Ібуфен дла дзіеці Форте о смаку трускавковим

Упаковка до лікарського засобу: інформація для користувача

Ібуфен для дітей ФОРТЕ з смаком клубники, 200 мг/5 мл, суспензія для перорального прийому

Ібупрофен

Перш ніж використовувати лікарський засіб, уважно ознайомтеся з вмістом цієї інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей лікарський засіб завжди слід використовувати саме так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікарю або фармацевту. Див. пункт 4.
• Якщо протягом 24 годин у дітей віком 3-5 місяців або протягом 3 днів у дітей віком понад 6 місяців не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, зверніться до лікаря.

Зміст інструкції

• 1. Що таке лікарський засіб Ібуфен для дітей ФОРТЕ з смаком клубники і для чого він використовується
• 2. Інформація, важлива перед використанням лікарського засобу Ібуфен для дітей ФОРТЕ з смаком клубники
• 3. Як використовувати лікарський засіб Ібуфен для дітей ФОРТЕ з смаком клубники
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати лікарський засіб Ібуфен для дітей ФОРТЕ з смаком клубники
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке лікарський засіб Ібуфен для дітей ФОРТЕ з смаком клубники і для чого він використовується

використовується

Як діє лікарський засіб

Ібуфен для дітей ФОРТЕ з смаком клубники належить до групи нестероїдних протизапальних лікарських засобів (НПЗЗ). Лікарський засіб має анальгетичну, жарознижуючу та протизапальну дію.

Для чого використовується Ібуфен для дітей ФОРТЕ з смаком клубники

Лікарський засіб призначений для використання у дітей, підлітків і дорослих у наступних випадках:

• лихоманка різного походження (також під час вірусних інфекцій);
• болі різного походження середньої інтенсивності (також болі в вусі, які виникають при запальних захворюваннях середнього вуха).

2. Інформація, важлива перед використанням лікарського засобу Ібуфен для дітей ФОРТЕ з смаком клубники

клубники

Коли не слід використовувати лікарський засіб Ібуфен для дітей ФОРТЕ з смаком клубники

• якщо пацієнт має алергію на ібупрофен, інші нестероїдні протизапальні лікарські засоби (НПЗЗ) або будь-який з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у пункті 6),
• якщо пацієнт мав у минулому симптоми алергічної реакції у вигляді риніту (алергічного риніту), ангіоневротичного набряку, кропив'янки, бронхоспазму, бронхіальної астми після прийому ацетилсаліцилової кислоти або інших нестероїдних протизапальних лікарських засобів (НПЗЗ),
• якщо в пацієнта є або був у минулому виразка шлунка і (або) дванадцятипалої кишки, або є або був у минулому кровотеча з шлунково-кишкового тракту,
• якщо в пацієнта було кровотеча або перфорація шлунково-кишкового тракту, пов'язані з попереднім лікуванням НПЗЗ,
• якщо в пацієнта виявлена важка ниркова, печінкова або серцева недостатність,
• якщо в пацієнта виявлено кровотеча з церебральних судин або інші активні кровотечі,
• якщо в пацієнта виявлено геморагічний діатез,
• якщо в пацієнта є нез'ясовані порушення системи кровотворення, такі як тромбоцитопенія,
• якщо в пацієнта є важка дегідратзація (спричинена блюванням, діареєю або недостатнім споживанням рідини),
• під час останніх трьох місяців вагітності (див. нижче пункт «Вагітність, годування грудьми і вплив на фертильність»),
• не застосовувати дітям з масою тіла нижче 5 кг.

Попередження та обережність

Перш ніж почати використовувати лікарський засіб Ібуфен для дітей ФОРТЕ з смаком клубники, слід обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Під час застосування ібупрофену повідомлялося про симптоми алергічної реакції на цей лікарський засіб, включаючи труднощі з диханням, набряк обличчя і шиї (ангіоневротичний набряк), біль у грудній клітці. Якщо пацієнт помічає будь-які з цих симптомів, він повинен негайно припинити застосування лікарського засобу Ібуфен для дітей ФОРТЕ з смаком клубники і звернутися до лікаря або служби швидкої допомоги.
Слід повідомити фармацевта або лікаря, якщо в пацієнта є інфекція - див. нижче, пункт, озаглавлений «Інфекції».
Прийом лікарських засобів, що мають протизапальну/анальгетичну дію, таких як ібупрофен, може бути пов'язаний з незначним збільшенням ризику інфаркту міокарда або інсульту, особливо якщо вони застосовуються у великих дозах. Не слід перевищувати рекомендовану дозу і тривалість лікування.
Перш ніж застосовувати лікарський засіб Ібуфен для дітей ФОРТЕ з смаком клубники, пацієнт повинен обговорити лікування з лікарем або фармацевтом, якщо:

• в пацієнта є захворювання серця, такі як серцева недостатність, стенокардія (біль у грудній клітці), пацієнт мав інфаркт міокарда, операцію шунтування, є захворювання периферичних артерій (погане кровообіг у ногах через звуження або блокування артерій) або якщо пацієнт переніс будь-який інсульт (включаючи міні-інсульт або транзиторну ішемічну атаку - ТІА),
• пацієнт має артеріальну гіпертензію, цукровий діабет, є підвищений рівень холестерину, у пацієнта є захворювання серця або інсульт в родині, або якщо пацієнт палить,
• є деякі захворювання шкіри (системний червоний вовчак або змішане захворювання сполучної тканини),
• є або колись був захворювання шлунково-кишкового тракту, хронічні запальні захворювання кишечника (виразковий коліт або хвороба Крона), оскільки ці стани можуть загостритися,
• виявлені порушення функції нирок,
• виявлені порушення функції печінки,
• є безпосередньо після великої хірургічної операції,
• є порушення згортання крові,
• виявлено активну або перенесену бронхіальну астму або симптоми алергічних реакцій в минулому, оскільки після прийому лікарського засобу може виникнути бронхоспазм,
• виявлено вітряну віспу - див. нижче, пункт, озаглавлений «Інфекції».

Також слід проконсультуватися з лікарем, якщо пацієнт приймає інші лікарські засоби, особливо лікарські засоби, що мають протизакріплювальну дію, мoczопідні, насосні, кортикостероїди (див. пункт «Лікарський засіб Ібуфен для дітей ФОРТЕ з смаком клубники та інші лікарські засоби»).
Слід уникати одночасного застосування ібупрофену з іншими НПЗЗ, включаючи селективні інгібітори циклооксигенази-2, через підвищений ризик виникнення побічних ефектів (див. пункт «Лікарський засіб Ібуфен для дітей ФОРТЕ з смаком клубники та інші лікарські засоби»).
Прийом лікарського засобу у найменшій ефективній дозі протягом найкоротшого періоду, необхідного для пом'якшення симптомів, зменшує ризик побічних ефектів. Особи похилого віку більш схильні до виникнення побічних ефектів.
Є ризик виникнення кровотечі з шлунково-кишкового тракту, виразки або перфорації, які можуть призвести до смерті і які не обов'язково повинні бути попереджені попереджувальними симптомами або можуть виникнути у пацієнтів, у яких такі попереджувальні симптоми були присутні. У разі виникнення кровотечі з шлунково-кишкового тракту або виразки слід негайно припинити застосування лікарського засобу. Пацієнти з захворюваннями шлунково-кишкового тракту в анамнезі, особливо особи похилого віку, повинні повідомити лікаря про будь-які незвичайні симптоми, пов'язані з шлунково-кишковим трактом (особливо про кровотечу), особливо на початку лікування.
Одночасне, тривале застосування різних лікарських засобів, що мають analгетичну дію, може призвести до пошкодження нирок з ризиком ниркової недостатності (нефропатія, пов'язана з прийомом анальгетиків). Ризик це може збільшитися у разі фізичного навантаження, яке призводить до втрати солі і дегідратації.
Тому слід уникати одночасного, тривалого застосування різних лікарських засобів, що мають анальгетичну дію.
Є ризик виникнення порушення функції нирок у дегідратованих дітей і підлітків.
Важкі реакції шкіри
Під час лікування ібупрофеном повідомлялося про важкі реакції шкіри, включаючи екзфоліативний дерматит, мультиформну еритему, синдром Стівенса-Джонсона (СДЖ), токсичний епідермальний некроліз (ТЕН), реакцію на лікарські засоби з еозинофілією і системними симптомами (DRESS) і гостру генералізовану пустулоз (AGEP). Слід припинити застосування лікарського засобу Ібуфен для дітей ФОРТЕ з смаком клубники і негайно звернутися за медичною допомогою, якщо виникнуть будь-які з симптомів, пов'язаних з важкими реакціями шкіри, описаними в пункті 4.
Інфекції
Лікарський засіб Ібуфен для дітей ФОРТЕ з смаком клубники може маскувати симптоми інфекції, такі як лихоманка і біль. У зв'язку з цим лікарський засіб Ібуфен для дітей ФОРТЕ з смаком клубники може затримувати застосування відповідного лікування інфекції, а внаслідок цього підвищувати ризик ускладнень.
Це було спостережено при бактеріальному пневмонії та бактеріальних інфекціях шкіри, пов'язаних з вітряною віспою. Якщо пацієнт приймає цей лікарський засіб під час інфекції, а симптоми інфекції тривають або погіршуються, слід негайно проконсультуватися з лікарем.
Під час застосування ібупрофену повідомлялося про окремі випадки токсичної амбліопії (ослаблення зору), тому будь-які порушення зору слід повідомляти лікарю.

Лікарський засіб Ібуфен для дітей ФОРТЕ з смаком клубники та інші лікарські засоби

Слід повідомити лікарю або фармацевту про всі лікарські засоби, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про лікарські засоби, які пацієнт планує приймати.
Лікарський засіб Ібуфен для дітей ФОРТЕ з смаком клубники може впливати на дію інших лікарських засобів або інші лікарські засоби можуть впливати на дію лікарського засобу Ібуфен для дітей ФОРТЕ з смаком клубники. Наприклад:

• лікарські засоби, що мають протизакріплювальну дію (тобто розріджують кров/запобігають утворенню тромбів, такі як аспірин/ацетилсаліцилова кислота, варфарин, тиклопідин);
• лікарські засоби, що знижують артеріальний тиск (інгібітори АПФ, такі як каптоприл, бета-адреноблокатори, такі як лікарські засоби, що містять атенолол, лікарські засоби, що є антагоністами рецептора ангіотензину II, такі як лозартан);
• лікарські засоби, що мають анальгетичну дію;
• інші нестероїдні протизапальні лікарські засоби;
• лікарські засоби, що застосовуються при депресії (селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС)), літ;
• мочопідні лікарські засоби;
• зидовудин, ритонавір (лікарські засоби, що застосовуються при лікуванні ВІЛ-інфекції);
• метотрексат (лікарський засіб, що застосовується при лікуванні раку або ревматоїдного артриту);
• кортикостероїди (такі як преднізолон);
• глікозиди, що мають насосну дію, включаючи дигоксин (що застосовуються при лікуванні захворювань серця);
• фенітойн (лікарський засіб, що застосовується при лікуванні епілепсії);
• циклоспорин, такролімус (лікарські засоби, що знижують реакцію імунної системи організму);
• антібіотики групи хінолонів (такі як ципрофлоксацин);
• антібіотики аміноглікозидної групи (такі як стрептоміцин);
• міфепристон (лікарський засіб, що застосовується в гінекології);
• пробенецид і сульфінпіразон (лікарські засоби, що застосовуються при лікуванні подагри);
• пероральні лікарські засоби, що знижують рівень цукру в крові (такі як глімепірид);
• вориконазол, флуконазол (лікарські засоби, що застосовуються при лікуванні грибкових інфекцій);
• холестирамін (що застосовується у осіб з високим рівнем холестерину);
• баклофен (лікарський засіб, що застосовується для зменшення та пом'якшення надмірного напруження м'язів скелета, яке виникає при деяких захворюваннях, наприклад, при множинному склерозі).

Також деякі інші лікарські засоби можуть підлягати впливу або мати вплив на лікування лікарським засобом Ібуфен для дітей ФОРТЕ з смаком клубники. Тому перед застосуванням лікарського засобу Ібуфен для дітей ФОРТЕ з смаком клубники з іншими лікарськими засобами завжди слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Лікарський засіб Ібуфен для дітей ФОРТЕ з смаком клубники з їжею і питтям

Лікарський засіб слід приймати після їжі, з великою кількістю рідини.

Вагітність, годування грудьми і вплив на фертильність

Якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми, припускає, що може бути вагітною або коли планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Вагітність
Не слід застосовувати лікарський засіб Ібуфен для дітей ФОРТЕ з смаком клубники протягом останніх 3 місяців вагітності, оскільки це може нашкодити ненародженій дитині або спричинити ускладнення під час пологів. Це може вплинути на функцію нирок і серця ненародженої дитини.
Це також може вплинути на схильність до кровотечі у пацієнтки та її дитини та спричинити затримку або продовження періоду пологів.
Не слід приймати лікарський засіб Ібуфен для дітей ФОРТЕ з смаком клубники протягом перших 6 місяців вагітності, якщо це не абсолютно необхідно і не рекомендовано лікарем. Якщо у пацієнтки необхідно лікування в цей період або під час спроби завагітніти, слід застосовувати найменшу ефективну дозу лікарського засобу протягом можливо найкоротшого часу. Лікарський засіб Ібуфен для дітей ФОРТЕ з смаком клубники, прийнятий протягом терміну більше ніж кілька днів, починаючи з 20 тижня вагітності, може спричинити порушення функції нирок у ненародженої дитини, що може призвести до низького рівня плідної рідини, яка оточує дитину (олігогідрамніоз), або звуження судини (провідного судини) у серці дитини. Якщо необхідно лікування триваліше ніж кілька днів, лікар може рекомендувати додатковий моніторинг.
Годування грудьми
Ібупрофен у невеликій кількості проникає до молока годуючих жінок, однак дуже малоймовірно, щоб він негативно впливав на немовля, яке годується грудьми.
Вплив на фертильність
Цей лікарський засіб належить до групи лікарських засобів (нестероїдні протизапальні лікарські засоби), які можуть негативно впливати на фертильність у жінок. Це дія є тимчасовою і припиняється після закінчення лікування.

Проведення транспортних засобів і обслуговування машин

У зв'язку з тим, що під час застосування лікарського засобу Ібуфен для дітей ФОРТЕ з смаком клубники у великих дозах можуть виникнути побічні ефекти, пов'язані з центральною нервовою системою, такі як втома і головокружіння, в окремих випадках може відбуватися порушення здатності керувати транспортними засобами та обслуговувати машини. Попередження має особливе застосування у разі прийому лікарського засобу з алкоголем.

Лікарський засіб Ібуфен для дітей ФОРТЕ з смаком клубники містить ліквідний мальтітол (Е 965), бензоат натрію (Е 211) і натрій

Лікарський засіб містить 2,4 г ліквідного мальтітолу в кожних 5 мл суспензії для перорального прийому. Якщо раніше у пацієнта виявлена нетолерантність до деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийомом лікарського засобу.
Лікарський засіб містить 5 мг бензоату натрію в кожних 5 мл суспензії для перорального прийому.
Лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію в кожних 5 мл суспензії для перорального прийому, тобто лікарський засіб вважається «вільним від натрію».

3. Як застосовувати лікарський засіб Ібуфен для дітей ФОРТЕ з смаком клубники

Цей лікарський засіб завжди слід застосовувати саме так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Лікарський засіб слід застосовувати перорально.
Для точного дозування до упаковки додано дозатор у вигляді шприца.
Перш ніж використовувати, пляшку слід добре встряхнути.

• 1. Відкрити кришку пляшки (натиснути вниз і повернути у бік, протилежний до руху годинникової стрілки).
• 2. Дозатор міцно вставити у отвір у горловині пляшки.
• 3. Енергійно встряхнути пляшку.
• 4. Щоб наповнити дозатор, пляшку слід перевернути догори дном, а потім обережно пересувати поршень дозатора вниз, втягуючи суспензію до бажаного місця на поділці.
• 5. Пляшку повернути у початкове положення і, обережно викручаючи дозатор, вийняти його з пляшки.
• 6. Кінчик дозатора слід помістити у рот дитини, а потім, повільно натискаючи на поршень, обережно спорожнити вміст дозатора.
• 7. Після застосування пляшку слід закрити, закрутивши кришку, а дозатор промити і висушити.

Визначаючи дозу ібупрофену, слід враховувати масу тіла (мц) і вік пацієнта. Звичайно застосовувана одиночна доза ібупрофену становить від 7 до 10 мг на кг мц, аж до максимальної добової дози, яка становить 30 мг на кг мц, розділеної на 3-4 одиночні дози.
Мінімальна перерва між наступними дозами становить 6 годин.
Слід застосовувати найменшу ефективну дозу протягом найкоротшого періоду, необхідного для пом'якшення симптомів і зменшення ризику побічних ефектів. Якщо під час інфекції симптоми інфекції тривають або погіршуються, слід негайно проконсультуватися з лікарем (див. пункт 2).
Не слід перевищувати максимальну добову дозу.
Рекомендована доза

У разі дітей віком 3-5 місяців слід звернутися до лікаря, якщо симптоми погіршуються або якщо вони не припиняються протягом 24 годин.
У разі дітей віком понад 6 місяців слід звернутися до лікаря, якщо застосування лікарського засобу необхідно протягом більше ніж 3 днів або якщо симптоми погіршуються.
Лікарський засіб призначений для короткочасного застосування.
Лікарського засобу не слід застосовувати у немовлят з масою тіла нижче 5 кг.
У пацієнтів з легкими і помірними порушеннями функції нирок і (або) печінки немає потреби у зменшенні дози лікарського засобу Ібуфен для дітей ФОРТЕ з смаком клубники.
У пацієнтів похилого віку корекція дози лікарського засобу не є необхідною.

Застосування більшої ніж рекомендована дози лікарського засобу Ібуфен для дітей ФОРТЕ з смаком клубники

Якщо пацієнт застосував більшу ніж рекомендовану дозу лікарського засобу Ібуфен для дітей ФОРТЕ з смаком клубники або якщо дитина випадково прийняла лікарський засіб, слід завжди звернутися до лікаря або до найближчої лікарні, щоб отримати думку про можливу загрозу для здоров'я і пораду щодо дій, які слід вчинити в такому випадку.
Симптоми передозування можуть включати нудоту, біль у епігастрії, блювання (можуть бути сліди крові), кровотечу з шлунково-кишкового тракту (див. також пункт 4 нижче), діарею, головний біль, дзвін у вухах, дезорієнтацію та озноб. Можуть також виникнути збудження, сонливість, дезорієнтація або кома. Рідко у пацієнтів виникають судоми. Після прийому великих доз повідомлялося про сонливість, біль у грудній клітці, тахікардію, втрату свідомості, судоми (головним чином у дітей), слабкість і головокружіння, кров у сечі, низький рівень калію в крові, відчуття холоду та труднощі з диханням. Крім того, час протромбіну (INR) може збільшитися, ймовірно, через порушення дії факторів згортання крові в крові. Можуть виникнути гостра ниркова недостатність і пошкодження печінки. У пацієнтів з астмою може виникнути загострення симптомів астми.
Крім того, може виникнути низький артеріальний тиск і труднощі з диханням.
Випадки передозування є рідкими. Не існує специфічного антидоту. Лікування є симптоматичним і підтримуючим. Лікар розглядатиме питання про призначення активованого вугілля, якщо з моменту передозування не минуло більше однієї години.

Пропуск застосування лікарського засобу Ібуфен для дітей ФОРТЕ з смаком клубники

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього лікарського засобу, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей лікарський засіб може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Слід припинити застосування ібупрофену і негайно звернутися за медичною допомогою, якщо виникне будь-який з наступних симптомів:

• червоні, плоскі, округлі або круглі плями на тулубі, часто з пухирями всередині, лущення шкіри, виразки ротової порожнини, горла, носа, статевих органів і очей. Ці важкі висипки можуть бути попереджені лихоманкою і симптомами, подібними до грипу [екзфоліативний дерматит, мультиформна еритема, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз] - дуже рідкі симптоми.
• розлегла висипка, висока температура тіла і збільшені лімфатичні вузли (синдром DRESS) - частота невідома.
• червона, лущаючася розлегла висипка з вузлами під шкірою і пухирями, якій супроводжується лихоманкою. Симптоми зазвичай виникають на початку лікування (гостра генералізована пустулозна еритема) - частота невідома.

Лікарський засіб Ібуфен для дітей ФОРТЕ з смаком клубники зазвичай добре переноситься.
Під час короткочасного застосування ібупрофену у дозах, доступних без рецепта, спостерігалися наступні побічні ефекти.
Побічні ефекти перелічені за частотою виникнення.
Часто (виникають рідше ніж у 1 з 10 пацієнтів)

• діарея.

Незbyt часто (виникають рідше ніж у 1 з 100 пацієнтів)

• нестравність, біль у животі, нудота, метеоризм;
• головний біль;
• висипки шкіри різного типу, кропив'янка і свербіж.

Рідко (виникають рідше ніж у 1 з 1000 пацієнтів)

• метеоризм з відходженням газів, запор і блювання;
• головокружіння, безсоння, збудження і відчуття втоми.

Дуже рідко (виникають рідше ніж у 1 з 10 000 пацієнтів)

• асептичне запалення оболон мозку і спинного мозку, яке проявляється шийним напруженням, головним болем, нудотою, блюванням, лихоманкою, дезорієнтацією - реєструвалося у пацієнтів з існуючими автоімунними захворюваннями, такими як системний червоний вовчак, змішане захворювання сполучної тканини;
• порушення системи кровотворення (анемія - малокрівність; лейкопенія - зниження кількості лейкоцитів; тромбоцитопенія - зниження кількості тромбоцитів; панцитопенія - порушення гематологічне, яке полягає у відсутності всіх нормальних морфологічних елементів крові: еритроцитів, лейкоцитів і тромбоцитів; агранулоцитоз - зниження кількості гранулоцитів). Першими симптомами є лихоманка, біль у горлі, поверхневі виразки слизової оболонки ротової порожнини, симптоми, подібні до грипу, втома, носова кровотеча, кровотеча з носа, петехії на шкірі.
• важкі реакції надчутливості, які проявляються набряком обличчя, язика і горла; задишкою; прискореним серцебиттям; значним зниженням артеріального тиску, анафілаксією, ангіоневротичним набряком або шоком;
• астма, загострення астми, бронхоспазм, задишка і свистячий дихання;
• нервозність;
• порушення зору;
• шум у вухах, головокружіння;
• набряк, артеріальна гіпертензія, серцева недостатність (реєструвалося у зв'язку з застосуванням лікарських засобів групи НПЗЗ у великих дозах);
• виразкова хвороба шлунка і дванадцятипалої кишки, перфорація або кровотеча з шлунково-кишкового тракту, мелена, кровотеча з носа, іноді зі смертельним результатом, особливо у осіб похилого віку; виразкове запалення слизової оболонки ротової порожнини, запалення слизової оболонки шлунка, виразка слизової оболонки ротової порожнини;
• загострення коліту і хвороби Крона;
• порушення функції печінки, особливо під час тривалого застосування ібупрофену; запалення печінки і жовтяниця;
• гостра ниркова недостатність; некроз сосочків нирок, особливо після тривалого застосування ібупрофену, пов'язаний із збільшенням кількості сечовини в сироватці і набряком, включаючи обвислий набряк; наявність крові і (або) білка в сечі, міжстиаткове запалення нирок, нирковий синдром;
• зниження рівня гематокриту і гемоглобіну в результатах лабораторних досліджень.

Частота невідома (частота не може бути встановлена на підставі наявних даних):

• шкіра стає чутливою до світла;
• біль у грудній клітці, який може бути симптомом потенційно важкої алергічної реакції, названої синдромом Куніса.

У окремих випадках реєструвалися депресія і психотичні реакції.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікарю або фармацевту, або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7
03038, м. Київ
Телефон: +38 (044) 206-92-24
Факс: +38 (044) 206-92-24
Електронна пошта: [adre@moz.gov.ua](mailto:adre@moz.gov.ua)
Веб-сайт: https://adre.moz.gov.ua/
Побічні ефекти також можна повідомляти подові відповідальній особі.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати лікарський засіб Ібуфен для дітей ФОРТЕ з смаком клубники

Зберігати при температурі нижче 25°C.
Зберігати в оригінальній упаковці.
Зберігати пляшку щільно закритою.
Лікарський засіб слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на пляшці і на пачці після:
EXP. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Лікарський засіб придатний для використання протягом 6 місяців після першого відкриття пляшки.
Лікарських засобів не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить лікарський засіб Ібуфен для дітей ФОРТЕ з смаком клубники

• Активною речовиною лікарського засобу є ібупрофен. 5 мл суспензії містить 200 мг ібупрофену.
• Інші компоненти: гіпромелоза, ксантановий гум, гліцерол (Е 422), бензоат натрію (Е 211), ліквідний мальтітол (Е 965), цитрат натрію, лимонна кислота моногідрат, содова сіль, ароматизатор клубники, очищена вода.

Як виглядає лікарський засіб Ібуфен для дітей ФОРТЕ з смаком клубники і що містить упаковка

Лікарський засіб є суспензією білого або майже білого кольору, з запахом і смаком клубники.
Доступні упаковки:
100 мл або 40 мл суспензії в білій пляшці ПЕТ з встановленим в ній адаптером, закритою поліетиленовою кришкою з кільцевим запобіжником з системою захисту упаковки від відкриття дитиною.
Пляшка разом з інструкцією для пацієнта і дозатором у вигляді шприца розміщена у паперовій коробці. Дозатор у вигляді шприца об'ємом 5 мл має поділку кожні 0,25 мл.

Відповідальна особа

Публічне акціонерне товариство "Заклади фармацевтичної промисловості "Польфарма"
вул. Пелплінська, 19, 83-200 Старогард-Гданський
телефон: + 48 22 364 61 01

Виробник

Публічне акціонерне товариство "Заклади фармацевтичної промисловості "Польфарма"
Філія "Медана" у Сєрадзі
вул. Владислава Локетека, 10, 98-200 Сєрадз

Дата останньої актуалізації інструкції: