Гутрон

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

Увага! Збережіть інструкцію! Інформація на безпосередньому пакуванні іноземною мовою.

Гутрон, 2,5 мг,таблетки
Гідрохлорид мідодрину

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед прийняттям препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений строго для певної особи. Не слід його передавати іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Гутрон і для чого його застосовують
• 2. Інформація, важлива перед прийняттям препарату Гутрон
• 3. Як приймати препарат Гутрон
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Гутрон
• 6. Зміст пакування та інша інформація

1. Що таке препарат Гутрон і для чого його застосовують

Препарат Гутрон підвищує низький кров'яний тиск шляхом звуження дрібних вен і артерій та запобігає накопиченню великої кількості крові в нижніх кінцівках. Низький кров'яний тиск та накопичення крові в нижніх кінцівках можуть бути причиною головокружіння та недостатнього кровопостачання мозку.
Показаний для застосування при лікуванні важкого ортостатичного гіпотонзію (падіння кров'яного тиску під час вставання, що призводить до головокружіння або до втрати свідомості), викликаного порушеннями функції автономної нервової системи, коли немає можливості лікувати причину.

2. Інформація, важлива перед прийняттям препарату Гутрон

Коли не приймати препарат Гутрон:

• якщо пацієнт має алергію на гідрохлорид мідодрину або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6);
• якщо в пацієнта спостерігаються:
• важкі органічні захворювання серця та кровоносної системи, артеріальна гіпертензія, порушення серцевого ритму;
• важкі захворювання судин, такі як захворювання судин мозку;
• гостре запалення нирок, важка ниркова недостатність, розширення простати з тривалим затором сечі, механічна недостатність сечовипускання, затор сечі;
• цукровий ретинопатичний синдром (порушення сітківки ока при цукровому діабеті);
• пухлина наднирників (феохромоцитома);
• гіпертиреоз;
• глаукома з вузьким кутом;
• під час вагітності або годування грудьми.

Попередження та заходи обережності

Перед початком приймання препарату Гутрон слід обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Необхідно бути особливо обережним при застосуванні препарату Гутрон:

• якщо пацієнт страждає на інші захворювання [особливо розширення правої частини серця внаслідок захворювання легень, артеріальна гіпертензія (збільшення кров'яного тиску в очах), порушення функції печінки та нирок];
• у разі алергії;
• при одночасному прийманні інших препаратів, особливо тих, які містять речовини, що звужують судини (див. пункт «Препарат Гутрон та інші препарати»);
• під час вагітності та годування грудьми.

Про всі вищезазначені ситуації слід повідомити лікаря. Лікар може призначити додаткові дослідження для уникнення побічних ефектів.
Під час лікування слід регулярно контролювати артеріальний тиск у лежачому, сидячому та стоячому положенні.
На початку лікування лікар оцінить ризик розвитку артеріальної гіпертензії у лежачому або сидячому положенні.
Необхідно звернути увагу на симптоми, що свідчать про розвиток артеріальної гіпертензії (серцебиття, головний біль, головокружіння, порушення зору) або сповільненого серцебиття (наприклад, повільне серцебиття, посилене головокружіння, втрата свідомості). У такому разі слід негайно припинити лікування та звернутися до лікаря.
Продовження лікування мідодрином рекомендується лише у разі, якщо початкова терапія виявилася ефективною.
У разі розвитку великих змін/коливань артеріального тиску застосування препарату слід припинити.

Препарат Гутрон та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або раніше, а також про препарати, які пацієнт планує застосовувати.
Одночасне застосування препарату Гутрон з деякими препаратами, наприклад, перфеназином (препарат проти психозу, застосовуваний також при порушеннях тривоги), аміодароном (препарат, що застосовується при порушеннях серцевого ритму), метоклопрамідом (препарат проти нудоти та блювоти) може привести до посилення їх дії.
Можуть виникнути взаємодії з симпатоміметиками (компонентами, наприклад, офтальмологічних крапель або назальних крапель - фенілефрин, оксиметазолін, псевдоефедрин) та іншими засобами, що містять речовини, які звужують кровоносні судини (наприклад, резерпін, гуанетидин, антидепресанти, антиалергічні препарати, гормони щитоподібної залози), іншими препаратами, що застосовуються при захворюваннях серця та кровоносної системи (препарати, що блокують альфа-адренергічні рецептори - наприклад, фентоламін, празозин, дігідроерготамін; препарати, що блокують бета-адренергічні рецептори - наприклад, пропранолол, метопролол, атенолол, тимолол), дигоксином, інгібіторами МАО, препаратами, що містять атропін, продуктами, що містять кортизон (таблетки, ін'єкції).

Вагітність та годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, припускає, що може бути вагітною або планує мати дитину, повинна проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього препарату.
Не слід приймати препарат Гутрон під час вагітності та годування грудьми.
Якщо під час лікування пацієнтка завагітніє, повинна негайно повідомити лікаря.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Увага: цей препарат може впливати на швидкість реакції та здатність керувати транспортними засобами.
Не проводилися дослідження щодо впливу мідодрину на швидкість реакції та здатність керувати транспортними засобами. Під час керування транспортним засобом або обслуговування машин слід пам'ятати, що іноді може виникнути тривога, збудливість та розгальмування.

3. Як приймати препарат Гутрон

Цей препарат слід завжди приймати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Дорослі та підлітки (у віці понад 12 років):
Спочатку 1-2 рази на добу по половині таблетки. При недостатній дії дозу можна збільшити до 2-3 раз на добу по 1 таблетці.
Дозування у пацієнтів з гіпотонією під час терапії психотропними препаратами: 2 рази на добу по 1 таблетці. При недостатній дії дозу можна збільшити до 2-3 раз на добу по 2 таблетки.
Максимальна добова доза становить 30 мг.
Препарат Гутрон слід приймати в течение дня, коли пацієнт знаходиться у стоячому положенні та виконує щоденні завдання.
Препарат слід приймати з інтервалом у 3-4 години.
Першу дозу слід прийняти невдовзі після ранкового пробудження, другу в обідній час та евентуально третю пізнім післяобіднім часом.
Щоб знизити ризик надмірного зростання артеріальної гіпертензії у лежачому положенні, не слід приймати препарат Гутрон після вечері або пізніше ніж за 4 години до ліжка.
Діти у віці нижче 12 років
Немає доступних даних.
Пацієнти похилого віку
Немає доступних даних.
Пацієнти з порушеннями функції печінки або нирок
Немає доступних даних.
Не слід застосовувати препарат Гутрон у пацієнтів з гострим запаленням нирок та (або) важкою нирковою недостатністю (див. пункт «Коли не приймати препарат Гутрон»).
Про тривалість лікування вирішує лікар.
Таблетки слід приймати перорально, запиваючи рідиною. Препарат Гутрон можна приймати з їжею.

Прийом більшої, ніж рекомендована, дози препарату Гутрон

У разі передозування можуть виникнути побічні ефекти, перелічені у пункті 4, та, зокрема: артеріальна гіпертензія, гусіна шкіра, дрижання, сповільнене серцебиття та затор сечі. Необхідно негайно повідомити лікаря про ці випадки.

Пропуск прийому препарату Гутрон

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної таблетки.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.
Під час застосування препарату Гутрон можуть виникнути наступні побічні ефекти:

Дуже часто (частіше, ніж у 1 з 10 пацієнтів):

• гусіна шкіра;
• болісне сечовипускання.

Часто (частіше, ніж у 1 з 10 до 100 пацієнтів):

• артеріальна гіпертензія у лежачому положенні (при дозах понад 30 мг на добу);
• свербіж, дрижання, жар, висип;
• нудота, загальна слабість, запалення слизової оболонки рота;
• порушення чутливості ( оніміння );
• затор сечі.

Не дуже часто (частіше, ніж у 1 з 10 до 1000 пацієнтів):

• порушення сну, безсоння;
• сповільнене серцебиття (брадикардія), серцебиття;
• нагальне сечовипускання;
• головний біль, тривога, збудливість, розгальмування.

Рідко (частіше, ніж у 1 з 10 до 10 000 пацієнтів):

• пришвидшене серцебиття (тахікардія), порушення серцевого ритму;
• порушення функції печінки, збільшення активності печінкових ферментів.

Частота невідома (не може бути визначена на підставі доступних даних):

• тривога, стан плутанини;
• біль у животі, блювота, діарея.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів, Ал. Єрусалимські 181С, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Гутрон

Зберігати при температурі нижче 25°C. Зберігати в оригінальному пакуванні для захисту від світла.
Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пакуванні.
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Препаратів не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити довкілля.

6. Зміст пакування та інша інформація

Що містить препарат Гутрон

• Активним компонентом препарату є гідрохлорид мідодрину.
• Інші компоненти: стеарин магнію, тальк, колоїдна безводна діоксид кремнію, мікрокристалічна целюлоза, кукурудзяний крохмаль.

Як виглядає препарат Гутрон та що містить пакування

Препарат Гутрон має форму білих, круглих таблеток з надписом «GU» над та позначенням дози «2,5» під лінією поділу.
Пакування містить 20 таблеток у двох блистерах PVC/PVDC/Al.
Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до особи, відповідальної за випуск, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск, в Україні, країні експорту:

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
Цигельгоф 24
17489 Грайфсвальд
Німеччина

Виробник:

Takeda GmbH
Ленітцштр. 70-98
DE-16515 Оранієнбург
Німеччина

Паралельний імпортер:

InPharm Сп. з о.о.
вул. Струмикова 28/11
03-138 Варшава

Перепаковано в:

InPharm Сп. з о.о. Services сп. к.
вул. Хелмжинська 249
04-458 Варшава
Номер дозволу в Україні, країні експорту:ОGYI-Т-4239/02

Номер дозволу на паралельний імпорт: 157/24

Дата затвердження інструкції: 17.04.2024

[Інформація про зареєстрований товарний знак]