ХЛОРГЕКСИДИН/ЛІДОКАЇН ДІАМЕД 5 мг/1 мг ТАБЛЕТКИ ДЛЯ РОЗСМОКТУВАННЯ З АРОМАТОМ КЛУБНИКИ

Введення

Опис: інформація для користувача

Хлоргексидин/Лідокаїн Діамед 5 мг/1 мг таблетки для розсмоктування ментолового смаку

Хлоргексидин/Лідокаїн Діамед 5 мг/1 мг таблетки для розсмоктування лимонового смаку

Хлоргексидин/Лідокаїн Діамед 5 мг/1 мг таблетки для розсмоктування смаку клубники

Хлоргексидин/Лідокаїн Діамед 5 мг/1 мг таблетки для розсмоктування медового смаку

хлоргексидин дигідрохлорид/лідокаїн гідрохлорид моногідрат

Прочитайте уважно весь листок перед початком використання цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цьому листку або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом.

• Збережіть цей листок, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з фармацевтом.
• Якщо ви відчуваєте будь-який тип побічної дії, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні дії, які не наведені в цьому листку. Див. розділ 4.
• Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваше захворювання погіршується або не покращується після 3 днів.

Зміст листка

1. Що таке Хлоргексидин/Лідокаїн Діамед і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед початком використання Хлоргексидин/Лідокаїн Діамед
3. Як використовувати Хлоргексидин/Лідокаїн Діамед
4. Можливі побічні дії
5. Зберігання Хлоргексидин/Лідокаїн Діамед
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Хлоргексидин/Лідокаїн Діамед і для чого він використовується

Цей лікарський засіб містить активні речовини хлоргексидин дигідрохлорид і лідокаїн гідрохлорид моногідрат. Це препарат для горла, який поєднує антисептик (знищує мікроорганізми) та анестетик (знімає біль).

Цей лікарський засіб використовується у дорослих, підлітків і дітей старше 6 років для лікування симптомів болю в горлі.

Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваше захворювання погіршується або не покращується після 3 днів.

2. Що вам потрібно знати перед початком використання Хлоргексидин/Лідокаїн Діамед

Не використовуйте Хлоргексидин/Лідокаїн Діамед

• якщо ви алергічні на хлоргексидин, лідокаїн, інші місцеві анестетики, подібні до лідокаїну, або на будь-які інші компоненти цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6)
• у дітей молодше 6 років.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком використання цього лікарського засобу

• якщо ви маєте серцеву недостатність
• якщо ваша печінка не функціонує належним чином
• якщо ви приймаєте лікарські засоби для лікування проблем з ритмом серця (антиаритмічні засоби)
• якщо ви вже мали серйозну алергічну реакцію

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, якщо ваше захворювання не покращується протягом 3 днів лікування або якщо у вас є висока температура.

Цей лікарський засіб не повинен використовуватися менше ніж за 30 хвилин до або під час прийому їжі чи напою, через ризик аспірації та локалізованого опіку через гарячу їжу/напій через анестезію горла та язика.

Цей лікарський засіб не сумісний з деякими речовинами, які часто зустрічаються в зубних пастах. Тому вам слід чекати хоча б півгодини після чистки зубів перед використанням цього лікарського засобу.

Продукт повинен застосовуватися з обережністю у пацієнтів з пошкодженнями слизової оболонки рота.

Діти

Цей лікарський засіб не повинен використовуватися у дітей молодше 6 років.

Інші лікарські засоби та Хлоргексидин/Лідокаїн Діамед

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-який інший лікарський засіб.

Оскільки цей лікарський засіб містить лідокаїн, повідомте їм особливо, якщо ви приймаєте:

• нейромускулярні блокатори (використовуються, наприклад, під час анестезії)
• лікарські засоби для лікування епілепсії (гідантоїни)
• лікарський засіб для лікування раптових, серйозних алергічних реакцій (адреналін)
• потужні лікарські засоби для лікування болю (опіоїди)
• бета-блокатори (використовуються для гіпертонії та певних проблем з серцем)
• циметидин (лікарський засіб, який зменшує кількість кислоти в шлунку, використовується, наприклад, при загорі шлунку)
• мексилетин і інші антиаритмічні лікарські засоби.

Вагітність і лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед використанням цього лікарського засобу.

Можливо оцінити використання цього лікарського засобу під час вагітності або лактації, якщо це необхідно.

Відповідність до вимог та використання машин

Цей лікарський засіб не має впливу або має незначний вплив на здатність керувати транспортними засобами та використовувати машини.

Хлоргексидин/Лідокаїн Діамед ментолового смаку містить сорбітол

Цей лікарський засіб містить 1,2 г сорбітолу в кожній таблетці для розсмоктування. Сорбітол є джерелом фруктози. Якщо ваш лікар вказав вам (або вашій дитині), що ви (або ваша дитина) страждаєте на непереносимість певних цукрів або у вас діагностована спадкова непереносимість фруктози (СНФ), рідка генетична хвороба, при якій пацієнт не може розщеплювати фруктозу, проконсультуйтеся з лікарем перед використанням цього лікарського засобу.

Сорбітол може спричинити нездужання шлунку та легкий проносний ефект.

Хлоргексидин/Лідокаїн Діамед лимонового смаку містить сорбітол, аспартам, бензиловий спирт та натрій

Цей лікарський засіб містить 1,2 г сорбітолу в кожній таблетці для розсмоктування. Сорбітол є джерелом фруктози. Якщо ваш лікар вказав вам (або вашій дитині), що ви (або ваша дитина) страждаєте на непереносимість певних цукрів або у вас діагностована спадкова непереносимість фруктози (СНФ), рідка генетична хвороба, при якій пацієнт не може розщеплювати фруктозу, проконсультуйтеся з лікарем перед використанням цього лікарського засобу.

Сорбітол може спричинити нездужання шлунку та легкий проносний ефект.

Цей лікарський засіб містить 5 мг аспартаму в кожній таблетці для розсмоктування. Аспартам містить джерело фенілаланіну, яке може бути шкідливим у разі наявності фенілкетонурії (ФКН), рідкої генетичної хвороби, при якій фенілаланін накопичується через те, що організм не здатний правильно його виводити.

Цей лікарський засіб містить 0,0009 мг бензилового спирту в кожній таблетці для розсмоктування.

Бензиловий спирт може спричинити алергічні реакції.

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації. Це пов'язано з тим, що можуть накопичуватися великі кількості бензилового спирту в вашому організмі та спричиняти побічні ефекти (метаболічна ацидоз).

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, якщо у вас є захворювання печінки чи нирок. Це пов'язано з тим, що можуть накопичуватися в організмі великі кількості бензилового спирту та спричиняти побічні ефекти (метаболічна ацидоз).

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку для розсмоктування, тобто є практично "безнатрієвим".

Хлоргексидин/Лідокаїн Діамед смаку клубники містить сорбітол та натрій

Цей лікарський засіб містить 1,2 г сорбітолу в кожній таблетці для розсмоктування. Сорбітол є джерелом фруктози. Якщо ваш лікар вказав вам (або вашій дитині), що ви (або ваша дитина) страждаєте на непереносимість певних цукрів або у вас діагностована спадкова непереносимість фруктози (СНФ), рідка генетична хвороба, при якій пацієнт не може розщеплювати фруктозу, проконсультуйтеся з лікарем перед використанням цього лікарського засобу.

Сорбітол може спричинити нездужання шлунку та легкий проносний ефект.

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку для розсмоктування, тобто є практично "безнатрієвим".

Хлоргексидин/Лідокаїн Діамед медового смаку містить сорбітол, сульфіти та натрій

Цей лікарський засіб містить 1,2 г сорбітолу в кожній таблетці для розсмоктування. Сорбітол є джерелом фруктози. Якщо ваш лікар вказав вам (або вашій дитині), що ви (або ваша дитина) страждаєте на непереносимість певних цукрів або у вас діагностована спадкова непереносимість фруктози (СНФ), рідка генетична хвороба, при якій пацієнт не може розщеплювати фруктозу, проконсультуйтеся з лікарем перед використанням цього лікарського засобу.

Сорбітол може спричинити нездужання шлунку та легкий проносний ефект.

Цей лікарський засіб містить сульфіти. Рідко може спричинити серйозні гіперчутливі реакції та бронхоспазм.

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку для розсмоктування, тобто є практично "безнатрієвим".

3. Як використовувати Хлоргексидин/Лідокаїн Діамед

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування цього лікарського засобу, наведеним у цьому листку або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом. Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, якщо ви не впевнені.

Дорослі та підлітки старше 12 років

Рекомендована доза становить одну таблетку для розсмоктування від 6 до 10 раз на добу.

Максимальна доза становить 10 таблеток для розсмоктування кожні 24 години.

Діти від 6 до 12 років

Рекомендована доза становить одну таблетку для розсмоктування від 3 до 5 раз на добу.

Максимальна доза становить 5 таблеток для розсмоктування кожні 24 години.

Діти <6 років< p>

Не застосовуйте цей лікарський засіб у дітей молодше 6 років.

Форма застосування

Використання через рот. Дайте таблетці для розсмоктування розсмоктуватися повільно у роті.

Для уникнення місцевого подразнення цей лікарський засіб повинен рухатися по роті під час розсмоктування.

Цей лікарський засіб не повинен використовуватися менше ніж за 30 хвилин до або під час прийому їжі чи напою, через ризик аспірації та локалізованого опіку через гарячу їжу/напій через анестезію горла та язика.

Цей лікарський засіб не сумісний з деякими речовинами, які часто зустрічаються в зубних пастах. Тому вам слід чекати хоча б півгодини після чистки зубів перед використанням цього лікарського засобу.

Тривалість лікування

Не використовуйте цей лікарський засіб протягом більше трьох поспіль днів.

Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ви не відчуваєте покращення або якщо ваше захворювання погіршується під час лікування чи якщо у вас є висока температура.

Якщо ви прийняли过ільки Хлоргексидин/Лідокаїн Діамед

Передозування (більше 20 таблеток для розсмоктування на добу) можуть спричинити труднощі з ковтанням (зниження рефлексу ковтання).

Інші симптоми передозування хлоргексидину можуть включати: набряк дихальних шляхів, блювоту, надмірну радість (євфорію), розмитість зору та втрату смаку (яка може тривати кілька годин), виразки в шлунку, дванадцятипалій кишці та підвищення концентрації ферментів печінки (що можна визначити лише за допомогою аналізу крові).

Інші симптоми передозування лідокаїну можуть включати: головний біль, параною, галюцинації, головокружіння, запаморочення, сонливість, агітацію, звук у вухах, неприємні відчуття на шкірі (наприклад, оніміння), порушення мови або слуху, металічний смак, оніміння навколо рота, ацидоз (з симптомами, такими як швидке дихання, сплутаність, втома), розмитість зору, ритмічні рухи очей, судоми, зупинку дихання, кому, епілептичний ком, зниження рівня свідомості, раптове падіння артеріального тиску, сповільнення серцебиття та зупинку серця.

Негайно зверніться до лікаря або фармацевта, якщо ви (або ваша дитина) відчуваєте будь-який з цих симптомів.

У разі передозування або випадкового прийому лікарського засобу негайно зверніться до лікаря, фармацевта або телефонуйте до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказуючи лікарський засіб та кількість прийнятого.

Якщо в вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні дії

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може спричинити побічні дії, хоча не всі люди їх відчувають.

Якщо ви відчуваєте будь-який з наступних симптомів, припиніть використання цього лікарського засобу та негайно зверніться до лікаря або відвідрайте найближче відділення невідкладної допомоги:

- Серйозні алергічні реакції (рідкі, можуть впливати на до 1 людини з 1000), які виявляються, наприклад, через

• набряк рук, ніг, ликтьових суглобів, обличчя чи очей
• набряк губ, рота, язика чи горла, який може спричинити труднощі з ковтанням або диханням
• головокружіння або потеря свідомості (потеря свідомості)
• Висип на шкірі з свербінням, який поширюється по всьому тілу (судомна висипка) (дуже рідко, може впливати на менше 1 людини з 10 000)

Інші можливі побічні дії

Часті (можуть впливати на до 1 людини з 10)

• нудота, блювота, біль у шлунку
• алергічні реакції на шкірі

Рідкі (можуть впливати на до 1 людини з 1000)

• локалізована висипка з свербінням після контакту з лікарським засобом

Частота невідома (не може бути оцінена на основі доступних даних)

• брак або втрата сили та енергії та зміни в крові з симптомами, такими як головний біль, головокружіння, втома, труднощі з диханням та блідість шкіри (метгемоглобінемія)
• гіперчутливість до сонця (затримана) чи інші реакції на шкірі чи зубах
• тривога, агітація, надмірна радість (євфорія)
• сонливість, запаморочення, погана орієнтація, сплутаність (також сплутана мова), головокружіння, озноб, психоз, нервозність, оніміння, судоми, потеря свідомості, кома
• порушення зору (розмитість зору чи подвійне бачення)
• звук у вухах (акуфени)
• астма, труднощі з диханням (диспное), швидке та поверхневе дихання, яке прогресує до головокружіння та блідості шкіри (дистрес та депресія дихання), раптова нездатність дихати (зупинка дихання)
• проблеми з ковтанням, виразки чи висипка в роті
• лущення шкіри всередині рота, набряк слинних залоз
• судоми чи тремор м'язів
• загальна слабкість та брак енергії (астенія), тимчасові проблеми з смаком чи печіння язика, відчуття тепла чи холоду в роті

Звіт про побічні дії

Якщо ви відчуваєте будь-який тип побічної дії, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні дії, які не наведені в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів http://www.notificaram.es За допомогою повідомлення про побічні дії ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Хлоргексидин/Лідокаїн Діамед

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на блистерній упаковці/коробці після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, вказаного.

Зберігайте при температурі нижче 25 °C.

Лікарські засоби не повинні викидатися у каналізацію чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору SIGRE аптеки. У разі сумнівів зверніться до фармацевта, щоб дізнатися, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Хлоргексидин/Лідокаїн Діамед

• Активні речовини - хлоргексидин дигідрохлорид та лідокаїн гідрохлорид моногідрат. Кожна таблетка для розсмоктування містить 5 мг хлоргексидину дигідрохлориду (що відповідає 4,37 мг хлоргексидину) та 1 мг лідокаїну гідрохлориду моногідрату (що відповідає 0,81 мг лідокаїну).

• Інші компоненти:

Хлоргексидин/Лідокаїн Діамед ментолового смаку: сорбітол (Е420), стеарат магнію (Е572), цитринова кислота безводна (Е330), левоментол.

Хлоргексидин/Лідокаїн Діамед лимонового смаку: сорбітол (Е420), стеарат магнію (Е572), аспартам (Е951), ацесульфам калію (Е950), лимоновий смак (містить бензиловий спирт, мальтодекстрин кукурудзи, альфа-токоферол та натрій).

Хлоргексидин/Лідокаїн Діамед смаку клубники: сорбітол (Е420), стеарат магнію (Е572), цитринова кислота безводна (Е330), левоментол, сукралоза (Е955), смак клубники (містить натрій, мальтодекстрин кукурудзи та триацетин (Е1518)).

Хлоргексидин/Лідокаїн Діамед медового смаку: сорбітол (Е420), стеарат магнію (Е572), цитринова кислота безводна (Е330), стевія, смак меду (містить мальтодекстрин кукурудзи, модифікований кукурудзяний крохмаль (Е1450), триацетин (Е1518), сульфіти та натрій).

Вигляд продукту та зміст упаковки

Хлоргексидин/Лідокаїн Діамед - таблетки для розсмоктування, круглі, білого чи білуватого кольору, злегка плямисті, діаметром близько 16 мм та товщиною 5 мм.

Упаковуються у блистерні упаковки з алюмінію-ПВХ/ПКТФЕ або алюмінію-ПВХ/ПЕ/ПВДЦ або у індивідуальні блистерні упаковки у коробках по 12, 24 або 36 таблеток для розсмоктування.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть реалізовані.

Уповноважений на отримання дозволу на реалізацію та відповідальний за виробництво

Уповноважений на отримання дозволу на реалізацію

DiaMed Beratungsgesellschaft für pharmazeutische Unternehmen mbH

Am Mittelhafen 20

48155 Мюнстер

Німеччина

Відповідальний за виробництво

Laboratoria Qualiphar

Rijksweg 9

28880 Борнем

Бельгія

Цей лікарський засіб дозволений у країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Іспанія Хлоргексидин/лідокаїн діамед 5 мг/1 мг таблетки для розсмоктування

Дата останнього перегляду цієї інструкції: жовтень 2024

Детальна та оновлена інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів і медичних продуктів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)