Gutron 5 mg comprimidos

Препаратная информация для пользователя

Gutron 5мг таблетки

гидрохлорид мидодрина

Прочитайте весь этот лист информации тщательно до начала приема этого препарата,поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

• Этот препарат был назначен только вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.

• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.

1. Что такое Gutron и для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом приема Gutron

3. Как принимать Gutron

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Gutron

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Гутрон является сердечным стимулятором, содержащим активное вещество мидодрина гидрохлорид.

Гутрон является лекарством, которое используется для лечения тяжелой низкой артериальной гипотензии, когда другие методы лечения не были удовлетворительными.

Не принимайте Гутрон:

•если вы алергины на мидодрин гидрохлорид или на любой из других компонентов этого препарата (указанных в разделе 6).

•у вас высокое кровяное давление.

•у вас низкая частота сердечных сокращений.

•у вас затруднено мочеиспускание.

•у вас есть какие-либо заболевания сердца или кровеносных сосудов.

•у вас высокое глазное давление (глаукома) и проблемы с зрением из-за диабета.

•у вас гиперфункция щитовидной железы.

•у вас нарушения гормонального баланса из-за опухоли надпочечников (феокромоцитома).

•у вас тяжелая почечная недостаточность.

•у вас гипертрофированная простата.

Примечания и предостережения

Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Гутрона:

•если у вас высокое кровяное давление, когда вы лежите, то давление будет контролироваться, когда вы стоите или сидите, из-за риска высокого давления при лежании, например, ночью.

Если у вас высокое кровяное давление при лежании и оно не меняется при снижении дозы, то лечение Гутроном должно быть прекращено.

Это важно при приеме Гутрона.

Избегайте приема Гутрона ночью. Риск повышения давления также снижается, если вы спите с поднятым головным концом.

Пациенты должны быть под наблюдением из-за возможных гипертензивных побочных эффектов.

•если у вас тяжелое нарушение автономного нервного системы, поскольку Гутрон может привести к дальнейшему снижению артериального давления при стоянии. Если это так, то лечение мидодрином должно быть прекращено.

•если у вас нарушения кровообращения в артериях.

•если у вас нарушения простаты, поскольку это может привести к затруднению мочеиспускания.

Рекомендуется контролировать вашу функцию почек и артериальное давление перед началом лечения Гутроном. Во время лечения Гутроном ваш врач должен периодически контролировать ваше артериальное давление для корректировки дозы, если это необходимо.

Важно сообщать своему врачу о любых симптомах, связанных с высоким кровяным давлением, таких как: высокая частота сердечных сокращений, головные боли и двоение в глазах. Врач решит, нужно ли корректировать дозу или прекратить лечение Гутроном.

Советуйтеся с вашим врачом, если у вас случилась любая из вышеуказанных ситуаций.

Дети

Гутрон не следует использовать у детей из-за ограниченной информации о использовании мидодрина гидрохлорида в этой возрастной группе.

Принятие Гутрона с другими препаратами

•Мидодрин может повлиять на то, как действуют некоторые препараты. Среди них: перфеназин (для лечения психоза (изменение восприятия реальности), маниакальных эпизодов (экстремально возбужденное состояние)), амиодарон (для лечения неритмичности сердечного ритма), метоклопрамид (для лечения тошноты и рвоты). Принимая Мидодрин вместе с этими препаратами, может увеличиться их действие.

•Симультанное лечение с симпатомиметиками (субстанциями с стимулирующим действием на определенные части автономного нервного системы) и другими сосудосуждающими средствами (агентами, вызывающими сужение кровеносных сосудов), такими как резерпин, гуанетидин, трициклические антидепрессанты (средства для лечения депрессии), антигистаминные препараты (средства для лечения гиперчувствительности), гормоны щитовидной железы и ингибиторы МАО (которые ингибируют фермент monoamino-oxidase, разрушающий нейротрансмиттеры, поэтому уровень нейротрансмиттеров увеличивается, а депрессия уменьшается) следует избегать, поскольку они могут привести к повышению артериального давления.

•Как и для других препаратов этой группы, действие мидодрина нейтрализуется препаратами, такими как празозин и фентоламина (лекарства для лечения сердечно-сосудистых заболеваний).

•Не рекомендуется одновременное применение с препаратами дигиталис (лекарствами для лечения сердечно-сосудистых заболеваний) из-за риска нарушения функции сердца.

•Мидодрин может усилить гипертензивное действие фторкortisonа (антиинфламаторного кортикостероидного препарата).

•Если мидодрин комбинируется с другими препаратами, они могут напрямую или косвенно снизить частоту сердечных сокращений, то следует контролировать их у врача.

Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать любой другой препарат.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Гутрон не рекомендуется во время беременности.

Не следует принимать Гутрон во время грудного вскармливания.

Вождение и использование машин

Эффект Гутрона незначителен, но в случае головокружения или легкого утомления следует быть осторожными при вождении автомобилей или эксплуатации рабочей техники.

Гутрон содержит желтый-оранжевый цветной пигмент S

Он может вызывать аллергические реакции.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Начальная доза составляет 2,5 мг три раза в день. (Gutron можно разделить на равные дозы 2,5 мг). Эта доза может быть увеличена каждую неделю до 10 мг три раза в день, что является обычной дозой поддержания в размере 30 мг в день.

Рекомендуемая общая суточная доза должна быть разделена на три приема в день.

Нет информации о применении у детей, у пациентов пожилого возраста, у пациентов с почечной недостаточностью и у пациентов с нарушенной функцией печени.

Принимайте таблетки с небольшим количеством воды. Препарат можно принимать с едой.

Таблетку можно разделить на равные дозы.

Избегайте ночного приема. Последнюю дозу следует принимать не менее 4 часов до сна. Подъем головы ночью снижает риск повышения артериального давления. Подробная информация в разделе «Предупреждения и предостережения» в этом листе информации.

Ваш врач назначит продолжительность лечения Gutron. Лечение обычно проводится в течение длительного периода. Если у вас есть впечатление, что действие Gutron слишком сильное или слишком слабое, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Если вы принимаете больше Gutron, чем следует

Если вы принимали слишком много Gutron, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Однократная передозировка может привести к:

•повышению артериального давления

•медленному сердцебиению (брадикардии)

•трудностям с мочеиспусканием

•зуду кожи

•чувству холода

В случае передозировки или случайного приема обратитесь немедленно к вашему врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический центр, телефон 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять Gutron

Не принимайте двойную дозу Gutron для компенсации пропущенной дозы из-за риска повышения артериального давления при лежании.

Избегайте ночного приема.

Если вы прерываете лечение Gutron

Не будет наблюдаться резкое снижение артериального давления.

Если у вас есть любые другие вопросы по применению этоголекарства, обратитесь к вашему врачуилиаптекарю

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Очень частые (могут повлиять на более чем 1 из 10 человек):

Зуд на коже, зуд в голове и боль при мочеиспускании.

Частые (могут повлиять на до 1 из 10 человек):

Чувство жжения и зуда, повышение артериального давления в горизонтальном положении, головная боль, тошнота, изжога, воспаление слизистой оболочки рта, краснота, сыпь на коже, озноб, затруднение мочеиспускания.

Незначительно частые (могут повлиять на до 1 из 100 человек)

Сонливость, включая трудности с засыпанием, возбуждение, возбуждение и раздражительность, замедленный сердечный ритм, чувство срочности при мочеиспускании.

Редкие (могут повлиять на до 1 из 1 000 человек)

Болевые ощущения в сердце, учащенное сердцебиение, нарушение функции печени, включая повышение печеночных ферментов.

Незнакомая частота (ее частота не может быть оценена по имеющимся данным)

Беспокойство, боль в животе, рвота и диарея.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какой-либо тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу, фармацевту или

медсестре, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций.

Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему фармаковигиланции

лекарственных средств для использования человека: www.notificaram.es

Сообщение о побочных эффектах может помочь вам предоставить более

информация о безопасности этого лекарства

Хранить этот препарат вне видимости и вне доступа детей.

Хранить при температуре ниже25ºC. Хранить в оригинальной упаковке.

Хранить блистер в коробке из картона.

Gutron имеет срок годности 3 года. Не использовать Gutron после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после «CAD». Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и лекарства, которые вы не используете, в Пункт SIGRE аптеки. В случае сомнения обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые вы не используете. Таким образом, вы будете помогать защитить окружающую среду.

Что содержит Gutron?

Активное вещество - гидрохлорид мидодрина

Другие компоненты в Gutron - магниевый стеарат, тальк, анидровая коллоидная кремнезём, микрокристаллическая целлюлоза, кукурузный крахмал, E 110 оранжевый желтый.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Компрессии

Оранжевые, круглые, двусторонние компрессии с биселеным краем, с прорезями, на одной из сторон «GU» сверху и «5» ниже прорези.

Представления по 20, 30 или 50 таблеток.

Флакон из стекла по 100 таблеток.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.

Название разрешения на продажу и ответственное за производство

Название разрешения

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH

Ziegelhof 24

17489 Greifswald

Германия

Ответственное за производство:

Takeda GmbH

Plant Oranienburg

Lehnitzstr., 70-98

DE-16514 Oranienburg

Германия

Локальный представитель

Laboratorios Rubió, S.A.

Industria, 29 - Pol. Ind. Comte de Sert

08755 Castellbisbal (Barcelona)

Испания

Этот препарат разрешен в государствах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

ГолландияGutron 5, 5мг таблетки

ИспанияGutron 5мг таблетки

Дата последней проверки этого проспекта: февраль 2016 г.

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es