі міні-інсульт або транзиторну ішемічну атаку - ТІА),
• пацієнт має артеріальну гіпертензію, цукровий діабет, спостерігається у нього підвищений рівень холестерину, в родині пацієнта спостерігалися захворювання серця або інсульт, або якщо пацієнт палить.
• якщо в пацієнта спостерігається системний червоний лупус та змішане захворювання сполучної тканини,
• якщо в пацієнта спостерігаються симптоми алергічних реакцій після прийому аспірину,
• у пацієнта спостерігаються вроджені порушення метаболізму порфіринів (наприклад, гостра переривчаста порфірія),
• якщо в пацієнта спостерігаються захворювання шлунково-кишкового тракту та хронічні запальні захворювання кишечника (виразкове запалення товстої кишки, хвороба Крона),
• якщо в пацієнта спостерігаються артеріальна гіпертензія та (або) порушення серцевої діяльності,
• якщо в пацієнта спостерігаються порушення ниркової діяльності,
• якщо в пацієнта спостерігаються порушення печінкової діяльності,
• у пацієнта спостерігається затримка рідини та набряки, пов'язані з прийомом лікарських засобів групи НПЛЗ,
• якщо пацієнт приймає інші лікарські засоби з групи НПЛЗ або аспірин у добовій дозі понад 75 мг,
• якщо в пацієнта спостерігається активна або перенесена бронхіальна астма або симптоми алергічних реакцій в минулому; після прийому препарату може спостерігатися бронхоспазм,
• якщо пацієнт приймає інші лікарські засоби (особливо антикоагулянти, діуретики, кардіотонічні або кортикостероїдні препарати),
• якщо спостерігається обезводнення - через підвищене ризик ниркової недостатності,
• безпосередньо після великих хірургічних операцій,
• у разі пацієнтів, які приймають інші лікарські засоби (особливо антикоагулянти, діуретики, кардіотонічні або кортикостероїдні препарати), або якщо в пацієнта спостерігаються порушення згортання крові (ібупрофен може тимчасово гальмувати злипання тромбоцитів і збільшувати час кровотечі),
• під час використання препарату у осіб похилого віку (див. пункт 3).

Існує ризик виникнення кровотечі з шлунково-кишкового тракту, виразки або перфорації, яке може бути смертельним і яке не обов'язково передує симптомами попередження або може виникнути у пацієнтів, у яких такі симптоми попередження спостерігалися. У разі виникнення кровотечі або виразки з шлунково-кишкового тракту слід негайно припинити прийом ібупрофену.
Пацієнти з захворюваннями шлунково-кишкового тракту в анамнезі, особливо особи похилого віку, повинні звернутися до лікаря у разі виникнення будь-яких нетипових симптомів, пов'язаних з шлунково-кишковим трактом (особливо кровотеча), особливо на початку лікування.
Під час лікування ібупрофеном спостерігалися симптоми алергічної реакції на цей препарат, включаючи труднощі з диханням, набряк обличчя та шиї (набряк судин), біль у грудній клітці.
У разі виникнення будь-якого з цих симптомів слід негайно припинити прийом препарату Ібумакс Форте 600 мг і негайно звернутися до лікаря або медичної служби швидкої допомоги.
Одночасне, тривале використання лікарських засобів, що мають analгетичні властивості, може привести до пошкодження нирок з ризиком ниркової недостатності (нефропатія, пов'язана з прийомом анальгетиків).
Прийом протизапальних та анальгетичних лікарських засобів, таких як ібупрофен, може бути пов'язаний з незначним збільшенням ризику інфаркту міокарда або інсульту, особливо якщо вони приймаються у великих дозах. Не слід перевищувати рекомендовану дозу та тривалість лікування
Ібупрофен може бути причиною затримки натрію, калію та рідини в організмі пацієнтів, які раніше не хворіли на захворювання нирок. Це, в свою чергу, може привести до набряків або навіть ниркової недостатності чи артеріальної гіпертензії у пацієнтів з схильністю до таких порушень.
Не слід уникати одночасного прийому ібупрофену з іншими нестероїдними протизапальними лікарськими засобами, включаючи інгібітори ЦОГ-2.
Шкірні реакції
Під час прийому ібупрофену спостерігалися важкі шкірні реакції, такі як лущення шкіри, поліформна еритема, синдром Стівенса-Джонсона (СДЖ), токсичний епідермальний некроліз (ТЕН), реакція з еозинофілією та системними симптомами (DRESS) та гостра генералізована пустульозна еритема (AGEP). Якщо в пацієнта виникнуть будь-які з цих симптомів, пов'язаних з цими важкими шкірними реакціями, описаними в пункті 4, слід негайно припинити прийом препарату Ібумакс Форте 600 мг і звернутися по медичну допомогу.
Не слід інформувати фармацевта або лікаря, якщо:
у пацієнта спостерігається інфекція - див. нижче, пункт "Інфекції".
Інфекції
Препарат Ібумакс Форте 600 мг може маскувати симптоми інфекції, такі як гарячка та біль. У зв'язку з цим препарат Ібумакс Форте 600 мг може затримати застосування відповідного лікування інфекції,
а внаслідок цього привести до збільшення ризику ускладнень. Це було спостережено при бактеріальному пневмонії та бактеріальних інфекціях шкіри, пов'язаних з вітряною віспою.
Якщо пацієнт приймає цей препарат під час інфекції, а симптоми інфекції тривають або погіршуються, слід негайно проконсультуватися з лікарем.
Не слід зберігати особливу обережність і проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед використанням препарату у пацієнтів з артеріальною гіпертензією та (або) серцевою недостатністю
з затримкою рідини, артеріальною гіпертензією та набряками, які є пов'язані з прийомом НПЛЗ в минулому.
Тривале прийом ібупрофену, особливо у поєднанні з іншими анальгетиками,
може привести до тривалого пошкодження нирок і ризику ниркової недостатності.
Пацієнти з найбільш високим ризиком виникнення таких реакцій - пацієнти з порушеннями ниркової діяльності, серцевої недостатністю, порушеннями печінкової діяльності, які приймають діуретики та антигіпертензивні препарати (інгібітори АПФ) та пацієнти похилого віку. Пацієнти, у яких буде припинено лікування лікарськими засобами групи НПЛЗ,一般но повертаються до стану, який був до початку лікування.
Під час тривалого лікування ібупрофеном необхідний періодичний контроль ниркової та печінкової діяльності, а також кількості кров'яних клітин, особливо у пацієнтів групи високого ризику.
Під час тривалого лікування великими дозами анальгетиків можуть виникнути головні болі, які не слід лікувати збільшенням дози препарату.
Ібупрофен може маскувати ознаки або симптоми інфекції (гарячка, біль).
Під час вітряної віспи слід уникати прийому цього препарату.
Не слід уникати вживання алкоголю під час прийому препарату, оскільки це може привести до збільшення побічних ефектів, особливо тих, які пов'язані з шлунково-кишковим трактом та нервовою системою.
У пацієнтів похилого віку існує підвищений ризик виникнення побічних ефектів, пов'язаних з прийомом ібупрофену, ніж у молодших пацієнтів.
Частота виникнення та інтенсивність побічних ефектів можна зменшити прийомом найменшої терапевтичної дози протягом можливо найкоротшого періоду.
Не слід консультуватися з лікарем, навіть якщо вищеозначені попередження стосуються ситуацій, які спостерігалися в минулому.

Діти

Не слід використовуватиу дітей та підлітків до 18 років.

Ібумакс Форте 600 мг та інші лікарські засоби

Не слід повідомляти лікарю або фармацевту про всі лікарські засоби, які пацієнт зараз приймає, а також про лікарські засоби, які пацієнт планує приймати.
Не слід використовувати препарат Ібумакс Форте 600 мг у разі прийому інших лікарських засобів групи НПЛЗ (в тому числі інгібіторів ЦОГ-2, таких як целекоксиб або еторикоксиб), інших анальгетиків або аспірину (у анальгетичних дозах).
Препарат Ібумакс Форте 600 мг може впливати на дію інших лікарських засобів або інші лікарські засоби можуть впливати на дію препарату Ібумакс Форте 600 мг, наприклад:

• діуретики та лікарські засоби, що зберігають калію,
• антиагреганти (наприклад, аспірин) та селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (антідепресанти), оскільки вони збільшують ризик виникнення побічних ефектів у шлунково-кишковому тракті,
• метотрексат (лікарський засіб, що застосовується при лікуванні пухлин або ревматичних захворювань), оскільки може збільшитися дія метотрексату,
• літій (лікарський засіб, що застосовується при лікуванні депресії), оскільки може збільшитися дія літію,
• глікозиди, що підвищують серцеву діяльність (наприклад, дигоксин), оскільки ібупрофен може збільшити концентрацію цього лікарського засобу в крові,
• фенитоїн (антієпілептичний лікарський засіб), оскільки ібупрофен може збільшити концентрацію цього лікарського засобу в крові,
• кортикостероїди (наприклад, преднізолон або дексаметазон), оскільки вони можуть збільшити ризик виразки або кровотечі з шлунково-кишкового тракту,
• такролімус (лікарський засіб, що гальмує імунну реакцію), оскільки збільшується ризик токсичного впливу на нирки,
• циклоспорин (лікарський засіб, що гальмує імунну реакцію), оскільки існують обмежені дані про підвищення ризику токсичного впливу на нирки,
• зидовудин (лікарський засіб, що застосовується при лікуванні СНІДу), оскільки прийом препарату може привести до збільшення ризику кровотечі в суглобах або кровотечі, яка призводить до набряків (у пацієнтів з гемофілією з позитивним результатом тесту на наявність антитіл до ВІЛ),
• ритонавір (лікарський засіб, що застосовується при лікуванні ВІЛ-інфекції): ритонавір може збільшити концентрацію НПЛЗ в крові,
• антібіотики (хінолони або аміноглікозиди),
• похідні сульфонілмочовини (лікарські засоби, що застосовуються при лікуванні цукрового діабету): можуть виникнути клінічні взаємодії між цими лікарськими засобами та НПЛЗ; рекомендується контролювати рівень глюкози в крові,
• пробенецид і сульфінпіразон (лікарські засоби, що застосовуються при лікуванні подагри): можуть затримувати виведення ібупрофену,
• холестирамін: може затримувати та зменшувати абсорбцію НПЛЗ,
• вориконазол і флуконазол (антифунгальні лікарські засоби): можуть збільшити вразливість до НПЛЗ,
• баклофен (лікарський засіб, що розслабляє м'язи): токсична дія баклофену може виникнути після початку прийому ібупрофену,
• аміноглікозиди (вид антибіотиків): НПЛЗ можуть зменшити виведення аміноглікозидів,
• міфепристон: не слід приймати НПЛЗ протягом 8-12 днів після введення міфепристону, оскільки вони можуть послабити дію міфепристону,
• антагоністи кальцієвих каналів: зменшена ефективність антигіпертензивної дії та підвищення ризику кровотечі з шлунково-кишкового тракту,
• дезипрамін: підвищена токсичність дезипраміну, типова для тріциклічних антидепресантів,
• левофлоксацин і офлоксацин: підвищення ризику важких побічних ефектів з боку центральної нервової системи,
• похідні тієнопірідину: підвищення ризику кровотечі внаслідок адитивної агрегаційної та антикоагулянтної дії,
• бісфосфонати: підвищення ризику побічних ефектів з боку шлунково-кишкового тракту,
• лікарські засоби, що мають антикоагулянтну дію (тобто розріджують кров або запобігають утворенню тромбів, наприклад аспірин - ацетилсаліцилова кислота, варфарин, тиклопідін),
• лікарські засоби, що знижують артеріальний тиск (інгібітори АПФ, наприклад каптоприл, бета-адреноблокатори, наприклад препарати, що містять атенолол, антагоністи рецепторів ангіотензину II, наприклад лозартан).
• Прийом ібупрофену з фітопрепаратами, такими як Гінкго білоба ( Ginkgo biloba) та Філіпендула ulmaria ( Filipendula ulmaria), може збільшити ризик кровотечі внаслідок агрегаційної дії. Одночасний прийом ібупрофену та продуктів, що містять Ефедру китайську ( Ephedra sinica), може привести до підвищення ризику пошкодження слизової оболонки шлунково-кишкового тракту.

Також інші лікарські засоби можуть підлягати впливу або мати вплив на лікування препаратом Ібумакс Форте 600 мг. Тому перед прийомом препарату Ібумакс Форте 600 мг з іншими лікарськими засобами завжди слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Прийом препарату Ібумакс Форте 600 мг з їжею, питтям та алкоголем

Джерело зменшує абсорбцію ібупрофену з шлунково-кишкового тракту.
Під час прийому ібупрофену у великих дозах та одночасного вживання алкоголю можуть виникнути симптоми, такі як втома та головні болі.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього препарату.
Вагітність
Не слід приймати препарат Ібумакс Форте 600 мг, якщо пацієнтка вагітна останніх 3 місяців, оскільки це може нашкодити ненародженій дитині або привести до ускладнень під час пологів. Препарат Ібумакс Форте 600 мг може привести до порушення ниркової та серцевої діяльності у ненародженій дитині. Він також може збільшити схильність до кровотечі у пацієнтки та її дитини та привести до затримки або подовження пологів. У перші 6 місяців вагітності не слід приймати препарат Ібумакс Форте 600 мг, якщо тільки лікар не вважає його прийом абсолютно необхідним. Якщо лікування необхідно у цьому періоді або під час спроб вагітності, слід приймати найменшу можливу дозу протягом найкоротшого часу, необхідного для контролю симптомів. Якщо препарат Ібумакс Форте 600 мг приймається жінкою з 20 тижня вагітності протягом більше ніж кількох днів, він може привести до порушення ниркової діяльності у ненародженій дитині, яке може привести до низького рівня амніотичної рідини, що оточує дитину (олігогідрамніоз), або звуження артеріального протоку (ductus arteriosus) у серці дитини. Якщо пацієнтці необхідно лікування протягом тривалого періоду, слід призначити додатковий контроль за станом плода.
Годування грудьми
Ібупрофен може проникати у грудне молоко жінок, які годують. На даний час немає повідомлень про шкідливий вплив ібупрофену на немовлят, тому переривання годування грудьми не є обов'язковим у разі короткочасного прийому ібупрофену у малих дозах. Однак якщо рекомендується тривале прийом ібупрофену, слід розглянути питання про припинення годування грудьми.
Фертильність
Ібупрофен може ускладнювати запліднення. Якщо пацієнтка планує запліднення або має труднощі з заплідненням, вона повинна повідомити про це лікаря.

Водіння транспортних засобів та використання техніки

Короткочасний прийом препарату Ібумакс Форте 600 мг згідно з рекомендованою дозою не має суттєвого впливу або має незначний вплив на здатність водіння транспортних засобів та використання техніки.
У разі виникнення порушення зору, втоми, головокружіння або інших побічних ефектів з боку нервової системи не рекомендується водіння транспортних засобів та використання техніки.

Ібумакс Форте 600 мг містить натрій

Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто препарат вважається "безнатрієвим".

3. Як використовувати препарат Ібумакс Форте 600 мг

Цей препарат завжди слід використовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Препарат призначений лише для прийому всередину у дорослих пацієнтів.
Тільки для короткочасного використання.
Слід використовувати найменшу ефективну дозу протягом найкоротшого періоду, необхідного для контролю симптомів. Якщо під час інфекції симптоми (наприклад, гарячка та біль) тривають або погіршуються, слід негайно проконсультуватися з лікарем (див. пункт 2).
Якщо необхідно використовувати препарат протягом більше ніж 3 днів або стан пацієнта погіршується, пацієнт повинен звернутися до лікаря.
Дорослі:
Рекомендована доза - 600 мг ібупрофену (1 таблетка) однократно. За необхідності дозу 600 мг (1 таблетка) можна повторити, зберігаючи інтервал 6-8 годин. Максимальна добова доза без консультації з лікарем не повинна перевищувати 1200 мг (2 таблетки).
Препарат Ібумакс Форте 600 мг слід використовувати лише у разі, якщо пацієнт не відчуває покращення після прийому ібупрофену у дозі 400 мг (максимально 1200 мг ібупрофену на добу).У такому разі дозу 600 мг ібупрофену можна приймати, враховуючи інтервал 6-8 годин від прийому дози 400 мг.
Пацієнти похилого віку
Не слід приймати без узгодження з лікарем. Нестероїдні протизапальні лікарські засоби (НПЛЗ) слід приймати з обережністю, особливо у пацієнтів похилого віку, які більш схильні до виникнення побічних ефектів і підлягають ризику потенційно смертельних кровотеч з шлунково-кишкового тракту, виразок та перфорації.
Ниркова або печінкова недостатність
Не слід приймати без узгодження з лікарем. Не існує потреби у зміні дози у пацієнтів з легкою або середньою нирковою чи печінковою недостатністю. Однак у цих пацієнтів рекомендується приймати найменшу ефективну дозу протягом найкоротшого періоду, необхідного для контролю симптомів.

Прийом більшої, ніж рекомендована, дози препарату Ібумакс Форте 600 мг

Випадки передозування трапляються рідко.
Під час важких отруєнь може виникнути метаболічна кислота, а час протромбіну (INR) може збільшитися.
Можуть виникнути: гостра ниркова недостатність або пошкодження печінки.
У пацієнтів з бронхіальною астмою може виникнути загострення симптомів астми.
Якщо пацієнт прийняв більшу, ніж рекомендована, дозу препарату Ібумакс Форте 600 мг або якщо дитина випадково прийняла препарат, слід завжди звернутися до лікаря або до найближчої лікарні, щоб отримати думку про можливу загрозу для здоров'я та пораду щодо дій, які слід вчинити в такому випадку.
Симптоми передозування можуть включати нудоту, біль у епігастрії, блювоту (можуть бути сліди крові), кровотечу з шлунково-кишкового тракту (див. також пункт 4 нижче), діарею, головний біль, звук у вухах (тинітус), дезорієнтацію та нистагм. Можуть також виникнути збудження, сонливість, дезорієнтація або кома. Рідко у пацієнтів спостерігаються конвульсії. Після прийому великих доз повідомлялося про сонливість, біль у грудній клітці, тахікардію, втрату свідомості, конвульсії (головним чином у дітей), слабкість та головокружіння, кров у сечі, низький рівень калію в крові, відчуття холоду та труднощі з диханням.
Крім того, час протромбіну (INR) може збільшитися, ймовірно, внаслідок порушення дії факторів згортання крові. Можуть виникнути гостра ниркова недостатність та пошкодження печінки. У пацієнтів з бронхіальною астмою може виникнути загострення симптомів астми. Крім того, може виникнути низький артеріальний тиск та труднощі з диханням.
Не існує специфічного антидоту (протидії). Застосовується симптоматичне та підтримуюче лікування, яке полягає у видаленні препарату з організму. Лікар повинен контролювати життєво важливі показники та розглянути можливість перорального прийому активованого вугілля протягом 1 години після передозування.
У разі виникнення симптомів передозування слід негайно припинити прийом препарату та звернутися до лікаря або до лікарні швидкої допомоги.

Пропуск прийому препарату Ібумакс Форте 600 мг

Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з прийомом цього препарату, слід звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного. Пацієнти, які приймають цей препарат, повинні припинити прийом препарату та негайно звернутися до лікаря у разі виникнення ознак або симптомів виразки, пошкодження слизової оболонки або кровотечі з шлунково-кишкового тракту (смолистий кал, кров'яні блювоти), гострого болю в животі, порушення зору або інших симптомів, пов'язаних з очима, висипки на шкірі або інших алергічних реакцій, збільшення маси тіла або набряків.
Якщо в пацієнта виникнуть будь-які з нижченаведених симптомів, слід негайно припинити прийом ібупрофену та звернутися по медичну допомогу:

• Червоні, не випуклі, подібні до тарілки або круглі плями на тулубі, часто з пухирями в центрі, лущення шкіри, виразки в роті, горлі, носі, статевих органах та очах. Ці важкі висипки на шкірі можуть передуватися гарячкою та симптомами, подібними до грипу (лущення шкіри, поліформна еритема, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз) - дуже рідко.
• Розлегла висипка, висока температура тіла та збільшені лімфатичні вузли (синдром DRESS) - частота невідома.
• Червона, лущена висипка з вузлами під шкірою та пухирями, з одночасною гарячкою. Симптоми зазвичай виникають на початку лікування (гостра універсальна пустульозна еритема) - частота невідома.

Найчастіше спостерігаються побічні ефекти, пов'язані з шлунково-кишковим трактом. Можуть виникнути виразки, перфорація або кровотеча з шлунково-кишкового тракту, іноді зі смертельним результатом (особливо у осіб похилого віку). Не обов'язково повинні передуватися симптоми попередження або можуть виникнути у пацієнтів, у яких такі симптоми попередження спостерігалися.
Ризик кровотечі з шлунково-кишкового тракту особливо залежить від дози та тривалості прийому ібупрофену.
Прийом ібупрофену, особливо тривалий у великих дозах (2400 мг на добу), може бути пов'язаний з незначним збільшенням ризику тромбозу артерій (наприклад, інфаркту міокарда або інсульту).
Часто (виникають у 1-10 осіб з 100 лікуваних пацієнтів):

• Звикання, болі в животі, нудота, блювота, метеоризм, діарея, диспепсія, запор, та незначні кровотечі з шлунково-кишкового тракту, які можуть привести до анемії.

Нечасто (виникають у 1-10 осіб з 1000 лікуваних пацієнтів):

• Алергічні реакції з висипкою на шкірі та свербінням, а також напади задухи (можливе виникнення у поєднанні з артеріальною гіпотензією); у таких випадках слід припинити прийом препарату та негайно звернутися до лікаря,
• головний біль, сонливість, головокружіння, безсоння, збудження, розлука або втома,
• порушення зору,
• виразки шлунково-кишкового тракту, потенційно з кровотечею та перфорацією, виразки слизової оболонки рота, загострення виразкової хвороби товстої кишки, хвороба Крона, гастрит, смолистий кал, кров'яні блювоти.

Рідко (виникають у 1-10 осіб з 10 000 лікуваних пацієнтів):

• звук у вухах,
• пошкодження ниркової тканини (некроз ниркових сосочків) та збільшення рівня сечовини в крові.

Дуже рідко (виникають у менше 1 особи з 10 000 лікуваних пацієнтів):

• важкі, універсальні алергічні реакції. Вони можуть виникнути, наприклад, у вигляді набряку обличчя, набряку язика, набряку внутрішньої частини горла з порушенням прохідності дихальних шляхів, порушеннями дихання, прискоренням серцебиття, артеріальною гіпотензією, аж до загрозливого для життя шоку. Якщо виникне один з цих симптомів, який може виникнути вже після першого прийому препарату, необхідна негайна медична допомога,
• порушення кровотворення (анемія, лейкопенія, тромбоцитопенія, панцитопенія, агранулоцитоз). Першими симптомами можуть бути гарячка, біль у горлі, виразки у роті, симптоми, подібні до грипу, слабкість великої ступеня, носові кровотечі та петехії. Під час тривалого прийому препарату слід регулярно контролювати показники морфології крові,
• утворення набряків, особливо з артеріальною гіпертензією або нирковою недостатністю, нирковий синдром, інтерстіційний нефрит, який супроводжується гострою нирковою недостатністю. Через це слід регулярно контролювати ниркову діяльність під час тривалого прийому препарату,
• порушення печінкової діяльності, пошкодження печінки (особливо при тривалому прийомі), ниркова недостатність, гостре запалення печінки. Через це слід регулярно контролювати печінкову діяльність під час тривалого прийому препарату,
• тахікардія, ниркова недостатність, інфаркт міокарда,
• артеріальна гіпертензія,
• езофагіт, панкреатит, утворення стенозуючих стриктур кишечника,
• психотичні реакції, депресія,
• інфекції, пов'язані зі станами, які є причиною прийому нестероїдних протизапальних лікарських засобів (наприклад, виникнення гангренозного запалення м'яких тканин). Якщо під час прийому ібупрофену виникнуть або загостряться симптоми інфекції, пацієнт повинен негайно звернутися до лікаря. Лікар оцінить, чи існують показання для застосування антиінфекційного лікування (антибіотикотерапія). Під час прийому ібупрофену спостерігалися симптоми асеептичного менінгіту зі шийним синдромом, головним болем, нудотою, блювотою, гарячкою або порушеннями свідомості. Особливо схильними до цього є пацієнти з аутоімунними захворюваннями (СЛЕ, змішане захворювання сполучної тканини),
• у разі інфекції, викликаної вірусом вітряної віспи, можуть виникнути важкі інфекції шкіри та ускладнення м'яких тканин.

Частота невідома:

• шкірна чутливість до світла.
• біль у грудній клітці, який може бути симптомом потенційно важкої алергічної реакції, відомої як синдром Куніса.

Зголошення побічних ефектів

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які можливі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікарю або фармацевту. Побічні ефекти можна zgолошувати безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7
03038, м. Київ
Тел.: +38 (044) 206 92 38
Факс: +38 (044) 206 92 38
Електронна пошта: [adverse.event@moz.gov.ua](mailto:adverse.event@moz.gov.ua)
Веб-сайт: https://adverse-event.moz.gov.ua/
Побічні ефекти можна також zgолошувати подміотові, відповідальному за лікарський засіб.
Зголошуючи побічні ефекти, можна буде зібрати більше інформації про безпеку використання лікарського засобу.

5. Як зберігати препарат Ібумакс Форте 600 мг

Відсутні спеціальні рекомендації щодо умов зберігання.
Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Лікарських засобів не слід викидати у каналізацію або домашні контейнери для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Ібумакс Форте 600 мг

1 таблетка покрита містить:активну речовину: ібупрофен, 600 мг.
Допоміжні речовини: желатинова крохмаль, кукурузна, гіпромелоза, стеарин магнію, мікрокристалічна целюлоза, лаурилсульфат натрію, стеаринова кислота, колоїдний діоксид кремнію, оболонка

• гіпромелоза, макрогол 4000, полідекстроза, діоксид титану (E 171).

Як виглядає препарат Ібумакс Форте 600 мг та що містить упаковка:

Ібумакс Форте 600 мг: 10 покритих таблеток (пластиковий контейнер з HDPE, з кришкою з LDPE) у паперовій коробці. 10 покритих таблеток (блістри з алюмінію/PVC) у паперовій коробці.

Подміот, відповідальний за лікарський засіб, та виробник:

Vitabalans Oy
Varastokatu 8
13500 Hämeenlina
Фінляндія
Тел: +358 3 615 600
В разі потреби більш детальної інформації про цей лікарський засіб слід звернутися до місцевого представника подміоту, відповідальному за лікарський засіб:
Vitabalans Sp. z.o.o.
вул. Нарбутта, 5, м. 1
02-564 Варшава
info-pl@vitabalans.com

Дата останньої актуалізації інструкції: