ХЛОРГЕКСИДИН/ЛІДОКАЇН ДІАМЕД 5 мг/1 мг ТАБЛЕТКИ ДЛЯ РОЗСМОКТУВАННЯ З СМАКОМ ЛИМОНА

Введення

Опис: інформація для користувача

Хлоргексидин/Лідокаїн Діамед 5 мг/1 мг таблетки для розсмоктування ментолового смаку

Хлоргексидин/Лідокаїн Діамед 5 мг/1 мг таблетки для розсмоктування лимонного смаку

Хлоргексидин/Лідокаїн Діамед 5 мг/1 мг таблетки для розсмоктування смаку клубники

Хлоргексидин/Лідокаїн Діамед 5 мг/1 мг таблетки для розсмоктування медового смаку

хлоргексидин дигідрохлорид/лідокаїн гідрохлорид моногідрат

Прочитайте уважно весь листок перед тим, як почнете використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цьому листку або вказаним вашим лікарем або фармацевтом.

• Збережіть цей листок, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з фармацевтом.
• Якщо ви відчуваєте будь-який тип побічної дії, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні дії, які не наведені в цьому листку. Див. розділ 4.
• Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується після 3 днів.

Зміст листка

1. Що таке Хлоргексидин/Лідокаїн Діамед і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати використовувати Хлоргексидин/Лідокаїн Діамед
3. Як використовувати Хлоргексидин/Лідокаїн Діамед
4. Можливі побічні дії
5. Зберігання Хлоргексидин/Лідокаїн Діамед
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Хлоргексидин/Лідокаїн Діамед і для чого він використовується

Цей лікарський засіб містить активні речовини хлоргексидин дигідрохлорид і лідокаїн гідрохлорид моногідрат. Це препарат для горла, який поєднує антисептик (знищує мікроорганізми) і анестетик (знімає боль).

Цей лікарський засіб використовується у дорослих, підлітків і дітей старше 6 років для лікування симптомів больового горла.

Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується після 3 днів.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати використовувати Хлоргексидин/Лідокаїн Діамед

Не використовуйте Хлоргексидин/Лідокаїн Діамед

• якщо ви алергічні на хлоргексидин, лідокаїн, інші місцеві анестетики, подібні до лідокаїну, або на будь-які інші компоненти цього лікарського засобу (наведені в розділі 6)
• у дітей молодше 6 років.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як почати використовувати цей лікарський засіб

• якщо у вас є серцева недостатність
• якщо ваша печінка не функціонує належним чином
• якщо ви приймаєте лікарські засоби для лікування проблем з ритмом серця (антиаритмічні засоби)
• якщо ви вже мали тяжку алергічну реакцію

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, якщо ваш стан не покращується під час використання цього лікарського засобу протягом 3 днів лікування або якщо у вас є висока температура.

Цей лікарський засіб не повинен використовуватися менше ніж за 30 хвилин до або під час прийому їжі чи напою, через ризик аспірації та локалізованого опіку через анестезію горла та язика.

Цей лікарський засіб не сумісний з деякими речовинами, які часто містяться в зубних пастах. Тому вам слід чекати принаймні півгодини після чистки зубів перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Продукт повинен застосовуватися з обережністю у пацієнтів з пошкодженнями слизової оболонки рота.

Діти

Цей лікарський засіб не повинен використовуватися у дітей молодше 6 років.

Інші лікарські засоби та Хлоргексидин/Лідокаїн Діамед

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-які інші лікарські засоби.

Оскільки цей лікарський засіб містить лідокаїн, повідомте їм особливо, якщо ви приймаєте:

• нейромускулярні блокатори (застосовуються, наприклад, під час анестезії)
• лікарські засоби для лікування епілепсії (гідантоїни)
• лікарський засіб для лікування раптових, тяжких алергічних реакцій (адреналін)
• потужні обезбольні засоби (опіоїди)
• бета-блокатори (використовуються для гіпертонії та певних проблем з серцем)
• циметидин (лікарський засіб, який зменшує кількість кислоти в шлунку, застосовується, наприклад, при печії шлунка)
• мексилетин і інші антиаритмічні лікарські засоби.

Вагітність і лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Можливо оцінити використання цього лікарського засобу під час вагітності або лактації, якщо це необхідно.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Цей лікарський засіб не має суттєвого впливу на здатність водіння транспортних засобів та використання машин.

Хлоргексидин/Лідокаїн Діамед ментолового смаку містить сорбітол

Цей лікарський засіб містить 1,2 г сорбітолу в кожній таблетці для розсмоктування. Сорбітол є джерелом фруктози. Якщо ваш лікар вказав вам (або вашій дитині), що ви (або ваша дитина) страждаєте на непереносимість певних цукрів або у вас (або вашої дитини) діагностовано спадкову непереносимість фруктози (СНФ), рідку генетичну хворобу, при якій пацієнт не може розщеплювати фруктозу, проконсультуйтеся з лікарем перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

Сорбітол може спричинити нездужання шлунка та легкий проносний ефект.

Хлоргексидин/Лідокаїн Діамед лимонного смаку містить сорбітол, аспартам, бензиловий спирт та натрій

Цей лікарський засіб містить 1,2 г сорбітолу в кожній таблетці для розсмоктування. Сорбітол є джерелом фруктози. Якщо ваш лікар вказав вам (або вашій дитині), що ви (або ваша дитина) страждаєте на непереносимість певних цукрів або у вас (або вашої дитини) діагностовано спадкову непереносимість фруктози (СНФ), рідку генетичну хворобу, при якій пацієнт не може розщеплювати фруктозу, проконсультуйтеся з лікарем перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

Сорбітол може спричинити нездужання шлунка та легкий проносний ефект.

Цей лікарський засіб містить 5 мг аспартаму в кожній таблетці для розсмоктування. Аспартам містить джерело фенілаланіну, яке може бути шкідливим у разі наявності фенілкетонурії (ФКН), рідкої генетичної хвороби, при якій фенілаланін накопичується через те, що організм не може правильно його вивести.

Цей лікарський засіб містить 0,0009 мг бензилового спирту в кожній таблетці для розсмоктування.

Бензиловий спирт може спричинити алергічні реакції.

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації. Це пов'язано з тим, що можуть накопичуватися великі кількості бензилового спирту в вашому організмі та спричиняти побічні дії (метаболічна ацидоз).

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, якщо у вас є захворювання печінки чи нирок. Це пов'язано з тим, що можуть накопичуватися в організмі великі кількості бензилового спирту та спричиняти побічні дії (метаболічна ацидоз).

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку для розсмоктування, тобто є практично "безнатрієвим".

Хлоргексидин/Лідокаїн Діамед смаку клубники містить сорбітол та натрій

Цей лікарський засіб містить 1,2 г сорбітолу в кожній таблетці для розсмоктування. Сорбітол є джерелом фруктози. Якщо ваш лікар вказав вам (або вашій дитині), що ви (або ваша дитина) страждаєте на непереносимість певних цукрів або у вас (або вашої дитини) діагностовано спадкову непереносимість фруктози (СНФ), рідку генетичну хворобу, при якій пацієнт не може розщеплювати фруктозу, проконсультуйтеся з лікарем перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

Сорбітол може спричинити нездужання шлунка та легкий проносний ефект.

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку для розсмоктування, тобто є практично "безнатрієвим".

Хлоргексидин/Лідокаїн Діамед медового смаку містить сорбітол, сульфіти та натрій

Цей лікарський засіб містить 1,2 г сорбітолу в кожній таблетці для розсмоктування. Сорбітол є джерелом фруктози. Якщо ваш лікар вказав вам (або вашій дитині), що ви (або ваша дитина) страждаєте на непереносимість певних цукрів або у вас (або вашої дитини) діагностовано спадкову непереносимість фруктози (СНФ), рідку генетичну хворобу, при якій пацієнт не може розщеплювати фруктозу, проконсультуйтеся з лікарем перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

Сорбітол може спричинити нездужання шлунка та легкий проносний ефект.

Цей лікарський засіб містить сульфіти. Рідко може спричинити тяжкі гіперчутливі реакції та бронхоспазм.

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку для розсмоктування, тобто є практично "безнатрієвим".

3. Як використовувати Хлоргексидин/Лідокаїн Діамед

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування цього лікарського засобу, наведеним у цьому листку або вказаним вашим лікарем або фармацевтом. Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, якщо ви не впевнені.

Дорослі та підлітки старше 12 років

Рекомендована доза становить одну таблетку для розсмоктування від 6 до 10 раз на добу.

Максимальна доза становить 10 таблеток для розсмоктування кожні 24 години.

Діти від 6 до 12 років

Рекомендована доза становить одну таблетку для розсмоктування від 3 до 5 раз на добу.

Максимальна доза становить 5 таблеток для розсмоктування кожні 24 години.

Діти <6 років< p>

Не застосовуйте цей лікарський засіб у дітей молодше 6 років.

Форма застосування

Використання всередину. Дозвольте таблетці для розсмоктування розсмоктуватися повільно у роті.

Для уникнення місцевого подразнення цей лікарський засіб повинен рухатися по роті під час розсмоктування.

Цей лікарський засіб не повинен використовуватися менше ніж за 30 хвилин до або під час прийому їжі чи напою, через ризик аспірації та локалізованого опіку через анестезію горла та язика.

Цей лікарський засіб не сумісний з деякими речовинами, які часто містяться в зубних пастах. Тому вам слід чекати принаймні півгодини після чистки зубів перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Тривалість лікування

Не використовувати цей лікарський засіб протягом більше трьох поспіль днів.

Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан не покращується або якщо у вас є висока температура.

Якщо ви прийняли过ільки Хлоргексидин/Лідокаїн Діамед

Передозування (більше 20 таблеток для розсмоктування на добу) можуть спричинити труднощі з ковтанням (зниження рефлексу ковтання).

Інші симптоми передозування хлоргексидину можуть включати: набряк дихальних шляхів, блювоту, надмірну радість (ейфорію), розмитість зору та втрату смаку (яка може тривати кілька годин), виразки в шлунку, дванадцятипалій кишці та підвищення концентрації ферментів печінки (що можна визначити лише за допомогою аналізу крові).

Інші симптоми передозування лідокаїну можуть включати: головний біль, параною, галюцинації, головокружіння, вертіго, сонливість, агітацію, звук у вухах, неприємні відчуття на шкірі (напр., оніміння), порушення мови або слуху, металічний смак, оніміння навколо рота, ацидоз (з симптомами, такими як швидке дихання, сплутаність, втома), розмитість зору, ритмічні рухи очей, судоми, кому, епілептичний стан, зниження рівня свідомості, раптове падіння артеріального тиску, повільне серцебиття, проблеми з ритмом серця та зупинку серця.

Негайно зверніться до лікаря або фармацевта, якщо ви (або ваша дитина) відчуваєте будь-які з цих симптомів.

У разі передозування або випадкового прийому лікарського засобу зверніться негайно до лікаря, фармацевта або телефонуйте до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказуючи лікарський засіб та кількість прийнятого.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні дії

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може спричинити побічні дії, хоча не всі люди їх відчувають.

Якщо ви відчуваєте будь-який з наступних симптомів, припиніть використання цього лікарського засобу та негайно зверніться до лікаря або відділення невідкладної допомоги:

-Тяжкі алергічні реакції (рідкі, можуть впливати на до 1 особи з 1000), які можна визначити, наприклад, за

• набряком рук, ніг, ликтьових суглобів, обличчя або очей
• набряком губ, рота, язика або горла, яке може спричинити труднощі з ковтанням або диханням
• головокружінням або втратою свідомості (падінням у несвідомість)
• Висипом з свербінням, який поширюється по всьому тілу (судома) (дуже рідко, може впливати на менше 1 особи з 10 000)

Інші можливі побічні дії

Часті (можуть впливати на до 1 особи з 10)

• нудота, блювота, біль у шлунку
• алергічні реакції на шкірі

Рідкі (можуть впливати на до 1 особи з 1000)

• локалізована висипка з свербінням після контакту з лікарським засобом

Частота невідома (не може бути оцінена з наявних даних)

• відсутність або втрата сили та енергії та зміни в крові з симптомами, такими як головний біль, головокружіння, втома, труднощі з диханням та блідість шкіри (метгемоглобінемія)
• гіперчутливість до сонця (затримана) або інші реакції на шкірі чи зубах
• тривога, агітація, надмірна радість (ейфорія)
• сонливість, вертіго, погана орієнтація, сплутаність (також сплутана мова), головокружіння, озноб, психоз, нервозність, оніміння, судоми, втрата свідомості, кому
• порушення зору (розмитість зору або двоїння)
• звук у вухах (ациклювання)
• астма, труднощі з диханням (диспное), швидке та поверхневе дихання, яке прогресує до головокружіння та блідості шкіри (дистрес та депресія дихання), раптова нездатність дихати (зупинка дихання)
• проблеми з ковтанням, виразки або висипка в роті
• лущення шкіри всередині рота, набряк слинних залоз
• судоми м'язів (тремор)
• загальна слабкість тіла та відсутність енергії (астенія), тимчасові проблеми з смаком або печіння язика, відчуття тепла чи холоду в роті

Звіт про побічні дії

Якщо ви відчуваєте будь-який тип побічної дії, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні дії, які не наведені в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини http://www.notificaram.es За допомогою повідомлення про побічні дії ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Хлоргексидин/Лідокаїн Діамед

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на блистерній упаковці/коробці після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, вказаного.

Тримайте при температурі нижче 25 °C.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору SIGRE аптеки. У разі сумнівів запитайте у фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам більше не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Хлоргексидин/Лідокаїн Діамед

• Активними речовинами є хлоргексидин дигідрохлорид та лідокаїн гідрохлорид моногідрат. Кожна таблетка для розсмоктування містить 5 мг хлоргексидину дигідрохлориду (що відповідає 4,37 мг хлоргексидину) та 1 мг лідокаїну гідрохлориду моногідрату (що відповідає 0,81 мг лідокаїну).

• Інші компоненти:

Хлоргексидин/Лідокаїн Діамед ментолового смаку: сорбітол (Е420), стеарат магнію (Е572), цитринова кислота безводна (Е330), левоменол.

Хлоргексидин/Лідокаїн Діамед лимонного смаку: сорбітол (Е420), стеарат магнію (Е572), аспартам (Е951), ацесульфам калію (Е950), смак лимону (містить бензиловий спирт, мальтодекстрин кукурудзи, альфа-токоферол та натрій).

Хлоргексидин/Лідокаїн Діамед смаку клубники: сорбітол (Е420), стеарат магнію (Е572), цитринова кислота безводна (Е330), левоменол, сукралоза (Е955), смак клубники (містить натрій, мальтодекстрин кукурудзи та триацетин (Е1518)).

Хлоргексидин/Лідокаїн Діамед медового смаку: сорбітол (Е420), стеарат магнію (Е572), цитринова кислота безводна (Е330), стевія, смак меду (містить мальтодекстрин кукурудзи, модифікований крохмаль кукурудзи (Е1450), триацетин (Е1518), сульфіти та натрій).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Хлоргексидин/Лідокаїн Діамед - таблетки для розсмоктування, круглі, білого або білуватого кольору, злегка плямисті, діаметром приблизно 16 мм та товщиною 5 мм.

Упаковуються у блистерні упаковки Al-PVC/PCTFE або Al-PVC/PE/PVDC або у попередньо відформовані однодозові блистери у коробках по 12, 24 або 36 таблеток для розсмоктування.

Можливо, що будуть реалізовані лише деякі розміри упаковок.

Уповноважений на отримання дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку та відповідальний за виробництво

Уповноважений на отримання дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку

DiaMed Beratungsgesellschaft für pharmazeutische Unternehmen mbH

Am Mittelhafen 20

48155 Мюнстер

Німеччина

Відповідальний за виробництво

Laboratoria Qualiphar

Rijksweg 9

2880 Bornem

Бельгія

Цей лікарський засіб дозволений у країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Іспанія Хлоргексидин/лідокаїн діамед 5 мг/1 мг таблетки для розсмоктування

Дата останнього перегляду цієї інструкції: жовтень 2024

Детальна та оновлена інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів і медичних продуктів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)