Глімегексал 2

Укладена інструкція: інформація для пацієнта

GlimeHEXAL 1, 1 мг, таблетки

GlimeHEXAL 2, 2 мг, таблетки

GlimeHEXAL 3, 3 мг, таблетки

GlimeHEXAL 4, 4 мг, таблетки

GlimeHEXAL 6, 6 мг, таблетки

Глімепірид

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
У разі виникнення будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Цей препарат призначений лише для певної особи. Необхідно не передавати його іншим.
Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які можливі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта.
Див. пункт 4.

Перелік змісту інструкції:

• 1. Що таке GlimeHEXAL і для чого він застосовується
• 2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату GlimeHEXAL
• 3. Як застосовувати GlimeHEXAL
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати GlimeHEXAL
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке GlimeHEXAL і для чого він застосовується

GlimeHEXAL - це пероральний препарат, який знижує рівень цукру в крові. Він належить до групи похідних сульфонілмочовини. GlimeHEXAL збільшує кількість інсуліну, виділеного підшлунковою залозою, а інсулін знижує рівень цукру в крові.

Для чого застосовується GlimeHEXAL

GlimeHEXAL застосовується для лікування певної форми цукрового діабету (цукрового діабету 2 типу), коли сама dieta, фізичні вправи та зниження маси тіла не достатні для підтримання належного рівня цукру в крові.
2.Інформація, важлива перед застосуванням препарату GlimeHEXAL

Коли не застосовувати препарат GlimeHEXAL і проінформувати лікаря

якщо пацієнт має алергію на глімепірид або інші похідні сульфонілмочовини (що застосовуються для зниження рівня цукру в крові, такі як глібенкламід) або на сульфонаміди (препарати, що застосовуються для лікування бактеріальних інфекцій, такі як сульфаметоксазол), або на будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6);
якщо пацієнт хворіє на цукровий діабет 1 типу;
якщо у пацієнта виявлена кетоацидоз (ускладнення цукрового діабету, при якому збільшується кількість кислот у організмі і можуть виникнути такі симптоми: відчуття втоми, нудоти, частого сечовипускання і міалгії);
якщо пацієнт перебуває в діабетичній комі;
якщо пацієнт має важку ниркову недостатність;
якщо пацієнт має важку печінкову недостатність.
Якщо будь-яке з вищезазначених тверджень стосується пацієнта, не слід приймати препарат GlimeHEXAL. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

Попередження та обережність

Перед початком приймання препарату GlimeHEXAL необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом, якщо:

пацієнт відновлюється після травми, операції, інфекції, що супроводжується гарячкою, або інших видів стресу, оскільки може бути необхідна тимчасова зміна лікування,
пацієнт має важкі порушення функції печінки або нирок.
У разі сумнівів, чи стосується будь-який з цих станів пацієнта, перед прийманням препарату GlimeHEXAL необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
У пацієнтів з дефіцитом ферменту глюкозо-6-фосфатдегідрогенази може виникнути зниження рівня гемоглобіну та розкладання червоних кров'яних клітин (гемолітична анемія).
Інформація про застосування препарату GlimeHEXAL у осіб віком до 18 років обмежена, тому не рекомендується його призначення пацієнтам цієї вікової групи.

Важлива інформація про гіпоглікемію (низький рівень цукру в крові)

У пацієнтів, які приймають GlimeHEXAL, може виникнути гіпоглікемія (низький рівень цукру в крові). Необхідно ознайомитися з нижчезазначеною додатковою інформацією про гіпоглікемію, її симптоми та лікування.

Наступні чинники можуть збільшувати ризик гіпоглікемії:

голодування, нерегулярне приймання їжі, пропускання або відкладання приймання їжі, періодичне голодування,
зміни в дієті,
прийом збільшеної кількості препарату GlimeHEXAL, ніж рекомендовано,
погіршення функції нирок,
важка печінкова недостатність,
специфічні гормональні захворювання (порушення функції щитоподібної залози, гіпофізу або надниркових залоз),
вживання алкоголю (особливо з одночасним пропусканням приймання їжі),
спільний прийом деяких препаратів (див. нижче «GlimeHEXAL та інші препарати»),
збільшення фізичних навантажень без приймання достатньої кількості їжі або приймання їжі, що містить менше вуглеводів, ніж зазвичай.

Симптомами гіпоглікемії можуть бути:

напади голоду, головний біль, нудота, блювота, сонливість, спання, порушення сну, безпокійність рухова, агресія, зниження концентрації уваги, зниження чутливості та часу реакції, депресія,
дезорієнтація, порушення мови та зору, невиразна мова, тремор, часткове параліч, порушення чутливості, головокружіння, безпорадність
крім того, можуть виникнути: потіння, вологість шкіри, безпокійність, прискорене серцебиття,
високе артеріальне тисняча крові, серцебиття, раптовий, променистий сильний біль у грудній клітці (стенокардія) та порушення серцевого ритму.
Якщо рівень цукру продовжує знижуватися, можуть виникнути: сильна дезорієнтація (маячня),
конвульсії, втрата самоконтролю, поверхневе дихання та зниження серцевої діяльності, втрата свідомості. Клінічна картина значного зниження рівня глюкози в крові може нагадувати інсульт.

Лікування гіпоглікемії

У більшості випадків симптоми зниження рівня цукру в крові швидко проходять після приймання цукру в вигляді, наприклад, цукрових кубиків, солодкого соку, осолодженої чайної розчини. З цієї причини необхідно завжди мати при собі цукор у відповідній формі (наприклад, цукрові кубики). Необхідно пам'ятати, що штучні солодкі речовини неефективні. Необхідно негайно звернутися до лікаря або найближчої лікарні, якщо приймання цукру не зупинило симптоми гіпоглікемії або якщо симптоми повернулися.

Лабораторні дослідження

Необхідно регулярно контролювати рівень цукру в крові або сечі. Лікар також може призначити дослідження крові для контролю кількості кров'яних клітин та функції печінки.

Діти та підлітки

Не рекомендується застосування препарату GlimeHEXAL у дітей віком до 18 років.

GlimeHEXAL та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт зараз приймає, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Лікар може рекомендувати зміну дози препарату GlimeHEXAL, якщо пацієнт приймає інші препарати, які можуть послабити або посилити вплив препарату GlimeHEXAL на рівень цукру в крові пацієнта.
Наступні препарати можуть посилити дію препарату GlimeHEXAL, який знижує рівень цукру в крові, що може привести до ризику гіпоглікемії (низького рівня цукру в крові):
інші противдіабетичні препарати(такі як інсулін або метформін)
препарати, що застосовуються для лікування болю та запалення(фенілбутазон, азапропазон, оксифенбутазон,
препарати, подібні до ацетилсаліцилової кислоти)
препарати, що застосовуються для лікування інфекцій сечовидільної системи(такі як тривалі сульфонаміди)
препарати, що застосовуються для лікування бактеріальних та грибкових інфекцій(тетрацикліни, хлорамфенікол,
флуконазол, міконазол, хінолони, кларитроміцин)
препарати, що гальмують згортання крові(похідні кумарину, такі як варфарин)
препарати, що сприяють приросту м'язової маси(анаболічні препарати)
препарати, що застосовуються в гормональній терапії
препарати антидепресивні(флуоксетин, інгібітори МАО)
препарати протиаритмічні, що застосовуються для контролю аритмії серця
(дізопірамід)
препарати, що знижують підвищений рівень холестерину(фібрати)
препарати, що знижують високе артеріальне тисняча крові(інгібітори АПФ)
препарати, що застосовуються для лікування подагри(алопуринол, пробенецид, сульфінпіразон)
препарати, що застосовуються для лікування раку(циклофосфамід, іфосфамід, трофосфамід)
препарати, що застосовуються для зниження маси тіла(фенфлураміна)
препарати, що застосовуються для збільшення кровотоку, вводяться внутрішньовенно в великих дозах (пентоксифілін)
препарати, що застосовуються для лікування алергії, такої як кATAR сінний (тритокваліна)
препарати з назвою симпатолітики, що застосовуються для лікування високого артеріального тиснячого крові,
серцевої недостатності або симптомів з боку передміхурової залози.
Наступні препарати можуть послабити дію препарату GlimeHEXAL, який знижує рівень цукру в крові, що може привести до ризику гіперглікемії (високого рівня цукру в крові):
препарати, що містять жіночі статеві гормони(естрогени та прогестагени)
препарати, що сприяють виділенню сечі(тіазидні діуретики)
препарати, що стимулюють функцію щитоподібної залози(такі як левотироксин)
препарати, що застосовуються для лікування алергії та запальних станів(глюкокортикоїди)
препарати, що застосовуються для лікування важких психічних захворювань(хлорпромазин та інші похідні фенотіазину)
препарати, що застосовуються для прискорення серцевої діяльності,лікування астми бронхіальноїабо
перекривлення слизової оболонки носа, кашлю та застуди,застосовуються для зниження маси тіла
абов умовах загрози життю (адреналін та симпатикоміметики)
препарати, що знижують підвищений рівень холестерину(нікотинова кислота)
препарати, що застосовуються (тривало) для лікування запору(препарати, що сприяють дефекації)
препарати протиепілептичні(фенітойн)
препарати, що застосовуються для лікування нервової збудливості та порушень сну(барбітурати)
препарати, що застосовуються для лікування збільшеного тиску в очному яблуці(ацетазоламід)
препарати, що застосовуються для лікування високого артеріального тиснячого кровіабо низького рівня цукру в крові
(діазоксид)
препарати, що застосовуються для лікування інфекцій, туберкульозу(рифампіцин)
препарати, що застосовуються для лікування низького рівня цукру в крові(глюкагон).
Наступні препарати можуть посилити або послабити дію препарату GlimeHEXAL, який знижує рівень цукру в крові:
препарати, що застосовуються для лікування виразкової хвороби шлунка(так звані антагоністи рецептора Н )
препарати, що застосовуються для лікування високого артеріального тиснячого кровіабо серцевої недостатності, такі
як бета-адреноблокатори, клонідин, гуанетидин та резерпін. Вони також можуть маскувати симптоми гіпоглікемії, тому необхідно бути обережним під час їх застосування.
GlimeHEXAL може як посилити, так і послабити дію наступних препаратів:
препарати, що гальмують згортання крові(похідні кумарину, такі як варфарин).
Колесевелам, препарат, що застосовується для зниження рівня холестерину, впливає на всмоктування препарату GlimeHEXAL. Для уникнення такого впливу GlimeHEXAL необхідно приймати не менше ніж за 4 години до приймання колесевеламу.

GlimeHEXAL та алкоголь

Алкоголь може посилити або послабити дію препарату GlimeHEXAL, який знижує рівень цукру в крові, в непередбачуваний спосіб.

Вагітність та годування грудьми

Вагітність
Препарату GlimeHEXAL не слід застосовувати під час вагітності.
Годування грудьми
GlimeHEXAL може проникати в грудне молоко. Препарату не слід застосовувати під час годування грудьми.
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітна або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.

Проведення транспортних засобів та управління механізмами

У разі, якщо рівень цукру в крові знижений (гіпоглікемія) або підвищений (гіперглікемія), або якщо внаслідок цих змін виникли порушення зору, знижена може бути здатність концентруватися або реакційна здатність. Необхідно враховувати можливість загрози собі або іншим, наприклад, під час керування транспортними засобами або управління механізмами.
Необхідно проконсультуватися з лікарем, якщо в пацієнта:
часто виникає гіпоглікемія,
не виникають або виникають слабкі сигнали попередження гіпоглікемії.

GlimeHEXAL містить лактозу та натрій

Якщо раніше в пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийманням препарату.
Цей препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію в таблетці, тобто препарат вважається «безнатрієвим».

3. Як застосовувати GlimeHEXAL

Цей препарат необхідно завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

Прийом препарату

Препарат приймається перорально, безпосередньо перед або під час першого великого приймання їжі в день (зазвичай снідання). Якщо пацієнт не приймає снідання, препарат необхідно приймати в час, призначений лікарем. важливо не пропускати жодного приймання їжі під час застосування препарату GlimeHEXAL.
Таблетки можна поділити на рівні дози. Таблетки необхідно ковтати, запиваючи не менше ніж половinou склянки води. Таблеток не слід розчавлювати або жувати.

Яку дозу препарату необхідно приймати

Дозу препарату GlimeHEXAL лікар призначає залежно від потреб пацієнта, його стану здоров'я та результатів досліджень рівня цукру в крові та сечі. Не слід приймати більшу кількість таблеток, ніж призначено лікарем.
Зазвичай застосовуваною початковою дозою є 1 таблетка препарату GlimeHEXAL 1 (1 мг) на добу.
У разі необхідності лікар може збільшувати дозу кожні 1-2 тижні лікування.
Максимальна рекомендована доза глімепіриду становить 6 мг на добу.
Можливе початку лікування комбінацією глімепіриду та метформіну або глімепіриду та інсуліну. У такому разі лікар призначить для кожного пацієнта відповідну дозу глімепіриду, метформіну або інсуліну.
Якщо змінюється маса тіла пацієнта або його спосіб життя або пацієнт опиняється в стресовій ситуації, необхідно повідомити про це лікаря, оскільки може бути необхідна зміна дози препарату GlimeHEXAL.
У разі відчуття, що дія препарату надто сильна або надто слабка, не слід самостійно змінювати дозу препарату, а необхідно проконсультуватися з лікарем.

Прийом збільшеної кількості препарату GlimeHEXAL

У разі приймання надто великої кількості препарату GlimeHEXAL або приймання додаткової дози, існує небезпека розвитку гіпоглікемії (симптоми гіпоглікемії, див. пункт 2) і тому необхідно негайно прийняти достатню кількість цукру (наприклад, кілька цукрових кубиків, солодкий сік, осолоджена чайна розчина) та негайно повідомити лікаря. У разі лікування гіпоглікемії, яка виникла внаслідок випадкового приймання препарату дитиною, необхідно уважно контролювати кількість поданого цукру для уникнення розвитку небезпечної гіперглікемії. Особам, що втратили свідомість, не слід давати їжу чи напої.
Стан гіпоглікемії може тривати деякий час, тому дуже важливо щільно спостерігати за пацієнтом до тих пір, поки не минає загроза. Для забезпечення обережності може бути необхідне госпіталізація. Необхідно показати лікарю упаковку препарату або залишкові таблетки, щоб було відомо, який препарат було прийнято.
Важкі випадки гіпоглікемії з втратою свідомості та важкою неврологічною недостатністю є станами, які потребують негайного медичного втручання та госпіталізації.
Завжди необхідно забезпечити присутність особи, яка знає про ситуацію, яка в разі нагальної потреби виклике лікаря.

Пропуск приймання препарату GlimeHEXAL

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Перервання застосування препарату GlimeHEXAL

У разі перервання або закінчення лікування необхідно бути свідомим, що бажана дія, яка знижує рівень цукру в крові, не буде досягнута або що хвороба знову загостриться.
GlimeHEXAL необхідно приймати до тих пір, поки лікар не порекомендуватиме його відміну.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.

Необхідно негайно повідомити лікаря, якщо в пацієнта виникнуть наступні симптоми:

алергічні реакції (в тому числі запалення судин, часто з висипкою на шкірі), які можуть розвинутися у важкі реакції з труднощами дихання, раптовим зниженням артеріального тиснячого крові та іноді прогресуючими до шоку;
порушення функції печінки, включно з жовтяницею (жовтим забарвленням шкіри та очей), порушеннями відтоку жовчі (холестаз), запаленням або недостатністю печінки;
алергія (гіперчутливість) шкіри, наприклад, свербіж, висипка, кропив'янка та підвищена чутливість до сонячного світла. Деякі легкі алергічні реакції можуть розвинутися у важкі реакції.
важка гіпоглікемія з втратою свідомості, конвульсіями або комою.
У деяких пацієнтів під час приймання препарату GlimeHEXAL можуть виникнути наступні побічні ефекти:
Рідкісні побічні ефекти(можуть виникнути рідше ніж у 1 з 1000 осіб)
Низький рівень цукру в крові (гіпоглікемія), див. пункт 2.
Зниження кількості кров'яних клітин

• тромбоцитів (що збільшує ризик кровотечі або виникнення синяків),
• лейкоцитів (що збільшує ймовірність інфекцій),
• еритроцитів (що спричиняє блідість шкіри та викликає слабкість або задихання). Ці порушення зазвичай проходять після закінчення застосування препарату GlimeHEXAL. Порушення смаку. Втата волосся. Збільшення маси тіла.

Дуже рідкісні побічні ефекти(можуть виникнути рідше ніж у 1 з 10 000 осіб)
Алергічні реакції (в тому числі запалення судин, часто з висипкою на шкірі), які можуть розвинутися у важкі реакції з труднощами дихання, раптовим зниженням артеріального тиснячого крові та іноді прогресуючими до шоку. У разі виникнення таких симптомів необхідно негайно повідомити лікаря.
Порушення функції печінки, включно з жовтяницею (жовтим забарвленням шкіри та очей), порушеннями відтоку жовчі (холестаз), запаленням або недостатністю печінки. У разі виникнення таких симптомів необхідно негайно повідомити лікаря.
Нудота або блювота, діарея, відчуття повноти або метеоризм, біль у животі.
Зниження рівня натрію в крові (виявляється під час дослідження крові).
Побічні ефекти, частота яких невідома(частота не може бути встановлена на підставі наявних даних)
Алергія (гіперчутливість) шкіри у вигляді свербежу, висипки, кропив'янки та підвищеної чутливості до сонячного світла. Деякі легкі алергічні реакції можуть розвинутися у важкі реакції з труднощами ковтання або дихання, набуханням губ, горла або язика. Тому у разі таких побічних ефектів необхідно негайно повідомити лікаря.
Алергічні реакції на похідні сульфонілмочовини, сульфонаміди або споріднені препарати.
Порушення зору на початку лікування препаратом GlimeHEXAL. Це може бути спричинено змінами рівня цукру в крові та повинно швидко пройти.
Збільшення активності печінкових ферментів.
Значне нетипове кровотеча або виникнення синяків підшкірних (тромбоцитопенія, тромбоцитопенічна пурпура).

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які можливі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Державної служби лікарських засобів та контролю за лікарськими засобами: вул. Єрошолімські, 181С, 02-222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301/факс: + 48 22 49 21 309/веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
За допомогою повідомлення про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати GlimeHEXAL

Цей препарат необхідно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну його дії, вказаного на пачці, блистерній упаковці та контейнері після позначки EXP. Термін дії препарату означає останній день вказаного місяця.
Не слід зберігати препарат при температурі вище 30°C.
Препарати не слід викидати в каналізацію або домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить GlimeHEXAL

Активною речовиною препарату є глімепірид. Кожна таблетка містить 1 мг, 2 мг, 3 мг, 4 мг або 6 мг глімепіриду.
Інші компоненти препарату:
GlimeHEXAL 1: лактоза моногідрат, карбоксиметилкрохмал натрію (тип А), повідон К 25,
мікрокристалічна целюлоза, стеаринат магнію, червоний оксид заліза (Е172).
GlimeHEXAL 2: лактоза моногідрат, карбоксиметилкрохмал натрію (тип А), повідон К 25,
мікрокристалічна целюлоза, стеаринат магнію, жовтий оксид заліза (Е172), індіго кармін, лак
(Е132).
GlimeHEXAL 3: лактоза моногідрат, карбоксиметилкрохмал натрію (тип А), повідон К 25,
мікрокристалічна целюлоза, стеаринат магнію, жовтий оксид заліза (Е172).
GlimeHEXAL 4: лактоза моногідрат, карбоксиметилкрохмал натрію (тип А), повідон К 25,
мікрокристалічна целюлоза, стеаринат магнію, індіго кармін, лак (Е132).
GlimeHEXAL 6: лактоза моногідрат, карбоксиметилкрохмал натрію (тип А), повідон К 25,
мікрокристалічна целюлоза, стеаринат магнію.

Як виглядає GlimeHEXAL та що містить упаковка

GlimeHEXAL 1: світло-червоні, плоскі, подовжні таблетки з насічкою, позначені G | 1 на одній стороні.
GlimeHEXAL 2: світло-зелені, плоскі, подовжні таблетки з насічкою, позначені G | 2 на одній стороні.
GlimeHEXAL 3: світло-жовті, плоскі, подовжні таблетки з насічкою, позначені G | 3 на одній стороні.
GlimeHEXAL 4: світло-сині, плоскі, подовжні таблетки з насічкою, позначені G | 4 на одній стороні.
GlimeHEXAL 6: білі або білі з легким забарвленням, плоскі, подовжні таблетки з насічкою, позначені G | 6 на одній стороні.
Таблетки GlimeHEXAL упаковуються в блистерні упаковки з фольги алюмінію/ПВХ або контейнери з HDPE з захисним кільцем. Упаковки містять 30 або 90 таблеток.

Відповідальний суб'єкт та виробник

Відповідальний суб'єкт
Sandoz GmbH
Біохімічна вулиця, 10
А-6250 Кундль, Австрія
Виробник
Lek S.A.
вулиця Доманєвська, 50С
02-672 Варшава
Salutas Pharma GmbH
Ото- фон- Герике-Алле, 1
Д-39179 Барлебен, Німеччина
Lek Pharmaceuticals d.d.
Веровська вулиця, 57
1526 Любляна, Словенія

Для отримання більш детальної інформації про препарат та його назви в інших країнах-членах Європейського економічного простору необхідно звернутися до:

Sandoz Польща Сп. з о.о.
вулиця Доманєвська, 50 С
02-672 Варшава
тел. 22 209 70 00
Логотип Sandoz
Дата останньої актуалізації інструкції:07/2025