Глітопрел

ЛИСТКОВКА ДЛЯ ПАЦІЄНТА: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА

ГЛІТОПРЕЛ, 1 мг, таблетки

ГЛІТОПРЕЛ, 2 мг, таблетки

ГЛІТОПРЕЛ, 3 мг, таблетки

ГЛІТОПРЕЛ, 4 мг, таблетки

(Глімепірид)

Необхідно ознайомитися з вмістом листківки перед застосуванням ліків

• Необхідно зберегти цю листківку, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• Необхідно звернутися до лікаря або фармацевта, якщо потрібна порада або додаткова інформація.
• Цей лік призначений строго певній особі і не слід його передавати іншим, оскільки це може їм нашкодити, навіть якщо симптоми їхньої хвороби такі самі.

Зміст листківки:

• 1. Що таке лік Глітопрел і для чого його застосовують
• 2. Інформація, важлива перед застосуванням ліків Глітопрел
• 3. Як застосовувати лік Глітопрел
• 4. Можливі побічні дії
• 5. Як зберігати лік Глітопрел
• 6. Інша інформація

1. ШО ЦЕ ЙЕ ЛІК ГЛІТОПРЕЛ І ДЛЯ ЧОГО ВИНЬ ЙОГО ЗАСТОСОВУЮТЬ

Глітопрел містить активну речовину глімепірид. Це пероральний антидіабетичний лік з групи похідних сульфоніломочевини, який знижує рівень глюкози в крові в основному завдяки стимуляції виділення інсуліну підшлунковою залозою, а також збільшує чутливість тканин до інсуліну і знижує захоплення інсуліну печінкою.
Показанням для застосування ліків Глітопрел є цукровий діабет 2-го типу (інсулінозалежний)
у випадках, коли нефармакологічні методи лікування, такі як дієта, фізичні вправи
або зниження маси тіла, не призводять до зниження рівня глюкози в крові.
Глітопрел може також застосовуватися у складі комбінованої терапії з метформіном або інсуліном.
Глімепірид після перорального застосування повністю всмоктується з шлунково-кишкового тракту. Дія
ліків Глітопрел триває протягом 24 годин від його прийняття.

2. ІНФОРМАЦІЯ, ВАЖЛИВА ПЕРЕД ЗАСТОСОВАННЯМ ЛІКІВ ГЛІТОПРЕЛ

Коли не застосовувати лік Глітопрел

• у разі відомої гіперчутливості до глімепіриду або інших похідних сульфоніломочевини або сульфонаміду або будь-якої іншої складової частини препарату,
• у разі кетоацидозу при цукровому діабеті, без або з супутньою кому,
  (цей стан вимагає лікування інсуліном),
• у разі цукрового діабету 1-го типу (інсулінозалежного),
• у разі важкого порушення функції печінки або нирок (необхідне лікування інсуліном).

Коли слід бути обережним при застосуванні ліків Глітопрел

Будь-які зміни дозування ліків Глітопрел або інших одночасно прийманих ліків,
повинні здійснюватися після консультації з лікарем. Пацієнти, які лікуються глімепіридом, не повинні без
поради лікаря починати приймати інші ліки; у тому числі ліки, що продаються без рецепта.
Під час застосування ліків Глітопрел (особливо на початку лікування), так само, як і при застосуванні інших пероральних антидіабетичних ліків з групи похідних сульфоніломочевини, не
можна виключити небезпеку появи гіпоглікемії. Імовірність появи гіпоглікемії під час лікування глімепіридом збільшується у разі не дотримання рекомендацій щодо дозування, встановлених лікарем, нерегулярного приймання їжі, низької фізичної активності, вживання алкоголю, порушення функції нирок або печінки, деяких захворювань щитоподібної залози, гіпофізу і наднирників, одночасного приймання ліків, що взаємодіють з глімепіридом (див. Застосування ліків Глітопрел з іншими ліками).
Періодичне застосування інсуліну також може бути показане у стресових ситуаціях (напр. травм, хірургічних втручань, інфекційних захворювань з гарячкою).
До можливих симптомів гіпоглікемії належать: головні болі, відчуття великого голоду (“вовчий апетит”), нудота, блювота, втома, сонливість, порушення сну, неспокій, агресивність, порушення концентрації, чутливості і часу реакції, депресія, дезорієнтація, порушення мови і зору, тремор, слабкість, порушення чуття, головокружіння, безсилля, втрата самоконтролю, делірій, судоми мозкового походження, втрата свідомості до стану коми включно, поверхневе дихання і сповільнення серцевої діяльності. Після закінчення гіпоглікемії ці симптоми зникають.

Застосування ліків Глітопрел з іншими ліками

Так само, як і при застосуванні інших пероральних антидіабетичних ліків, одночасне застосування глімепіриду з іншими ліками може привести до посилення дії, що знижує рівень глюкози в крові, і збільшити ризик появи гіпоглікемії. Небезпека появи гіпоглікемії, пов'язаної з взаємодією глімепіриду з іншими ліками, стосується особливо ліків β-адреноблокаторів (напр. ацебутололу, атенололу, метопрололу, пропранололу), протизапальних і знеболювальних, а також інсуліну і метформіну.
Ослаблення або посилення дії глімепіриду проти цукрового діабету може виникнути під час його одночасного застосування з деякими гормональними ліками, діуретиками і проносними.
Наведені вище приклади не виснажують усіх можливих взаємодій глімепіриду з іншими ліками, і тому пацієнти, які починають лікування ліками Глітопрел, повинні завжди інформувати лікаря про всі приймані ліки, а під час лікування глімепіридом повинні кожен раз інформувати лікаря про ліки, що призначені або скасовані іншими лікарями.

Вагітність і годування грудьми

Перед застосуванням будь-якого ліку потрібно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Не рекомендується застосування ліків Глітопрел під час вагітності.
Не рекомендується застосування ліків Глітопрел під час годування грудьми.

Керування транспортними засобами і робота з механізмами

Симптоми гіпо- або гіперглікемії, які можуть виникнути при цукровому діабеті і під час лікування пероральними антидіабетickými ліками з групи похідних сульфоніломочевини (у тому числі ліками Глітопрел), особливо у разі їх нерегулярного застосування, можуть погіршувати швидкість реакції і здатність концентрації, впливаючи таким чином несприятливо на здатність керування транспортними засобами і обслуговування механічних пристроїв у русі.
Загальні заходи обережності щодо пацієнтів, які лікуються антидіабетickými ліками
Правильне лікування цукрового діабету вимагає періодичного, регулярного визначення рівня глюкози в крові і виконання інших лабораторних досліджень з метою визначення ефективності і безпеки проведеної терапії.
Цукровий діабет лікують комплексно, що викликає необхідність, крім приймання ліків, також дотримуватися дієтичних рекомендацій, займатися фізичними вправами і підтримувати нормальну масу тіла.
Через небезпеку появи гіпоглікемії пацієнти, хворі на цукровий діабет, повинні завжди мати при собі цукор у легко засвоюваній формі і легко доступний документ (ідентифікатор), який інформує інших осіб про хворобу.
Лік Глітопрел містить лактозу моногідрат.
Якщо раніше у пацієнта встановлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийманням ліку.
Лік містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію в таблетці, тобто лік вважається "вільним від натрію".

3. ЯК ЗАСТОСОВУВАТИ ЛІК ГЛІТОПРЕЛ

Індивідуальне дозування ліків Глітопрел для кожного пацієнта встановлює лікар на основі результатів проведених лабораторних досліджень, які дозволяють оцінити ступінь цукрового діабету і рівень його контролю.
Спочатку призначають 1 мг ліків Глітопрел один раз на добу. У разі відсутності задовільної ефективності цю дозу слід поступово збільшувати з інтервалом 1-2 тижнів до 2, 3 або 4 мг на добу. Максимальна рекомендована добова доза становить 6 мг глімепіриду; таку дозу зазвичай застосовують у разі лікування в складі комбінованої терапії з інсуліном.
Лікування ліками Глітопрел зазвичай є тривалим.
Покращення компенсації цукрового діабету пов'язане зазвичай із збільшенням чутливості до інсуліну, у зв'язку з чим під час лікування може виникнути необхідність зменшення дозування препарату.
Будь-які зміни дозування ліків Глітопрел повинні здійснюватися після консультації з лікарем.

• Застосування з інсуліном У пацієнтів, у яких не спостерігається достатньої ефективності антидіабетичної дії після застосування максимальної добової дози ліків Глітопрел, можна почати одночасне лікування інсуліном. При застосуванні встановленої дози глімепіриду лікування слід починати з малих доз інсуліну, поступово збільшуючи їх до досягнення оптимального контролю цукрового діабету. Лікування в складі комбінованої терапії з інсуліном слід починати тільки під контролем лікаря.
• Застосування з метформіном У пацієнтів, у яких після застосування максимальної добової дози метформіну не досягнуто задовільної ефективності, можна одночасно застосувати ліки Глітопрел. Під час підтримуючого лікування встановленою дозою метформіну лікування глімепіридом слід починати з малих доз, які збільшують залежно від бажаного рівня контролю глюкози в крові. Лікування в складі комбінованої терапії слід починати під суворим контролем лікаря.

Спосіб застосування
Ліки Глітопрел приймають безпосередньо перед або під час сніданку або іншого основного приймання їжі. Таблетки слід ковтати цілими, запиваючи рідиною (близько пів склянки).

Пропуск застосування ліків Глітопрел

У разі не приймання ліку в призначений час, не слід збільшувати наступну дозу препарату, а слід прийняти його в нормальній дозі, у наступний час, що випливає з рекомендованого режиму дозування.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Глітопрел

Прийом надто великої дози ліків Глітопрел може викликати гіпоглікемію, яка триває протягом 12 до 72 годин; її симптоми можуть бути помітні лише через 24 години після приймання препарату.
У разі передозування глімепіридом слід звернутися до лікаря. Після значного передозування можна виконати промивання шлунка і призначити активований вугілля. Пацієнту, який перебуває у свідомому стані і проявляє симптоми гіпоглікемії, слід призначити перорально вуглеводи (цукор).

4. МОЖЛИВІ ПОБІЧНІ ДІЇ

Як і будь-який лік, ліки Глітопрел можуть викликати побічні дії, хоча не в усіх пацієнтів вони виникнуть.
Ліки Глітопрел зазвичай добре переноситься і при правильному дозуванні рідко викликає побічні дії. Інколи, особливо на початку лікування, може виникнути гіпоглікемія
та пов'язані з нею періодичні порушення зору, головокружіння, слабкість, головні болі (див. Коли слід бути обережним при застосуванні ліків Глітопрел). Під час лікування глімепіридом також описувалися рідкі випадки: нудота, блювота, діарея, біль у животі. Можуть також виникнути шкірні реакції і загальні алергічні реакції, зміни у зображенні крові. Так само, як і при застосуванні інших похідних сульфоніломочевини, під час лікування глімепіридом також може рідко виникнути збільшення активності печінкових ферментів і порушення функції печінки (напр. з холестазом і жовтяницею).
Якщо який-небудь із симптомів побічної дії посилився або виникли будь-які симптоми побічної дії, не перелічені в цій листківці, слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Звітність про побічні дії
Якщо виникли будь-які симптоми побічної дії, у тому числі будь-які симптоми побічної дії, не перелічені в цій листківці, слід повідомити про це лікаря або фармацевта, або медсестру.
Побічні дії можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу непередбачуваних дій лікарських засобів Державної служби лікарських засобів:
Ал. Єрусалимські 181 С
02-222 Варшава
Тел.: +48 22 49-21-301
Факс: +48 22 49-21-309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні дії також можна повідомляти відповідальній особі.
Звітність про побічні дії дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування ліків.

5. ЯК ЗБЕРІГАТИ ЛІК ГЛІТОПРЕЛ

Не зберігати при температурі вище 25°C.
Зберігати в місці, недоступному і невидимому для дітей.
Не застосовувати ліки Глітопрел після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.
Термін придатності означає останній день місяця.
Ліків не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для сміття. Слід запитати у фармацевта, що робити з ліками, яких вже не потрібно. Таке поводження допоможе захистити довкілля.

6. ІНША ІНФОРМАЦІЯ

Що містить лік Глітопрел

Активною речовиною ліків Глітопрел є глімепірид. Кожна таблетка містить відповідно 1 мг, 2 мг, 3 мг або 4 мг глімепіриду.
Глітопрел таблетки 1 мг, 2 мг і 4 мг:
Інші складові частини ліків: лактоза моногідрат, кукурудзяна крохмаль, мікрокристалічна целюлоза, карбоксиметилцелюлоза натрію (тип А), повідон, стеаринат магнію.
Глітопрел таблетки 3 мг:
Інші складові частини ліків: лактоза моногідрат, кукурудзяна крохмаль, мікрокристалічна целюлоза, карбоксиметилцелюлоза натрію (тип А), повідон, стеаринат магнію, жовта chinolinова (Е 104).

Як виглядає лік Глітопрел і що містить упаковка:

Лік Глітопрел має форму таблеток, випускається в упаковці, яка містить 30 таблеток.

Відповідальна особа і виробник

Polfarmex Спілька акціонерна
вул. Йозефув 9
99-300 Кутно
Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до представника відповідальної особи.

Дата затвердження листківки: