Ібупрофен
Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в цій інформації для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта.
Активною речовиною препарату є ібупрофен, який належить до групи нестероїдних протизапальних препаратів (НПЗП). Препарат полегшує симптоми, такі як: гарячка, біль і набряк, шляхом дії в місці їх виникнення.
Препарат призначений для застосування у немовлят і дітей у наступних випадках:
Перш ніж почати застосування препарату Ібуфен для дітей з малиновим смаком, пацієнт повинен обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Під час застосування ібупрофену повідомлялося про симптоми алергічної реакції на цей препарат, включаючи проблеми з диханням, набряк обличчя і шиї (набряк Квінке), біль у грудній клітці. Якщо пацієнт помітить будь-який з цих симптомів, він повинен негайно припинити застосування препарату Ібуфен для дітей з малиновим смаком і звернутися до лікаря або служби швидкої допомоги.
Пацієнт повинен повідомити фармацевта або лікаря, якщо в нього виникне інфекція - див. нижче, пункт "Інфекції".
Пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем, якщо в нього встановлено:
Пацієнт також повинен проконсультуватися з лікарем, якщо він приймає інші препарати, особливо антикоагулянти, мoczopędні, серцеві глікозиди, кортикостероїди (див. пункт "Ібуфен для дітей з малиновим смаком та інші препарати").
Пацієнт повинен уникати одночасного застосування ібупрофену з іншими нестероїдними протизапальними препаратами, включаючи препарати, відомі як інгібітори COX-2.
Існує ризик виникнення кровотечі з травної системи, виразки або перфорації, яке може бути смертельним і не обов'язково повинно бути попереджено попереджувальними симптомами або може виникнути у пацієнтів, у яких такі попереджувальні симптоми виникли. У разі виникнення кровотечі з травної системи або виразки слід негайно припинити застосування препарату. Пацієнти з захворюваннями травної системи в анамнезі, особливо особи похилого віку (препарат Ібуфен для дітей з малиновим смаком у вигляді пероральної суспензії також може застосовуватися особами дорослими), повинні повідомити лікаря про будь-які нетипові симптоми, пов'язані з травною системою (особливо про кровотечу), особливо на початку лікування.
У пацієнтів похилого віку ризик виникнення неприємних симптомів унаслідок застосування препарату більший, ніж у пацієнтів молодших.
Одночасне, тривале застосування різних обезболівальних препаратів може привести до пошкодження нирок з ризиком ниркової недостатності (нефропатія, пов'язана з прийомом анальгетиків). Ризик це може збільшитися у разі фізичного навантаження, яке призводить до втрати солей і дегідрації.
Отже, слід уникати одночасного, тривалого застосування різних обезболівальних препаратів.
Існує ризик виникнення порушення ниркової діяльності у дегідрованих дітей та підлітків.
Прийом протизапальних та обезболівальних препаратів, таких як ібупрофен, може бути пов'язаний з незначним збільшенням ризику інфаркту міокарда або інсульту, особливо якщо вони застосовуються у великих дозах. Не слід перевищувати рекомендовану дозу та тривалість лікування.
Перед застосуванням препарату Ібуфен для дітей з малиновим смаком пацієнт повинен обговорити лікування з лікарем або фармацевтом, якщо:
Важкі реакції шкіри
Під час лікування ібупрофеном повідомлялося про важкі реакції шкіри, включаючи висипання, які відшаровуються, багатогранний висип, синдром Стівенса-Джонсона (СДЖ), токсичний епідермальний некроліз (ТЕН), реакцію на препарат з еозинофілією та системними симптомами (DRESS) та гостру загальну осутку кіркової (AGEP). Слід припинити застосування препарату Ібуфен для дітей з малиновим смаком та негайно звернутися за медичною допомогою, якщо виникнуть будь-які симптоми, пов'язані з важкими реакціями шкіри, описаними в пункті 4.
Інфекції
Препарат Ібуфен для дітей з малиновим смаком може маскувати симптоми інфекції, такі як гарячка та біль.
У зв'язку з цим препарат Ібуфен для дітей з малиновим смаком може затримувати застосування відповідного лікування інфекції та, як наслідок, збільшувати ризик ускладнень. Це було спостережено під час бактеріального пневмонії та бактеріальних інфекцій шкіри, пов'язаних з вітрянкою. Якщо пацієнт приймає цей препарат під час інфекції, а симптоми інфекції тривають або погіршуються, слід негайно проконсультуватися з лікарем.
Під час застосування ібупрофену повідомлялося про окремі випадки токсичної амбліопії (ослаблення зору), тому будь-які порушення зору слід повідомляти лікарю.
Прийом препарату протягом найкоротшого терміну, необхідного для полегшення симптомів, зменшує ризик неприємних симптомів.
Пацієнт повинен повідомити лікаря про всі препарати, які він приймає зараз або приймав недавно, а також про препарати, які він планує приймати.
Препарат Ібуфен для дітей з малиновим смаком може впливати на дію інших препаратів або інші препарати можуть впливати на дію препарату Ібуфен для дітей з малиновим смаком. Наприклад:
Також деякі інші препарати можуть піддаватися впливу або мати вплив на лікування препаратом Ібуфен для дітей з малиновим смаком. Тому перед застосуванням препарату Ібуфен для дітей з малиновим смаком з іншими препаратами завжди слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Вагітність
Не слід застосовувати препарат Ібуфен для дітей з малиновим смаком протягом останніх 3 місяців вагітності, оскільки це може нашкодити ненародженій дитині або спричинити ускладнення під час пологів.
Це може спричинити порушення ниркової та серцевої діяльності у ненародженій дитині. Це також може вплинути на схильність до кровотеч у пацієнтки та її дитини та спричинити затримку або подовження періоду пологів.
Не слід приймати препарат Ібуфен для дітей з малиновим смаком протягом перших 6 місяців вагітності, якщо це не абсолютно необхідно та не рекомендовано лікарем. Якщо у пацієнтки необхідно лікування під час цього періоду або під час спроби завагітніти, слід застосовувати найменшу ефективну дозу препарату протягом можливо найкоротшого часу. Препарат Ібуфен для дітей з малиновим смаком, прийнятий протягом періоду, довшого за кілька днів, починаючи з 20 тижня вагітності, може спричинити порушення ниркової діяльності у ненародженій дитині, що може привести до низького рівня плідної води, яка оточує дитину (олігогідрамніоз), або звуження судини (провідного судини) у серці дитини. Якщо необхідно лікування триваліше за кілька днів, лікар може рекомендувати додатковий моніторинг.
Годування грудьми
Ібупрофен може проникати у грудне молоко жінок, які годують грудьми, у невеликій кількості, однак це дуже малоймовірно, щоб він негативно впливав на немовля, яке годується грудьми.
Вплив на фертильність
Цей препарат належить до групи препаратів (нестероїдні протизапальні препарати), які можуть негативно впливати на фертильність у жінок. Це є тимчасовим впливом і припиняється після закінчення лікування.
Не слід очікувати впливу препарату на здатність керування транспортними засобами та обслуговування машин, якщо він застосовується у рекомендованих дозах та тривалості лікування.
Препарат містить 5 мг бензоату натрію у кожних 5 мл пероральної суспензії.
Препарат містить 2,4 г рідкого мальтітолу у кожних 5 мл пероральної суспензії. Якщо раніше у пацієнта встановлено непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийомом препарату.
Препарат містить 9,67 мг натрію (основного компонента кухонної солі) у кожних 5 мл пероральної суспензії.
Це відповідає 0,48% максимальної рекомендованої добової дози натрію в дієті у дорослих.
Цей препарат завжди слід приймати точно так, як описано в цій інформації для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря чи фармацевта.
Пероральне застосування.
Слід застосовувати найменшу ефективну дозу протягом найкоротшого терміну, необхідного для полегшення симптомів, та зменшення ризику неприємних симптомів. Якщо під час інфекції симптоми інфекції тривають або погіршуються, слід негайно проконсультуватися з лікарем (див. пункт 2).
Рекомендована добова доза препарату становить 20-30 мг/кг маси тіла, поділена на декілька прийомів згідно з нижчезазначеною таблицею.
Маса тіла (вік дитини) | Одна доза | Максимальна добова доза |
| 2,5 мл | 3 рази по 2,5 мл (що відповідає 150 мг ібупрофену на добу) |
7,7 ‒ 9 кг (немовлята у віці від 6 до 12 місяців) | 2,5 мл | 3-4 рази по 2,5 мл (що відповідає 150 ‒ 200 мг ібупрофену на добу). |
| 5 мл | 3 рази по 5 мл (що відповідає 300 мг ібупрофену на добу) |
| 7,5 мл | 3 рази по 7,5 мл (що відповідає 450 мг ібупрофену на добу) |
| 10 мл | 3 рази по 10 мл (що відповідає 600 мг ібупрофену на добу) |
| 15 мл | 3 рази по 15 мл (що відповідає 900 мг ібупрофену на добу). |
Дозу можна повторювати кожні 6-8 годин з дотриманням щонайменше 4-годинної перерви між прийомами.
Не слід застосовувати більшу дозу препарату, ніж рекомендована.
Препарат призначений для короткочасного застосування.
У разі дітей у віці 3-5 місяців слід звернутися до лікаря, якщо симптоми погіршуються або якщо вони не припиняються протягом 24 годин.
Дітям у віці нижче 6 місяців життя препарат можна застосовувати лише після консультації з лікарем та за його рекомендацією.
У разі дітей у віці понад 6 місяців слід звернутися до лікаря, якщо застосування препарату необхідно протягом більше ніж 3 днів або якщо симптоми погіршуються.
Розпочате упаковування слід використати протягом 6 місяців.
До упаковки додається дозатор у вигляді шприца.
Якщо пацієнт застосував більшу, ніж рекомендована, дозу препарату Ібуфен для дітей з малиновим смаком або якщо дитина випадково прийняла препарат, слід завжди звернутися до лікаря або до найближчої лікарні, щоб отримати думку про можливу загрозу для здоров'я та пораду щодо дій, які необхідно вчинити в такому випадку.
Випадки передозування рідкісні.
Симптоми передозування можуть включати нудоту, біль у епігастрії, блювоту (можуть бути сліди крові), кровотечу з травної системи (див. також пункт 4 нижче), діарею, головний біль, звук у вухах, дезорієнтацію та нистагм. Можуть також виникнути збудження, сонливість, дезорієнтація або кома. Рідко у пацієнтів виникають судоми. Після застосування великих доз повідомлялося про сонливість, біль у грудній клітці, тахікардію, втрату свідомості, судоми (головним чином у дітей), слабкість та головокружіння, кров у сечі, низький рівень калію в крові, відчуття холоду та труднощі з диханням. Крім того, час протромбіну (INR) може збільшитися, ймовірно, через порушення дії факторів згортання крові в крові. Можуть виникнути гостра ниркова недостатність та пошкодження печінки. У пацієнтів з бронхіальною астмою може виникнути загострення симптомів астми. Крім того, може виникнути низький артеріальний тиск та труднощі з диханням.
Не існує специфічного антидоту. Лікування є симптоматичним та підтримуючим. Лікар розгляне питання про призначення активованого вугілля, якщо з моменту передозування не минуло більше однієї години.
Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти неприємні симптоми, хоча вони не виникають у кожного.
Слід припинити застосування ібупрофену та негайно звернутися за медичною допомогою, якщо виникне будь-який з наступних симптомів:
Препарат Ібуфен для дітей з малиновим смаком загалом добре переноситься. Під час короткочасного застосування ібупрофену у дозах, доступних без рецепта, спостерігалися нижченаведені неприємні симптоми.
Часто (виникають рідше, ніж у 1 з 10 пацієнтів)
Незbyt часто (виникають рідше, ніж у 1 з 100 пацієнтів)
Рідко (виникають рідше, ніж у 1 з 1000 пацієнтів)
Дуже рідко (виникають рідше, ніж у 1 з 10 000 пацієнтів)
Частота невідома (частота не може бути встановлена на підставі наявних даних):
У окремих випадках реєструвалися депресія та психотичні реакції.
Якщо виникнуть будь-які неприємні симптоми, включаючи всі неприємні симптоми, не перелічені в цій інформації, слід повідомити про це лікарю або фармацевту, або медсестрі. Неприємні симптоми можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу неприємних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів
Ал. Єрозолімські 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Неприємні симптоми також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про неприємні симптоми дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.
Зберігати при температурі нижче 25 °C. Не зберігати в холодильнику. Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла.
Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на етикетці та пачці, після: EXP. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Розпочате упаковування слід використати протягом 6 місяців.
Лікарських засобів не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.
Препарат Ібуфен для дітей з малиновим смаком - це суспензія білого або майже білого кольору, з малиновим запахом.
Упаковка - пляшка ПЕТ, яка містить 100 мл суспензії, з встановленим в ній адаптером, закрита поліетиленовою кришкою з кільцевим запобіжником та системою захисту упаковки від відкриття дитиною, разом із дозатором у вигляді шприца, у паперовій пачці.
Заклади фармацевтичної промисловості POLPHARMA S.A.
вул. Пельплінська, 19, 83-200 Старогард Гданський
тел. + 48 22 364 61 01
Заклади фармацевтичної промисловості POLPHARMA S.A.
Філія Медана в Сєрадзі
вул. Владислава Локєтка, 10, 98-200 Сєрадз
Є запитання про цей препарат чи свої симптоми? Запишіться на відеоприйом — лікар пояснить лікування та, за потреби, оформить рецепт.