Глімегексал 3

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

Глімехексал 1, 1 мг, таблетки

Глімехексал 2, 2 мг, таблетки

Глімехексал 3, 3 мг, таблетки

Глімехексал 4, 4 мг, таблетки

Глімехексал 6, 6 мг, таблетки

Глімепірид

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції до застосування препарату перед його застосуванням, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
У разі виникнення будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Цей препарат призначений строго для певної особи. Необхідно уникати передачі його іншим особам.
Препарат може зашкодити іншим особам, навіть якщо симптоми їхньої хвороби є подібними.
Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта.
Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке Глімехексал і для чого він призначений
• 2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Глімехексал
• 3. Як застосовувати Глімехексал
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати Глімехексал
• 6. Зміст пакування і інші відомості

1. Що таке Глімехексал і для чого він призначений

Глімехексал є пероральним препаратом, який знижує рівень цукру в крові. Він належить до групи похідних сульфонілмочовини. Глімехексал збільшує кількість інсуліну, виділеного підшлунковою залозою, а інсулін знижує рівень цукру в крові.

Для чого призначений Глімехексал

Глімехексал призначений для лікування певної форми цукрового діабету (цукрового діабету 2 типу), коли сама dieta, фізичні вправи і зниження маси тіла не достатні для підтримання належного рівня цукру в крові.
2.Важлива інформація перед застосуванням препарату Глімехексал

Коли не застосовувати препарат Глімехексал і проінформувати лікаря

якщо пацієнт має алергію на глімепірид або інші похідні сульфонілмочовини (що застосовуються для зниження рівня цукру в крові, такі як глібенкламід) або на сульфонаміди (протибактерійні препарати, такі як сульфаметоксазол), або на будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6);
якщо пацієнт хворіє на цукровий діабет 1 типу;
якщо у пацієнта виявлена кетоацидоз (ускладнення цукрового діабету, при якому збільшується кількість кислоти в організмі і можуть виникнути такі симптоми: відчуття втоми, нудоти, частого сечовипускання і напруги м'язів);
якщо пацієнт перебуває в діабетичній комі;
якщо пацієнт має важку ниркову недостатність;
якщо пацієнт має важку печінкову недостатність.
Якщо будь-яке з вищезазначених тверджень стосується пацієнта, не слід приймати препарат Глімехексал. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

Осторожності та попередження

Перед початком прийому препарату Глімехексал необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом, якщо:

пацієнт одужує після травми, операції, інфекції, що супроводжується гарячкою, або інших видів стресу, оскільки може бути необхідна тимчасова зміна лікування,
пацієнт має важкі порушення функції печінки або нирок.
У разі сумнівів, чи стосується будь-який з цих станів пацієнта, перед прийняттям препарату Глімехексал необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
У пацієнтів з дефіцитом ферменту глюкозо-6-фосфатдегідрогенази може виникнути зниження рівня гемоглобіну і розкладання червоних кров'яних клітин (гемолітична анемія).
Інформація про застосування препарату Глімехексал у осіб віком до 18 років обмежена, тому не рекомендується його призначення пацієнтам цієї вікової групи.

Важлива інформація про гіпоглікемію (низький рівень цукру в крові)

У пацієнтів, які приймають Глімехексал, може виникнути гіпоглікемія (низький рівень цукру в крові). Необхідно ознайомитися з нижчезазначеною додатковою інформацією про гіпоглікемію, її симптоми і лікування.

Наступні фактори можуть збільшувати ризик гіпоглікемії:

голодування, нерегулярне прийняття їжі, пропускання або відкладання прийняття їжі, періодичне голодування,
зміни в дієті,
прийом більшої кількості препарату Глімехексал, ніж рекомендовано,
ослаблена функція нирок,
важка печінкова недостатність,
специфічні гормональні захворювання (порушення функції щитоподібної залози, гіпофізу або надниркових залоз),
вживання алкоголю (особливо з одночасним пропусканням прийняття їжі),
одночасний прийом деяких препаратів (див. нижче «Глімехексал і інші препарати»),
збільшення фізичного навантаження без прийняття достатньої кількості їжі або прийняття їжі, що містить менше вуглеводів, ніж зазвичай.

Симптомами гіпоглікемії можуть бути:

напади голоду, головний біль, нудота, блювота, сонливість, спання, порушення сну, безпокій,
агресія, зниження концентрації уваги, зниження чуйності і часу реакції, депресія,
дезорієнтація, порушення мови і зору, невиразна мова, тремор, часткове параліч,
порушення чуття, головокружіння, безсилля
крім того, можуть виникнути: потіння, вологість шкіри, безпокій, прискорене серцебиття,
високе артеріальне тисняча крові, серцебиття, раптовий, сильний біль у грудній клітці (стенокардія) і порушення ритму серця.
Якщо рівень цукру продовжує знижуватися, можуть виникнути: сильна дезорієнтація (маячня),
конвульсії, втрата самоконтролю, поверхневе дихання і сповільнення серцебиття, втрата свідомості. Клінічна картина значного зниження рівня глюкози в крові може нагадувати інсульт.

Лікування гіпоглікемії

У більшості випадків симптоми зниженого рівня цукру в крові швидко проходять після прийняття цукру в вигляді, наприклад, цукерок, солодкого соку, осолодженої чайної розчини. З цієї причини необхідно завжди мати при собі цукор у відповідній формі (наприклад, цукерки). Необхідно пам'ятати, що штучні солодкі речовини неефективні. Необхідно негайно звернутися до лікаря або найближчої лікарні, якщо після прийняття цукру симптоми гіпоглікемії не припинилися або знову виникли.

Лабораторні дослідження

Необхідно регулярно контролювати рівень цукру в крові або сечі. Лікар також може призначити дослідження крові для контролю кількості кров'яних клітин і функції печінки.

Діти і підлітки

Не рекомендується застосування препарату Глімехексал у дітей віком до 18 років.

Глімехексал і інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт зараз приймає, або приймав нещодавно, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Лікар може рекомендувати зміну дози препарату Глімехексал, якщо пацієнт приймає інші препарати, які можуть послабити або посилити вплив препарату Глімехексал на рівень цукру в крові пацієнта.
Наступні препарати можуть посилити дію препарату Глімехексал, який знижує рівень цукру в крові, що може привести до ризику гіпоглікемії (низького рівня цукру в крові):
інші антідіабетичні препарати(наприклад, інсулін або метформін)
препарати, що застосовуються для лікування болюі запалення(фенілбутазон, азапропазон, оксифенбутазон,
препарати, подібні до ацетилсаліцилової кислоти)
препарати, що застосовуються для лікування інфекцій сечовидільної системи(наприклад, тривалі сульфонаміди)
препарати, що застосовуються для лікування бактеріальних і грибкових інфекцій(тетрацикліни, хлорамфенікол,
флуконазол, міконазол, хінолони, кларитроміцин)
препарати, що гальмують згортання крові(похідні кумарину, такі як варфарин)
препарати, що сприяють прибуванню м'язової маси(анаболічні препарати)
препарати, що застосовуються в гормональній терапії
препарати антідепресивні(флуоксетин, інгібітори МАО)
препарати протиаритмічні, що застосовуються для контролю аритмії серця
(дізопірамід)
препарати, що знижують підвищений рівень холестерину(фібрати)
препарати, що знижують високе артеріальне тисняча крові(інгібітори АПФ)
препарати, що застосовуються для лікування подагри(алопуринол, пробенецид, сульфінпіразон)
препарати, що застосовуються для лікування пухлин(циклофосфамід, іфосфамід, трофосфамід)
препарати, що застосовуються для зниження маси тіла(фенфлураміна)
препарати, що застосовуються для збільшення кровотоку, вводяться внутрішньовенно в великих дозах (пентоксифілін)
препарати, що застосовуються для лікування алергії, наприклад, кATAR сінної (тритокваліна)
препарати з назвою симпатоколітики, що застосовуються для лікування високого артеріального тиснячого крові,
серцевої недостатності або симптомів з боку передміхурової залози.
Наступні препарати можуть послабити дію препарату Глімехексал, який знижує рівень цукру в крові, що може привести до ризику гіперглікемії (високого рівня цукру в крові):
препарати, що містять жіночі статеві гормони(естрогени і прогестагени)
препарати, що сприяють виділенню сечі(тіазидні діуретики)
препарати, що стимулюють функцію щитоподібної залози(наприклад, левотироксин)
препарати, що застосовуються для лікування алергії і запальних захворювань(глюкокортикоїди)
препарати, що застосовуються для лікування важких психічних захворювань(хлорпромазин і інші похідні фенотіазину)
препарати, що застосовуються для прискорення серцебиття, лікування астмиабо
перекриття носової слизистої оболонки, застосовуються для зниження маси тілаабо в умовах загрози життю (адреналін і симпатоміметики)
препарати, що знижують підвищений рівень холестерину(нікотинова кислота)
препарати, що застосовуються (тривало) для лікування запору(проносні препарати)
препарати протиепілептичні(фенітойн)
препарати, що застосовуються для лікування нервової збудливості і порушень сну(барбітурати)
препарати, що застосовуються для лікування збільшеного тиснячого ока(ацетазоламід)
препарати, що застосовуються для лікування високого артеріального тиснячого кровіабо низького рівня цукру в крові
(діазоксид)
препарати, що застосовуються для лікування інфекцій, туберкульозу(ріфампіцин)
препарати, що застосовуються для лікування низького рівня цукру в крові(глюкагон).
Наступні препарати можуть посилити або послабити дію препарату Глімехексал, який знижує рівень цукру в крові:
препарати, що застосовуються для лікування виразкової хвороби шлунка(т.з. антагоністи рецептора Н )
препарати, що застосовуються для лікування високого артеріального тиснячого кровіабо серцевої недостатності, такі
як бета-адреноблокатори, клонідин, гуанетидин і резерпін. Вони також можуть маскувати симптоми гіпоглікемії, тому необхідно бути обережним під час їх застосування.
Глімехексал може посилити або послабити дію наступних препаратів:
препарати, що гальмують згортання крові(похідні кумарину, такі як варфарин).
Колесевелам, препарат, що застосовується для зниження рівня холестерину, впливає на всмоктування препарату Глімехексал. Для уникнення такого впливу Глімехексал необхідно приймати не менше ніж за 4 години до прийняття колесевеламу.

Глімехексал і алкоголь

Алкоголь може посилити або послабити дію препарату Глімехексал, який знижує рівень цукру в крові, в непередбачуваний спосіб.

Вагітність і годування грудьми

Вагітність
Препарат Глімехексал не слід застосовувати під час вагітності.
Годування грудьми
Глімехексал може проникати в грудне молоко. Препарат не слід застосовувати під час годування грудьми.
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітна або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.

Право на керування транспортними засобами і обслуговування механізмів

У разі, якщо рівень цукру в крові знижений (гіпоглікемія) або підвищений (гіперглікемія), або якщо внаслідок цих змін виникли порушення зору, знижена може бути здатність концентруватися або реагувати. Необхідно враховувати можливість загрози собі або іншим, наприклад, під час керування транспортними засобами або обслуговування механізмів.
Необхідно проконсультуватися з лікарем, якщо в пацієнта:
часто виникає гіпоглікемія,
не виникають або виникають слабкі сигнали гіпоглікемії.

Глімехексал містить лактозу і натрій

Якщо раніше в пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийняттям препарату.
Цей препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію в таблетці, тобто препарат вважається «безнатрієвим».

3. Як застосовувати Глімехексал

Цей препарат слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

Прийом препарату

Препарат приймається перорально, безпосередньо перед або під час першого великого прийому їжі в день (зазвичай сніданку). Якщо пацієнт не приймає сніданок, препарат слід приймати в час, призначений лікарем. важливо не пропускати жодного прийому їжі під час застосування препарату Глімехексал.
Таблетки можна поділити на рівні дози. Таблетки слід ковтати, запиваючи не менше ніж половinou склянки води. Таблеток не слід розчавлювати або жувати.

Яку дозу препарату слід приймати

Дозу препарату Глімехексал лікар призначає залежно від потреб пацієнта, його стану здоров'я та результатів досліджень рівня цукру в крові та сечі. Не слід приймати більшої кількості таблеток, ніж призначено лікарем.
Зазвичай застосовуваною початковою дозою є 1 таблетка препарату Глімехексал 1 (1 мг) на добу.
У разі необхідності лікар може збільшувати дозу кожні 1-2 тижні лікування.
Максимальна рекомендована доза глімепіриду становить 6 мг на добу.
Можливе застосування комбінованої терапії глімепіридом і метформіном або глімепіридом і інсуліном. У такому випадку лікар призначить для кожного пацієнта відповідну дозу глімепіриду, метформіну або інсуліну.
Якщо змінюється маса тіла пацієнта або його спосіб життя, або пацієнт потрапляє в стресову ситуацію, необхідно повідомити про це лікаря, оскільки може бути необхідна зміна дози препарату Глімехексал.
У разі відчуття, що дія препарату надто сильна або надто слабка, не слід самостійно змінювати дозу препарату, а необхідно звернутися до лікаря.

Прийом більшої, ніж рекомендована, дози препарату Глімехексал

У разі прийому надто великої кількості препарату Глімехексал або прийому додаткової дози, існує небезпека розвитку гіпоглікемії (симптоми гіпоглікемії, див. пункт 2) і тому необхідно негайно прийняти достатню кількість цукру (наприклад, кілька цукерок, солодкий сік, осолоджена чайна розчина) та негайно повідомити лікаря. У разі лікування гіпоглікемії, що виникла внаслідок випадкового прийому препарату дитиною, необхідно уважно контролювати кількість поданого цукру для уникнення розвитку небезпечної гіперглікемії. Особам, що втратили свідомість, не слід давати їжу чи воду.
Стан гіпоглікемії може тривати деякий час, тому дуже важливо здійснювати щільний контроль за пацієнтом до тих пір, поки не мине загроза. Для забезпечення безпеки може бути необхідна госпіталізація. Необхідно показати лікарю упаковку препарату або залишки таблеток, щоб було відомо, який препарат був прийнятий.
Важкі випадки гіпоглікемії з втратою свідомості і важкою неврологічною недостатністю є станами, що загрожують життю, і вимагають негайного медичного втручання та госпіталізації.
Завжди необхідно забезпечити присутність особи, яка знає про ситуацію, яка в разі нагальної потреби зможе викликати лікаря.

Пропуск прийому препарату Глімехексал

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Перервання застосування препарату Глімехексал

У разі перервання або закінчення лікування необхідно бути обізнаним, що бажана дія, яка знижує рівень цукру в крові, не буде досягнута або що захворювання знову загостриться.
Глімехексал слід приймати до тих пір, поки лікар не порекомендуватиме його відміну.
У разі виникнення будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.

Необхідно негайно повідомити лікаря, якщо в пацієнта виникнуть наступні симптоми:

алергічні реакції (в тому числі запалення судин, часто з висипкою на шкірі), які можуть розвинутися в важкі реакції з труднощами дихання, раптовим зниженням артеріального тиснячого крові та інколи прогресуючими до шоку;
порушення функції печінки, включаючи жовтяницю шкіри і очей (жовтяниця), порушення відтоку жовчі (холестаз), запалення або недостатність печінки;
алергія (гіперчутливість) шкіри, наприклад, свербіж, висипка, кропив'янка та підвищена чутливість до сонячного світла. Деякі легкі алергічні реакції можуть розвинутися в важкі реакції.
важка гіпоглікемія з втратою свідомості, конвульсіями або комою.
У деяких пацієнтів під час прийому препарату Глімехексал можуть виникнути наступні побічні ефекти:
Рідкі побічні ефекти(можуть виникнути рідше, ніж у 1 з 1000 осіб)
Низький рівень цукру в крові (гіпоглікемія), див. пункт 2.
Зниження кількості кров'яних клітин

• тромбоцитів (що збільшує ризик кровотечі або виникнення синяків),
• лейкоцитів (що збільшує ймовірність інфекцій),
• еритроцитів (що викликає блідість шкіри та спричиняє слабкість або задихання). Ці порушення зазвичай проходять після закінчення застосування препарату Глімехексал. Порушення смаку. Втрати волосся. Збільшення маси тіла.

Дуже рідкі побічні ефекти(можуть виникнути рідше, ніж у 1 з 10 000 осіб)
Алергічні реакції (в тому числі запалення судин, часто з висипкою на шкірі), які можуть розвинутися в важкі реакції з труднощами дихання, раптовим зниженням артеріального тиснячого крові та інколи прогресуючими до шоку. У разі виникнення таких симптомів необхідно негайно повідомити лікаря.
Порушення функції печінки, включаючи жовтяницю шкіри і очей (жовтяниця), порушення відтоку жовчі (холестаз), запалення або недостатність печінки. У разі виникнення таких симптомів необхідно негайно повідомити лікаря.
Нудота або блювота, діарея, відчуття переповнення або метеоризм, біль у животі.
Зниження рівня натрію в крові (виявляється під час дослідження крові).
Побічні ефекти, частота яких невідома(частота не може бути встановлена на основі доступних даних)
Алергія (гіперчутливість) шкіри у вигляді свербежу, висипки, кропив'янки та підвищеної чутливості до сонячного світла. Деякі легкі алергічні реакції можуть розвинутися в важкі реакції з труднощами ковтання або дихання, набуханням губ, горла або язика. Тому у разі таких побічних ефектів необхідно негайно повідомити лікаря.
Алергічні реакції на похідні сульфонілмочовини, сульфонаміди або споріднені препарати.
Порушення зору на початку лікування препаратом Глімехексал. Це може бути спричинено змінами рівня цукру в крові та повинно швидко пройти.
Збільшення активності печінкових ферментів.
Значне нетипове кровотеча або виникнення синяків підшкірно (тромбоцитопенічна пурпура).

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України: вул. Січових Стрільців, 43, м. Київ, 04053
тел.: +38 (044) 279-64-04/факс: +38 (044) 279-64-04/
веб-сайт: https://www.moz.gov.ua.
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальній особі.
За допомогою повідомлення про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати Глімехексал

Цей препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці, блистері та упаковці після позначки EXP. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Не слід зберігати препарат при температурі вище 30°C.
Препаратів не слід викидати в каналізацію або домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити препарати, які більше не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування і інші відомості

Що містить Глімехексал

Активною речовиною препарату є глімепірид. Кожна таблетка містить 1 мг, 2 мг, 3 мг, 4 мг або 6 мг глімепіриду.
Інші компоненти препарату:
Глімехексал 1: лактоза моногідрат, карбоксиметилкрохмал натрію (тип А), повідон К 25,
мікрокристалічна целюлоза, стеарин магнію, червоний оксид заліза (Е172).
Глімехексал 2: лактоза моногідрат, карбоксиметилкрохмал натрію (тип А), повідон К 25,
мікрокристалічна целюлоза, стеарин магнію, жовтий оксид заліза (Е172), індіго кармін, лак
(Е132).
Глімехексал 3: лактоза моногідрат, карбоксиметилкрохмал натрію (тип А), повідон К 25,
мікрокристалічна целюлоза, стеарин магнію, жовтий оксид заліза (Е172).
Глімехексал 4: лактоза моногідрат, карбоксиметилкрохмал натрію (тип А), повідон К 25,
мікрокристалічна целюлоза, стеарин магнію, індіго кармін, лак (Е132).
Глімехексал 6: лактоза моногідрат, карбоксиметилкрохмал натрію (тип А), повідон К 25,
мікрокристалічна целюлоза, стеарин магнію.

Як виглядає Глімехексал і що містить пакування

Глімехексал 1: світло-червоні, плоскі, подовжні таблетки з рискою, позначені G | 1 на одній стороні.
Глімехексал 2: світло-зелені, плоскі, подовжні таблетки з рискою, позначені G | 2 на одній стороні.
Глімехексал 3: світло-жовті, плоскі, подовжні таблетки з рискою, позначені G | 3 на одній стороні.
Глімехексал 4: світло-сині, плоскі, подовжні таблетки з рискою, позначені G | 4 на одній стороні.
Глімехексал 6: білі або білі з легким забарвленням, плоскі, подовжні таблетки з рискою, позначені G | 6 на одній стороні.
Таблетки Глімехексал упаковані в блистери з фольги алюмінію/ПВХ або контейнери з HDPE з захисним кільцем. Пакування містить 30 або 90 таблеток.

Відповідальна особа і виробник

Відповідальна особа
Сандоз ГмбХ
Біохеміштрасе 10
А-6250 Кундль, Австрія
Виробник
Лек С.А.
вул. Доманєвська 50С
02-672 Варшава
Салутас Фарма ГмбХ
Отто-фон-Геріке-Алле 1
Д-39179 Барлебен, Німеччина
Лек Фармацевтична компанія д. д.
Веровськова 57
1526 Любляна, Словенія

Для отримання більш детальної інформації про препарат та його назви в інших країнах-членах Європейського економічного простору необхідно звернутися до:

Сандоз Польща Сп. з о.о.
вул. Доманєвська 50 С
02-672 Варшава
тел. 22 209 70 00
Логотип Сандоз
Дата останньої актуалізації інструкції:07/2025