ХЛОРГЕКСИДИН/ЛІДОКАЇН ДІАМЕД 5 мг/1 мг ТАБЛЕТКИ ДЛЯ РОЗСМОКТУВАННЯ З СМАКОМ МЕДУ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Хлоргексидин/Лідокаїн Діамед 5 мг/1 мг таблетки для розсмоктування ментолового смаку

Хлоргексидин/Лідокаїн Діамед 5 мг/1 мг таблетки для розсмоктування лимонового смаку

Хлоргексидин/Лідокаїн Діамед 5 мг/1 мг таблетки для розсмоктування смаку клубники

Хлоргексидин/Лідокаїн Діамед 5 мг/1 мг таблетки для розсмоктування медового смаку

хлоргексидин дигідрохлорид/лідокаїн гідрохлорид моногідрат

Прочитайте уважно весь листок перед тим, як почати використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, викладеним у цьому листку або вказаним вашим лікарем або фармацевтом.

• Збережіть цей листок, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з фармацевтом.
• Якщо ви відчуваєте будь-який тип побічної дії, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні дії, які не вказані в цьому листку. Див. розділ 4.
• Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується після 3 днів.

Зміст листка

1. Що таке Хлоргексидин/Лідокаїн Діамед і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати використовувати Хлоргексидин/Лідокаїн Діамед
3. Як використовувати Хлоргексидин/Лідокаїн Діамед
4. Можливі побічні дії
5. Зберігання Хлоргексидин/Лідокаїн Діамед
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Хлоргексидин/Лідокаїн Діамед і для чого він використовується

Цей лікарський засіб містить активні речовини хлоргексидин дигідрохлорид і лідокаїн гідрохлорид моногідрат. Це препарат для горла, який поєднує антисептик (вбиває мікроорганізми) і анестетик (знімає біль).

Цей лікарський засіб використовується у дорослих, підлітків і дітей старше 6 років для лікування симптомів болю в горлі.

Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується після 3 днів.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати використовувати Хлоргексидин/Лідокаїн Діамед

Не використовуйте Хлоргексидин/Лідокаїн Діамед

• якщо ви алергічні на хлоргексидин, лідокаїн, інші місцеві анестетики, подібні до лідокаїну, або на будь-які інші компоненти цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6)
• у дітей молодше 6 років.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як почати використовувати цей лікарський засіб

• якщо ви маєте серцеву недостатність
• якщо ваша печінка не функціонує належним чином
• якщо ви приймаєте лікарські засоби для лікування проблем з ритмом серця (антиаритмічні засоби)
• якщо ви вже мали сильну алергічну реакцію

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, якщо ваш стан не покращується під час використання цього лікарського засобу протягом 3 днів лікування або якщо у вас є висока температура.

Цей лікарський засіб не повинен використовуватися менше ніж за 30 хвилин до або під час прийому їжі чи напою, через ризик аспірації та місцевого опіку через гарячу їжу/напій через анестезію горла та язика.

Цей лікарський засіб не сумісний з деякими речовинами, які часто містяться в зубних пастах. Тому вам слід чекати хоча б півгодини після чистки зубів перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Продукт повинен застосовуватися з обережністю у пацієнтів з пошкодженнями слизової оболонки рота.

Діти

Цей лікарський засіб не повинен використовуватися у дітей молодше 6 років.

Інші лікарські засоби та Хлоргексидин/Лідокаїн Діамед

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-який інший лікарський засіб.

Оскільки цей лікарський засіб містить лідокаїн, повідомте їм особливо, якщо ви приймаєте:

• нейромускулярні блокатори (застосовуються, наприклад, під час анестезії)
• лікарські засоби для лікування епілепсії (гідантоїни)
• лікарський засіб для лікування раптових, сильних алергічних реакцій (адреналін)
• сильні обезболюючі засоби (опіоїди)
• бета-блокатори (використовуються для гіпертонії та певних проблем з серцем)
• циметидин (лікарський засіб, який зменшує кількість кислоти в шлунку, застосовується, наприклад, при печії шлунку)
• мексилетин і інші антиаритмічні лікарські засоби.

Вагітність і лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Можливо застосування цього лікарського засобу під час вагітності або лактації, якщо це необхідно.

Водіння транспортних засобів і використання машин

Цей лікарський засіб не має впливу або має незначний вплив на здатність водити транспортні засоби та використовувати машини.

Хлоргексидин/Лідокаїн Діамед ментолового смаку містить сорбітол

Цей лікарський засіб містить 1,2 г сорбітолу в кожній таблетці для розсмоктування. Сорбітол є джерелом фруктози. Якщо ваш лікар вказав вам (або вашій дитині), що ви (або ваша дитина) страждаєте на непереносимість певних цукрів або у вас (або вашої дитини) діагностовано спадкову непереносимість фруктози (СНФ), рідку генетичну хворобу, при якій пацієнт не може розщеплювати фруктозу, проконсультуйтеся з лікарем перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

Сорбітол може спричинити нездужання шлунково-кишкового тракту та легкий проносний ефект.

Хлоргексидин/Лідокаїн Діамед лимонового смаку містить сорбітол, аспартам, бензиловий спирт і натрій

Цей лікарський засіб містить 1,2 г сорбітолу в кожній таблетці для розсмоктування. Сорбітол є джерелом фруктози. Якщо ваш лікар вказав вам (або вашій дитині), що ви (або ваша дитина) страждаєте на непереносимість певних цукрів або у вас (або вашої дитини) діагностовано спадкову непереносимість фруктози (СНФ), рідку генетичну хворобу, при якій пацієнт не може розщеплювати фруктозу, проконсультуйтеся з лікарем перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

Сорбітол може спричинити нездужання шлунково-кишкового тракту та легкий проносний ефект.

Цей лікарський засіб містить 5 мг аспартаму в кожній таблетці для розсмоктування. Аспартам містить джерело фенілаланіну, яке може бути шкідливим у разі наявності фенілкетонурії (ФКН), рідкої генетичної хвороби, при якій фенілаланін накопичується через те, що організм не здатний правильно його виводити.

Цей лікарський засіб містить 0,0009 мг бензилового спирту в кожній таблетці для розсмоктування.

Бензиловий спирт може спричинити алергічні реакції.

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації. Це пов'язано з тим, що можуть накопичуватися великі кількості бензилового спирту в вашому організмі та спричиняти побічні ефекти (метаболічний ацидоз).

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, якщо у вас є захворювання печінки або нирок. Це пов'язано з тим, що можуть накопичуватися в організмі великі кількості бензилового спирту та спричиняти побічні ефекти (метаболічний ацидоз).

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку для розсмоктування, тобто є практично "безнатрієвим".

Хлоргексидин/Лідокаїн Діамед смаку клубники містить сорбітол і натрій

Цей лікарський засіб містить 1,2 г сорбітолу в кожній таблетці для розсмоктування. Сорбітол є джерелом фруктози. Якщо ваш лікар вказав вам (або вашій дитині), що ви (або ваша дитина) страждаєте на непереносимість певних цукрів або у вас (або вашої дитини) діагностовано спадкову непереносимість фруктози (СНФ), рідку генетичну хворобу, при якій пацієнт не може розщеплювати фруктозу, проконсультуйтеся з лікарем перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

Сорбітол може спричинити нездужання шлунково-кишкового тракту та легкий проносний ефект.

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку для розсмоктування, тобто є практично "безнатрієвим".

Хлоргексидин/Лідокаїн Діамед медового смаку містить сорбітол, сульфіти і натрій

Цей лікарський засіб містить 1,2 г сорбітолу в кожній таблетці для розсмоктування. Сорбітол є джерелом фруктози. Якщо ваш лікар вказав вам (або вашій дитині), що ви (або ваша дитина) страждаєте на непереносимість певних цукрів або у вас (або вашої дитини) діагностовано спадкову непереносимість фруктози (СНФ), рідку генетичну хворобу, при якій пацієнт не може розщеплювати фруктозу, проконсультуйтеся з лікарем перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

Сорбітол може спричинити нездужання шлунково-кишкового тракту та легкий проносний ефект.

Цей лікарський засіб містить сульфіти. Рідко може спричинити сильні гіперчутливі реакції та бронхоспазм.

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку для розсмоктування, тобто є практично "безнатрієвим".

3. Як використовувати Хлоргексидин/Лідокаїн Діамед

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування цього лікарського засобу, викладеним у цьому листку або вказаним вашим лікарем або фармацевтом. Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, якщо ви не впевнені.

Дорослі та підлітки старше 12 років

Рекомендована доза становить одну таблетку для розсмоктування від 6 до 10 раз на добу.

Максимальна доза становить 10 таблеток для розсмоктування кожні 24 години.

Діти від 6 до 12 років

Рекомендована доза становить одну таблетку для розсмоктування від 3 до 5 раз на добу.

Максимальна доза становить 5 таблеток для розсмоктування кожні 24 години.

Діти <6 років< p>

Не застосовуйте цей лікарський засіб у дітей молодше 6 років.

Форма застосування

Використання всередину. Дайте таблетці для розсмоктування повільно розсмоктуватися у роті.

Для уникнення місцевого подразнення цей лікарський засіб повинен рухатися по роті під час розсмоктування.

Цей лікарський засіб не повинен використовуватися менше ніж за 30 хвилин до або під час прийому їжі чи напою, через ризик аспірації та місцевого опіку через гарячу їжу/напій через анестезію горла та язика.

Цей лікарський засіб не сумісний з деякими речовинами, які часто містяться в зубних пастах. Тому вам слід чекати хоча б півгодини після чистки зубів перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Тривалість лікування

Не використовуйте цей лікарський засіб протягом більше ніж трьох поспіль днів.

Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан не покращується або якщо у вас є висока температура.

Якщо ви прийняли过ільки Хлоргексидин/Лідокаїн Діамед

Передозування (більше 20 таблеток для розсмоктування на добу) можуть спричинити труднощі з ковтанням (зниження рефлексу ковтання).

Інші симптоми передозування хлоргексидину можуть включати: набряк дихальних шляхів, блювоту, надмірну радість (євфорію), розмитість зору та втрату смаку (яка може тривати кілька годин), виразки в шлунку, кишці або дванадцятипалій кишці та підвищення концентрації ферментів печінки (що можна визначити лише за допомогою аналізу крові).

Інші симптоми передозування лідокаїну можуть включати: головний біль, параною, галюцинації, головокружіння, запаморочення, сонливість, агітацію, звук у вухах, неприємні відчуття на шкірі (наприклад, оніміння), порушення мови або слуху, металічний смак, оніміння навколо рота, ацидоз (з симптомами, такими як швидке дихання, сплутаність, втома), розмитість зору, ритмічні рухи очей, судоми, зупинку дихання, кому, епілептичний ком, зниження рівня свідомості, раптове падіння артеріального тиску, сповільнення серцебиття та зупинку серця.

Негайно зверніться до лікаря або фармацевта, якщо ви (або ваша дитина) відчуваєте будь-який із цих симптомів.

У разі передозування або випадкового прийому лікарського засобу проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту/використану.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні дії

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може спричинити побічні дії, хоча не всі люди їх відчувають.

Якщо ви відчуваєте будь-який із наступних симптомів, припиніть використання цього лікарського засобу та негайно проконсультуйтеся з лікарем або зверніться до найближчої лікарні:

-сильні алергічні реакції (рідкі, можуть впливати на до 1 особи з 1000), які можна визначити, наприклад, за:

• набряком рук, ніг, ликтьових суглобів, обличчя або очей
• набряком губ, рота, язика або горла, яке може спричинити труднощі з ковтанням або диханням
• головокружінням або втратою свідомості (падінням у несвідомість)
• виразкою, що піднімається з свербінням, яка поширюється по всьому тілу (судома) (дуже рідко, може впливати на менше 1 особи з 10 000)

Інші можливі побічні дії

Часті (можуть впливати на до 1 особи з 10)

• нудота, блювота, біль у шлунку
• алергічні реакції на шкірі

Рідкі (можуть впливати на до 1 особи з 1000)

• виразка на місці контакту з лікарським засобом з свербінням

Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних)

• відсутність або втрата сили та енергії та зміни в крові з симптомами, такими як головний біль, головокружіння, втома, труднощі з диханням та блідість шкіри (метгемоглобінемія)
• гіперчутливість до сонця (затримана) або інші реакції на шкірі чи зубах
• тривога, агітація, надмірна радість (євфорія)
• сонливість, запаморочення, погана орієнтація, сплутаність (також розмита мова), головокружіння, озноб, психоз, нервозність, оніміння, судоми, втрата свідомості, кома
• порушення зору (розмитість зору або двоїння)
• звук у вухах (акуфени)
• астма, труднощі з диханням (диспное), швидке та поверхневе дихання, яке прогресує до головокружіння та блідості шкіри (дистрес та депресія дихання), раптова нездатність дихати (зупинка дихання)
• проблеми з ковтанням, виразки або висип на роті
• лущення шкіри всередині рота, набряк слинних залоз
• судоми м'язів (тремор)
• загальна слабкість тіла та відсутність енергії (астенія), тимчасові проблеми з смаком або печіння язика, відчуття тепла чи холоду в роті

Звіт про побічні дії

Якщо ви відчуваєте будь-який тип побічної дії, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні дії, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів http://www.notificaram.es За допомогою повідомлення про побічні дії ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Хлоргексидин/Лідокаїн Діамед

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на блистерній упаковці/коробці після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, вказаного.

Зберігайте при температурі нижче 25 °C.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичних відходів. У разі сумнівів проконсультуйтеся з фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Хлоргексидин/Лідокаїн Діамед

• Активними речовинами є хлоргексидин дигідрохлорид та лідокаїн гідрохлорид моногідрат. Кожна таблетка для розсмоктування містить 5 мг хлоргексидину дигідрохлориду (що відповідає 4,37 мг хлоргексидину) та 1 мг лідокаїну гідрохлориду моногідрату (що відповідає 0,81 мг лідокаїну).

• Інші компоненти:

Хлоргексидин/Лідокаїн Діамед ментолового смаку: сорбітол (Е420), стеарат магнію (Е572), цитринова кислота безводна (Е330), левоментол.

Хлоргексидин/Лідокаїн Діамед лимонового смаку: сорбітол (Е420), стеарат магнію (Е572), аспартам (Е951), ацесульфам калію (Е950), лимоновий смак (містить бензиловий спирт, мальтодекстрин кукурудзи, альфа-токоферол та натрій).

Хлоргексидин/Лідокаїн Діамед смаку клубники: сорбітол (Е420), стеарат магнію (Е572), цитринова кислота безводна (Е330), левоментол, сукралоза (Е955), смак клубники (містить натрій, мальтодекстрин кукурудзи та триацетин (Е1518)).

Хлоргексидин/Лідокаїн Діамед медового смаку: сорбітол (Е420), стеарат магнію (Е572), цитринова кислота безводна (Е330), стевія, смак меду (містить мальтодекстрин кукурудзи, модифікований крохмаль кукурудзи (Е1450), триацетин (Е1518), сульфіти та натрій).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Хлоргексидин/Лідокаїн Діамед - це таблетки для розсмоктування, круглі, білого чи білуватого кольору, легенько плямисті, діаметром близько 16 мм та товщиною 5 мм.

Упаковуються у блистерні упаковки з алюмінієвої фольги та ПВХ/ПКТФЕ або алюмінієвої фольги та ПВХ/ПЕ/ПВДК або у блистерні упаковки однодозового застосування у коробках по 12, 24 або 36 таблеток для розсмоктування.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть випускатися.

Уповноважений на отримання дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку та负责 за виробництво

Уповноважений на отримання дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку

DiaMed Beratungsgesellschaft für pharmazeutische Unternehmen mbH

Am Mittelhafen 20

48155 Мюнстер

Німеччина

Відповідальний за виробництво

Laboratoria Qualiphar

Rijksweg 9

2880 Bornem

Бельгія

Цей лікарський засіб дозволений в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Іспанія Хлоргексидин/лідокаїн діамед 5 мг/1 мг таблетки для розсмоктування

Дата останнього перегляду цього листка: жовтень 2024

Детальна та оновлена інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів і медичних продуктів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)