Гутрон

Укладена інструкція: інформація для пацієнта

Увага! Збережіть інструкцію. Інформація на безпосередній упаковці іноземною мовою.

Гутрон

2,5 мг, таблетки

Мідодрин гідрохлорид

Перш ніж приймати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• У разі виникнення будь-яких сумнівів зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей препарат призначено саме для вас. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Гутрон і для чого він використовується
• 2. Інформація, яка повинна бути відомою перед прийняттям препарату Гутрон
• 3. Як приймати препарат Гутрон
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Гутрон
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Гутрон і для чого він використовується

Препарат Гутрон підвищує низький кров'яний тиск шляхом звуження дрібних вен і артерій та запобігає накопиченню великої кількості крові в нижніх кінцівках. Низький кров'яний тиск та накопичення крові в нижніх кінцівках можуть бути причиною головокружіння та недостатнього кровопостачання мозку. Препарат показаний для лікування важкого ортостатичного гіпотонзію (падіння кров'яного тиску під час вставання, що призводить до головокружіння або втрати свідомості) викликаного порушеннями функції автономної нервової системи, коли немає можливості лікувати причину.

2. Інформація, яка повинна бути відомою перед прийняттям препарату Гутрон

Коли не приймати препарат Гутрон:

• якщо пацієнт має алергію на мідодрин гідрохлорид або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених в пункті 6);
• якщо в пацієнта є:
• важкі органічні захворювання серця та кровоносної системи, артеріальна гіпертензія, порушення серцевого ритму;
• важкі захворювання судин (наприклад, недостатність кровотоку в мозку);
• гостре запалення нирок, важка ниркова недостатність, збільшення простати з тривалим затором сечі, механічна недостатність сечовидільної системи, затор сечі;
• цукровий ретинопатичний синдром (порушення сітківки ока при цукровому діабеті);
• пухлина наднирників (феохромоцитома);
• гіпертиреоз;
• глаукома з вузьким кутом;
• під час вагітності або годування грудьми.

Попередження та обережність

Перед початком приймання препарату Гутрон обговоріть це з лікарем або фармацевтом. Будьте особливо обережні при прийманні препарату Гутрон:

• якщо пацієнт страждає на інші захворювання [особливо збільшення правої частини серця внаслідок захворювання легенів, підвищення внутрішньоочного тиску (збільшення тиску всередині ока), порушення функції печінки та нирок];
• у разі алергії;
• при одночасному прийманні інших препаратів, особливо тих, які містять речовини, що звужують судини (див. пункт «Препарат Гутрон та інші препарати»);
• під час вагітності та годування грудьми.

Про всі перелічені вище ситуації повідомте лікаря. Лікар може призначити додаткові дослідження для уникнення побічних ефектів. Під час лікування регулярно контролюйте артеріальний тиск у лежачому, сидячому та стоячому положенні. На початку лікування лікар оцінить ризик виникнення гіпертонії у лежачому або сидячому положенні. Зверніть увагу на симптоми, які свідчать про виникнення гіпертонії (серцебиття, головний біль, головокружіння, порушення зору) або сповільненого серцебиття (наприклад, повільне серцебиття, посилене головокружіння, втрати свідомості). У такому разі негайно припиніть лікування та зверніться до лікаря. Продовження лікування мідодрином показане лише у разі, якщо початкова терапія була ефективною. У разі виникнення великих змін/коливань артеріального тиску застосування препарату слід припинити.

Препарат Гутрон та інші препарати

Повідомте лікаря про всі препарати, які зараз приймає пацієнт, а також про ті, які планує приймати. Одночасне застосування препарату Гутрон з деякими препаратами, наприклад, перфеназином (препарат проти психозу, який також застосовується при порушеннях тривоги), аміодароном (препарат, який застосовується при порушеннях серцевого ритму), метоклопрамідом (препарат проти нудоти та блювоти) може привести до посилення їх дії. Можуть виникнути взаємодії з симпатоміметиками (компонентами, наприклад, офтальмологічних крапель або назальних крапель – фенілєфрин, оксиметазолін, псевдоефедрин) та іншими засобами, які містять речовини, що звужують кровоносні судини (наприклад, резерпін, гуанетидин, антидепресанти, антиалергічні препарати, гормони щитоподібної залози), іншими препаратами, які застосовуються при захворюваннях серця та кровоносної системи (препарати, які блокують альфа-адренергічні рецептори – наприклад, фентоламін, празозин, дигідроерготамін; препарати, які блокують бета-адренергічні рецептори – наприклад, пропранолол, метопролол, атенолол, тимолол), дигоксином, інгібіторами МАО, препаратами, які містять атропін, продуктами, які містять кортизон (таблетки, ін'єкції).

Вагітність та годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, припускає, що може бути вагітною, або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього препарату. Не слід приймати препарат Гутрон під час вагітності та годування грудьми. Якщо під час лікування пацієнтка завагітніє, вона повинна негайно повідомити лікаря.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Увага: цей препарат може впливати на швидкість реакції та здатність керувати транспортними засобами. Не проводилися дослідження щодо впливу мідодрину на швидкість реакції та здатність керувати транспортними засобами. Під час керування транспортним засобом або обслуговування машин пам'ятайте про те, що іноді може виникнути тривога, збудження та розгальмування.

3. Як приймати препарат Гутрон

Цей препарат завжди слід приймати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта. Дорослі та підлітки (у віці понад 12 років): Спочатку 1-2 рази на половину таблетки на добу. При недостатній дії препарату дозу можна збільшити до 2-3 раз на одну таблетку на добу. Дозування у пацієнтів з гіпотонією під час лікування психотропними препаратами: 2 рази на одну таблетку на добу. При недостатній дії препарату дозу можна збільшити до 2-3 раз на дві таблетки на добу. Максимальна добова доза становить 30 мг. Препарат Гутрон слід приймати протягом дня, коли пацієнт знаходиться у стоячому положенні та виконує щоденні справи. Препарат слід приймати з інтервалом не менше 3-4 годин. Першу дозу слід прийняти невдовзі після ранкового пробудження, другу в обідній час і, якщо потрібно, третю пізнім післяобідом. Аби мінімізувати ризик надмірного зростання артеріального тиску у лежачому положенні, не слід приймати препарат Гутрон після вечері або пізніше ніж за 4 години до ліжка. Діти у віці нижче 12 років: Відсутні дані. Пацієнти похилого віку: Відсутні дані. Пацієнти з порушеннями функції печінки або нирок: Відсутні дані. Не слід застосовувати препарат Гутрон у пацієнтів з гострим запаленням нирок та (або) важкою нирковою недостатністю (див. пункт «Коли не приймати препарат Гутрон»). Про тривалість лікування рішення приймає лікар. Таблетки слід приймати перорально, запиваємоши рідиною. Препарат Гутрон можна приймати з їжею.

Прийом більшої, ніж рекомендована, дози препарату Гутрон

У разі передозування можуть виникнути посилені побічні ефекти, перелічені в пункті 4, а саме: артеріальна гіпертензія, гусіна шкіра, озноб, сповільнене серцебиття та затор сечі. Про ці випадки слід негайно повідомити лікаря.

Пропуск прийому препарату Гутрон

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної таблетки. У разі виникнення будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього препарату зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного. Під час застосування препарату Гутрон можуть виникнути наступні побічні ефекти:

Дуже часто (частіше, ніж у 1 з 10 пацієнтів):

• гусіна шкіра;
• болісне сечовиділення.

Часто (частіше, ніж у 1 з 10 до 100 пацієнтів):

• артеріальна гіпертензія у лежачому положенні (при дозах понад 30 мг на добу);
• свербіж, озноб, жар, висип;
• нудота, блювота, запалення слизової оболонки рота;
• порушення чутливості (поколювання);
• затор сечі.

Не дуже часто (частіше, ніж у 1 з 10 до 1000 пацієнтів):

• порушення сну, безсоння;
• сповільнене серцебиття (брадикардія), серцебиття;
• нагальне сечовиділення;
• головний біль, тривога, збудження, розгальмування.

Рідко (частіше, ніж у 1 з 10 до 10 000 пацієнтів):

• пришвидшене серцебиття (тахікардія), порушення серцевого ритму;
• порушення функції печінки, збільшення активності печінкових ферментів.

Частота невідома (не може бути визначена на підставі наявних даних):

• тривога, стан сплутаності;
• біль у животі, блювота, діарея.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Відділу моніторингу небажаних дій лікарських засобів Державного реєстру лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів Ал. Єрусалимські 181 С 02-222 Варшава Тел.: + 48 22 49 21 301 Факс: + 48 22 49 21 309 Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Гутрон

Зберігайте при температурі нижче 25°C, в оригінальній упаковці. Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей. Не застосовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця. Препаратів не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Зверніться до фармацевта, щоб дізнатися, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Гутрон

• Активною речовиною препарату є мідодрин гідрохлорид. Кожна таблетка містить 2,5 мг мідодрину гідрохлориду.
• Інші компоненти: магній стеарат, тальк, колоїдна безводна діоксид кремнію, мікрокристалічна целюлоза PH 101, кукурудзяний крохмаль.

Як виглядає препарат Гутрон та що містить упаковка

Препарат Гутрон має вигляд білих, округлих таблеток з надписом «GU» над лінією та позначенням дози «2,5» під лінією. Упаковка містить 20 таблеток у двох блистерах PVC-PVDC/Al. Для отримання більш детальної інформації зверніться до особи, відповідальної за випуск, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск у Румунії, країні експорту:

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH Цигельгоф 24 17489 Грайфсвальд Німеччина

Виробник:

Takeda GmbH Ленницька вулиця 70-98 DE-16515 Оранієнбург Німеччина

Паралельний імпортер:

Delfarma Сп. з о.о. Вулиця Св. Терези від Дітей Ісуса 111 91-222 Лодзь

Перепаковано в:

Delfarma Сп. з о.о. Вулиця Св. Терези від Дітей Ісуса 111 91-222 Лодзь Номер дозволу в Румунії, країні експорту: 7023/2014/01 7023/2014/02 7023/2014/03

Номер дозволу на паралельний імпорт: 28/18 Дата затвердження інструкції: 16.01.2023 р.

[Інформація про зареєстрований товарний знак]