Гутрон

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

Увага! Збережіть інструкцію! Інформація на безпосередньому пакуванні іноземною мовою.

Гутрон, 2,5 мг, таблетки

Гідрохлорид мідодрину

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед прийняттям препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість її знову прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначено строго для певної особи. Не слід його передавати іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта з'являться будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Гутрон і для чого він використовується
• 2. Важлива інформація перед прийняттям препарату Гутрон
• 3. Як приймати препарат Гутрон
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Гутрон
• 6. Зміст пакування і інші відомості

1. Що таке препарат Гутрон і для чого він використовується

Препарат Гутрон підвищує низький тиск крові шляхом звуження дрібних вен і артерій та запобігає накопиченню великої кількості крові в нижніх кінцівках. Низький тиск крові та накопичення крові в нижніх кінцівках можуть бути причиною головокружіння і недостатнього кровопостачання мозку. Препарат призначено для лікування важкого ортостатичного гіпотонзію (спад тиск крові під час вставання, що призводить до головокружіння або втрати свідомості) викликаного порушеннями функції автономної нервової системи, коли немає можливості лікувати причину.

2. Важлива інформація перед прийняттям препарату Гутрон

Коли не приймати препарат Гутрон:

• якщо пацієнт має алергію на гідрохлорид мідодрину або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених в пункті 6);
• якщо в пацієнта спостерігаються:
• важкі органічні захворювання серця і кровоносної системи, артеріальна гіпертензія, порушення ритму серця;
• важкі захворювання судин, такі як стеноз або спазм судин (наприклад, стеноз або спазм мозкових судин);
• гостре запалення нирок, важка ниркова недостатність, збільшення простати з тривалим затором сечі, механічна недостатність сечовипускання, затор сечі;
• цукровий ретинопатичний процес (порушення сітківки ока при цукровому діабеті);
• пухлина хромаффінної тканини наднирників (феохромоцитома);
• гіпертиреоз;
• глаукома з вузьким кутом;
• під час вагітності або годування грудьми.

Остережності та заходи обережності

Перед початком прийняття препарату Гутрон необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом. Необхідно зберігати особливу обережність при прийенні препарату Гутрон:

• якщо пацієнт страждає на інші захворювання [особливо збільшення правої частини серця внаслідок захворювання легенів, артеріальна гіпертензія, порушення функції печінки і нирок];
• у разі алергії;
• при одночасному прийенні інших препаратів, особливо тих, які містять речовини, що звужують судини (див. пункт «Препарат Гутрон і інші препарати»);
• під час вагітності та годування грудьми.

Про всі вищезазначені ситуації необхідно повідомити лікаря. Лікар може призначити додаткові дослідження для уникнення побічних ефектів. Під час лікування необхідно регулярно контролювати артеріальний тиск у лежачому, сидячому та стоячому положенні. На початку лікування лікар оцінить ризик виникнення гіпертензії у лежачому або сидячому положенні. Необхідно звернути увагу на симптоми, які свідчать про виникнення гіпертензії (серцебиття, головний біль, головокружіння, порушення зору) або сповільненого серцебиття (наприклад, повільне серцебиття, посилене головокружіння, втрати свідомості). У такому разі необхідно негайно припинити лікування та звернутися до лікаря. Продовження лікування мідодрином рекомендується лише у разі, якщо початкова терапія виявилася ефективною. У разі виникнення великих змін/коливань артеріального тиску застосування препарату необхідно припинити.

Препарат Гутрон і інші препарати

Необхідно повідомити лікаря про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або нещодавно, а також про препарати, які пацієнт планує приймати. Одночасне застосування препарату Гутрон з деякими препаратами, наприклад, перфеназином (проти психотичних розладів, також використовується при тривожних розладах), аміодароном (проти порушення ритму серця), метоклопрамідом (проти нудоти та блювоти) може привести до посилення їх дії. Можуть виникнути взаємодії з симпатикоміметиками (компонентами, наприклад, крапель для очей або носа – фенілєфрин, оксиметазолін, псевдоефедрин) та іншими засобами, які містять речовини, що звужують кровоносні судини (наприклад, резерпін, гуанетидин, антидепресанти, антиалергічні засоби, гормони щитоподібної залози), іншими препаратами, які використовуються при захворюваннях серця та кровоносної системи (препарати, які блокують альфа-адренергічні рецептори – наприклад, фентоламін, празозин, дигідроерготамін; препарати, які блокують бета-адренергічні рецептори – наприклад, пропранолол, метопролол, атенолол, тимолол), дигоксином, інгібіторами МАО, препаратами, які містять атропін, продуктами, які містять кортизон (таблетки, ін'єкції).

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, припускає, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього препарату. Не слід приймати препарат Гутрон під час вагітності та годування грудьми. Якщо під час лікування пацієнтка вагітніє, вона повинна негайно повідомити лікаря.

Керування транспортними засобами і обслуговування машин

Увага: цей препарат може впливати на швидкість реакції та здатність обслуговувати транспортні засоби. Не проводилися дослідження щодо впливу мідодрину на швидкість реакції та здатність керувати транспортними засобами. Під час керування транспортним засобом або обслуговування машин необхідно пам'ятати, що інколи може виникнути тривога, збудження та розгальмування.

3. Як приймати препарат Гутрон

Цей препарат необхідно завжди приймати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта. Дорослі та підлітки (у віці понад 12 років): Початково 1-2 рази по половині таблетки на добу. При відсутності достатньої дії дозу можна збільшити до 2-3 разів по 1 таблетці на добу. Дозування у пацієнтів з гіпотонією під час терапії психотропними препаратами: 2 рази по 1 таблетці на добу. При відсутності достатньої дії дозу можна збільшити до 2-3 разів по 2 таблетки на добу. Максимальна добова доза становить 30 мг. Препарат необхідно приймати протягом дня, коли пацієнт знаходиться у стоячому положенні та виконує щоденні справи. Препарат необхідно приймати з інтервалом у 3-4 години. Першу дозу необхідно прийняти невдовзі після ранкового пробудження, другу в обідній час та евентульно третю пізнім післяобіднім часом. Щоб знизити ризик надмірного зростання артеріального тиску у лежачому положенні, не слід приймати препарат Гутрон після вечері або пізніше ніж за 4 години до ліжка. Діти у віці нижче 12 років: Відсутні дані. Пацієнти похилого віку: Відсутні дані. Пацієнти з порушеннями функції печінки або нирок: Відсутні дані. Не слід застосовувати препарат Гутрон у пацієнтів з гострим запаленням нирок та (або) важкою нирковою недостатністю (див. пункт «Коли не приймати препарат Гутрон»). Про тривалість лікування вирішує лікар. Таблетки необхідно приймати перорально, запиваємо рідиною. Препарат Гутрон можна приймати з їжею.

Прийом більшої ніж рекомендована дози препарату Гутрон

У разі передозування можуть виникнути побічні ефекти, перелічені в пункті 4, а особливо: артеріальна гіпертензія, гусіна шкіра, озноб, сповільнене серцебиття та затор сечі. Необхідно негайно повідомити лікаря про ці випадки.

Пропуск прийому препарату Гутрон

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної таблетки. У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного. Під час застосування препарату Гутрон можуть виникнути наступні побічні ефекти:

Дуже часто (частіше ніж у 1 з 10 пацієнтів):

• гусіна шкіра;
• болісне сечовипускання.

Часто (частіше ніж у 1 до 10 на 100 пацієнтів):

• артеріальна гіпертензія у лежачому положенні (при дозах понад 30 мг на добу);
• свербіж, озноб, жар, висип;
• нудота, печія, запалення слизової оболонки рота;
• порушення чутливості (поколювання);
• затор сечі.

Не дуже часто (частіше ніж у 1 до 10 на 1000 пацієнтів):

• порушення сну, безсоння;
• сповільнене серцебиття (брадикардія), серцебиття;
• нагальне сечовипускання;
• головний біль, тривога, збудження, розгальмування.

Рідко (частіше ніж у 1 до 10 на 10 000 пацієнтів):

• пришвидшене серцебиття (тахікардія), порушення ритму серця;
• порушення функції печінки, підвищення активності печінкових ферментів.

Частота невідома (не може бути визначена на підставі наявних даних):

• тривога, стан сплутаності;
• біль у животі, блювота, діарея.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України. За допомогою повідомлення про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Гутрон

Зберігати при температурі нижче 25°C у оригінальному пакуванні. Препарат необхідно зберігати у місці, недоступному для дітей. Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пакуванні. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця. Препарати не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як усунути препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування і інші відомості

Що містить препарат Гутрон

• Активним компонентом препарату є гідрохлорид мідодрину.
• Інші компоненти: стеарин магнію, тальк, колоїдна безводна діоксид кремнію, мікрокристалічна целюлоза PH 101, кукурудзяна крохмаль.

Як виглядає препарат Гутрон і що містить пакування

Препарат Гутрон має вигляд білих, округлих таблеток з витиснутими літерами «GU» над і позначенням дози «2,5» під лінією поділу. Пакування містить 20 таблеток у двох блистерах PVC/PVDC/Al. Для отримання більш детальної інформації необхідно звернутися до особи, відповідальної за випуск препарату, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск препарату в Україні:

ТОВ «Фарма Сінтез»
вул. Олександра Мішуги, 14
02091 Київ
Україна

Виробник:

Takeda GmbH
Plant Oranienburg, Lehnitzstrasse 70-98
DE-16515 Oranienburg, Німеччина

Паралельний імпортер:

Aga Kommerz spol. s r.o.
Frydecka 2006
737 01 Чеський Тешин
Чеська Республіка

Перепаковано в:

Pharma Innovations Sp. z o.o.
вул. Ягеллонська, 76
03-301 Варшава
CEFEA Sp. z o.o. Sp. komandytowa
вул. Дзальковська, 56
02-234 Варшава
Wytwórnia Euceryny Laboratorium Farmaceutyczne COEL S.J. E.Z.M. KONSTANTY
вул. Желєнського, 45
31-353 Краків
Medezin Sp. z o.o.
вул. Збоншинська, 3
91-342 Лодзь
Номер дозволу в Україні:УА/0253/01

Номер дозволу на паралельний імпорт: 218/22 Дата затвердження інструкції: 16.05.2022 р.

[Інформація про зареєстрований товарний знак]