Глуренорм

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

Увага! Збережіть інструкцію! Інформація на безпосередньому пакуванні мовою іноземною.

Глюренорм, 30 мг, таблетки

Гліквідон

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість її знову прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей препарат призначений строго для певної особи. Не слід його передавати іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо у пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, у тому числі будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Глюренорм і для чого його застосовують
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Глюренорм
• 3. Як застосовувати препарат Глюренорм
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Глюренорм
• 6. Зміст пакування та інші відомості

1. Що таке препарат Глюренорм і для чого його застосовують

Глюренорм - це препарат, який знижує рівень цукру в крові, що належить до групи похідних сульфоніломочевини.
Препарат Глюренорм призначений для лікування цукрового діабету 2 типу у пацієнтів середнього та похилого віку,
у яких дотримання дієти вже не є достатнім для регулювання метаболізму
вуглеводів.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Глюренорм

Коли не застосовувати препарат Глюренорм

• Якщо пацієнт має алергію на гліквідон, похідні сульфоніломочевини або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6).
• Якщо пацієнт хворіє на цукровий діабет 1 типу.
• Якщо цукровий діабет 2 типу, який спостерігається у пацієнта, ускладнений підвищеною кислотністю крові або підвищеним рівнем кетонів у крові.
• Якщо у пацієнта спостерігається діабетична кома (загрозлива життя ускладнення цукрового діабету, яке викликає втрату свідомості) та стан передкоми (часткова втрата свідомості, що передує комі).
• Якщо у пацієнта спостерігаються тяжкі інфекції.
• Якщо пацієнт хворіє на гостру порфірію (хвороба, яка викликає біль у животі та неврологічні симптоми).
• Якщо пацієнт після резекції підшлункової залози.
• Якщо пацієнт перед операцією.
• Якщо у пацієнта спостерігається ниркова недостатність.
• Якщо у пацієнта спостерігається будь-яка спадкова хвороба, яка може викликати невідповідність з одним з компонентів препарату (див. також: "Препарат Глюренорм містить лактозу моногідрат").

Остережності та заходи обережності

Перед початком застосування препарату Глюренорм необхідно обговорити це з лікарем, фармацевтом або
медсестрою.

• Якщо з'являються клінічні симптоми гіпоглікемії, такі як втрата свідомості, прискорене серцебиття, волога шкіра, невроз, гіперрефлексія або порушення шлунково-кишкового тракту - необхідно негайно вживати їжу, яка містить цукор. У разі тривалої низької концентрації цукру в крові необхідно проконсультуватися з лікарем або звернутися до найближчої лікарні, зважаючи на необхідність інтенсифікації лікування та моніторингу;
• Якщо у пацієнта спостерігається гарячка, висипання на шкірі або нудота - необхідно негайно звернутися до лікаря;
• Якщо у пацієнта спостерігається тяжке порушення функції нирок - лікар буде детально моніторити стан пацієнта;
• У разі фізичного навантаження дія препарату, який знижує рівень цукру в крові, може бути посилена;
• Стрес може посилювати або послаблювати дію препарату, який знижує рівень глюкози в крові;
• Якщо у пацієнта спостерігається дефіцит ферменту глюкозо-6-фосфатдегідрогенази (спадкова хвороба, яка викликає руйнування червоних кров'яних тілечок) - лікування препаратами, які знижують рівень цукру в крові, з групи похідних сульфоніломочевини, може призвести до гемолітичної анемії (зниження рівня гемоглобіну та руйнування червоних кров'яних тілечок). Необхідно розглянути можливість застосування альтернативних методів лікування;
• Якщо пацієнт приймає інші препарати - багато препаратів може впливати на дію препарату Глюренорм, який знижує рівень цукру в крові (див. також "Препарат Глюренорм та інші препарати");
• Якщо пацієнтка вагітна, вона повинна негайно проконсультуватися з лікарем, оскільки буде необхідна зміна препарату (див. також "Вагітність і годування грудьми").

Лікування цукрового діабету вимагає регулярного медичного нагляду. Необхідно пам'ятати про систематичні відвідування лікаря, особливо у разі зміни дози препарату або зміни іншого препарату на препарат Глюренорм (див.: "Керування транспортними засобами та обслуговування машин").

Препарат Глюренорм та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Багато препаратів має доведений вплив на метаболізм глюкози. У зв'язку з цим лікар повинен детально знати про приймані пацієнтом препарати - в іншому випадку не буде можливим врахування потенційних взаємодій між препаратами.
Одночасне застосування наступних препаратів може посилювати дію препарату Глюренорм:
інгібітори АПФ (застосовуються для лікування артеріальної гіпертонії), аллопуринол (застосовується для лікування високого рівня сечової кислоти в крові, у тому числі подагри), препарати проти болю та нестероїдні протизапальні препарати (застосовуються для лікування ревматичних захворювань та болю), препарати проти грибкових інфекцій,
хлорамфенікол, кларитроміцин, фторхінолони, сульфонаміди та тетрацикліни (всі антибіотики, які застосовуються для лікування інфекцій), клофібрат (застосовується для лікування високого рівня холестерину),
препарати, які розріджують кров (похідні кумарину), гепарин та сульфінпіразон (препарати, які розріджують кров), інгібітори МАО та трициклічні антидепресивні препарати (застосовуються для лікування депресії),
циклофосфамід та його похідні (застосовуються для лікування раку), інсулін та інші препарати, які знижують рівень цукру в крові.
Наступні препарати, які застосовуються для лікування артеріальної гіпертонії: препарати, які блокують бета-адренергічні рецептори, клонідин, резерпін та гуанетидин - можуть потенційно посилювати дію препарату, який знижує рівень цукру в крові, а також маскувати симптоми гіпоглікемії.
Одночасне застосування наступних препаратів може послаблювати дію препарату Глюренорм, який знижує рівень цукру в крові: аміноглютетимід (застосовується для лікування раку), кортикостероїди (застосовуються для лікування запальних станів), дязоксид, діуретики з групи тіязидів та петлеві діуретики (застосовуються для лікування артеріальної гіпертонії), пероральні контрацептиви (запобігають вагітності),
симпатоміметики (наприклад, препарати, які розширюють бронхи, застосовуються для лікування астми), рифаміцин та рифампіцин (застосовуються для лікування туберкульозу), гормони щитоподібної залози, глюкагон (гормон підшлункової залози),
фенотіазини (застосовуються для лікування психічних захворювань), нікотинова кислота (застосовується як вітамінний добавок та для лікування високого рівня холестерину та інших жирів),
барбітурати (застосовуються як заспокійливі засоби) та фенітоїн (застосовується для лікування епілепсії).
Посилену або зменшену дію препарату Глюренорм, який знижує рівень цукру в крові, описувалося після застосування антагоністів рецептора Н (наприклад, циметидин, ранітидин - для зменшення виділення шлункової кислоти) та алкоголю.

Застосування препарату Глюренорм з їжею та питтям

Необхідно приймати препарат Глюренорм та строго дотримуватися дієти, згідно з рекомендаціями лікаря. Після
прийняття препарату Глюренорм ніколи не слід пропускати або відкладати вживання їжі, оскільки це може
значно знижувати рівень цукру в крові та потенційно призвести до втрати свідомості (наприклад, у разі прийняття таблетки перед їжею, замість початку їжі).
Необхідно дотримуватися дієти, оскільки у разі цукрового діабету дієта має на меті головним чином контроль маси тіла пацієнта та є незалежною від лікування, призначеного лікарем.
Алкоголь може посилювати або послаблювати дію препарату Глюренорм, який знижує рівень глюкози в крові.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, припускає, що вона може бути вагітною або планує мати
дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Лікар порекомендує припинити застосування препарату Глюренорм та змінити лікування на інсулін.
У жінок, які вагітні, необхідна особливо ретельна та інтенсивна контроль рівня глюкози в крові. При застосуванні пероральних препаратів, які знижують рівень цукру в крові, це не є можливим.
З цієї причини препарат Глюренорм не слід застосовувати під час вагітності та годування грудьми.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Не проводилися жодні дослідження щодо впливу на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини. У разі появи сонливості, головокружіння та порушення акомодації або інших клінічних симптомів гіпоглікемії під час застосування препарату Глюренорм, необхідно обов'язково уникати виконання потенційно небезпечних дій, таких як керування транспортними засобами та обслуговування машин.

Препарат Глюренорм містить лактозу моногідрат

Якщо раніше у пацієнта встановлено нетолерантність до деяких цукрів, пацієнт повинен
сконтактувати з лікарем перед прийняттям цього препарату.
Одна таблетка 30 мг містить 180 мг лактози моногідрату, що відповідає 720 мг лактози
моногідрату у розрахунку на максимальну рекомендовану добову дозу. Пацієнти з рідкісними
спадковими захворюваннями нетолерантності галактози, наприклад, галактоземією, дефіцитом лактази типу Лаппа або порушенням абсорбції глюкози-галактози, не повинні приймати цей препарат.

3. Як застосовувати препарат Глюренорм

Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Таблетку можна розділити на рівні дози.
Початкове лікування
Лікування препаратом Глюренорм зазвичай починається з прийому половини таблетки (15 мг) під час снідання.
Препарат Глюренорм слід приймати на початку їжі. Після прийому таблетки препарату Глюренорм ніколи не слід пропускати їжу.
Якщо лікування за допомогою половини таблетки під час снідання буде недостатнім, лікар буде поступово збільшувати дозу. Якщо призначена доза не більша за дві таблетки (60 мг), добова доза препарату Глюренорм може бути прийнята один раз на добу під час снідання. Якщо необхідно застосування більших добових доз, можна досягти кращого контролю, застосовуючи препарат у двох або трьох дозах, розділених у течение доби. У такому випадку найбільшу дозу слід приймати під час снідання.
Максимальна рекомендована добова доза становить 4 таблетки (120 мг).

Застосування у дітей та молоді

Не рекомендується застосування препарату Глюренорм у дітей та молоді через відсутність даних
про його безпеку та ефективність.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Глюренорм

У разі застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Глюренорм, необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Передозування препарату Глюренорм може призвести до низького рівня цукру в крові –також тривалого – з симптомами такими як втрата свідомості, прискорене серцебиття, волога шкіра, невроз, гіперрефлексія або порушення шлунково-кишкового тракту.

Пропуск застосування препарату Глюренорм

У разі пропуску дози необхідно якнайшвидше прийняти пропущену дозу, але не приймати
добову дозу подвійної для компенсації пропущеної дози. Необхідно пам'ятати про прийняття таблеток
препарату Глюренорм виключно на початку їжі. Необхідно прийняти наступну дозу о звичайній порі .

Прекращення застосування препарату Глюренорм

Перед припиненням застосування препарату Глюренорм необхідно проконсультуватися з лікарем.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у кожного вони виникнуть.
Застосовано наступну класифікацію частоти:
дуже часто: частіше ніж у 1 з 10 пацієнтів;
часто: частіше ніж у 1 з 100 пацієнтів, але рідше ніж у 1 з 10 пацієнтів;
не дуже часто: частіше ніж у 1 з 1000 пацієнтів, але рідше ніж у 1 з 100 пацієнтів;
рідко: частіше ніж у 1 з 10 000 пацієнтів; але рідше ніж у 1 з 1000 пацієнтів;
дуже рідко: рідше ніж у 1 з 10 000 пацієнтів.
Забурення крові та лімфатичної системи
Рідко: зниження кількості білих кров'яних тілечок (агранулоцитоз), зниження кількості білих кров'яних тілечок (лейкопенія), зниження кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія)
Забурення метаболізму та харчування
Часто: низький рівень цукру в крові
Рідко: зниження апетиту
Забурення нервової системи
Не дуже часто: сонливість, головокружіння, головний біль
Рідко: відчуття оніміння
Забурення очей
Не дуже часто: порушення акомодації
Забурення серця
Рідко: стенокардія, екстрасистолія (забурення ритму серця)
Забурення судин
Рідко: серцево-судинна недостатність (забурення серця та кровообігу), низький артеріальний тиск
Забурення шлунково-кишкового тракту
Не дуже часто: діарея, блювота, дискомфорт у животі, нудота, запор, сухість слизових оболонок у ротовій порожнині
Забурення печінки та жовчних шляхів
Рідко: зниження виділення жовчі
Забурення шкіри та підшкірної клітковини
Не дуже часто: висипання, свербіж
Рідко: синдром Стівенса-Джонсона (важка хвороба шкіри, при якій верхній шар шкіри відмирає та лущиться), підвищена чутливість до світла, кропив'янка
Загальні забурення та місцеві реакції
Рідко: біль у грудній клітці, відчуття втоми

Зголошення побічних ефектів

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна zgолошувати безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України, вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03022, тел.: +38 (044) 279-65-42, факс: +38 (044) 279-65-41, електронна пошта: [adverse.events@moz.gov.ua](mailto:adverse.events@moz.gov.ua).
Дякуючи zgолошенню побічних ефектів, можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Глюренорм

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Зберігати при кімнатній температурі (15-25°C).
Не застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пакуванні. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Лікарських засобів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як усунути лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить препарат Глюренорм

• Активною речовиною препарату є гліквідон. 1 таблетка містить 30 мг гліквідону ( Гліквідон).
• Інші компоненти: лактоза моногідрат, кукурудзяний крохмаль, стеарин магнію, колоїдна безводна діоксид кремнію, тальк.

Як виглядає препарат Глюренорм та що містить пакування

Блістри в паперовій коробці.
1 пакування містить 50 таблеток.
Для отримання більш детальної інформації необхідно звернутися до особи, відповідальної за випуск, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск у Бельгії, країні експорту:

Menarini Benelux N.V./S.A.
De Kleetlaan 3
B-1831 Machelen
Бельгія

Виробник:

Qualiphar N.V.
Rijksweg 9
B-2880 Bornem
Бельгія

Паралельний імпортер:

InPharm ТОВ
вул. Струмкова, 28/11
03138 Київ

Перепаковано в:

InPharm ТОВ Сервіс
вул. Челмжинська, 249
04518 Київ
Номер дозволу в Бельгії, країні експорту:BE111851
Номер дозволу на паралельний імпорт:114/17
Дата затвердження інструкції: 09.03.2022 р.
[Інформація про зареєстрований товарний знак]
<--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Інформація, призначена виключно для фахового медичного персоналу:
Передозування препаратів з групи сульфоніломочевини може призвести до гіпоглікемії.
Симптоми
Можлива поява реакції гіпоглікемії (також тривалої), такої як втрата свідомості, тахікардія, волога шкіра, невроз, гіперрефлексія та порушення шлунково-кишкового тракту.
Лікування
Негайне пероральне або внутрішньовенне введення глюкози. Можливо необхідний контроль рівня глюкози в крові та подальше введення глюкози.