Глицопгос

Листок-вкладиш до упаковки: інформація для користувача

Увага! Збережіть листок-вкладиш! Інформація на безпосередній упаковці іноземною мовою.

Глікофос

216 мг/мл, концентрат для приготування розчину для інфузії

Гліцерофосфат натрію

Перед застосуванням лікарського засобу зверніть увагу на зміст листка-вкладиша, оскільки він містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цей листок-вкладиш, щоб у разі потреби мати можливість знову його прочитати.
• У разі виникнення будь-яких сумнівів зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей лікарський засіб призначено конкретній особі. Не передавайте його іншим. Лікарський засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цьому листку-вкладиші, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.

Зміст листка-вкладиша

• 1. Що таке лікарський засіб Глікофос і для чого він призначено
• 2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Глікофос
• 3. Як застосовувати лікарський засіб Глікофос
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати лікарський засіб Глікофос
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке лікарський засіб Глікофос і для чого він призначено

Глікофос - лікарський засіб, який містить гліцерофосфат, який має важливе значення для обміну жирів в організмі.
Лікарський засіб вводиться внутрішньовенно.

Показання до застосування:

Лікарський засіб Глікофос показано застосовувати у дорослих пацієнтів і немовлят як доповнення
потреби у фосфатах при позажелудковому харчуванні.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Глікофос

Коли не застосовувати лікарський засіб Глікофос

Не застосовуйте лікарський засіб:

• якщо пацієнт має алергію на активну речовину або на будь-який з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у пункті 6);
• якщо пацієнт дегідратований (втратив багато рідини або крові);
• якщо пацієнт має гіпернатремію (збільшений рівень натрію в крові);
• якщо пацієнт має гіперфосфатемію (збільшений рівень фосфатів у крові);
• якщо пацієнт має важку ниркову недостатність;
• якщо пацієнт перебуває в шоці (стан загрози життя, спричинений раптовим недотленням організму).

Остережності та заходи обережності

Перед початком застосування лікарського засобу Глікофос обговоріть це з лікарем або медсестрою.

• Лікарський засіб слід застосовувати обережно, якщо пацієнт має порушення функції нирок.
• У пацієнтів, яким застосовується лікарський засіб Глікофос, лікар призначить систематичне визначення рівня фосфатів у крові.

Лікарський засіб Глікофос та інші лікарські засоби

Повідомте лікаря або фармацевта про всі лікарські засоби, які приймає пацієнт
на даний момент або останнім часом, а також про лікарські засоби, які пацієнт планує застосовувати.
Не виявлено взаємодії лікарського засобу Глікофос з іншими лікарськими засобами, однак під час одночасного
застосування з вуглеводами (цукрами) можна виявити зниження рівня фосфатів у крові.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати
дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Лікар прийме рішення про застосування лікарського засобу Глікофос у жінок під час вагітності та годування
грудьми.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Лікарський засіб Глікофос не впливає на здатність керування транспортними засобами та обслуговування машин.

Лікарський засіб Глікофос містить натрій

1 мл лікарського засобу містить 2 ммоль натрію. Це слід враховувати у пацієнтів із зниженою функцією
нирок та у пацієнтів, які контролюють вміст натрію в раціоні.

3. Як застосовувати лікарський засіб Глікофос

Цей лікарський засіб застосовується виключно медичним персоналом. Лікарського засобу не слід застосовувати самостійно.
У разі сумнівів зверніться до лікаря.
Дозування лікарського засобу встановлює лікар індивідуально для кожного пацієнта залежно від віку, маси тіла
і потреби у фосфатах.
Час інфузії внутрішньовенно не повинен бути коротшим ніж 8 годин.

Застосування більшої ніж рекомендована дози лікарського засобу Глікофос

У разі застосування більшої ніж рекомендована дози лікарського засобу повідомте про це лікаря
або медсестру.
Не виявлено ознак передозування.
У разі виникнення будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього лікарського засобу, зверніться до
лікаря або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, лікарський засіб Глікофос може спричиняти побічні ефекти, хоча не у всіх пацієнтів вони виникнуть.
Не виявлено побічних ефектів, пов'язаних з застосуванням гліцерофосфату.

Зголошення побічних ефектів

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в
цьому листку-вкладиші, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти
можна zgолошувати безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України, вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03022, телефон: +38 (044) 279-64-04, факс: +38 (044) 279-64-04, веб-сайт: https://moz.gov.ua .
Здійснення zgолошення побічних ефектів дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати лікарський засіб Глікофос

Лікарський засіб слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Зберігати при температурі нижче 25°C, в оригінальній упаковці. Не заморожувати.
Не застосовану частину відкритої флакони або ампули слід видалити, не слід зберігати її для подальшого
застосування.
Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності
означає останній день вказаного місяця.
Лікарські засоби не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для відходів. Зверніться до
фармацевта, щоб дізнатися, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить лікарський засіб Глікофос

• Активною речовиною лікарського засобу є гліцерофосфат натрію.

1 мл лікарського засобу містить:
216 мг гліцерофосфату натрію у вигляді 306,1 мг гліцерофосфату натрію гідратованого, що відповідає
1 ммоль фосфату і 2 ммоль натрію.

• Інші компоненти: соляна кислота, вода для ін'єкцій.

Осмоляльність лікарського засобу становить 2760 мОсм/кг води, pH 7,4.

Як виглядає лікарський засіб Глікофос і що містить упаковка

Лікарський засіб має форму концентрату для приготування розчину для інфузії.
Об'єм упаковки:

• Флакони з поліпропілену, які містять 20 мл концентрату для приготування розчину для інфузії, упаковані по 10 штук в картонній коробці.
• Ампули з поліпропілену, які містять 20 мл концентрату для приготування розчину для інфузії, упаковані по 20 штук в картонній коробці. Для отримання більш детальної інформації зверніться до особи, відповідальної за лікарський засіб, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за лікарський засіб у Румунії, країні експорту:

Fresenius Kabi AB
Рапсгатан 7, SE 751 74 Уппсала
Швеція

Виробник:

Fresenius Kabi Norge AS
Свінесундсвейн 80, NO-1788 Галден
Норвегія

Паралельний імпортер:

InPharm Сп. з о.о.
вул. Струмікова 28/11, 03-138 Варшава

Перепаковано в:

InPharm Сп. з о.о. Services сп. к.
вул. Чехловська 249, 04-458 Варшава
Pharma Innovations Сп. з о.о.
вул. Ягеллонська 76, 03-301 Варшава
Номер дозволу в Румунії, країні експорту:7324/2015/01
7324/2015/02
Номер дозволу на паралельний імпорт:399/19

Дата затвердження листка-вкладиша: 27.09.2024

Інформація, призначена виключно для фахового медичного персоналу:

Дозування і спосіб застосування

Лікарського засобу Глікофос не слід застосовувати у вигляді нерозведеного розчину.
Дозування
Дорослі пацієнти:
Рекомендується індивідуальне дозування.
Рекомендована добова доза фосфатів під час позажелудкового харчування становить зазвичай
10 до 20 ммоль. Її можна отримати шляхом застосування 10 до 20 мл лікарського засобу Глікофос, доданого до розчину
для інфузії або до суміші харчової речовини, сумісність якої підтверджено.
Немовлята:
Рекомендується індивідуальне дозування.
Рекомендована доза для немовлят і новонароджених становить 1,0 до 1,5 ммоль/кг маси тіла на добу.
Спосіб застосування
Інфузія внутрішньовенно. Час тривалості інфузії не повинен бути коротшим ніж 8 годин.

Передозування

Не виявлено ознак передозування. Більшість пацієнтів, які потребують позажелудкового харчування, демонструють підвищену здатність засвоювати гліцерофосфат.

Підготовка лікарського засобу до застосування

Інші лікарські засоби слід додавати у стерильних умовах.

Несумісність лікарських засобів

Лікарський засіб Глікофос можна додавати або змішувати лише з лікарськими засобами, сумісність яких встановлено.
Додані лікарські засоби
До 1000 мл лікарського засобу Vamin 14 Electrolyte-Free, Vamin 18 Electrolyte-Free або Vaminolact можна додавати
не більше ніж 120 мл лікарського засобу Глікофос і 48 ммоль кальцію (у вигляді CaCl ).
До 1000 мл глюкози 50 мг/мл можна додавати не більше ніж 10 мл лікарського засобу Глікофос і 10 ммоль кальцію
(у вигляді CaCl ).
До 1000 мл глюкози 200 мг/мл можна додавати не більше ніж 20 мл лікарського засобу Глікофос і 20 ммоль кальцію
(у вигляді CaCl ).
До 1000 мл глюкози 500 мг/мл можна додавати не більше ніж 60 мл лікарського засобу Глікофос і 24 ммоль кальцію
(у вигляді CaCl ).
Стабільність
У разі введення додаткових лікарських засобів до розчину для інфузії інфузію слід завершити
в термін не пізніше 24 годин після підготовки розчину; це допоможе уникнути мікробіологічного забруднення.
Не застосовану частину відкритої флакони або ампули слід видалити, не слід зберігати її для подальшого
застосування.

Умови зберігання

Зберігати при температурі нижче 25°C, в оригінальній упаковці. Не заморожувати.

Видалення залишків лікарського засобу

Всі невикористані залишки лікарського засобу або його відходи слід видалити згідно з місцевими правилами.