Ібупрофен
важливу інформацію для пацієнта.
Цей препарат завжди слід приймати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.
Ібуфен міні Джуніор належить до групи нестероїдних протизапальних препаратів (НПЗП). Препарат має протибольову, протигрипозну і протизапальну дію і призначений для дітей у віці від 4 до 12 років з масою тіла від 16 до 40 кілограмів.
Препарат призначений для використання в наступних випадках:
Перш ніж почати приймати препарат Ібуфен міні Джуніор, слід обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Під час прийому ібупрофену спостерігалися симптоми алергічної реакції на цей препарат, включаючи труднощі з диханням, набряк обличчя і шиї (набряк судин), біль у грудній клітці.
У разі виявлення будь-якого з цих симптомів слід негайно припинити прийом препарату Ібуфен міні Джуніор і негайно звернутися до лікаря або медичної служби швидкої допомоги.
Слід повідомити фармацевта або лікаря, якщо в пацієнта спостерігається інфекція - див. нижче, пункт «Інфекції».
Протизапальні/обезболюючі препарати, такі як ібупрофен, можуть бути пов'язані з невеликим збільшенням ризику інфаркту міокарда або інсульту, особливо при тривалому прийомі великих доз. Не слід перевищувати рекомендовану дозу і тривалість лікування.
Перед використанням препарату Ібуфен міні Джуніор пацієнт повинен обговорити лікування з лікарем або фармацевтом:
Важкі реакції шкіри
При застосуванні ібупрофену спостерігалися важкі реакції шкіри, такі як лущення шкіри, поліформна еритема, синдром Стівенса-Джонсона (СДЖ), токсичний епідермальний некроліз (ТЕН), лікарська реакція з еозінофілією та системними симптомами (DRESS) та гостра генералізована пустульозна еритема (AGEP). Якщо в пацієнта спостерігається будь-який з цих симптомів, пов'язаних з цими важкими реакціями шкіри, описаними в пункті 4, слід негайно припинити прийом препарату Ібуфен міні Джуніор і звернутися по медичну допомогу.
Інфекції
Препарат Ібуфен міні Джуніор може маскувати симптоми інфекції, такі як гарячка і біль. У зв'язку з цим препарат Ібуфен міні Джуніор може затримувати застосування відповідного лікування інфекції, а внаслідок цього збільшувати ризик ускладнень. Це було спостережено при бактеріальному пневмонії та бактеріальних інфекціях шкіри, пов'язаних з вітряною віспою. Якщо пацієнт приймає цей препарат під час інфекції, а симптоми інфекції тривають або погіршуються, слід негайно проконсультуватися з лікарем.
Слід уникати одночасного застосування з іншими препаратами групи НПЗП, включаючи селективні інгібітори циклооксигенази-2, через підвищений ризик виникнення побічних ефектів (див. пункт «Препарат Ібуфен міні Джуніор та інші препарати»).
Прийом препарату в найменшій ефективній дозі протягом найкоротшого терміну, необхідного для полегшення симптомів, зменшує ризик побічних ефектів. Особи похилого віку більш схильні до виникнення побічних ефектів.
Хронічне застосування (різних) обезболюючих препаратів може привести до пошкодження нирок з ризиком ниркової недостатності (нефропатія, пов'язана з прийомом анальгетиків). Ризик це збільшується при фізичному навантаженні, пов'язаному з втратою солі і обезводненням. Тому слід цього уникати. Існує ризик порушення функції нирок у обезводнених дітей.
Після тривалого застосування обезболюючих препаратів можуть виникнути головні болі, які не слід лікувати збільшеними дозами препарату.
Застосування препарату Ібуфен міні Джуніор у дітей молодше 4 років або з масою тіла менше 16 кілограмів є протипоказаним.
Слід повідомити лікаря або фармацевту про всі препарати, які пацієнт зараз приймає, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Препарат Ібуфен міні Джуніор може впливати на дію інших препаратів або інші препарати можуть впливати на дію препарату Ібуфен міні Джуніор. Наприклад:
Препарат слід приймати під час або після їжі, з великою кількістю рідини.
Під час застосування препарату не слід вживати алкоголь через можливість загострення побічних ефектів з боку травного тракту та центральної нервової системи.
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітна або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Препарат Ібуфен міні Джуніор призначений для дітей (див. пункт 1 інструкції). Нижче наведені дані стосовно активної речовини - ібупрофену.
Вагітність
Не слід застосовувати препарат Ібуфен міні Джуніор протягом останніх 3 місяців вагітності, оскільки це може нашкодити ненародженій дитині або спричинити ускладнення під час пологів. Це може спричинити порушення нирок і серця у ненародженого дитини. Це також може вплинути на схильність до кровотеч у пацієнтки та її дитини та спричинити затримку або подовження періоду пологів.
Не слід приймати препарат Ібуфен міні Джуніор протягом перших 6 місяців вагітності, якщо це не абсолютно необхідне і рекомендовано лікарем. Якщо у пацієнтки необхідне лікування в цей період або під час спроби завагітніти, слід застосувати найменшу ефективну дозу препарату протягом найкоротшого терміну. Препарат Ібуфен міні Джуніор, прийнятий протягом терміну більше кількох днів, починаючи з 20-го тижня вагітності, може спричинити порушення нирок у ненародженого дитини, що може привести до низького рівня плідної рідини, що оточує дитину (олігогідрамніоз), або звуження судини (провідної артерії) у серці дитини. Якщо необхідне лікування триваліше кількох днів, лікар може рекомендувати додатковий моніторинг.
Годування груддю
Препарат проникає в грудне молоко, однак може бути застосований під час годування груддю, якщо він приймається в рекомендованих дозах і протягом найкоротшого терміну.
Препарат Ібуфен міні Джуніор не впливає або має незначний вплив на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини, якщо він застосовується короткочасно і в рекомендованих дозах.
Препарат містить 19,6 мг сорбітолу (Е 420) в кожній капсулі.
Сорбітол є джерелом фруктози. Якщо раніше встановлено у пацієнта (або його дитини) нетолерантність до деяких цукрів або встановлено раніше у пацієнта спадкову нетолерантність фруктози, рідкісне генетичне захворювання, при якому організм пацієнта не розщеплює фруктозу, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийомом препарату або його застосуванням у дитини.
Препарат містить 10,2 мг ліквідного мальтітолу (Е 965) в кожній капсулі.
Якщо раніше встановлено у пацієнта нетолерантність до деяких цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийомом препарату.
Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Слід застосовувати найменшу ефективну дозу протягом найкоротшого терміну, необхідного для полегшення симптомів, та зменшення ризику побічних ефектів. Якщо під час інфекції симптоми інфекції тривають або погіршуються, слід негайно проконсультуватися з лікарем (див. пункт 2).
Препарат призначений для застосування у дітей у віці від 4 до 12 років з масою тіла від 16 до 40 кілограмів.
Застосування препарату Ібуфен міні Джуніор у дітей молодше 4 років або з масою тіла менше 16 кілограмів є протипоказаним.
Препарат слід приймати всередину.
Діти - максимальна добова доза ібупрофену становить 20 - 30 мг на кг маси тіла, розділена на 3-4 однократні дози. Не слід перевищувати максимальну добову дозу.
Рекомендована доза
Вік дитини (маса тіла в кілограмах) | Дозування | Максимальна добова доза ібупрофену |
Діти у віці від 4 до 5 років (16-19 кг) | Початкова доза 1 капсула. Потім, за необхідності 1 капсула кожні 6 годин. | Максимальна добова доза складає 4 капсули (400 мг ібупрофену). |
Діти у віці від 6 до 9 років (20-29 кг) | Початкова доза 1-2 капсули. Потім, за необхідності 1-2 капсули кожні 8 годин. | Максимальна добова доза складає 6 капсул (600 мг ібупрофену). |
Діти у віці від 10 до 12 років (30-39 кг) | Початкова доза 1-2 капсули. Потім, за необхідності 1-2 капсули кожні 6 годин. | Максимальна добова доза складає 8 капсул (800 мг ібупрофену). |
Препарат слід приймати під час або після їжі. Капсули слід ковтати цілими, запивючи склянкою води. Капсул не слід жувати, ссати або розгризати.
Препарат призначений для короткочасного застосування.
Якщо існує необхідність застосування цього препарату триваліше 3 днів або симптоми погіршуються, слід проконсультуватися з лікарем.
У пацієнтів з легкими і помірними порушеннями функції нирок і (або) печінки немає необхідності зменшення дози.
Якщо пацієнт застосував більшу ніж рекомендована дозу препарату Ібуфен міні Джуніор або якщо дитина випадково прийняла препарат, слід завжди звернутися до лікаря або звернутися до найближчої лікарні, щоб отримати думку про можливу загрозу для здоров'я та пораду щодо дій, які слід вчинити в такому випадку.
Симптоми передозування можуть включати нудоту, біль у епігастрії, блювоту (можуть спостерігатися сліди крові), кровотечу з травного тракту (див. також пункт 4 нижче), діарею, головний біль, звук у вухах, дезорієнтацію та нистагм. Можуть також спостерігатися збудження, сонливість, дезорієнтація або кома. Рідко у пацієнтів спостерігаються судоми. Після прийому великих доз повідомлялося про сонливість, біль у грудній клітці, тахікардію, втрату свідомості, судоми (головним чином у дітей), слабкість та головокружіння, кров у сечі, низький рівень калію в крові, відчуття холоду та труднощі з диханням.
Крім того, час протромбіну (INR) може збільшитися, ймовірно, через порушення дії факторів згортання крові. Можуть спостерігатися гостра ниркова недостатність та пошкодження печінки. У пацієнтів з астмою може спостерігатися загострення симптомів астми. Крім того, може спостерігатися низький артеріальний тиск та труднощі з диханням.
Випадки передозування рідкі. Не існує специфічного антидоту. Лікування є симптоматичним та підтримуючим. Лікар розгляне питання про призначення активованого вугілля, якщо з моменту передозування не минуло більше однієї години.
Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не спостерігаються у кожного пацієнта.
Слід припинити застосування ібупрофену та негайно звернутися по медичну допомогу, якщо спостерігається будь-який з наступних симптомів:
Препарат Ібуфен міні Джуніор загалом добре переноситься, однак під час його застосування можуть виникнути побічні ефекти.
Під час короткочасного застосування ібупрофену в дозах, доступних без рецепта, спостерігалися побічні ефекти, перелічені нижче. При застосуванні ібупрофену в інших показаннях та тривалому прийомі можуть виникнути інші побічні ефекти.
Побічні ефекти, що спостерігаються часто(спостерігаються рідше ніж у 1 з 10 пацієнтів)
Побічні ефекти, що спостерігаються нечасто(спостерігаються рідше ніж у 1 з 100 пацієнтів)
Побічні ефекти, що спостерігаються рідко(спостерігаються рідше ніж у 1 з 1000 пацієнтів)
Побічні ефекти, що спостерігаються дуже рідко(спостерігаються рідше ніж у 1 з 10 000 пацієнтів)
Частота невідома(частота не може бути встановлена на підставі доступних даних):
Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікарю або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу непередбачуваних побічних ефектів лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів
Ал. Єрозолімські 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти можна також повідомляти подієві відповідальній особі.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.
Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Зберігати при температурі нижче 25°C.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла та вологи.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на блистерній упаковці та пачці: EXP.
Термін придатності вказує на останній день вказаного місяця.
Лікарських засобів не слід викидати в каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.
Препарат має форму світло-жовтих желатинових капсул з швом посередині, м'яких, заповнених липким рідиною.
У паперовій пачці міститься блистер PVDC/PVC/Алюмінієва фольга, що містить 15 капсул.
Заклади фармацевтичної промисловості POLPHARMA S.A.
вул. Пельплінська 19, 83-200 Старогард Гданський
тел. + 48 22 364 61 01
Заклади фармацевтичної промисловості POLPHARMA S.A.
Філія Медана в Сєрадзі
вул. Владислава Локетека 10, 98-200 Сєрадз
Є запитання про цей препарат чи свої симптоми? Запишіться на відеоприйом — лікар пояснить лікування та, за потреби, оформить рецепт.