Ібупрофен
Цей препарат завжди слід використовувати точно так, як описано в цьому листку-вкладишу для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта.
Препарат Ібуфен для дітей ФОРТЕ з малиновим смаком належить до групи нестероїдних протизапальних препаратів (НПЗП). Препарат має болюсні, жарознижувальні та протизапальні властивості.
Препарат призначений для використання у дітей, підлітків та дорослих у наступних випадках:
малиновим смаком
Перш ніж почати використовувати препарат Ібуфен для дітей ФОРТЕ з малиновим смаком, необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Під час використання ібупрофену повідомлялося про симптоми алергічної реакції на цей препарат, включаючи труднощі з диханням, набряк обличчя та шиї (набряк Квінке), біль у грудній клітці. Якщо пацієнт помітить будь-який з цих симптомів, він повинен негайно припинити використання препарату Ібуфен для дітей ФОРТЕ з малиновим смаком і звернутися до лікаря або служби швидкої допомоги.
Необхідно повідомити фармацевта або лікаря, якщо у пацієнта є інфекція - див. нижче, пункт «Інфекції».
Прийом препаратів, які мають протизапальну та болюсну дію, таких як ібупрофен, може бути пов'язаний з невеликим збільшенням ризику інфаркту міокарда або інсульту, особливо якщо вони використовуються у великих дозах. Не слід перевищувати рекомендовану дозу та тривалість лікування.
Перш ніж використовувати препарат Ібуфен для дітей ФОРТЕ з малиновим смаком, пацієнт повинен обговорити лікування з лікарем або фармацевтом, якщо:
Необхідно також проконсультуватися з лікарем, якщо пацієнт приймає інші препарати, особливо препарати, які мають протизакреплювальну дію, мoczopідні, насерцеві, кортикостероїди (див. пункт «Препарат Ібуфен для дітей ФОРТЕ з малиновим смаком та інші препарати»).
Не слід уникати одночасного використання ібупрофену з іншими НПЗП, включаючи селективні інгібітори циклооксигенази-2, через підвищений ризик виникнення побічних ефектів (див. пункт «Препарат Ібуфен для дітей ФОРТЕ з малиновим смаком та інші препарати»).
Прийом препарату у найменшій ефективній дозі протягом найкоротшого періоду, необхідного для полегшення симптомів, зменшує ризик побічних ефектів. Особи похилого віку більш схильні до виникнення побічних ефектів.
Є ризик виникнення кровотечі з шлунково-кишкового тракту, виразки або перфорації, які можуть призвести до смерті і які не обов'язково повинні бути попереджені попереджувальними симптомами або можуть виникнути у пацієнтів, у яких такі попереджувальні симптоми були присутні. У разі виникнення кровотечі з шлунково-кишкового тракту або виразки необхідно негайно припинити прийом препарату. Пацієнти з захворюваннями шлунково-кишкового тракту в анамнезі, особливо особи похилого віку, повинні повідомити лікаря про будь-які нетипові симптоми, пов'язані з шлунково-кишковим трактом (особливо про кровотечу), особливо на початку лікування.
Одночасне, тривале використання різних препаратів, які мають болюсну дію, може призвести до пошкодження нирок з ризиком ниркової недостатності (нефропатія, пов'язана з прийомом анальгетиків). Ризик це може збільшитися у разі фізичного навантаження, яке призводить до втрати солі та дегідратації.
Отже, не слід уникати одночасного, тривалого використання різних препаратів, які мають болюсну дію.
Є ризик виникнення порушення функції нирок у дегідратованих дітей та підлітків.
Важкі реакції шкіри
Під час лікування ібупрофеном повідомлялося про важкі реакції шкіри, включаючи екзфоліативний дерматит, поліформний еритем, синдром Стівенса-Джонсона (СДЖ), токсичний епідермальний некроліз (ТЕН), реакцію на препарат з еозинофілією та системними симптомами (DRESS) та гостру генералізовану пустульоз (AGEP). Необхідно припинити прийом препарату Ібуфен для дітей ФОРТЕ з малиновим смаком і негайно звернутися по медичну допомогу, якщо виникнуть будь-які з симптомів, пов'язаних з важкими реакціями шкіри, описаних у пункті 4.
Інфекції
Препарат Ібуфен для дітей ФОРТЕ з малиновим смаком може маскувати симптоми інфекції, такі як гарячка та біль.
У зв'язку з цим препарат Ібуфен для дітей ФОРТЕ з малиновим смаком може затримувати застосування відповідного лікування інфекції та внаслідок цього збільшувати ризик ускладнень.
Це було спостережено під час бактеріального пневмонії та бактеріальних інфекцій шкіри, пов'язаних з вітряною віспою. Якщо пацієнт приймає цей препарат під час інфекції, а симптоми інфекції тривають або загострюються, необхідно негайно проконсультуватися з лікарем.
Під час лікування ібупрофеном повідомлялося про окремі випадки токсичної амбліопії (ослаблення зору), тому будь-які порушення зору повинні бути повідомлені лікарю.
Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або нещодавно, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Препарат Ібуфен для дітей ФОРТЕ з малиновим смаком може впливати на дію інших препаратів або інші препарати можуть впливати на дію препарату Ібуфен для дітей ФОРТЕ з малиновим смаком.
Наприклад:
Також деякі інші препарати можуть підлягати впливу або мати вплив на лікування препаратом Ібуфен для дітей ФОРТЕ з малиновим смаком. Тому перед використанням препарату Ібуфен для дітей ФОРТЕ з малиновим смаком з іншими препаратами завжди необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Препарат приймається після їжі, з великою кількістю рідини.
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед використанням цього препарату.
Вагітність
Не слід використовувати препарат Ібуфен для дітей ФОРТЕ з малиновим смаком протягом останніх 3 місяців вагітності, оскільки це може нашкодити ненародженій дитині або спричинити ускладнення під час пологів. Це може спричинити порушення нирок і серця у ненародженій дитині. Це також може вплинути на схильність до кровотечі у пацієнтки та її дитини та спричинити затримку або подовження періоду пологів.
Не слід приймати препарат Ібуфен для дітей ФОРТЕ з малиновим смаком протягом перших 6 місяців вагітності, якщо це не абсолютно необхідно та не рекомендовано лікарем. Якщо у пацієнтки необхідно лікування під час цього періоду або під час спроби завагітніти, необхідно використовувати найменшу ефективну дозу препарату протягом можливо найкоротшого часу. Препарат Ібуфен для дітей ФОРТЕ з малиновим смаком, прийнятий протягом періоду, довшого ніж кілька днів, починаючи з 20 тижня вагітності, може спричинити порушення нирок у ненародженій дитині, що може призвести до низького рівня плідної рідини, яка оточує дитину (олігогідрамніоз), або звуження судини, яка нессе кров (післядилатاسیون судини), у серці дитини. Якщо необхідно лікування, триваліше ніж кілька днів, лікар може рекомендувати додатковий моніторинг.
Годування грудьми
Ібупрофен у невеликій кількості проникає до молока годуючих жінок, однак дуже малоймовірно, щоб він негативно впливав на немовля, яке годується грудьми.
Вплив на фертильність
Цей препарат належить до групи препаратів (нестероїдні протизапальні препарати), які можуть негативно впливати на фертильність у жінок. Це дія є тимчасовою та зникає після закінчення лікування.
У зв'язку з тим, що під час використання препарату Ібуфен для дітей ФОРТЕ з малиновим смаком у великих дозах можуть виникнути побічні ефекти, пов'язані з центральною нервовою системою, такі як втома та головокружіння, у окремих випадках може відбуватися порушення здатності керувати транспортними засобами та управління механізмами. Це попередження має особливе значення у разі прийому препарату з алкоголем.
Препарат містить 2,4 г мальтитолу рідинного в кожних 5 мл суспензії для перорального прийому . Якщо раніше виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийомом препарату.
Препарат містить 5 мг бензоату натрію в кожних 5 мл суспензії для перорального прийому.
Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію в кожних 5 мл суспензії для перорального прийому, тобто препарат вважається «вільним від натрію».
Цей препарат завжди слід використовувати точно так, як описано в цьому листку-вкладишу для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря чи фармацевта.
Препарат слід використовувати перорально.
Для точного дозування до упаковки додається дозатор у вигляді стрижня.
Перш ніж використовувати, пляшку необхідно встряхнути.
Визначаючи дозу ібупрофену, необхідно враховувати масу тіла (мц) та вік пацієнта. Звичайно використовувана доза ібупрофену становить від 7 до 10 мг на кг мц, аж до максимальної добової дози, яка становить 30 мг на кг мц, розділеної на 3-4 одиниці доз.
Мінімальний інтервал між наступними дозами становить 6 годин.
Необхідно використовувати найменшу ефективну дозу протягом найкоротшого періоду, необхідного для полегшення симптомів та зменшення ризику побічних ефектів. Якщо під час інфекції симптоми інфекції тривають або загострюються, необхідно негайно проконсультуватися з лікарем (див. пункт 2).
Не слід перевищувати максимальну добову дозу.
Рекомендована доза
Маса тіла (вік пацієнта) | Одна доза | Частота прийому на добу (максимальна добова доза ібупрофену) |
5-7,6 кг (3-6 місяців) | 1,25 мл (1 × 50 мг) | 3 рази (150 мг) |
7,7-9 кг (6-12 місяців) | 1,25 мл (1 × 50 мг) | 3-4 рази (150-200 мг) |
10-15 кг (1-3 роки) | 2,5 мл (1 × 100 мг) | 3 рази (300 мг) |
16-20 кг (4-6 років) | 3,75 мл (1 × 150 мг) | 3 рази (450 мг) |
21-29 кг (7-9 років) | 5 мл (1 × 200 мг) | 3 рази (600 мг) |
30-40 кг (10-12 років) | 7,5 мл (1 × 300 мг) | 3 рази (900 мг) |
Понад 40 кг (підлітки у віці від 12 років та дорослі) | 5-10 мл (200-400 мг) | 3 рази (1200 мг) |
У разі дітей у віці 3-5 місяців необхідно проконсультуватися з лікарем, якщо симптоми загострюються або якщо вони не припиняються протягом 24 годин.
У разі дітей у віці понад 6 місяців необхідно проконсультуватися з лікарем, якщо прийом препарату необхідний протягом більше ніж 3 днів або якщо симптоми загострюються.
Препарат призначений для короткочасного використання.
Препарат не слід використовувати у немовлят з масою тіла нижче 5 кг.
У пацієнтів з легкими та середніми порушеннями функції нирок та (або) печінки немає потреби у зниженні дози препарату Ібуфен для дітей ФОРТЕ з малиновим смаком.
У пацієнтів похилого віку корекція дози препарату не є необхідною.
Якщо пацієнт використав більшу, ніж рекомендована, дозу препарату Ібуфен для дітей ФОРТЕ з малиновим смаком або якщо дитина випадково прийняла препарат, необхідно завжди звернутися до лікаря або до найближчої лікарні, щоб отримати думку про можливу загрозу для здоров'я та пораду щодо дій, які необхідно вчинити в такому випадку.
Симптоми передозування можуть включати нудоту, біль у епігастрії, блювоту (можуть бути сліди крові), кровотечу з шлунково-кишкового тракту (див. також пункт 4 нижче), діарею, головний біль, дзвін у вухах, дезорієнтацію та окулоґірі. Можуть також виникнути збудження, сонливість, дезорієнтація або кома. Рідко у пацієнтів виникають конвульсії. Після прийому великих доз повідомлялося про сонливість, біль у грудній клітці, тахікардію, втрату свідомості, конвульсії (головним чином у дітей), слабкість та головокружіння, кров у сечі, низький рівень калію в крові, відчуття холоду та труднощі з диханням. Крім того, час протромбіну (INR) може збільшитися, ймовірно, через порушення дії факторів згортання крові. Можуть виникнути гостра ниркова недостатність та пошкодження печінки. У пацієнтів з астмою може виникнути загострення симптомів астми.
Крім того, може виникнути низький артеріальний тиск та труднощі з диханням.
Випадки передозування є рідкими. Не існує специфічного антидоту. Лікування є симптоматичним та підтримуючим. Лікар розглядатиме можливість призначення активованого вугілля, якщо з моменту передозування не минуло більше однієї години.
Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з використанням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.
Необхідно припинити прийом ібупрофену та негайно звернутися по медичну допомогу, якщо виникне будь-який з наступних симптомів:
Препарат Ібуфен для дітей ФОРТЕ з малиновим смаком зазвичай добре переноситься.
Під час короткочасного використання ібупрофену у дозах, доступних без рецепта, повідомлялося про наступні побічні ефекти.
Побічні ефекти перераховані за частотою їх виникнення.
Часто (виникають рідше, ніж у 1 з 10 пацієнтів)
Нечасто (виникають рідше, ніж у 1 з 100 пацієнтів)
Рідко (виникають рідше, ніж у 1 з 1000 пацієнтів)
Дуже рідко (виникають рідше, ніж у 1 з 10 000 пацієнтів)
Частота невідома (частота не може бути встановлена на підставі наявних даних):
У окремих випадках повідомлялося про депресію та психотичні реакції.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цьому листку-вкладишу, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта, або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7
03022, м. Київ
Тел.: +38 (044) 279-64-04
Факс: +38 (044) 279-64-04
Електронна пошта: [adm@dlr.gov.ua](mailto:adm@dlr.gov.ua)
Веб-сайт: https://dlr.gov.ua/
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.
Не зберігати при температурі вище 25°C.
Препарат слід зберігати у місці, недоступному для дітей.
Не слід використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на етикетці та пачці: EXP.
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Препарат придатний для використання протягом 6 місяців після першого відкриття пляшки.
Препаратів не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.
Препарат являє собою суспензію білого або майже білого кольору, з запахом та смаком малини.
Доступні упаковки:
Пляшка з поліетилену терефталату (ПЕТ) об'ємом 40 мл або 100 мл з з'єднувачем з поліетилену низької густини (ПНГ), закрита кришкою з поліетилену високої густини (ПВГ) з захистом від дітей та кільцем-гарантійкою, розміщена разом з орально-ін'єкційним пристроєм об'ємом 5 мл (циліндр з ПНГ, поршень з полістирену) у паперовій пачці.
Заклади фармацевтичної промисловості POLPHARMA S.A.
вул. Пелплінська, 19, 83-200 Старогард-Ґданський
тел. +48 22 364 61 01
Заклади фармацевтичної промисловості POLPHARMA S.A.
Філія Медана у Сєрадзі
вул. Владислава Локетека, 10, 98-200 Сєрадз
Є запитання про цей препарат чи свої симптоми? Запишіться на відеоприйом — лікар пояснить лікування та, за потреби, оформить рецепт.