Гардімакс медіца лемон спраи

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

Gardimax medica lemon spray, (2 мг + 0,5 мг)/мл, аерозоль для застосування в ротоглотці, розчин
Хлоргексидин диглюконат + Лідокаїн гідрохлорид

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.
• Якщо після закінчення 3-4 днів не відбулося поліпшення або пацієнт почувається гірше, слід зв'язатися з лікарем.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке Gardimax medica lemon spray і для чого його застосовують
• 2. Важливі відомості перед прийняттям препарату Gardimax medica lemon spray
• 3. Як застосовувати Gardimax medica lemon spray
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати Gardimax medica lemon spray
• 6. Зміст пакування та інші відомості

1. Що таке Gardimax medica lemon spray і для чого його застосовують

Препарат для симптоматичного лікування больових відчуттів, пов'язаних із запаленням або подразненням у ході запальних процесів в горлі та ротоглотці.

2. Важливі відомості перед прийняттям препарату Gardimax medica lemon spray

Коли не приймати препарат Gardimax medica lemon spray:

• Якщо пацієнт має алергію на диглюконат хлоргексидину або гідрохлорид лідокаїну, або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6).
• Якщо пацієнт має алергію на інші місцеві анестетики з групи амідів.
• У дітей віком до 2,5 років (30 місяців).

Необхідно проконсультуватися з лікарем, якщо будь-які з вищезазначених протипоказань стосуються пацієнта або стосувалися в минулому.

Попередження та заходи обережності

Перед початком прийняття препарату Gardimax medica lemon spray слід звернутися до фармацевта.

• Препарат Gardimax medica lemon spray не слід застосовувати тривало. Не слід застосовувати одну дозу після іншої.
• Необхідно обмежити застосування цього препарату до випадків, коли полегшення больових відчуттів і подразнення є абсолютно необхідним.
• Необхідно уникати застосування препарату у осіб, які особливо схильні до алергії.
• Необхідно уникати контакту препарату з очима і вухами. Якщо аерозоль потрапляє до очей, слід негайно промити їх великою кількістю води.
• У разі прийняття більшої дози (понад 1 пляшку на добу) існує ризик виникнення зниження контролю ковтання і збільшення ризику задухи.

Діти та підлітки

Не застосовувати у дітей віком до 30 місяців.

Препарат Gardimax medica lemon spray та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або приймав нещодавно, а також про препарати, які пацієнт планує приймати, включаючи препарати, які видаються без рецепта.
Препарат не слід застосовувати одночасно з препаратами для лікування легких форм хвороби Альцгеймера (інгібітори холінестерази).
Препарат не слід застосовувати одночасно з іншими антисептичними засобами.
Гідрохлорид лідокаїну може збільшити концентрацію метгемоглобіну в крові у пацієнтів, які одночасно приймають інші препарати, які впливають на її утворення, наприклад, сульфонаміди, а також посилювати дію м'язових релаксантів.
Циметидин, бета-адреноблокатори, норепінефрин, інгаляційні анестетики гальмують метаболізм лідокаїну, що призводить до збільшення його концентрації в сироватці.
Барбітурати, рифампіцин, фенітоїн прискорюють метаболізм лідокаїну.

Вагітність та годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Препарат не слід застосовувати під час вагітності, якщо тільки лікар не вважає це абсолютно необхідним.
Лікар вирішить, чи повинна пацієнтка припинити годування грудьми, чи продовжувати застосування препарату Gardimax medica lemon spray, враховуючи користь для дитини від годування грудьми та користь для жінки від застосування препарату.

Проведення транспортних засобів та обслуговування машин

Не виявлено впливу препарату Gardimax medica lemon spray на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.
Препарат Gardimax medica lemon spray містить алкоголь (етанол), пропіленгліколь, цитрал, гераніол, ліналол,
цитронелол, бутілгідроксyanізол (E 320) та бутілгідротолуен (E 321)
Цей препарат містить 21,4 мг алкоголю (етанолу) в одній дозі. Кількість алкоголю в одній дозі цього препарату відповідає менше 3 мл пива або 2 мл вина. Маленька кількість алкоголю в цьому препараті не буде спричиняти помітних ефектів.
Препарат містить 90 мг пропіленгліколю в 5 дозах. Пропіленгліколь може спричиняти симптоми, подібні до тих, що виникають після вживання алкоголю.
Препарат містить ароматизатор з цитралом, гераніолом, ліналолом, цитронелолом, які можуть спричиняти алергічну реакцію. Препарат містить бутілгідроксyanізол (E 320) та бутілгідротолуен (E 321).
Препарат може спричиняти місцеві шкірні реакції (наприклад, контактний дерматит) або подразнення очей і слизових оболонок.
Gardimax medica lemon spray не містить цукру.

3. Як застосовувати Gardimax medica lemon spray

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Препарат для короткочасного симптоматичного лікування: 3-4 дні. Якщо після закінчення цього періоду не відбулося поліпшення або вже під час лікування виникли нові симптоми та (або) загальні ознаки, наприклад, гарячка, слід зв'язатися з лікарем.

Шлях введення препарату

На слизову оболонку ротоглотки, горла.

Рекомендована доза:

Дорослі та підлітки віком від 12 років: 3-5 доз однократно, 6-10 раз на добу.
Діти віком понад 2,5 років (30 місяців): 2-3 дози однократно, 3-5 раз на добу.

Інструкція з використання препарату Gardimax medica lemon spray з дозувальником з складаною насадкою.

Направити насадку в бік горла та натиснути на дозувальник.
Рекомендується щоденно чистити насадку наступним чином:

• 1. Перевернути пляшку догори дном та натиснути на дозувальник, поки він не спорожніє з рідини, що залишилася в насадці (щоб розчин не розбризкувався з пляшки).
• 2. Вийняти насадку з дозувальника та помістити її в контейнер з гарячою водою на кілька хвилин.
• 3. Вийняти насадку з води та залишити до висихання.
• 4. Замонтувати суху насадку на дозувальник, повернувши її вниз, щоб вона блокувала дозувальник.

Прийом більшої кількості препарату, ніж рекомендовано

У разі прийому більшої кількості препарату, ніж рекомендовано, слід негайно зв'язатися з лікарем або фармацевтом. Симптоми передозування: безсоння, шум у вухах, нистагм, порушення дихання, гіпотонія, сповільнення серцевого ритму, порушення ритму серця, труднощі з ковтанням, зевання, нервозність, тремор м'язів, судоми, депресія.

Пропуск прийому препарату

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози .

Переривання прийому препарату

Відсутні спеціальні рекомендації.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.
Можуть виникнути наступні побічні ефекти:
Рідко(рідше, ніж у 1 з 1000 пацієнтів):
алергічна реакція, що стосується шкіри та слизових оболонок (висип, запалення слизової оболонки ротоглотки, лущення слизової оболонки ротоглотки, набряк слинних залоз), тяжкі алергічні реакції (анafilактичні реакції).
Частота невідома(частота не може бути встановлена на основі доступних даних):
забурення смаку, відчуття печіння на язиці, після тривалого застосування можуть виникнути коричневі плями на язиці та зубах (ці плями можна видалити).
Gardimax medica lemon spray містить бутілгідроксyanізол (BHA) (E 320) та бутілгідротолуен (BHT) (E 321). Вони можуть спричиняти місцеві шкірні реакції (наприклад, контактний дерматит) або подразнення слизових оболонок.

Зголошення побічних ефектів

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна zgолошувати безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів
Ал. Єрусалимські 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Зголошуючи побічні ефекти, можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.
Побічні ефекти також можна zgолошувати відповідальному суб'єкту.

5. Як зберігати Gardimax medica lemon spray

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Зберігати при температурі нижче 25°C.
Строк годності препарату після першого відкриття пакування: 6 місяців.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну годності, вказаного на етикетці та пачці. Термін годності означає останній день вказаного місяця.
Препаратів не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить препарат Gardimax medica lemon spray

• Активними речовинами препарату є: розчин диглюконату хлоргексидину 2 мг/мл та гідрохлорид лідокаїну 0,5 мг/мл. 1 доза містить 0,180 мг розчину диглюконату хлоргексидину та 0,045 мг гідрохлориду лідокаїну.
• Інші компоненти препарату: ароматизатор цитрусовий CRA1585L (з складом: етанол, цитрал, терпінеол, гераніол, ліналол, цитронелол, синтетичні ароматизатори, бутілгідроксyanізол (E 320), бутілгідротолуен (E 321), вода), сукралоза (E 955), гліцерол (E 422), пропіленгліколь (E 1520), лимонна кислота моногідрат, етанол 96 %, очищена вода.

Як виглядає препарат Gardimax medica lemon spray та що містить пакування

Пляшка, що містить 30 мл розчину, з оранжевого скла типу III з дозувальником з PE/нержавіючої сталі/акеталової смоли, зі складаною насадкою з PP/PE та кришкою, що містить захисний засіб, у паперовій пачці.

Відповідальний суб'єкт та виробник

Відповідальний суб'єкт

TACTICA Pharmaceuticals Sp. z o.o.
вул. Королеви Ядвіги 148а/1а
30-212 Краків
тел.: +48 889 388 538
{Логотип відповідального суб'єкта}

Виробник

Laboratoria Qualiphar NV
Рейксьвей 9
2880 Борнем
Бельгія

Дата останньої актуалізації інструкції: