Укладена інструкція: інформація для пацієнта
Глімепірид Ауровітас, 2 мг, таблетки
Глімепірид Ауровітас, 3 мг, таблетки
Глімепірид Ауровітас, 4 мг, таблетки
Глімепіриду
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.
- Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість її знову прочитати.
- У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
- Цей препарат призначений строго для певної особи. Не слід передавати його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
- Якщо в пацієнта з'являються будь-які небажані симптоми, включаючи всі небажані симптоми, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.
Зміст інструкції:
- 1. Що таке Глімепірид Ауровітас і для чого він застосовується
- 2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Глімепірид Ауровітас
- 3. Як застосовувати Глімепірид Ауровітас
- 4. Можливі небажані дії
- 5. Як зберігати Глімепірид Ауровітас
- 6. Зміст упаковки і інші відомості
1. Що таке Глімепірид Ауровітас і для чого він застосовується
Препарат Глімепірид Ауровітас є пероральним препаратом, який знижує рівень глюкози (цукру) в крові.
Це препарат групи препаратів, які знижують рівень глюкози в крові, званих похідними сульфонілмочовини. Дія препарату Глімепірид Ауровітас полягає у збільшенні кількості інсуліну, виділеного підшлунковою залозою. Інсулін знижує рівень глюкози в крові.
Для чого застосовується препарат Глімепірид Ауровітас:
Препарат Глімепірид Ауровітас застосовується для лікування цукрового діабету 2-го типу, коли за допомогою дієти, фізичної активності та зниження маси тіла не можна нормалізувати рівень глюкози в крові.
2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Глімепірид Ауровітас
Коли не слід застосовувати препарат Глімепірид Ауровітас:
- якщо пацієнт має алергію на глімепіриду або інші препарати групи похідних сульфонілмочовини (препарати, які застосовуються для зниження рівня глюкози в крові, наприклад, глібенкламід) або сульфонамідів (препарати, які застосовуються при бактеріальних інфекціях, наприклад, сульфаметоксазол) або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6),
- якщо пацієнт має інсулінозалежний цукровий діабет (цукровий діабет 1-го типу),
- якщо пацієнт має кетоацидоз (ускладнення цукрового діабету, яке призводить до збільшення рівня кислот у організмі; можуть виникнути такі симптоми: втома, нудота, часте сечовипускання і затвердіння м'язів),
- якщо пацієнт перебуває в стані діабетичної коми,
- якщо пацієнт має тяжкі порушення функції нирок,
- якщо пацієнт має тяжкі порушення функції печінки.
Не слід застосовувати препарат у разі виникнення будь-якого з вищезазначених станів.
У разі будь-яких сумнівів перед застосуванням препарату Глімепірид Ауровітас необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Попередження та заходи обережності
Перед застосуванням препарату необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом, якщо:
- у пацієнта виникла травма, операція, інфекція, яка супроводжується гарячкою, або інша ситуація, пов'язана зі стресом; необхідно повідомити про це лікаря, оскільки можливо буде необхідна тимчасова зміна лікування
- у пацієнта виникли порушення функції печінки або нирок.
У разі будь-яких сумнівів перед застосуванням препарату Глімепірид Ауровітас необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом.
У пацієнтів з дефіцитом ферменту глюкозо-6-фосфатдегідрогенази може виникнути зниження рівня гемоглобіну та розкладання червоних кров'яних клітин (гемолітична анемія).
Інформація про застосування препарату Глімепірид Ауровітас у осіб віком до 18 років обмежена.
Не рекомендується застосування препарату в цій групі пацієнтів.
Важлива інформація про гіпоглікемію (низький рівень цукру в крові)
Під час застосування препарату Глімепірид Ауровітас у пацієнта може виникнути гіпоглікемія (низький рівень цукру в крові). Нижче наведено додаткову інформацію про гіпоглікемію, її симптоми та лікування.
Наступні фактори можуть збільшувати ризик виникнення гіпоглікемії:
- неохота (виникає частіше у пацієнтів похилого віку) або нездатність до співробітництва,
- голод, нерегулярне харчування або пропускання прийому їжі,
- зміна дієти,
- застосування більшої дози препарату Глімепірид Ауровітас, ніж це необхідно
- порушення функції нирок,
- тяжкі порушення функції печінки,
- певні захворювання, викликані порушеннями гормонального балансу (наприклад, порушення функції щитоподібної залози, гіпофізу, надниркових залоз),
- вживання алкоголю, особливо з одночасним пропусканням прийому їжі,
- одночасне прийом інших препаратів (див. нижче Глімепірид Ауровітас та інші препарати),
- виконання більшої, ніж зазвичай, фізичної активності, якщо прийом їжі був недостатньо обфітним або харчування містило меншу, ніж зазвичай, кількість вуглеводів.
До симптомів гіпоглікемії належать:
Напади голоду, біль голови, нудота, блювота, втома, сонливість, порушення сну, неспокій,
агресію, зниження концентрації уваги, увагу і час реакції, депресію, сплутаність, порушення мови і
зору, нерівномірну мову, тремор, частковий параліч, порушення чутливості, головокружіння,
чувство безпорадності.
Можуть також виникнути такі симптоми: потіння, волога шкіра, страх, прискорене серцебиття, підвищене артеріальне кров'яний тиск, серцебиття, раптовий і сильний біль у грудній клітці, який може поширюватися на сусідні області (стенокардія і порушення ритму серця).
Якщо рівень глюкози в крові продовжить знижуватися, можуть виникнути: стан сплутаності
(делірій), судоми, втрата самоконтролю, поверхневе дихання і сповільнення серцебиття, а також може виникнути втрата свідомості до стану коми включно. Зниження рівня цукру в крові може давати подібні симптоми до інсульту.
Лікування гіпоглікемії:
У багатьох випадках симптоми зниженого рівня глюкози в крові швидко зникають після вживання певної кількості цукру в певній формі, наприклад, цукрових кубиків, солодкого соку, посолодженої чайної розчини.
Необхідно завжди мати при собі цукор (наприклад, цукрові кубики).
Необхідно пам'ятати, що штучні підсолоджувачі не є ефективними для лікування гіпоглікемії. Необхідно звернутися до лікаря або відправитися до лікарні, якщо вживання цукру не призвело до зникнення симптомів гіпоглікемії.
Лабораторні дослідження
Необхідно регулярно контролювати рівень глюкози в крові або сечі. Лікар також може проводити регулярні дослідження крові. Це необхідно для контролю функції печінки та кількості кров'яних клітин.
Діти та підлітки
Препарат Глімепірид Ауровітас не рекомендується для застосування у дітей віком до 18 років.
Глімепірид Ауровітас та інші препарати
Необхідно повідомити лікаря або фармацевту про всі препарати, які пацієнт приймає зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Лікар може вирішити питання про зміну дози препарату Глімепірид Ауровітас, якщо пацієнт приймає інші препарати, які можуть послаблювати або посилювати дію препарату Глімепірид Ауровітас на рівень глюкози в крові.
Наступні препарати можуть збільшувати дію препарату Глімепірид Ауровітас на рівень глюкози в крові, що може призвести до виникнення гіпоглікемії (низького рівня цукру в крові):
- інші препарати для лікування цукрового діабету (наприклад, інсулін або метформін),
- препарати, які застосовуються для лікування болю та запальних станів (фенілбутазон, азопропазон, оксифенбутазон, препарати з дією, подібною до дії ацетилсаліцилової кислоти),
- препарати, які застосовуються для лікування інфекцій сечовидільної системи (в тому числі деякі сульфонаміди з тривалим діянням),
- препарати, які застосовуються для лікування бактеріальних та грибкових інфекцій (тетрацикліни, хлорамфенікол, флуконазол, міконазол, антибіотики хінолонового ряду, кларитроміцин),
- препарати, які застосовуються для профілактики кровотворення (похідні кумарину, наприклад, варфарин),
- препарати, які застосовуються для підтримки росту м'язової маси (анаболічні стероїди),
- препарати, які застосовуються для заміни чоловічих гормонів,
- препарати, які застосовуються для лікування депресії [флуоксетин, інгібітори моноамінооксидази (МАО)],
- препарати, які застосовуються для зниження високого рівня холестерину (фібрати),
- препарати, які застосовуються для зниження високого артеріального кров'яного тиску [інгібітори конвертази ангіотензину (АСЕ)],
- препарати, які застосовуються для профілактики порушень ритму серця (дізопірамід),
- препарати, які застосовуються для лікування подагри (алопуринол, пробенецид, сульфінпіразон),
- препарати, які застосовуються для лікування пухлин (циклофосфаміди, іфосфаміди, трофосфаміди),
- препарати, які застосовуються для зниження маси тіла (фенфлураміна),
- препарати, які застосовуються для поліпшення кровообігу, вводяться внутрішньовенно в великих дозах (пентоксифілін),
- препарати, які застосовуються для лікування алергічних захворювань носа, наприклад, кATAR сенной (триптокваліна),
- препарати, які називаються симпатолітиками, які застосовуються для лікування високого артеріального кров'яного тиску, серцевої недостатності або симптомів захворювання передміхурової залози,
Наступні препарати можуть зменшувати дію препарату Глімепірид Ауровітас на рівень глюкози в крові, що може призвести до виникнення гіперглікемії (високого рівня цукру в крові):
- препарати, які містять жіночі гормони (естрогени, прогестагени),
- препарати, які застосовуються для підтримки виділення сечі (діуретики тіазидового ряду),
- препарати, які застосовуються для стимуляції щитоподібної залози (наприклад, левотироксин),
- препарати, які застосовуються для лікування алергічних захворювань та запальних станів (глюкокортикоїди),
- препарати, які застосовуються для лікування важких психічних захворювань (хлорпромазин та похідні фентіазину),
- препарати, які застосовуються для прискорення серцебиття, лікування астми або кон'юнктивіту, кашлю та застуди, для зниження маси тіла або застосування в нагальних випадках загрози життю (адреналін та симпатикоміметики),
- препарати, які застосовуються для зниження високого рівня холестерину (нікотинова кислота та її похідні),
- препарати, які застосовуються для лікування запорів, які застосовуються тривалий час (проносні засоби),
- препарати, які застосовуються для лікування судом (фенитоїн),
- препарати, які застосовуються для лікування нервової збудливості та порушень сну (барбітурати),
- препарати, які застосовуються для лікування підвищеного тиску в оці (ацетазоламід),
- препарати, які застосовуються для лікування високого артеріального кров'яного тиску та низького рівня цукру в крові (діазоксид),
- препарати, які застосовуються для лікування інфекцій, туберкульозу (рифампіцин),
- препарати, які застосовуються для лікування загрозливого для життя низького рівня цукру в крові (глюкагон).
Наступні препарати можуть збільшувати або зменшувати дію препарату Глімепірид Ауровітас на рівень глюкози в крові:
- препарати, які застосовуються для лікування виразкової хвороби шлунку (називаються антагоністами рецептора Н2),
- препарати, які застосовуються для лікування високого артеріального кров'яного тиску або серцевої недостатності, наприклад, препарати, які блокують рецептори бета-адренергічні, клонідин та резерпін. ці препарати також можуть послаблювати симптоми гіпоглікемії, тому під час їх застосування необхідно бути обережним.
Препарат Глімепірид Ауровітас може збільшувати або зменшувати дію наступних препаратів:
- препарати, які гальмують утворення кров'яних згустків (похідні кумарину, наприклад, варфарин).
Колесевелам, препарат, який застосовується для зниження рівня холестерину, впливає на всмоктування препарату Глімепірид Ауровітас. Не було спостережено цієї взаємодії, коли препарат Глімепірид Ауровітас застосовувався не менше 4 годин до застосування колесевеламу. Для уникнення цього дії препарат Глімепірид Ауровітас необхідно застосовувати не менше 4 годин до застосування колесевеламу.
Глімепірид Ауровітас з їжею, питтям та алкоголем
Вживання алкоголю може посилювати або послаблювати дію препарату Глімепірид Ауровітас непередбачуваним чином.
Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
Вагітність
Не слід застосовувати препарат Глімепірид Ауровітас під час вагітності та годування грудьми. Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітна або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Годування грудьми
Препарат Глімепірид Ауровітас може проникати в грудне молоко.
Необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням будь-якого препарату.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Спроможність до концентрації уваги або швидкої реакції може бути меншою через зниження рівня глюкози в крові (гіпоглікемія) або підвищення рівня глюкози в крові (гіперглікемія). Необхідно мати на увазі, що в цьому випадку пацієнт може становити загрозу для себе або інших (наприклад, під час керування транспортним засобом або роботи з механізмами). Пацієнти повинні проконсультуватися з лікарем, чи можуть вони керувати транспортними засобами або працювати з механізмами, якщо:
- часто виникає гіпоглікемія,
- симптоми гіпоглікемії послаблюються або не виникають.
Глімепірид Ауровітас містить лактозу
Якщо раніше в пацієнта було встановлено непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього препарату.
Препарат Глімепірид Ауровітас містить натрій
Цей препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, що означає, що він практично "вільний від натрію".
3. Як приймати препарат Глімепірид Ауровітас
Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Застосування препарату
Препарат слід приймати перорально, відразу перед або під час першого прийому їжі в день (зазвичай сніданку). Якщо пацієнт не приймає сніданок, препарат слід приймати згідно з рекомендацією лікаря.
Важливо, щоб пацієнт не пропускав прийом їжі, якщо він приймає препарат Глімепірид Ауровітас.
Таблетку слід ковтати без подрібнення або жування, запиваєм принаймні пів склянки води.
Кожну таблетку можна поділити на рівні дози.
Рекомендована доза
Доза препарату Глімепірид Ауровітас залежить від стану пацієнта та результатів досліджень рівня глюкози в крові та сечі і визначається лікарем. Не слід застосовувати більшу кількість таблеток, ніж рекомендовано лікарем.
- Початкова доза становить одну таблетку препарату Глімепірид Ауровітас - 1 мг один раз на добу.
- Лікар може збільшити дозу через 1-2 тижні лікування, якщо це необхідно.
- Максимальна рекомендована доза становить 6 мг препарату Глімепірид Ауровітас на добу.
- Лікар може рекомендувати одночасне застосування глімепіриду з метформіном або глімепіриду з інсуліном. У цьому випадку лікар рекомендуватиме відповідні, індивідуально визначені дози глімепіриду з метформіном або інсуліном.
- У разі зміни маси тіла, способу життя або якщо пацієнт перебуває під впливом стресу, необхідно повідомити про це лікаря, щоб він міг коригувати дозу препарату, якщо це необхідно.
- Якщо пацієнт вважає, що дія препарату недостатньо сильна або надто сильна, не слід змінювати дозу самостійно, необхідно проконсультуватися з лікарем.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Глімепірид Ауровітас
Застосування надто великої кількості таблеток препарату Глімепірид Ауровітас або прийом додаткової дози є небезпечним для пацієнта, оскільки існує ризик гіпоглікемії (симптоми гіпоглікемії див. пункт 2. Попередження та заходи обережності). У цьому випадку необхідно негайно прийняти достатню кількість цукру (наприклад, цукрові кубики, солодкий сік, посолоджена чайна розчина) та повідомити про це лікаря якомога швидше. Лікування гіпоглікемії у дітей, у яких відбулося випадкове прийняття препарату, кількість поданого їм цукру повинна бути під контролем, щоб уникнути ризику гіперглікемії. Особам, які втратили свідомість, не слід давати харчування та напої.
У разі тривалої гіпоглікемії дуже важливо, щоб пацієнт перебував під суворим контролем лікаря до тих пір, поки не мине загроза. Можливо, буде необхідне госпіталізація пацієнта для забезпечення обережності. Необхідно показати лікарю упаковку або залишки таблеток, щоб він знав, який препарат було прийнято.
Тяжкі випадки гіпоглікемії з втратою свідомості та важкими неврологічними порушеннями вимагають швидкої медичної допомоги, найчастіше в лікарні. Необхідно переконатися, що поруч завжди знаходиться особа, яка була попередньо поінформована, і яка в разі нагальної потреби може викликати лікаря.
Пропуск застосування препарату Глімепірид Ауровітас
Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
Перерване застосування препарату Глімепірид Ауровітас
Після перерваного застосування препарату досягнуте зниження рівня глюкози в крові не буде підтримуватися, і хвороба може загостритися. Необхідно застосовувати препарат Глімепірид Ауровітас так довго, як рекомендував лікар.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
4. Можливі небажані дії
Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати небажані дії, хоча вони не виникають у кожного.
Необхідно негайно звернутися до лікаря, якщо виникнуть наступні симптоми:
- Алергічні реакції (в тому числі запалення судин, часто з висипкою на шкірі), які можуть розвиватися у важкі реакції з труднощами дихання, зниженням артеріального кров'яного тиску та часом виникнення шоку.
- Порушення функції печінки, включно з жовтяницею (жовтінням шкіри та очей), порушеннями виділення жовчі (холестаз), запаленням або недостатністю печінки.
- Алергія (гіперчутливість) шкіри, яка проявляється свербінням, висипкою, кропив'янкою, підвищеною чутливістю до сонячного проміння. Деякі легкі алергічні реакції можуть розвиватися у важкі реакції з утрудненим ковтанням та диханням, набряком губ, горла або язика.
- Важка гіпоглікемія, включно з втратою свідомості, судомами або комою.
У деяких пацієнтів під час застосування препарату Глімепірид Ауровітас виникли наступні небажані дії:
Рідковиникають (можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 1000 пацієнтів)
- Низький рівень глюкози в крові (гіпоглікемія, див. пункт 2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Глімепірид Ауровітас, підпункт Попередження та заходи обережності).
- Зниження кількості кров'яних клітин, таких як:
- тромбоцитів, що збільшує ризик кровотечі або синяків (тромбоцитопенія),
- білих кров'яних клітин, що збільшує ризик виникнення інфекцій,
- червоних кров'яних клітин, що може викликати блідість шкіри та слабкість або коротке дихання,
Ці порушення зазвичай зникають після припинення застосування препарату Глімепірид Ауровітас.
- прибірання в вагу,
- втрати волосся,
- порушення смаку.
Дуже рідковиникають (можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 10 000 пацієнтів)
- Алергічна реакція (включно з запаленням судин, часто з висипкою на шкірі), яка може розвиватися у важку реакцію з труднощами дихання, зниженням артеріального кров'яного тиску та часом виникнення шоку. Якщо виник будь-який з цих симптомів, необхідно негайно повідомити про це лікаря.
- Порушення функції печінки, включно з жовтяницею (жовтінням шкіри та очей), порушеннями виділення жовчі (холестаз), запаленням або недостатністю печінки. Якщо виник будь-який з цих симптомів, необхідно негайно повідомити про це лікаря.
- Нудота або блювота, діарея, відчуття переповнення шлунку або метеоризм і біль у шлунку.
- Зниження рівня натрію в крові (що буде видно з лабораторних досліджень).
Частота невідома, не може бути визначена на підставі доступних даних:
- Алергія (гіперчутливість) шкіри зі свербінням, висипкою, кропив'янкою та підвищеною чутливістю до сонячного проміння. Деякі легкі алергічні реакції можуть розвиватися у важкі реакції з набряком або труднощами дихання, набряком губ, горла або язика. Якщо виник будь-який з цих симптомів, необхідно негайно повідомити про це лікаря.
- Можуть виникнути алергічні реакції на похідні сульфонілмочовини, сульфонаміди або подібні препарати.
- На початку лікування препаратом Глімепірид Ауровітас можуть виникнути порушення зору. ці порушення викликані змінами рівня цукру в крові та повинні швидко зникнути.
- Збільшення активності ферментів печінки.
- Важке кровотеча або синяки під шкірою.
Звітність про небажані дії
Якщо виникли будь-які небажані симптоми, включно з усіма небажаними симптомами, не переліченими в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Небажані дії можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України, вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03038, телефон: +38 (044) 279-64-04, факс: +38 (044) 279-64-03, електронна пошта: [email protected], веб-сайт: http://www.moz.gov.ua/. Завдяки звітності про небажані дії можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.
5. Як зберігати препарат Глімепірид Ауровітас
Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну його дії, зазначеного на блистерній упаковці та пачці після скорочення "EXP". Термін дії препарату закінчується в останній день зазначеного місяця.
Відсутні спеціальні заходи обережності щодо зберігання лікарського засобу.
Не слід застосовувати цей препарат, якщо видимі ознаки його псування.
Лікарських засобів не слід викидати у каналізацію або домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як усунути лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.
6. Зміст упаковки та інші відомості
Що містить препарат Глімепірид Ауровітас
- Активною речовиною препарату є глімепіриду. Одна таблетка містить 2 мг, 3 мг або 4 мг глімепіриду.
- Інші компоненти: мікрокристалічна целюлоза (PH-101), лактоза моногідрат, повідон (К 25), карбоксиметилкрохмал натрію (тип А), стеаринат магнію.
- Крім того, таблетки містять барвники:
- 3 мг додатково містять жовтий оксид заліза (Е 172),
- 4 мг містять індиго, лак алюмінію (Е 132).
Як виглядає препарат Глімепірид Ауровітас та що містить упаковка
Таблетка
Глімепірид Ауровітас, 2 мг, таблетки:
Таблетки білі або майже білі, плоскі, подовжні, непокриті, з рискою для поділу. По одній стороні, з обох сторін риски, викарбувано позначення "Y" та "32", друга сторона гладка. Розміри: 10 мм х 5 мм. Таблетку можна поділити на рівні дози.
Глімепірид Ауровітас, 3 мг, таблетки:
Таблетки світло-жовті, плоскі, подовжні, непокриті, з рискою для поділу. По одній стороні, з обох сторін риски, викарбувано позначення "Y" та "33", друга сторона гладка. Розміри: 10 мм х 5 мм. Таблетку можна поділити на рівні дози.
Глімепірид Ауровітас, 4 мг, таблетки:
Таблетки світло-блакитні або майже блакитні, плоскі, подовжні, непокриті, з рискою для поділу. По одній стороні, з обох сторін риски, викарбувано позначення "Y" та "34", друга сторона гладка. Розміри: 10 мм х 5 мм. Таблетку можна поділити на рівні дози.
Препарат Глімепірид Ауровітас таблетки випускається в блистерних упаковках з PVC/PE/PVDC/Алюмінієм та пляшках з HDPE з кришкою з PP, у паперовій пачці.
Упаковки:
Блистер:15, 30, 50, 60, 90 та 120 таблеток.
Пляшка з HDPE:500 таблеток.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.
Відповідальна особа
Ауровітас Фарма Польща Сп. з о.о.
вул. Сократеса, 13Д, офіс 27
01-909 Варшава
Виробник/Імпортер
АПЛ Свіфт Сервісес (Мальта) Лімітед
ХФ26, Хал Фар Індустріал Естейт, Хал Фар
Бірзеббуджа, ББГ 3000
Мальта
Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:
Чехія:
Глімепірид Ауровітас
Італія:
ГЛІМЕПІРІД АУРОБІНДО
Нідерланди:
Глімепірид Ауробіндо 1 мг/2 мг/3 мг/4 мг, таблетки
Польща:
Глімепірид Ауровітас
Португалія:
Глімепірида Ауровітас
Іспанія:
ГЛІМЕПІРІДА АУРОВІТАС 2 мг/4 мг компреси ЕФГ
Дата останньої актуалізації інструкції: 05/2021