ПРОСПЕКТ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Глимепирида Пенса 2 мг таблетки EFG

Глимепирида Пенса — это лекарство, которое снижает уровень сахара в крови, действующее перорально. Этот препарат относится к группе лекарств, снижающих уровень сахара в крови, называемых сульфонилуремиями. Глимепирида Пенса приводит к увеличению количества инсулина, вырабатываемого поджелудочной железой. Инсулин снижает уровень сахара в вашей крови.

Для чего используется Глимепирида Пенса:

Глимепирида Пенса используется для лечения одного типа диабета (диабета 2 типа), когда диета, физические упражнения и снижение веса не смогли контролировать уровень сахара в вашей крови.

Не принимайте Глимеピрида Пенса и советуйтесь с вашим врачом, если:

• вы алергины (чувствительны) на глимепирид, другие сульфонилуреи (лекарства, используемые для снижения уровня сахара в крови, такие как гливенкламид) или сульфонамиды (лекарства для лечения бактериальных инфекций, такие как сульфаметоксазол) или на любой другой компонент этого лекарства (включая раздел 6).
• у вас диабет 1 типа.
• у вас кома диабетическая (снижение уровня сознания из-за кетоацидоза).
• у вас кетоацидоз диабетический (состояние, при котором уровень кислоты в вашем организме повышается, и вы можете испытывать следующие симптомы: усталость, головокружение (тошнота), частое мочеиспускание и мышечная жесткость).
• у вас серьезная болезнь почек.
• у вас серьезная болезнь печени.

Не принимайте это лекарство, если у вас есть какие-либо из вышеуказанных проблем. Если вы не уверены, советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом глимепирида.

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Глимепирида Пенса:

• если вы восстанавливаетесь после болезни, операции, инфекции с лихорадкой или других форм стресса. Информируйте вашего врача, поскольку может быть необходимо изменить ваше лечение.
• Если у вас серьезная болезнь печени или почек.

Если вы не уверены, советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства.

Возможны случаи, когда снижается уровень гемоглобина и развивается разрыв красных кровяных телец (гемолитическая анемия) у пациентов с отсутствием фермента под названием глюкоза-6-фосфатдегидрогеназа.

Доступная информация о использовании глимепирида у людей моложе 18 лет ограничена. Поэтому не рекомендуется использовать его у этих пациентов.

Важная информация о гипогликемии (низком уровне сахара в крови)

Если вы принимаете глимепирида, у вас может развиться гипогликемия (низкий уровень сахара в крови). Пожалуйста, смотрите ниже для более подробной информации о гипогликемии, ее симптомах и лечении.

Следующие факторы могут увеличить риск развития гипогликемии:

• недостаточное питание, нерегулярный график приема пищи, отсрочка или исключение приема пищи, периоды голодания.
• изменения в вашей диете.
• принятие более глимепирида, чем необходимо.
• снижение функции почек.
• серьезная болезнь печени.
• другие гормональные заболевания (например, проблемы с щитовидной железой, гипофизом или корой надпочечников).
• принятие алкоголя (особенно если пропускаете прием пищи).
• принятие некоторых лекарств (см. «Принимайте Глимепирида Пенса с другими лекарствами»).
• повышение физической активности и недостаточное питание или прием пищи с низким содержанием углеводов.

Симптомы гипогликемии включают:

• чувство пустого желудка, головная боль, тошнота, рвота, утомляемость, сонливость, нарушения сна, беспокойство, агрессивность, трудности с концентрацией внимания, снижение реакции и времени ответа, депрессия, путаница, нарушения речи и зрения, дрожание, говорение с затруднением, частичная парализация, нарушения чувствительности, головокружение, чувство беззащитности.
• Нижеуказанные симптомы также могут возникнуть: потливость, влажная кожа, тревога, учащенное сердцебиение, высокое артериальное давление, сердцебиение, внезапный острые боли в груди, которые могут распространиться на соседние области (ангина пекторис и кардиальные аритмии).

Если уровень сахара продолжает снижаться, у вас может развиться значительная путаница (делирий), могут возникнуть судороги, потеря контроля над собой, поверхностное дыхание и замедленное сердцебиение, и вы можете потерять сознание. Клинический синдром резкого снижения сахара напоминает инсульт.

Лечение гипогликемии

В большинстве случаев симптомы низкого уровня сахара быстро проходят, когда вы принимаете что-то сладкое, например, сахарные кубики, сладкие соки, сладкий чай.

Поэтому всегда носите с собой что-то сладкое (например, сахарные кубики). Пожалуйста, помните, что искусственные подсластители неэффективны. Пожалуйста, советуйтесь с вашим врачом или обратитесь в больницу, если после приема сахара вы не чувствуете улучшения или если симптомы повторяются.

Анализ крови

Ваши уровни сахара в крови и моче должны контролироваться регулярно. Врач может попросить анализ крови для контроля количества кровяных телец и проверки работы печени.

Дети и подростки

Не рекомендуется использовать Глимепирида Пенса у людей моложе 18 лет.

Принимайте Глимепирида Пенса с другими лекарствами

Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом, если вы используете или использовали недавно любое другое лекарство, включая те, которые вы покупаете без рецепта, поскольку может быть необходимо прервать лечение или изменить дозу одного из них.

Нижеуказанные лекарства могут увеличить гипогликемический эффект Глимепирида Пенса. Это может привести к риску гипогликемии (низкому уровню сахара в крови):

• другие лекарства для лечения диабета (например, инсулин или метформин).
• лекарства для лечения боли и воспаления (фенилбутазон, азарапропазон, оксифенбутазон; и производные аспирина).
• лекарства для лечения бактериальных инфекций (некоторые сульфонамиды с длительным действием).
• лекарства для лечения грибковых и бактериальных инфекций (тетрациклины, хлорамфеникол, флуконазол, миконазол, кинолоны, кларитромицин).
• лекарства для снижения свертываемости крови (производные кумарина, такие как варфарин).
• лекарства для увеличения мышечной массы (анаболические стероиды).
• лекарства, используемые в гормональной заместительной терапии у мужчин.
• лекарства для лечения депрессии (флуоксетин, ингибиторы МАО).
• лекарства для снижения высокого уровня холестерина (фибраты).
• лекарства для снижения высокого уровня артериального давления (ингибиторы ЭКА).
• лекарства, называемые антиаритмическими, используемые для контроля аритмии сердца (дисопирамид).
• лекарства для лечения подагры (аллопуринол, сульфинпиразон и пробенцид).
• лекарства для лечения рака (циклофосфамид, ифосфамид и трофосфамид).
• лекарства, используемые для снижения веса (фенфлурамин).
• лекарства для увеличения кровотока при высоких дозах в инфузионной терапии (пентоксифиллина).
• лекарства для лечения аллергии, таких как аллергия на пыльцу (триптохилина).
• лекарства, называемые симпатомиметиками, используемые для лечения высокого артериального давления, сердечной недостаточности или симптомов простатита.

Нижеуказанные лекарства могут снизить гипогликемический эффект Глимепирида Пенса. Это может привести к риску гипергликемии (высокому уровню сахара в крови):

• лекарства, содержащие женские половые гормоны (эстрогены и прогестогены).
• лекарства для увеличения мочеиспускания (диуретики тiazидные).
• лекарства, используемые для стимуляции щитовидной железы (например, левотироксин).
• лекарства для лечения аллергии и воспаления (глюкокортикоиды).
• лекарства для лечения серьезных нарушений психики (хлорпромазин и другие производные фенотиазина).
• лекарства для увеличения сердечного ритма, для лечения астмы или конъюнктивита, или используемые для снижения веса, или используемые в чрезвычайных ситуациях, угрожающих жизни (адреналин и симпатомиметики).
• лекарства для снижения высокого уровня холестерина (ацид никотиновая).
• лекарства для лечения запоров при длительном использовании (лаксанты).
• лекарства для лечения эпилепсии (фенитоин).
• лекарства для лечения неврозов и проблем со сном (барбитураты).
• лекарства для увеличения внутриглазного давления (ацидазоламид).
• лекарства для лечения высокого артериального давления или низкого уровня сахара в крови (дизоксид).
• лекарства для лечения бактериальных инфекций, туберкулеза (рифампицин).
• лекарства для лечения серьезных нарушений уровня сахара в крови (глюкагон).

Нижеуказанные лекарства могут увеличить или снизить гипогликемический эффект Глимепирида Пенса:

• лекарства для лечения язв желудка (антагонисты H2).
• лекарства для лечения высокого артериального давления или сердечной недостаточности, такие как бета-блокаторы, клонидин, гуанетидин и резерпин. Эти лекарства могут даже маскировать симптомы гипогликемии, поэтому необходимо особое внимание, когда эти лекарства принимаются.

Глимепирида Пенса может также увеличить или снизить эффекты следующих лекарств:

• лекарства, ингибирующие свертываемость крови (производные кумарина, такие как варфарин).
• Колесевелам, лекарство, используемое для снижения уровня холестерина, оказывает влияние на всасывание Глимепирида Пенса. Чтобы избежать этого эффекта, рекомендуется принимать Глимепирида Пенса, по крайней мере, 4 часа до колесевелама.

Принимайте Глимепирида Пенса с пищей, напитками и алкоголем

Потребление алкоголя может увеличить или снизить гипогликемический эффект Глимепирида Пенса неопределенным образом.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Беременность

Глимепирида не должна принимать во время беременности. Пожалуйста, советуйтесь с вашим врачом, если вы беременны, думаете, что можете быть беременны или планируете беременность.

Грудное вскармливание

Глимепирида может проникать в грудное молоко. Глимепирида не должна использоваться во время грудного вскармливания.

Пожалуйста, советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом любого лекарства.

Вождение и использование машин

Ваша способность сосредотачиваться и реагировать может быть нарушена из-за симптомов, вызванных гипогликемией или гипергликемией, таких как проблемы с зрением. Это может быть опасно в ситуациях, когда эти навыки важны (например, вождение или использование машин). Пожалуйста, советуйтесь с вашим врачом, если вам следует вести машину или использовать машину.

Важная информация о некоторых компонентах Глимепирида Пенса

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, пожалуйста, советуйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Следуйте точно указаниям по применению Глимепирида, указанным вашим врачом. Если у вас есть вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Принятие этого препарата

• Принимайте этот препарат перорально, прямо перед или вместе с первой едой в день (обычно завтраком). Если вы не едите завтрак, принимайте препарат так, как сказал вам ваш врач. Важно не пропускать ни одну еду, принимая Глимепирида.
• Выпейте таблетку хотя бы с половиной стакана воды. Не разрывайте или жуйте таблетки. Рассечь таблетку можно только через отверстие, если вы не можете проглотить ее целиком.

Количество принимаемого

Доза Глимепирида зависит от ваших потребностей, состояния и результатов анализа сахара в крови и моче и будет установлен вашим врачом. Не принимайте больше таблеток, чем сказал вам ваш врач.

• Начальная доза составляет 1 мг Глимепирида в день.
• Если это необходимо, ваш врач скажет вам о постепенном увеличении дозы через 1-2 недели после начала лечения.
• Максимальная рекомендованная доза составляет 6 мг Глимепирида в день.
• Возможно, вы начнете с комбинированного лечения Глимепирида и Метформина или Глимепирида и Инсулина. В этих случаях ваш врач скажет вам о подходящих дозах Глимепирида, Метформина и Инсулина для вас.
• Если вы меняете вес или образ жизни, или находитесь в состоянии стресса, возможно, вам придется изменить дозу Глимепирида, поэтому сообщите об этом вашему врачу.
• Если вы считаете, что действие Глимепирида слишком сильное или слабое, не изменяйте дозу сами и сообщите об этом вашему врачу или аптекарю.

Если вы принимаете больше Глимепирида Pensa, чем следует

Если вы случайно принимаете слишком много Глимепирида, или принимаете одну дозу больше, чем следует, существует риск гипогликемии (см. раздел 2), и вы должны немедленно съесть достаточно сахара (например, сахарные кубики, сладкие соки, сладкий чай), и сообщить об этом своему врачу.

При лечении гипогликемии у детей из-за случайного приема слишком большого количества Глимепирида необходимо тщательно контролировать количество сахара, чтобы избежать риска гипергликемии.

Лица, находящиеся в бессознательном состоянии, не должны принимать ни еду, ни напитки.

Поскольку гипогликемия может продолжаться некоторое время, очень важно тщательно следить за пациентом, пока не исчезнет риск. Возможно, потребуется госпитализация. Показать упаковку или таблетки, которые остались, чтобы врач мог понять, что вы принимали.

Грубая гипогликемия с потерей сознания и тяжелым неврологическим нарушением являются медицинской эвакуацией, требующей немедленного медицинского вмешательства и госпитализации. Обязательно убедитесь, что всегда есть человек, знающий, как позвонить врачу в случае чрезвычайной ситуации.

В случае передозировки или случайного приема, обратитесь к врачу или аптекарю немедленно, направитесь в ближайшую больницу с этим листовым указателем или таблетками, которые остались, или позвоните в Токсикологический центр по телефону 91 562 04 20, указав препарат и принятую или принятую дозу.

Если вы забыли принять Глимепирида Pensa

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекращаете лечение Глимепирида Pensa

Если вы прекращаете или останавливаете лечение, помните, что желаемое действие снижения сахара в крови не будет достигнуто, или болезнь снова ухудшится. Продолжайте принимать Глимепириду, пока ваш врач не скажет вам, чтобы прекратить.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого препарата, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Свяжитесь с вашим врачом немедленно, если у вас появляются следующие симптомы:

• Аллергические реакции (включая воспаление кровеносных сосудов, часто с кожной сыпью), которые могут привести к серьезным реакциям с затруднением дыхания, снижением артериального давления и иногда приводящим к шоку.
• Аномальная функция печени, включая желтуху кожи и глаз, проблемы с потоком желчи (холестаз), воспаление печени (гепатит) или недостаточность печени.
• Аллергия (гиперчувствительность) кожи, как зуд, кожная сыпь, уртикария и гиперчувствительность к свету. Некоторые легкие аллергические реакции могут перейти в серьезные реакции.
• Глубокая гипогликемия (снижение уровня сахара в крови) включая потерю сознания, судороги или кому.

Некоторые пациенты испытывали следующие побочные эффекты при приеме глимепирида:

Редкие побочные эффекты(влияют на до 1 из 1.000 человек)

• Низкие уровни сахара в крови (гипогликемия) (см. раздел 2).
• Снижение количества клеток в крови:
• • Пластинок (что увеличивает риск кровотечений или гематом).
  • Белых кровяных телец (что делает более частыми инфекции).
  • Красных кровяных телец (что может сделать кожу бледной и вызвать слабость или затруднение дыхания).

В целом эти изменения исчезают после прекращения лечения глимепирида.

Очень редкие побочные эффекты(влияют на до 1 из 10.000 человек)

• Аллергические реакции (включая воспаление кровеносных сосудов, часто с кожной сыпью), которые могут привести к серьезным реакциям с затруднением дыхания, снижением артериального давления и иногда приводящим к шоку. Если у вас появляются эти симптомы,немедленно сообщите об этом вашему врачу.
• Аномальная функция печени, включая желтуху кожи и глаз, проблемы с потоком желчи (холестаз), воспаление печени или недостаточность печени. Если у вас появляются эти симптомы,немедленно сообщите об этом вашему врачу.
• Чувство тошноты, рвоты, диареи, чувство тяжести в животе или вздутие, и боль в животе.
• Снижение уровня натрия в крови (видимое в анализах крови).

Другие побочные эффекты включают:

• Аллергия (гиперчувствительность) кожи, как зуд, кожная сыпь, уртикария и гиперчувствительность к свету. Некоторые легкие аллергические реакции могут перейти в серьезные реакции с затруднением глотания или дыхания, опуханием губ, горла или языка. Следовательно, если у вас появляются эти побочные эффекты,немедленно сообщите об этом вашему врачу.
• Аллергические реакции с сульфонилурами, сульфонамидами или связанными с ними препаратами.
• Вы можете испытывать затруднения со зрением при начале лечения глимепирида.
• Это связано с изменениями уровня сахара в крови и должно улучшиться быстро.
• Увеличение уровня печеночных ферментов.
• Неправильное интенсивное кровотечение или синяки под кожей.

Сообщение о побочных эффектах:

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский системный фармаковигиланса лекарств для человека http://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь вам предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

Не требует специальных условий хранения.

Хранить вне видимости и доступа детей.

Не использовать этот препарат после даты окончания срока годности, указанной после «CAD» на упаковке. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункте СИГРЕфармацевта. В случае сомнений обратитесь к фармацевту за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Glimepirida Pensa 2 мг таблеток

Активное вещество - глимепирид. Каждая таблетка содержит 2 мг глимепирида.

Другие компоненты: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза (E-460), гликолат натрия картофельный крахмал, поливидон K-30 и магния стеарат (E-572).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Glimepirida Pensa 2 мг таблетки представлены в виде белых, лenticularных и разрезанных таблеток с одной стороны. Каждая упаковка содержит 30 или 120 таблеток.

Название разрешения на коммерциализацию

Towa Pharmaceutical, S.A.

C/ de Sant Martí, 75-97

08107 Martorelles (Barcelona)

Испания

Ответственный за производство

Laboratorios Alter, S.A.

Mateo Inurria, 30

28036 Madrid

Дата последней проверки этого проспекта: Июль 2018

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es