Гутрон

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

Увага! Збережіть інструкцію! Інформація на безпосередній упаковці іноземною мовою.

Гутрон (Гутрон)

2,5 мг, таблетки
Мідодрин гідрохлорид
Гутрон і Гутрон - це ті самі торговельні назви одного й того самого препарату, записані польською та болгарською мовами.

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед прийняттям препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість її знову прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначено строго для певної особи. Не слід його передавати іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта з'являться будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Гутрон і для чого він використовується
• 2. Важливі відомості перед прийняттям препарату Гутрон
• 3. Як приймати препарат Гутрон
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Гутрон
• 6. Зміст пакування та інші відомості

1. Що таке препарат Гутрон і для чого він використовується

Препарат Гутрон підвищує низький кров'яний тиск шляхом звуження дрібних вен і артерій та запобігає накопиченню великої кількості крові в нижніх кінцівках. Низький кров'яний тиск та накопичення крові в нижніх кінцівках можуть бути причиною головокружіння та недокрів'я мозку.
Препарат показаний для лікування важкого ортостатичного гіпотонзію (падіння кров'яного тиску під час вставання, що призводить до головокружіння або до втрати свідомості) викликаного порушеннями функції автономної нервової системи, коли немає можливості проводити причинне лікування.

2. Важливі відомості перед прийняттям препарату Гутрон

Коли не приймати препарат Гутрон:

• якщо пацієнт має алергію на мідодрин гідрохлорид або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6);
• якщо в пацієнта спостерігаються:
• важкі органічні захворювання серця та кровоносної системи, артеріальна гіпертензія, порушення ритму серця;
• важкі захворювання судин, такі як захворювання, пов'язані з розростанням чи спазмом судин (наприклад, недостатність кровотоку в мозкових судинах);
• гостре запалення нирок, важка ниркова недостатність, розширення простати з тривалим затором сечі, механічна недостатність сечовипускання, затор сечі;
• цукровий ретинопатичний пролиферативний процес (порушення сітківки ока при цукровому діабеті);
• феохромоцитома (пухлина надниркових залоз);
• гіпертиреоз;
• глаукома з вузьким кутом;
• під час вагітності або годування грудьми.

Остережності та заходи обережності

Перед початком прийняття препарату Гутрон необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Необхідно проявляти особливу обережність при застосуванні препарату Гутрон:

• якщо пацієнт страждає на інші захворювання [особливо розширення правої частини серця внаслідок захворювання легенів, підвищення внутрішньоочного тиску (збільшення тиску всередині ока), порушення функції печінки та нирок];
• у разі алергії;
• при одночасному прийанні інших препаратів, особливо тих, що містять речовини, які звужують судини (див. пункт «Препарат Гутрон та інші препарати»);
• під час вагітності та годування грудьми.

Про всі вищезазначені ситуації необхідно повідомити лікаря. Лікар може призначити додаткові дослідження для уникнення побічних ефектів.
Під час лікування необхідно регулярно контролювати артеріальний тиск у лежачому, сидячому та стоячому положенні.
На початку лікування лікар оцінить ризик виникнення гіпертонії у лежачому або сидячому положенні.
Необхідно звернути увагу на симптоми, що свідчать про виникнення гіпертонії (серцебиття, головний біль, головокружіння, порушення зору) або сповільненого серцебиття (наприклад, повільне серцебиття, посилене головокружіння, втрата свідомості). У такому випадку необхідно негайно припинити лікування та звернутися до лікаря.
Продовження лікування мідодрином рекомендується лише у тому випадку, якщо початкова терапія виявилася ефективною.
У разі виникнення великих змін/коливань кров'яного тиску застосування препарату необхідно припинити.

Препарат Гутрон та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Одночасне застосування препарату Гутрон з деякими препаратами, наприклад, перфеназином (препарат проти психозу, який також використовується при порушеннях тривоги), аміодароном (препарат, який використовується при порушеннях ритму серця), метоклопрамідом (препарат проти нудоти та блювоти) може призвести до посилення їх дії.
Можуть виникнути взаємодії з симпатоміметиками (компонентами, наприклад, офтальмологічних крапель або назальних крапель – фенілефрин, оксиметазолін, псевдоефедрин) та іншими засобами, які містять речовини, що звужують кровоносні судини (наприклад, резерпін, гуанетидин, антидепресанти, антиалергічні препарати, гормони щитоподібної залози), іншими препаратами, які використовуються при захворюваннях серця та кровоносної системи (препарати, які блокують альфа-адренергічні рецептори – наприклад, фентоламін, празозин, дигідроерготамін; препарати, які блокують бета-адренергічні рецептори – наприклад, пропранолол, метопролол, атенолол, тимолол), дигоксином, інгібіторами МАО, препаратами, які містять атропін, продуктами, які містять кортизон (таблетки, ін'єкції).

Вагітність та годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього препарату.
Не слід приймати препарат Гутрон під час вагітності та годування грудьми.
Якщо під час лікування пацієнтка завагітніє, вона повинна негайно повідомити лікаря.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Увага: цей препарат може впливати на швидкість реакції та здатність обслуговувати транспортні засоби.
Не проводилися дослідження щодо впливу мідодрину на швидкість реакції та здатність керувати транспортними засобами. Під час керування транспортним засобом або обслуговування машин необхідно пам'ятати, що іноді може виникнути тривога, збудливість та розгальмування.

3. Як приймати препарат Гутрон

Цей препарат завжди слід приймати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Дорослі та підлітки (у віці понад 12 років):
Спочатку 1-2 рази на добу по половині таблетки. При відсутності достатньої дії дозу можна збільшити до 2-3 разів на добу по 1 таблетці.
Дозування у пацієнтів з гіпотонією під час терапії психотропними препаратами: 2 рази на добу по 1 таблетці. При відсутності достатньої дії дозу можна збільшити до 2-3 разів на добу по 2 таблетки.
Максимальна добова доза становить 30 мг.
Препарат Гутрон слід приймати протягом дня, коли пацієнт знаходиться у стоячому положенні та виконує щоденні заняття.
Препарат слід приймати з інтервалом не менше 3-4 годин.
Першу дозу слід прийняти невдовзі після ранкового пробудження, другу в обідній час та третю пізнім післяобідом.
Щоб знизити ризик надмірного зростання артеріального тиску у лежачому положенні, не слід приймати препарат Гутрон після вечері або пізніше ніж за 4 години до відходу до ліжка.
Діти у віці нижче 12 років:
Немає доступних даних.
Пацієнти похилого віку:
Немає доступних даних.
Пацієнти з порушеннями функції печінки або нирок:
Немає доступних даних.
Не слід застосовувати препарат Гутрон у пацієнтів з гострим запаленням нирок та (або) важкою нирковою недостатністю (див. пункт «Коли не приймати препарат Гутрон»).
Про тривалість лікування вирішує лікар.
Таблетки слід приймати перорально, запиваєючи рідиною. Препарат Гутрон можна приймати з їжею.

Прийом більшої ніж рекомендована дози препарату Гутрон

У разі передозування можуть виникнути побічні ефекти, перелічені у пункті 4, особливо: артеріальна гіпертензія, гусіна шкіра, озноб, сповільнене серцебиття та затор сечі. Необхідно негайно повідомити лікаря про ці випадки.

Пропуск прийому препарату Гутрон

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної таблетки.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного пацієнта.
Під час застосування препарату Гутрон можуть виникнути наступні побічні ефекти:

Дуже часто (частіше ніж у 1 з 10 пацієнтів):

• гусіна шкіра;
• болі при сечовипусканні.

Часто (частіше ніж у 1 з 10 до 100 пацієнтів):

• артеріальна гіпертензія у лежачому положенні (при дозах понад 30 мг на добу);
• свербіж, озноб, приливи крові, висип;
• нудота, загальна слабість, запалення слизової оболонки рота;
• порушення чутливості (поколювання);
• затор сечі.

Не дуже часто (частіше ніж у 1 з 10 до 1000 пацієнтів):

• порушення сну, безсоння;
• сповільнене серцебиття (брадикардія), серцебиття;
• наглий позив до сечовипускання;
• головний біль, тривога, збудливість, розгальмування.

Рідко (частіше ніж у 1 з 10 до 10 000 пацієнтів):

• пришвидшене серцебиття (тахікардія), порушення ритму серця;
• порушення функції печінки, підвищення активності печінкових ферментів.

Частота невідома (не може бути визначена на підставі доступних даних):

• тривога, стан сплутаності;
• болі в животі, блювота, діарея.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів, Ал. Єрусалимські 181С, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Гутрон

Зберігати при температурі нижче 25°C.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла.
Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Лікарських засобів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить препарат Гутрон

• Активною речовиною препарату є мідодрин гідрохлорид.
• Інші компоненти: стеарин магнію, тальк, колоїдна безводна діоксид кремнію, мікрокристалічна целюлоза, кукурудзяна крохмаль.

Як виглядає препарат Гутрон та що містить упаковка

Препарат Гутрон має вигляд білих, округлих таблеток з вигравіруваними літерами «GU» над та позначенням дози «2,5» під лінією поділу.
Упаковка містить 20 таблеток у двох блистерах з плівки PVC/PVDC/Алюмінію в паперовій коробці.
Для отримання більш детальної інформації про препарат необхідно звернутися до особи, відповідальної за випуск, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск у Болгарії, країні експорту:

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
Цигельгоф 24
17489 Грайфсвальд
Німеччина

Виробник:

Takeda Austria GmbH
Святого Петра вулиця 25, А-4020 Лінц, Австрія
Takeda Pharma A/S
Ланґеб'єрґ 1, DK-4000 Роскілле, Данія
Takeda GmbH
Завод Оранієнбурґ, Ленітцштрасе 70-98, DE-16515 Оранієнбурґ, Німеччина

Паралельний імпортер:

InPharm Сп. з о.о.
вул. Струмікова 28/11
03-138 Варшава

Перепаковано в:

InPharm Сп. з о.о. Сервіс сп. к.
вул. Хелмжинська 249
04-458 Варшава
Номер дозволу в Болгарії, країні експорту:20020886

Номер дозволу на паралельний імпорт: 156/24

Дата затвердження інструкції: 17.04.2024

[Інформація про зарезервований товарний знак]