ХЛОРГЕКСИДИН/ЛІДОКАЇН ДІАМЕД 2 мг/мл + 0,5 мг/мл РОЗЧИН ДЛЯ ПОРОЖНИНИ РОТА З ЛИМОННИМ СМАКОМ

Введення

Опис: інформація для користувача

Хлоргексидин/Лідокаїн Діамед 2 мг/мл + 0,5 мг/мл розчин для вприскування в рот ментолового смаку

Хлоргексидин/Лідокаїн Діамед 2 мг/мл + 0,5 мг/мл розчин для вприскування в рот лимонового смаку

хлоргексидин диглюконат/лідокаїн гідрохлорид моногідрат

Прочитайте уважно весь опис перед початком використання цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з фармацевтом.
• Якщо ви відчуваєте будь-який тип побічної дії, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні дії, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.
• Ви повинні проконсультуватися з лікарем, якщо ваше захворювання погіршується або не покращується після 3 днів.

Зміст опису

1. Що таке Хлоргексидин/Лідокаїн Діамед і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед початком використання Хлоргексидин/Лідокаїн Діамед
3. Як використовувати Хлоргексидин/Лідокаїн Діамед
4. Можливі побічні дії
5. Зберігання Хлоргексидин/Лідокаїн Діамед
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Хлоргексидин/Лідокаїн Діамед і для чого він використовується

Цей лікарський засіб містить активні речовини хлоргексидин диглюконат і лідокаїн гідрохлорид моногідрат. Це препарат для горла, який поєднує антисептик (знищує мікроорганізми) та анестетик (знімає біль).

Цей лікарський засіб використовується у дорослих, підлітків і дітей старше 6 років для лікування симптомів болю в горлі.

Ви повинні проконсультуватися з лікарем, якщо ваше захворювання погіршується або не покращується після 3 днів.

2. Що вам потрібно знати перед початком використання Хлоргексидин/Лідокаїн Діамед

Не використовуйте Хлоргексидин/Лідокаїн Діамед

• якщо ви алергічні на хлоргексидин, лідокаїн, інші місцеві анестетики, подібні до лідокаїну, або на будь-які інші компоненти цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6)
• у дітей молодше 6 років
• якщо ви залежні від алкоголю

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком використання цього лікарського засобу

• якщо у вас є серцева недостатність
• якщо ваша печінка не функціонує належним чином
• якщо ви приймаєте лікарські засоби для лікування проблем з ритмом серця (антиаритмічні засоби)
• якщо ви вже мали тяжку алергічну реакцію

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, якщо ваше захворювання не покращується під час використання цього лікарського засобу протягом 3 днів лікування або якщо у вас є висока температура.

Будьте обережні, щоб розчин не потрапляв у очі або вуха або поблизу них. Якщо розчин потрапляє у очі, ви повинні промити їх чистою водою протягом至少 15 хвилин; під час промивання повіки повинні бути відкритими.

Цей лікарський засіб не повинен використовуватися менше ніж за 30 хвилин до або під час їжі чи напою через ризик аспірації та локалізованого опіку через анестезію горла та язика.

Цей лікарський засіб не сумісний з деякими речовинами, які часто містяться в зубних пастах. Тому ви повинні чекати至少 півгодини після чистки зубів перед використанням цього лікарського засобу.

Продукт повинен застосовуватися з обережністю у пацієнтів з пошкодженнями слизової оболонки горла.

Діти

Цей лікарський засіб не повинен використовуватися у дітей молодше 6 років.

Інші лікарські засоби та Хлоргексидин/Лідокаїн Діамед

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-які інші лікарські засоби.

Оскільки цей лікарський засіб містить лідокаїн, повідомте їм особливо, якщо ви приймаєте:

• інгібітори нейромускулярної передачі (застосовуються, наприклад, під час анестезії)
• лікарські засоби для лікування епілепсії (гідантоїни)
• лікарські засоби для лікування раптових, тяжких алергічних реакцій (адреналін)
• потужні лікарські засоби для лікування болю (опіоїди)
• бета-блокатори (застосовуються для гіпертонії та певних проблем з серцем)
• циметидин (лікарський засіб, який зменшує кількість кислоти в шлунку, застосовується, наприклад, при печії шлунка)
• мексилетин та інші антиаритмічні лікарські засоби.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед використанням цього лікарського засобу.

Можливо оцінити використання цього лікарського засобу під час вагітності або лактації, якщо це необхідно.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Цей лікарський засіб не має впливу або має незначний вплив на здатність водити транспортні засоби та використовувати машини.

Хлоргексидин/Лідокаїн Діамед ментолового смаку містить алкоголь (етанол) та натрій

Цей лікарський засіб містить 140 мг алкоголю (етанол) у кожній дозі з 5 вприскуваннями (підлітки > 12 років та дорослі) або 84 мг алкоголю (етанол) у кожній дозі з 3 вприскуваннями (діти ≥ 6 та ≤ 12 років). Кількість алкоголю в дозі цього лікарського засобу еквівалентна (у підлітків > 12 років та дорослих) менше 3,6 мл пива або 1,4 мл вина або (у дітей ≥ 6 та ≤ 12 років) менше 1,4 мл пива або 0,9 мл вина. Маленька кількість алкоголю, яку містить цей лікарський засіб, не викликає жодного помітного ефекту.

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на дозу, тобто він практично "вільний від натрію".

Хлоргексидин/Лідокаїн Діамед лимонового смаку містить алкоголь (етанол) та пропіленгліколь

Цей лікарський засіб містить 100 мг алкоголю (етанол) у кожній дозі з 5 вприскуваннями (підлітки > 12 років та дорослі) або 60 мг алкоголю (етанол) у кожній дозі з 3 вприскуваннями (діти ≥ 6 та ≤ 12 років). Кількість алкоголю в дозі цього лікарського засобу еквівалентна (у підлітків > 12 років та дорослих) менше 2,5 мл пива або 1,0 мл вина або (у дітей ≥ 6 та ≤ 12 років) менше 1,6 мл пива або 0,6 мл вина. Маленька кількість алкоголю, яку містить цей лікарський засіб, не викликає жодного помітного ефекту.

Цей лікарський засіб містить 85 мг пропіленгліколю у кожній дозі з 5 вприскуваннями (підлітки > 12 років та дорослі) або 51 мг у кожній дозі з 3 вприскуваннями (діти ≥ 6 та ≤ 12 років).

3. Як використовувати Хлоргексидин/Лідокаїн Діамед

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування цього лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом. Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, якщо ви не впевнені.

Дорослі та підлітки старше 12 років

Рекомендована доза становить 3–5 вприскуваннями послідовно, 6–10 раз на добу.

Одна доза не повинна перевищувати 5 вприскуваннями.

Максимальна добова доза становить 50 вприскуваннями.

Діти між 6 та 12 років

Рекомендована доза становить 2–3 вприскуваннями послідовно, 3–5 раз на добу.

Одна доза не повинна перевищувати 3 вприскуваннями.

Максимальна добова доза становить 15 вприскуваннями.

Не приймайте дві дози з інтервалом менше 4 годин.

Діти <6 років< strong>

Не застосовуйте цей лікарський засіб у дітей молодше 6 років.

Форма застосування

Використання через рот.

Цей лікарський засіб не повинен використовуватися менше ніж за 30 хвилин до або під час їжі чи напою через ризик аспірації та локалізованого опіку через анестезію горла та язика.

Цей лікарський засіб не сумісний з деякими речовинами, які часто містяться в зубних пастах. Тому ви повинні чекати至少 півгодини після чистки зубів перед використанням цього лікарського засобу.

Одна пляшка повинна використовуватися лише одним пацієнтом.

1. Поверніть трубку перед використанням так, щоб вона була перпендикулярна пляшці.
2. Відкрийте рот, спрямуйте трубку у горло та натисніть на спрей. Утримуйте дыхання під час активації механізму.

При першому використанні насос потрібно прокачати до тих пір, поки з нього не буде видаватися лише рідини (зазвичай 6–7 разів). Це може бути необхідно також, якщо продукт не використовувався протягом певного часу.

Якщо ви не використовуєте цей лікарський засіб протягом певного часу, рекомендується очистити спрей після останнього використання згідно з наступною процедурою:

• Поверніть спрей догори дном та натисніть на головку спрею до тих пір, поки з нього не перестане видаватися рідини (спрей не видає жодної рідини).
• Видаліть спрей з головки та помістіть його у чашку з гарячою водою на кілька хвилин.
• Видаліть спрей з води та дайте йому висохнути.
• Помістіть сухий спрей на головку спрею, повернувши його догори дном, щоб заблокувати головку спрею.

Тривалість лікування

Не використовуйте цей лікарський засіб більше трьох поспіль днів.

Ви повинні проконсультуватися з лікарем, якщо ваше захворювання не покращується або якщо ви відчуваєте себе гірше під час використання цього лікарського засобу чи якщо у вас є висока температура.

Якщо ви прийняли过剂ку Хлоргексидин/Лідокаїн Діамед

Передозування (більше однієї пляшки на добу) можуть викликати труднощі з ковтанням (зниження рефлексу ковтання).

Інші симптоми передозування хлоргексидину можуть включати: набряк дихальних шляхів, блювоту, надмірну радість (ефорію), розмитість зору та втрату смаку (яка може тривати кілька годин), виразки в стравоході, шлунку чи дванадцятипалій кишці та підвищення рівня ферментів печінки (що можна визначити лише за допомогою аналізу крові).

Інші симптоми передозування лідокаїну можуть включати: головний біль, параною, галюцинації, головокружіння, вертіго, сонливість, агітацію, звук у вухах, неприємні відчуття на шкірі (наприклад, оніміння), порушення мови чи слуху, металічний смак, оніміння навколо рота, ацидоз (з симптомами, такими як швидке дыхання, сплутаність, втома), розмитість зору, ритмічні рухи очей, судоми, зупинку дыхання, кому, епілептичний приступ, зниження рівня свідомості, раптове падіння артеріального тиску, сповільнення серцебиття та зупинку серця.

Негайно зверніться до лікаря або фармацевта, якщо ви (або ваша дитина) відчуваєте будь-який з цих симптомів.

У разі передозування або випадкового прийняття лікарського засобу зверніться негайно до лікаря, фармацевта або телефонуйте до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказуючи лікарський засіб та кількість, прийняту/використану.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні дії

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні дії, хоча не всі люди їх відчувають.

Якщо ви відчуваєте будь-який з наступних симптомів, припиніть використання цього лікарського засобу та негайно зверніться до лікаря або відвезіть до найближчої лікарні:

• Тяжкі алергічні реакції (рідко; можуть впливати на до 1 людини з 1000), які можна визначити, наприклад, за:
• набряком рук, ніг, щиколоток, обличчя чи очей
• набряком губ, рота, язика чи горла, що може викликати труднощі з ковтанням або дыханням
• головокружінням чи втратою свідомості (потерей свідомості)
• висипом з свербінням, який поширюється по всьому тілу (уртикарія) (дуже рідко, може впливати на менше 1 людини з 10 000)

Інші можливі побічні дії

Часто (можуть впливати на до 1 людини з 10)

• нудота, блювота, біль у животі
• алергічні реакції на шкірі

Рідко (можуть впливати на до 1 людини з 1000)

• локалізований висип з свербінням після контакту з лікарським засобом

Частота невідома (не може бути оцінена на основі доступних даних)

• брак або втрата сили та енергії та зміни в крові з симптомами, такими як головний біль, головокружіння, втома, труднощі з дыханням та блідість шкіри (метгемоглобінемія)
• гіперчутливість до сонця (затримана) чи інші реакції на шкірі чи зубах
• тривога, агітація, надмірна радість (ефорія)
• сонливість, вертіго, погана орієнтація, сплутаність (також сплутана мова), головокружіння, озноб, психоз, нервозність, оніміння, судоми, втрата свідомості, кому
• порушення зору (розмитість зору чи двоїння)
• звук у вухах (ациклес)
• астма, труднощі з дыханням (диспное), швидке та поверхневе дыхання, яке прогресує до головокружіння та блідості шкіри (дистрес та депресія дыхання), раптова втрата здатності дихати (зупинка дыхання)
• проблеми з ковтанням, виразки чи висип у роті
• лущення шкіри всередині рота, набряк слинних залоз
• судоми чи тремор м'язів
• слабкість тіла та брак енергії (астенія), тимчасові проблеми з смаком чи печіння язика, відчуття тепла чи холоду в роті

Звіт про побічні дії

Якщо ви відчуваєте будь-який тип побічної дії, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні дії, які не наведені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів для людини http://www.notifcaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні дії, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Хлоргексидин/Лідокаїн Діамед

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на пляшці/упаковці після "CAD". Термін придатності закінчується в останній день місяця, вказаного на упаковці.

Зберігайте при температурі нижче 25 °C.

Хлоргексидин/Лідокаїн Діамед ментолового смаку: Термін придатності після першого відкриття становить 3 місяці.

Хлоргексидин/Лідокаїн Діамед лимонового смаку: Термін придатності після першого відкриття становить 6 місяців.

Лікарські засоби не повинні викидатися у каналізацію чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний пункт збору в аптеці. У разі сумнівів зверніться до фармацевта щодо того, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Хлоргексидин/Лідокаїн Діамед

• Активними речовинами є хлоргексидин диглюконат та лідокаїн гідрохлорид моногідрат. Кожен мл розчину містить 2 мг хлоргексидину диглюконату (що відповідає 1,15 мг хлоргексидину) та 0,5 мг лідокаїну гідрохлориду моногідрату (що відповідає 0,41 мг лідокаїну). Кожне вприскування (85 мкл) містить 0,17 мг хлоргексидину диглюконату та 0,04 мг лідокаїну гідрохлориду моногідрату.
• Інші компоненти: Хлоргексидин/Лідокаїн Діамед ментолового смаку: левоменол, цинеол, гліцерол (Е422), содій сакаринат (Е954), цитринова кислота моногідрат (Е330), етанол (96%), очищена вода.Хлоргексидин/Лідокаїн Діамед лимонового смаку: лимоновий смак, гліцерол (Е422), пропіленгліколь (Е1520), сукралоза (Е955), цитринова кислота моногідрат (Е330), етанол (96%), очищена вода.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Хлоргексидин/Лідокаїн Діамед розчин для вприскування в рот є прозорою, безбарвною рідиною. Він випускається в пляшці з коричневого скла об'ємом 30 мл з насосом-спреєм, виготовленим з поліпропілену, поліетилену, поліоксетилену та нержавіючої сталі. Кожна упаковка містить одну пляшку.

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку

DiaMed Beratungsgesellschaft für pharmazeutische Unternehmen mbH

Am Mittelhafen 20

48155 Мюнстер

Німеччина

Відповідальна особа за виробництво

Laboratoria Qualiphar

Rijksweg 9

2880 Bornem

Бельгія

Цей лікарський засіб дозволений у країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Дата останнього перегляду цього опису: жовтень 2024 року.

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Державної служби лікарських засобів та медичних виробів України (http://www.dslmv.gov.ua/)