Ібум Цомфорт мініцапс

Укладена інформація для пацієнта

IBUM COMFORT мінікапсули

200 мг, м'які капсули

Ібупрофен

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з цією інформацією, оскільки вона містить важливі дані для пацієнта.

Цей препарат завжди слід використовувати саме так, як описано в цій інформаційній брошурі для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.

• Збережіть цю інформаційну брошуру, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які небажані симптоми, включаючи ті, що не перелічені в цій інформаційній брошурі, повідомте про це лікарю або фармацевту. Див. пункт 4.
• Якщо після 3 днів не відбулося покращення або пацієнт почувається гірше, зверніться до лікаря.

Зміст інформації

• 1. Що таке IBUM COMFORT мінікапсули і для чого їх застосовують
• 2. Важлива інформація перед застосуванням IBUM COMFORT мінікапсул
• 3. Як застосовувати IBUM COMFORT мінікапсули
• 4. Можливі небажані дії
• 5. Як зберігати IBUM COMFORT мінікапсули
• 6. Зміст упаковки та інші дані

1. Що таке IBUM COMFORT мінікапсули і для чого їх застосовують

Препарат IBUM COMFORT мінікапсули містить ібупрофен – речовину з групи нестероїдних протизапальних препаратів (НПЗП), які мають болегасну, жарознижувальну та протизапальну дію.

Показання до застосування

• Гострі болі різного походження від легкого до помірного:
• головні болі (в тому числі мігрень)
• болі зубів
• м'язові, суглобові та кісткові болі
• болі після травм
• невралгії
• болі, пов'язані з застудою та грипом
• болі під час менструації
• болі вуха, пов'язані з запаленням середнього вуха
• Жар різного походження (в тому числі під час грипу, застуди або інших інфекційних захворювань).

Якщо після 3 днів не відбулося покращення або пацієнт почувається гірше, зверніться до лікаря.

2. Важлива інформація перед застосуванням IBUM COMFORT мінікапсул

Коли не застосовувати IBUM COMFORT мінікапсули:

• Якщо пацієнт має алергію на ібупрофен, інші нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП) або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6),
• у пацієнтів з активною або попередньою виразковою хворобою шлунка і (або) дванадцятипалої кишки, перфорацією (прободенням) або кровотечею, а також при застосуванні НПЗП,
• у пацієнтів, у яких під час лікування аспірином або іншими нестероїдними протизапальними препаратами раніше спостерігалися будь-які симптоми алергії у вигляді кatarу, кропив'янки, задухи або бронхіальної астми,
• у пацієнтів з важкою дефіцитністю рідини (спровокованою блювотою, діареєю або недостатнім споживанням рідини),
• при прийомі інших препаратів групи НПЗП (в тому числі інгібіторів COX-2, таких як целекоксиб або еторикоксиб),
• якщо спостерігається важка ниркова або печінкова недостатність,
• якщо у пацієнта спостерігається важка серцева недостатність (клас IV за NYHA),
• якщо спостерігається кровотеча в мозку (кровотеча з мозкових судин) або інші кровотечі,
• якщо спостерігаються порушення згортання крові, кровотечна хвороба (сприятливість до кровотеч) або порушення кровотворення невідомої етіології,
• якщо пацієнтка перебуває в останніх 3 місяцях вагітності.

Попередження та обережність

Перш ніж розпочати застосування IBUM COMFORT мінікапсул, обговоріть це з лікарем або фармацевтом, якщо:

• у пацієнта спостерігаються серцеві захворювання, такі як серцева недостатність, стенокардія (біль у грудній клітці), пацієнт мав інфаркт міокарда, операцію шунтування, спостерігається у пацієнта захворювання периферичних артерій (слабе кровообіг у ногах через звуження або блокування артерій) або якщо пацієнт переніс будь-який інсульт (в тому числі міні-інсульт або транзиторну ішемічну атаку - ТІА),
• пацієнт страждає від гіпертонії, цукрового діабету, спостерігається у нього підвищений рівень холестерину, в родині пацієнта спостерігалися серцево-судинні захворювання або якщо пацієнт палить,
• пацієнт приймає інші обезболюючі препарати групи НПЗП або аспірин у добовій дозі понад 75 мг,
• у пацієнта спостерігаються деякі захворювання шкіри (системний червоний вовчак, змішане захворювання сполучної тканини),
• у пацієнта спостерігаються захворювання травного тракту та хронічні запальні захворювання кишечника (виразкове запалення товстої кишки, хвороба Крона),
• у пацієнта спостерігаються підвищений артеріальний тиск та (або) порушення серцевої діяльності,
• у пацієнта спостерігаються порушення ниркової діяльності,
• у пацієнта спостерігаються захворювання печінки,
• пацієнт нещодавно переніс важку операцію,
• спостерігається дефіцит рідини (особливо у дітей та підлітків) через підвищене ризик ниркової недостатності,
• спостерігаються астма, хронічний катар, поліпи носа або алергічні захворювання (можливе виникнення задухи),
• пацієнт приймає інші препарати, які можуть підвищувати ризик виникнення ускладнень у травному тракті, такі як пероральні кортикостероїди (наприклад, преднізолон), антикоагулянти (наприклад, аценокумарол) та селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (антидепресанти).

Одночасне, тривале застосування обезболюючих препаратів може призвести до тривалих важких захворювань нирок.
Прийом протизапальних/обезболюючих препаратів, таких як ібупрофен, може бути пов'язаний з незначним підвищенням ризику інфаркту міокарда або інсульту, особливо при застосуванні у великих дозах. Не слід перевищувати рекомендовану дозу та тривалість лікування.
Під час вітряної віспи слід уникати застосування препарату IBUM COMFORT мінікапсули.
Пацієнту слід повідомити фармацевта або лікаря, якщо:

• у пацієнта спостерігається інфекція - див. нижче, пункт, озаглавлений «Інфекції».

Інфекції
IBUM COMFORT мінікапсули можуть маскувати симптоми інфекції, такі як жар та біль. У зв'язку з цим IBUM COMFORT мінікапсули можуть затримувати застосування відповідного лікування інфекції та внаслідок цього підвищувати ризик ускладнень. Це було спостережено при бактеріальному пневмонії та бактеріальних інфекціях шкіри, пов'язаних з вітряною віспою.
Якщо пацієнт приймає цей препарат під час інфекції, а симптоми інфекції тривають або погіршуються, слід негайно проконсультуватися з лікарем.
Шкірні реакції
Зафіксовано випадки важких шкірних реакцій, пов'язаних з застосуванням препарату IBUM COMFORT мінікапсули. Якщо з'являються: будь-яка висипка на шкірі, зміни на слизових оболонках, пухирі або інші симптоми алергії, слід припинити прийом препарату IBUM COMFORT мінікапсули та негайно звернутися за медичною допомогою, оскільки це можуть бути перші симптоми дуже важкої шкірної реакції. Див. пункт 4.
Якщо будь-яка з вище перелічених умов стосується дитини, слід звернутися до лікаря перед застосуванням препарату IBUM COMFORT мінікапсули.
Існує ризик виникнення кровотечі з травного тракту, виразки або перфорації, які не обов'язково повинні бути попереджені симптомами попередження або можуть виникнути у пацієнтів, у яких такі симптоми попередження спостерігалися. У разі виникнення кровотечі з травного тракту або виразки слід негайно припинити прийом препарату та звернутися до лікаря.
У осіб похилого віку спостерігається підвищений ризик небажаних дій під час застосування препаратів групи НПЗП, особливо тих, що стосуються шлунка та кишечника.
Пацієнти, у яких раніше спостерігалися небажані дії у травному тракті, особливо пацієнти похилого віку, повинні повідомляти про будь-які нетипові симптоми у травному тракті (особливо кровотечі з травного тракту), особливо на початковому етапі лікування.

Діти та підлітки

У дефіцитних дітей та підлітків існує ризик порушення ниркової діяльності.

IBUM COMFORT мінікапсули та інші препарати

Пацієнту слід повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які він приймає зараз або останнім часом, а також про препарати, які він планує приймати:

• кортикостероїди (наприклад, преднізолон), оскільки вони можуть підвищувати ризик виразки або кровотечі з травного тракту,
• інші препарати групи НПЗП (в тому числі інгібітори COX-2, такі як целекоксиб або еторикоксиб),
• антиагреганти (наприклад, аспірин) та селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (антидепресанти), оскільки вони підвищують ризик небажаних дій у травному тракті,
• препарати, що застосовуються при гіпертонії, та діуретики, оскільки препарати групи НПЗП можуть знижувати дію цих препаратів та існує можливість підвищення ризику пошкодження нирок, у такому випадку важливо, щоб пацієнт пив велику кількість рідини протягом дня,
• літій (препарат, що застосовується при депресії), оскільки може підвищуватися дія літію,
• метотрексат (препарат, що застосовується при лікуванні пухлин або ревматичних захворювань), оскільки може підвищуватися дія метотрексату,
• такролімус (препарат, що гальмує імунну відповідь), оскільки підвищується ризик токсичного впливу на нирки,
• циклоспорин (препарат, що гальмує імунну відповідь), оскільки існує обмежена інформація про підвищення ризику токсичного впливу на нирки,
• зидовудин (препарат, що застосовується при лікуванні СНІДу), оскільки застосування препарату IBUM COMFORT мінікапсули може призвести до підвищення ризику кровотечі у суглобах або кровотечі, що призводить до набухання (у пацієнтів з гемофілією з позитивним результатом тесту на наявність антитіл до ВІЛ),

що призводить до набухання (у пацієнтів з гемофілією з позитивним результатом тесту на наявність антитіл до ВІЛ),

• похідні сульфонілмочевини (препарати, що застосовуються при лікуванні цукрового діабету): можуть спостерігатися клінічні взаємодії між цими препаратами та препаратами групи НПЗП; рекомендована контроль над рівнем глюкози в крові,
• пробенецид і сульфінпіразон (препарати, що застосовуються при лікуванні подагри): можуть затримувати виведення ібупрофену,
• глікозиди напарстника, фенітоїн і літій: ібупрофен може підвищувати рівень цих препаратів у крові,
• антибіотики групи хінолонів: можуть підвищувати ризик виникнення судом,
• холестирамін: може затримувати та знижувати всмоктування препаратів групи НПЗП,
• вориконазол і флуконазол (препарати, що застосовуються при лікуванні грибкових інфекцій): можуть підвищувати ризик впливу препаратів групи НПЗП,
• баклофен (препарат, що розслабляє м'язи): токсична дія баклофену може виникнути після початку застосування ібупрофену,
• ритонавір (препарат, що застосовується при лікуванні інфекцій, викликаних ВІЛ): ритонавір може підвищувати рівень препаратів групи НПЗП у крові,
• аміноглікозиди (вид антибіотиків): препарати групи НПЗП можуть знижувати виведення аміноглікозидів,
• міфепристон: не слід застосовувати НПЗП протягом 8-12 днів після введення міфепристону, оскільки вони можуть знижувати дію міфепристону,
• антагоністи кальцієвих каналів: знижена ефективність антигіпертензивної дії та підвищення ризику кровотечі з травного тракту,
• дезипрамін: підвищена токсичність дезипраміну, типова для тріциклічних антидепресантів,
• левофлоксацин і офлоксацин: підвищення ризику важких дій з боку центральної нервової системи,
• похідні тієнопірідину: підвищення ризику кровотечі внаслідок адитивної дії антиагрегантної та протизакріпної,
• бісфосфонати: підвищення ризику небажаних дій з боку травного тракту.

Застосування ібупрофену з препаратами, що містять рослинні компоненти, такі як Гінкго білоба ( Ginkgo biloba) та Філіпендула ульмарія ( Filipendula ulmaria), може підвищувати ризик кровотечі внаслідок адитивної дії антиагрегантної. Одночасне прийом ібупрофену та продуктів, що містять Ефедру китайську ( Ephedra sinica), може призвести до підвищення ризику пошкодження слизової оболонки травного тракту.
Препарат IBUM COMFORT мінікапсули може впливати на дію інших препаратів або інші препарати можуть впливати на дію препарату IBUM COMFORT мінікапсули. Наприклад:

• препарати, що мають протизакріпну дію (тобто розріджують кров або запобігають утворенню тромбів, такі як аспірин - ацетилсаліцилова кислота, варфарин, тиклопідін),
• препарати, що знижують артеріальний тиск (інгібітори АПФ, такі як каптоприл, бета-адреноблокатори, такі як препарати, що містять атенолол, препарати, що є антагоністами рецептора ангіотензину II, такі як лозартан).

Також деякі інші препарати можуть піддаватися впливу або мати вплив на лікування IBUM COMFORT мінікапсулами. Тому перед застосуванням препарату IBUM COMFORT мінікапсули з іншими препаратами завжди слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Застосування препарату IBUM COMFORT мінікапсули з їжею та питтям

Джерело їжі знижує всмоктування ібупрофену з травного тракту.
Під час застосування ібупрофену у великих дозах та одночасного вживання алкоголю можуть виникнути симптоми, такі як втома та головний біль.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, припускає, що може бути вагітна або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Вагітність
Не слід приймати препарат IBUM COMFORT мінікапсули, якщо пацієнтка вагітна останніх 3 місяців, оскільки це може нашкодити ненародженій дитині або бути причиною ускладнень під час пологів. Це може призвести до порушення функції нирок та серця у ненародженій дитині. Це також може підвищувати схильність до кровотечі у пацієнтки та її дитини та призвести до затримки або продовження періоду пологів. У перші 6 місяців вагітності не слід застосовувати препарат, якщо це не абсолютно необхідно та не рекомендовано лікарем. Якщо необхідно лікування в цьому періоді або під час спроб завагітніти, слід застосувати мінімальну ефективну дозу протягом мінімального терміну, необхідного для полегшення симптомів. Починаючи з 20 тижня вагітності, препарат IBUM COMFORT мінікапсули може призвести до порушення функції нирок у ненародженій дитині, якщо він приймається тривалий час. Це може призвести до зниження кількості околоплідних вод (олігогідрамніоз) або звуження судини (післятромбічної судини) у серці дитини. Якщо необхідно лікування протягом терміну, довшого ніж кілька днів, лікар може рекомендувати додаткове спостереження.
Годування грудьми
Ібупрофен у невеликій кількості проникає до молока годуючих матерів. При короткочасному прийомі ібупрофену у рекомендованих дозах шкідливий вплив на немовлят видається малоймовірним.
Фертильність
Ібупрофен може ускладнювати завагітніти. Якщо пацієнтка планує вагітність або має проблеми з завагітніти, вона повинна повідомити про це лікаря.

Проведення транспортних засобів та управління механізмами

Короткочасне застосування препарату не має впливу або має незначний вплив на здатність керувати транспортними засобами та управління механізмами. У разі виникнення порушення зору, втоми, головокружіння чи інших симптомів небажаних дій з боку нервової системи не рекомендовано керувати транспортними засобами та управління механізмами.

Препарат IBUM COMFORT мінікапсули містить сорбітол

Препарат містить 62,5 мг сорбітолу в кожній капсулі. Сорбітол є джерелом фруктози. Якщо раніше у пацієнта спостерігалася нетолерантність деяких цукрів або раніше у пацієнта спостерігалася спадкова нетолерантність фруктози, рідка генетична хвороба, при якій організм пацієнта не розщеплює фруктозу, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийомом препарату.

3. Як застосовувати препарат IBUM COMFORT мінікапсули

Цей препарат завжди слід застосовувати саме так, як описано в цій інформаційній брошурі для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Препарат застосовується перорально. Капсули слід ковтати цілими, запиваючи склянкою води. Капсул не слід жувати, сосати чи розгризати. У пацієнтів з чутливим шлунком рекомендовано застосування препарату IBUM COMFORT мінікапсули під час їжі.
Препарату не слід застосовувати у пацієнтів з масою тіла нижче 20 кг.
Рекомендована доза:

Діти - максимальна добова доза ібупрофену становить 20-30 мг на кг маси тіла, розділена на 3-4 одиниці дози.
Діти у віці від 6 до 9 років (маса тіла 20-29 кг): початкова доза 1 капсула. Потім, у разі потреби, 1 капсула кожні 8 годин. Максимальна добова доза становить 3 капсули (600 мг ібупрофену).
Діти у віці від 10 до 12 років (маса тіла 30-39 кг): початкова доза 1 капсула. Потім, у разі потреби, 1 капсула кожні 6 годин. Максимальна добова доза становить 4 капсули (800 мг ібупрофену).
Дорослі та підлітки у віці понад 12 років (маса тіла понад 40 кг): початкова доза від 1 до 2 капсул. Потім, у разі потреби, 1 (200 мг) до 2 (400 мг) капсул кожні 4 (для дози 200 мг) до 6 годин (для дози 400 мг). Максимальна добова доза становить 6 капсул (1200 мг ібупрофену).
Мінімальна перерва між прийомами капсул становить 4-6 годин. Не слід перевищувати максимальну добову дозу.
Слід застосовувати мінімальну ефективну дозу протягом мінімального терміну, необхідного для полегшення симптомів. Якщо під час інфекції симптоми інфекції (такі як жар та біль) тривають або погіршуються, слід негайно проконсультуватися з лікарем (див. пункт 2).
Препарат призначений для короткочасного застосування, тому якщо симптоми погіршуються або не проходять після 3 днів, або якщо виникнуть нові симптоми, слід проконсультуватися з лікарем.
У пацієнтів з легкими та помірними порушеннями ниркової та печінкової діяльності не існує потреби у зниженні дози.
У пацієнтів похилого віку слід бути обережним під час застосування препарату IBUM COMFORT мінікапсули (див. «Попередження та обережність»).

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату IBUM COMFORT мінікапсули

Якщо пацієнт застосував більшу, ніж рекомендована, дозу препарату IBUM COMFORT мінікапсули або якщо дитина випадково прийняла препарат, слід завжди звернутися до лікаря або до найближчої лікарні, щоб отримати думку про можливу загрозу для здоров'я та пораду щодо дій, які слід вирішити в такому випадку.
Симптоми можуть включати нудоту, болі в шлунку, блювоту (можуть бути сліди крові), болі голови, дзвін у вухах, дезорієнтацію та окулоплегію. Після прийому великої дози спостерігалися сонливість, біль у грудній клітці,tachykardia, втрату свідомості, судоми (головним чином у дітей), слабкість та головокружіння, кров у сечі, відчуття холоду та проблеми з диханням.

Пропуск застосування препарату IBUM COMFORT мінікапсули

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі небажані дії

Як і будь-який препарат, цей препарат може призвести до небажаних дій, хоча вони не виникнуть у кожного пацієнта.
Виникнення небажаних дій можна зменшити шляхом застосування мінімальної ефективної дози протягом мінімального терміну, необхідного для полегшення симптомів.
Якщо виникнуть небажані дії або у разі сумнівів, слід припинити застосування препарату та якомога швидше проконсультуватися з лікарем.
Пацієнти похилого віку, які приймають цей препарат, належать до групи підвищеного ризику виникнення проблем, пов'язаних з небажаними діями.

Слід припинити застосування препарату та негайно звернутися до лікаря, якщо виникнуть:

• симптоми кровотечі з травного тракту, такі як: сильний біль у животі, чорний стул, кров'яні блювоти або частинки темного кольору, які нагадують фільтр кави,
• симптоми рідких, але важких алергічних реакцій, таких як: загострення астми, необумовлене свистіння або задуха, набряк обличчя, язика або горла, труднощі з диханням, тахікардія, зниження артеріального тиску, що призводить до шоку. Симптоми можуть виникнути навіть після першого застосування препарату. Якщо будь-який з цих симптомів виникне, слід негайно звернутися до лікаря,
• важкі шкірні реакції, такі як: висипка, що охоплює все тіло, лущення, утворення пухирів та відшарування шарів шкіри.

Часто(виникають у 1 до 10 пацієнтів на 100):

• запор, болі в животі, нудота, блювота, метеоризм з виділенням газів, діарея, запор.

Незbyt часто(виникають у 1 до 10 пацієнтів на 1 000):

• запалення шлунка, товстої кишки та загострення хвороби Крона (запальна хвороба кишківника),
• болі голови, головокружіння, безсоння, збудження, раздражливість або втома,
• порушення зору,
• виразки шлунка, які можуть кровоточити або прориватися,
• виразка ротової порожнини та (або) набряк та подразнення рота,
• алергічні реакції з висипкою та свербежем, астматичні атаки (з можливим зниженням артеріального тиску).

Рідко(виникають у 1 до 10 пацієнтів на 10 000):

• шуми в вухах (дзвін у вухах).

Бардzo рідко(виникають у менше 1 пацієнта на 10 000):

• запалення стравоходу або підшлункової залози, непрохідність кишківника,
• важкі шкірні реакції, включно з висипкою з червоним кольором та пухирями, які можуть лущитися та супроводжуватися жаром, ознобом та болем у м'язах, загальним нездоров'ям, синдромом Стівенса-Джонсона. У виняткових випадках спостерігалися важкі інфекції шкіри під час вітряної віспи (вітрянка),
• відділення меншої кількості сечі, ніж зазвичай, та набряк (можлива гостра ниркова недостатність або стан запалення). Ушкодження нирок або підвищення рівня сечовини в крові (першими симптомами є зниження виділення сечі, замутнення сечі, кров у сечі, біль у спині, можливий набряк ніг та загальне нездоров'я),
• проблеми з утворенням кров'яних клітин (першими симптомами є жар, біль у горлі, поверхневе виразкування ротової порожнини, симптоми грипу, сильна втома, кровотечі з носа та шкіри, необумовлені або нетипові синяки),
• психотичні реакції та депресія,
• погіршення стану запалення через інфекцію. Якщо виникнуть симптоми інфекції або погіршаться під час застосування препарату IBUM COMFORT мінікапсули, слід проконсультуватися з лікарем,
• набряк, підвищення артеріального тиску, тахікардія, ниркова недостатність, інфаркт міокарда,
• порушення функції печінки або запалення печінки. Недостатність або ушкодження печінки, особливо при тривалому застосуванні, проявляються у вигляді жовтого кольору шкіри та очей або світлого кольору сечі та темного кольору калу,
• дуже рідко під час застосування ібупрофену спостерігалися симптоми асептичного запалення оболонки мозку разом зі шийним напруженням, болем голови, загальним нездоров'ям, жаром або порушеннями свідомості. Пацієнти з автоімунними захворюваннями (системний червоний вовчак, змішане захворювання сполучної тканини) більш схильні до виникнення небажаних дій. Слід негайно звернутися до лікаря у разі їх виникнення.

Частота невідома(не може бути визначена на основі наявних даних):

• важкі шкірні реакції, відомі як синдром DRESS. До симптомів синдрому DRESS належать: висипка на шкірі, жар, набряк лімфатичних вузлів та підвищення кількості еозінофілів (вид білих кров'яних клітин),
• червона луската висипка з товстими шарами під шкірою та пухирями, розташована переважно у складках шкіри, на тулубі та верхніх кінцівках, з жаром, який виникає на початку лікування (гостра загальна осутка кістозна). Якщо такі симптоми виникнуть, слід припинити прийом препарату IBUM COMFORT мінікапсули та негайно звернутися за медичною допомогою. Див. також пункт 2,
• шкіра стає чутливою до світла. Прийом таких препаратів, як IBUM COMFORT мінікапсули, може бути пов'язаний з незначним підвищенням ризику інфаркту міокарда (інфаркт міокарда) або інсульту.

Звітність про небажані дії

Якщо виникнуть будь-які симптоми небажаних дій, включно з усіма симптомами небажаних дій, не переліченими в цій інформаційній брошурі, слід повідомити про це лікарю або фармацевту. Небажані дії можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Державної служби лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів:
Алеї Єрусалимські 181С, 02-222 Варшава,
тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309,
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Небажані дії також можна повідомляти подієві, відповідальному за випуск лікарського засобу.
Звітність про небажані дії дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати препарат IBUM COMFORT мінікапсули

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Зберігати при температурі нижче 25 °C. Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Лікарських засобів не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші дані

Що містить препарат IBUM COMFORT мінікапсули

• Активною речовиною препарату є ібупрофен. 1 капсула містить 200 мг ібупрофену.
• Інші компоненти (допоміжні речовини) - макрогол 400, гідроксид потасію 50% та оболонка капсули з складом: желатина, сорбітол рідинний, частково деґідрованний.

Як виглядає препарат IBUM COMFORT мінікапсули та що містить упаковка

Препарат IBUM COMFORT мінікапсули має форму овальних, прозорих капсул світло-жовтого кольору, щільно наповнених розчином, з гладкою, блискучою поверхнею.
Одна упаковка препарату містить 2, 4, 6, 8, 10 або 15 м'яких капсул у блистерах PVC/PVDC/Алюмінієві у картонній коробці.

Відповідальний суб'єкт та виробник

«ПРЕДСІБОРСТВО ВИРОБНИЦТВА ФАРМАЦЕВТИЧНИХ ЗАСОБІВ HASCO-LEK» АТ
51-131 Вроцлав, вул. Жміґродзька 242 Е

Інформація про препарат

тел.: 22 742 00 22
електронна пошта: informacjaoleku@hasco-lek.pl

Дата останньої актуалізації інформації: