Гутрон

УПАКОВКА ДОДАТКОВА: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПАЦІЕНТА

Увага! Збережіть цю інформацію, інформація на безпосередній упаковці іноземною мовою!

Гутрон

2,5 мг, таблетки

Гідрохлорид мідодрину

Перш ніж приймати препарат, уважно ознайомтеся з цією інформацією, оскільки вона містить важливі дані для пацієнта.

• Збережіть цю інформацію, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
• Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначено конкретній особі. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інформації, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інформації

• 1. Що таке препарат Гутрон і для чого він використовується
• 2. Відомі дані перед прийняттям препарату Гутрон
• 3. Як приймати препарат Гутрон
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Гутрон
• 6. Зміст упаковки та інші дані

1. Що таке препарат Гутрон і для чого він використовується

Препарат Гутрон підвищує низький кров'яний тиск шляхом звуження дрібних вен і артерій та запобігає накопиченню великої кількості крові в нижніх кінцівках.
Низький кров'яний тиск та накопичення крові в нижніх кінцівках можуть бути причиною головокружіння та недостатнього кровопостачання мозку.
Препарат показаний для лікування важкого ортостатичного гіпотонзію (падіння кров'яного тиску під час вставання, що призводить до головокружіння або втрати свідомості) викликаного порушеннями функції автономної нервової системи, коли немає можливості проводити патогенетичне лікування.

2. Відомі дані перед прийняттям препарату Гутрон

Коли не приймати препарат Гутрон:

• якщо пацієнт має алергію на гідрохлорид мідодрину або будь-який з інших компонентів препарату (перелічених у пункті 6);
• якщо у пацієнта спостерігаються:
• важкі органічні захворювання серця та кровоносних судин, артеріальна гіпертензія, порушення серцевого ритму;
• важкі захворювання судин (наприклад, облітеруючий ендартеріїт, спазм судин);
• гостре запалення нирок, важка ниркова недостатність, гіперплазія передміхурової залози з тривалим утриманням сечі, механічна обструкція сечовипускання, затримка сечі;
• цукровий ретинопатичний пролиферативний процес (порушення сітківки ока при цукровому діабеті);
• феохромоцитома (пухлина надниркових залоз);
• гіпертиреоз;
• глаукома з вузьким кутом камери ока;
• під час вагітності або годування грудьми.

Попередження та обережність

Перш ніж почати приймати препарат Гутрон, обговоріть це з лікарем або фармацевтом.
Застосування препарату Гутрон потребує особливої обережності:

• якщо пацієнт страждає на інші захворювання [особливо гіпертрофію правої комори серця внаслідок захворювання легенів, артеріальну гіпертензію (збільшення кров'яного тиску в очах), порушення функції печінки та нирок];
• у разі алергії;
• при одночасному прийомі інших препаратів, особливо тих, які містять речовини, що звужують судини (див. пункт «Препарат Гутрон та інші препарати»);
• під час вагітності та годування грудьми.

Про всі перелічені вище ситуації повідомте лікаря.
Лікар може призначити додаткові дослідження для уникнення побічних ефектів.
Під час лікування необхідно регулярно контролювати артеріальний тиск у лежачому, сидячому та стоячому положенні.
На початку лікування лікар оцінить ризик розвитку артеріальної гіпертензії у лежачому або сидячому положенні.
Зверніть увагу на симптоми, що свідчать про розвиток артеріальної гіпертензії (серцебиття, головний біль, головокружіння, порушення зору) або сповільнення роботи серця (наприклад, брадикардія, посилення головокружіння, втрати свідомості).
У такому випадку необхідно негайно припинити лікування та звернутися до лікаря.
Продовження лікування мідодрином показане лише у тому випадку, якщо початкова терапія була ефективною.
У разі виникнення великих змін/коливань артеріального тиску застосування препарату слід припинити.

Препарат Гутрон та інші препарати

Повідомте лікаря про всі препарати, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Одночасне застосування препарату Гутрон з деякими препаратами, наприклад, перфеназином (препарат, що застосовується для лікування психозів, а також для лікування тривожних розладів), аміодароном (препарат, що застосовується для лікування порушень серцевого ритму), метоклопрамідом (препарат, що застосовується для лікування нудоти та блювоти), може призвести до посилення їх дії.
Можуть виникнути взаємодії з симпатоміметиками (компонентами, наприклад, очних крапель або назальних крапель – фенілефрин, оксиметазолін, псевдоефедрин) та іншими препаратами, що містять речовини, які звужують судини (наприклад, резерпін, гуанетидин, антидепресанти, антиалергічні препарати, гормони щитоподібної залози), іншими препаратами, що застосовуються для лікування захворювань серця та судин (препарати, що блокують альфа-адренергічні рецептори – наприклад, фентоламін, празозин, дигідроерготамін; препарати, що блокують бета-адренергічні рецептори – наприклад, пропранолол, метопролол, атенолол, тимолол), дигоксином, інгібіторами МАО, препаратами, що містять атропін, продуктами, що містять кортизон (таблетки, ін'єкції).

Вагітність та годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього препарату.
Не слід приймати препарат Гутрон під час вагітності та годування грудьми.
Якщо під час лікування пацієнтка вагітніє, вона повинна негайно повідомити лікаря.

Водіння транспортних засобів та обслуговування машин

Увага: цей препарат може впливати на швидкість реакції та здатність обслуговувати транспортні засоби.
Не проводилися дослідження щодо впливу мідодрину на швидкість реакції та здатність водіння транспортних засобів. Під час керування транспортним засобом або обслуговування машин слід пам'ятати, що іноді може виникнути нервозність, збудження та розгальмування.

3. Як приймати препарат Гутрон

Цей препарат слід завжди приймати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Дорослі та підлітки (від 12 років):
Спочатку 1-2 рази на добу по половині таблетки. При недостатній ефективності дозу можна збільшити до 2-3 разів на добу по 1 таблетці.
Дозування у пацієнтів з гіпотонією під час лікування психотропними препаратами: 2 рази на добу по 1 таблетці. При недостатній ефективності дозу можна збільшити до 2-3 разів на добу по 2 таблетки.
Максимальна добова доза становить 30 мг.
Препарат Гутрон слід приймати в течение дня, коли пацієнт знаходиться у стоячому положенні та виконує щоденні справи.
Препарат слід приймати з інтервалом не менше 3-4 годин.
Першу дозу слід прийняти невдовзі після ранкового пробудження, другу в обідній час та третю пізнім післяобіднім часом.
Щоб знизити ризик надмірного зростання артеріального тиску у лежачому положенні, не слід приймати препарат Гутрон після вечері або пізніше ніж за 4 години до відходу до ліжка.
Діти до 12 років:
Немає доступних даних.
Пацієнти похилого віку:
Немає доступних даних.
Пацієнти з порушеннями функції печінки або нирок:
Немає доступних даних.
Не слід застосовувати препарат Гутрон у пацієнтів з гострим запаленням нирок та (або) важкою нирковою недостатністю (див. пункт «Коли не приймати препарат Гутрон»).
Про тривалість лікування рішення приймає лікар.
Таблетки слід приймати перорально, запивючи рідиною. Препарат Гутрон можна приймати з їжею.

Прийом більшої ніж рекомендована дози препарату Гутрон

У разі передозування можуть виникнути посилені побічні ефекти, перелічені у пункті 4, а особливо: артеріальна гіпертензія, гіпергідроз, озноб, сповільнення серцевої діяльності та затримка сечі. Слід негайно повідомити лікаря про ці випадки.

Пропуск прийому препарату Гутрон

Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної таблетки.
У разі виникнення будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього препарату зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного пацієнта.
Під час застосування препарату Гутрон можуть виникнути наступні побічні ефекти:

Дуже часто (частіше ніж у 1 з 10 пацієнтів):

• гіпергідроз;
• болісне сечовипускання.

Часто (частіше ніж у 1 з 10 до 100 пацієнтів):

• артеріальна гіпертензія у лежачому положенні (при дозах понад 30 мг на добу);
• свербіж, озноб, приливи крові, висипання;
• нудота, загальна слабість, запалення слизової оболонки рота;
• порушення чутливості (поколювання);
• затримка сечі.

Не дуже часто (частіше ніж у 1 з 10 до 1000 пацієнтів):

• порушення сну, безсоння;
• сповільнення серцевої діяльності (брадикардія), серцебиття;
• нагальне сечовипускання;
• головний біль, нервозність, збудження, розгальмування.

Рідко (частіше ніж у 1 з 10 до 10 000 пацієнтів):

• пришвидшення серцевої діяльності (тахікардія), порушення серцевого ритму;
• порушення функції печінки, підвищення активності печінкових ферментів.

Частота невідома (не може бути визначена на підставі доступних даних):

• тривога, стан сплутаності;
• біль у животі, блювота, діарея.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інформації, повідомте про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Державної служби лікарських засобів України,
вул. Січових Стрільців, 34, м. Київ, 04050, тел.: +38 (044) 279-64-04,
факс: +38 (044) 279-64-04, електронна пошта: [sscu@dkls.gov.ua](mailto:sscu@dkls.gov.ua)
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Гутрон

Зберігайте при температурі нижче 25°C у оригінальній упаковці.
Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не застосовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Лікарських засобів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів.
Зверніться до фармацевта щодо того, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються.
Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші дані

Що містить препарат Гутрон

• Активною речовиною препарату є гідрохлорид мідодрину.
• Інші компоненти: стеарин магнію, тальк, колоїдна безводна діоксид силіцію, мікрокристалічна целюлоза PH 101, кукурудзяна крохмаль.

Як виглядає препарат Гутрон та що містить упаковка

Препарат Гутрон має форму білих, круглих таблеток з надписом «GU» над та позначенням дози «2,5» під лінією поділу.
Упаковка містить 20 таблеток у двох блистерах PVC/PVDC/Al.
Для отримання більш детальної інформації зверніться до особи, відповідальної за випуск препарату, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск препарату в Україні:

ТОВ "Фарма Старт"
вул. Володимира Винниченка, 14
01034, м. Київ
Україна

Виробник:

Takeda GmbH
Plant Oranienburg, Lehnitzstrasse 70-98
DE-16515 Oranienburg
Німеччина

Паралельний імпортер:

ТОВ "Медезін"
вул. Збąсіньска, 3
91-342 Лодзь
Польща

Перепаковано в:

ТОВ "Медезін"
вул. Збąсіньска, 3
91-342 Лодзь
Польща
ТОВ "СЕФЕА"
вул. Дзяльковська, 56
02-234 Варшава
Польща
ТОВ "ШІРАЗ ПРОДАКШНС"
вул. Тимянкова, 24/28
95-054 Ксаверув
Польща
ТОВ "КАНПОЛЕНД СПАЎКА АКЦЫЙНА"
вул. Бескидзька, 190
91-610 Лодзь
Польща
Номер дозволу на випуск препарату в Україні: УА/0445/01/01
Номер дозволу на паралельний імпорт: 316/22
Дата затвердження інформації: 24.08.2022

Інформація про зареєстрований товарний знак

Товарний знак "Гутрон" зареєстрований у Державному реєстрі товарних знаків та знаків обслуговування України.