Гардімакс Медіца Спраи

Укладена інструкція: інформація для пацієнта

GARDIMAX MEDICA SPRAY, (20 мг + 5 мг)/10 мл, аерозоль для місцевого застосування в роті

Хлоргексидин диглюконат溶液 + Лідокаїн гідрохлорид

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перераховані в цій інструкції, слід повідомити про це лікарю або фармацевту. Див. пункт 4.
• Якщо після 3-4 днів не відбулося поліпшення або пацієнт відчуває себе гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Gardimax medica spray і для чого його застосовують
• 2. Важливі відомості перед прийняттям препарату Gardimax medica spray
• 3. Як застосовувати препарат Gardimax medica spray
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Gardimax medica spray
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. ШО ЦЕ ПРЕПАРАТ GARDIMAX MEDICA SPRAY І ДЛЯ ЧОГО ВИНЬ ЙОГО ЗАСТОСОВУЮТЬ

Препарат для симптоматичного застосування для полегшення больових відчуттів, пов'язаних з запаленням або подразненням внаслідок запальних процесів у роті та горлі.
Якщо після 3-4 днів не відбулося поліпшення або пацієнт відчуває себе гірше, слід звернутися до лікаря.

2. ВАЖЛІВІ ВІДОМОСТІ ПЕРЕД ПРИЙНЯТТЯМ ПРЕПАРАТУ GARDIMAX MEDICA SPRAY

Коли не слід застосовувати препарат Gardimax medica spray:

• якщо пацієнт має алергію на диглюконат хлоргексидину або гідрохлорид лідокаїну чи будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6);
• гіперчутливість до інших місцевих анестетиків групи амідів;
• у дітей віком до 2,5 років (30 місяців).

Необхідно проконсультуватися з лікарем, якщо будь-яке з вищезазначених протипоказань стосується пацієнта, або якщо воно стосувалося в минулому.

Попередження та заходи обережності

Перед початком застосування препарату Gardimax medica spray слід обговорити це з лікарем або фармацевтом.

• Препарату Gardimax medica spray не слід застосовувати тривало. Не слід застосовувати одну дозу після іншої.
• Необхідно обмежити застосування цього препарату до випадків, коли полегшення наявного болю та подразнення є абсолютно необхідним.
• Необхідно уникати контакту з очима та вухами. Якщо аерозоль потрапляє до очей, слід негайно промити їх великою кількістю води.
• У разі прийняття надмірної дози (понад 1 пляшечку на добу) існує ризик появи надмірної втрати чутливості в області гортані, що призводить до зменшення контролю ковтання та збільшення ризику задухи.
• Необхідно уникати застосування препарату у осіб, які особливо схильні до алергії.
• Через наявність ментолу, слід бути обережним під час застосування у дітей, якщо з'являються ознаки, що передують судомам.

Gardimax medica spray містить алкоголь. Необхідно також прочитати пункт, озаглавлений «Препарат Gardimax medica spray містить алкоголь (етанол) та ментол».

Діти та підлітки

Не слід застосовувати у дітей віком до 30 місяців.

Препарат Gardimax medica spray та інші препарати

Необхідно повідомити лікарю або фармацевту про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Препарату не слід застосовувати одночасно з препаратами для лікування легких форм хвороби Альцгеймера (інгібітори холінестерази).
Препарату не слід застосовувати одночасно з іншими антисептичними препаратами.
Гідрохлорид лідокаїну може збільшити концентрацію метгемоглобіну в крові у пацієнтів, які одночасно приймають інші препарати, що впливають на його утворення, наприклад, сульфонаміди. Циметидин, бета-адреноблокатори, норепінефрин, інгалаційні анестетики гальмують метаболізм лідокаїну, що призводить до збільшення його концентрації в сироватці.
Барбітурати, рифампіцин, фенітоїн прискорюють метаболізм лідокаїну.
Лідокаїн посилює дію м'язових релаксантів.

Вагітність та годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, припускає, що вона може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Препарату не слід застосовувати під час вагітності, якщо тільки лікар не вважає це абсолютно необхідним.
Лікар вирішить, чи повинна пацієнтка перервати годування грудьми, чи продовжувати застосування препарату Gardimax medica spray, враховуючи користь для дитини від годування грудьми та користь для жінки від застосування препарату.

Водіння транспортних засобів та обслуговування механізмів

Не виявлено впливу препарату Gardimax medica spray на здатність водіння транспортних засобів та обслуговування механізмів у русі.

Препарат Gardimax medica spray містить алкоголь (етанол) та ментол

• Препарат Gardimax medica spray містить алкоголь (42,5% об'ємної частини етанолу), тобто до 168 мг у 5 дозах, що еквівалентно 0,85 мл пива або 0,35 мл вина в дозі. Це шкідливо для осіб, залежних від алкоголю. Необхідно також враховувати це у жінок під час вагітності та годування грудьми, дітей та пацієнтів з груп високого ризику, таких як особи з захворюванням печінки або епілепсією.
• Препарат Gardimax medica spray містить ментол: слід бути обережним під час застосування у дітей, у яких раніше з'являлися судоми.

Gardimax medica spray не містить цукру і може бути застосований у діабетиків.

3. ЯК ЗАСТОСОВУВАТИ ПРЕПАРАТ GARDIMAX MEDICA SPRAY

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Препарат для короткочасного симптоматичного застосування: 3 до 4 днів. Якщо після цього періоду не відбулося поліпшення або вже під час застосування з'явилися нові симптоми та (або) загальні ознаки, наприклад, гарячка, слід звернутися до лікаря.

Шлях введення препарату

На слизову оболонку рота, горла

Рекомендована доза

Дорослі та підлітки віком від 12 років: 3 до 5 доз однократно, 6 до 10 раз на добу.
Діти віком понад 2,5 років (30 місяців): 2 до 3 доз однократно, 3 до 5 раз на добу.

Інструкція з використання препарату Gardimax medica spray з дозувальником з складаною насадкою.

Напрямити насадку в бік горла та натиснути на дозувальник.
Рекомендується щоденно очищати насадку наступним чином:

• 1. Перевернути пляшечку догори дном та натиснути на дозувальник, поки він не спорожніє з рідини, що залишилася в насадці (щоб рідини не розбризкувалася з пляшечки).
• 2. Вийняти насадку з дозувальника та помістити її у посудину з гарячою водою на кілька хвилин.
• 3. Вийняти насадку з води та залишити її висихати.
• 4. Замонтувати суху насадку на дозувальник, повернувши її вниз так, щоб вона блокувала дозувальник.

Прийом більшої ніж рекомендована дози препарату Gardimax medica spray

У разі прийому більшої ніж рекомендована дози препарату Gardimax medica spray слід негайно звернутися до лікаря або фармацевта. Симптоми передозування: безсоння, шум у вухах, нистагм, порушення дихання, гіпотонія, сповільнення серцевої діяльності, зупинка серця, порушення ритму серця, труднощі з ковтанням, зевота, нервозність, тремор м'язів, судоми, депресія.

Пропуск прийому препарату Gardimax medica spray

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Перервання прийому препарату Gardimax medica spray

Відсутні спеціальні рекомендації.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. МОЖЛИВІ ПОБІЧНІ ЕФЕКТИ

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони з'являються.
Можуть з'явитися наступні побічні ефекти:

• У рідких випадках (рідше ніж у 1 з 1000 пацієнтів): алергічна реакція шкіри та слизової оболонки (висип, запалення слизової оболонки рота, лущення слизової оболонки рота, набряк слинних залоз), важкі алергічні реакції (анafilактичні реакції);
• Частота невідома (частота не може бути визначена на основі наявних даних): порушення смаку, відчуття печіння на язиці. Після тривалого застосування можуть з'явитися коричневі плями на язиці, зубах (ці плями можна видалити).

Звітність про побічні ефекти

Якщо з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перераховані в цій інструкції, слід повідомити про це лікарю або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Державної служби лікарських засобів та лікарських засобів:
Алея Єрусалимське 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.

5. ЯК ЗБЕРІГАТИ ПРЕПАРАТ GARDIMAX MEDICA SPRAY

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання препарату. Термін придатності препарату після першого відкриття упаковки: 3 місяці.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після:
Термін придатності (EXP) або на етикетці після: EXP.
Препаратів не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. ЗМІСТ УПАКОВКИ ТА ІНШІ ВІДОМОСТІ

Що містить препарат Gardimax medica spray

Активними речовинами препарату є: розчин диглюконату хлоргексидину 20 мг/10 мл, гідрохлорид лідокаїну 5 мг/10 мл. 1 доза містить 0,180 мг розчину диглюконату хлоргексидину та 0,045 мг гідрохлориду лідокаїну.
Інші компоненти: етанол 96%, гліцерол, левоментол, цинеол, содова sacharyna, лимонна кислота моногідрат, очищена вода.

Як виглядає Gardimax medica spray та що містить упаковка

Пляшечка, що містить 30 мл розчину з коричневого скла з дозувальником з ПП/нержавіючої сталі/ацеталової смоли, зі складаною насадкою з ПЕ

Відповідальний суб'єкт

TACTICA Pharmaceuticals Sp. z o.o.
вул. Королеви Ядвіги 148а/1а
30-212 Краків
тел.: +48 889 388 538
{Логотип відповідального суб'єкта}

Виробник

Laboratoria QUALIPHAR N.V./S.A.
Риксвег 9
Б-2880 Борнем
Бельгія

Дата останньої актуалізації інструкції: