Гутрон

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

Увага! Збережіть інструкцію. Інформація на безпосередньому пакуванні іноземною мовою.

Гутрон (Гутрон), 2,5 мг, таблетки

Мідодрин гідрохлорид
Гутрон і Гутрон - це ті ж самі торговельні назви одного й того самого препарату, записані польською та болгарською мовами.

Обов'язково ознайомтеся з вмістом інструкції перед прийняттям препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей препарат призначений строго для певної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі ж самі.
• Якщо в пацієнта з'являться будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Гутрон і для чого він використовується
• 2. Важливі відомості перед прийняттям препарату Гутрон
• 3. Як приймати препарат Гутрон
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Гутрон
• 6. Зміст пакування та інші відомості

1. Що таке препарат Гутрон і для чого він використовується

Препарат Гутрон підвищує низький кров'яний тиск шляхом звуження дрібних вен і артерій та запобігає нагромадженню великої кількості крові в нижніх кінцівках. Низький кров'яний тиск та нагромадження крові в нижніх кінцівках може бути причиною головокружіння та недостатнього кровопостачання мозку.
Препарат показаний для лікування важкого ортостатичного гіпотонзію (падіння кров'яного тиску під час вставання, що призводить до головокружіння або втрати свідомості) викликаного порушеннями функції автономної нервової системи, коли немає можливості проводити причинне лікування.

2. Важливі відомості перед прийняттям препарату Гутрон

Коли не приймати препарат Гутрон:

• якщо пацієнт має алергію на мідодрин гідрохлорид або будь-який з інших складників цього препарату (перелічених у пункті 6);
• якщо в пацієнта спостерігаються:
• важкі органічні захворювання серця та кровоносної системи, артеріальна гіпертензія, порушення серцевого ритму;
• важкі захворювання судин, такі як облітеруючий ендартерііт або спастичні захворювання (наприклад, облітеруючий ендартерііт мозкових судин);
• гостре запалення нирок, важка ниркова недостатність, гіперплазія передміхурової залози з тривалим затором сечі, механічна недостатність сечовипускання, затор сечі;
• цукровий ретинопатичний проліферативний процес (порушення сітківки ока при цукровому діабеті);
• феохромоцитома (пухлина надниркових залоз);
• гіпертиреоз;
• глаукома з вузьким кутом камери ока;
• під час вагітності або годування грудьми.

Попередження та обережність

Перед початком прийняття препарату Гутрон обговоріть це з лікарем або фармацевтом.
Обов'язково зберігайте особливу обережність при прийенні препарату Гутрон:

• якщо пацієнт страждає на інші захворювання [особливо гіпертрофію правої комори серця внаслідок захворювання легенів, артеріальну гіпертензію (збільшення кров'яного тиску), порушення функції печінки та нирок];
• у разі алергії;
• при одночасному прийенні інших препаратів, особливо тих, що містять речовини, які звужують судини (див. пункт «Препарат Гутрон та інші препарати»);
• під час вагітності та годування грудьми.

Про всі перелічені вище ситуації повідомте лікаря. Лікар може призначити додаткові дослідження для уникнення побічних ефектів.
Під час лікування регулярно контролюйте артеріальний тиск у лежачому, сидячому та стоячому положенні.
На початку лікування лікар оцінить ризик розвитку артеріальної гіпертензії у лежачому або сидячому положенні.
Обов'язково зверніть увагу на симптоми, що свідчать про розвиток артеріальної гіпертензії (серцебиття, головний біль, головокружіння, порушення зору) або сповільненого серцебиття (наприклад, брадикардія, посилене головокружіння, втрати свідомості). У такому разі негайно припиніть лікування та зверніться до лікаря.
Продовження лікування мідодрином показане лише у разі, якщо початкова терапія виявилася ефективною.
У разі виникнення великих змін/коливань артеріального тиску застосування препарату слід припинити.

Препарат Гутрон та інші препарати

Повідомте лікаря про всі препарати, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Одночасне застосування препарату Гутрон з деякими препаратами, наприклад, перфеназином (препарат проти психозу, який також використовується при порушеннях тривоги), аміодароном (препарат, який використовується при порушеннях серцевого ритму), метоклопрамідом (препарат проти нудоти та блювоти) може призвести до посилення їх дії.
Можуть виникнути взаємодії з симпатоміметиками (складниками, наприклад, офтальмологічних крапель або назальних крапель – фенілефрин, оксиметазолін, псевдоефедрин) та іншими засобами, які містять речовини, що звужують кровоносні судини (наприклад, резерпін, гуанетидин, антидепресанти, антиалергічні засоби, гормони щитоподібної залози), іншими препаратами, які використовуються при захворюваннях серця та кровоносної системи (препарати, які блокують альфа-адренергічні рецептори – наприклад, фентоламін, празозин, дигідроерготамін; препарати, які блокують бета-адренергічні рецептори – наприклад, пропранолол, метопролол, атенолол, тимолол), дигоксином, інгібіторами МАО, препаратами, які містять атропін, продуктами, які містять кортизон (таблетки, ін'єкції).

Вагітність та годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, припускає, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього препарату.
Не слід приймати препарат Гутрон під час вагітності та годування грудьми.
Якщо під час лікування пацієнтка вагітніє, вона повинна негайно повідомити лікаря.

Право на керування транспортними засобами та обслуговування машин

Увага: цей препарат може впливати на швидкість реакції та здатність керувати транспортними засобами.
Не проводилися дослідження щодо впливу мідодрину на швидкість реакції та здатність керувати транспортними засобами. Під час керування транспортним засобом або обслуговування машин слід пам'ятати, що іноді може виникнути тривога, збудження та розгальмування.

3. Як приймати препарат Гутрон

Цей препарат слід завжди приймати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Дорослі та підлітки (віком понад 12 років):
Спочатку 1-2 рази на добу по половині таблетки. При недостатній дії препарату дозу можна збільшити до 2-3 разів на добу по 1 таблетці.
Дозування у пацієнтів з гіпотонією під час терапії психотропними препаратами:
2 рази на добу по 1 таблетці. При недостатній дії препарату дозу можна збільшити до 2-3 разів на добу по 2 таблетки.
Максимальна добова доза становить 30 мг.
Препарат Гутрон слід приймати в течение дня, коли пацієнт знаходиться у стоячому положенні та виконує щоденні заняття.
Препарат слід приймати з інтервалом не менше 3-4 годин.
Першу дозу слід прийняти коротко після ранкового пробудження, другу в обідній час та третю пізнім післяобідом.
Щоб знизити ризик надмірного зростання артеріального тиску у лежачому положенні, не слід приймати препарат Гутрон після вечері або пізніше ніж за 4 години до відходу до ліжка.
Діти віком нижче 12 років:
Немає доступних даних.
Пацієнти похилого віку:
Немає доступних даних.
Пацієнти з порушеннями функції печінки або нирок:
Немає доступних даних.
Не слід застосовувати препарат Гутрон у пацієнтів з гострим запаленням нирок та (або) важкою нирковою недостатністю (див. пункт «Коли не приймати препарат Гутрон»).
Про тривалість лікування рішення приймає лікар.
Таблетки слід приймати перорально, запиваючи рідиною. Препарат Гутрон можна приймати з їжею.

Прийом більшої ніж рекомендована дози препарату Гутрон

У разі передозування можуть виникнути посилені побічні ефекти, перелічені у пункті 4, а особливо: артеріальна гіпертензія, гусіна шкіра, озноб, сповільнене серцебиття та затор сечі. Слід негайно повідомити лікаря про ці випадки.

Пропуск прийому препарату Гутрон

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної таблетки.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного пацієнта.
Під час застосування препарату Гутрон можуть виникнути наступні побічні ефекти:

Дуже часто (частіше ніж у 1 з 10 пацієнтів):

• гусіна шкіра;
• болюче сечовипускання.

Часто (частіше ніж у 1 з 10 до 100 пацієнтів):

• артеріальна гіпертензія у лежачому положенні (при дозах понад 30 мг на добу);
• свербіж, озноб, жар, висип;
• нудота, загальна слабість, запалення слизової оболонки рота;
• порушення чутливості (поколювання);
• затор сечі.

Не дуже часто (частіше ніж у 1 з 10 до 1000 пацієнтів):

• порушення сну, безсоння;
• сповільнене серцебиття (брадикардія), серцебиття;
• нагальне сечовипускання;
• головний біль, тривога, збудження, розгальмування.

Рідко (частіше ніж у 1 з 10 до 10 000 пацієнтів):

• пришвидшене серцебиття (тахікардія), порушення серцевого ритму;
• порушення функції печінки, збільшення активності печінкових ферментів.

Частота невідома (не може бути визначена на підставі доступних даних):

• тривога, стан плутанини;
• болючий живіт, блювота, діарея.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу непередбачуваних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Січових Стрільців, 43
04053 Київ
Телефон: +38 (044) 279-64-04
Факс: +38 (044) 279-64-04
електронна адреса: [[email protected]](mailto:[email protected])
Дякуючи повідомленню про побічні ефекти, можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Гутрон

Зберігайте при температурі нижче 25°C.
Зберігайте в оригінальному пакуванні.
Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не застосовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пакуванні. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Ліки не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Зверніться до фармацевта, щоб дізнатися, як видалити ліки, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить препарат Гутрон

• Активною речовиною препарату є мідодрин гідрохлорид.
• Інші складники: магній стеарат, тальк, колоїдна безводна діоксид силіцію, мікрокристалічна целюлоза, кукурудзяна крохмаль.

Як виглядає препарат Гутрон та що містить пакування

Препарат Гутрон має форму білих, округлих таблеток з надписом «GU» над та позначенням дози «2,5» під лінією поділу.
Пакування містить 20 таблеток у двох блистерах з фольги PVC/PVDC/Al.
Для отримання більш детальної інформації зверніться до особи, відповідальної за випуск препарату, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск препарату в Україні:

ТОВ "Фармастарт"
вул. Володимира Винниченка, 14
03037 Київ
Телефон: +38 (044) 234-53-44
Факс: +38 (044) 234-53-45

Виробник:

Takeda Austria GmbH
St.-Peter-Strasse 25
A-4020 Linz, Австрія
Takeda Pharma A/S
Langebjerg 1
DK-4000 Roskilde, Данія
Takeda GmbH
Plant Oranienburg
Lehnitzstr. 70-98, DE-16515 Oranienburg, Німеччина

Паралельний імпортер:

ТОВ "Дельфарма"
вул. Св. Терези, 111
91022 Львів

Перепаковано в:

ТОВ "Дельфарма"
вул. Св. Терези, 111
91022 Львів
Номер дозволу на паралельний імпорт: 8/23 Дата затвердження інструкції: 11.01.2023 р.

Номер дозволу на випуск препарату: УА/0333/01/01 Дата реєстрації: 01.09.2003 р.

[Інформація про захищену торговельну марку]